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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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AbasaglarTransparente farblose Lösung.
Diabetes mellitus, der bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren eine Behandlung mit Insulin erfordert.
P / c im subkutanen Fett des Bauches, der Schulter oder des Oberschenkels immer gleichzeitig 1 Mal pro Tag. Die Injektionsstellen sollten sich für jede neue Injektion innerhalb der empfohlenen Bereiche für die Verabreichung des Arzneimittels abwechseln.
B / c Die Einführung einer herkömmlichen Dosis zur Verabreichung von p / c kann die Entwicklung einer schweren Hypoglykämie verursachen.
Die Dosis von Lantus und die Tageszeit für seine Einführung werden individuell ausgewählt. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Lantus sowohl in Form einer Monotherapie als auch in Kombination mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln angewendet werden.
Übergang von der Behandlung mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln zu Lantus. Beim Ersetzen der Insulinbehandlung durch eine durchschnittliche Dauer oder eine langfristige Wirkung auf das Behandlungsschema, Lantus kann eine Korrektur der täglichen Basalinsulindosis erfordern, und es kann notwendig sein, die damit verbundene anteurabetitische Therapie zu ändern (Dosis und Art der Verabreichung von zusätzlich verwendetem kurz wirkendem Insulin oder deren Analoga oder Dosen oraler Hypoglykämika). Bei der Übertragung von Patienten mit Doppelarbeit am Tag der Verabreichung von Insulin-Isophan in den Einzeleintritt von Lantus, um das Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht und am frühen Morgen zu verringern, Die Anfangsdosis von Basalinsulin sollte in den ersten Behandlungswochen um 20-30% reduziert werden. Während der Dosisreduktion können Sie die Dosen von Short Insulin erhöhen, und dann sollte der Dosierungsmodus individuell angepasst werden.
Lantus sollte nicht mit anderen Insulinmedikamenten gemischt oder gezüchtet werden. Wenn es gemischt oder geschieden wird, kann sich das Profil seiner Wirkung im Laufe der Zeit ändern. Darüber hinaus kann das Mischen mit anderem Insulin dazu führen, dass ein Niederschlag herausfällt.
Wie bei anderen Analoga von Humaninsulin kann bei Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Humaninsulin hohe Dosen von Medikamenten erhalten, beim Wechsel zu Lantus eine Verbesserung der Reaktion auf die Einführung von Insulin beobachtet werden.
Während des Übergangs zu Lantus und in den ersten Wochen danach ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers erforderlich.
Im Falle einer verbesserten Regulierung des Stoffwechsels und der daraus resultierenden Erhöhung der Insulinempfindlichkeit kann eine weitere Korrektur des Dosierungsmodus erforderlich werden. Eine Korrektur der Dosis kann auch erforderlich sein, beispielsweise wenn das Körpergewicht des Patienten, sein Lebensstil, die Sommerzeit für das Medikament geändert werden oder wenn andere Umstände eintreten, die die Veranlagung für die Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen.
Das Medikament sollte nicht in / in verabreicht werden. Die Dauer von Lantus ist auf seine Einschleppung in das subkutane Gewebe zurückzuführen.
Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin oder eine der Hilfsstoffe;
Kindheit bis zu 6 Jahren (derzeit keine klinischen Daten zur Anwendung).
Mit Vorsicht sollte bei schwangeren Frauen angewendet werden.
Hypoglykämie - Die häufigste unerwünschte Folge einer Insulintherapie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Vergleich zu ihrer Notwendigkeit zu hoch ist. Angriffe schwerer Hypoglykämie, insbesondere sich wiederholende, können zu einer Schädigung des Nervensystems führen. Episoden einer längeren und ausgeprägten Hypoglykämie können das Leben der Patienten gefährden. Psychoneurologischen Störungen vor dem Hintergrund einer Hypoglykämie („sumerisches“ Bewusstsein oder deren Verlust, krampfhaftes Syndrom) gehen normalerweise Symptome einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des Sympathie- und Nierensystems als Reaktion auf Hypoglykämie) voraus: ein Gefühl von Hunger, Reizbarkeit, "kaltes" Kalium (die schnellere Hypoglykämie entwickelt sich und.
Unerwünschte Phänomene aus den Augen. Signifikante Änderungen in der Regulation des Blutzuckers können aufgrund von Veränderungen des Tourgor des Gewebes und des Brechungsindex der Augenlinse zu einer vorübergehenden Sehbehinderung führen. Eine langfristige Normalisierung des Blutzuckers verringert das Risiko eines Fortschreitens der diabetischen Retinopathie. Eine Insulintherapie, begleitet von starken Schwankungen des Blutzuckers, kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Verlaufs der diabetischen Retinopathie führen. Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere bei Patienten, die nicht mit Photokoagulation behandelt werden, können Episoden schwerer Hypoglykämie zur Entwicklung eines vorübergehenden Sehverlusts führen.
Lidystrophie. Wie bei allen anderen Insulinmedikamenten können sich an der Injektionsstelle eine Lipodistrophie und eine lokale Insulinabsorptions- / Absorptionsverzögerung entwickeln. In klinischen Studien zur Insulintherapie mit Lantus wurde bei 1–2% der Patienten eine Lipodistrophie beobachtet, während eine Lipoatrophie im Allgemeinen nicht charakteristisch war. Ein ständiger Wechsel der Injektionsstellen in den für die Verabreichung von Insulin empfohlenen Körperbereichen kann dazu beitragen, die Schwere dieser Reaktion zu verringern oder ihre Entwicklung zu verhindern.
Lokale Reaktionen im Bereich der Verabreichung und allergische Reaktionen. Während klinischer Studien während der Insulintherapie mit Lantus wurden bei 3–4% der Patienten Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet. Zu diesen Reaktionen gehörten Rötung, Schmerz, Juckreiz, Urtikaria, Schwellung oder Entzündung. Die meisten geringfügigen Reaktionen an der Insulininjektionsstelle sind normalerweise von einigen Tagen auf mehrere Wochen abgeklungen. Allergische Reaktionen einer sofortigen Überempfindlichkeit gegen Insulin entwickeln sich selten. Ähnliche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Glargin-Insulin) oder Hilfssubstanzen können sich in der Entwicklung generalisierter Hautreaktionen, angioneurotischer Ödeme, Bronchospasmus, arterieller Hypotonie oder Schock manifestieren und somit das Leben des Patienten gefährden.
Andere Reaktionen. Die Verwendung von Insulin kann die Bildung von Antikörpern verursachen. In klinischen Studien bei Patientengruppen, die mit Insulin-Isophan und Insulin glargin behandelt wurden, wurde die Bildung von Antikörpern, die sich mit Humaninsulin kreuzten, mit derselben Häufigkeit beobachtet. In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antitle-Antikörper gegen Insulin eine Dosierkorrektur erforderlich machen, um die Tendenz zur Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie zu beseitigen. In seltenen Fällen kann Insulin eine Verzögerung der Natriumentfernung und die Bildung von Ödemen verursachen, insbesondere wenn eine intensive Insulintherapie zu einer Verbesserung der zuvor unzureichenden Regulierung von Stoffwechselprozessen führt.
Symptome : schwere und manchmal anhaltende Hypoglykämie, die das Leben des Patienten bedroht.
Behandlung: Episoden mäßiger Hypoglykämie werden normalerweise unter Berücksichtigung leicht verdaulicher Kohlenhydrate gekauft. Es kann erforderlich sein, das Dosierungsschema des Arzneimittels, der Ernährung oder der körperlichen Aktivität zu ändern. Episoden einer schwereren Hypoglykämie, begleitet von Koma, Krämpfen oder neurologischen Störungen, erfordern c / m oder c / c, um Glucagon zu injizieren, sowie in / bei der Einführung einer konzentrierten Dextroselösung. Langzeitkohlenhydrate und spezielle Beobachtung können erforderlich sein, t.to. Hypoglykämie kann nach sichtbarer klinischer Verbesserung erneut auftreten.
Insulin glargin ist ein Analogon von Humaninsulin, das durch eine geringe Löslichkeit in einer neutralen Umgebung gekennzeichnet ist. Als Teil des Arzneimittels Lantus ist es vollständig löslich, was durch ein saures Medium der Injektionslösung (pH4) bereitgestellt wird. Nach dem Einbringen der Lösung in die subkutane Fettzelle, wegen seiner Säure, es reagiert auf Neutralisierung mit der Bildung von Mikropräzyten, von denen ständig kleine Mengen Glargin-Insulin freigesetzt werden, Bereitstellung eines vorhersehbaren, glatt (ohne Spitzen) Profil der Konzentrations-Zeit-Kurve, sowie längere Wirkdauer.
Kommunikation mit Insulinrezeptoren: Die Bindungsparameter mit spezifischen Rezeptoren des Insulins von Glargin und Humaninsulin liegen sehr nahe und können eine biologische Wirkung ähnlich wie bei endogenem Insulin vermitteln.
Die wichtigste Wirkung von Insulin und damit Insulin glargin ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Insulin und seine Analoga reduzieren den Blutzucker, indem sie den Glukosekonsum durch periphere Gewebe (insbesondere Skelettmuskeln und Fettgewebe) stimulieren und die Bildung von Glukose in der Leber hemmen (Glukoneogenese). Insulin unterdrückt die Lipolyse in Adipozyten und die Proteolyse und verbessert gleichzeitig die Proteinsynthese.
Die lange Dauer des Glargin-Insulins ist direkt auf die verringerte Absorptionsrate zurückzuführen, mit der das Medikament einmal täglich angewendet werden kann. Nach dem p / c der Einführung erfolgt der Beginn der Aktion durchschnittlich nach 1 h. Die durchschnittliche Dauer beträgt 24 Stunden, die maximale 29 Stunden.
Eine vergleichende Studie der Insulinkonzentrationen von Glargin und Insulinisophan im Blutserum bei gesunden Menschen und Patienten mit Diabetes mellitus, nach p / c Verabreichung der Medikamente, zeigte eine langsame und signifikant längere Absorption, sowie das Fehlen einer Spitzenkonzentration in Glargin-Insulin im Vergleich zu Insulin-Isophan.
Mit der einmaligen Einführung von Lantus wird 2–4 Tage nach Einführung der ersten Dosis eine stabile durchschnittliche Konzentration von Glargin-Insulin im Blut erreicht.
Bei / in der Einleitung war die Halbwertszeit des Insulins von Glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Beim Menschen bricht Insulin glargin bei subkutanem Fett teilweise vom kohlenstoffanfälligen Ende (C-Ende) der B-Kette (Beta-Kette) mit einer Ausbildung von 21 abA-Gly Insulin und 21А-Gly-des-30В-Thr-Insulin. Im Plasma gibt es sowohl ein konstantes Insulin von Glargin als auch seine geteilten Produkte.
- Hypoglykämisches Mittel. Lang wirkendes Insulin [Insulin]
Eine Reihe von Arzneimitteln beeinflusst den Glukosestoffwechsel, was möglicherweise eine Korrektur der Glargin-Insulin-Dosis erfordert.
Arzneimittel, die die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken und die Veranlagung für die Entwicklung von Hypoglykämie erhöhen können, umfassen orale Hypoglykämika, APF-Inhibitoren, Disopiramide, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Inhibitoren, Pentoxyphillin, Proxybentin, Salicylate und Sulfonylamidmedikamente. Arzneimittel, die die hypoglykämische Wirkung von Insulin schwächen können, umfassen SCS, Danazol, Diazoxide, Diuretika, Glucagon, Isoniazid, Östrogen, Gestaghene, Derivatphenothiazin, Somatotropin, wie Pythomimethik wie Adrenalin (Adrenalin), Salbutavidin und Terbutamol.
Beta-Adrenoblockatoren, Clonidin, Lithiumsalze oder Alkohol können die hypoglykämische Wirkung von Insulin sowohl verstärken als auch schwächen.
Pentamidin kann eine Hypoglykämie verursachen, die manchmal durch Hyperglykämie ersetzt wird.
Unter dem Einfluss von Arzneimitteln mit sympathischer Wirkung wie Beta-Adrenoblockatoren, Clonidin, Guanfacin und Reserv können außerdem Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation abnehmen oder fehlen.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit des Arzneimittels Insulin glargin3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Lösung zur subkutanen Verabreichung | 1 ml |
Insulin Glargin | 3,6378 mg |
(entspricht 100 ME Humaninsulin) | |
Hilfsstoffe : m-Kresol; Zinkchlorid; Glycerin (85%); Natriumhydroxid; Salzsäure; Wasser zur Injektion |
in Flaschen von 10 ml (100 ME / ml) in einer Papppackung mit 1 Flasche oder in Kartuschen mit 3 ml; in der Verpackung einer Konturzelle 5 Patronen, in einem Karton 1 Konturzellenpaket, oder 1 Patrone mit 3 ml im Opticalik-Patronensystem; in einer Pappe 5 Karte.
In Tierversuchen wurden keine direkten oder indirekten Daten zu den embryotoxischen oder fetotoxischen Wirkungen von Glargin-Insulin erhalten.
Bisher gibt es keine relevanten Statistiken über die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft. Es gibt Hinweise auf die Anwendung von Lantus bei 100 schwangeren Frauen mit Diabetes. Der Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft bei diesen Patienten unterschieden sich nicht von denen bei schwangeren Frauen mit Diabetes, die andere Insulinmedikamente erhielten.
Die Ernennung von Lantus bei schwangeren Frauen sollte mit Vorsicht erfolgen. Für Patienten mit zuvor verfügbarem oder Schwangerschaftsdiabetes ist es wichtig, die Stoffwechselprozesse während der gesamten Schwangerschaft angemessen zu regulieren. Der Insulinbedarf kann im I-Trimester der Schwangerschaft abnehmen und während des II- und III-Trimesters zunehmen. Unmittelbar nach der Geburt nimmt der Insulinbedarf schnell ab (das Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie steigt). Unter diesen Bedingungen ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckergehalts unerlässlich.
Stillende Frauen müssen möglicherweise ihr Insulin- und Diät-Dosierungsschema korrigieren.
Lantus ist kein bevorzugtes Medikament zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose. In solchen Fällen wird empfohlen, ein kurz wirkendes Insulin in / in einzuführen. Aufgrund der begrenzten Erfahrung mit der Anwendung von Lantus war es nicht möglich, seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Nierenversagen zu bewerten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der Schwächung seiner Eliminationsprozesse abnehmen. Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einem anhaltenden Rückgang des Insulinbedarfs führen. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kann der Insulinbedarf aufgrund einer Abnahme der Fähigkeit zur Glukoneogenese und Biotransformation von Insulin verringert sein. Im Falle einer ineffektiven Kontrolle über den Glukosespiegel im Blut, sowie die Tendenz, Hypo- oder Hyperglykämie zu entwickeln, Bevor Sie mit der Korrektur des Dosierungsmodus fortfahren, Die Richtigkeit der Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsschemas sollte überprüft werden, Verabreichungsorte des Arzneimittels und die Technik der kompetenten Durchführung von p / c-Injektionen, unter Berücksichtigung aller Faktoren, im Zusammenhang mit dem Problem.
Hypoglykämie. Der Zeitpunkt der Entwicklung der Hypoglykämie hängt vom Profil des verwendeten Insulins ab und kann sich daher ändern, wenn sich das Behandlungsschema ändert. Aufgrund der Verlängerung der Eintrittszeit in den Körper von Langzeitinsulin bei Verwendung von Lantus nimmt die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Nachthypoglykämie ab, während diese Wahrscheinlichkeit in den Morgenstunden zunehmen kann. Zu Patienten, in denen Hypoglykämie-Episoden eine besondere klinische Bedeutung haben können, wie Patienten mit schwerer Stenose von Koronararterien oder Gehirngefäßen (das Risiko, kardiale und zerebrale Komplikationen einer Hypoglykämie zu entwickeln) sowie Patienten mit proliferativer Retinopathie, vor allem, wenn sie keine Photokoagulationsbehandlung erhalten (Risiko eines vorübergehenden Sehverlusts aufgrund von Hypoglykämie) Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten befolgt werden, Es wird auch empfohlen, die Überwachung des Blutzuckers zu intensivieren. Die Patienten sollten sich der Umstände bewusst sein, unter denen sich Symptome einer Hypoglykämie ändern, weniger ausgeprägt werden oder in bestimmten Risikogruppen fehlen können. Diese Gruppen umfassen:
- Patienten, deren Regulierung des Blutzuckers sich signifikant verbessert hat;
- Patienten, bei denen sich allmählich eine Hypoglykämie entwickelt;
- ältere Patienten;
- Patienten mit Neuropathie;
- Patienten mit Langzeitdiabetes mellitus;
- Patienten mit psychischen Störungen;
- Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe. "Interaktion").
Solche Situationen können zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie (mit einem möglichen Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient erkennt, dass er eine Hypoglykämie entwickelt.
Für den Fall, dass normale oder reduzierte Indikatoren für glykosyliertes Hämoglobin festgestellt werden, muss die Möglichkeit berücksichtigt werden, wiederholte nicht erkannte Episoden von Hypoglykämie (insbesondere nachts) zu entwickeln.
Die Einhaltung von Dosierungsmustern, Diäten und Diäten durch die Patienten, die ordnungsgemäße Verwendung von Insulin und die Kontrolle über das Auftreten von Symptomen einer Hypoglykämie tragen zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Hypoglykämie bei. Faktoren, die die Veranlagung für Hypoglykämie erhöhen, erfordern eine besonders sorgfältige Beobachtung. kann eine Korrektur der Insulindosis erforderlich machen. Diese Faktoren umfassen:
- Änderung des Ortes der Insulinverabreichung;
- Erhöhung der Insulinempfindlichkeit (z. B. bei der Beseitigung von Stressfaktoren);
- ungewöhnliche, erhöhte oder anhaltende körperliche Aktivität;
- interkurrente Krankheiten, begleitet von Erbrechen, Durchfall;
- Verletzung der Ernährung und Ernährung;
- verpasste Mahlzeiten;
- Alkoholkonsum;
- einige nicht kompensierte endokrine Störungen (z. Hypothyreose, Mangel an Adenogipophis oder Nebennierenrinde);
- gleichzeitige Behandlung durch einige andere Medikamente.
Interkurentische Krankheiten. Bei interkurrenten Krankheiten ist eine intensivere Kontrolle des Blutzuckergehalts erforderlich. In vielen Fällen wird eine Analyse auf das Vorhandensein von Ketonkörpern im Urin gezeigt, und häufig ist auch eine Korrektur des Insulindosierungsmodus erforderlich. Der Insulinbedarf steigt häufig. Typ-1-Diabetes-Patienten sollten weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate konsumieren, auch wenn sie nur in geringen Mengen Lebensmittel konsumieren können oder überhaupt nicht essen können, wenn sie Erbrechen haben usw. Diese Patienten sollten die Insulininjektion niemals vollständig abbrechen.