Humorap

depressive Episoden jeglicher Schwere;

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie;

soziale Angststörung (soziale Phobie);

generalisierte Angststörung;

Zwangsstörung.

Innerhalb, unabhängig vom Essen 1 Mal pro Tag.

Depressive Episoden : normalerweise 10 mg einmal täglich zugewiesen. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise nach 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nachdem die Symptome einer Depression mindestens weitere 6 Monate verschwunden sind, muss die Therapie fortgesetzt werden, um die Wirkung zu festigen.

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie : Während der ersten Behandlungswoche wird eine Dosis von 5 mg / Tag empfohlen, die dann auf 10 mg / Tag ansteigt. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Die maximale therapeutische Wirkung wird ungefähr 3 Monate nach Beginn der Behandlung erreicht. Die Therapie dauert mehrere Monate.

Soziale Angststörung (soziale Phobie) : normalerweise 10 mg einmal täglich zugewiesen. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Symptome von Symptomen entwickeln sich normalerweise nach 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung. Da es sich bei der sozialen Angststörung um eine Krankheit mit chronischem Verlauf handelt, beträgt die empfohlene Mindestdauer des Therapiekurses 3 Monate. Um einen Rückfall der Krankheit zu verhindern, kann das Medikament je nach individueller Reaktion des Patienten 6 Monate oder länger verschrieben werden. Es wird empfohlen, die Behandlung regelmäßig zu bewerten.

Generalisierte Angststörung : normalerweise 10 mg einmal täglich zugewiesen. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Die empfohlene Mindestdauer des Therapiekurses beträgt 3 Monate. Um einen Rückfall der Krankheit zu verhindern, ist ein längerer Gebrauch des Arzneimittels zulässig (6 Monate oder länger). Es wird empfohlen, die Behandlung regelmäßig zu bewerten.

Zwangsstörung : normalerweise 10 mg einmal täglich zugewiesen. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis anschließend auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Da es sich bei einer Zwangsstörung um eine Krankheit mit chronischem Verlauf handelt, sollte der Behandlungsverlauf lang genug sein, um eine vollständige Beseitigung der Symptome zu gewährleisten, und mindestens 6 Monate dauern. Um einen Rückfall zu verhindern, wird eine Behandlung für mindestens 1 Jahr empfohlen.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten (über 65). Es wird empfohlen, die Hälfte der üblicherweise empfohlenen Dosis (d. H. nur 5 mg / Tag) und niedrigere Höchstdosis (10 mg / Tag).

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren). Tsipralex darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe. "Besondere Anweisungen"). Darüber hinaus liegen nicht genügend Daten aus Langzeitstudien zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung vor.

Verletzung der Nierenfunktion. Bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen ist keine Dosiskorrektur erforderlich. Patienten mit schwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min) sollten Tsipralex mit Vorsicht erhalten.

Verletzung der Leberfunktion. Die empfohlene Anfangsdosis während der ersten 2 Wochen der Behandlung beträgt 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden.

Reduzierte Aktivität der CYP2C19-Isoferment. Bei Patienten mit geringer Aktivität der CYP2C19-Isopurge beträgt die empfohlene Anfangsdosis während der ersten 2 Wochen der Behandlung 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden.

Beendigung der Behandlung

Wenn die Behandlung mit dem Ciprolex-Medikament abgebrochen wird, sollte die Dosis innerhalb von 1-2 Wochen schrittweise reduziert werden, um das Auftreten eines Entzugssyndroms zu vermeiden.

Überempfindlichkeit gegen Escytalopram und andere Bestandteile des Arzneimittels;

gleichzeitige Aufnahme nicht selektiver irreversibler Inhibitoren von MAO;

gleichzeitiger Empfang eines Pimosids;

Kindheit und Jugend (bis zu 18 Jahre).

Mit Vorsicht : ausgeprägtes Nierenversagen (Cl Kreatinin unter 30 ml / min) Manie und Hypomanie; pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie; ausgeprägtes Selbstmordverhalten; Diabetes mellitus; Leberzirrhose; Blutungsneigung; gleichzeitiger Empfang mit einem Inhibitor von MAO A (Moclobemid) und der MAO B-Inhibitor (Selegilin) serotonerge Medikamente, Drogen, Verringerung der Schwelle der Krampfbereitschaft, Lithium, Tryptophan, Drogen, mit einem perforierten Permobby, orale Antikoagulanzien und andere Medikamente, Beeinflussung der Blutgerinnung, Drogen, kann Hyponatriämie verursachen, Drogen, metabolisiert unter Beteiligung des CYP2C19-Isopurmiums, Ethanol; elektrokrampftherapie; Alter; Schwangerschaft; Stillzeit.

Nebenwirkungen entwickeln sich meistens in der 1. oder 2. Behandlungswoche und werden dann normalerweise weniger intensiv und treten seltener auf, wenn die Therapie fortgesetzt wird.

Das Folgende sind Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Arzneimitteln der SSRI-Klasse auftreten und bei der Einnahme von Escytalopram festgestellt werden. Informationen werden auf der Grundlage von Daten aus placebokontrollierten klinischen Studien und spontanen Nachrichten präsentiert. Die Häufigkeit ist angezeigt als: sehr oft - ≥ 1/10; oft - von ≥ 1/100 bis <1/10; selten - von ≥1/1000 bis <1/100; selten - von ≥1/10000 bis <1/1000; sehr selten - <1/10000 oder unbekannt.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : unbekannt - Thrombozytopenie.

Von der Seite des Immunsystems : selten - anaphylaktische Reaktionen.

Aus dem endokrinen System : unbekannt - unzureichende Sekretion von ADG .

Stoffwechselstörungen und Essstörungen : oft - verminderter Appetit, erhöhter Appetit, erhöhtes Gewicht; selten - Gewichtsverlust; unbekannt - Hyponatriämie, Anorexie.

Aus der Psyche : oft - Angst, Angst, ungewöhnliche Träume, eine Abnahme der Libido, Anorgasmus (bei Frauen); selten - Bruxismus, Unruhe, Nervosität, Panikattacken, Verwirrung; selten - Aggression, Depersonalisierung, Halluzinationen; unbekannt - Manie, Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten. Fälle von Selbstmordgedanken und -verhalten wurden bei der Einnahme von Escytalopram und unmittelbar nach der Abschaffung der Therapie festgestellt.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Pastezia, Zittern; selten - beeinträchtigte Geschmackserempfindungen, Schlafstörungen, synkopale Zustände; selten - Serotonin-Syndrom; unbekannt - Dyskinesie, motorische Störungen, Krampfstörungen, psychomotorische Erregung / Erregung.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Midriasis (Expansion der Pupille), Sehbehinderung.

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Tinnitus (Geräusch in den Ohren).

Von der Seite des MSS : selten - Tachykardie; selten - Bradykardie; unbekannt - Verlängerung des QT-Intervalls des EKG, orthostatische Hypotonie.

Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : oft - Sinusitis, gähnen; selten - Nasenbluten.

Von der Seite des LCD : sehr oft - Übelkeit; oft - Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, trockener Mund; selten - gastrointestinale Blutungen (einschließlich.h. rektal).

Aus Leber und Gallenwege : unbekannt - Hepatitis, beeinträchtigte Leberfunktion.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : oft - vermehrtes Schwitzen; selten - Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; unbekannt - Ekchymose, angioneurotische Schwellung.

Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : oft - Arthralgie, Myalgie.

Aus den Nieren und der Harnwege : unbekannt - Urinverzögerung.

Aus dem Fortpflanzungssystem und der Brustdrüse : oft - Impotenz, beeinträchtigte Ejakulation; selten - Metrarchie (matte Blutung), Menorrhage; unbekannt - Galactorea, Priapismus.

Vom Körper als Ganzes und Störungen am Ort der Verabreichung: oft - Schwäche, Hyperthermie; selten - Schwellung.

In der Zeit nach der Registrierung wurden Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt, hauptsächlich bei Patienten mit zuvor bestehenden Herzerkrankungen. In doppelblinden, placebokontrollierten EKG-Studien an gesunden Probanden betrug die Änderung des Basiswerts von QTc (Korrektur gemäß der Fridericia-Formel) 4,3 ms bei einer Dosis von 10 mg / Tag und 10,7 ms bei 30 mg / Tag.

Epidemiologische Studien mit Patienten ab 50 Jahren haben bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche gezeigt. Der Mechanismus des Auftretens dieses Risikos ist nicht festgelegt.

Die Abschaffung (besonders scharf) der SSRIs / SSRIs führt häufig zu Entzugssymptomen. Meistens Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich h. Pastezia und ein Gefühl für Strömung), Schlafstörungen (einschließlich h. Schlaflosigkeit und intensive Träume), Unruhe oder Angst, Übelkeit und / oder Erbrechen, Zittern, Verwirrung, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzschlag, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Sehstörungen. In der Regel werden diese Effekte schwach oder mäßig ausgedrückt und treten schnell auf. Bei einigen Patienten können sie jedoch akuter und / oder länger auftreten. Es wird empfohlen, die schrittweise Abschaffung des Arzneimittels durch Reduzierung seiner Dosis durchzuführen.

Die Daten zur Überdosierung von Escytalopram sind begrenzt, in vielen solchen Fällen gab es eine Überdosis anderer Medikamente. In den meisten Fällen treten die Symptome einer Überdosierung nicht auf oder treten nicht schwach auf. Fälle einer Überdosierung von Escitalopram (ohne andere Medikamente einzunehmen) mit tödlichem Ausgang sind einzeln, in den meisten Fällen gibt es auch eine Überdosis anderer Medikamente.

Symptome : hauptsächlich aus dem Zentralnervensystem (von Schwindel, Zittern und Unruhe bis zu seltenen Fällen der Entwicklung des Serotonin-Syndroms, Krampfstörungen und Koma), aus dem Magen-Darm-Trakt (Übelkeit / Erbrechen), CCC (Hypotonie, Tachykardie, Verlängerung des QT-Intervalls und Arrhythmie) und Störungen des Elektrolytgleichgewichts (Hypokalymie, Hypo.

Behandlung: Ein spezifisches Gegenmittel des Arzneimittels existiert nicht. Normaler Durchsatz, Sauerstoffversorgung und Belüftung der Atemwege sollten gewährleistet sein. Die Magenspülung sollte erfolgen und Aktivkohle sollte verschrieben werden. Das Waschen der Brust sollte nach Einnahme des Arzneimittels so schnell wie möglich erfolgen. Es wird empfohlen, die Leistung des Herzens und anderer lebenswichtiger Organe zu überwachen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen.

Eszitalopram ist ein Antidepressivum, SSRIs, mit hoher Affinität zum primären Bindungsort. Das Escitalopram bindet auch an die rein sterische Bindungsstelle eines Eichhörnchenförderers mit tausendfacher Affinität. Die allosterische Modulation des Proteinförderers verstärkt die Bindung des Escytaloprams an der primären Bindungsstelle, was zu einer vollständigeren Hemmung des umgekehrten Griffs von Serotonin führt.

Das Escytalopram hat überhaupt keine oder eine sehr schwache Fähigkeit, mit einer Reihe von Rezeptoren zu kommunizieren, einschließlich: Serotonin 5-HT_1A-, 5-HT₂Rezeptoren, Dopamin D₁- und D₂Rezeptoren, α₁-, α₂-, β-Adrenorezeptoren, Histamin N₁Rezeptoren, m-Cholinrezeptoren, Benzodiazepin- und Opioidrezeptoren.

Die Saugkraft ist fast vollständig und hängt nicht vom Essen ab. Durchschnittliches T_max im Blutplasma ist 4 Stunden nach wiederholter Anwendung. Die absolute Bioverfügbarkeit des Escytaloprams beträgt etwa 80%.

Scheint V_d nach oraler Anwendung beträgt 12 bis 26 l / kg. Die Bindung des Escytaloprams und seiner Hauptmetaboliten an Blutplasmaproteine liegt unter 80%.

Das Escytalopram wird in der Leber zu demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert. Sie sind beide pharmakologisch aktiv. Stickstoff kann zu N-Oxid-Metabolit oxidieren. Die Hauptsubstanz und ihre Metaboliten werden teilweise in Form von Glucuroniden unterschieden. Nach wiederholter Anwendung beträgt die durchschnittliche Konzentration von Demethyl- und Didemethylmetaboliten üblicherweise 28–31% bzw. weniger als 5% der Escytalopramkonzentration. Die Biotransformation des Escytalsystems in den demethylierten Metaboliten erfolgt hauptsächlich bei der CYP2C19-Isopurment. Eine gewisse Beteiligung der CYP3A4- und CYP2D6-Isophermen ist möglich. Bei Personen mit einer geringen Aktivität der CYP2C19-Isopurmie ist die Konzentration des Escytaloprams doppelt so hoch wie in Fällen mit einer hohen Aktivität dieser Isopurment. Signifikante Veränderungen der Konzentration des Arzneimittels in Fällen mit geringer Aktivität des CYP2D6-Isopurmiums wurden nicht nachgewiesen.

T_1/2 nach wiederholter Anwendung ca. 30 Stunden. Die Freigabe für die orale Anwendung beträgt ca. 0,6 l / min. In den Hauptmetaboliten des Escytaloprams ist die Halbwertszeit länger. Das Escytalopram und seine Hauptmetaboliten werden von Leber (Stoffwechselweg) und Nieren ausgeschieden; Die meisten von ihnen stammen in Form von Metaboliten mit Urin.

Die Kinetik des Escytaloprams ist linear. Gleiche Konzentration wird in ca. 1 Woche erreicht. Mitte C_ss50 nmol / l (von 20 bis 125 nmol / l) werden bei einer Tagesdosis von 10 mg erreicht.

Spezielle Patientengruppen

Patienten über 65 Jahre. Bei älteren Escytalopramen wird es langsamer durchgeführt als bei jüngeren Patienten. Die unter Verwendung des pharmakokinetischen AUC-Indikators berechnete Substanzmenge im systemischen Blutkreislauf ist bei älteren Menschen um 50% höher als bei jungen gesunden Probanden.

• Antidepressivum [Antidepressiva]

Pharmakodynamische Wechselwirkung

Nicht selektive irreversible MAO-Inhibitoren. Schwerwiegende unerwünschte Reaktionen wurden beim gleichzeitigen Empfang von SSRIs und nicht selektiven irreversiblen MAO-Inhibitoren sowie zu Beginn der Einnahme von MAO-Inhibitoren bei Patienten berichtet, die kurz zuvor keine SSRIs mehr erhalten hatten. In einigen Fällen hat sich bei Patienten ein Serotonin-Syndrom entwickelt. Es ist verboten, Escytalopram gleichzeitig mit nicht selektiven irreversiblen Inhibitoren des MAO zu verwenden. Der Empfang des Escytalopolsystems kann 14 Tage nach der Aufhebung des Empfangs irreversibler MAO-Inhibitoren begonnen werden. Bevor mit dem Empfang nicht selektiver irreversibler Inhibitoren begonnen wird, muss das MAO mindestens 7 Tage nach dem Ende des Empfangs des Escytaloprams bestehen.

Der reversible selektive Inhibitor MAO A (Moclobemid). Aufgrund des Risikos der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms wird nicht empfohlen, Escytalopram gleichzeitig mit dem MAO A-Inhibitor Moklobemid zu verwenden. Wenn die Einnahme einer solchen Kombination von Arzneimitteln als klinisch notwendig erachtet wird, wird empfohlen, mit den niedrigstmöglichen Dosen zu beginnen und eine ständige klinische Überwachung des Zustands des Patienten durchzuführen. Der Empfang des Escytalopolsystems kann mindestens einen Tag nach der Aufhebung des reversiblen MAO A-Inhibitors des Moklobemids beginnen.

Irreversibler MAO B-Inhibitor (Selegilin). Aufgrund des Risikos der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms muss bei der gleichzeitigen Einnahme von Escytalopram mit dem irreversiblen MAO B-Inhibitor Vorsicht geboten sein.

Serotonerge Medikamente. Gelenkgebrauch mit serotoninergen Arzneimitteln (z. Tramadol, Sumatriptan und andere Tryptane) können zur Entwicklung des Serotonin-Syndroms führen.

Arzneimittel, die die Schwelle der Krampfbereitschaft verringern. SSRIs können die Schwelle für krampfhafte Bereitschaft senken. Bei der Anwendung anderer Arzneimittel mit Escytalopram muss darauf geachtet werden, die Schwelle der Krampfbereitschaft zu verringern (trizyklische Antidepressiva, SSRIs, Meflokhin, Bupropion, Tramadol und Antipsychotika (Neuroleptika) - Derivat Phenothiazin, Tioxanthen und Boutirofenon).

Lithium, Tryptophan. Da bei Verwendung von SSRIs und Lithium oder Tryptophan vermehrt gehandelt wurde, wird die gleichzeitige Anwendung von Escytalopram mit Lithium und Tryptophan empfohlen.

Stalloy gelocht. Gleichzeitige Anwendung von SSRIs und Präparaten, die perforiertes Permobby enthalten (Hypericum perforatum) kann zu einer Zunahme der Anzahl von Nebenwirkungen führen.

Antikoagulanzien und andere Mittel, die die Blutgerinnung beeinflussen. Blutgerinnungsstörungen können bei gleichzeitiger Anwendung von Escytalopram mit oralen Antikoagulanzien und anderen Arzneimitteln auftreten, die die Blutgerinnung beeinflussen (z. atypische Neuroleptika und derivatives Phenothiazin, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs, Tiklopidin und Di. In solchen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung der Blutgerinnung erforderlich, wenn das Escitalopram die Therapie beginnt oder beendet. Die gleichzeitige Einnahme mit einer Raffinerie kann zu einer Erhöhung der Blutungszahl führen.

Pharmakokinetische Wechselwirkung

Die Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik des Escytaloprams. Der Metabolismus des Escytaloprams wird hauptsächlich unter Beteiligung des CYP2C19-Isopurmiums durchgeführt. In geringerem Maße können die Isopheren CYP3A4 und CYP2D6 am Stoffwechsel teilnehmen. Der Metabolismus des Hauptmetaboliten - des demethylierten Escytaloprams - wird offenbar teilweise durch das CYP2D6-Isoenzym katalysiert.

Die gleichzeitige Anwendung von Escytalopram und Omeprazol (CYP2C19-Isopurminhibitor) führt zu einem moderaten (ungefähr 50%) Anstieg der Escytalopramkonzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Einnahme von Escytalopram und Cimethidin (Hemmhemmer der Isopheren CYP2D6, CYP3A4 und CYP1A2) führt zu einem Anstieg (ungefähr 70%) der Escytalopramkonzentration im Blutplasma.

Somit sind die maximal möglichen Dosen von Escytalopram gleichzeitig mit den Inhibitoren des CYP2C19-Isoporzyms (z. B. Omprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Lansoprazol, Tiklopidin) und Cimetidin sorgfältig abgewogen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Escytalopram und den oben genannten Arzneimitteln auf der Grundlage einer klinischen Bewertung kann eine Verringerung der Escytalopram-Dosis erforderlich sein.

Die Wirkung von Escytalopram auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel. Das Escytalopram ist der CYP2D6-Isophenium-Inhibitor. Bei gleichzeitiger Anwendung von Escytalopram und Medikamenten ist Vorsicht geboten, mit diesem Isophelement metabolisiert und mit einem kleinen therapeutischen Index, zum Beispiel, Flecainida, Prophenon und Metoprolol (bei Herzinsuffizienz) oder Medikamente, hauptsächlich durch CYP2D6 metabolisiert und am ZNS operiert, zum Beispiel, Antidepressiva: Desipramin, Clomipramin, Nortriptylin oder Antipsychotika: Risperidon, Tioridazina, Haloperidol. In diesen Fällen kann eine Dosiskorrektur erforderlich sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Escytalopram und Dezipramin oder Metoprolol führt zu einer Verdoppelung der Konzentration der letzten beiden Arzneimittel.

Das Escytalopram kann die CYP2C19-Isopurment leicht hemmen. Daher wird empfohlen, bei der Verwendung von Escytalopramen und Arzneimitteln, die durch CYP2C19-Isoporbens metabolisiert werden, Vorsicht walten zu lassen.