Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.03.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
GLUCOTROL XL (Glipizid) Tabletten mit Verlängerter Freisetzung:
2,5 mg, blau und bedruckt mit “GLUCOTROL XL 2.5” oder “GXL 2.5” auf einer Seite
5 mg, weiß und bedruckt mit “GLUCOTROL XL 5” oder “GXL 5” auf einer Seite
10 mg, weiß und bedruckt mit “GLUCOTROL XL 10” oder “GXL 10” auf einer Seite
Lagerung Und Handhabung
GLUCOTROL XL (Glipizid) Extended Release Tabletten sind geliefert als 2.5 mg, 5 mg und 10 mg Runde, Bikonvexe Tabletten und dem Aufdruck schwarze Tinte wie folgt:
Tabelle 2: GLUCOTROL XL Tablettenpräsentationen
Tablettenstärke | Tablet-Farbe/ Form | Tablet-Markierungen | Paket Größe | NDR Code | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2.5 mg | Blau Rund Bikonvex | bedruckt mit “GLUCOTROL XL 2.5” auf einer Seite | Flaschen von 30 | NDR 00491620-30 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
bedruckt mit “GXL 2.max Die Tabletten sollten geschützt werden von Feuchtigkeit und Feuchtigkeit. Speichern Sie bei 68-77°F (20 und 25°C); Ausflüge erlaubt zwischen 59°F und 86°F (15°C und 30°C). REFERENZEN 1. Diabetes, 19, SUPP. 2: 747–830, 1970 Vertrieben von: Roerig, Division von Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Überarbeitet: Aug 2017 Therapeutische Hinweise
Beschreibung Therapeutische Hinweise Glucotrol XList eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...GLUCOTROL XL ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ 2 diabetes  mellitus. NutzungsbeschränkungenGLUCOTROL XL wird nicht empfohlen zur Behandlung von Typ-1-diabetes mellitus oder diabetischer Ketoazidose. Art der Verabreichung und Dosierung
Beschreibung Art der Verabreichung und Dosierung Glucotrol XList eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Empfohlene DosierungGLUCOTROL XL sollte oral mit Frühstück verabreicht werden oder die erste Hauptmahlzeit des Tages. Die empfohlene Anfangsdosis von GLUCOTROL XL beträgt 5 mg einmal täglich. Starten Sie Patienten mit erhöhtem Risiko für Hypoglykämie (Z. B. ältere Menschen oder Patienten mit Leberinsuffizienz) bei 2,5 mg. Dosisanpassung kann auf der Grundlage des Patienten vorgenommen werden glykämische Kontrolle. Die empfohlene höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Patienten, die Glipizid mit sofortiger Freisetzung erhalten, können sein einmal täglich bei der nächstgelegenen äquivalenten gesamttagesdosis auf GLUCOTROL XL umgestellt. Verwendung Mit anderen GlukosesenkernBei der Zugabe von GLUCOTROL XL zu anderen Antidiabetika, initiieren Sie GLUCOTROL XL einmal täglich mit 5 mg. Start Patienten mit erhöhtem Risiko für Hypoglykämie in einer niedrigeren Dosis. Wenn colesevelam mit Glipizid koadministriert WIRD., die maximale Plasmakonzentration und die gesamtexposition gegenüber Glipizid sind reduziert. Daher sollte GLUCOTROL XL mindestens 4 Stunden vor der colesevelam. Kontraindikationen
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more...Glipizid ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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more...WARNHINWEISEEnthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt. VORSICHTSMAßNAHMENHypoglykämieAlle sulfonylharnstoffe, einschließlich GLUCOTROL XL, sind kann schwere Hypoglykämie produzieren. Die gleichzeitige Anwendung von GLUCOTROL XL mit anderen Antidiabetika kann erhöhen Sie das Risiko einer Hypoglykämie. Eine niedrigere Dosis GLUCOTROL XL kann erforderlich sein um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren, wenn es mit anderen Antidiabetika kombiniert wird Medikament. Erziehen Sie Patienten, Hypoglykämie zu erkennen und zu behandeln. Bei Einleitung und Erhöhung von GLUCOTROL XL bei Patienten, die möglicherweise prädisponiert sind zu Hypoglykämie (Z. B. ältere Menschen, Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Patienten auf andere antidiabetische Medikamente) beginnen bei 2,5 mg. Geschwächt oder unterernährt Patienten und solche mit Nebennieren -, Hypophysen-oder Leberfunktionsstörungen sind besonders anfällig für die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika Medikament. Hypoglykämie tritt auch häufiger auf, wenn die Kalorienaufnahme mangelhaft, nach schwerem oder längerem Training oder wenn Alkohol eingenommen wird. Die Konzentrations-und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann sein beeinträchtigt als Folge von Hypoglykämie. Frühwarnsymptome einer Hypoglykämie kann bei Patienten mit Autonomer Neuropathie unterschiedlich oder weniger ausgeprägt sein, die ältere Menschen und bei Patienten, die beta-adrenerge blockierende Medikamente einnehmen oder andere sympatholytika. Diese Situationen können zu schwerer Hypoglykämie führen bevor der patient sich der Hypoglykämie bewusst ist. Diese Wertminderungen können in Situationen, in denen diese Fähigkeiten sind besonders wichtig, wie das fahren oder bedienen anderer Maschine. Schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit oder Krämpfen führen und kann zu vorübergehenden oder dauerhaften Beeinträchtigungen der Gehirnfunktion oder zum Tod führen. Hämolytische AnämieBehandlung von Patienten mit glucose-6-Phosphat dehydrogenase (G6PD) - Mangel mit sulfonylharnstoffen, einschließlich GLUCOTROL XL, kann zu hämolytischer Anämie führen. Vermeiden Sie die Anwendung von GLUCOTROL XL bei Patienten mit G6PD-Mangel. In berichten nach dem Inverkehrbringen wurde auch eine hämolytische Anämie festgestellt berichtet bei Patienten, bei denen kein G6PD-Mangel bekannt war. Erhöhtes Risiko für Kardiovaskuläre Mortalität Mit SulfonylharnstoffenDie Verabreichung von oralen hypoglykämischen Arzneimitteln wurde es wird berichtet, dass es im Vergleich zu einer erhöhten kardiovaskulären Mortalität einhergeht zur Behandlung mit Diät allein oder Diät plus insulin. Diese Warnung basiert auf der Studie des University Group Diabetes Program (UGDP), die eine langfristige prospektive klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von glukosesenkende Medikamente zur Vorbeugung oder Verzögerung vaskulärer Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-diabetes mellitus. Die Studie umfasste 823 Patienten, die wurden zufällig einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet. UGDP berichtete, dass Patienten für 5 bis 8 Jahre mit Diät plus eine Feste Dosis tolbutamid (1.5 Gramm pro Tag) hatte eine rate von kardiovaskuläre Mortalität etwa 2½ mal, dass der Patienten behandelt mit Diät allein. Ein signifikanter Anstieg der gesamtmortalität wurde nicht beobachtet, aber die die Anwendung von tolbutamid wurde aufgrund des Anstiegs der kardiovaskulären Mortalität, wodurch die Möglichkeit für die Studie begrenzt wird, einen Anstieg der gesamtmortalität. Trotz Kontroverse über die Auslegung dieser Ergebnisse, die Ergebnisse der UGDP-Studie bieten eine angemessene Grundlage dafür Warnung. Der patient sollte über mögliche Risiken und Vorteile informiert werden von Glipizid und von alternativen Therapiemöglichkeiten. Obwohl nur ein Medikament in der sulfonylharnstoffklasse (tolbutamid) wurde in diese Studie aufgenommen, es ist von einer Sicherheit zu berücksichtigen, dass diese Warnung auch für andere mündliche hypoglykämische Medikamente in dieser Klasse, angesichts Ihrer engen ähnlichkeiten im Modus der Aktion und der chemischen Struktur. Makrovaskuläre ErgebnisseEs gab keine klinischen Studien. schlüssiger Nachweis einer makrovaskulären Risikominderung mit GLUCOTROL XL oder einem andere Antidiabetika. Gastrointestinale ObstruktionEs gab Berichte über obstruktive Symptome bei Patienten mit bekannten Strikturen in Verbindung mit der Einnahme eines anderen Arzneimittel mit dieser nicht auflösbaren Formulierung mit erweiterter Freisetzung. Vermeiden Sie die Verwendung von GLUCOTROL XL bei Patienten mit vorbestehender schwerer gastrointestinaler Verengung (pathologisch oder iatrogen). Patientenberatung InformationenRaten Sie dem Patienten, die FDA-zugelassene patientenbeschriftung (PATIENTENINFORMATION ). Patienten über die mögliche Nebenwirkungen von GLUCOTROL XL, einschließlich Hypoglykämie. Erklären Sie die Risiken von Hypoglykämie, Ihre Symptome und Behandlung und Bedingungen, die prädisponieren Sie zu seiner Entwicklung für Patienten und verantwortliche Familienmitglieder. Auch informieren Sie die Patienten über die Wichtigkeit der Einhaltung von ernährungsanweisungen, von a regelmäßiges Trainingsprogramm und regelmäßige Tests der Blutzuckerkontrolle. Informieren Sie Patienten, dass GLUCOTROL XL sollte ganz geschluckt werden. Informieren Sie die Patienten, dass Sie nicht kauen, teilen oder zerquetschen Sie Tabletten und Sie können gelegentlich in Ihrem Stuhl etwas bemerken, das sieht aus wie ein tablet. In der GLUCOTROL XL-Tablette ist das Medikament enthalten innerhalb einer nicht auflösbaren Schale, die speziell entwickelt wurde, um langsam geben Sie das Medikament frei, damit der Körper es aufnehmen kann. Beraten Sie Patienten mit diabetes um Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie Schwanger sind, erwägen Schwangerschaft,stillen oder stillen. Das Etikett dieses Produkts kann haben aktualisiert worden. Für vollständige verschreibungsinformationen besuchen Sie bitte www.pfizer.com. Nichtklinische ToxikologieKarzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der FruchtbarkeitEine zwanzigmonatige Studie an Ratten und eine achtzehnmonatige Studie bei Mäusen in Dosen bis zum 75-fachen der maximalen menschlichen Dosis zeigten keine Hinweise auf drogenbedingte Karzinogenität. Bakterielle und in vivo mutagenitätstests wurden einheitlich negativ. Studien an Ratten beiderlei Geschlechts in Dosen bis zum 75-fachen der die menschliche Dosis zeigte keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. Verwendung In Bestimmten PopulationenSchwangerschaftSchwangerschaft Kategorie CEs wurde festgestellt, dass Glipizid bei Ratten leicht fetotoxisch ist reproduktionsstudien auf allen dosisstufen (5–50 mg/kg). Diese fetotoxizität wurde ähnlich wie bei anderen sulfonylharnstoffen wie tolbutamid und tolazamid. Die Wirkung ist perinatal und vermutlich direkt mit der pharmakologische (hypoglykämische) Wirkung von Glipizid. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen. GLUCOTROL XL sollte verwendet werden während Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für die Fötus. Nichtteratogene WirkungenVerlängerte schwere Hypoglykämie (4 bis 10 Tage) wurde berichtet bei Neugeborenen, die von Müttern geboren wurden, die ein Sulfonylharnstoff-Medikament erhielten bei der Zeitpunkt der Lieferung. Dies wurde häufiger mit der Verwendung von Agenten mit verlängerten Halbwertszeiten. Wenn Glipizid während der Schwangerschaft verwendet wird, ist es sollte mindestens einen Monat vor dem erwarteten Liefertermin eingestellt werden. Stillende MütterEs ist nicht bekannt, ob GLUCOTROL XL beim Menschen ausgeschieden wird Milch. Da das Potenzial für Hypoglykämie bei stillenden Säuglingen bestehen kann, a es sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder die Droge, unter Berücksichtigung der Bedeutung der Droge für die Mutter. Pädiatrische AnwendungSicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht etablierten. Geriatrische AnwendungEs wurden insgesamt keine Unterschiede in der Wirksamkeit bzw. Sicherheit zwischen jüngeren und älteren Patienten, aber größere Empfindlichkeit einiger Einzelpersonen können nicht ausgeschlossen werden. Ältere Patienten sind besonders anfällig zur hypoglykämischen Wirkung von Antidiabetika. Hypoglykämie kann sein bei diesen Patienten schwer zu erkennen. Daher sollte die Dosierung sein konservativ, um Hypoglykämie zu vermeiden. LeberfunktionsstörungEs gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Leber Beeinträchtigung der disposition von Glipizid. Da Glipizid jedoch hoch ist proteingebundene und hepatische biotransformation ist der vorherrschende Weg von Eliminierung, die Pharmakokinetik und/oder Pharmakodynamik von Glipizid kann sein verändert bei Patienten mit leberfunktionsstörung. Wenn Hypoglykämie bei solchen Auftritt Patienten, es kann verlängert werden und ein angemessenes management sollte eingeleitet werden. Interaktion mit anderen Medikamenten
Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Glucotrol XList eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
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more...NebenwirkungenDie folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden diskutiert in mehr Details unten und an anderer Stelle in der Kennzeichnung:
Klinische Studien ErfahrungWeil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln. In klinischen Studien 580 Patienten von 31 bis 87 Jahren Alter erhielt GLUCOTROL XL in Dosen von 5 mg bis 60 mg in kontrollierten und offene Prüfungen. Die Dosierungen über 20 mg sind keine empfohlenen Dosierungen. Darin Studien, ungefähr 180 Patienten wurden mit GLUCOTROL XL für mindestens behandelt 6 Monate. Tabelle 1 fasst die Häufigkeit von Nebenwirkungen zusammen, andere als Hypoglykämie, die bei gepoolten doppelblinden berichtet wurden, placebokontrollierte Studien bei ≥3% der mit GLUCOTROL XL behandelten Patienten und häufiger als bei Patienten, die placebo erhielten. Tabelle 1: Inzidenz ( % ) der Gemeldeten Nebenwirkungen
in ≥3% Der Patienten, die in Placebokontrollierten Klinischen Studien und Mehr behandelt Wurden
Häufig bei Patienten, die mit GLUCOTROL XL behandelt Wurden (Ohne Hypoglykämie)
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