Halcion

Halcion 0,25mg Tabletten enthält den Wirkstoff Triazolam, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Benzodiazepine.

Halcion 0,25mg Tabletten ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

- Kurzzeitbehandlung von Schlafst?rungen.

Halcion 0,25mg Tabletten ist aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit insbesondere bei Einschlafst?rungen angezeigt.

Nehmen Sie Halcion 0,25mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Nehmen Sie Halcion 0,25mg Tabletten unmittelbar vor dem Zubettgehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme eine ausreichende Schlafdauer (7 bis 8 Stunden) gewährleistet ist, um das Risiko von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen beträgt die Dauer der Behandlung von wenigen Tagen bis zu maximal 2 Wochen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes durch Ihren Arzt erfolgen. Halcion 0,25mg Tabletten sollte schrittweise abgesetzt werden.

½ bis 1 Tablette mit 0,25 mg (0,125 bis 0,25 mg Triazolam) als Tages-Dosis.

½ Tablette mit 0,25 mg (0,125 mg Triazolam) als Tages-Dosis.

Die Behandlung sollte mit einer möglichst niedrigen Dosis begonnen und die angegebenen Dosen wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht überschritten werden.

Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion oder mit Atemstörungen sollten niedrigere Dosen erhalten.

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Halcion 0,25mg Tabletten ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z.B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.

Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, geistige Verwirrung, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein. In Fällen hochgradiger Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Störung der Atemfunktion und Kreislaufkollaps kommen. Außerdem kann es zu sogenannten "paradoxen Reaktionen? wie Unruhezuständen oder Sinnestäuschungen (Halluzinationen) kommen.

Maßnahmen bei Überdosierung: Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der therapeutischen Maßnahmen erfolgen durch den Arzt. Patienten mit leichteren Vergiftungserscheinungen sollten unter medizinischer Kontrolle ausschlafen. In schwereren Fällen können weitere Maßnahmen (Magenspülung/ Gabe von Aktivkohle, Kreislaufstabilisierung, Intensivüberwachung) erforderlich werden. Erforderlichenfalls kann als Antidot (Gegenmittel) der spezifische Benzodiazepin-Antagonist Flumazenil verwendet werden. Forcierte Diurese (durch Medikamente beschleunigte Harnausscheidung) oder Hämodialyse (Blutwäsche) sind bei reinen Benzodiazepin-Vergiftungen in der Regel nur von geringem Nutzen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme von Halcion 0,25mg Tabletten fort, wie sie von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Halcion 0,25mg Tabletten nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.

- wenn Sie allergisch gegen Triazolam, andere Benzodiazepine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

- bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),

- bei schweren Störungen der Atemfunktion,

- bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom),

- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren,

- bei schweren Leberschäden,

- während Schwangerschaft und Stillzeit,

- bei Störungen der Muskel- und Bewegungskoordination (spinalen und zerebellären Ataxien),

- bei akuten Vergiftungen mit zentral dämpfenden Mitteln (z.B. Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln, Neuroleptika, Antidepressiva oder Lithium-Präparaten),

- bei Alkohol-, Drogenmissbrauch oder Arzneimittelabhängigkeit in der Vorgeschichte.

Sie dürfen Halcion 0,25mg Tabletten nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die die Wirkstoffe Ketoconazol, Itraconazol, Nefazodon, Efavirenz enthalten, oder mit HIV-Protease-Hemmern (Protease-Hemmer des Humanen Immundefizienz-Virus, wie z.B. Ritonavir).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Halcion 0,25mg Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Halcion 0,25mg Tabletten ist erforderlich:

- bei chronisch eingeschränkter Atemfunktion (respiratorischer Insuffizienz),

- bei Störungen der Nierenfunktion,

- bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion,

- bei hirnorganischen Veränderungen,

- bei Kreislaufschwäche,

- bei schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen.

Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.

Halcion 0,25mg Tabletten sollte nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewendet werden. Unter Umständen kann die depressive Symptomatik verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln (Antidepressiva) erfolgt (Suizidgefahr).

Halcion 0,25mg Tabletten wird zur primären Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen (Psychosen) nicht empfohlen.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen:

Halcion 0,25mg Tabletten enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Halcion 0,25mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sind von der Behandlung mit Halcion 0,25mg Tabletten auszuschließen.

Bei älteren Patienten ist wegen der erhöhten Sturzgefahr, insbesondere bei nächtlichem Aufstehen, Vorsicht geboten und gegebenenfalls niedriger zu dosieren. Bei älteren und geschwächten Patienten ist Vorsicht geboten.

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Halcion 0,25mg Tabletten darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da bislang auf diesem Gebiet keine Erfahrungen am Menschen vorliegen. Wenn Sie während der Behandlung mit Halcion 0,25mg Tabletten schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem Arzt mit, damit er Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen kann.

Bei längerer Einnahme von anderen Arzneimitteln derselben Gruppe (Benzodiazepine) während der Schwangerschaft können beim Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten. Eine Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft oder während der Geburt kann beim Neugeborenen zu erniedrigter Körpertemperatur, Blutdruckabfall, Atemdämpfung, herabgesetzter Muskelspannung und Trinkschwäche führen.

Halcion 0,25mg Tabletten darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da es in die Muttermilch übergeht. Ist eine Behandlung mit Halcion 0,25mg Tabletten unvermeidlich, muss abgestillt werden.

Halcion 0,25mg Tabletten kann die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen stark beeinflussen. Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, verminderte Konzentrationsfähigkeit und beeinträchtigte Muskelfunktion können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Halcion 0,25mg Tabletten mit folgenden Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Verstärkung der zentral dämpfenden Wirkung kommen:

- Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerzmittel,

- Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika) und Narkosemittel,

- Arzneimittel zur Beeinflussung der seelischen und geistigen Befindlichkeit (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate),

- Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika),

- Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika),

- angstlösende Mittel (Anxiolytika).

Bei gleichzeitiger Einnahme von muskelerschlaffenden Mitteln (Muskelrelaxanzien) kann deren Wirkung verstärkt werden, insbesondere bei älteren Patienten und bei höherer Dosierung (Sturzgefahr!).

Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme (Cytochrom P 450) hemmen, können die Wirkung von Halcion 0,25mg Tabletten verstärken oder verlängern (wie z.B. Cimetidin, orale Kontrazeptiva ["Pille?], Imatinib, Aprepitant oder die Makrolid-Antibiotika Erythromycin, Troleandomycin oder Clarithromycin). Bei gleichzeitiger Gabe von Halcion 0,25mg Tabletten und diesen Arzneistoffen sind deshalb besondere Vorsicht und unter Umständen eine Dosisverringerung angezeigt.

Rifampicin und Carbamazepin können die Wirkung von Halcion 0,25mg Tabletten vermindern.

Halcion 0,25mg Tabletten darf nicht gleichzeitig mit Mitteln gegen krankheitserregende Pilze mit den Wirkstoffen Ketoconazol, ltraconazol und Nefazodon (oder anderen Wirkstoffen vom Azol-Typ) oder zusammen mit Efavirenz eingenommen werden.

Halcion 0,25mg Tabletten darf außerdem nicht gleichzeitig mit HIV-Protease-Hemmern (z.B. Ritonavir) angewendet werden.

Vorsicht ist außerdem geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Halcion 0,25mg Tabletten und lsoniazid, Fluvoxamin, Sertralin, Paroxetin, Diltiazem und Verapamil.

Wie alle Arzneimittel kann Halcion 0,25mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Halcion 0,25mg Tabletten ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z.B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.

Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, geistige Verwirrung, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein. In Fällen hochgradiger Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Störung der Atemfunktion und Kreislaufkollaps kommen. Außerdem kann es zu sogenannten "paradoxen Reaktionen? wie Unruhezuständen oder Sinnestäuschungen (Halluzinationen) kommen.

Maßnahmen bei Überdosierung: Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der therapeutischen Maßnahmen erfolgen durch den Arzt. Patienten mit leichteren Vergiftungserscheinungen sollten unter medizinischer Kontrolle ausschlafen. In schwereren Fällen können weitere Maßnahmen (Magenspülung/ Gabe von Aktivkohle, Kreislaufstabilisierung, Intensivüberwachung) erforderlich werden. Erforderlichenfalls kann als Antidot (Gegenmittel) der spezifische Benzodiazepin-Antagonist Flumazenil verwendet werden. Forcierte Diurese (durch Medikamente beschleunigte Harnausscheidung) oder Hämodialyse (Blutwäsche) sind bei reinen Benzodiazepin-Vergiftungen in der Regel nur von geringem Nutzen.