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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
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Карбидопа ist zur Anwendung mit Carbidopa-Levodopa oder Levodopa bei der Behandlung der Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit (Lähmungsagitane), des postenzephalitischen Parkinsonismus und des symptomatischen Parkinson-Arzneimittels indiziert, die auf eine Verletzung des Nervensystems durch Kohlenmonoxidvergiftung und / oder Manganvergiftung zurückzuführen sein können.
Карбидопа ist zur Anwendung mit Carbidopa-Levodopa bei Patienten vorgesehen, bei denen die Dosierung von Carbidopa-Levodopa weniger als eine ausreichende tägliche Dosierung (normalerweise 70 mg täglich) von Carbidopa liefert.
Карбидопа ist zur Anwendung mit Levodopa bei gelegentlichen Patienten vorgesehen, deren Dosierungsbedarf an Carbidopa und Levodopa eine getrennte Titration jedes Medikaments erfordert.
Карбидопа wird mit Carbidopa-Levodopa oder Levodopa angewendet, um die Verabreichung niedrigerer Levodopa-Dosen mit reduzierter Übelkeit und Erbrechen, schnellerer Dosierungstitration und mit einer etwas glatteren Reaktion zu ermöglichen. Es wurde jedoch nicht gezeigt, dass Patienten mit deutlich unregelmäßigen („Ein-Aus“) Reaktionen auf Levodopa von der Zugabe von Carbidopa profitieren.
Da Carbidopa die Umkehrung der durch Pyridoxin verursachten Levodopa-Effekte verhindert, kann Patienten zusätzliches Pyridoxin (Vitamin B6) verabreicht werden, wenn sie gleichzeitig Carbidopa und Levodopa oder als Carbidopa-Levodopa erhalten.
Obwohl die Verabreichung von Карбидопа die Kontrolle von Parkinson und Parkinson mit viel niedrigeren Levodopa-Dosen ermöglicht, gibt es derzeit keine schlüssigen Beweise dafür, dass dies anders ist als bei der Verringerung von Übelkeit und Erbrechen, der Ermöglichung einer schnelleren Titration und der Bereitstellung einer etwas glatteren Reaktion auf Levodopa.
Bestimmte Patienten, die nur schlecht auf Levodopa ansprachen, haben sich verbessert, wenn Carbidopa und Levodopa gleichzeitig verabreicht wurden. Dies war höchstwahrscheinlich eher auf eine verringerte periphere Decarboxylierung von Levodopa als auf eine primäre Wirkung von Carbidopa auf das periphere Nervensystem zurückzuführen. Es wurde nicht gezeigt, dass Carbidopa die intrinsische Wirksamkeit von Levodopa verbessert.
Bei der Entscheidung, ob Patienten mit Übelkeit und / oder Erbrechen Карбидопа mit Carbidopa-Levodopa oder mit Levodopa verabreicht werden sollen, sollte der Arzt sich darüber im Klaren sein, dass von vielen Patienten eine Verbesserung zu erwarten ist, von einigen jedoch möglicherweise nicht. Da man nicht vorhersagen kann, welche Patienten sich wahrscheinlich verbessern werden, kann dies nur durch eine Therapiestudie bestimmt werden. Es sollte ferner beachtet werden, dass sich in kontrollierten Studien, in denen Carbidopa und Levodopa allein mit Levodopa verglichen wurden, etwa die Hälfte der Patienten mit Übelkeit und / oder Erbrechen auf Levodopa allein spontan verbesserte, obwohl sie während des kontrollierten Teils der Studie die gleiche Levodopa-Dosis einbehalten hatten.
Ob mit Carbidopa-Levodopa oder mit Levodopa, die optimale Tagesdosis von Карбидопа muss durch sorgfältige Titration bestimmt werden. Die meisten Patienten sprechen auf einen Anteil von 1:10 an Carbidopa und Levodopa an, vorausgesetzt, die tägliche Dosierung von Carbidopa beträgt 70 mg oder mehr pro Tag. Die maximale Tagesdosis von Carbidopa sollte 200 mg nicht überschreiten, da die klinische Erfahrung mit größeren Dosierungen begrenzt ist. Wenn der Patient Carbidopa-Levodopa einnimmt, sollte die Menge an Carbidopa in Carbidopa-Levodopa bei der Berechnung der Gesamtmenge an Карбидопа berücksichtigt werden, die täglich verabreicht werden soll.
Patienten, die Carbidopa-Levodopa erhalten und zusätzlichen Carbidopa benötigen
Einige Patienten, die Carbidopa-Levodopa einnehmen, können Übelkeit und Erbrechen nicht ausreichend reduzieren, wenn die Dosierung von Carbidopa weniger als 70 mg pro Tag beträgt und die Dosierung von Levodopa weniger als 700 mg pro Tag beträgt. Wenn diese Patienten Carbidopa-Levodopa einnehmen, können 25 mg Карбидопа mit der ersten Dosis Carbidopa-Levodopa pro Tag verabreicht werden. Zusätzliche Dosen von 12,5 mg oder 25 mg können tagsüber mit jeder Dosis Carbidopalevodopa verabreicht werden. Карбидопа kann mit jeder Dosis Carbidopa-Levodopa verabreicht werden, die für ein optimales therapeutisches Ansprechen erforderlich ist. Die maximale Tagesdosis von Carbidopa, verabreicht als Карбидопа und als Carbidopa-Levodopa), sollte 200 mg nicht überschreiten.
Patienten, die eine individuelle Titration von Carbidopa und Levodopa-Dosierung benötigen
Obwohl Carbidopa-Levodopa bei der Verabreichung von Carbidopa und Levodopa am häufigsten angewendet wird, kann es gelegentlich einen Patienten geben, der individuell titrierte Dosen dieser beiden Medikamente benötigt. Bei diesen Patienten sollte Карбидопа (carbidopa) drei- oder viermal täglich mit einer Dosierung von 25 mg eingeleitet werden. Die beiden Medikamente sollten gleichzeitig verabreicht werden, beginnend mit nicht mehr als einem Fünftel (20%) bis einem Viertel (25%) der vorherigen oder empfohlenen Tagesdosis von Levodopa, wenn sie ohne Карбидопа (Carbidopa) verabreicht werden. Bei Patienten, die bereits eine Levodopa-Therapie erhalten, sollten zwischen der letzten Levodopa-Dosis und dem Beginn der Therapie mit Карбидопа (Carbidopa) und Levodopa mindestens zwölf Stunden vergehen. Eine bequeme Möglichkeit, bei diesen Patienten eine Therapie einzuleiten, ist der Morgen nach einer Nacht, in der der Patient mindestens zwölf Stunden lang kein Levodopa eingenommen hat. Gesundheitsdienstleister, die getrennte Dosen von Карбидопа und Levodopa verschreiben, sollten mit den Gebrauchsanweisungen für jedes Medikament gründlich vertraut sein.
Dosierungsanpassung
Die Dosierung von Карбидопа kann durch Hinzufügen oder Weglassen einer halben oder einer Tablette pro Tag angepasst werden. Da sowohl therapeutische als auch nachteilige Reaktionen bei der kombinierten Therapie schneller auftreten als bei der Verabreichung von nur Levodopa, sollten die Patienten während der Dosisanpassungsperiode engmaschig überwacht werden. Insbesondere treten unfreiwillige Bewegungen schneller auf, wenn Карбидопа und Levodopa gleichzeitig verabreicht werden, als wenn Levodopa ohne Карбидопа verabreicht wird. Das Auftreten unwillkürlicher Bewegungen kann eine Dosisreduktion erfordern. Blepharospasmus kann bei einigen Patienten ein nützliches frühes Anzeichen einer übermäßigen Dosierung sein.
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass andere Standard-Antiparkinson-Medikamente während der Verabreichung von Carbidopa und Levodopa fortgesetzt werden können. Die Dosierung solcher anderen Standard-Antiparkinson-Medikamente kann jedoch eine Anpassung erfordern.
Unterbrechung der Therapie
Sporadische Fälle von Hyperpyrexie und Verwirrtheit wurden mit Dosisreduktionen und Entzug von Carbidopa-Levodopa) oder Carbidopa-Levodopa Extended Release in Verbindung gebracht. Die Patienten sollten sorgfältig beobachtet werden, wenn eine abrupte Reduktion oder ein Absetzen von Carbidopa-Levodopa oder Carbidopa-Levodopa Extended-Release erforderlich ist, insbesondere wenn der Patient Neuroleptika erhält. (Sehen WARNHINWEISE.)
Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, kann die Therapie fortgesetzt werden, solange der Patient Flüssigkeiten und Medikamente oral einnehmen darf. Wenn die Therapie vorübergehend unterbrochen wird, sollte der Patient auf Symptome beobachtet werden, die NMS ähneln, und die übliche tägliche Dosierung kann wieder aufgenommen werden, sobald der Patient in der Lage ist, Medikamente oral einzunehmen.
Карбидопа ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen eine Komponente dieses Arzneimittels kontraindiziert.
Nonselektive Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren sind für die Verwendung mit Levodopa- oder Carbidopa-Levodopa-Kombinationsprodukten mit oder ohne Карбидопа kontraindiziert. Diese Inhibitoren müssen mindestens zwei Wochen vor Beginn der Therapie mit Levodopa abgesetzt werden. Carbidopa-Levodopa oder Levodopa kann gleichzeitig mit der vom Hersteller empfohlenen Dosis eines MAO-Inhibitors mit Selektivität für MAO Typ B (z.Selegilin HCl) (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Drogeninteraktionen).
Levodopa- oder Carbidopa-Levodopa-Produkte mit oder ohne Карбидопа sind bei Patienten mit Schmalwinkelglaukom kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Карбидопа (Carbidopa) hat keine antiparkinsonische Wirkung, wenn es allein verabreicht wird. Es ist zur Verwendung mit Carbidopa-Levodopa oder Levodopa indiziert. Карбидопа (Carbidopa) verringert Nebenwirkungen aufgrund zentraler Auswirkungen von Levodopa nicht.
Wenn Carbidopa-naive Patienten, die allein mit Levodopa behandelt werden, Карбидопа (Carbidopa) verabreicht werden sollen, sollten die beiden Medikamente gleichzeitig verabreicht werden.
Zwischen der letzten Levodopa-Dosis und dem Beginn der Therapie mit Карбидопа (Carbidopa) und Levodopa in Kombination sollten mindestens zwölf Stunden vergehen. Beginnen Sie mit nicht mehr als einem Fünftel (20%) bis einem Viertel (25%) der vorherigen Tagesdosis von Levodopa, wenn Sie ohne Карбидопа (Carbidopa) verabreicht werden. Informationen zum Einleiten der Therapie finden Sie im Abschnitt DOSIERUNG UND VERWALTUNG.
Die Zugabe von Карбидопа mit Levodopa oder Carbidopa-Levodopa reduziert die peripheren Effekte (Übelkeit, Erbrechen) aufgrund der Decarboxylierung von Levodopa; Карбидопа verringert jedoch nicht die Nebenwirkungen aufgrund der zentralen Auswirkungen von Levodopa. Da Карбидопа mehr Levodopa in das Gehirn und die Bildung von mehr Dopamin ermöglicht, treten bestimmte nachteilige Auswirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) auf, z.Dyskinesien (unfreiwillige Bewegungen) können in niedrigeren Dosierungen und früher mit Levodopa in Kombination mit Карбидопа auftreten als mit Levodopa allein.
Schlafen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und der Schläfrigkeit
Patienten, die Carbidopa-Levodopa-Produkte allein oder mit anderen Dopaminergen einnehmen, haben berichtet, dass sie ohne vorherige Warnung vor Schläfrigkeit plötzlich einschlafen, während sie sich mit Aktivitäten des täglichen Lebens befassen (einschließlich des Betriebs von Kraftfahrzeugen). Einige dieser Episoden führten zu Autounfällen. Obwohl viele dieser Patienten während der Einnahme von dopaminergen Medikamenten Schläfrigkeit berichteten, stellten einige fest, dass sie keine Warnsignale wie übermäßige Schläfrigkeit hatten, und glaubten, dass sie unmittelbar vor dem Ereignis wachsam waren. Einige Patienten berichteten über diese Ereignisse ein Jahr nach Beginn der Behandlung.
Das Einschlafen während der täglichen Lebensaktivitäten tritt normalerweise bei Patienten mit vorbestehender Schläfrigkeit auf, obwohl einige Patienten möglicherweise keine solche Vorgeschichte geben. Aus diesem Grund sollten verschreibende Ärzte die Patienten kontinuierlich auf Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit untersuchen, zumal einige der Ereignisse nach Beginn der Behandlung auftreten. Die Verschreiber sollten sich bewusst sein, dass Patienten Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit möglicherweise erst anerkennen, wenn sie bei bestimmten Aktivitäten direkt nach Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit gefragt werden. Patienten, bei denen bereits Schläfrigkeit oder eine Episode plötzlichen Schlafbeginns aufgetreten ist, sollten während der Behandlung mit Карбидопа nicht an diesen Aktivitäten teilnehmen, wenn sie diese zusammen mit anderen Carbidopa-Levodopa-Produkten einnehmen.
Informieren Sie die Patienten vor Beginn der Behandlung mit Карбидопа über das Potenzial zur Entwicklung von Schläfrigkeit und fragen Sie speziell nach Faktoren, die das Risiko für Schläfrigkeit mit Карбидопа erhöhen können, wie z. B. die gleichzeitige Anwendung von Beruhigungsmedikamenten und das Vorhandensein von Schlafstörungen. Erwägen Sie, Карбидопа bei Patienten abzusetzen, die während Aktivitäten, die eine aktive Teilnahme erfordern, eine signifikante Tagesmüdigkeit oder Episoden des Einschlafens melden (z., Gespräche, Essen usw.). Wenn die Behandlung mit Карбидопа fortgesetzt wird, sollte den Patienten geraten werden, nicht zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden, die zu Schäden führen können, wenn die Patienten schläfrig werden. Es gibt nicht genügend Informationen, um festzustellen, dass durch Dosisreduktion Episoden des Einschlafens während der täglichen Lebensaktivitäten beseitigt werden.
Hyperpyrexie und Verwirrung
Sporadische Fälle eines Symptomkomplexes, der dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnelt, wurden im Zusammenhang mit Dosisreduktionen oder dem Entzug bestimmter Antiparkinson-Mittel wie Levodopa, Carbidopa-Levodopa oder Carbidopa-Levodopa-Verlängerung berichtet. Daher sollten Patienten sorgfältig beobachtet werden, wenn die Dosierung von Levodopa oder Carbidopalevodopa abrupt reduziert oder abgesetzt wird, insbesondere wenn der Patient Neuroleptika erhält.
NMS ist ein ungewöhnliches, aber lebensbedrohliches Syndrom, das durch Fieber oder Hyperthermie gekennzeichnet ist. Neurologische Befunde, einschließlich Muskelsteifheit, unwillkürliche Bewegungen, Bewusstseinsveränderung, Veränderungen des mentalen Status; andere Störungen wie autonome Dysfunktion, Tachykardie, Tachypnoe, Schwitzen, Hyper- oder Hypotonie; Laborbefunde wie Kreatinphosphokinase-Erhöhung, Leukozytose, Myoglobinurie und erhöhtes Serummyoglobin wurden berichtet.
Die frühzeitige Diagnose dieser Erkrankung ist wichtig für die angemessene Behandlung dieser Patienten. Betrachten von NMS als mögliche Diagnose und Ausschließen anderer akuter Krankheiten (z.Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) ist wichtig. Dies kann besonders komplex sein, wenn das klinische Erscheinungsbild sowohl schwerwiegende medizinische Erkrankungen als auch unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind die zentrale anticholinerge Toxizität, der Hitzschlag, das Arzneimittelfieber und die Pathologie des primären Zentralnervensystems (ZNS).
Das Management von NMS sollte Folgendes umfassen: 1) intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung sowie 2) Behandlung von damit einhergehenden schwerwiegenden medizinischen Problemen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Dopaminagonisten wie Bromocriptin und Muskelrelaxantien wie Dantrolen werden häufig bei der Behandlung von NMS eingesetzt. Ihre Wirksamkeit wurde jedoch in kontrollierten Studien nicht nachgewiesen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Wie bei Levodopa allein werden regelmäßige Bewertungen der Leber-, Hämatopoetik-, Herz-Kreislauf- und Nierenfunktion während einer erweiterten gleichzeitigen Therapie mit Карбидопа und Levodopa oder mit Карбидопа und Carbidopa-Levodopa oder einer beliebigen Kombination dieser Medikamente empfohlen.
Impulskontrolle / zwanghaftes Verhalten
Postmarketing-Berichte legen nahe, dass Patienten, die mit Anti-Parkinson-Medikamenten behandelt werden, einen starken Drang zum Spielen, einen erhöhten sexuellen Drang, einen intensiven Drang, unkontrolliert Geld auszugeben, Essattacken und andere intensive Triebe erfahren können. Patienten können diesen Drang möglicherweise nicht kontrollieren, während sie eines oder mehrere der Medikamente einnehmen, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verwendet werden und die den zentralen dopaminergen Ton erhöhen, einschließlich Карбидопа, die mit Levodopa und Carbidopa eingenommen werden. In einigen Fällen, wenn auch nicht allen, wurde berichtet, dass diese Triebe aufgehört haben, als die Dosis von Anti-Parkinson-Medikamenten reduziert oder abgesetzt wurde. Da Patienten diese Verhaltensweisen möglicherweise nicht als abnormal erkennen, ist es für verschreibende Ärzte wichtig, Patienten oder ihre Betreuer speziell nach der Entwicklung neuer oder erhöhter Glücksspiel-, sexueller Triebe, unkontrollierter Ausgaben oder anderer Triebe zu fragen, während sie mit Карбидопа behandelt werden. Ärzte sollten eine Dosisreduktion in Betracht ziehen oder Карбидопа oder levodopa stoppen, wenn ein Patient während der Einnahme von Карбидопа mit Carbidopa / Levodopa einen solchen Drang entwickelt.
Halluzinationen / psychotisch ähnliches Verhalten
Halluzinationen und psychotisches Verhalten wurden mit dopaminergen Medikamenten berichtet. Im Allgemeinen treten Halluzinationen kurz nach Therapiebeginn auf und können auf eine Dosisreduktion bei Levodopa ansprechen. Halluzinationen können von Verwirrung und in geringerem Maße von Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) und übermäßigem Träumen begleitet sein. Карбидопа kann bei Einnahme von Carbidopa-Levodopa ähnliche Auswirkungen auf das Denken und Verhalten haben. Dieses abnormale Denken und Verhalten kann mit einem oder mehreren Symptomen verbunden sein, einschließlich paranoider Vorstellungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrung, psychotischem Verhalten, Orientierungslosigkeit, aggressivem Verhalten, Unruhe und Delir.
Normalerweise sollten Patienten mit einer schweren psychotischen Störung wegen des Risikos einer Verschärfung der Psychose nicht mit Карбидопа und Carbidopa-Levodopa behandelt werden. Darüber hinaus können bestimmte Medikamente zur Behandlung von Psychosen die Symptome der Parkinson-Krankheit verschlimmern und die Wirksamkeit von Карбидопа verringern.
Dyskinesie
Карбидопа (Carbidopa) kann die dopaminergen Nebenwirkungen von Levodopa potenzieren und bereits bestehende Dyskinesien verursachen oder verschlimmern.
Depression
Patienten, die mit Карбидопа und Carbidopa-Levodopa behandelt wurden, sollten sorgfältig auf die Entwicklung einer Depression mit gleichzeitigen Suizidtendenzen untersucht werden.
Melanom
Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parkinson-Krankheit ein höheres (2- bis ungefähr 6-fach höheres) Risiko haben, ein Melanom zu entwickeln als die allgemeine Bevölkerung. Ob das beobachtete erhöhte Risiko auf die Parkinson-Krankheit oder andere Faktoren zurückzuführen ist, wie beispielsweise Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, ist unklar.
Aus den oben genannten Gründen wird Patienten und Anbietern empfohlen, bei der Verwendung von Карбидопа-Tabletten für die Parkinson-Krankheit häufig und regelmäßig auf Melanome zu überwachen.
Idealerweise sollten regelmäßige Hautuntersuchungen von entsprechend qualifizierten Personen durchgeführt werden (z.Dermatologen).
Labortests
Anomalien in Labortests können Erhöhungen von Leberfunktionstests wie alkalischer Phosphatase, SGOT (AST), SGPT (ALT), Milchsäuredehydrogenase und Bilirubin umfassen. Es wurden auch Anomalien im Blutharnstoffstickstoff und im positiven Coombs-Test berichtet. In der Regel sind die Spiegel an Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin und Harnsäure bei gleichzeitiger Anwendung von Carbidopa und Levodopa niedriger als bei Levodopa allein.
Levodopa- und Carbidopa-Levodopa-Kombinationsprodukte können bei Harnketonkörpern eine falsch positive Reaktion hervorrufen, wenn ein Testband zur Bestimmung von Ketonurie verwendet wird. Diese Reaktion wird durch Kochen der Urinprobe nicht verändert. Falschnegative Tests können unter Verwendung von Glucose-Oxidase-Methoden zum Testen auf Glucosurie resultieren.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
In einer 96-wöchigen Studie mit Carbidopa in oralen Dosen von 25, 45 oder 135 mg / kg / Tag gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen behandelten Ratten und Kontrollratten in Bezug auf Mortalität oder Neoplasie. Kombinationen von Carbidopa und Levodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / Tag) wurden Ratten 106 Wochen lang oral verabreicht. Im Vergleich zu gleichzeitigen Kontrollen wurde kein Einfluss auf Mortalität oder Inzidenz und Art der Neoplasie beobachtet.
Mutagenese
Mutagenitätsstudien wurden weder mit Carbidopa noch mit der Kombination von Carbidopa und Levodopa durchgeführt.
Fruchtbarkeit
Carbidopa hatte keinen Einfluss auf die Paarungsleistung, Fruchtbarkeit oder das Überleben des Jungen, wenn es Ratten in Dosen von 30, 60 oder 120 mg / kg / Tag oral verabreicht wurde. Die höchste Dosis verursachte bei Männern eine mäßige Abnahme der Körpergewichtszunahme.
Die Verabreichung von Carbidopa-Levodopa in Dosierungen von 10-20, 10-50 oder 10-100 mg / kg / Tag beeinträchtigte weder die Fruchtbarkeit männlicher oder weiblicher Ratten, ihre Fortpflanzungsleistung noch das Wachstum und Überleben der junge.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie C
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien mit Карбидопа bei schwangeren Frauen. Aus Einzelfällen wurde berichtet, dass Levodopa die Plazentaschranke des Menschen passiert, in den Fötus gelangt und metabolisiert wird. Die Carbidopa-Konzentrationen im fetalen Gewebe schienen minimal zu sein. Карбидопа sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Carbidopa war in Dosen von bis zu 120 mg / kg / Tag ohne teratogene Wirkung bei Maus oder Kaninchen. Beim Kaninchen, jedoch nicht bei der Maus, verursachte Carbidopa-Levodopa viszerale Anomalien, ähnlich denen, die nur mit Levodopa beobachtet wurden, bei ungefähr dem 7-fachen der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen. Die teratogene Wirkung von Levodopa bei Kaninchen blieb durch die gleichzeitige Anwendung von Carbidopa unverändert.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Carbidopa in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen und schwerwiegende Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen auftreten können, sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die stillende Frau zu berücksichtigen ist.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen, und die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Карбидопа umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung und einer anderen medikamentösen Therapie wider.
Es wurde nicht nachgewiesen, dass Carbidopa in den empfohlenen Dosen offen pharmakodynamische Wirkungen hat. Die einzigen beobachteten Nebenwirkungen waren die gleichzeitige Anwendung von Carbidopa mit anderen Arzneimitteln wie Levodopa und mit Carbidopalevodopa-Kombinationsprodukten.
Wenn Карбидопа gleichzeitig mit Levodopa- oder Carbidopa-Levodopa-Kombinationsprodukten verabreicht wird, waren Dyskinesien wie choreiforme, dystonische und andere unwillkürliche Bewegungen sowie Übelkeit die häufigsten Nebenwirkungen. Andere Nebenwirkungen, die bei gleichzeitiger Anwendung von Levodopa allein oder Carbidopa-Levodopa-Kombinationsprodukten mit Карбидопа gemeldet wurden, waren psychotische Episoden, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen und paranoider Vorstellungen, Depressionen mit oder ohne Entwicklung von Suizidtendenzen und Demenz. Es sind auch Krämpfe aufgetreten; Ein kausaler Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Карбидопа und Levodopa wurde jedoch nicht festgestellt.
Die folgenden anderen Nebenwirkungen wurden mit Levodopa- und Carbidopalevodopa-Kombinationsprodukten berichtet. Dieselben Nebenwirkungen können auch auftreten, wenn Карбидопа mit diesen Produkten verabreicht wird.
Körper als Ganzes: Bauchschmerzen und Leiden, Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit.
Herz-Kreislauf: Herzunregelmäßigkeiten, Bluthochdruck, Myokardinfarkt, Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie, Herzklopfen, Venenentzündung, Synkope.
Gastrointestinal: Anorexie, Bruxismus, Brennen der Zunge, Verstopfung, dunkler Speichel, Entwicklung von Zwölffingerdarmgeschwüren, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Dysphagie, Blähungen, Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Schmerzen, Sodbrennen, Schluckauf, Sialorrhoe, Geschmacksveränderungen, Erbrechen.
Hämatologisch: hämolytische und nicht hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.
Überempfindlichkeit: Angioödem, Urtikaria, Juckreiz, Henoch-Schonlein-Purpura, bullöse Läsionen (einschließlich pemphigusähnlicher Reaktionen).
Stoffwechsel: Ödeme, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
Bewegungsapparat: Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen.
Nervensystem / Psychiatrie: Psychotische Episoden wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen und paranoide Ideen, malignes neuroleptisches Syndrom (NMS, siehe WARNHINWEISE), bradykinetische Episoden ("Ein-Aus" -Phänomen), Verwirrung, Unruhe, Schwindel, Schläfrigkeit, Traumanomalien wie Albträume, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Kopfschmerzen, Depressionen mit oder ohne Entwicklung von Selbstmordtendenzen, Demenz, pathologischem Glücksspiel, erhöhter Libido einschließlich Hypersexualität , Impulskontrollsymptome. Es sind auch Krämpfe aufgetreten; Ein kausaler Zusammenhang mit Карбидопа und levodopa wurde jedoch nicht festgestellt.
Atemwege: Infektion der oberen Atemwege, Atemnot, Rachenschmerzen, Husten.
Haut: Spülung, vermehrtes Schwitzen, malignes Melanom (siehe auch KONTRAINDIKATIONEN), Hautausschlag, Alopezie, dunkler Schweiß.
Besondere Sinne: okulogyrische Krisen, Diplopie, verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen.
Urogenital: dunkler Urin, Priapismus, Harnfrequenz, Harninkontinenz, Harnverhaltung, Harnwegsinfektion.
Labortests: Anomalien in der alkalischen Phosphatase, SGOT (AST) SGPT (ALT) Milchsäuredehydrogenase, Bilirubin, Blutharnstoffstickstoff (BUN) Coombs-Test; erhöhte Serumglukose; vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit; verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen und Serumkalium; erhöhtes Serumkreatinin und Harnsäure; weiße Blutkörperchen, Bakterien und Blut im Urin; Protein und Glukose im Urin.
Verschiedenes: bizarre Atemmuster, Ohnmacht, Heiserkeit, Hitzewallungen, Unwohlsein, malignes neuroleptisches Syndrom, Stimulationssinn.
Es sind keine Berichte über eine Überdosierung mit Карбидопа eingegangen. Das Management einer Überdosierung mit Carbidopa ist das gleiche wie bei Levodopa- oder Carbidopa-Levodopa-Präparaten.
Im Falle einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen sowie eine sofortige Magenspülung angewendet werden. Intravenöse Flüssigkeiten sollten mit Bedacht verabreicht und eine angemessene Atemwege aufrechterhalten werden. Eine elektrokardiographische Überwachung sollte eingeleitet und der Patient sorgfältig auf die Entwicklung von Arrhythmien hin beobachtet werden. Falls erforderlich, sollte eine geeignete antiarrhythmische Therapie durchgeführt werden. Die Möglichkeit, dass der Patient andere Medikamente sowie Карбидопа eingenommen hat, sollte berücksichtigt werden. Bisher wurden keine Erfahrungen mit Dialyse gemeldet. Daher ist sein Wert bei Überdosierung nicht bekannt. Pyridoxin ist bei der Umkehrung der Wirkungen von Карбидопа nicht wirksam.
Basierend auf Studien, in denen hohe Dosen von Levodopa und / oder Carbidopa verabreicht wurden, wird erwartet, dass ein signifikanter Anteil von Ratten und Mäusen, denen orale Einzeldosen von Levodopa von ungefähr 1500-2000 mg / kg verabreicht wurden, stirbt. Es wird erwartet, dass ein signifikanter Anteil der Säuglingsratten beiderlei Geschlechts in einer Dosis von 800 mg / kg stirbt. Es wird erwartet, dass ein signifikanter Anteil der Ratten nach Behandlung mit ähnlichen Carbidopa-Dosen stirbt. Die Zugabe von Carbidopa im Verhältnis 1:10 zu Levodopa erhöht die Dosis, bei der ein signifikanter Anteil der Mäuse voraussichtlich auf 3360 mg / kg absterben wird.
Wenn Levodopa oral verabreicht wird, wird es in extrazerebralen Geweben schnell zu Dopamin decarboxyliert, so dass nur ein kleiner Teil einer bestimmten Dosis unverändert zum Zentralnervensystem transportiert wird. Aus diesem Grund sind große Dosen Levodopa für eine angemessene therapeutische Wirkung erforderlich, die häufig mit Übelkeit und anderen Nebenwirkungen einhergehen, von denen einige auf Dopamin zurückzuführen sind, das in extrazerebralen Geweben gebildet wird.
Die Inzidenz von Levodopa-induzierter Übelkeit und Erbrechen ist geringer, wenn Карбидопа mit Levodopa angewendet wird, als wenn Levodopa ohne Карбидопа angewendet wird. Bei vielen Patienten ermöglicht diese Verringerung von Übelkeit und Erbrechen eine schnellere Dosierungstitration.
Carbidopa hemmt die Decarboxylierung von peripherem Levodopa. Es wurde nicht nachgewiesen, dass Carbidopa in den empfohlenen Dosen offen pharmakodynamische Wirkungen hat. Es scheint die Blut-Hirn-Schranke nicht ohne weiteres zu überschreiten und beeinflusst den Metabolismus von Levodopa im Zentralnervensystem bei Dosen von Carbidopa, die für eine maximale wirksame Hemmung der peripheren Decarboxylierung von Levodopa empfohlen werden, nicht.
Da seine Decarboxylase-hemmende Aktivität hauptsächlich auf extrazerebrale Gewebe beschränkt ist, stellt die Verabreichung von Carbidopa mit Levodopa mehr Levodopa für den Transport zum Gehirn zur Verfügung. Da Levodopa und Carbidopa jedoch mit bestimmten Aminosäuren um den Transport über die Darmwand konkurrieren, kann die Absorption von Levodopa und Carbidopa bei einigen Patienten mit einer proteinreichen Diät beeinträchtigt sein.