Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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Kionex ist zur Behandlung von Hyperkaliämie indiziert.
Nutzungsbeschränkung
Kionex sollte wegen seines verzögerten Wirkungseintritts nicht als Notfallbehandlung für lebensbedrohliche Hyperkaliämie eingesetzt werden.
Allgemeine Informationen
Verabreichen Sie Kionex mindestens 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach anderen oralen Medikamenten. Patienten mit Gastroparese benötigen möglicherweise eine 6-stündige Trennung
Empfohlene Dosierung
Die Intensität und Dauer der Therapie hängen von der Schwere und Resistenz der Hyperkaliämie ab.
Oral
Die durchschnittliche tägliche Gesamtdosis von Kionex für Erwachsene beträgt 15 g bis 60 g und wird ein- bis viermal täglich als 15-g-Dosis (vier Teelöffel der Stufe) verabreicht.
Rektal
Die durchschnittliche Erwachsenendosis beträgt 30 g bis 50 g alle sechs Stunden.
Vorbereitung und Verwaltung
Suspension frisch vorbereiten und innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Erhitzen Sie Kionex nicht, da dies die Austauscheigenschaften des Harzes verändern könnte.
Ein Teelöffel enthält ungefähr 3,5 g Kionex und 15 mÄq Natrium.
Orale Suspension
Suspendieren Sie jede Dosis in einer kleinen Menge Wasser oder Sirup, ungefähr 3 bis 4 ml Flüssigkeit pro Gramm Harz. Mit dem Patienten aufrecht verabreichen.
Einlauf
Führen Sie nach einem anfänglichen Reinigungseinlauf einen weichen, großen (French 28) Gummischlauch für einen Abstand von ca. 20 cm in das Rektum ein, wobei die Spitze gut in den Sigma hineingeht und das Klebeband angebracht ist.
Als warme Emulsion (Körpertemperatur) in 100 ml wässrigem Fahrzeug verabreichen und mit 50 bis 100 ml Flüssigkeit spülen. Eine etwas dickere Suspension kann verwendet werden, bildet jedoch keine Paste.
Rühren Sie die Emulsion während der Verabreichung vorsichtig. Das Harz sollte so lange wie möglich zurückgehalten werden und von einem Reinigungseinlauf mit einer nonatriumhaltigen Lösung gefolgt werden. Stellen Sie sicher, dass ein angemessenes Volumen an Reinigungslösung (bis zu 2 Liter) verwendet wird.
Kionex ist bei Patienten mit folgenden Erkrankungen kontraindiziert:
- Überempfindlichkeit gegen Polystyrensulfonatharze
- Obstruktive Darmerkrankung
- Neugeborene mit reduzierter Darmmotilität
WARNHINWEISE
Im Rahmen der enthalten VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Darmnekrose
Fälle von Darmnekrose, einigen tödlichen und anderen schwerwiegenden gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen (Blutungen, ischämische Kolitis, Perforationen) wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Kionex berichtet. Die Mehrzahl dieser Fälle berichtete über die gleichzeitige Anwendung von Sorbit. In vielen Fällen waren Risikofaktoren für gastrointestinale unerwünschte Ereignisse vorhanden, darunter Frühgeburt, Darmkrankheit oder -operation in der Vorgeschichte, Hypovolämie sowie Niereninsuffizienz und -versagen. Die gleichzeitige Anwendung von Sorbit wird nicht empfohlen.
- Nur bei Patienten mit normaler Darmfunktion anwenden. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die nach der Operation keinen Stuhlgang hatten.
- Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Verstopfung oder Untätigkeit besteht (einschließlich Patienten mit Untätigkeit in der Vorgeschichte, chronischer Verstopfung, entzündlicher Darmerkrankung, ischämischer Kolitis, vaskulärer Darmatherosklerose, vorheriger Darmresektion oder Darmverschluss). Unterbrechen Sie die Anwendung bei Patienten, die Verstopfung entwickeln.
Elektrolytstörungen
Überwachen Sie das Serumkalium während der Therapie, da eine schwere Hypokaliämie auftreten kann.
Kionex ist für Kalium nicht vollständig selektiv, und während der Behandlung können auch geringe Mengen anderer Kationen wie Magnesium und Kalzium verloren gehen. Überwachen Sie Kalzium und Magnesium bei Patienten, die Kionex erhalten.
Flüssigkeitsüberladung bei Patienten, die empfindlich gegen hohe Natriumaufnahme sind
Jede 15 g Dosis Kionex enthält 1500 mg (60 mÄq) Natrium. Überwachen Sie Patienten, die empfindlich auf Natriumaufnahme (Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Ödeme) reagieren, auf Anzeichen einer Flüssigkeitsüberladung. Möglicherweise ist eine Anpassung anderer Natriumquellen erforderlich.
Aspirationsrisiko
Fälle von akuter Bronchitis oder Bronchopneumonie, die durch Einatmen von Natriumpolystyrensulfonatpartikeln verursacht wurden, wurden berichtet. Patienten mit eingeschränktem Würgereflex, verändertem Bewusstsein oder Patienten, die zu Aufstoßen neigen, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko. Verabreichen Sie Kionex mit dem Patienten in aufrechter Position.
Bindung an andere oral verabreichte Medikamente
Kionex kann oral verabreichte Medikamente binden, die ihre gastrointestinale Absorption verringern und zu einer verminderten Wirksamkeit führen können. Verabreichen Sie andere orale Medikamente mindestens 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach Kionex. Patienten mit Gastroparese benötigen möglicherweise eine 6-stündige Trennung..
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Studien wurden nicht durchgeführt.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikozusammenfassung
Kionex wird nach oraler oder rektaler Verabreichung nicht systemisch resorbiert, und es wird nicht erwartet, dass die mütterliche Anwendung zu einem fetalen Risiko führt.
Stillzeit
Risikozusammenfassung
Kionex wird von der Mutter nicht systemisch absorbiert, daher wird nicht erwartet, dass das Stillen ein Risiko für das Kind darstellt.
Pädiatrische Anwendung
Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten nicht durchgeführt.
Bei pädiatrischen Patienten wird erwartet, dass Kionex wie bei Erwachsenen Kalium im praktischen Austauschverhältnis von 1 mÄq Kalium pro 1 Gramm Harz bindet.
Bei Neugeborenen sollte Kionex nicht oral verabreicht werden. Sowohl bei Kindern als auch bei Neugeborenen kann eine übermäßige Dosierung oder unzureichende Verdünnung zu einer Untätigkeit des Harzes führen. Frühgeborene oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen von Kionex. verwenden.
Die folgenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung erörtert:
- Darmnekrose
- Elektrolytstörungen
- Aspiration
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Kionex nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Arzneimitteln herzustellen.
Gastrointestinal: Anorexie, Verstopfung, Durchfall, Stuhlverunreinigungen, gastrointestinale Konkretionen (Bezoare), ischämische Kolitis, Übelkeit, Geschwüre, Erbrechen, Magenreizung, Darmverschluss (aufgrund der Konzentration von Aluminiumhydroxid)
Stoffwechsel: systemische Alkalose
Eine Überdosierung kann zu Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie, Hypokalzämie und Hypomagnesiämie führen. Zur Korrektur von Serumelektrolyten (Kalium, Kalzium, Magnesium) sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, und das Harz sollte durch geeignete Verwendung von Abführmitteln oder Einläufen aus dem Verdauungstrakt entfernt werden.
Die wirksame Absenkung des Serumkaliums mit Kionex kann Stunden bis Tage dauern.
Das in vivo Der Wirkungsgrad von Natrium-Kalium-Austauschharzen beträgt ungefähr 33 Prozent. Daher wird etwa ein Drittel des tatsächlichen Natriumgehalts des Harzes an den Körper abgegeben.
Kionex wird nicht systemisch absorbiert.