Isoptin RR

1. )

Klinische Studien zeigen, dass die übliche Dosis von 80 mg bis 120 mg dreimal täglich beträgt. Bei Patienten mit erhöhtem Ansprechen auf Verapamil (z. B. verminderte Leberfunktion, ältere Menschen usw.) können jedoch 40 mg dreimal täglich gerechtfertigt sein. Sterben Titration nach oben sollte auf der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit basieren, sterben auch also ungefähr acht Stunden nach der Dosierung bewertet wurden. Sterben Dosierung kann täglich (z. B. bei Patienten mit instabiler Angina pectoris) oder wöchentlich erhöht werden, bis ein optimales klinisches Ansprechen erreicht ist.

Sterben Dosierung bei digitalisierten Patienten mit chronischem Vorhofflimmern (siehe ) reicht von 240 bis 320 mg / Tag in geteilten (t. ich. d....... oder q. ich. d.) Dösen. Sterben Dosierung zur Prophylaxe von PSVT (nicht digitalisierten Patienten) reicht von 240 bis 480 mg/Tag in geteilten (t. ich. d....... oder q. ich. d.) Dösen. Im Allgemeinen werden maximale Effekte für jede gegebene Dosierung während der ersten 48 Stunden der Therapie offensichtlich.

Essentielle Hypertonie

2. 
   
   
   
3. 240 mg alle 12 Stunden.

Herzversagen

Patienten Mit Hypertropher Kardiomyopathie (IHSS)

) sollte durchgeführt werden.

Hypotonie

Zubehör Bypass-Trakt (Wolff-Parkinson-White-Oder Lown-Ganong-Levine)

Da Verapamil von der Leber stark metabolisiert wird, sollte es Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorsichtig verabreicht werden. Eine schwere Leberfunktionsstörung verlängert sterben Eliminationshalbwertszeit von Verapamil mit sofortiger Freisetzung auf etwa 14 bis 16 Stunden, daher sollten diesen Patienten etwa 30% der Dosis verabreicht werden, die Patienten mit normaler Leberfunktion verabreicht wird. Sorgfältige Überwachung auf abnormale Verlängerung des PR-Intervalle oder andere Anzeichen übermäßiger pharmakologischer Wirkungen (siehe

Es wurde berichtet, dass Verapamil sterben neuromuskuläre Übertragung bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie verringert und dass Verapamil sterben Genesung vom neuromuskulären Blockierungsmittel Vecuronium verlängert. Es kann notwendig sein, die Dosierung von Verapamil zu verringern, wenn es Patienten mit abgeschwächter neuromuskulärer Übertragung verabreicht wird.

Schwangerschaft

Sicherheit und Wirksamkeit von Isoptin RR bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

UNWETTERWARNUNGEN

Verapamil hat eine negative inotrope Wirkung, die bei den meisten Patienten durch seine Nachlastreduktion (verminderter systemischer Gefäßwiderstand) kompensiert wird, ohne dass die ventrikuläre Leistung beeinträchtigt wird. In der klinischen Erfahrung mit 4.954 Patienten entwickelten 87 (1,8%) kongestive Herzinsuffizienz oder Lungenödem. Verapamil sollte bei Patienten mit schwerer linksventrikulärer Dysfunktion (z. B. Ejektionsfraktion unter 30%) oder mittelschweren bis schweren Symptomen von Herzinsuffizienz und bei Patienten mit ventrikulärer Dysfunktion jeglicher Art vermieden werden, wenn sie einen beta-adrenergen Blocker erhalten (siehe Hinweis Wechselwirkungen mit Digoxin unter vorsichtigen Maßnahmen)

Gelegentlich kann die pharmakologische Wirkung von Verapamil zu einer Senkung des Blutdrucks unter das normale Niveau führen, was zu Schwindel oder symptomatischer Hypotonie führen kann. Sterben Inzidenz von Hypotonie, die bei 4.954 Patienten beobachtet wurde, die an klinischen Studien teilnahmen, betrug 2, 5%. Bei hypertensiven Patienten tritt ein Blutdruckabfall unter dem Normalwert ungewöhnlich. Tilt-Table-Test (60 Grad) konnten keine orthostatische Hypotonie induzieren.

Einige Patienten mit paroxysmalem und / oder chronischem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern und einem koexistierenden akzessorischen AV-Weg haben eine erhöhte antegrade Überleitung über den akzessorischen Weg unter Umgehung des AV-Knotens entwickelt, wurde zu einer sehr schnellen ventrikulären Reaktion oder Kammerflimmern führt nach intravenösem Verapamil (oder Digitalis). Obwohl ein Risiko für dieses Auftreten mit oralem Verapamil nicht nachgewiesen wurde, können solche Patienten, die orales Verapamil erhalten, gefährdet sein und seine Anwendung bei diesen Patienten ist kontraindiziert (siehe

) ging der schweren Hypotonie bei 3 der 8 Patienten voraus (von denen 2 ein Lungenödem entwickelten). Sinusbradykardie trat bei 11% der Patienten auf, AV-Block zweiten Grades in 4% und Sinusstillstand in 2%. Es muss geschätzt werden, dass diese Gruppe von Patienten eine schwere Krankheit mit einer hohen Sterblichkeitsrate hatte. Die meisten Nebenwirkungen reagierten gut auf die Dosisreduktion, und nur selten musste sterben Anwendung von Verapamil abgesetzt werden.

Etwa 70% einer verabreichten Dosis Verapamil werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden. Verapamil wird nicht durch Hämodialyse entfernt. Bis weitere Daten vorliegen, sollte Verapamil Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorsichtig verabreicht werden. Diese Patienten sollten sorgfältig auf eine abnormale Verlängerung des PR-Intervalle oder andere Anzeichen einer Überdosierung überwacht werden (siehe

Eine 18-monatige Toxizitätsstudie ein Ratten bei einem niedrigen Vielfachen (6-fachen) der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen und nicht der maximal tolerierten Dosis deutete nicht auf ein tumoriges Potenzial hin. Es gab keine Hinweise auf ein krebserzeugendes Potenzial von Verapamil, das zwei Jahre lang in Dosen von 10, 35 und 120 mg/kg/Tag oder auch also ungefähr 1, 3, 5 bzw. 12 Mal in der Nahrung von Ratten verabreicht wurde empfohlene Tagesdosis (480 mg/Tag oder 9, 6 mg/kg/Tag).

Schwangerschaft

Pädiatrische Verwendung

Herzversagen

). Patienten mit milderer ventrikulärer Dysfunktion sollten nach Möglichkeit vor der Behandlung mit Verapamil mit optimalen Digitalis und/oder Diuretika-Dosen kontrolliert werden (Wechselwirkungen mit Digoxin unter: VORSICHTSMAßNAHMEN).

Erhöhte Leberenzyme

Zubehör Bypass-Trakt (Wolff-Parkinson-White-oder Lown-Ganong-Levine)

AV-Block

Patienten mit Hypertropher Kardiomyopathie (IHSS)

Anwendung bei Patienten mit abgeschwächter (verminderter) neuromuskulärer Übertragung

Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Verapamil während der Wehen oder der Entbindung unmittelbare oder verzögerte nachteilige Auswirkungen auf den Fötus hat oder ob es die Dauer der Wehen verlängert oder die Notwendigkeit einer Pinzettenabgabe oder eines anderen geburtshilflichen Eingriffs erhöht. Solche unerwünschten Erfahrungen wurden in der Literatur nicht berichtet, trotz einer langen Geschichte der Verwendung von Verapamil in Europa bei der Behandlung von kardialen Nebenwirkungen von beta-adrenergen Agonisten zur Behandlung von vorzeitiger Wehen.

Pädiatrische Verwendung

: allergische Reaktionen (z.B. Erythem, Pruritus, Urtikaria) sind sehr selten zu sehen.

kopfschmerzen treten selten auf, Schwindel, Parästhesie, Tremor, extrapyramidales Syndrom (z. B. Parkinsonismus), Dystonie.

bradykardische Arrhythmien wie Sinusbradykardie, Sinusstillstand mit Asystolie, AV-Blockade 2.und 3. Sorten, Bradyarrhythmie bei Vorhofflimmern, Herzklopfen, Tachykardie, Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Hypotonie.

durchfall, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden, Zahnfleischhyperplasie.

zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrung, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Muskelkrämpfe, Parästhesien, psychotische Symptome, Zittern, Somnolenz, extrapyramidale Symptome.

Sterben Häufigkeit kardiovaskulärer Nebenwirkungen, die eine Therapie erfordern, ist selten, daher ist die Erfahrung mit ihrer Behandlung begrenzt. Wenn nach oraler Verabreichung von Verapamil eine schwere Hypotonie oder ein vollständiger AV-Block auftritt, sollten sofort sterben geeigneten Notfallmaßnahmen ergriffen werden, z. B. intravenös verabreichtes Noradrenalinbitartrat, Atropinsulfat, Isoproterenol HCl (alle in den üblichen Dosen) oder Calciumgluconat (10% ige Lösung). Bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (IHSS) sollten alpha-adrenerge Mittel (Phenylephrin HCl, Metaraminolbitartrat oder Methoxamin HCl) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks verwendet werden, und Isoproterenol und Noradrenalin sollten vermieden werden. Wenn weitere Unterstützung erforderlich ist, kann Dopamin HCl oder Dobutamin HCl verabreicht werden. Sterben tatsächliche Behandlung und Dosierung sollte von der Schwere der klinischen Situation und der Beurteilung und Erfahrung des behandelnden Arztes abhängen

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die Verapamil-Therapie mit einer Titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und Gesamttagesdosis eingeleitet wird. Sehen

angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Purpura (Vaskulitis), Synkope.

arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall, Hyperkeratose, Makula, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.

verschwommenes sehen, tinnitus.

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, wenn die Isoptin-RR-Therapie mit einer Titration nach oben innerhalb der empfohlenen Einzel-und Gesamttagesdosis eingeleitet wird. Sehen

Die folgenden Reaktionen, die bei 1,0% oder weniger der Patienten berichtet wurden, traten unter Bedingungen auf (offene Studien, Marketingerfahrung), bei denen ein kausaler Zusammenhang ungewiss ist, und werden aufgeführt, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen:

angina pectoris, atrioventrikuläre Dissoziation, Brustschmerzen, Claudicatio, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Purpura (Vaskulitis), Synkope.

gynäkomastie, Galaktorrhoe / Hyperprolaktinämie, vermehrtes Wasserlassen, fleckige Menstruation, Impotenz.

)

In klinischen Studien im Zusammenhang mit der Kontrolle des ventrikulären Ansprechens bei digitalisierten Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern traten bei 15% der Patienten ventrikuläre Raten unter 50/min in Ruhe auf und bei 5% der Patienten trat eine asymptomatische Hypotonie auf.

Die folgenden Reaktionen, die bei 1,0% oder weniger der Patienten berichtet wurden, traten unter Bedingungen auf (offene Studien, Marketingerfahrung), bei denen ein kausaler Zusammenhang ungewiss ist, und werden aufgeführt, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen.

zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrung, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Muskelkrämpfe, Parasthesien, psychotische Symptome, Zittern, Somnolenz, extrapyramidale Symptome.

arthralgie und Hautausschlag, Exanthem, Haarausfall Hyperkeratose, Makulae, Schwitzen, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.

Die Behandlung einer Überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge Stimulation oder parenterale Verabreichung von Calciumlösungen können den Calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurden wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen Überdosierung mit Verapamil angewendet. In einigen berichteten Fällen wurde eine Überdosierung mit Kalziumkanalblockern mit Hypotonie und Bradykardie in Verbindung gebracht, die anfänglich auf Atropin refraktär waren, jedoch stärker auf diese Behandlung ansprachen, wenn die Patienten große Dosen erhielten (in der Nähe von 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) von Calciumchlorid. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-Block sollten mit Vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystolie sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden

Behandeln Sie alle Verapamil-Überdosierungen als schwerwiegend und halten Sie die Beobachtung mindestens 48 Stunden lang aufrecht (insbesondere Isoptin RR), vorzugsweise unter ständiger Krankenhausversorgung. Verzögerte pharmakodynamische Folgen können bei der Formulierung mit verzögerter Freisetzung auftreten. Es ist bekannt, dass Verapamil sterben gastrointestinale Transitzeit verringert.

Behandeln Sie alle Verapamil-Überdosierungen als schwerwiegend und halten Sie die Beobachtung mindestens 48 Stunden lang aufrecht [insbesondere ISOPTIN® SR (Verapamilhydrochlorid)], vorzugsweise unter ständiger Krankenhausversorgung. Verzögerte pharmakodynamische Folgen können bei der Formulierung mit verzögerter Freisetzung auftreten. Es ist bekannt, dass Verapamil sterben gastrointestinale Transitzeit verringert.