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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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Pillen gelb (jeweils 250 mg) oder hellgelb (jeweils 0,5 g) oval, beschichtet mit einer Schale.
Infektionen der unteren Atemwege (wie Bronchitis, Lungenentzündung);
Infektionen der oberen Atemwege (wie Pharyngitis, Sinusitis);
Infektionen der Haut und der Weichteile (wie Follikulitis, Entzündung des Unterhautgewebes, Geburtsentzündung);
durch mykobakterielle Infektionen verursachte Infektionen Mycobacterium avium und Mycobacterium intracellulare Lokalisierte Infektionen verursacht. Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum und Mycobacterium kansasii;
Verhinderung der Ausbreitung von Infektionen aufgrund des Komplexes Mycobacterium avium (MAC) HIV-infizierte Patienten mit einem CD4-Lymphozytengehalt (T-Helfer-Lymphozyten) von nicht mehr als 100 in 1 mm.3;
zur Beseitigung N. pylori und eine Abnahme der Häufigkeit des Rückfalls des Zwölffingerdarmgeschwürs;
odontogene Infektionen.
Innerhalb, unabhängig vom Essen.
Normalerweise erhalten Erwachsene 2 Mal täglich 250 mg Claritromycin. In schwereren Fällen wird die Dosis zweimal täglich auf 500 mg erhöht. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5–6 bis 14 Tage.
Patienten mit Cl-Kreatinin von weniger als 30 ml / min wird die Hälfte der üblichen Dosen von Claritromycin, t.e. 250 mg einmal täglich oder mit schwereren Infektionen - 250 mg zweimal täglich. Die Behandlung solcher Patienten dauert nicht länger als 14 Tage.
Mit mykobakteriellen Infektionen 2 mal täglich 500 mg des Arzneimittels verschreiben.
Bei häufigen Infektionen durch MAC, AIDS-Patienten : Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange klinische und mikrobiologische Hinweise auf ihre Vorteile vorliegen. Claritromycin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln verschrieben werden.
Bei durch Mykobakterien verursachten Infektionskrankheiten mit Ausnahme der Tuberkulose : Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.
Zur Vorbeugung von durch MAC verursachten Infektionen . Die empfohlene Dosis von Clarythromycin für Erwachsene beträgt 500 mg zweimal täglich.
Mit odontogenen Infektionen Die Claritromycin-Dosis beträgt 5 Tage lang zweimal täglich 250 mg.
Zur Ausrottung H. pylori
Kombinierte Behandlung mit drei Medikamenten
Claritromycin in einer Dosis von 500 mg 2-mal täglich in Kombination mit Lansoprazol in einer Dosis von 30 mg 2-mal täglich und Amoxicillin in einer Dosis von 1000 mg 2-mal täglich für 10 Tage.
Claritromycin in einer Dosis von 500 mg 2-mal täglich in Kombination mit Amoxicillin in einer Dosis von 1000 mg 2-mal täglich und Omeprazol in einer Dosis von 20 mg / Tag für 7-10 Tage.
Kombinierte Behandlung mit zwei Medikamenten
Claritromycin in einer Dosis von 500 mg dreimal täglich in Kombination mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg / Tag für 14 Tage, wobei Omprazol in den nächsten 14 Tagen in einer Dosis von 20–40 mg / Tag verabreicht wurde.
Claritromycin in einer Dosis von 500 mg dreimal täglich in Kombination mit Lansoprazol in einer Dosis von 60 mg / Tag für 14 Tage. Eine vollständige Verringerung der Säure des Magensafts kann erforderlich sein, um das Geschwür vollständig zu heilen.
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel der Makrolidgruppe;
gleichzeitige Anwendung von Clarythromycin mit folgenden Arzneimitteln: Astemisol, Cisaprid, Pimosid, Terphenadin, Ergotamin, Dihydroergotamin (siehe. "Interaktion");
Porphyrie;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Kindheit bis zu 3 Jahren (siehe. "Besondere Anweisungen").
Mit Vorsicht : beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion.
Claritromycin wird hauptsächlich von der Leber abgeleitet. In diesem Zusammenhang ist bei der Verschreibung von Antibiotika an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Claritromycin bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem Nierenversagen ist Vorsicht geboten. Die klinische Praxis beschreibt Fälle von Toxizität von Colchicin in Kombination mit Claritromycin, insbesondere bei älteren Menschen. Einige von ihnen wurden bei Patienten mit Nierenversagen beobachtet; Bei solchen Patienten wurden mehrere Todesfälle gemeldet (siehe. "Interaktion" - Colchicin). Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Clarithromycin und anderen Makro-Lide-Medikamenten sowie Lincomycin und Clindamycin zu berücksichtigen.
Meistens trafen sich unerwünschte Phänomene aus dem Magen-Darm-Trakt, einschließlich.h. Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen und Übelkeit. Andere unerwünschte Reaktionen waren Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen und ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.
Postmarketing-Erfahrung
Bei der Behandlung von Clarythromycin wurden Leberfunktionsstörungen nicht häufig festgestellt, einschließlich einer Zunahme der Aktivität von Leberenzymen und hepatozellulärer und / oder cholestatischer Hepatitis, begleitet von Gelbsucht oder nicht begleitet von Gelbsucht. Bäckereifunktionsstörungen können schwerwiegend und normalerweise reversibel sein. In sehr seltenen Fällen wurden Todesfälle aufgrund von Leberversagen registriert, die normalerweise bei schwerwiegenden Begleitkrankheiten und / oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer Medikamente beobachtet wurden.
Es werden getrennte Fälle einer Erhöhung des Kreatininspiegels im Serum beschrieben, deren Verbindung mit dem Medikament jedoch nicht hergestellt wurde.
Für die orale Anwendung von Clarithromycin werden allergische Reaktionen beschrieben, die von Urtikaria und kleinen Hautausschlägen bis zur Anaphylaxie und dem Stevens-Johnson-Syndrom / toxischen epidermalen Nekrolyse reichten.
Es gibt Berichte über vorübergehende Auswirkungen auf das Zentralnervensystem, einschließlich Schwindel, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Albträume, Tinnitus, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Psychose und Depersonalisierung. Ihr kausaler Zusammenhang mit dem Medikament wurde nicht festgestellt.
Bei der Behandlung von Clarythromycin werden Fälle von Hörverlust beschrieben; Nach Beendigung der Behandlung wurde das Gehör normalerweise wiederhergestellt. Es sind auch Fälle von Geruchssinn bekannt, die normalerweise mit einer Perversion des Geschmacks kombiniert wurden.
Bei der Behandlung von Clarythromycin werden Glossit, Stomatitis, Lammfell der Mundhöhle und eine Änderung der Zungenfarbe beschrieben. Bei Patienten, die Clarythromycin erhielten, treten Fälle von Veränderungen in der Farbe der Zähne auf. Diese Veränderungen sind normalerweise reversibel und können vom Zahnarzt beseitigt werden.
Seltene Fälle von Hypoglykämie werden beschrieben, von denen einige bei Patienten beobachtet wurden, die orale Sakharos-senkende Mittel oder Insulin erhielten.
Separate Fälle von Leukopenie und Thrombozytopenie wurden aufgezeichnet.
Bei der Behandlung von Clarythromycin sowie anderen Makroliden wurde in seltenen Fällen eine Verlängerung des QT-Intervalls, der Magentachykardie und der Magentachykardie nach dem Typ „Pyreut“ festgestellt.
Seltene Fälle von Pankreatitis und Krampfanfällen werden beschrieben.
Es gibt Berichte über die Entwicklung von interstitieller Jade bei der Behandlung von Claritromycin.
Die klinische Praxis beschreibt Fälle von Toxizität von Colchicin in Kombination mit Claritromycin, insbesondere bei älteren Menschen. Einige von ihnen wurden bei Patienten mit Nierenversagen beobachtet; Bei solchen Patienten wurden mehrere Todesfälle gemeldet (siehe. "Interaktion", Colchicin;; "Indikationen").
Kinder mit unterdrückter Immunität
Bei AIDS-Patienten und anderen Immunschwächen, die Claritromycin lange Zeit in höheren Dosen zur Behandlung von mykobakteriellen Infektionen erhalten, ist es oft schwierig, die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels von Symptomen einer HIV-Infektion oder interkurrenten Krankheiten zu unterscheiden.
Die wichtigsten unerwünschten Phänomene bei Patienten, die Clarythromycin in einer Dosis von 1 g einnahmen, waren Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksperversion, Bauchschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Blähungen, Kopfschmerzen, Hörstörungen, Verstopfung und zunehmende AST- und ALT-Spiegel. Weniger häufig wurden auch Atemnot, Schlaflosigkeit und Mundtrockenheit festgestellt.
In dieser Gruppe von Patienten mit unterdrückter Immunität wurden signifikante Abweichungen von Laborindikatoren von den regulatorischen Werten in bestimmten Tests aufgezeichnet (scharfe Zunahme oder Abnahme). Auf dieser Grundlage hatten ungefähr 2-3% der Patienten, die Claritromycin in einer Dosis von 1 g / Tag nach innen einnahmen, signifikante Abweichungen der Laborindikatoren von der Norm, wie z. B. eine Erhöhung des AST-, ALT-Spiegels und eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen. Bei weniger Patienten wurde auch ein Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs beobachtet.
Symptome : Die Einnahme einer großen Dosis Claritromycin kann Symptome von Störungen des Magen-Darm-Trakts verursachen. Ein Patient mit bipolarer Störung in der Vorgeschichte nach Einnahme von 8 g Claritromycin beschreibt Veränderungen des Geisteszustands, des paranoiden Verhaltens, der Hypokalämie und der Hypoxämie.
Behandlung: Bei einer Überdosierung sollte das nicht absorbierte Medikament vom LCD entfernt und eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen den Clarythromycinspiegel im Serum nicht signifikant, was auch für andere Arzneimittel der Makro-Lide-Gruppe charakteristisch ist.
Claritromycin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum einer Gruppe von Makroliden und hat eine antibakterielle Wirkung, interagiert mit 50S-ribosomalen Untereinheiten empfindlicher Bakterien und unterdrückt die Proteinsynthese.
Claritromycin hat eine hohe Aktivität gezeigt in vitro gegen Standard- und isolierte Bakterienkulturen. Sehr effektiv für viele aerobe und anaerobe, grampositive und gramnegative Mikroorganismen.
Claritromycin in vitro hochwirksam in Bezug auf Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae und Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae und Pseudomonas Wie andere laktoselaktose-lagernde gramnegative Bakterien reagieren sie nicht empfindlich auf Clarythromycin.
Es wird gezeigt, dass Clarythromycin eine antibakterielle Wirkung gegen die folgenden Krankheitserreger hat: aerobe grampositive Mikroorganismen - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobe gramnegative Mikroorganismen : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; andere Mikroorganismen - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis;; Mykobakterien - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) - ein Komplex mit: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Beta-Lactamase-Produkte beeinflussen die Claritromycin-Aktivität nicht.
Die meisten Staphylococcus-Stämme, die gegen Methicillin und Oxacillin resistent sind, sind gegen Clarythromycin resistent.
Helicobacter pylori. Empfindlichkeit H. pylori zu Clarythromycin, das in Isolaten untersucht wurde H.rylori104 Patienten vor Beginn der Therapie mit dem Medikament zugeordnet. Bei 4 Patienten wurden gegen Claritromycin resistente Stämme zugeordnet H. pyloriBei 2 Stämmen mit Zwischenresistenz sind bei den verbleibenden 98 Patienten isoliert H. pylori waren empfindlich gegenüber Clarythromycin. Clarytromycin hat eine Wirkung in vitro und in Bezug auf die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen (die Sicherheit und Effizienz der Verwendung von Claritromycin in der klinischen Praxis wird jedoch durch klinische Studien nicht bestätigt und der praktische Wert bleibt unklar):
- aerobe grampositive Mikroorganismen - Streptococcus agalactiae, Streptococci (Gruppen C, F, G), Viridans Gruppe Streptokokken;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen - Bordetella pertussis, Pasteurella multicida;
- anaerobe grampositive Mikroorganismen - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
- Anaerobe gramnegative Mikroorganismen - Bacteroides melaninogenicus;
- Spirochäten - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;
- Campylobakterien - Campylobacter jejuni.
Der Hauptmetabolit von Claritromycin im menschlichen Körper ist der mikrobiologisch aktive Metabolit - 14-Hydroxylarythromycin (14-ON-Claritromycin). Die mikrobiologische Aktivität des Metaboliten ist dieselbe wie die der Ausgangssubstanz oder 1-2 mal schwächer als bei den meisten Mikroorganismen. Die Ausnahme ist H. influenzaefür die der Wirkungsgrad des Metaboliten zweimal höher ist. Die Ausgangssubstanz und ihr Hauptmetabolit haben entweder eine additive oder eine synergistische Wirkung in Bezug auf die Beziehung H. influenzae unter Bedingungen in vitro und in vivo abhängig von der Kultur der Bakterien.
Sensitivitätsstudien
Quantitative Methoden, die die Messung des Durchmessers der Wachstumsverzögerungszone von Mikroorganismen erfordern, liefern die genauesten Schätzungen der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Wirkstoffen.
Bei einem der empfohlenen Verfahren zur Empfindlichkeitsbestimmung werden in 15 μg Claritromycin (Kirby-Bauer-Diffusionstest) getränkte Scheiben verwendet. Die Testergebnisse werden in Abhängigkeit vom Durchmesser der Stunzzone des Mikroorganismus und dem Wert des IPC-Clarythromycins interpretiert. Der Wert des IPC wird durch die Methode der Züchtung des Mediums oder der Diffusion in Agar bestimmt.
Labortests ergeben eines von 3 Ergebnissen :
- stabil - wir können davon ausgehen, dass die Infektion nicht mit diesem Medikament behandelt werden kann;
- mittelempfindlich - die therapeutische Wirkung ist nicht eindeutig, und möglicherweise kann eine Erhöhung der Dosierung zu Empfindlichkeit führen
- empfindlich - wir können davon ausgehen, dass die Infektion mit Claritromycin behandelbar ist.
Das Medikament wird schnell in das LCD aufgenommen. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 50%. Bei wiederholter Einnahme einer Dosis des Kumulationsmittels änderte sich die Art des Stoffwechsels im menschlichen Körper nicht. Das Essen unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels erhöhte die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels um durchschnittlich 25%.
Claritromycin kann vor oder während der Mahlzeiten angewendet werden.
In vitro
In der Forschung in vitro Bindung von Clarythromycin mit Blutplasmaproteinen um 70% in einer Konzentration von 0,45 bis 4,5 μg / ml. Bei einer Konzentration von 45 μg / ml nimmt die Bindung auf 41% ab, wahrscheinlich aufgrund der Sättigung der Bindungsstellen. Dies wird nur bei Konzentrationen beobachtet, die wiederholt das Therapeutikum überschreiten.
Gesund
Bei der gleichzeitigen Zuordnung von Clarythromycin in einer Dosis von 250 mg 2-mal täglich ist das maximale Css Clarythromycin und 14-Hydroxylarythromycin im Plasma wurden nach 2-3 Tagen erreicht und betrugen 1 bzw. 0,6 μg / ml. T1/2 Das Quellmedikament und sein Hauptmetabolit betrugen 3–4 bzw. 5–6 Stunden. Bei zweimal täglicher Zuordnung von Clarythromycin zu einer Dosis von 500 mg ist das maximale Css Clarythromycin und 14-Hydroxylarythromycin im Plasma wurden nach Einnahme der 5. Dosis erreicht und betrugen durchschnittlich 2,7–2,9 bzw. 0,88–0,83 μg / ml. T1/2 Das Quellmedikament und sein Hauptmetabolit betrugen 4,5–4,8 Stunden bzw. 6,9–8,7 Stunden.
Im Gleichgewichtszustand steigt der Gehalt an 14-Hydroxiclaritromycin nicht proportional zu den Dosen von Claritromycin an, sondern T1/2 Clarythromycin und sein Hauptmetabolit nehmen mit zunehmender Dosis zu. Die nichtlineare Natur der Pharmakokinetik von Claritromycin ist mit einer Abnahme der Bildung von 14-ON- und N-demethylierten Metaboliten bei Verwendung höherer Dosen verbunden, was auf die Nichtlinearität des Claritromycin-Metabolismus bei Einnahme hoher Dosen hinweist. Etwa 37,9% werden nach Einnahme von 250 mg und 46% nach Einnahme von 1200 mg Claritromycin über den Darm mit Urin freigesetzt - etwa 40,2 bzw. 29,1%.
Claritromycin und sein 14-OH-Metabolit sind im Gewebe und in der Flüssigkeit des Körpers gut verteilt. Nach oraler Verabreichung von Clarythromycin bleibt sein Gehalt an Liquor cerebrospinalis niedrig (mit einer normalen HEB-Permeabilität von 1–2% des Spiegels im Blutserum). Der Gehalt im Gewebe ist normalerweise um ein Vielfaches höher als der Gehalt im Blutserum.
Die Tabelle zeigt Beispiele für Gewebe- und Serumkonzentrationen.
Konzentrationen (250 mg alle 12 h)
Stoffe | Konzentrationen | |
Stoff, mcg / g | Serum, mcg / ml | |
Mindalina | 1.6 | 0,8 |
Leichte | 8.8 | 1.7 |
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem beeinträchtigtem Funktionszustand der Leber, jedoch mit einer erhaltenen Funktion der Nieren, ist eine Korrektur der Claritromycin-Dosis nicht erforderlich. Css im Blutplasma und systemische Clarythromycin-Clearance unterscheidet sich nicht bei Patienten dieser Gruppe und gesunden Patienten. Css 14-Hydroxiclaritromycin bei Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion ist niedriger als bei gesunden.
Verletzung der Nierenfunktion
Wenn die Funktion der Nieren beeinträchtigt ist, steigt der minimale und maximale Gehalt an Claritromycin im Blutplasma T1/2AUC-Clarythromycin und 14-ON-Metabolit. Die Eliminationskonstante und die Urinentfernung werden reduziert. Der Grad der Änderung dieser Parameter hängt vom Grad der Verletzung der Nierenfunktion ab.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten war der Gehalt an Clarythromycin und seinem 14-HN-Metaboliten im Blut höher und die Produktion langsamer als bei einer Gruppe junger Menschen. Es wird angenommen, dass Veränderungen in der Pharmakokinetik bei älteren Patienten hauptsächlich mit Veränderungen der Kreatinin-Färlichkeit und des Funktionszustands der Nieren verbunden sind und nicht mit dem Alter der Patienten.
Patienten mit mykobakteriellen Infektionen
Css Clarythromycin und 14-H-Claritromycin bei HIV-infizierten Patienten, die Clarythromycin in normalen Dosen (500 mg 2-mal täglich) erhielten, waren ähnlich wie bei gesunden Menschen. Bei der Anwendung von Clarythromycin in höheren Dosen, die zur Behandlung von mykobakteriellen Infektionen erforderlich sein können, können die Antibiotikakonzentrationen jedoch die normalen Konzentrationen signifikant überschreiten.
Bei HIV-Patienten, die Clarythromycin in einer Dosis von 1000 und 2000 mg / Tag in 2 Dosen einnehmen, Css betrug üblicherweise 2–4 bzw. 5–10 μg / ml. Bei Verwendung des Arzneimittels in höheren Dosen wurde eine Verlängerung von T festgestellt1/2 im Vergleich zu Menschen bei gesunden Menschen, die Clarythromycin in normalen Dosen erhielten. Erhöhte Plasmakonzentrationen und Dauer T1/2 Wenn Claritromycin höheren Dosen zuordnet wird, stimmt dies mit der bekannten Nichtlinearität der Pharmakokinetik des Arzneimittels überein.
Kombinierte Behandlung mit Omeprazol
Claritromycin bei 500 mg dreimal täglich in Kombination mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg / Tag trägt zu einer Erhöhung von T bei1/2 und AUC0-24 Omprazola. Bei allen Patienten, die eine Kombinationstherapie erhielten, wurde im Vergleich zu Patienten, die ein Omeprazol erhielten, ein Anstieg der AUC um 89% beobachtet0-24 und 34% T1/2 Omprazola. Claritromycin Cmax, CMindest und AUC0–8 erhöht um 10, 27 bzw. 15% im Vergleich zu Daten, wenn nur Clarythromycin ohne Omeprazol verwendet wurde. Im Gleichgewichtszustand waren die Claritromycin-Konzentrationen in der Magenschleimhaut 25-mal höher als die in der Gruppe, die die Kombination erhielt, im Vergleich zu denen, die ein Clarythromycin erhielten. Die Konzentration von Clarythromycin im Magengewebe 6 Stunden nach Einnahme von 2 Medikamenten war zweimal höher als die Daten der Gruppe von Patienten, die nur Claritromycin erhielten.
- Antibiotika, Makrolide [Makrolide und Azaliden]
Wechselwirkung mit Cytochrom P450
Claritromycin wird in der Leber unter dem Einfluss der Isopurment von Cytochrom P4503A (CYP3A) metabolisiert. Dieser Mechanismus definiert viele Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Claritromycin kann die Biotransformation anderer Arzneimittel unter dem Einfluss dieses Systems hemmen, was zu einem Anstieg ihrer Serumspiegel führen kann. Es ist bekannt oder angenommen, dass die folgenden Arzneimittel oder Klassen unter demselben CYP3A-Isopiramis metabolisiert werden: Alprazolam, Astemisol, Carbamazepin, Zylostase, Cizopriadin, Cyclopiramid, Spongnia alkaloide, Canvasin, Methylprednisolon, Alprednizolam, Omporoporon. Ähnliche Wechselwirkungsmechanismen, die durch andere Isopurmente von Cytochrom P450 vermittelt werden, sind charakteristisch für Phenytoin, Theophyllin und Valproesäure. In klinischen Studien wurde bei der Kombination von Theophyllin oder Carbamazepin mit Clarythromycin ein kleiner, aber statistisch signifikanter Anstieg (p <0,05) der Theophyllin- und Carbamazepinspiegel im Blutserum festgestellt.
In der klinischen Praxis wurden bei der Verwendung von Rotblutmicin- und / oder Clarythromycin-Medikamenten die folgenden Fälle von Wechselwirkung berichtet, die durch CYP3A vermittelt wurden .
In Kombination mit Clarythromycin mit den Inhibitoren der GMG-KoA-Reduktase wie Lowastatin und Simvastatin entwickelte sich in seltenen Fällen eine Rhabdomyolyse.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarythromycin mit Cisaprid wurde ein Anstieg der Spiegel des letzteren beobachtet. Dies kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen führen, einschließlich Magen-Tachykardie, Kammerflimmern und polymorpher ventrikulärer Tachykardie nach dem Typ „Pyreuth“. Ähnliche Effekte wurden bei Patienten aufgezeichnet, die Claritromycin mit einem Pimosid erhielten (siehe. "Indikationen").
Makrolide verursachten eine Verletzung des Metabolismus von Terphenadin, was zu einem Anstieg der Plasmaspiegel führte und manchmal mit der Entwicklung von Arrhythmien, einschließlich h, verbunden war. Verlängerung des QT-Intervalls, Magen-Tachykardie, Kammerflimmern und Magen-Tachykardie nach Typ „Pyruet“ (siehe. "Indikationen").
In einer Studie an 14 gesunden Probanden führte die kombinierte Verwendung von Claritromycin- und Terphenadin-Tabletten zu einem Anstieg des Serumspiegels des sauren Metaboliten von Terphenadin um das 2-3-fache und zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, das nicht mit klinischen Effekten einherging . In der klinischen Praxis werden Fälle von Magen-Tachykardie nach dem Typ „Pyruet“ aufgezeichnet, wenn Clarythromycin mit Chinidin oder Disopiramid kombiniert wird. Bei der Behandlung von Clarythromycin sollten die Serumspiegel dieser Arzneimittel überwacht werden.
Ergotamin / Dihydroergotamin. In der klinischen Praxis wurden bei der Kombination von Claritromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin Fälle von akuter Toxizität des letzteren aufgezeichnet, die durch Vasospasmus und Ischämie von Gliedmaßen und anderen Geweben, einschließlich des ZNS, gekennzeichnet sind
Wechselwirkung mit anderen Medikamenten. Bei Patienten, die Clarythromycin in Tabletten in Kombination mit Digoxin erhielten, wurde ein Anstieg der Serumkonzentration des letzteren beobachtet. Es ist ratsam, die Digoxinspiegel im Serum zu überwachen.
Colchicin. Es ist ein Substrat für CYP3A und R-Glykoprotein. Claritromycin und andere Makrolide sind Inhibitoren von CYP3A und R-Glykoprotein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann die Colchicin- und Clarythromycin-Hemmung von R-Glykoprotein und / oder CYP3A zu einer erhöhten Wirkung von Colchicin führen. Die Patienten sollten sorgfältig beobachtet werden, um Symptome toxischer Wirkungen von Colchicin zu identifizieren.
Wechselwirkung mit antiretroviralen Medikamenten. Die gleichzeitige orale Anwendung von Clarythromycin in Tabletten mit Zidovudin bei HIV-infizierten erwachsenen Patienten kann zu einer Abnahme von C führenss Zidovudina. Eine solche Wechselwirkung wurde bei HIV-infizierten Kindern, die im Kindesalter Claritromycin mit Zidovudin oder Didesoxinosin suspendierten, nicht beobachtet. In einer pharmakokinetischen Studie führte die kombinierte Anwendung von Ritonavir in einer Dosis von 200 mg alle 8 Stunden und Clarythromycin in einer Dosis von 500 mg alle 12 Stunden zu einer signifikanten Unterdrückung des Claritromycin-Metabolismus. Cmax Clarythromycin in Kombination mit einem Ritonavir erhöht um 31%, CMindest - um 182% AUC - um 77%.
Die tatsächliche vollständige Hemmung der Bildung von 14-Hydroxiclaritromycin wurde festgestellt. Angesichts des hohen therapeutischen Index von Claritromycin ist bei Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Abnahme der Dosis erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist jedoch eine Dosiskorrektur angebracht. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin (30–60 ml / min) wird die Clarythromycin-Dosis um 50% und bei Patienten mit Cl-Kreatinin <30 ml / min - um 75% reduziert. In Dosen von mehr als 1 g / Tag sollte Claritromycin nicht in Kombination mit einem Ritonavir angewendet werden.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Clacid®Tabletten mit einer Filmschale von 250 mg - 3 Jahre.
Tabletten mit einer Schale von 250 mg - 5 Jahre beschichtet.
Tabletten mit einer Schale von 500 mg - 5 Jahre beschichtet.
Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Geschälte Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Clarythromycin | 250 mg |
0,5 g | |
Hilfssubstanzen | |
Kerntabletten 250 mg : Natriumcroscarmellose; MCC; Stärke vorgewärmt; Siliziumdioxid; gehorsam; Stearinsäure; Magnesiumstearat; Talkumpuder; Chinolingelb E104 | |
Schalen Tabletten 250 mg : Hypromellose; Hydrolose; Propylenglykol; Monooleatsorbitan; Titandioxid; Sorbinsäure; Vanillin; Chinolingelb (E104) | |
Kerntabletten 0,5 g : Croscarmellose; MCC; Siliziumdioxid; gehorsam; Stearinsäure; Magnesiumstearat; Talkumpuder | |
Schalen Tabletten 0,5 g : Hypromellose; Hydroxypropylcellulose; Propylenglykol; Monooleatsorbitan; Titandioxid; Sorbinsäure; Vanillin; Chinolingelb (E104) |
Geschälte Tabletten, 250 mg und 0,5 g. In der Blase aus PVC / PVDH / Folie werden 7, 10 oder 14 Tabletten gelötet. 1, 2 oder 3 Blasen werden in ein Kartonpaket gelegt.
Die Sicherheit von Clarythromycin bei schwangeren und stillenden Frauen wurde nicht untersucht. Es ist bekannt, dass Claritromycin mit Muttermilch ausgeschieden wird. Daher wird empfohlen, Clarythromycin während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur in Fällen zu verwenden, in denen es keine sicherere Alternative gibt und das mit der Krankheit selbst verbundene Risiko den möglichen Schaden für Mutter und Fötus übersteigt.
Nach dem Rezept.
Bei chronischen Lebererkrankungen ist eine regelmäßige Überwachung der Blutserumenzyme erforderlich.
Sorgfältig vor dem Hintergrund von durch die Leber metabolisierten Arzneimitteln verschrieben (siehe. "Interaktion").
Bei gemeinsamer Ernennung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien muss PV kontrolliert werden.
Bei Kindern ist es vorzuziehen, ein arzneimittelförmiges Klassizidpulver zur Herstellung einer Suspension zur Einnahme von 125 mg / 5 ml und 250 mg / 5 ml zu verwenden.
- A31 Infektionen durch andere Mykobakterien
- A46 Roger
- A49.8 Andere bakterielle Infektionen nicht spezifizierter Lokalisierung
- B20.0. HIV-bedingte Krankheit mit Manifestationen einer mykobakteriellen Infektion
- J01 Akute Sinusite
- J02.9 Akute Pharyngitis nicht spezifiziert
- J06 Akute Infektionen der oberen Atemwege bei multipler und nicht spezifizierter Lokalisierung
- J18 Lungenentzündung ohne Angabe des Erregers
- J22 Akute Atemwegsinfektion der unteren Atemwege nicht spezifiziert
- J31.2 Chronische Pharyngitis
- J32 Chronische Sinusitis
- J40 Bronchitis, nicht als akut oder chronisch spezifiziert
- K26 Doppelschalengeschwür
- L08.9 Lokale Haut- und Unterhautgewebeinfektion nicht spezifiziert
- L73.8.1 * Follikulitis
- L98.9 Schäden an Haut und Unterhautgewebe sind nicht angegeben