Isofor

Isofor (Isofluran, USP) kann zur Induktion und Aufrechterhaltung der Vollnarkose verwendet werden. Es wurden keine ausreichenden Daten entwickelt, um die Anwendung in der Geburtsanästhesie festzustellen.

Prämedikation

Die Prämedikation sollte entsprechend den Bedürfnissen des einzelnen Patienten ausgewählt werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass Sekrete durch Isofor (Isofluran, USP) schwach stimuliert werden und die Herzfrequenz tendenziell erhöht wird. Die Verwendung von Anticholinergen ist eine Frage der Wahl.

Inspirierte Konzentration

Die Konzentration von Isofluran, die während der Anästhesie von einem Verdampfer abgegeben wird, sollte bekannt sein. Dies kann erreicht werden durch:

1. Verdampfer, die speziell für Isofluran kalibriert wurden;
2. Verdampfer, aus denen gelieferte Ströme berechnet werden können, wie Verdampfer, die einen gesättigten Dampf liefern, der dann verdünnt wird. Die von einem solchen Verdampfer abgegebene Konzentration kann nach folgender Formel berechnet werden:

% Isofluran = 100 P_vF_v/F_T (P_A - P_V)

Wo: :

P_A = Druck der Atmosphäre
P_V = Dampfdruck von Isofluran
F_V= Gasfluss durch Verdampfer (ml / min)
F_T = Gesamtgasdurchfluss (ml / min)

Isofluran enthält keinen Stabilisator. Nichts im Mittel verändert die Kalibrierung oder den Betrieb dieser Verdampfer.

Induktion

Die Induktion von Isofluran in Sauerstoff oder in Kombination mit sauerstoffnitrosen Oxidmischungen kann Husten, Atemstillstand oder Laryngospasmus verursachen. Diese Schwierigkeiten können durch die Verwendung einer hypnotischen Dosis eines ultrakurze wirkenden Barbiturats vermieden werden. Inspirierte Konzentrationen von 1,5 bis 3,0% Isofluran führen normalerweise in 7 bis 10 Minuten zu einer chirurgischen Anästhesie.

Wartung

Chirurgische Anästhesiespiegel können bei gleichzeitiger Anwendung von Lachgas mit einer Konzentration von 1,0 bis 2,5% aufrechterhalten werden. Zusätzliche 0,5 bis 1,0% können erforderlich sein, wenn Isofluran allein mit Sauerstoff verabreicht wird. Wenn eine zusätzliche Entspannung erforderlich ist, können zusätzliche Dosen von Muskelrelaxantien verwendet werden.

Der Blutdruck während der Wartung ist eine umgekehrte Funktion der Isoflurankonzentration, wenn keine anderen komplizierenden Probleme vorliegen. Übermäßige Abnahmen können auf die Tiefe der Anästhesie zurückzuführen sein und in solchen Fällen durch Aufhellung der Anästhesie korrigiert werden.

Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Isofor (Isofluran, USP) oder anderen halogenierten Mitteln. Bekannte oder vermutete genetische Anfälligkeit für maligne Hyperthermie.

WARNHINWEISE

Perioperative Hyperkaliämie

Die Verwendung von inhalativen Anästhetika wurde mit einem seltenen Anstieg der Serumkaliumspiegel in Verbindung gebracht, der während der postoperativen Phase zu Herzrhythmusstörungen und zum Tod bei pädiatrischen Patienten geführt hat. Patienten mit latenter und offener neuromuskulärer Erkrankung, insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie, scheinen am anfälligsten zu sein. Die gleichzeitige Anwendung von Succinylcholin wurde mit den meisten, aber nicht allen dieser Fälle in Verbindung gebracht. Bei diesen Patienten traten auch signifikante Erhöhungen der Serumkreatininkinase-Spiegel und in einigen Fällen Veränderungen des Urins im Einklang mit Myoglobinurie auf. Trotz der Ähnlichkeit bei der Darstellung mit maligner Hyperthermie zeigte keiner dieser Patienten Anzeichen oder Symptome einer Muskelsteifheit oder eines hypermetabolischen Zustands. Eine frühzeitige und aggressive Intervention zur Behandlung der Hyperkaliämie und resistenter Arrhythmien wird empfohlen, ebenso wie die anschließende Bewertung latenter neuromuskulärer Erkrankungen.

Bösartige Hyperthermie

Bei anfälligen Personen kann eine Isoflurananästhesie einen hypermetabolischen Zustand des Skelettmuskels auslösen, der zu einem hohen Sauerstoffbedarf und dem als maligne Hyperthermie bekannten klinischen Syndrom führt. Das Syndrom umfasst unspezifische Merkmale wie Muskelsteifheit, Tachykardie, Tachypnoe, Zyanose, Arrhythmien und instabilen Blutdruck. (Es sollte auch beachtet werden, dass viele dieser unspezifischen Anzeichen bei Lichtanästhesie, akuter Hypoxie usw. auftreten können.) Ein Anstieg des Gesamtstoffwechsels kann sich in einer erhöhten Temperatur (die im Fall schnell früh oder spät ansteigen kann, aber normalerweise nicht das erste Anzeichen eines erhöhten Stoffwechsels ist) und einer erhöhten Verwendung des CO widerspiegeln₂ Absorptionssystem (Heißkanister). PaO₂ und der pH-Wert kann abnehmen, und Hyperkaliämie und ein Grunddefizit können auftreten. Die Behandlung umfasst das Absetzen von Auslösungsmitteln (z., Isofluran), Verabreichung von intravenösem Dantrolen-Natrium und Anwendung einer unterstützenden Therapie. Eine solche Therapie umfasst energische Bemühungen, die Körpertemperatur wie angegeben auf normale Unterstützung der Atemwege und des Kreislaufs zurückzusetzen, sowie die Behandlung von Störungen der Elektrolyt-Flüssig-Säure-Basis. (Geben Sie die Verschreibung von Informationen für Dantrolen-Natrium intravenös an, um weitere Informationen zur Patientenbehandlung zu erhalten.). Nierenversagen kann später auftreten, und der Urinfluss sollte nach Möglichkeit aufrechterhalten werden.

Da die Anästhesiewerte leicht und schnell verändert werden können, sollten nur Verdampfer verwendet werden, die vorhersehbare Konzentrationen erzeugen. Hypotonie und Atemdepression nehmen mit zunehmender Anästhesie zu.

Bei Patienten, die sich Abtreibungen unterziehen, wurde ein erhöhter Blutverlust beobachtet, der mit dem mit Halothan vergleichbar ist.

Isofor (Isofluran, USP) erhöht den zerebralen Blutfluss bei tieferen Anästhesien. Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg des Drucks der Gehirnspinalflüssigkeit kommen, der mit Hyperventilation vollständig reversibel ist.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Wie bei jeder wirksamen Vollnarkose sollte Isofor (Isofluran, USP) nur in einer ausreichend ausgestatteten anästhesischen Umgebung von Personen verabreicht werden, die mit der Pharmakologie des Arzneimittels vertraut sind und durch Schulung und Erfahrung für die Behandlung des anästhesierten Patienten qualifiziert sind.

Unabhängig von der verwendeten Anästhetik ist die Aufrechterhaltung der normalen Hämodynamik wichtig, um eine Myokardischämie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu vermeiden ^4,5,6,7.

Isofor (Isofluran, USP) kann wie einige andere inhalative Anästhetika mit ausgetrockneten Kohlendioxidabsorptionsmitteln (CO2) reagieren, um Kohlenmonoxid zu produzieren, was bei einigen Patienten zu erhöhten Carboxyhemoglobinspiegeln führen kann. Fallberichte legen nahe, dass Bariumhydroxidkalk und Sodkalk austrocknen, wenn Frischgase durch das CO geleitet werden₂ Absorberbehälter mit hohen Durchflussraten über viele Stunden oder Tage. Wenn ein Kliniker diesen CO vermutet₂ saugfähig kann ausgetrocknet sein, es sollte vor der Verabreichung von Isofor (Isofluran, USP) ersetzt werden.

Wie bei anderen halogenierten Anästhetika kann Isofor (Isofluran, USP) bei Patienten, die durch vorherige Exposition gegenüber halogenierten Anästhetika sensibilisiert wurden, eine Empfindlichkeitshepatitis verursachen (siehe KONTRAINDIKATIONEN).

REFERENZEN

4. S. Reiz, et al Anästhesiologie 59: 91 & ndash; 97, 1983

5. S. Slogoff und A.S. Keats, Anästhesiology 70: 179-188, 1989

6. K.J. Tuman, et al Anästhesiologie 70: 189-198, 1989

7. D.T. Mangano, Editorial Views, Anästhesiology 70: 175-178, 1989

Labortests

Es wurde ein vorübergehender Anstieg der BSP-Retention, des Blutzuckers und des Serumkreatinins mit Abnahme von BUN, Serumcholesterin und alkalischer Phosphatase beobachtet.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Schweizer ICR-Mäuse erhielten Isofluran, um festzustellen, ob eine solche Exposition eine Neoplasie auslösen könnte. Isofluran wurde bei ½, 1⁄8 und 1/32 MAC für vier Expositionen in der Gebärmutter und für 24 Expositionen gegenüber den Welpen in den ersten neun Lebenswochen verabreicht. Die Mäuse wurden im Alter von 15 Monaten getötet. Die Inzidenz von Tumoren bei diesen Mäusen war dieselbe wie bei unbehandelten Kontrollmäusen, denen dieselben Hintergrundgase, jedoch nicht das Anästhetikum verabreicht wurden.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C

Es wurde gezeigt, dass Isofluran bei Mäusen eine mögliche anästhetische fetotoxische Wirkung hat, wenn es in Dosen verabreicht wird, die das 6-fache der menschlichen Dosis betragen. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Isofluran sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Isofluran verabreicht wird.

Nebenwirkungen bei der Verabreichung von Isofor (Isofluran, USP) sind im Allgemeinen dosisabhängige Erweiterungen pharmakophysiologischer Wirkungen und umfassen Atemdepressionen, Hypotonie und Arrhythmien.

Zittern, Übelkeit, Erbrechen und Ileus wurden in der postoperativen Phase beobachtet.

Wie bei allen anderen Vollnarkotika wurden auch bei fehlendem chirurgischem Stress vorübergehende Erhöhungen des weißen Blutbildes beobachtet. Sehen WARNHINWEISE für Informationen zu bösartiger Hyperthermie und erhöhten Carboxyhemoglobinspiegeln.

Während des Marketings gab es seltene Berichte über leichte, mittelschwere und schwere (etwas tödliche) postoperative Leberfunktionsstörungen und Hepatitis.

Isofor (Isofluran, USP) wurde auch mit perioperativer Hyperkaliämie in Verbindung gebracht (siehe WARNHINWEISE).

Post-Marketing-Events:

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei der Verwendung von Isofor (Isofluran, USP) nach der Zulassung festgestellt. Aufgrund der Spontanität dieser Berichte kann die tatsächliche Inzidenz und Beziehung von Isofor (Isofluran, USP) zu diesen Ereignissen nicht mit Sicherheit festgestellt werden.

Herzerkrankungen: Herzstillstand

Hepatobiliäre Störungen: Lebernekrose, Leberversagen.

Im Falle einer Überdosierung oder einer Überdosierung sollten folgende Maßnahmen ergriffen werden:

Stoppen Sie die Verabreichung von Medikamenten, richten Sie eine klare Atemwege ein und leiten Sie eine unterstützte oder kontrollierte Belüftung mit reinem Sauerstoff ein.