Ionamin

IONAMIN (Phenterminharz) Kapseln sind in zwei erhältlich Stärken:

15 mggelbe / graue Kapseln, bedruckt mit „IONAMIN 15.”

NDC 53014-903-71 Flasche mit 100 Stück
NDC 53014-903-84 Flasche mit 400er Jahren

30 mggelbe / gelbe Kapseln, bedruckt mit „IONAMIN 30.”

NDC 53014-904-71 Flasche mit 100 Stück
NDC 53014-904-84 Flasche mit 400er Jahren

In einem engen Behälter verteilen. Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) erlaubt. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Hergestellt für: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080 USA. Rev. 12/2012

IONAMIN-Kapseln werden kurzfristig angezeigt (einige) Wochen) Zusatz in einem Regime der Gewichtsreduktion basierend auf Bewegung, Verhalten Modifikation und Kalorienbeschränkung bei der Behandlung exogener Fettleibigkeit für Patienten mit einem anfänglichen Body-Mass-Index ≥ 30 kg / m² oder ≥ 27 kg / m² in Gegenwart anderer Risikofaktoren (z., Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie).

Unten finden Sie eine Tabelle des Body Mass Index (BMI), basierend auf verschiedene Höhen und Gewichte.

Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht des Patienten in genommen wird Kilogramm (kg), geteilt durch die Größe des Patienten, in Metern (m), im Quadrat. Metrisch Umbauten sind wie folgt: Pfund 2,2 = kg; Zoll x 0,0254 = Meter.

BODY MASS INDEX (BMI), kg / m² Höhe (Fuß, Zoll)

Der begrenzte Nutzen von Agenten dieser Klasse (siehe Aktionen) sollte gegen möglich gemessen werden mit ihrer Verwendung inhärente Risikofaktoren wie die nachstehend beschriebenen.

One capsule daily, before breakfast or 10-14 hours before retiring. For individuals exhibiting greater drug responsiveness, IONAMIN '15' will usually suffice. IONAMIN '30' is recommended for less responsive patients. IONAMIN is not recommended for use in pediatric patients under 16 years of age.

IONAMIN Capsules should be swallowed whole.

Fortgeschrittene Arteriosklerose Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mittelschwere bis schwere Hypertonie, Hyperthyreose, bekannt Überempfindlichkeit oder Eigenart gegenüber den sympathomimetischen Aminen, Glaukom.

Aufgeregte Staaten.

Patienten mit einer Drogengeschichte in der Vorgeschichte Missbrauch.

Während oder innerhalb von 14 Tagen nach der Verabreichung von Monoaminoxidasehemmer (blutdrucksenkende Krisen können auftreten).

WARNHINWEISE

IONAMIN-Kapseln werden nur kurzfristig angezeigt Monotherapie zur Behandlung exogener Fettleibigkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kombinationstherapie mit Phentermin und anderen Arzneimitteln für das Gewicht Verlust, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z., Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin) wurden nicht nachgewiesen. Daher die Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel zur Gewichtsreduktion wird nicht empfohlen.

Primäre pulmonale Hypertonie (PPH) - eine seltene Es wurde berichtet, dass bei Patienten häufig tödliche Erkrankungen der Lunge auftreten eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin erhalten. Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen PPH und der alleinigen Verwendung von Phentermin kann nicht ausgeschlossen werden. Das anfängliche Symptom von PPH ist normalerweise Atemnot. Andere Die anfänglichen Symptome umfassen: Angina pectoris, Synkope oder Ödeme der unteren Extremitäten. Patienten sollten angewiesen werden, eine Verschlechterung des Trainings sofort zu melden Toleranz. Die Behandlung sollte bei Patienten, die sich neu entwickeln, abgebrochen werden ungeklärte Symptome von Atemnot, Angina pectoris, Synkope oder unterer Extremität Ödeme.

Herzklappenerkrankung

Schwere regurgitante Herzklappenerkrankung hauptsächlich die Mitral-, Aorten- und / oder Trikuspid-Ventile beeinflusst wurde berichtet bei ansonsten gesunden Personen, die eine Kombination von genommen hatten Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zur Gewichtsreduktion. Die Ätiologie dieser Valvulopathien wurde nicht nachgewiesen und ihr Verlauf in Personen nach Absetzen der Medikamente sind nicht bekannt.

Wenn sich eine Toleranz gegenüber dem „anorektischen“ Effekt entwickelt, ist der Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, um die Wirkung zu erhöhen: Vielmehr sollte das Medikament abgesetzt werden.

IONAMIN kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, sich zu engagieren bei potenziell gefährlichen Aktivitäten wie dem Bedienen von Maschinen oder dem Fahren von a Kraftfahrzeug; Der Patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.

Bei der Verwendung von ZNS-Wirkstoffen muss immer berücksichtigt werden die Möglichkeit nachteiliger Wechselwirkungen mit Alkohol erhalten.

Drogenabhängigkeit

IONAMIN ist chemisch und pharmakologisch verwandt mit Amphetamin (d- und dl-Amphetamin) und andere Stimulanzien, die gewesen sind ausgiebig missbraucht. Die Möglichkeit eines Missbrauchs von IONAMIN sollte berücksichtigt werden bei der Bewertung des Wunsches, ein Medikament als Teil eines Gewichts aufzunehmen Reduktionsprogramm. Missbrauch von Amphetamin (d- und dl-Amphetamin) und damit verbunden Drogen können mit intensiver psychischer Abhängigkeit und schwerer sozialer Abhängigkeit verbunden sein Dysfunktion. Es gibt Berichte über Patienten, die die Dosierung von erhöht haben einige dieser Medikamente zu oft empfohlen. Abrupte Einstellung folgt Eine längere Verabreichung mit hoher Dosierung führt zu extremer Müdigkeit und geistiger Verfassung Depression; Veränderungen sind auch im Schlaf-EEG zu verzeichnen. Manifestationen chronischer Vergiftungen mit anorektischen Medikamenten umfassen schwere Dermatosen, ausgeprägte Schlaflosigkeit Reizbarkeit, Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Das schwerste Die Manifestation chronischer Vergiftungen ist Psychose, oft klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden.

Verwendung in der Schwangerschaft

Eine sichere Anwendung in der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Verwendung von IONAMIN von Frauen, die schwanger sind oder werden könnten, erfordert das Potenzial Der Nutzen wird gegen die mögliche Gefahr für Mutter und Kind abgewogen.

Pädiatrische Anwendung

IONAMIN®-Kapseln (Phenterminharz) werden nicht empfohlen zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Bei der Verschreibung von IONAMIN ist Vorsicht geboten Patienten mit sogar leichter Hypertonie. Insulinbedarf bei Diabetes mellitus kann in Verbindung mit der Verwendung von IONAMIN und der damit einhergehenden geändert werden Ernährungsregime.

IONAMIN kann die blutdrucksenkende Wirkung von adrenergisch verringern Neuronen blockieren Drogen.

Der geringstmögliche Betrag sollte vorgeschrieben werden oder gleichzeitig ausgegeben, um die Möglichkeit einer Überdosierung zu minimieren.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien zu IONAMIN umfassten nicht ausreichend Anzahl der Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie ansprechen anders als jüngere Fächer. Andere gemeldete klinische Erfahrungen haben dies nicht getan identifizierte Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten normalerweise vorsichtig sein beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Frequenz widerspiegelt von verminderter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und von gleichzeitiger Erkrankung oder andere medikamentöse Therapie.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der wesentlich ausgeschieden wird Niere, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten größer sein mit eingeschränkter Nierenfunktion. Weil ältere Patienten eher haben verminderte Nierenfunktion, sollte bei der Dosisauswahl vorsichtig vorgegangen werden, und das kann auch so sein nützlich zur Überwachung der Nierenfunktion.

SEITENWIRKUNGEN

Herz-Kreislauf: Primäre pulmonale Hypertonie (siehe WARNHINWEISE), Herzklopfen, Tachykardie, Blutdruckanstieg.

Zentrales Nervensystem: Überstimulation Unruhe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Euphorie, Dysphorie, Zittern, Kopfschmerzen; selten psychotische Episoden in empfohlenen Dosen mit einigen Medikamenten in dieser Klasse.

Gastrointestinal: Trockenheit des Mundes, unangenehm Geschmack, Durchfall, Verstopfung, andere gastrointestinale Störungen.

Allergisch: Urtikaria.

Endokrin: Impotenz, Veränderungen in der Libido.

Drogeninteraktionen

In einer Einzeldosisstudie, in der die Exposition nach dem Einnehmen verglichen wurde Verabreichung einer Kombinationskapsel von 15 mg Phentermin und 92 mg Topiramat zu den Expositionen nach oraler Verabreichung eines 15 mg Phentermins Kapsel oder eine 92 mg Topiramat-Kapsel, es gibt kein signifikantes Topiramat Expositionsänderung in Gegenwart von Phentermin. In Gegenwart von Topiramat, Phentermin Cmax und AUC steigen um 13% bzw. 42%.

Herz-Kreislauf: Primäre pulmonale Hypertonie (siehe WARNHINWEISE), Herzklopfen, Tachykardie, Blutdruckanstieg.

Zentrales Nervensystem: Überstimulation Unruhe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Euphorie, Dysphorie, Zittern, Kopfschmerzen; selten psychotische Episoden in empfohlenen Dosen mit einigen Medikamenten in dieser Klasse.

Gastrointestinal: Trockenheit des Mundes, unangenehm Geschmack, Durchfall, Verstopfung, andere gastrointestinale Störungen.

Allergisch: Urtikaria.

Endokrin: Impotenz, Veränderungen in der Libido.

Manifestationen einer akuten Überdosierung können umfassen Unruhe, Zittern, Hyperreflexie, schnelle Atmung, Verwirrung Angriffskraft, Halluzinationen, Panikzustände.

Müdigkeit und Depressionen folgen normalerweise der Zentrale Stimulation.

Herz-Kreislauf-Effekte umfassen Arrhythmien, Bluthochdruck oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Gastrointestinale Symptome umfassen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe. Überdosierung von pharmakologisch ähnliche Verbindungen haben normalerweise zu einer tödlichen Vergiftung geführt Beendigung in Krämpfen und Koma.

Die Behandlung der akuten IONAMIN-Vergiftung ist weitgehend symptomatisch und beinhaltet Lavage und Sedierung mit einem Barbiturat. Erfahrung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse reicht nicht aus, um Empfehlungen zuzulassen in dieser Hinsicht. Intravenöses Phtolamin (Regitin) wurde am vorgeschlagen pharmakologische Gründe für eine mögliche akute, schwere Hypertonie, falls dies der Fall ist erschwert Überdosierung.