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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Azathioprin wird als Immunsuppressivum und Antimetabolit sowohl allein als auch häufiger in Kombination mit anderen Arzneimitteln (normalerweise Cortison) und Techniken, die die Immunantwort beeinflussen, verwendet. Die therapeutische Wirkung kann nur nach Wochen oder Monaten offensichtlich sein und zu einer Verringerung der Steroiddosis führen, wodurch die mit hohen Dosierungen und längerer Anwendung von Cortison verbundene Toxizität verringert wird. Azathioprin, in Kombination mit Cortison und / oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln und Techniken, es ist bei der Behandlung von Patienten angezeigt, die Organtransplantationen erhalten haben; es allein, dass häufiger in Verbindung mit Cortison und / oder anderen Techniken, es wurde mit klinischem Nutzen angewendet, auch die Reduzierung der Dosierung oder die Unterbrechung des Cortison,bei Patienten mit folgenden Erkrankungen: schwere rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Dermatomyositis, Polymyositis, chronisch aktive Autoimmunhepatitis, vulgärer Pemphigus, knorrige Polyarteritis, Autoimmun-Hämolytik-Anämie, chronische idiopathische refraktäre thrombozytopenische Purpura; angezeigt bei der Behandlung mittelschwerer Formen chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) bei Patienten, bei denen eine Kortikosteroidtherapie über längere Zeiträume erforderlich ist (steroidabhängige Patienten) bei Patienten, die keine Kortikosteroidtherapie tolerieren, oder bei Patienten, die gegen Steroide oder andere Standardtherapien für den ersten Gebrauch refraktär sind.
Azathioprin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach der Einnahme von Nahrungsmitteln oder Milch verabreicht werden. Insbesondere sollten Sie als Referenz die Fachliteratur konsultieren. Erwachsene und Kinder: Bei Transplantationen wird je nach verwendetem Immunsuppressionsprogramm im Allgemeinen eine Ladedosis von bis zu 5 mg / kg / Tag oral angewendet. Die Erhaltungsdosis variiert oral zwischen 1 und 4 mg / kg / Tag, angepasst an die klinischen Bedürfnisse und die hämatologische Toleranz. Die Azathioprin-Therapie sollte auf unbestimmte Zeit fortgesetzt werden, wenn auch in geringer Dosierung, um das Risiko einer Abstoßung der Transplantation zu vermeiden. Bei anderen Indikationen im Allgemeinen liegt die Anfangsdosis zwischen 1 und 3 mg / kg / Tag und muss entsprechend den klinischen Bedürfnissen (die möglicherweise wochen- oder monatelang nicht erkennbar sind) und der hämatologischen Toleranz reduziert werden. Wenn das therapeutische Ansprechen offensichtlich ist, muss die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, die Erhaltungsdosis auf die niedrigste Dosierungsstufe zu reduzieren, die mit der Aufrechterhaltung des therapeutischen Ansprechens vereinbar ist. Wenn in den ersten drei Monaten keine Verbesserung der Gesundheit des Patienten beobachtet wird, sollte erwogen werden, die Therapie abzubrechen. Bei Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung sollte jedoch eine Behandlungsdauer von mindestens 4 Monaten als Reaktion auf die Behandlung in Betracht gezogen werden, die vor diesem Zeitraum möglicherweise nicht klinisch erkennbar ist. Die erforderliche Erhaltungsdosis kann je nach behandelter Pathologie und individueller Reaktion des Patienten einschließlich hämatologischer Toleranz zwischen 1 und 3 mg / kg / Tag variieren. Übergewichtige Kinder: Sie können Dosen auf höchstem Niveau des Dosierungsbereichs anfordern. Daher wird eine sorgfältige Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung empfohlen. Ältere Patienten: Die Erfahrung mit der Verabreichung von Azathioprin ist begrenzt. Obwohl die verfügbaren Daten nicht zeigen, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen bei älteren Patienten höher ist als bei anderen mit Azathioprin behandelten Patienten, wird empfohlen, die Nieren- und Epatikfunktion zu überwachen und eine Dosisreduktion bei Insuffizienz zu berücksichtigen. . Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Pharmazeutische Wechselwirkungen: Wenn Xanthinoxidasehemmer wie Allopurinol gleichzeitig mit Azathioprin verabreicht werden, ist es wichtig, dass nur 25% der üblichen Azathioprin-Dosis verabreicht werden, da Allopurinol die Katabolismusrate von Azathioprin verringert. Patienten mit TPMT-Mangel: haben nach herkömmlichen Azathioprin-Dosen ein höheres Risiko für schwere Azathioprin-Toxizität und erfordern im Allgemeinen eine erhebliche Dosisreduktion. Die optimale Anfangsdosis für homozygote Pazie nti bei Mangel wurde nicht definiert. Die meisten heterozygoten Patienten wegen TPMT-Mangels tolerieren möglicherweise die empfohlenen Dosen von Azathioprin, einige erfordern jedoch möglicherweise eine Dosisreduktion. Für TPMT stehen ephenotypische genotypische Tests zur Verfügung
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Eine Überempfindlichkeit gegen 6-Mercaptopurin sollte den Arzt auf eine wahrscheinliche Überempfindlichkeit gegen Azathioprin aufmerksam machen. Die Azathioprin-Therapie sollte bei schwangeren Frauen nicht begonnen werden.
Nebenwirkungen können je nach Indikation in ihrer Inzidenz variieren. Die folgende Konvention wurde für die Frequenzklassifizierung verwendet: sehr häufig (> = 1/10), häufig (> = 1/100, <1/10), ungewöhnlich (> = 1/1000, <1/100), selten (> 1 / 10.000, <1/100. Infektionen und Befall. Sehr häufig: Virusinfektionen, Pilze und Bakterien bei Transplantationspatienten, die Azathioprin in Kombination mit anderen Immunsuppressiva erhalten; ungewöhnlich: Virusinfektionen, Pilze und Bakterien in anderen Patientenpopulationen. Patienten, die Azathioprin erhalten, allein oder in Kombination mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln, insbesondere Kortikosteroide, haben eine erhöhte Anfälligkeit für Virusinfektionen gezeigt, Pilz und Bakterien, einschließlich schwerer oder atypischer Infektionen und Reaktivierungen von Windpocken-Zoster-Viren, Hepatitis B und andere Infektionserreger; sehr selten: progressive multifokale Leukoenzephalopathie (LMP) assoziiert mit dem JC-Virus nach der Verwendung von Azathioprin in Kombination mit anderen Immunsuppressiva. Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Tumoren (einschließlich Zysten und Polypen). Selten: Malignitäten wie Nicht-Hodgkin-Lymphome, Hautkrebs (Melanom und Nicht-Melanom), Sarkom (Kaposi und Nicht-Kaposi) und Gebärmutterhalskrebs in situ, akute myeloische Leukämie und Myelodysplasie. Das Risiko, Non-Hodgkin-Lymphome und andere bösartige Tumoren zu entwickeln, ist bei Patienten, die immunsuppressive Medikamente erhalten, erhöht, insbesondere bei Transplantationspatienten, die eine aggressive Behandlung erhalten, und eine solche Therapie sollte auf dem niedrigsten wirksamen Niveau gehalten werden. Das erhöhte Risiko, bei Patienten mit immunsupprimierter rheumatoider Arthritis im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung Non-Hodgk-Lymphome zu entwickeln, scheint zumindest teilweise mit der Krankheit selbst in Zusammenhang zu stehen. Es gab seltene Berichte über akute myeloische Leukämie und Myelodysplasie (einige im Zusammenhang mit Chromosomenanomalien, die); sehr selten: hepatosplenisches T-Zell-Lymphom bei Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung bei Verwendung zusammen mit Anti-TNF-Wirkstoffen. Störungen des Blut- und Lymphsystems. Sehr häufig: Depression der Knochenmarkfunktion; Leukopenie; häufig: Thrombozytopenie; ungewöhnlich: Anämie; selten: Agranulozytose, Panzytopenie, aplastische Anämie, megaloblastische Anämie, Hypoplasie der Erythroidenreihe. Azathioprin kann mit einer Knochenmarkdepression assoziiert sein, die im Allgemeinen reversibel und dosisabhängig ist und häufiger in Form von Leukopenie, aber manchmal auch mit Anämie und Thrombozytopenie sowie Rarame der Agranulozytose, Panzytopenie und aplastischen Anämie vorliegt. Dies tritt insbesondere bei Patienten auf, die für Myelotoxizität prädisponiert sind, wie Patienten mit TPMT-Mangel und Nieren- und Leberinsuffizienz, Patienten, die Allopurinol erhalten und die Diazathioprin-Dosis nicht reduzieren. Die Azathioprin-Therapie wurde mit einem reversiblen und dosisabhängigen Anstieg des mittleren Korpuskularvolumens und der Hämoglobinkonzentration roter Blutkörperchen in Verbindung gebracht. Es wurden megaloblastische Knochenmarkstörungen beobachtet, aber schwere megaloblastische Anämie oder Hypoplasie der Erythroidenreihe sind selten. Störungen des Immunsystems. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Gelegentlich wurden nach Verabreichung des Arzneimittels einige verschiedene klinische Syndrome beschrieben, die als eigenwillige Überempfindlichkeitsreaktionen erscheinen. Klinische Manifestationen umfassen allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag, Hautausschlag, Vaskulitis, Myalgien, Arthralgie, Hypotonie, Veränderungen der Nierenfunktion, Veränderungen der Leberfunktion und Cholestase sowie Herzrhythmusstörungen. In vielen Fällen hat die Wiederaufnahme der Behandlung mit Azathioprin den Zusammenhang mit dem Medikament bestätigt. Die sofortige Aussetzung der Azathioprin-Behandlung und die Einrichtung einer angemessenen Kreislaufunterstützung führten in den meisten Fällen zu einer Lösung. Andere schwerwiegende Begleiterkrankungen haben zu sehr seltenen Todesfällen beigetragen. Nach Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Azathioprin sollte die Notwendigkeit, die Verabreichung von Azathioprin fortzusetzen, auf der Grundlage der Bewertung des Individuums sorgfältig geprüft werden. Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums. Sehr selten: reversible Lungenentzündung. Gastrointestinale Störungen. Häufig: Übelkeit. Ein geringer Prozentsatz der Patienten berichtet nach Beginn der Azathioprin-Therapie über Übelkeit. Dies scheint abzunehmen, wenn die Tabletten nach den Mahlzeiten eingenommen werden. ungewöhnlich: Pankreatitis; sehr selten: Kolitis, Divertikulitis und Perforation des Darms, beschrieben bei Patienten, die sich einer Transplantation unterziehen, schwerer Durchfall in der Bevölkerung mit entzündlicher Darmerkrankung. Bei Transplantationspatienten, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten, wurden schwerwiegende Komplikationen wie Kolitis, Divertikulitis und Darmperforation beschrieben. Die Ätiologie ist jedoch nicht klar festgelegt, und die hohen Dosierungen der Kortisone können beteiligt sein. Bei Patienten, die mit dem Arzneimittel gegen chronisch entzündliche Darmerkrankungen behandelt wurden, ist schwerer Durchfall aufgetreten, der auf die Wiederaufnahme der Behandlung zurückfällt. Bei der Behandlung dieser Patienten sollte die Möglichkeit berücksichtigt werden, dass das Wiederauftreten von Symptomen arzneimittelbedingt sein kann. Pankreatitis wurde bei einem geringen Prozentsatz der Patienten beobachtet, die das Medikament erhielten, insbesondere bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen, oder bei Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen. Es ist schwierig, das Auftreten einer Pankreatitis mit der Verabreichung eines einzelnen Arzneimittels zu korrelieren, obwohl die Wiederaufnahme der Behandlung die Beobachtung bestätigte. Hepatobiliäre Störungen. Gelegentlich: Cholestase und verminderte Leberfunktion; selten: lebensbedrohliche Leberschäden. Sie wurden gelegentlich in Kombination mit einer Behandlung mit Azathioprin-Cholestasis und einer verminderten Leberfunktion beobachtet, die im Allgemeinen nach Absetzen der Therapie reversibel ist. Solche Symptome können mit Überempfindlichkeitsreaktionssymptomen verbunden sein. Seltene, aber lebensbedrohliche Fälle von Leberschäden im Zusammenhang mit der chronischen Verabreichung von Azathioprin wurden hauptsächlich bei Transplantationspatienten beschrieben. Histologische Berichte umfassen sinusförmige Dilatation, Leberpeliose, venöse Verschlusskrankheit und regenerative knotige Hyperplasie. In einigen Fällen hat die Suspension von Azathioprin zu einer vorübergehend neo- oder dauerhaften Verbesserung der histologischen Daten und Symptome geführt. Haut- und Unterhautstörungen. Selten: Alopezie.
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