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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Als Ergänzung zur spezifischen Therapie für Osteoporose und in Situationen, die eine therapeutische Ergänzung der Unterernährung erfordern, z. in der Schwangerschaft und etablierte vitamin D-abhängige Osteomalazie.
Prävention und Behandlung von Kalziummangel / Vitamin-D-Mangel, insbesondere bei hausgebundenen und institutionalisierten älteren Probanden. Der Mangel an aktiven Einheiten wird durch erhöhte PTH-Spiegel, verringerte 25-Hydroxyvitamin D und erhöhte alkalische Phosphatase-Spiegel angezeigt, die mit einem erhöhten Knochenverlust verbunden sind.
Oral.
| Erwachsene und ältere Menschen sowie Kinder über 12 Jahre: | Nehmen Sie täglich 2 Brausetabletten ein, vorzugsweise eine Tablette jeden Morgen und Abend. Die Brausetabletten sollten in einem Glas Wasser gelöst werden (ca. 200ml) und sofort betrunken |
| Kinder: | Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren. |
Absolute Kontraindikationen sind Hyperkalzämie, die beispielsweise aus Myelom, Knochenmetastasen oder anderen bösartigen Knochenerkrankungen, Sarkoidose, resultiert. primärer Hyperparathyreoidismus und Überdosierung mit Vitamin D. Schweres Nierenversagen. Überempfindlichkeit gegen einen der Tablettenhilfsmittel.
Relative Kontraindikationen sind Osteoporose aufgrund längerer Immobilisierung, Nierensteine und schwere Hyperkalzurie.
Adcal-D3 Auflösen enthält eine kleine Menge Sojaöl und ist daher bei Patienten kontraindiziert, die gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind.
Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen oder leichter Hyperkalzurie sollten sorgfältig überwacht werden, einschließlich regelmäßiger Überprüfungen der Plasma-Calciumspiegel und der Kalziumausscheidung im Urin.
Bei Patienten mit Nierensteinen in der Vorgeschichte sollte die Kalziumausscheidung im Urin gemessen werden, um eine Hyperkalzurie auszuschließen.
Bei einer Langzeitbehandlung ist es ratsam, den Serum- und Harncalciumspiegel und die Nierenfunktion zu überwachen und die Behandlung vorübergehend zu reduzieren oder abzubrechen, wenn das Kalzium im Urin 7,5 mmol / 24 Stunden (300 mg / 24 Stunden) überschreitet.
<- Thiaziddiuretika und Herzglykoside einschließlich Digitalis).Adcal-D3 Das Auflösen sollte auch bei anderen Patienten mit erhöhtem Risiko für Hyperkalzämie, z. Patienten mit Sarkoidose oder Patienten mit malignen Erkrankungen.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Jede Tablette enthält eine geringe Menge Zucker (ca. 1,7 mg pro Tablette) und kann bei längerer Anwendung schädlich für die Zähne sein.
Kalzium- und Vitamin-D-Präparate aus anderen Quellen sollten berücksichtigt werden.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen durchgeführt.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Keuchen, Urtikaria und oropharyngeale Schwellung wurden in der Postmarketing-Umgebung berichtet.
Die Verwendung von Kalziumpräparaten hat selten zu leichten Magen-Darm-Störungen wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall geführt. Nach Verabreichung von Vitamin-D-Präparaten wurde über gelegentlichen Hautausschlag berichtet. Hypercalciurie und in seltenen Fällen Hyperkalzämie wurden bei Langzeitbehandlung bei hohen Dosierungen beobachtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Die schwerwiegendste Folge einer akuten oder chronischen Überdosierung ist eine Hyperkalzämie aufgrund einer Vitamin-D-Toxizität. Zu den Symptomen können Übelkeit, Erbrechen, Polyurie, Anorexie, Schwäche, Apathie, Durst und Verstopfung gehören. Chronische Überdosierungen können aufgrund von Hyperkalzämie zu einer Gefäß- und Organverkalkung führen. Die Behandlung sollte darin bestehen, die gesamte Aufnahme von Kalzium und Vitamin D sowie die Rehydratation zu stoppen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: A12AX01 Calciumcarbonat und Colecalciferol
Starke Beweise dafür, dass zusätzliches Kalzium und Vitamin D3 kann die Inzidenz von Hüft- und anderen nicht-vertebralen Frakturen verringern, die sich aus einer 18-monatigen randomisierten placebokontrollierten Studie an 3270 gesunden älteren Frauen ergeben, die in Pflegeheimen oder Wohnungen für ältere Menschen leben. Ein positiver Effekt auf die Knochenmineraldichte wurde ebenfalls beobachtet.
Bei Patienten, die mit 1200 mg elementarem Kalzium und 800 IE Vitamin D behandelt wurden3 täglich, d.h. die gleiche Dosis, die von zwei Tabletten Adcal-D geliefert wird3 Auflösen war die Anzahl der Hüftfrakturen um 43% niedriger (p = 0,043) und die Gesamtzahl der nicht-Wirbelkörperfrakturen war um 32% niedriger als bei denen, die Placebo erhielten. Die proximale Femurknochenmineraldichte nach 18-monatiger Behandlung erhöhte das Calcium / Vitamin D um 2,7%3 Gruppe und verringerte sich um 4,6% in der Placebo-Gruppe (p <0,001). Im Calcium / Vitamin D3 Gruppe, die mittlere Serum-PTH-Konzentration verringerte sich nach 18 Monaten gegenüber dem Ausgangswert um 44%, und die Serum-25-Hydroxy-Vitamin-D-Konzentration war gegenüber dem Ausgangswert um 162% gestiegen.
Die Analyse der Intent-to-Treat-Ergebnisse zeigte eine verringerte Wahrscheinlichkeit sowohl von Hüftfrakturen (p = 0,004) als auch von anderen Frakturen (p <0,001) im Calcium / Vitamin D3 Behandlungsgruppe. Die Analyse der beiden anderen Populationen (aktive Behandlung und solche, die 18 Monate lang behandelt und befolgt wurden) ergab vergleichbare Ergebnisse wie die Intent-to-Treat-Analyse. Das Quotenverhältnis für Hüftfrakturen bei Frauen in der Placebogruppe im Vergleich zu denen in Calcium / Vitamin D3 Gruppe war 1,7 (95% CI 1,0 bis 2,8) und die für andere nichtvertebrale Frakturen war 1,4 (95% CI 1,4 bis 2,1). In der Placebogruppe war die Inzidenz von Hüftfrakturen im Laufe der Zeit deutlich zu erhöhen, während die Inzidenz im Calcium / Vitamin D3 Gruppe war stabil. Somit reduzierte die Behandlung das altersbedingte Frakturrisiko nach 18 Monaten (p = 0,007 für Hüftfrakturen und p = 0,009 für alle nicht vertebralen Frakturen). Nach 3 Jahren Follow-up blieb die Abnahme des Frakturrisikos im Calcium / Vitamin D erhalten3 Gruppe.
Die pharmakokinetischen Profile von Calcium und seinen Salzen sind bekannt. Calciumcarbonat wird durch Magensäure in Calciumchlorid umgewandelt. Calcium wird in einem Ausmaß von etwa 15 bis 25% aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, während der Rest zu unlöslichem Calciumcarbonat und Calciumstearat zurückkehrt und in den Kot ausgeschieden wird.
Die Pharmakokinetik von Vitamin D ist ebenfalls bekannt. Vitamin D wird in Gegenwart von Galle gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es wird in der Leber zu 25-Hydroxycolecalciferol hydroxyliert und wird dann in der Niere weiter hydroxyliert, um den aktiven Metaboliten 1, 25-Dihydroxycolecalciferol (Calcitriol) zu bilden. Die Metaboliten zirkulieren im Blut, das an ein bestimmtes Î ± -Globin gebunden ist. Vitamin D und seine Metaboliten werden hauptsächlich in Galle und Kot ausgeschieden.
Keiner
Keine besonderen Anforderungen
