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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 22.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ery-Ped and other antibacterial drugs, Ery-Ped should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Ery-Ped is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower-respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumonia or Streptococcus pyogenes.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Syphilis Caused by Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: Conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Urea plasma urealyticum.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.4 The therapeutic dose should be administered for 10 days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of Streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).4
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ilosone (Oral) (erythromycin delayed release tablets) and other antibacterial drugs, Ilosone (Oral) (erythromycin delayed release tablets) should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Ilosone (Oral) (erythromycin delayed release tablets) tablets are indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals, rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma-In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.
Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) followed by erythromycin base orally, as an alterna-tive drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Erythromycins are indicated for treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.
Primary syphilis caused by Treponema pallidum. Erythromycin (oral forms only) is an alternative choice of treatment for primary syphilis in patients allergic to the penicillins. In treatment of primary syphilis, spinal fluid should be examined before treatment and as part of the follow-up after therapy.
Legionnaires' Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been Disease caused by conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that ery-thromycin may be effective in treating Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever-Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract e.g., tonsillitis, or pharyngitis).3 Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients. The therapeutic dose should be administered for ten days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever-Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).3
Ery-Ped (erythromycin ethylsuccinate) oral suspensions may be administered without regard to meals.
Children
Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. In mild to moderate infections, the usual dosage of erythromycin ethylsuccinate for children is 30 to 50 mg/kg/day in equally divided doses every 6 hours. For more severe infections this dosage may be doubled. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.
The following dosage schedule is suggested for mild to moderate infections:
Body Weight | Total Daily Dose |
Under 10 lbs | 30-50 mg/kg/day |
15-25 mg/lb/day | |
10 to 15 lbs | 200 mg |
16 to 25 lbs | 400 mg |
26 to 50 lbs | 800 mg |
51 to 100 lbs | 1200 mg |
over 100 lbs | 1600 mg |
Adults
400 mg erythromycin ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.
For adult dosage calculation, use a ratio of 400 mg of erythromycin activity as the ethylsuccinate to 250 mg of erythromycin activity as the stearate, base or estolate.
In the treatment of streptococcal infections, a therapeutic dosage of erythromycin ethylsuccinate should be administered for at least 10 days. In continuous prophylaxis against recurrences of streptococcal infections in persons with a history of rheumatic heart disease, the usual dosage is 400 mg twice a day.
For treatment of urethritis due to C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.
For treatment of primary syphilis: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.
For intestinal amebiasis: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.
For use in pertussis: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.
For treatment of Legionnaires' Disease: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.
In most patients, Ilosone (Oral) (erythromycin delayed-release tablets) are well absorbed and may be given without regard to meals.
Adults: The usual dose is 250 mg four times daily in equally spaced doses. The 333 mg tablet is recommended if dosage is desired every 8 hours. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. However, twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 g daily are administered.
Children: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day, in equally divided doses. For more severe infections, this dose may be doubled but should not exceed 4 g per day.
In the treatment of streptococcal infections of the upper respiratory tract (e.g., tonsillitis or pharyngitis), the therapeutic dosage of erythromycin should be administered for at least ten days.
The American Heart Association suggests a dosage of 250 mg of erythromycin orally, twice a day in long-term prophylaxis of streptococcal upper respiratory tract infections for the prevention of recurring attacks of rheumatic fever in patients allergic to penicillin and sulfonamides.3
Conjunctivitis of the newborn caused by Chlamydia trachomatis: Oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 2 weeks.3
Pneumonia of infancy caused by Chlamydia trachomatis: Although the optimal duration of therapy has not been established, the recommended therapy is oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 3 weeks.
Urogenital infections during pregnancy due to Chlamydia trachomatis: Although the optimal dose and duration of therapy have not been established, the suggested treatment is 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two erythromycin 333 mg tablets orally every 8 hours on an empty stomach for at least 7 days. For women who cannot tolerate this regimen, a decreased dose of one erythromycin 500 mg tablet orally every 12 hours, one 333 mg tablet orally every 8 hours or 250 mg by mouth four times a day should be used for at least 14 days.5
For adults with uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections caused by Chlamydia trachomatis, when tetracycline is contraindicated or not tolerated: 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least 7 days.5
For patients with nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum when tetracycline is contraindicated or not tolerated: 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least seven days.5
Primary syphilis: 30 to 40 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.
Acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae: 500 mg Erythrocin Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) every 6 hours for 3 days, followed by 500 mg of erythromycin base orally every 12 hours, or 333 mg of erythromycin base orally every 8 hours for 7 days.
Intestinal amebiasis: Adults: 500 mg every 12 hours, 333 mg every 8 hours or 250 mg every 6 hours for 10 to 14 days.
Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.
Pertussis: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.
Legionnaires' Disease: Although optimal dosage has not been 1 to 4 grams daily in divided doses.
Preoperative Prophylaxis for Elective Colorectal Surgery: Listed below is an example of a recommended bowel preparation regimen. A proposed surgery time of 8:00 a.m. has been used.
Pre-op Day 3: Minimum residue or clear liquid diet. Bisacodyl, 1 tablet orally at 6:00 p.m.
Pre-op Day 2: Minimum residue or clear liquid diet. Magnesium sulfate, 30 mL, 50% solution (15g) orally at 10:00 a.m., 2:00 p.m. and 6:00 p.m. Enema at 7:00 p.m. and 8:00 p.m.
Pre-op Day 1: Clear liquid diet. Supplemental (IV) fluids as needed. Magnesium sulfate, 30 mL, 50% solution (15g) orally at 10:00 a.m. and 2:00 p.m. Neomycin sulfate (1.0g) and erythromycin base (two 500 mg tablets, three 333 mg tablets or four 250 mg tablets) orally at 1:00 p.m., 2:00 p.m. and 11:00 p.m. No enema.
Day of operation: Patient evacuates rectum at 6:30 a.m. for scheduled operation at 8:00 a.m.
Erythromycin ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen dieses Antibiotikum kontraindiziert.
Erythromycin ist bei Patienten, die Terfenadin, Astemizol, Pimozid oder Cisaprid einnehmen, kontraindiziert. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Drogeninteraktionen.)
Erythromycin ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen dieses Antibiotikum kontraindiziert.
Erythromycin ist bei Patienten, die Terfenadin, Astemizol, Pimozid oder Cisaprid einnehmen, kontraindiziert. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN- Drogeninteraktionen.)
WARNHINWEISE
Hepatotoxizität
Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und hepatozellulärer und / oder cholestatischer Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale Erythromycinprodukte erhielten.
QT-Verlängerung
Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmie in Verbindung gebracht. Fälle von Torsades de Pointes wurden während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen bei Patienten, die Erythromycin erhielten, spontan gemeldet. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Zuständen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Klasse IA (Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (Dofetilid, Amiodaron) erhalten, vermieden werden. solotale) Antiarrhythmika. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Wirkungen auf das QT-Intervall.
Syphilis in der Schwangerschaft
Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass Erythromycin den Fötus nicht in einer angemessenen Konzentration erreicht, um eine angeborene Syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem Erythromycin gegen frühe Syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten Penicillin-Regime behandelt werden.
Clostridium difficile Associated Durchfall
Clostridium difficile Bei Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ery-Ped, wurde über assoziierten Durchfall (CDAD) berichtet, dessen Schweregrad von leichtem Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen kann. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms und führt zu einem Überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile eine erhöhte Morbidität und Mortalität verursachen, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie zurückzuführen sind und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, bei denen nach Antibiotika Durchfall auftritt. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, wird die laufende Verwendung von Antibiotika nicht dagegen gerichtet C. difficile muss möglicherweise eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytbehandlung, Proteinergänzung, Antibiotikabehandlung von C. difficileund eine chirurgische Bewertung sollte wie klinisch angezeigt eingeleitet werden.
Arzneimittelwechselwirkungen
Bei Patienten, die Erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnahmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören die Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin; und Hypotonie mit durch CYP3A4 metabolisierten Calciumkanalblockern (z. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem) (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Drogeninteraktionen).
Nach dem Inverkehrbringen wurden Berichte über die Colchicin-Toxizität bei gleichzeitiger Anwendung von Erythromycin und Colchicin veröffentlicht. Diese Wechselwirkung ist möglicherweise lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in ihren empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Drogeninteraktionen).
Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die Erythromycin gleichzeitig mit Lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig Lovastatin und Erythromycin erhalten, sorgfältig auf Kreatinkinase (CK) und Serumtransaminase-Spiegel überwacht werden. (Sehen Packungsbeilage für Lovastatin)
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ery-Ped in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten zugute kommt und das Risiko für die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.
Da Erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist bei der Verabreichung von Erythromycin an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht geboten. (Sehen KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE Abschnitte.)
Bei Patienten, die eine Erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlechterung der Symptome von Myasthenia gravis und ein neues Auftreten der Symptome des myasthenischen Syndroms berichtet.
Es gab Berichte über kindliche hypertrophe Pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach Erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen Erythromycin zur Pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht ausgiebigem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und es wurde anschließend diagnostiziert, dass IHPS eine chirurgische Pyloromyotomie erfordert. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5,1% für Säuglinge beschrieben, die Erythromycin 8-14 Tage und 10% für Säuglinge einnahmen, die Erythromycin 15-21 Tage einnahmen.5 Da Erythromycin zur Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität verbunden sind (wie Pertussis oder neonatale Chlamydia trachomatis-Infektionen) Der Nutzen der Erythromycin-Therapie muss gegen das potenzielle Risiko einer IHPS-Entwicklung abgewogen werden. Die Eltern sollten informiert werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung auftreten. Eine längere oder wiederholte Anwendung von Erythromycin kann zu einem Überwachsen nicht anfälliger Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn angezeigt, sollten Inzision und Drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden. Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber erythromycinhaltigen Arzneimitteln während der frühen Schwangerschaft berichtet.
REFERENZEN
5. Honein, M.A., et. al.: Infantile hypertrophe Pylorusstenose nach Pertussis-Prophylaxe mit Erythromycin: eine Fallprüfung und eine Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101 & ndash; 5
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Orale Langzeitstudien zur Ernährung mit Erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg / kg / Tag und bei Mäusen bis zu 500 mg / kg / Tag (ungefähr 1-2-fach der maximalen menschlichen Dosis auf der Basis der Körperoberfläche) nicht liefern Hinweise auf Tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte in den Ames kein genotoxisches Potential, und Maus-Lymphom-Assays oder induzierten Chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Bei Ratten, die mit Erythromycin-Base durch orale Sonde mit 700 mg / kg / Tag behandelt wurden, gab es keinen offensichtlichen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit (ungefähr das Dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf Körperoberflächenbasis).
Schwangerschaft
Teratogene Effekte
Schwangerschaftskategorie B: Es gibt keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die vor und während der Paarung mit Erythromycinbase durch orale Sonde mit 350 mg / kg / Tag (ungefähr doppelt so viel wie die empfohlene maximale menschliche Dosis auf einer Körperoberfläche) gefüttert wurden. während der Trächtigkeit und durch Entwöhnung. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder Embryotoxizität beobachtet, wenn trächtigen Ratten und Mäusen mit 700 mg / kg / Tag und trächtigen Kaninchen mit 125 mg / kg / Tag (ungefähr das 1-3-fache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen) orale Sonden verabreicht wurde. .
Arbeit und Lieferung
Die Wirkung von Erythromycin auf Wehen und Entbindungen ist unbekannt.
Stillende Mütter
Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Erythromycin verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Sehen ANZEIGEN UND VERWENDUNG und DOSIERUNG UND VERWALTUNG Abschnitte.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Erythromycin-induzierten Hörverlusts. (Sehen NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für die Entwicklung von Torsades de Pointes-Arrhythmien als jüngere Patienten. (Sehen WARNHINWEISE).
Bei älteren Patienten können während der Behandlung mit Erythromycin vermehrt orale Antikoagulanzien behandelt werden. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Drogeninteraktionen).
Ery-Ped 200 enthält 117,5 mg (5,1 mÄq) Natrium pro Einzeldosis.
Ery-Ped 400 enthält 117,5 mg (5,1 mÄq) Natrium pro Einzeldosis.
Basierend auf der Stärke von 200 mg / 5 ml würden erwachsene Patienten bei den üblichen empfohlenen Dosen insgesamt 940 mg / Tag (40,8 mÄq) Natrium erhalten. Basierend auf der Stärke von 400 mg / 5 ml würden erwachsene Patienten bei den üblichen empfohlenen Dosen insgesamt 470 mg / Tag (20,4 mÄq) Natrium erhalten. Die geriatrische Bevölkerung kann mit einer stumpfen Natriurese auf die Salzbelastung reagieren. Dies kann klinisch wichtig sein, wenn es um Krankheiten wie Herzinsuffizienz geht.
WARNHINWEISE
Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und hepatozellulärer und / oder cholestatischer Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale Erythromycinprodukte erhielten.
Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass Erythromycin den Fötus nicht in einer angemessenen Konzentration erreicht, um eine angeborene Syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem Erythromycin gegen frühe Syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten Penicillin-Regime behandelt werden.
Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die Erythromycin gleichzeitig mit Lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig Lovastatin und Erythromycin erhalten, sorgfältig auf Kreatinkinase (CK) und Serumtransaminase-Spiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für Lovastatin.)
Pseudomembranöse Kolitis wurde mit fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Erythromycin, berichtet und kann in ihrer Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, bei denen nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen Durchfall auftritt.
Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein Toxin von produziert wird Clostridium difficile ist eine Hauptursache für „antibiotisch assoziierte Kolitis“.
Nachdem die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestellt wurde, sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von pseudomembranöser Kolitis sprechen normalerweise allein auf das Absetzen des Arzneimittels an. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte die Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten, die Proteinergänzung und die Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel gegen berücksichtigt werden Clostridium difficile Kolitis.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines: Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Iloson (Oral) (Erythromycin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten zugute kommt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.
Da Erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist bei der Verabreichung von Erythromycin an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht geboten. (Sehen KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)
Es wurde berichtet, dass Erythromycin die Schwäche von Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern kann.
Es gab Berichte über kindliche hypertrophe Pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach Erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen Erythromycin zur Pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht ausgiebigem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und es wurde anschließend diagnostiziert, dass IHPS eine chirurgische Pyloromyotomie erfordert. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5,1% für Säuglinge beschrieben, die Erythromycin 8-14 Tage und 10% für Säuglinge einnahmen, die Erythromycin 15-21 Tage einnahmen.4 Da Erythromycin zur Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität verbunden sind (wie Pertussis oder neonatale Chlamydia trachomatis-Infektionen) Der Nutzen der Erythromycin-Therapie muss gegen das potenzielle Risiko einer IHPS-Entwicklung abgewogen werden. Die Eltern sollten informiert werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung auftreten.
Eine längere oder wiederholte Anwendung von Erythromycin kann zu einem Überwachsen nicht anfälliger Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn angezeigt, sollten Inzision und Drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Langzeitstudien (2 Jahre) an Ratten mit Erythromycinbase lieferten keinen Hinweis auf Tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit bei Ratten, denen Erythromycin (Base) in Mengen von bis zu 0,25 Prozent der Ernährung verabreicht wurde.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen Schwangerschaftskategorie B.: Es gibt keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, denen Erythromycinbase (bis zu 0,25 Prozent der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Trächtigkeit und durch Entwöhnung von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurde. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Arbeit und Lieferung: Die Wirkung von Erythromycin auf Wehen und Entbindungen ist unbekannt.
Stillende Mütter: Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Erythromycin verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung: Sehen ANZEIGEN UND VERWENDUNG und DOSIERUNG UND VERWALTUNG.
REFERENZEN
4. Honein, M.A., et. al.: Infantile hypertrophe Pylorusstenose nach Pertussis-Prophylaxe mit Erythromycin: eine Fallprüfung und eine Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101 & ndash; 5.
Die häufigsten Nebenwirkungen oraler Erythromycinpräparate sind gastrointestinal und dosisabhängig. Dazu gehören Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und Anorexie. Symptome von Hepatitis, Leberfunktionsstörung und / oder abnormalen Leberfunktionstestergebnissen können auftreten. (Sehen WARNHINWEISE Sektion.)
Während oder nach der antibakteriellen Behandlung können Symptome einer pseudomembranösen Kolitis auftreten. (Sehen WARNHINWEISE.)
Erythromycin wurde mit QT-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien in Verbindung gebracht, einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Torsades de Pointes. (Sehen WARNHINWEISE.)
Allergische Reaktionen von Urtikaria bis Anaphylaxie sind aufgetreten. Hautreaktionen, die von leichten Eruptionen bis zu Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse reichen, wurden selten berichtet.
Es gab Berichte über interstitielle Nephritis, die mit der Verwendung von Erythromycin zusammenfällt.
Es gab seltene Berichte über Pankreatitis und Krämpfe.
Es gab vereinzelte Berichte über reversiblen Hörverlust, der hauptsächlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Patienten mit hohen Erythromycin-Dosen auftrat.
Die häufigsten Nebenwirkungen oraler Erythromycinpräparate sind gastrointestinal und dosisabhängig. Dazu gehören Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und Anorexie. Symptome von Hepatitis, Leberfunktionsstörung und / oder abnormalen Leberfunktionstestergebnissen können auftreten. (Sehen WARNHINWEISE.)
Während oder nach der antibakteriellen Behandlung können Symptome einer pseudomembranösen Kolitis auftreten. (Sehen WARNHINWEISE.)
Erythromycin wurde mit QT-Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien in Verbindung gebracht, einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Torsades de Pointes.
Allergische Reaktionen von Urtikaria bis Anaphylaxie sind aufgetreten. Hautreaktionen, die von leichten Eruptionen bis zu Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse reichen, wurden selten berichtet.
Es gab seltene Berichte über Pankreatitis und Krämpfe.
Es gab vereinzelte Berichte über reversiblen Hörverlust, der hauptsächlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Patienten mit hohen Erythromycin-Dosen auftrat.
Im Falle einer Überdosierung sollte Erythromycin abgesetzt werden. Eine Überdosierung sollte mit der sofortigen Beseitigung von nicht absorbiertem Arzneimittel behandelt und alle anderen geeigneten Maßnahmen ergriffen werden.
Erythromycin wird nicht durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse entfernt.
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