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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 05.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Florinef Acetat-Tabletten (Fludrocortisonacetat-Tabletten USP), 0,1 mg / Tablette: weiße, runde, bikonvexe, geritzte Tabletten in Flaschen von 100 (NDC 61570-190-01); Identifikationsnummer. 429.
Lagerung
Bei Raumtemperatur lagern; Übermäßige Hitze vermeiden.
Verschreibungsinformationen ab Juli 2003. Verteilt von: Monarch Pharmaceuticals, Inc., Bristol, TN 37620. (Eine völlig verrückte Tochtergesellschaft von King Pharmaceuticals, Inc.) Hergestellt von: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08540 USA. FDA Rev Datum: 09.06.2004
Florinef (Fludrocortison) Acetat ist als partielle Ersatztherapie für primäre und indizierte indiziert sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz bei Morbus Addison und zur Behandlung des salzverlierenden adrenogenitalen Syndroms.
Die Dosierung hängt von der Schwere der Krankheit und der Reaktion des Patienten ab. Die Patienten sollten kontinuierlich auf Anzeichen einer Dosisanpassung überwacht werden ist notwendig, wie Remissionen oder Exazerbationen der Krankheit und des Stresses (Operation, Infektion, Trauma) (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN, Allgemeines).
Addison-Krankheit
Bei der Addison-Krankheit die Kombination von Florinef Acetat (Fludrocortison) Acetat-Tabletten USP) mit einem Glukokortikoid wie Hydrocortison oder Cortison bietet eine Substitutionstherapie, die die normale Nebennierenaktivität mit minimaler Aktivität annähert Risiken unerwünschter Effekte.
Die übliche Dosis beträgt 0,1 mg Florinef (Fludrocortison) Acetat täglich, obwohl die Dosierung reicht von 0,1 mg dreimal pro Woche bis 0,2 mg täglich wurde angewendet. Im Ereignis vorübergehende Hypertonie entwickelt sich als Folge der Therapie, die Dosis sollte auf 0,05 mg täglich reduziert werden. Florinef (Fludrocortison) Acetat wird vorzugsweise in verabreicht Verbindung mit Cortison (10 mg bis 37,5 mg täglich in geteilten Dosen) oder Hydrocortison (10 mg bis 30 mg täglich in geteilten Dosen).
Salzverlierendes Adrenogenitalsyndrom
Die empfohlene Dosierung zur Behandlung des salzverlierenden Adrenogenitalsyndroms beträgt 0,1 mg bis 0,2 mg Florinef (Fludrocortison) Acetat täglich.
Kortikosteroide sind bei Patienten mit systemischen Pilzinfektionen kontraindiziert und bei denen mit einer Vorgeschichte möglicher oder bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Mittel.
WARNHINWEISE
WEIL SEINE MARKIERTE AUSWIRKUNG AUF DIE NATRIUMRUTENTION, DIE VERWENDUNG VON FLUDROCORTISON, GEMACHT ACETAT BEI DER BEHANDLUNG VON BEDINGUNGEN, DIE ANDEREN ALS DIE HIER ANGEGEBENEN SIND NICHT BERATET .
Kortikosteroide können einige Anzeichen einer Infektion maskieren, und es können neue Infektionen auftreten während ihres Gebrauchs. Es kann zu einer verminderten Resistenz und Lokalisierungsunfähigkeit kommen Infektion bei Verwendung von Kortikosteroiden. Wenn während Fludrocortison eine Infektion auftritt Acetattherapie sollte unverzüglich durch ein geeignetes antimikrobielles Mittel kontrolliert werden Therapie. Eine längere Verwendung von Kortikosteroiden kann zu einem hinteren Subkapsel führen Katarakte, Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven und kann sich verbessern die Entstehung von sekundären Augeninfektionen aufgrund von Pilzen oder Viren.
Durchschnittliche und große Dosen von Hydrocortison oder Cortison können zu einer Erhöhung des Blutdrucks, Salz- und Wasserretention und einer erhöhten Ausscheidung von Kalium führen. Es ist weniger wahrscheinlich, dass diese Effekte bei den synthetischen Derivaten auftreten, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Da Fludrocortisonacetat jedoch ein starkes Mineralocortikoid ist, sollten sowohl die Dosierung als auch die Salzaufnahme sorgfältig überwacht werden, um die Entwicklung von Bluthochdruck, Ödemen oder Gewichtszunahme zu vermeiden.
Eine regelmäßige Überprüfung der Serumelektrolytspiegel ist bei längerer Verlängerung ratsam Therapie; Eine Salzrestriktion über die Nahrung und eine Kaliumergänzung können erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.
Patienten sollten während der Behandlung mit Kortikosteroid nicht gegen Pocken geimpft werden Therapie. Andere Immunisierungsverfahren sollten bei Patienten nicht durchgeführt werden die aufgrund möglicher Gefahren Kortikosteroide einnehmen, insbesondere bei hoher Dosis von neurologischen Komplikationen und einem Mangel an Antikörperantwort.
Die Anwendung von Florinef Acetat (Fludrocortisonacetat-Tabletten USP) bei Patienten mit aktiver Tuberkulose sollte auf Fälle von Fulminatierung beschränkt werden oder disseminierte Tuberkulose, bei der das Kortikosteroid für die Behandlung verwendet wird der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime. Wenn Kortikosteroide sind bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulin angezeigt Reaktivität, genaue Beobachtung ist seit Reaktivierung der Krankheit notwendig kann auftreten. Während einer längeren Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten erhalten Chemoprophylaxe.
Kinder, die Immunsuppressiva einnehmen, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Kinder. Windpocken und Masern können beispielsweise bei Kindern mit immunsuppressiven Kortikosteroiden einen schwerwiegenderen oder sogar tödlicheren Verlauf haben. Bei solchen Kindern oder bei Erwachsenen, die diese Krankheiten nicht hatten, sollte besonders darauf geachtet werden, eine Exposition zu vermeiden. Bei Exposition kann eine Therapie mit Varizellen-Zoster-Immunglobulin (VZIG) oder gepooltem intravenösem Immunglobulin (IVIG) angezeigt sein. Wenn sich Windpocken entwickeln, kann eine Behandlung mit antiviralen Mitteln in Betracht gezogen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Nebenwirkungen auf Kortikosteroide können durch zu schnellen Entzug hervorgerufen werden oder durch fortgesetzte Verwendung großer Dosen. Um eine drogeninduzierte Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden, In stressigen Zeiten (wie Trauma, Operation) kann eine unterstützende Dosierung erforderlich sein oder schwere Krankheit) sowohl während der Behandlung mit Fludrocortisonacetat als auch für ein Jahr später.
Bei Patienten mit Hypothyreose tritt eine verstärkte Kortikosteroidwirkung auf und bei denen mit Zirrhose. Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden mit Augenherpes simplex wegen möglicher Hornhautperforation. Der niedrigste Eine mögliche Dosis Kortikosteroid sollte verwendet werden, um den Zustand zu kontrollieren behandelt. Wenn möglich, sollte die Dosierung schrittweise reduziert werden.
Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden. Diese können reichen von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schwerer Depression zu offenen psychotischen Manifestationen. Bestehende emotionale Instabilität oder psychotisch Tendenzen können auch durch Kortikosteroide verstärkt werden.
Aspirin sollte bei Patienten in Verbindung mit Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden mit Hypoprothromboinämie. Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden mit unspezifischer Colitis ulcerosa, wenn die Wahrscheinlichkeit einer bevorstehenden Perforation besteht, Abszess oder andere pyogene Infektionen. Kortikosteroide sollten ebenfalls mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Divertikulitis, frischen Darmanastomosen, aktiv oder latent Magengeschwür, Niereninsuffizienz, Bluthochdruck, Osteoporose und Myasthenie gravis.
Labortests
Die Patienten sollten regelmäßig auf Blutdruckbestimmungen und überwacht werden Serumelektrolytbestimmungen (siehe WARNHINWEISE).
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Bei Tieren wurden keine angemessenen Studien durchgeführt, um festzustellen, ob Fludrocortisonacetat krebserzeugende oder mutagene Aktivität aufweist oder ob es die Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen beeinflusst.
Schwangerschaft: Kategorie C
Mit Fludrocortisonacetat wurden keine angemessenen Tierreproduktionsstudien durchgeführt. Es wurde jedoch gezeigt, dass viele Kortikosteroide bei Labortieren in niedrigen Dosen teratogen sind. Die Teratogenität dieser Mittel beim Menschen wurde nicht nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob Fludrocortisonacetat bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Fludrocortisonacetat sollte einer schwangeren Frau nur bei klarer Notwendigkeit verabreicht werden.
Schwangerschaft: Nicht teratogene Wirkungen
Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die erhebliche Dosen Fludrocortison erhalten haben Acetat während der Schwangerschaft sollte sorgfältig auf Anzeichen von Hypoadrenalismus beobachtet werden.
Die mütterliche Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in der sorgfältig dokumentiert werden Krankenakten des Kindes zur Unterstützung der Nachverfolgung.
Stillende Mütter
Kortikosteroide kommen in der Muttermilch laktierender Frauen vor, die mit diesen Mitteln eine systemische Therapie erhalten. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Fludrocortisonacetat verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Wachstum und Die Entwicklung von Säuglingen und Kindern bei längerer Kortikosteroidtherapie sollte erfolgen sorgfältig beobachtet werden.
Geriatrische Anwendung
Ältere Probanden können häufig Zustände haben, die durch Fludrocortison verschlimmert werden können Therapie einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bluthochdruck, Ödeme, Hypokaliämie, Herzinsuffizienz Herzinsuffizienz, Katarakte, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Niereninsuffizienz, und Osteoporisis (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMASSNAHMEN und NEBENWERK REAKTIONEN). Ältere Probanden können häufig auch gleichzeitig einnehmen medikamentöse Therapie wie Digitalis-Glykoside, orale Antikoagulanzien, Antidiabetika Medikamente (orale Wirkstoffe und Insulin) und Aspirin, die mit Fludrocortison interagieren können (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - DROGEN-INTERAKTIONEN). Im Allgemeinen Die Dosisauswahl für einen älteren Patienten sollte vorsichtig sein und normalerweise beginnen das untere Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Frequenz von verringert widerspiegelt Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen oder andere Arzneimittel Therapie.
SEITENWIRKUNGEN
Die meisten Nebenwirkungen werden durch die Mineralocorticoidaktivität des Arzneimittels (Retention von Natrium und Wasser) verursacht und umfassen Bluthochdruck, Ödeme, Herzvergrößerung, Herzinsuffizienz, Kaliumverlust und hypokalemische Alkalose.
Wenn Fludrocortison in den empfohlenen kleinen Dosierungen verwendet wird, das Glucocorticoid Nebenwirkungen, die häufig bei Cortison und seinen Derivaten auftreten, sind normalerweise nicht a Problem; Insbesondere sollten jedoch die folgenden ungünstigen Auswirkungen berücksichtigt werden wenn Fludrocortison über einen längeren Zeitraum oder in Verbindung angewendet wird mit Cortison oder einem ähnlichen Glucocorticoid.
Bewegungsapparat-Muskelschwäche, Steroidmyopathie, Verlust der Muskelmasse, Osteoporose, Wirbelkompressionsfrakturen, aseptische Nekrose des Femorals und Humerusköpfe, pathologische Fraktur langer Knochen und spontane Frakturen.
Gastrointestinal-peptisches Geschwür mit möglicher Perforation und Blutung Pankreatitis, Abdominaldistanz und ulzerative Ösophagitis.
Dermatologisch- beeinträchtigte Wundheilung, dünne zerbrechliche Haut, Blutergüsse, Petechien und Ekchymosen, Gesichtserythem, vermehrtes Schwitzen, subkutane Fettatrophie, Purpura, Striae, Hyperpigmentierung von Haut und Nägeln, Hirsutismus, Akneiform Eruptionen und Nesselsucht; Reaktionen auf Hauttests können unterdrückt werden.
Neurologisch-Krämpfe, erhöhter Hirndruck mit Papilledem (Pseudotumor cerebri) normalerweise nach der Behandlung, Schwindel, Kopfschmerzen und Schwere mentale Störungen.
Endokrin-menstruelle Unregelmäßigkeiten; Entwicklung des Cushingoid-Zustands; Unterdrückung des Wachstums bei Kindern; sekundäre Nebennieren- und Hypophysenunempfindlichkeit, besonders in stressigen Zeiten (z.Trauma, Operation oder Krankheit); verringert Kohlenhydrattoleranz; Manifestationen von latentem Diabetes mellitus; und erhöht Anforderungen an Insulin oder orale Hypoglykämika bei Diabetikern.
Ophthalmisch-posterior subkapselige Katarakte, erhöhter Augeninnendruck Glaukom und Exophthalmus.
Stoffwechsel-Hyperglykämie, Glykosurie und negativer Stickstoffhaushalt fällig zu Proteinkatabolismus.
Allergische Reaktionen-allergischer Hautausschlag, makulopapulärer Ausschlag und Urtikaria.
Andere Nebenwirkungen, die nach Verabreichung eines Kortikosteroids auftreten können nekrotisierende Angiitis, Thrombophlebitis, Verschlimmerung oder Maskierung von Infektionen sind Schlaflosigkeit, synkopale Episoden und anaphylaktoide Reaktionen.
Drogeninteraktionen
Bei gleichzeitiger Verabreichung können die folgenden Arzneimittel mit Nebennierenrinden interagieren.
Amphotericin B oder kaliumabbauende Diuretika (Benzothiadiazine und verwandte) Medikamente, Ethacrynsäure und Furosemid)-verstärkte Hypokaliämie. Überprüfen Sie das Serum Kaliumspiegel in regelmäßigen Abständen; Verwenden Sie gegebenenfalls Kaliumpräparate (siehe WARNHINWEISE).
Digitalis-Glykoside-verstärkte Möglichkeit von Arrhythmien oder Digitalis-Toxizität im Zusammenhang mit Hypokaliämie. Kaliumspiegel im Serum überwachen; Kalium verwenden Ergänzungen bei Bedarf.
Orale Antikoagulanzien-verringerte Prothrombin-Zeitreaktion. Prothrombin überwachen Füllstände und Antikoagulansdosis entsprechend anpassen.
Antidiabetika (orale Mittel und Insulin)-diminiertes Antidiabetikum bewirken. Überwachung auf Symptome einer Hyperglykämie; Dosis von Antidiabetika anpassen Medikament nach oben, wenn nötig.
Aspirin-erhöhte ulzerogene Wirkung; verminderte pharmakologische Wirkung von Aspirin. Bei Patienten, die absetzen, kann selten eine Salicylat-Toxizität auftreten Steroide nach gleichzeitiger hochdosierter Aspirintherapie. Überwachen Sie die Salicylatspiegel oder die therapeutische Wirkung, für die Aspirin verabreicht wird; Salicylat-Dosierung anpassen entsprechend, wenn der Effekt geändert wird (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Allgemeines).
Barbiturate, Phenytoin oder Rifampin-erhöhte metabolische Clearance von Fludrocortisonacetat wegen Induktion von Leberenzymen. Beobachten der Patient für mögliche verminderte Wirkung von Steroid und Erhöhung des Steroids Dosierung entsprechend.
Anabolika (insbesondere C-17-alkylierte Androgene wie Oxymetholon) Methandrostenolon, Norethandrolon und ähnliche Verbindungen)-verstärkte Tendenz in Richtung Ödem. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie diese Medikamente zusammen verabreichen, insbesondere bei Patienten mit Leber- oder Herzerkrankungen.
Impfstoffe-neurologische Komplikationen und mangelnde Antikörperreaktion (siehe WARNHINWEISE).
Östrogendadurch erhöhte Spiegel an Corticosteroid-bindendem Globulin Erhöhen der gebundenen (inaktiven) Fraktion; Dieser Effekt wird zumindest ausgeglichen durch verminderter Metabolismus von Kortikosteroiden. Wenn eine Östrogentherapie eingeleitet wird, Eine Verringerung der Kortikosteroiddosis kann erforderlich sein, und erhöhte Mengen kann erforderlich sein, wenn Östrogen beendet wird.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests
Kortikosteroide können den Nitrobluetetrazolium-Test auf bakterielle Infektion beeinflussen und falsch negative Ergebnisse liefern.
Die meisten Nebenwirkungen werden durch die Mineralocorticoidaktivität des Arzneimittels (Retention von Natrium und Wasser) verursacht und umfassen Bluthochdruck, Ödeme, Herzvergrößerung, Herzinsuffizienz, Kaliumverlust und hypokalemische Alkalose.
Wenn Fludrocortison in den empfohlenen kleinen Dosierungen verwendet wird, das Glucocorticoid Nebenwirkungen, die häufig bei Cortison und seinen Derivaten auftreten, sind normalerweise nicht a Problem; Insbesondere sollten jedoch die folgenden ungünstigen Auswirkungen berücksichtigt werden wenn Fludrocortison über einen längeren Zeitraum oder in Verbindung angewendet wird mit Cortison oder einem ähnlichen Glucocorticoid.
Bewegungsapparat-Muskelschwäche, Steroidmyopathie, Verlust der Muskelmasse, Osteoporose, Wirbelkompressionsfrakturen, aseptische Nekrose des Femorals und Humerusköpfe, pathologische Fraktur langer Knochen und spontane Frakturen.
Gastrointestinal-peptisches Geschwür mit möglicher Perforation und Blutung Pankreatitis, Abdominaldistanz und ulzerative Ösophagitis.
Dermatologisch- beeinträchtigte Wundheilung, dünne zerbrechliche Haut, Blutergüsse, Petechien und Ekchymosen, Gesichtserythem, vermehrtes Schwitzen, subkutane Fettatrophie, Purpura, Striae, Hyperpigmentierung von Haut und Nägeln, Hirsutismus, Akneiform Eruptionen und Nesselsucht; Reaktionen auf Hauttests können unterdrückt werden.
Neurologisch-Krämpfe, erhöhter Hirndruck mit Papilledem (Pseudotumor cerebri) normalerweise nach der Behandlung, Schwindel, Kopfschmerzen und Schwere mentale Störungen.
Endokrin-menstruelle Unregelmäßigkeiten; Entwicklung des Cushingoid-Zustands; Unterdrückung des Wachstums bei Kindern; sekundäre Nebennieren- und Hypophysenunempfindlichkeit, besonders in stressigen Zeiten (z.Trauma, Operation oder Krankheit); verringert Kohlenhydrattoleranz; Manifestationen von latentem Diabetes mellitus; und erhöht Anforderungen an Insulin oder orale Hypoglykämika bei Diabetikern.
Ophthalmisch-posterior subkapselige Katarakte, erhöhter Augeninnendruck Glaukom und Exophthalmus.
Stoffwechsel-Hyperglykämie, Glykosurie und negativer Stickstoffhaushalt fällig zu Proteinkatabolismus.
Allergische Reaktionen-allergischer Hautausschlag, makulopapulärer Ausschlag und Urtikaria.
Andere Nebenwirkungen, die nach Verabreichung eines Kortikosteroids auftreten können nekrotisierende Angiitis, Thrombophlebitis, Verschlimmerung oder Maskierung von Infektionen sind Schlaflosigkeit, synkopale Episoden und anaphylaktoide Reaktionen.
Entwicklung von Bluthochdruck, Ödemen, Hypokaliämie, übermäßiger Gewichtszunahme, und eine Zunahme der Herzgröße sind Anzeichen einer Überdosierung von Fludrocortisonacetat. Wenn diese festgestellt werden, sollte die Verabreichung des Arzneimittels danach abgebrochen werden was die Symptome normalerweise innerhalb mehrerer Tage nachlassen; nachfolgende Behandlung mit Fludrocortisonacetat sollte mit einer reduzierten Dosis sein. Muskelschwäche kann sich aufgrund eines übermäßigen Kaliumverlusts entwickeln und kann durch Verabreichung behandelt werden ein Kaliumpräparat. Regelmäßige Überwachung von Blutdruck- und Serumelektrolyten kann helfen, eine Überdosierung zu verhindern (siehe WARNHINWEISE).