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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
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IBU-Lysin-ratiopharm
GSL
IBU-Lysin-Ratiopharm lindert Schmerzen und reduziert Entzündungen und Temperatur sowie Kopfschmerzen und andere Arten von Schmerzen. Es lindert auch Bewältigungs-und Grippesymptome.
IBU-Lysin-Ratiopharm ist auch wegen seiner analgetischen Wirkung bei der Linderung leichter bis mittelschwerer Schmerzen wie Dysmenorrhoe eingesetzt eingesetzt, zahn-und postoperativer Schmerzen sowie zur symptomatischen Linderung von Kopfschmerzen einschließlich Migränekopfschmerzen indiziert.
IBU-Lysin-Ratiopharm ist bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab sechs Wochen für die:
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren sollte die minimale wirksame Dosis für die kürzeste Zeit zur Linderung der Symptome angewendet werden. Wenn das Produkt länger als 10 Tage benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, sollte der Patient einen Apotheker oder einen Arzt aufsuchen.
Wenn dieses Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren länger als 3 Tage benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Erwachsene:
Nicht für Kinder unter 12 Jahren.
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste Dauer im Einklang mit den individuellen Behandlungszielen des Patienten.
muss verdient werden
Überprüfen Sie parenterale Arzneimittel vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen, wann immer es die Lösung und der Behälter zulassen. Wenn sichtbar und durchsichtige Artikel, Verärbungen oder andere Fremdartikel beobachtet werden, sollte die Lösung nicht verwendet werden.
Für Analgesie (Schmerz)
Die Dosis beträgt 400 mg intravenös, gefolgt von 400 mg alle 4 bis 6 Stunden oder 100 mg bis 200 mg alle 4 Stunden nach Bedarf. Sterben Infusionszeit muss mindestens 30 Minuten betragen. Sterben maximale Tagesdosis beträgt 3.200 mg.
Die Dosis beträgt 400 mg intravenös alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Sterben Infusionszeit muss mindestens 10 Minuten betragen. Sterben maximale Tagesdosis beträgt 2.400 mg.
6 monate bis unter 12 Jahre | Alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf | |||
* Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg / kg oder 2.400 mg, je nachdem, welcher Wert geringer ist - - - - |
Posologie
Da IBU-Lysin-Ratiopharm möglicherweise Gewebe reizt, sollte es vorsichtig verabreicht werden, um eine Extravasation zu vermeiden.
IBU-Lysin-Ratiopharm sollte nicht gleichzeitig in derselben intravenösen Linie mit Totale Parenterale Ernährung (TPN) verabreicht werden. Falls erforderlich, sollte TPN vor und nach der Verabreichung des Arzneimittels für einen Zeitraum von 15 Minuten unterbrochen werden. Sterben Durchgängigkeit der Leitung sollte durch Verwendung von Dextrose oder Kochsalzlösung aufrechterhalten werden.
Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Therapie.
Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV), Nierenversagen oder Leberversagen
Letztes Trimenon der Schwangerschaft
- Sterben sterben Asthma, Urtikaria oder andere allergische Reaktionen in der Vorgeschichte nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs. Bei solchen Patienten wurden schwere, manchmal tödliche anaphylaktische Reaktionen auf NSAR berichtet
- Bei der Einstellung der Koronarararterien-Bypass-Transplantation (CABG) Chirurgie
Vor Beginn der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) sollte ebenfalls sorgfältig überlegt werden, insbesondere wenn hohe Dosen von IBU-Lysin-Ratiopharm (2400 mg/Tag) erforderlich sind.
Schwerwiegende Hautreaktionen, von denen einige tödlich sind, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten in Verbindung mit der Verwendung von NSAR berichtet. Patienten scheinen zu Beginn der Therapie ein höchstes Risiko für diese Reaktionen zu haben: Der Beginn der Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. IBU-Lysin-Ratiopharm sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit abgesetzt werden.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da dieses Produkt Saccharose enthält.
-sind allergisch gegen IBU-Lysin-Ratiopharm (oder irgendetwas anderes in diesem Arzneimittel), Aspirin oder andere verwandte Schmerzmittel
- asthma, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, Bluthochdruck, Schlaganfall, Herz -, Leber -, Nieren-oder Darmprobleme haben
Bronchospasmus kann bei Patienten mit oder mit einer früheren Geschichte von Asthma bronchiale oder allergischen Erkrankungen ausgefällt werden.
Nierenfunktion:
Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere bei einer hohen Dosis (2400 mg/Tag), mit einem geringen erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrig dosiertes Ibuprofen (z. B. ≤1200mg / Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden ist.
Schwerwiegende Hautreaktionen, von denen einige tödlich sind, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten in Verbindung mit der Verwendung von NSAR berichtet. Patienten scheinen zu Beginn der Therapie ein höchstes Risiko für diese Reaktionen zu haben: Der Beginn der Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit abgesetzt werden.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,1 mmol (oder 25,3 mg) Natrium pro 2 Dosen (2 Tabletten). Von Patienten mit einer kontrollierten Natriumdiät zu berücksichtigen.
Lesen Sie die beiliegende Packungsbeilage, bevor Sie dieses Produkt einnehmen
- Sind Raucher
- Schwanger Sind
- asthma (wheezing)
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, stoppen Sie den Gebrauch und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.
- wenn Sie jemals allergisch auf ein anderes Schmerzmittel/Fiebermittel reagiert haben
- einnahme von Aspirin bei Herzinfarkt oder Schlaganfall, da Ibuprofen diesen Nutzen von Aspirin verringern kann
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Ältere Menschen haben eine erhöhte Häufigkeit von Nebenwirkungen auf NSAR, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können.
Bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.
Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere bei einer hohen Dosis (2400 mg/Tag), mit einem geringen erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrig dosiertes Ibuprofen (z. B. ≤ 1200mg / Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden ist.
Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II-III), nachgewiesener ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Erkrankung und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden. Vor Beginn der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) sollte auch sorgfältig überlegt werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen (2400 mg/Tag) erforderlich sind.
Wie bei anderen NSAR hat die Langzeitverabreichung von Ibuprofen zu Nierenpapillennekrose und anderen nierenpathologischen Veränderungen geführt. Nierentoxizität wurde auch bei Patienten beobachtet, bei denen Nierenprostaglandine eine kompensatorische Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion spielen. Bei diesen Patienten kann die Verabreichung eines NSAR zu einer dosisabhängigen Verringerung der Prostaglandinbildung und sekundär des Nierenblutflusses führen, was zu Nierenversagen führen kann. Patienten mit dem größten Risiko für diese Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen, Patienten, die Diuretika und ACE-Hemmer einnehmen, und ältere Menschen. Auf das Absetzen der NSAR-Therapie folgt normalerweise eine Erholung in den Vorbehandlungszustand.
Dermatologische Wirkungen
Enthalten als Teil der
Zwei große, kontrollierte klinische Studien mit einem selektiven COX-2-NSAID zur Behandlung von Schmerzen in den ersten 10-14 Tagen nach der CABG-Operation ergaben eine erhöhte Inzidenz von Myokardinfarkt und Schlaganfall. NSAR sind bei der Einstellung von CABG kontraindiziert.
Post-MI-Patienten
- Bei Verdacht auf ein schwerwiegendes unerwünschtes GI-Ereignis beginnen Sie unverzüglich mit der Bewertung und Behandlung und setzen IBU-Lysin-Ratiopharm ab, bis ein schwerwiegendes unerwünschtes GI-Ereignis ausgeschlossen ist.
- Überwachen Sie bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin zur Herzprophylaxe sterben Patienten genauer auf Hinweise auf GI-Blutungen.
Bei etwa 1% der mit NSAR behandelten Patienten wurden in klinischen Studien Erhöhungen von ALT oder AST (drei-oder mehrfache Obergrenze des normalen [ULN]) berichtet. Darüber hinaus wurden seltene, manchmal tödliche Fälle von schweren Leberverletzungen, einschließlich fulminanter Hepatitis, Lebernekrose und Leberversagen, berichtet.
Hypertonie
Nierentoxizität Und Hyperkaliämie
Korrekter Volumenstatus bei dehydrierten oder hypovolämischen Patienten vor Einleitung von IBU-Lysin-Ratiopharm. Überwachen Sie die Nierenfunktion bei Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung, Herzinsuffizienz, Dehydratation oder Hypovolämie während der Anwendung von IBU-Lysin-Ratiopharm. Vermeiden Sie die Anwendung von IBU-Lysin-Ratiopharm bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung, es sei denn, es wird erwartet, dass der Nutzen das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion überwiegt. Wenn IBU-Lysin-Ratiopharm bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung angewendet wird, überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion
Ibuprofen wurde mit anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten mit und ohne bekannte Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen und bei Patienten mit Aspirin-empfindlichem Asthma in Verbindung gebracht.
Ibuprofen kann einen vorläufigen Abschluss des fetalen ductus arteriosus verursachen. Vermeiden Sie die Anwendung von NSAR, einschließlich IBU-Lysin-Ratiopharm bei schwangeren Frauen ab 30 Schwangerschaftswochen (drittes Trimester).
Verschwommenes oder vermindertes Sehen, Scotomata und Veränderungen des Farbsehens wurden mit oralem Ibuprofen berichtet. Beenden Sie Ibuprofen, wenn ein Patient solche Beschwerden entwickelt, und verweisen Sie den Patienten auf eine ophthalmologische Untersuchung, die zentrale Gesichtsfelder und Farbsichttests umfasst.
Medikamente-Ein Leitfaden), sterben jedes beschreibungspflichtige Rezept begleitet. Patienten, Familien oder ihre Betreuer sollten vor Beginn der Therapie mit IBU-Lysin-ratiopharm und periodisch während der laufenden Therapie über die folgenden Informationen informiert werden.
Raten Sie Patienten, Symptome von Ulzerationen und Blutungen, einschließlich epigastrischer Schmerzen, Dyspepsie, Melena und Hämatemese, ihrem Arzt zu melden. Informieren Sie die Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin zur Herzprophylaxe über das erhöhte Risiko und die Anzeichen und Symptome von GI-Blutungen.
Fetale Toxizität
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung Der Fruchtbarkeit
Sterben Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu IBU-Lysin-Ratiopharm bei Schwangeren. Daten aus Beobachtungsstudien zu potenziellen embryofetalen Risiken der NSAR-Anwendung bei Frauen im ersten oder zweiten Schwangerschaftstrimester sind nicht schlüssig. Im allgemeinen U.FuE. daher haben alle klinisch anerkannten Schwangerschaften, unabhängig von der Arzneimittelexposition, eine Hintergrundrate von 2-4% für schwere Missbildungen und 15-20% für Schwangerschaftsverlust. In veröffentlichten Tiervermehrungsstudien, Es gab keine klaren Entwicklungseffekte bei Dosen bis zu 0.4-fache der empfohlenen maximalen menschlichen Dosis (MRHD) beim Kaninchen und 0.5-mal in der MRHD Ratte, wenn während der Schwangerschaft dosiert. Im Gegensatz dazu wurde bei Ratten, die eine Trächtigkeitstagen behandelt wurden, ein Anstieg der membranösen ventrikulären Septumdefekte berichtet 9 .8-mal die MRHD. Basierend auf Tierdaten wurde gezeigt, dass Prostaglandine eine wichtige Rolle bei der endometrialen Gefäßpermeabilität, Blastozystenimplantation und Dezidualisierung spielen. In Tierversuchen führte sterben Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern wie Ibuprofen zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation. Beraten Sie eine schwangere Frau über das potenzielle Risiko für einen Fötus
In einer veröffentlichten Studie, weibliche Kaninchen gegeben 7.5, 20, oder 60 mg/kg ibuprofen (0.04, 0.12, 0.36-fache der empfohlenen maximalen menschlichen Tagesdosis von 3200 mg Ibuprofen (basierend auf der Körperoberfläche) an den Trächtigkeitstagen 1 bis 29 wurden keine eindeutigen behandlungsbedingten nachteiligen Entwicklungseffekte festgestellt. Diese Dosis war mit einer signifikanten mütterlichen Toxizität (Magengeschwüre, Magenläsionen) verbunden). In der gleichen Veröffentlichung wurden weibliche Ratten verabreicht 7.5, 20, 60, 180 mg/kg ibuprofen (0.02, 0.06, 0.18, 0.54-fache der maximalen Tagesdosis) führte nicht zu eindeutigen nachteiligen Entwicklungseffekten. Mütterliche Toxizität (gastrointestinale Läsionen) wurde bei 20 mg/kg und darüber festgestellt
Risiko-Zusammenfassung
Es wurden keine Laktationsstudien mit IBU-Lysin-Ratiopharm durchgeführt, jedoch berichtet die veröffentlichte Literatur, dass Ibuprofen nach oraler Verabreichung in der Muttermilch in relativen Säuglingsdosen von 0, 06% bis 0, 6% der mütterlichen gewichtsanpassenden Tagesdosis vorhanden ist. Es gibt keine Berichte über nachteilige Auswirkungen auf das gestillte Kind und keine Auswirkungen auf die Milchproduktion. Sterben entwicklungs-und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter eine IBU-Lysin-Ratiopharm und möglichen nachteiligen Auswirkungen des IBU-Lysin-Ratiopharms oder der zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf das gestillte Art berücksichtigt werden
Basierend auf dem Wirkungsmechanismus kann die Verwendung von Prostaglandin-vermittelten NSAR, einschließlich IBU-Lysin-Ratiopharm, den Bruch der Eierstockfollikel verzögern oder verhindern, wurde bei einigen Frauen mit reversibler Unfruchtbarkeit in Verbindung gebracht wurde. Veröffentlichte Tierstudien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsyntheseinhibitoren das Potenzial hat, die für den Eisprung erforderliche Prostaglandin - vermittelte Follikelruptur zu stören. Kleine Studien eine Frauen, die mit NSAIDs behandelt wurden, haben auch eine reversible Verzögerung des Eisprungs gezeigt. Erwägen Sie den Entzug von NSAR, einschließlich IBU-Lysin-Ratiopharm bei Frauen, die Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben oder sich einer Untersuchung der Unfruchtbarkeit unterziehen
und um pulmonale Hypertonie und duktalabhängige angeborene Herzerkrankungen auszuschließen.
Da Ibuprofen sterben Thrombozytenaggregation hemmen kann, sollten Frühgeborene auf Anzeichen von Blutungen überwacht werden.
Enthalten als Teil der
VORKEHRUNG
).
Verwaltung
Keine bei empfohlener Dosis und Dauer der Therapie erwartet.
gemeldet wurden und diese bestehen können aus
Die Liste der folgenden unerwünschten Ereignisse bezieht sich auf diejenigen, die mit Ibuprofen in OTC-Dosen zur kurzfristigen Anwendung aufgetreten sind. Bei der Behandlung chronischer Zustände können unter Langzeitbehandlung zusätzliche unerwünschte Ereignisse auftreten.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden:
UNWETTERWARNUNGEN
Störungen des Immunsystems: Nach der Behandlung mit NSAR wurden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Diese können bestehen aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie, (b) Reaktivität der Atemwege mit Asthma, verschlimmertem Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder (c) verschiedenen Hauterkrankungen, einschließlich Hautausschlägen verschiedener Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und sehr selten Erythem multiforme, bullösen Dermatosen (einschließlich Stevens - Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse).
Erfahrung in klinischen Studien
Während der klinischen Entwicklung waren 560 Patienten IBU-Lysin-Ratiopharm 438 Schmerzen und 122 Fieber ausgesetzt. In den Schmerzstudien wurde die IBU-Lysin-Ratiopharm intraoperativ begonnen und bis zu drei Tage lang in einer Dosis von 400 mg oder 800 mg alle sechs Stunden verabreicht. In den Fieberstudien wurde die IBU-Lysin-Ratiopharm bis zu 3 Tage lang alle vier oder sechs Stunden in Dosen von 100 mg, 200 mg oder 400 mg verabreicht. Sterben häufigste Art von Nebenwirkungen, die bei oralem Ibuprofen auftreten,tritt Magen-Darm -.
Sterben in der folgenden Tabelle aufgeführten Inzidenzraten von Nebenwirkungen wurden aus multizentrischen, kontrollierten klinischen Studien bei postoperativen Patienten abgeleitet, in denen die IBU-Lysin-Ratiopharm mit Placebo bei Patienten verglichen wurde, die auch Morphin erhielten, wie es für postoperative Schmerzen erforderlich ist.
Erbrechen | |||
4 (3%) | |||
4 (3%) | 1 ( < 1%) | ||
Bei hospitalisierten fieberhaften Patienten (alle Ursachen) sind Nebenwirkungen, die bei mehr als zwei Patienten in einer bestimmten Behandlungsgruppe beobachtet wurden, die in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Placebo N=28 | ||||
4 (13%) | ||||
0 | 0 | |||
3 (10%) | ||||
2 (7%) | ||||
3 (10%) | ||||
HPRA Pharmacovigilance
Telefax: 353 1 6762517
Nierenversagen | ||
Hypernatriämie | ||
0 | ||
1 | ||
Im Vergleich zu Placebo gab es an den Tagen 2-6 des Lebens in der Ibuprofen-Gruppe eine geringe Abnahme der Urinproduktion, mit einem kompensatorischen Anstieg der Urinproduktion ein Tag 9. In anderen Studien wurden Nebenwirkungen, die als Niereninsuffizienz klassifiziert wurden, einschließlich Oligurie, erhöhtem BUN, erhöhtem Kreatinin oder Nierenversagen, bei der mit Ibuprofen behandelten Säuglingen berichtet.
Die meisten Patienten, die klinisch wichtige Mengen ein NSAR eingenommen haben, entwickeln nicht mehr als Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen oder seltener Durchfall. Tinnitus, Kopfschmerzen und gastrointestinale Blutungen sind ebenfalls möglich. Bei schwereren Vergiftungen tritt Toxizität im Zentralnervensystem auf, die sich in Schwindel, Kopfschmerzen, Atemdepression, Dyspnoe, Schläfrigkeit, gelegentlich Erregung und Desorientierung oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Sie Kräfte. Bei schweren Vergiftungen können Hypotonie, Hyperkaliämie und metabolische Azidose auftreten und die Prothrombinzeit / INR kann verlängert werden, wahrscheinlich aufgrund einer Störung der Wirkung zirkulierender Gerinnungsfaktoren. Akutes Nierenversagen und Leberschäden können auftreten. Exazerbation von asthma ist bei Asthmatikern möglich
Die meisten Patienten, die erhebliche Mengen von Ibuprofen eingenommen haben, zeigen innerhalb von 4 bis 6 Stunden Symptome.
Die am häufigsten berichteten Symptome einer überdosierung sind übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Lethargie und Schläfrigkeit. Zu den Auswirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) gehören Kopfschmerzen, Tinnitus, Schwindel, Krämpfe und Bewusstlosigkeit. Nystagmus, metabolische Azidose, Hypothermie, Niereneffekte, gastrointestinale Blutungen, Koma, Apnoe, Durchfall und Depression des ZNS und des Atmungssystems wurden ebenfalls selten berichtet. Desorientierung, Erregung, Ohnmacht und kardiovaskuläre Toxizität, einschließlich Hypotonie, Bradykardie und Tachykardie, wurden berichtet. Bei erheblicher Überdosierung sind Nierenversagen und Leberschäden möglich. Große Überdosierungen werden im Allgemeinen gut vertragen, wenn keine anderen Medikamente eingenommen werden
Eine gute Urinabgabe sollte gewährleistet sein.
Nieren - und Leberfunktion sollten engmaschig überwacht werden.
Häufige oder anhaltende Kämpfe sollten mit einem Diazepam behandelt werden. Andere Maßnahmen können durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt sein.
Verwalten Sie Patienten mit symptomatischer und unterstützender Versorgung nach einer NSAID-Überdosierung. Es gibt keine speziellen Gegenmittel. Erzwungene Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse oder Hämoperfusion können aufgrund der hohen Proteinbindung nicht nützlich sein.
Experimentelle Daten legen nahe, dass IBU-Lysin-Ratiopharm sterben Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin (Acetylsalicylsäure) auf die Thrombozytenaggregation kompetitiv hemmen kann, wenn sie gleichzeitig dosiert werden. Einige pharmakodynamische Studien zeigen, dass bei Einzeldosen von IBU-Lysin-Ratiopharm 400 mg innerhalb von 30 Minuten nach der sofortigen Freisetzung von Aspirin (Acetylsalicylsäure) (81 mg) eine verminderte Wirkung von Aspirin (Acetylsalicylsäure) auf die Bildung von Thromboxan oder Thrombozytenaggregation auftrat. Obwohl Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf die klinische Situation bestehen, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige Langzeitanwendung von IBU-Lysin-Ratiopharm sterben kardioprotektive Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin (Acetylsalicylsäure) verringert, nicht ausgeschlossen werden. Bei gelegentlicher Anwendung von IBU-Lysin-Ratiopharm wird kein klinisch relevanter Effekt als wahrscheinlich angesehen
studien zeigen, dass das S () - Isomer für die klinische Aktivität verantwortlich ist. Ibuprofen ist ein nicht selektiver Hemmer der Cyclooxygenase, der zu einer reduzierten Synthese von Prostaglandinen führt.
In einer Dosis-Wirkungs-Studie von IBU-Lysin-Ratiopharm bei 40 Frühgeborenen
Sterben prophylaktische Anwendung von IBU-Lysin-Ratiopharm in den ersten 3 Lebenstagen (beginnend innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt) bei Frühgeborenen unter 28 Schwangerschaftswochen war im Vergleich zur kurativen Anwendung mit einer erhöhten Inzidenz von Nierenversagen und pulmonalen Nebenwirkungen wie Hypoxie, pulmonaler Hypertonie und Lungenblutungen verbunden. Umgekehrt war eine geringere Inzidenz von intraventrikulären Blutungen des neonatalen Klasse III-IV und einer chirurgischen Ligatur mit der prophylaktischen Anwendung von IBU-Lysin-Ratiopharm verbunden.
Ibuprofen wird nach der Verabreichung tollwütig resorbiert und schnell im ganzen Körper verteilt. Sterben Ausscheidung erfolgt schnell und vollständig über die Nieren.
studien zeigen, dass das [ ]S-Isomer für die klinische Aktivität verantwortlich ist. Die [-] R-Form, während gedacht, pharmakologisch inaktiv zu sein, wird langsam und unvollständig (~60%) in die aktive [S ]Spezies bei Erwachsenen interkonvertiert. Das [ - ] R-Isomer dient als zirkulierendes Reservoir, um den Wirkstoffspiegel aufrechtzuerhalten. Sterben pharmakokinetischen Parameter von IBU-Lysin-Ratiopharm, die in einer Studie mit Freiwilligen bestimmt wurden, sind nachstehend dargestellt.
109.3 (26.4) | ||
AUC = Fläche unter der Kurve Cmax = Maximale Plasmakonzentration CV = Variationskoeffizient KEL = Eliminationsrate erster Ordnung konstant T½ = Eliminationshalbwertszeit * = Infusionszeit von 60 Minuten |
Tabelle 5: Pharmakokinetische Parameter von 10 mg/kg intravenösem Ibuprofen, pädiatrische Patienten, nach Altersgruppe
71.1 (37.1) | |||
Beseitigung
Keine angegeben.
Es gibt keine präklinischen Daten, die für die klinische Sicherheit relevant sind, außer Daten, die in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Produktmerkmale enthalten sind. Mit Ausnahme einer akuten Toxizitätsstudie wurden keine weiteren Studien eine Jungtieren mit IBU-Lysin-Ratiopharm durchgeführt.
IBU-Lysin-Ratiopharm-Lösung darf nicht mit sauren Lösungen wie bestimmten Antibiotika oder Diuretika in Berührung kommen. Zwischen jeder Produktverabreichung muss eine Spülung der Infusionsleitung durchgeführt werden.
Bei der Desinfektion des Ampullenhalses mit einem Antiseptikum muss die Ampulle vor dem Öffnen vollständig trocken sein, um eine Wechselwirkung mit der IBU-Lysin-Ratiopharm-Lösung zu vermeiden.
Vor und nach der Verabreichung von IBU-Lysin-Ratiopharm, um den Kontakt mit einer sauren Lösung zu vermeiden, spülen Sie die Infusionsleitung über 15 Minuten mit 1,5 bis 2 ml entweder Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) oder Glucose 50 mg/ml (5%), Injektionslösung.
Jedes nicht verwendete Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den lokalen Anforderungen entsorgt werden.
However, we will provide data for each active ingredient