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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sind zur Behandlung von Schmerzen indiziert, die stark genug sind, um ein Opioidanalgetikum zu erfordern, und für die alternative Behandlungen unzureichend sind.
Nutzungsbeschränkungen
Aufgrund der Risiken von Sucht, Missbrauch und Missbrauch mit Opioiden können Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten auch in empfohlenen Dosen zur Anwendung bei Patienten reservieren, für die alternative Behandlungsoptionen (z., nicht-opioide Analgetika):
- wurden nicht toleriert oder es wird nicht erwartet, dass sie toleriert werden
- keine ausreichende Analgesie bereitgestellt haben oder keine ausreichende Analgesie liefern sollen
Wichtige Dosierungs- und Verabreichungsanweisungen
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste Dauer, die mit den einzelnen Behandlungszielen des Patienten übereinstimmt.
Initiieren Sie das Dosierungsschema für jeden Patienten einzeln, wobei Sie die Schwere der Schmerzen des Patienten, die Reaktion des Patienten, frühere Erfahrungen mit der analgetischen Behandlung und Risikofaktoren für Sucht, Missbrauch und Missbrauch berücksichtigen.
Folgen Sie den Patienten genau auf Atemdepression, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden nach Beginn der Therapie und nach Dosiserhöhungen mit Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, und passen Sie die Dosierung entsprechend an.
Erstdosierung
Einleitung der Behandlung mit Hydrocodon-Bitartrat- und Acetaminophen-Tabletten
Hycet® 5 mg / 300 mg | Die übliche Erwachsenendosis beträgt je nach Bedarf ein oder zwei Tabletten alle vier bis sechs Stunden Schmerzen. Die tägliche Gesamtdosis sollte 8 Tabletten nicht überschreiten. |
Hycet ES® 7,5 mg / 300 mg | Die übliche Erwachsenendosis beträgt eine Tablette alle vier bis sechs Stunden, je nach Schmerz. Die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. |
Hycet HP® 10 mg / 300 mg | Die übliche Erwachsenendosis beträgt eine Tablette alle vier bis sechs Stunden, je nach Schmerz. Die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. |
Umwandlung von anderen Opioiden in Hydrocodon-Bitartrat- und Acetaminophen-Tabletten
Die Wirksamkeit von Opioid- und Opioidformulierungen ist zwischen den Patienten unterschiedlich. Daher wird ein konservativer Ansatz empfohlen, wenn die tägliche Gesamtdosis von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bestimmt wird. Es ist sicherer, die 24-Stunden-Dosis für Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten eines Patienten zu unterschätzen, als die 24-Stunden-Dosis für Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten zu überschätzen und eine Nebenwirkung aufgrund einer Überdosierung zu vermeiden.
Umwandlung von Hydrocodon-Bitartrat- und Acetaminophen-Tabletten in Hydrocodon mit erweiterter Freisetzung
Die relative Bioverfügbarkeit von Hydrocodon aus Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten im Vergleich zu Hydrocodon-Produkten mit verlängerter Freisetzung ist nicht bekannt. Daher muss die Umwandlung in Produkte mit verlängerter Freisetzung mit einer genauen Beobachtung auf Anzeichen einer übermäßigen Sedierung und Atemdepression einhergehen.
Titration und Aufrechterhaltung der Therapie
Titrieren Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten einzeln in eine Dosis, die eine angemessene Analgesie bietet und Nebenwirkungen minimiert. Bewerten Sie Patienten, die Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten erhalten, kontinuierlich neu, um die Aufrechterhaltung der Schmerzkontrolle und die relative Inzidenz von Nebenwirkungen sowie die Überwachung auf die Entwicklung von Sucht, Missbrauch oder Missbrauch zu bewerten. Die häufige Kommunikation ist zwischen dem verschreibenden Arzt, anderen Mitgliedern des Gesundheitsteams, dem Patienten und der Pflegekraft / Familie in Zeiten sich ändernder analgetischer Anforderungen, einschließlich der anfänglichen Titration, wichtig.
Wenn der Schmerz nach der Dosierungsstabilisierung zunimmt, versuchen Sie, die Quelle erhöhter Schmerzen zu identifizieren, bevor Sie die Dosierung der Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten erhöhen. Wenn inakzeptable opioidbedingte Nebenwirkungen beobachtet werden, sollten Sie die Dosierung reduzieren. Passen Sie die Dosierung an, um ein angemessenes Gleichgewicht zwischen Schmerzbehandlung und opioidbedingten Nebenwirkungen zu erhalten.
Absetzen von Hydrocodon-Bitartrat- und Acetaminophen-Tabletten
Wenn ein Patient, der regelmäßig Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten eingenommen hat und körperlich abhängig sein kann, keine Therapie mehr mit Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten benötigt, Verjüngen Sie die Dosis allmählich, alle 2 bis 4 Tage um 25% bis 50%, während der sorgfältigen Überwachung auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs. Wenn der Patient diese Anzeichen oder Symptome entwickelt, erhöhen Sie die Dosis auf das vorherige Niveau und verjüngen Sie sich langsamer, indem Sie entweder das Intervall zwischen den Abnahmen erhöhen, die Dosisänderung verringern oder beides. Unterbrechen Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei einem körperlich abhängigen Patienten nicht abrupt.
Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sind bei Patienten mit: kontraindiziert
- Signifikante Atemdepression
- Akutes oder schweres Asthma bronchiale in einer nicht überwachten Umgebung oder ohne wiederbelebende Ausrüstung
- Bekannte oder vermutete gastrointestinale Obstruktion, einschließlich gelähmtem Ileus Überempfindlichkeit gegen Hydrocodon oder Paracetamol (z., Anaphylaxie)
WARNHINWEISE
Sucht, Missbrauch und Missbrauch
Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten enthalten Hydrocodon, eine von Schedule II kontrollierte Substanz. Als Opioid setzen Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten den Benutzer den Risiken von Sucht, Missbrauch und Missbrauch aus.
Obwohl das Suchtrisiko bei einer Person nicht bekannt ist, kann es bei Patienten auftreten, denen Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten entsprechend verschrieben wurden. Sucht kann bei empfohlenen Dosierungen und bei Missbrauch oder Missbrauch des Arzneimittels auftreten.
Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten für Opioidsucht, Missbrauch oder Missbrauch, bevor Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten verschreiben, und überwachen Sie alle Patienten, die Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten erhalten, auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände. Die Risiken sind bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Sucht) oder psychischen Erkrankungen (z., schwere Depression). Das Potenzial für diese Risiken sollte jedoch die ordnungsgemäße Behandlung von Schmerzen bei einem bestimmten Patienten nicht verhindern. Patienten mit erhöhtem Risiko können Opioide wie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten verschrieben werden. Die Anwendung bei solchen Patienten erfordert jedoch eine intensive Beratung über die Risiken und die ordnungsgemäße Verwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sowie eine intensive Überwachung auf Anzeichen von Sucht, Missbrauch und Missbrauch.
Opioide werden von Drogenkonsumenten und Menschen mit Suchtstörungen gesucht und sind krimineller Ablenkung ausgesetzt. Berücksichtigen Sie diese Risiken bei der Verschreibung oder Abgabe von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten. Zu den Strategien zur Verringerung dieser Risiken gehören die Verschreibung des Arzneimittels in der geringsten geeigneten Menge und die Beratung des Patienten bei der ordnungsgemäßen Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel. Wenden Sie sich an die lokale staatliche Berufsgenehmigungsbehörde oder an die staatliche Behörde für kontrollierte Substanzen, um Informationen zur Verhinderung und Aufdeckung von Missbrauch oder Umleitung dieses Produkts zu erhalten.
Lebensbedrohliche Atemdepression
Bei der Anwendung von Opioiden wurde über schwerwiegende, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepressionen berichtet, selbst wenn sie wie empfohlen angewendet werden. Atemdepressionen können, wenn sie nicht sofort erkannt und behandelt werden, zu Atemstillstand und Tod führen. Das Management von Atemdepressionen kann je nach klinischem Status des Patienten eine genaue Beobachtung, unterstützende Maßnahmen und die Verwendung von Opioidantagonisten umfassen. Kohlendioxid (CO2 ) Die Retention durch Opioid-induzierte Atemdepression kann die beruhigende Wirkung von Opioiden verschlimmern.
Während während der Anwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten jederzeit eine schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten kann, ist das Risiko zu Beginn der Therapie oder nach einer Dosiserhöhung am größten. Überwachen Sie die Patienten genau auf Atemdepressionen, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden nach Beginn der Therapie mit und nach Dosiserhöhungen von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten.
Um das Risiko einer Atemdepression zu verringern, ist eine ordnungsgemäße Dosierung und Titration von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten unerlässlich. Eine Überschätzung der Dosierung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei der Umwandlung von Patienten aus einem anderen Opioidprodukt kann zu einer tödlichen Überdosierung führen.
Die versehentliche Einnahme von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, insbesondere von Kindern, kann aufgrund einer Überdosierung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten zu Atemdepressionen und zum Tod führen.
Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom
Die längere Anwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten während der Schwangerschaft kann zum Entzug des Neonats führen. Das Opioidentzugssyndrom bei Neugeborenen kann im Gegensatz zum Opioidentzugssyndrom bei Erwachsenen lebensbedrohlich sein, wenn es nicht erkannt und behandelt wird, und erfordert eine Behandlung gemäß den von Neonatologieexperten entwickelten Protokollen. Beobachten Sie Neugeborene auf Anzeichen eines Opioidentzugssyndroms bei Neugeborenen und gehen Sie entsprechend vor. Informieren Sie schwangere Frauen, die über einen längeren Zeitraum Opioide verwenden, über das Risiko eines Opioidentzugssyndroms bei Neugeborenen und stellen Sie sicher, dass eine angemessene Behandlung verfügbar ist.
Risiken der gleichzeitigen Anwendung oder des Absetzens von Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren und Induktoren
Gleichzeitige Anwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit einem CYP3A4-Inhibitor wie Makrolid-Antibiotika (z.Erythromycin), Azolantimykotika (z., Ketoconazol) und Proteaseinhibitoren (z.Ritonavir) kann die Plasmakonzentrationen von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten erhöhen und Opioid-Nebenwirkungen verlängern. Dies kann zu einer potenziell tödlichen Atemdepression führen, insbesondere wenn ein Inhibitor nach Erreichen einer stabilen Dosis von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten zugesetzt wird. In ähnlicher Weise kann das Absetzen eines CYP3A4-Induktors wie Rifampin, Carbamazepin und Phenytoin bei mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten behandelten Patienten die Hydrocodon-Plasmakonzentrationen erhöhen und opoide Nebenwirkungen verlängern. Wenn Sie CYP3A4-Inhibitoren hinzufügen oder CYP3A4-Induktoren bei mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten behandelten Patienten absetzen, folgen Sie den Patienten in regelmäßigen Abständen und erwägen Sie eine Dosisreduktion von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, bis stabile Arzneimittelwirkungen erzielt sind.
Die gleichzeitige Anwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit CYP3A4-Induktoren oder das Absetzen eines CYP3A4-Inhibitors könnte die Hydrocodon-Plasmakonzentrationen verringern, die Opioid-Wirksamkeit verringern oder möglicherweise zu einem Entzugssyndrom bei einem Patienten führen, der eine körperliche Abhängigkeit von Hydrocodon entwickelt hatte. Wenn Sie Bydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit CYP3A4-Induktoren verwenden oder CYP3A4-Inhibitoren absetzen, folgen Sie den Patienten in regelmäßigen Abständen und erwägen Sie, die Opioid-Dosis zu erhöhen, wenn dies zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Analgesie erforderlich ist oder wenn Symptome eines Opioidentzugs auftreten.
Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva
Eine starke Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod können durch die gleichzeitige Anwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (z.Nicht-Benzodiazepin-Sedative / Hypnotika, Anxiolytika, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, Vollnarkotika, Antipsychotika, andere Opioide, Alkohol). Aufgrund dieser Risiken sollten Sie die gleichzeitige Verschreibung dieser Arzneimittel für Patienten reservieren, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.
Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer arzneimittelbedingten Mortalität im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Opioidanalgetika erhöht. Aufgrund ähnlicher pharmakologischer Eigenschaften ist ein ähnliches Risiko bei gleichzeitiger Anwendung anderer ZNS-Depressiva mit Opioidanalgetika zu erwarten.
Wenn die Entscheidung getroffen wird, ein Benzodiazepin oder ein anderes ZNS-Depressivum gleichzeitig mit einem Opioidanalgetikum zu verschreiben, verschreiben Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die minimale Dauer der gleichzeitigen Anwendung. Verschreiben Sie bei Patienten, die bereits ein Opioidanalgetikum erhalten, eine niedrigere Anfangsdosis des Benzodiazepins oder eines anderen ZNS-Depressivums als in Abwesenheit eines Opioids angegeben, und titrieren Sie basierend auf dem klinischen Ansprechen. Wenn bei einem Patienten, der bereits Benzodiazepin oder ein anderes ZNS-Depressivum einnimmt, ein Opioidanalgetikum eingeleitet wird, verschreiben Sie eine niedrigere Anfangsdosis des Opioidanalgetikums und des Titrats basierend auf dem klinischen Ansprechen. Folgen Sie den Patienten genau auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und -sedation.
Informieren Sie sowohl Patienten als auch Betreuer über die Risiken von Atemdepressionen und Sedierungen, wenn Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol und illegalen Drogen) angewendet werden. Weisen Sie die Patienten an, keine schweren Maschinen zu fahren oder zu bedienen, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung des Benzodiazepins oder eines anderen ZNS-Depressivums festgestellt wurden. Untersuchen Sie Patienten auf das Risiko von Substanzstörungen, einschließlich Opioidmissbrauch und -missbrauch, und warnen Sie sie vor dem Risiko einer Überdosierung und des Todes, das mit der Verwendung zusätzlicher ZNS-Depressiva wie Alkohol und illegalen Drogen verbunden ist.
Lebensbedrohliche Atemdepression bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung oder bei älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten
Die Verwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei Patienten mit akutem oder schwerem bronchialem Asthma in einer nicht überwachten Umgebung oder in Abwesenheit von Wiederbelebungsgeräten ist kontraindiziert.
Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
Mit Ydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten behandelte Patienten mit signifikanter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Cor Pulmonale sowie Patienten mit einer erheblich verringerten Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie oder vorbestehender Atemdepression haben ein erhöhtes Risiko für einen verminderten Atemantrieb einschließlich Apnoe, selbst bei empfohlene Dosierungen von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten.
Ältere, kachektische oder geschwächte Patienten
Lebensbedrohliche Atemdepressionen treten bei älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten häufiger auf, da sie im Vergleich zu jüngeren, gesünderen Patienten möglicherweise die Pharmakokinetik oder die Clearance verändert haben.
Folgen Sie diesen Patienten genau, insbesondere wenn Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten einleiten und titrieren und wenn Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden, die die Atmung beeinträchtigen. Alternativ können Sie die Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika bei diesen Patienten in Betracht ziehen.
Nebenniereninsuffizienz
Fälle von Nebenniereninsuffizienz wurden bei Opioidkonsum berichtet, häufiger nach mehr als einem Monat Anwendung. Die Darstellung einer Nebenniereninsuffizienz kann unspezifische Symptome und Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedriger Blutdruck umfassen. Bei Verdacht auf Nebenniereninsuffizienz bestätigen Sie die Diagnose so bald wie möglich mit diagnostischen Tests. Wenn eine Nebenniereninsuffizienz diagnostiziert wird, behandeln Sie die physiologischen Ersatzdosen von Kortikosteroiden. Entwöhnen Sie den Patienten vom Opioid, damit sich die Nebennierenfunktion erholen kann, und setzen Sie die Kortikosteroidbehandlung fort, bis sich die Nebennierenfunktion erholt. Andere Opioide können ausprobiert werden, da in einigen Fällen die Verwendung eines anderen Opioids ohne erneutes Auftreten einer Nebenniereninsuffizienz gemeldet wurde. Die verfügbaren Informationen identifizieren keine bestimmten Opioide als eher mit Nebenniereninsuffizienz verbunden.
Schwere Hypotonie
Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten können bei ambulanten Patienten eine schwere Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie und Synkope verursachen. Es besteht ein erhöhtes Risiko bei Patienten, deren Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks bereits durch ein verringertes Blutvolumen oder die gleichzeitige Verabreichung bestimmter ZNS-Depressiva (z., Phenothiazine oder Vollnarkose). Folgen Sie diesen Patienten auf Anzeichen einer Hypotonie, nachdem Sie die Dosierung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten eingeleitet oder titriert haben. Bei Patienten mit Kreislaufschock können Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten eine Vasodilatation verursachen, die das Herzzeitvolumen und den Blutdruck weiter senken kann. Vermeiden Sie die Verwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit Kreislaufschock.
Hepatotoxizität
Acetaminophen wurde mit Fällen von akutem Leberversagen in Verbindung gebracht, was zuweilen zu einer Lebertransplantation und zum Tod führte. Die meisten Fälle von Leberschäden sind mit der Verwendung von Paracetamol in Dosen von mehr als 4.000 Milligramm pro Tag verbunden und betreffen häufig mehr als ein Paracetamol-haltiges Produkt. Die übermäßige Aufnahme von Paracetamol kann beabsichtigt sein, Selbstverletzung zu verursachen oder unbeabsichtigt zu sein, wenn Patienten versuchen, mehr Schmerzlinderung zu erreichen oder unwissentlich andere paracetamolhaltige Produkte einzunehmen.
Das Risiko eines akuten Leberversagens ist bei Personen mit zugrunde liegender Lebererkrankung und bei Personen, die während der Einnahme von Paracetamol Alkohol einnehmen, höher.
Weisen Sie die Patienten an, auf Verpackungsetiketten nach Paracetamol oder APAP zu suchen und nicht mehr als ein Produkt zu verwenden, das Paracetamol enthält. Weisen Sie die Patienten an, sofort nach Einnahme von mehr als 4.000 Milligramm Paracetamol pro Tag einen Arzt aufzusuchen, auch wenn sie sich gut fühlen.
Schwere Hautreaktionen
In seltenen Fällen kann Paracetamol schwerwiegende Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen, die tödlich sein können. Die Patienten sollten über die Anzeichen schwerwiegender Hautreaktionen informiert werden, und die Anwendung des Arzneimittels sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit abgebrochen werden.
Überempfindlichkeit / Anaphylaxie
Nach dem Inverkehrbringen gab es Berichte über Überempfindlichkeit und Anaphylaxie im Zusammenhang mit der Verwendung von Paracetamol. Zu den klinischen Symptomen gehörten Schwellung von Gesicht, Mund und Rachen, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz und Erbrechen. Es gab seltene Berichte über lebensbedrohliche Anaphylaxie, die eine medizinische Notfallversorgung erforderten. Weisen Sie die Patienten an, Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sofort abzusetzen und sich bei diesen Symptomen medizinisch zu versorgen. Verschreiben Sie keine Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten für Patienten mit Paracetamolallergie.
Nutzungsrisiken bei Patienten mit erhöhtem Hirndruck, Hirntumoren, Kopfverletzungen oder Bewusstseinsstörungen
Bei Patienten, die möglicherweise anfällig für die intrakraniellen Wirkungen von CO sind2 Retention (z.Personen mit Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks oder Hirntumoren), Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten können den Atemantrieb und das daraus resultierende CO verringern2 Die Retention kann den Hirndruck weiter erhöhen. Folgen Sie diesen Patienten auf Anzeichen von Sedierung und Atemdepression, insbesondere wenn Sie mit der Therapie mit Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten beginnen.
Opioide können auch den klinischen Verlauf bei einem Patienten mit einer Kopfverletzung verdecken. Vermeiden Sie die Verwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Nutzungsrisiken bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen
Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sind bei Patienten mit gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus, kontraindiziert.
Die Verabreichung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten oder anderen Opioiden kann die Diagnose oder den klinischen Verlauf bei Patienten mit akuten Baucherkrankungen verschleiern.
Hydrocodon kann einen Krampf des Schließmuskels von Oddi verursachen. Opioide können einen Anstieg der Serumamylase verursachen. Überwachen Sie Patienten mit Gallenwegserkrankungen, einschließlich akuter Pankreatitis, auf verschlimmernde Symptome.
Erhöhtes Anfallsrisiko bei Patienten mit Anfallsleiden
Das Hydrocodon in Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten kann die Häufigkeit von Anfällen bei Patienten mit Anfallsleiden erhöhen und das Risiko von Anfällen in anderen klinischen Umgebungen im Zusammenhang mit Anfällen erhöhen. Folgen Sie Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte auf eine verschlechterte Anfallskontrolle während der Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tablettentherapie.]
Rückzug
Vermeiden Sie die Verwendung eines gemischten Agonisten / Antagonisten (z. B. Pentazocin, Nalbuphin und Butorphanol) oder eines partiellen Agonisten (z.Buprenorphin) Analgetika bei Patienten, die ein volles Opioidagonisten-Analgetikum erhalten, einschließlich Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten. Bei diesen Patienten können gemischte Agonisten / Antagonisten und partielle Analgetika die analgetische Wirkung verringern und / oder Entzugssymptome auslösen.
Wenn Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten absetzen, verkürzen Sie die Dosierung allmählich. Unterbrechen Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei Patienten, die seit mehr als 5 Tagen rund um die Uhr Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten verwenden, nicht abrupt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Risiken für Fahr- und Betriebsmaschinen
Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten können die geistigen oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Fahren eines Autos oder den Betrieb von Maschinen erforderlich sind. Warnen Sie Patienten, keine gefährlichen Maschinen zu fahren oder zu bedienen, es sei denn, sie sind tolerant gegenüber den Wirkungen von Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten und wissen, wie sie auf das Medikament reagieren werden.
Informationen für Patienten / Pflegekräfte
Weisen Sie den Patienten an, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Medication Guide) zu lesen.
Sucht, Missbrauch und Missbrauch
Informieren Sie die Patienten darüber, dass die Verwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, selbst wenn sie wie empfohlen eingenommen wird, zu Sucht, Missbrauch und Missbrauch führen kann, was zu Überdosierung und Tod führen kann. Weisen Sie die Patienten an, Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten nicht mit anderen zu teilen und Maßnahmen zu ergreifen, um Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten vor Diebstahl oder Missbrauch zu schützen.
Lebensbedrohliche Atemdepression
Informieren Sie die Patienten über das Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression, einschließlich Informationen darüber, dass das Risiko beim Starten von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten oder bei erhöhter Dosierung am größten ist und dass es auch bei empfohlenen Dosierungen auftreten kann. Informieren Sie die Patienten, wie sie Atemdepressionen erkennen und ärztliche Hilfe suchen können, wenn Atembeschwerden auftreten.
Versehentliche Einnahme
Informieren Sie Patienten darüber, dass eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, zu Atemdepressionen oder zum Tod führen kann. Weisen Sie die Patienten an, Maßnahmen zu ergreifen, um Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sicher zu lagern und nicht verwendete Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten durch Spülen der Toilette zu entsorgen.
Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen und anderen ZNS-Depressiva
Informieren Sie Patienten und Pflegekräfte darüber, dass potenziell tödliche additive Wirkungen auftreten können, wenn Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit Benzodiazepinen und anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, verwendet werden, und verwenden Sie diese nicht gleichzeitig, es sei denn, dies wird von einem Gesundheitsdienstleister überwacht.
Serotonin-Syndrom
Informieren Sie die Patienten darüber, dass Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten eine seltene, aber möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung verursachen können, die bei gleichzeitiger Anwendung von serotonergen Arzneimitteln auftritt. Warnen Sie Patienten vor den Symptomen des Serotonin-Syndroms und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Symptome auftreten. Weisen Sie die Patienten an, ihre Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie serotonerge Medikamente einnehmen oder einnehmen möchten.
Interaktion mit Monoaminoxidasehemmer (MAOI)
Informieren Sie die Patienten, die Einnahme von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten zu vermeiden, während Sie Arzneimittel verwenden, die die Monoaminoxidase hemmen. Patienten sollten während der Einnahme von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten keine MAOs starten.
Nebenniereninsuffizienz
Informieren Sie die Patienten darüber, dass Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten eine Nebenniereninsuffizienz verursachen können, eine möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung. Nebenniereninsuffizienz kann mit unspezifischen Symptomen und Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedrigem Blutdruck auftreten. Weisen Sie die Patienten an, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie eine Konstellation dieser Symptome erfahren.
Wichtige Anweisungen zur Verwaltung
Weisen Sie die Patienten an, wie Sie Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten richtig einnehmen.
Maximale tägliche Dosis von Acetaminophen
Informieren Sie die Patienten, nicht mehr als 4000 Milligramm Paracetamol pro Tag einzunehmen. Weisen Sie die Patienten an, ihren verschreibenden Arzt anzurufen, wenn sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen.
Hypotonie
Informieren Sie die Patienten, dass Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten eine orthostatische Hypotonie und Synkope verursachen können. Weisen Sie die Patienten an, Symptome eines niedrigen Blutdrucks zu erkennen und das Risiko schwerwiegender Folgen zu verringern, falls eine Hypotonie auftritt (z., sitzen oder hinlegen, vorsichtig aus sitzender oder liegender Position aufsteigen).
Anaphylaxie
Informieren Sie die Patienten darüber, dass über Anaphylaxie mit Inhaltsstoffen in Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten berichtet wurde. Informieren Sie die Patienten, wie sie eine solche Reaktion erkennen und wann sie einen Arzt aufsuchen müssen.
Schwangerschaft
Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom
Informieren Sie Patientinnen über das Fortpflanzungspotential, dass eine längere Anwendung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten während der Schwangerschaft zu einem Opioidentzugssyndrom bei Neugeborenen führen kann, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird .
Embryo-Fetal-Toxizität
Informieren Sie Patientinnen über das Fortpflanzungspotential, dass Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten fetale Schäden verursachen können, und informieren Sie ihren Arzt über eine bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
Stillzeit
Weisen Sie stillende Mütter darauf hin, Säuglinge auf erhöhte Schläfrigkeit (mehr als üblich), Atembeschwerden oder Schlaffheit zu überwachen. Weisen Sie stillende Mütter an, sich umgehend medizinisch zu kümmern, wenn sie diese Anzeichen bemerken.
Unfruchtbarkeit
Informieren Sie die Patienten darüber, dass die chronische Anwendung von Opioiden zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.
Fahren oder Bedienen schwerer Maschinen
Informieren Sie die Patienten darüber, dass Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten die Fähigkeit beeinträchtigen können, potenziell gefährliche Aktivitäten wie Autofahren oder schwere Maschinen zu ausführen. Weisen Sie die Patienten an, solche Aufgaben erst auszuführen, wenn sie wissen, wie sie auf das Medikament reagieren werden.
Verstopfung
Informieren Sie die Patienten über das Potenzial für schwere Verstopfung, einschließlich Anweisungen zum Management und wann Sie einen Arzt aufsuchen müssen.
Entsorgung nicht verwendeter Hydrocodon-Bitartrat- und Acetaminophen-Tabletten
Weisen Sie die Patienten auf, nicht verwendete Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten zu entsorgen, indem Sie nicht verwendete Tabletten in die Toilette spülen.
Labortests
Bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung sollten die Auswirkungen der Therapie mit seriellen Leber- und / oder Nierenfunktionstests verfolgt werden.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests
Acetaminophen kann falsch positive Testergebnisse für 5-Hydroxyindoleessigsäure im Urin liefern.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials der Kombination von Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten wurden nicht durchgeführt.
Langzeitstudien an Mäusen und Ratten wurden vom National Toxicology Program abgeschlossen, um das krebserzeugende Potenzial von Paracetamol zu bewerten. In 2-Jahres-Fütterungsstudien wurden F344 / N-Ratten und B6C3F1-Mäusen eine Diät mit Paracetamol bis zu 6000 ppm gefüttert. Weibliche Ratten zeigten einen zweideutigen Nachweis der krebserzeugenden Aktivität, basierend auf einer erhöhten Inzidenz von Leukämie mit mononukleären Zellen bei der 0,8-fachen maximalen menschlichen Tagesdosis (MHDD) von 4 Gramm / Tag, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche. Im Gegensatz dazu gab es keine Hinweise auf eine krebserzeugende Aktivität bei männlichen Ratten, die bis zu 0,7-mal oder Mäuse mit dem 1,2-1,4-fachen der MHDD erhielten, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche.
Mutagenese
In der veröffentlichten Literatur wurde berichtet, dass Paracetamol bei Verabreichung von 1500 mg / kg / Tag an das Rattenmodell klastogen ist (3,6-faches MHDD, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche). Im Gegensatz dazu wurde bei einer Dosis von 750 mg / kg / Tag (1,8-faches MDD, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche) keine Klastogenität festgestellt, was auf einen Schwelleneffekt hindeutet.
Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
In Studien, die vom Nationalen Toxikologieprogramm durchgeführt wurden, wurden Fruchtbarkeitsbewertungen mit Paracetamol bei Schweizer CD-1-Mäusen über eine kontinuierliche Zuchtstudie abgeschlossen. Es gab keine Auswirkungen auf die Fertilitätsparameter bei Mäusen, die bis zum 1,7-fachen der MHDD von Paracetamol konsumierten, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche. Obwohl es keinen Einfluss auf die Spermienmotilität oder die Spermiendichte im Nebenhoden gab, Der Prozentsatz an abnormalen Spermien bei Mäusen, die das 1,78-fache der MHDD verbrauchten, nahm signifikant zu (basierend auf einem Körperoberflächenvergleich) und es gab eine Verringerung der Anzahl der Paarungspaare, die bei dieser Dosis einen fünften Wurf produzierten, Dies deutet auf die Möglichkeit einer kumulativen Toxizität bei chronischer Verabreichung von Paracetamol nahe der Obergrenze der täglichen Dosierung hin.
Veröffentlichte Studien an Nagetieren berichten, dass die orale Paracetamolbehandlung männlicher Tiere in Dosen, die 1,2-mal so hoch wie die MDD und höher sind (basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche), zu verringerten Hodengewichten, verringerter Spermatogenese, verringerter Fruchtbarkeit und verringerter Implantationsstellen bei Frauen führt die gleichen Dosen. Diese Effekte scheinen mit der Dauer der Behandlung zuzunehmen. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Unfruchtbarkeit
Die chronische Anwendung von Opioiden kann bei Frauen und Männern mit Fortpflanzungspotential zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.
Schwangerschaft
Teratogene Effekte
Schwangerschaftskategorie C
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Nicht teratogene Wirkungen
Fetale / Neugeborenen-Nebenwirkungen
Eine längere Anwendung von Opioidanalgetika während der Schwangerschaft für medizinische oder nichtmedizinische Zwecke kann kurz nach der Geburt zu einer körperlichen Abhängigkeit beim Opioidentzugssyndrom bei Neugeborenen und Neugeborenen führen.
Das Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen zeigt Reizbarkeit, Hyperaktivität, abnormales Schlafmuster, hohen Schrei, Zittern, Erbrechen, Durchfall und Gewichtszunahme. Der Beginn, die Dauer und der Schweregrad des Opioidentzugssyndroms bei Neugeborenen variieren je nach verwendetem Opioid, Verwendungsdauer, Zeitpunkt und Menge des letzten mütterlichen Konsums sowie der Eliminationsrate des Arzneimittels durch das Neugeborene. Beobachten Sie Neugeborene auf Symptome des Opioidentzugssyndroms bei Neugeborenen und behandeln Sie sie entsprechend.
Arbeit oder Lieferung
Opioide überqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen Atemdepressionen und psychophysiologische Wirkungen hervorrufen. Ein Opioidantagonist wie Naloxon muss zur Umkehrung der Opioid-induzierten Atemdepression im Neugeborenen verfügbar sein. Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten werden nicht zur Anwendung bei schwangeren Frauen während oder unmittelbar vor der Wehen empfohlen, wenn andere analgetische Techniken besser geeignet sind. Opioidanalgetika, einschließlich Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, können die Wehen durch Maßnahmen verlängern, die die Festigkeit, Dauer und Häufigkeit von Uteruskontraktionen vorübergehend verringern. Dieser Effekt ist jedoch nicht konsistent und kann durch eine erhöhte Rate der Zervixdilatation ausgeglichen werden, die dazu neigt, die Arbeit zu verkürzen. Überwachen Sie Neugeborene, die während der Wehen Opioidanalgetika ausgesetzt sind, auf Anzeichen von übermäßiger Sedierung und Atemdepression.
Stillende Mütter
Hydrocodon ist in der Muttermilch enthalten.
Die entwicklungsbedingten und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten und möglichen nachteiligen Auswirkungen von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.
Säuglinge, die Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten über die Muttermilch ausgesetzt sind, sollten auf übermäßige Sedierung und Atemdepression überwacht werden. Entzugssymptome können bei gestillten Säuglingen auftreten, wenn die mütterliche Verabreichung eines Opioidanalgetikums gestoppt wird oder wenn das Stillen abgebrochen wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten (65 Jahre oder älter) haben möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten. Seien Sie im Allgemeinen vorsichtig, wenn Sie eine Dosierung für einen älteren Patienten auswählen, die normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnt und die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Atemdepression ist das Hauptrisiko für ältere Patienten, die mit Opioiden behandelt wurden, und trat auf, nachdem Patienten, die nicht opioidtolerant waren, große Anfangsdosen verabreicht wurden oder wenn Opioide zusammen mit anderen Wirkstoffen verabreicht wurden, die die Atmung unterdrücken. Titrieren Sie die Dosierung von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten bei geriatrischen Patienten langsam und folgen Sie genau den Anzeichen eines Zentralnervensystems und einer Atemdepression.
Es ist bekannt, dass Hydrocodon und Paracetamol über die Niere im Wesentlichen ausgeschieden werden, und das Risiko von Nebenwirkungen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht geboten sein, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Leberfunktionsstörung
Patienten mit Leberfunktionsstörung können höhere Plasma-Hydrocodon-Konzentrationen aufweisen als Patienten mit normaler Funktion. Verwenden Sie bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion eine niedrige Anfangsdosis von Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten und suchen Sie nach unerwünschten Ereignissen wie Atemdepression und Sedierung.
Nierenfunktionsstörung
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können höhere Plasma-Hydrocodon-Konzentrationen aufweisen als Patienten mit normaler Funktion. Verwenden Sie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten mit niedriger Anfangsdosis und suchen Sie nach unerwünschten Ereignissen wie Atemdepression und Sedierung.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Hydrocodon- und Paracetamol-Tabletten nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Arzneimitteln herzustellen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Benommenheit, Schwindel, Beruhigung, Übelkeit und Erbrechen.
Andere Nebenwirkungen sind:
Zentrales Nervensystem: Schläfrigkeit, mentale Trübung, Lethargie, Beeinträchtigung der geistigen und körperlichen Leistungsfähigkeit, Angst, Angst, Dysphorie, psychische Abhängigkeit, Stimmungsänderungen.
Gastrointestinales System: Verstopfung.
Urogenitalsystem: Harnkrampf, Krampf der vesikalen Schließmuskeln und Harnverhaltung.
Besondere Sinne : Fälle von Hörbehinderung oder dauerhaftem Verlust wurden überwiegend bei Patienten mit chronischer Überdosierung berichtet.
Dermatologisch: Hautausschlag, Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, allergische Reaktionen.
Hämatologisch: Thrombozytopenie, Agranulozytose.
- Serotonin-Syndrom: Fälle von Serotonin-Syndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Opioiden mit serotonergen Arzneimitteln berichtet.
- Nebenniereninsuffizienz: Fälle von Nebenniereninsuffizienz wurden bei Opioidkonsum berichtet, häufiger nach mehr als einem Monat Anwendung.
- Anaphylaxie: Anaphylaxie wurde mit Inhaltsstoffen berichtet, die in Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten enthalten sind.
- Androgenmangel: Fälle von Androgenmangel traten bei chronischer Anwendung von Opioiden auf.
Nach einer akuten Überdosierung kann die Toxizität durch Hydrocodon oder Paracetamol entstehen.
Klinische Präsentation
Eine akute Überdosierung mit Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten kann durch Atemdepression, Schläfrigkeit, die zu Stupor oder Koma übergeht, Skelettmuskelflakidität, kalte und feuchte Haut, verengte Pupillen und in einigen Fällen Lungenödem, Bradykardie, Hypotonie, partielle oder vollständige Atemwegsobstruktion, atypisches Schnarchen und Tod. Bei Hypoxie kann in Überdosierungssituationen eher eine markierte Mydriasis als eine Miosis beobachtet werden.
Acetaminophen
Eine dosisabhängige, möglicherweise tödliche Lebernekrose ist die schwerwiegendste nachteilige Wirkung einer Überdosierung mit Paracetamol. Es können auch röhrenförmige Nekrose, hypoglykämisches Koma und Gerinnungsfehler auftreten.
Frühe Symptome nach einer möglicherweise hepatotoxischen Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, Diaphorese und allgemeines Unwohlsein. Klinische und Labornachweise für eine Lebertoxizität sind möglicherweise erst 48 bis 72 Stunden nach der Insestion erkennbar.
Behandlung von Überdosierung
Hydrocodon
Im Falle einer Überdosierung ist die Wiederherstellung eines Patents und einer geschützten Atemwege sowie die Einrichtung einer unterstützten oder kontrollierten Belüftung bei Bedarf vorrangig. Wenden Sie andere unterstützende Maßnahmen (einschließlich Sauerstoff und Vasopressoren) bei der Behandlung von Kreislaufschock und Lungenödem an, wie angegeben. Herzstillstand oder Arrhythmien erfordern fortgeschrittene lebenserhaltende Techniken.
Die Opioidantagonisten Naloxon oder Nalmefen sind spezifische Gegenmittel gegen Atemdepressionen infolge einer Überdosierung mit Opioiden. Verabreichen Sie bei klinisch signifikanten Atemwegs- oder Kreislaufdepressionen infolge einer Überdosierung mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten einen Opioid-Antagonisten. Opioidantagonisten sollten nicht verabreicht werden, wenn keine klinisch signifikante Atemwegs- oder Kreislaufdepression infolge einer Überdosierung mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten vorliegt.
Da erwartet wird, dass die Dauer der Opioidumkehr geringer ist als die Wirkdauer von Hydrocodon in Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, überwachen Sie den Patienten sorgfältig, bis die Spontanatmung zuverlässig wiederhergestellt ist. Wenn die Reaktion auf einen Opioidantagonisten suboptimal oder nur kurz ist, verabreichen Sie einen zusätzlichen Antagonisten gemäß den Verschreibungsinformationen des Produkts.
Bei einer Person, die physisch von Opioiden abhängig ist, führt die Verabreichung der empfohlenen üblichen Dosierung des Antagonisten zu einem akuten Entzugssyndrom. Die Schwere der aufgetretenen Entzugssymptome hängt vom Grad der körperlichen Abhängigkeit und der verabreichten Dosis des Antagonisten ab. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung einer schweren Atemdepression beim körperlich abhängigen Patienten getroffen wird, sollte die Verabreichung des Antagonisten mit Vorsicht und durch Titration mit kleineren als den üblichen Dosen des Antagonisten eingeleitet werden.
Acetaminophen
Eine Magendekontamination mit Aktivkohle sollte unmittelbar vor N-Acetylcystein (NAC) verabreicht werden, um die systemische Absorption zu verringern, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass die Aufnahme von Paracetamol innerhalb weniger Stunden nach der Präsentation stattgefunden hat. Serumparacetamolspiegel sollten sofort erhalten werden, wenn der Patient 4 Stunden oder länger nach der Einnahme anwesend ist, um das potenzielle Risiko einer Hepatotoxizität zu bewerten. Paracetamolspiegel, die weniger als 4 Stunden nach der Insestion gezogen werden, können irreführend sein. Um das bestmögliche Ergebnis zu erzielen, sollte NAC so bald wie möglich verabreicht werden, wenn der Verdacht auf eine bevorstehende oder sich entwickelnde Leberschädigung besteht. Intravenöses NAC kann verabreicht werden, wenn die Umstände eine orale Verabreichung ausschließen.
Bei schwerer Vergiftung ist eine kräftige unterstützende Therapie erforderlich. Verfahren zur Begrenzung der fortgesetzten Absorption des Arzneimittels müssen ohne weiteres durchgeführt werden, da die Leberschädigung dosisabhängig ist und früh im Verlauf der Vergiftung auftritt.
Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem
Die hauptsächliche therapeutische Wirkung von Hydrocodon ist die Analgesie. Hydrocodon erzeugt durch direkte Wirkung auf Atemzentren des Hirnstamms eine Atemdepression. Die Atemdepression beinhaltet eine Verringerung der Reaktionsfähigkeit der Atemzentren des Hirnstamms auf eine Erhöhung der Kohlendioxidspannung und eine elektrische Stimulation.
Hydrocodon verursacht Miosis, auch bei völliger Dunkelheit. Punktschüler sind ein Zeichen für eine Überdosierung mit Opioiden, aber nicht pathognomonisch (z.Pontinläsionen hämorrhagischen oder ischämischen Ursprungs können ähnliche Befunde hervorrufen. In Überdosierungssituationen kann eher eine markierte Mydriasis als eine Miosis aufgrund von Hypoxie beobachtet werden.
Therapeutische Dosen von Paracetamol haben vernachlässigbare Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- oder Atmungssystem. Toxische Dosen können jedoch ein Kreislaufversagen und eine schnelle, flache Atmung verursachen.
Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt und andere glatte Muskeln
Hydrocodon führt zu einer Verringerung der Motilität, was mit einer Erhöhung des glatten Muskeltonus im Antrum von Magen und Zwölffingerdarm verbunden ist. Die Verdauung von Nahrungsmitteln im Dünndarm verzögert sich und die treibenden Kontraktionen werden verringert. Die treibenden peristaltischen Wellen im Dickdarm werden verringert, während der Ton bis zum Krampf erhöht sein kann, was zu Verstopfung führt. Andere Opioid-induzierte Wirkungen können eine Verringerung der Gallen- und Pankreassekrete, einen Spasmus des Sphinkters von Oddi und vorübergehende Erhöhungen der Serumamylase umfassen.
Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System
Hydrocodon erzeugt eine periphere Vasodilatation, die zu einer orthostatischen Hypotonie oder Synkope führen kann. Manifestationen der Histaminfreisetzung und / oder der peripheren Vasodilatation können Juckreiz, Erröten, rote Augen, Schwitzen und / oder orthostatische Hypotonie umfassen.
Auswirkungen auf das endokrine System
Opioide hemmen die Sekretion von adrenokortikotropem Hormon (ACTH), Cortisol und luteinisierendem Hormon (LH) beim Menschen. Sie stimulieren auch Prolaktin, Wachstumshormonsekretion (GH) und Pankreassekretion von Insulin und Glucagon.
Die chronische Anwendung von Opioiden kann die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen und zu einem Androgenmangel führen, der sich als Symptome wie geringe Libido, Impotenz, erektile Dysfunktion, Amenorrhoe oder Unfruchtbarkeit manifestieren kann. Die kausale Rolle von Opioiden beim Syndrom des Hypogonadismus ist nicht bekannt, da die verschiedenen medizinischen, physischen, Lebensstil- und psychischen Stressfaktoren, die den Gonadenhormonspiegel beeinflussen können, in bisher durchgeführten Studien nicht ausreichend kontrolliert wurden.
Auswirkungen auf das Immunsystem
Es wurde gezeigt, dass Opioide eine Vielzahl von Wirkungen auf Komponenten des Immunsystems haben. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt. Insgesamt scheinen die Wirkungen von Opioiden leicht immunsuppressiv zu sein.
Konzentrations-Wirksamkeits-Beziehungen
Die minimale wirksame analgetische Konzentration variiert stark bei Patienten, insbesondere bei Patienten, die zuvor mit wirksamen Agonistenopioiden behandelt wurden. Die minimale wirksame analgetische Konzentration von Hydrocodon für jeden einzelnen Patienten kann im Laufe der Zeit aufgrund eines Anstiegs der Schmerzen, der Entwicklung eines neuen Schmerzsyndroms und / oder der Entwicklung einer analgetischen Toleranz ansteigen.
Konzentrations-Nebenreaktions-Beziehungen
Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Erhöhung der Hydrocodon-Plasmakonzentration und der zunehmenden Häufigkeit dosisabhängiger Opioid-Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, ZNS-Effekten und Atemdepression. Bei opioidtoleranten Patienten kann sich die Situation durch die Entwicklung einer Toleranz gegenüber opioidbedingten Nebenwirkungen ändern.