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Aerrane ist ein inhalatives Anästhetikum, das zur Gruppe der halogenierten Kohlenwasserstoffe gehört.

Aerrane wird zur Induktion und Aufrechterhaltung der Vollnarkose verwendet.

Aerrane wird Ihnen immer von einem Anästhesisten unter Verwendung eines speziell kalibrierten Verdampfers zur Verwendung dieses Produkts verabreicht, damit die freigesetzte Konzentration genau kontrolliert werden kann. Er entscheidet über die Dosis, die Sie erhalten, abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und der Art der Intervention, die durchgeführt wird.

Ihr Kind sollte während der Verabreichung von Isofluran engmaschig überwacht werden.

Schlafinduktion zu Beginn der Anästhesie

Isofluran wird bei Babys und Kindern nicht empfohlen, zu Beginn der Anästhesie Schlaf zu induzieren.

Medikamente vor der Anästhesie

Der Anästhesist kann beschließen, Ihrem Kind Medikamente zu geben, um der möglichen Abnahme der Atmung und der Herzfrequenz entgegenzuwirken. Diese Auswirkungen können bei der Anwendung von Isofluran auftreten.

Es sollte nur durch oder unter Aufsicht von spezialisiertem Anästhesiepersonal verabreicht werden, mit geeigneten Einrichtungen für die Wartung der Atemwege, künstliche Belüftung, zusätzlichen Sauerstoff und Kreislaufwiederbelebung.

Eine erhöhte Konzentration führt zu einer Abnahme des Blutdrucks und der Atemdepression, die von der Aerrane-Dosis abhängt.

Die Erholung von der Vollnarkose sollte sorgfältig bewertet werden, bevor der Aufwachraum verlassen wird.

Wenn Sie mehr Aerrane bekommen, als Sie sollten

Der Arzt wird die Verabreichung einstellen und die erforderlichen Maßnahmen ergreifen.

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme wenden Sie sich an den Toxicology Information Service, Telefon 915.620.420.

Wie alle Medikamente diese Medizin Es kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.

Das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen wurde mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

• Atemstörungen wie eine Verengung der Lunge und der Atemwege, die Atembeschwerden verursachen), unzureichende Belüftung oder Laryngospasmus (Schließung des Kehlkopfes), Atemdepression.
• Erhöhte Blutzuckerspiegel oder Kaliumspiegel. Seltene Fälle von abnormalen Herzrhythmen (Arrhythmien) und Tod im Zusammenhang mit der Anwendung von inhalativen Anästhetika wurden bei Kindern kurz nach der Operation berichtet.
• Carboxyhemoglobinämie (überschüssiges Hämoglobin, das im Blut an Kohlenmonoxid gebunden ist) unter Verwendung fluorierter Inhalationsmedikamente wie Desfluran, Enfluran und Isofluran.
• Anfälle, Unruhe und Delir.
• Leichte Stimmungsschwankungen. Die Symptome können bis zu 6 Tage nach der Verabreichung von Isofluran anhalten.
• Verminderte intellektuelle Funktion. Die Symptome können nach der Anästhesie 2-4 Tage anhalten.
• Herzerkrankungen wie Arrhythmien Bradykardie und Tachykardie (langsamer Rhythmus oder schneller Herzrhythmus), Herzstillstand oder Elektrokardiogrammveränderung.
• Verminderter Blutdruck.
• Blutung bei Patienten, bei denen die Gebärmutterschleimhaut (Legrad) abgekratzt wurde.
• Atemstörungen wie Bronchospasmus (Narrowing der Atemwege) unzureichende Belüftung oder Laryngospasmus (Schließung des Kehlkopfes).
• Darmverschluss, Erbrechen und Übelkeit.
• Schädigung der Zellen, aus denen die Leber besteht und die das Gewebe abtöten können, das die Leber bildet.

• Beeinträchtigte Blutwerte mit erhöhter Anzahl weißer Blutkörperchen, Kreatinin, Leberenzyme, Bilirubin , Fluor;; und verringerte Harnstoff, Cholesterin und alkalische Phosphatase im Blut.
• Bösartige Hyperthermie (eine Krankheit, die durch einen Anstieg des intramuskulären Kalziums gekennzeichnet ist und eine anhaltende Muskelkontraktur, eine erhöhte Körpertemperatur, Tachykardie, Haut-, Nierenveränderungen, metabolische Azidose, erhöhtes Kalium im Blut usw. erzeugt.).
• Kalt.
• Abnormales Elektroenzephalogramm.
• Mögliches Risiko für Uterusblutungen aufgrund der entspannenden Wirkung von Isofluran und anderen Inhalationsmitteln auf die Gebärmutter.
• Myoglobinurie (Ausstoßen von Myoglobin durch Urin).
• Rhabdomyolyse (anomaler Muskelabbau).

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Schwellungen des Gesichts wurden selten festgestellt, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Atembeschwerden (Atemnot) keuchen (Geräusch von Luft, die durch eine verstopfte Atemwege strömt) Beschwerden in der Brust oder schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion) vor allem, wenn es seit langem Isofluran ausgesetzt ist, zum Beispiel aus Arbeitsgründen.

Pädiatrische Bevölkerung :

In seltenen Fällen wurde ein Anstieg des Kaliums im Blut beobachtet, der bei pädiatrischen Patienten während der postoperativen Phase Herzrhythmusstörungen und Todesfälle hervorrufen kann.

Während der Induktion der Anästhesie kann mehr Speichel auftreten und die Sekretion von Luftröhre und Bronchien kann zunehmen, was zu Laryngospasmus führen kann.

Andere spezielle Populationen:

Neuromuskuläre Erkrankungen: In seltenen Fällen wurde ein Anstieg des Kaliums im Blut beobachtet, der bei pädiatrischen Patienten während der postoperativen Phase Herzrhythmusstörungen und Todesfälle hervorrufen kann. Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen, insbesondere Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie, sind am anfälligsten.

Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten sind die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie erforderlichen Isofluran-Dosen niedriger.

Mitteilung von Nebenwirkungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, auch wenn mögliche Nebenwirkungen in dieser Packungsbeilage nicht auftreten. Sie können sie auch direkt über das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel kommunizieren: https://www.notificaram.es. Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

Verwenden Sie Aerrane nicht

• Wenn Sie allergisch gegen Isofluran oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 enthalten).
• Wenn Sie allergisch gegen andere halogenierte Mittel sind, vor allem, wenn Sie eine Leberfunktionsstörung hatten (Leberveränderung mit erhöhtem Bilirubin und Transaminasen) Gelbsucht (Vergilbung von Haut und Augen) ungeklärtes Fieber, Leukozytose (erhöhte weiße Blutkörperchen im Blut) oder Eosinophilie (erhöhter weißer Blutzelltyp, Eosinophile) nach Verabreichung von halogenierten Anästhetika.
• Wenn Sie eine genetische Anfälligkeit für bekannte oder vermutete maligne Hyperthermie haben (maligne Hyperthermie ist ein schneller Anstieg der Körpertemperatur und akute Muskelkontraktionen).
• Wenn Sie zahnärztliche Eingriffe außerhalb des Krankenhauses oder der Kindertagesstätte durchführen möchten.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie Aerrane anwenden.

Seien Sie besonders vorsichtig mit Aerrane

Informieren Sie Ihren Arzt:

• Wenn Sie dem Risiko eines erhöhten Hirndrucks ausgesetzt sind.
• Wenn Sie empfindlich auf bösartige Hyperthermie reagieren, da ein Anstieg des Skelettmuskelstoffwechsels ausgelöst werden könnte, hohen Sauerstoffbedarf erzeugen, Hyperkapnie (CO2 im Blut) schneller Puls (Tachykardie) Veränderung der Atmung, bläuliche Verfärbung der Haut, Veränderung des Herzrhythmus (Arrhythmien) und / oder instabiler Blutdruck.
• Wenn Sie bereits an einer Lebererkrankung leiden und in den letzten 3 Monaten ein halogeniertes Anästhetikum erhalten haben, erhöht die damit verbundene Hypoxie (weniger Sauerstoffversorgung des Körpers oder des Gewebes) und die wiederholte Exposition gegenüber Isofluran das Risiko einer Hepatotoxizität (Lebertoxizität) ).
• Wenn Sie eine schwere Koronarinsuffizienz haben.
• Wenn Sie Myasthenia gravis haben (schwankende Schwäche der freiwilligen Muskeln des Körpers).

Seien Sie besonders vorsichtig seit :

• Alle mit Isofluran anästhesierten Patienten sollten engmaschig überwacht werden, einschließlich Elektrokardiogramm (EKG) und Blutdruck.
• Aerrane kann 2 bis 4 Tage nach der Anästhesie zu einer leichten Abnahme der intellektuellen Funktion führen. Wie bei anderen Anästhetika können Stimmungsschwankungen und Symptome bis zu 6 Tage nach der Verabreichung bestehen bleiben.
• Wenn Sie ein älterer Patient sind, ist die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie erforderliche Aerrane-Konzentration geringer.
• Benachrichtigungen über die Verlängerung des QT-Intervalls wurden im Zusammenhang mit erhalten Torsade de Pointes (sterblich, in Ausnahmefällen). Bei der Verabreichung von Isofluran ist Vorsicht geboten, wenn Sie ein Patient sind, bei dem das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls besteht
• Bei der Verabreichung von Vollnarkose einschließlich Isofluran ist bei Patienten mit mitochondrialen Störungen Vorsicht geboten.
• Isofluran entspannt den Uterusmuskel, daher wird bei gynäkologischen Operationen die Verwendung der minimal möglichen Konzentration empfohlen.
• Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlagrhythmus) traten selten auf aufgrund erhöhter Serumkaliumspiegel und Tod bei Kindern während der postoperativen Periode, hauptsächlich bei Patienten mit Krankheiten, die das Nervensystem und die Muskeln betreffen (wie Duchenne-Muskeldystrophie), und in vielen Fällen bei der gemeinsamen Verabreichung anderer Medikamente, die auf diesem Niveau wirken (Succinylcholin).
• Wiederholte Exposition gegenüber dieser Art von Anästhetikum, insbesondere wenn das Intervall weniger als 3 Monate beträgt, kann das Risiko einer Leberschädigung erhöhen.
• Im Falle einer bereits bestehenden Lebererkrankung kann Ihr Arzt ein anderes nicht halogeniertes Anästhetikum auswählen.
• In der Anästhesiemaschine wurden Fälle von extremer Hitze, Rauch oder spontanem Feuer mit Medikamenten dieser Klasse sowie der Verwendung von CO-Absorbern gemeldet2 getrocknet.
• Wenn Sie an Hypovolämie (niedriges Blutvolumen), Hypotonie (niedriger Blutdruck) leiden oder geschwächt sind, wird empfohlen, eine niedrige Isoflurankonzentration zu verwenden.
• Wenn Sie an einer neuromuskulären Erkrankung wie Myasthenia gravis (einer durch Muskelschwäche charakterisierten Krankheit) leiden, kann dies zu einer erhöhten neuromuskulären Müdigkeit führen.
• Wenn eine Bronchokonstriktion (Narrowing der Atemwege) auftritt, kann Bronchospasmus auftreten.
• Wenn Sie Betäubungsmittel oder andere Medikamente eingenommen haben, die Atemdepressionen verursachen können, wird Ihr Arzt Ihre Atmung überwachen und Hilfe leisten, wenn Sie dies für erforderlich halten.
• Wenn Sie eines der üblicherweise verwendeten Muskelrelaxantien eingenommen haben, die die Wirkung von Aerrane erheblich verbessern.

Kinder unter zwei Jahren:

Isofluran kann bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren mit einem akzeptablen Bereich an Wirksamkeit und Sicherheit angewendet werden und ist mit allen Medikamenten kompatibel, die in der routinemäßigen anästhetischen Praxis eingesetzt werden.

Verwendung von Aerrane mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise verwenden müssen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

• Nicht selektive MAOI-Antidepressiva. Die Behandlung mit diesen Medikamenten sollte 2 Wochen vor der Operation abgebrochen werden.
• Beta-Sympathomimetika (wie Isoprenalin zur Behandlung von Asthma) sowie Alpha- und Beta-Sympathikomimetika (wie Adrenalin und Noradrenalin) Medikamente, die auf Blutdruck und Herz wirken): Aufgrund des potenziellen Risikos von ventrikulären Isofluran-Arrhythmien sollte es in Verbindung mit diesen Medikamenten mit Vorsicht angewendet werden.
• Beta-Blocker (Medikamente bei Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck und nach einem Herzinfarkt).
• Succinylcholin (wird während der Anästhesie als Muskelrelaxans verwendet): Seine Verwendung in Kombination mit Isofluoran kann während der postoperativen Periode schwere Herzrhythmusstörungen verursachen.
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose). Die Behandlung mit Isoniazid sollte eine Woche vor der Operation abgebrochen und erst 15 Tage nach der Operation wieder aufgenommen werden, da die gleichzeitige Anwendung von Isofluran und Isoniazid das Risiko einer erhöhten Lebertoxizität erhöhen kann.
• Amphetamine und ihre Derivate, Psychostimulanzien, Appetitzügler, Ephedrin und seine Derivate (zur Behandlung von Hypotonie, Sinusitis und Rhinitis sowie anderen Störungen) sind es vorzuziehen, die Behandlung mit diesen Medikamenten einige Tage vor der Operation abzubrechen, da ein Risiko für Bluthochdruck besteht.
• CYP2E1-Induktoren (Isoniazid, Alkohol), die den Fluoridspiegel im Blut erhöhen können.
• Alle üblicherweise verwendeten Muskelrelaxantien, da sie die Wirkung von Aerrane signifikant verstärken.
• Opioid-Schmerzmittel (aus Opium zur Schmerzlinderung gewonnen), Benzodiazepine und andere Beruhigungsmittel (zur Behandlung von Angstzuständen): Diese Medikamente verstärken die depressive Wirkung von Isofluran bei der Atmung, daher sollten sie bei gleichzeitiger Anwendung mit Vorsicht angewendet werden.
• Antihipertensive Calciumantagonisten, da das Risiko einer Hypotonie besteht, insbesondere solche, die aus Dihydropyridin stammen.
• Clonidin.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Anwendung in der Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft beabsichtigen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Isofluran sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Isofluran entspannt den Uterusmuskel, daher sollte bei gynäkologischen Operationen die niedrigstmögliche Konzentration angewendet werden.

Verwendung in Kaiserschnitten

Es hat sich gezeigt, dass Isofluran bei der Aufrechterhaltung der Anästhesie im Kaiserschnitt in Konzentrationen von bis zu 0,75% sicher und wirksam ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Isofluran in die Muttermilch übergeht. Daher ist Vorsicht geboten, wenn stillenden Frauen Isofluran verabreicht wird. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie stillen.

Fahren und benutzen von Maschinen

Fahren oder bedienen Sie nach Erhalt von Aerrane keine Werkzeuge oder Maschinen, da dieses Arzneimittel Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie warten müssen, bevor Sie wieder fahren oder Maschinen bedienen.

Durchführende Aktivitäten, die geistige Beweglichkeit erfordern, wie z. B. Fahren oder Bedienen schwerer Maschinen, können nach einer Anästhesie mit Isofluran 1 Tag lang verringert werden.

Bevor Sie Ihre normale tägliche Aktivität, einschließlich Fahren oder Verwenden von Maschinen, wieder aufnehmen, sollten Sie sich bewusst sein, dass Stimmungsschwankungen und verminderte geistige Wachsamkeit bis zu 6 Tage nach der Anästhesie anhalten können.