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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.03.2022
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Tabletten
Onychomykose, verursacht durch Pilze Dermatophyten;
Mykosen der Kopfhaut;
Pilzinfektionen der Haut — Behandlung von Dermatomykose des Rumpfes, der Unterschenkel, der Füße, sowie Hefe-Infektionen der Haut, verursacht durch Pilze der Gattung Candida (zB Candida albicans) — in Fällen, in denen die Lokalisierung, schwere oder Prävalenz der Infektion die Zweckmäßigkeit der oralen Therapie verursacht.
Creme
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, wie Trichophyton (Z. B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis und Hefe floccosum;
Hefe-Infektionen der Haut, meist solche, die durch die Gattung Candida verursacht werden (zB Candida albicans);
mehrfarbige Flechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Pityrosporum orbiculare(auch bekannt als Malassezia furfur).
Tabletten
Nach innen. Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und schwere der Erkrankung ab.
Erwachsene werden in der Regel Exifine für 1 Tabelle verschrieben. (250 mg) 1 einmal täglich.
Infektionen der Haut. empfohlene Behandlungsdauer !auml; Tinea pedis (InterDigital, plantar oder nach Art der Socken) — 2– 6 Wochen; Dermatomykose des Rumpfes, der Schienbeine — 2– 4 Wochen; Candidiasis der Haut — 2– 4 Wochen.
Das vollständige verschwinden der Manifestationen von Infektionen und Beschwerden, die mit Ihnen verbunden sind, kann nur wenige Wochen nach der Mykologischen Heilung auftreten.
Infektion der Haare und der Kopfhaut. empfohlene Behandlungsdauer bei Mykose der Kopfhaut — 4 Wochen. Mykosen der Kopfhaut werden hauptsächlich bei Kindern beobachtet.
Onychomykose. Dauer der wirksamen Behandlung mit Exifine bei den meisten Patienten — 2 bis 6 Wochen. Wenn Onychomykose Hände in den meisten Fällen ausreichend 6 Wochen der Behandlung; wenn Onychomykose Füße in den meisten Fällen ausreichend 12 Wochen der Behandlung. Einige Patienten, die eine verminderte rate des nagelwachstums haben, benötigen möglicherweise eine längere Behandlung. Die optimale klinische Wirkung wird einige Monate nach der Mykologischen Heilung und Beendigung der Therapie beobachtet. Dies wird durch den Zeitraum bestimmt, der für das nachwachsen eines gesunden Nagels notwendig ist.
Kinder das Medikament wird einmal täglich verschrieben.
Daten über die Verwendung des Medikaments bei Kindern unter 2 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 12 kg fehlen. Bei Kindern über 2 Jahren ist die Verträglichkeit von Exifine für die orale Verabreichung gut.
Die Einzeldosis hängt vom Körpergewicht ab und ist für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg — 62,5 mg (1/4 Tabelle. 250 mg oder 1/2 Tabelle. 125 mg); von 20 kg bis 40 kg — 125 mg (1 Tabelle. 125 mg oder 1/2 Tabelle. 250 mg); mehr als 40 kg — 250 mg (1 Tabelle. 250 mg).
Anwendung bei älteren Menschen. es gibt Keinen Grund anzunehmen, dass ältere Menschen die Dosierung ändern müssen oder dass Sie Nebenwirkungen haben, die sich von denen bei jüngeren Patienten unterscheiden. Im Falle der Anwendung in dieser Altersgruppe des Medikaments in Tabletten sollte die Möglichkeit einer gleichzeitigen Verletzung der Leber oder der Nieren berücksichtigt werden.
Creme
Extern. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren können Exifine 1 oder 2 mal täglich auf die Haut aufgetragen werden. Vor dem auftragen der Creme ist es notwendig, die betroffenen Bereiche zu reinigen und zu trocknen. Die Creme wird in einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut und die angrenzenden Bereiche aufgetragen und leicht gerieben.
bei Infektionen mit Windelausschlag (unter den Milchdrüsen, in den Zwischenräumen, zwischen den Gesäßmuskeln, in der Leistengegend), die Stelle der Anwendung der Creme kann mit Gaze bedeckt werden, vor allem in der Nacht.
Durchschnittliche Behandlungsdauer: Dermatomykose des Rumpfes, der Unterschenkel und der Füße — 1 Woche, 1 mal am Tag; Candidiasis der Haut — 1– 2 Wochen, 1 oder 2 mal am Tag; bunte Flechte — 2 Wochen, 1 oder 2 mal am Tag.
Eine Abnahme der schwere der klinischen Manifestationen wird in der Regel in den ersten Tagen der Behandlung beobachtet. Im Falle einer unregelmäßigen Behandlung oder vorzeitigen Beendigung besteht das Risiko einer Wiederaufnahme der Infektion. Für den Fall, dass nach 2 Wochen der Behandlung keine Anzeichen einer Besserung auftreten, sollte die Diagnose überprüft werden.
Anwendung des Medikaments bei älteren Menschen. es gibt Keinen Grund anzunehmen, dass ältere Menschen die Dosierung ändern müssen oder dass Sie Nebenwirkungen haben, die sich von denen bei jüngeren Patienten unterscheiden.
Anwendung des Medikaments bei Kindern. es wird Nicht empfohlen, dieses Medikament bei Kindern unter 12 Jahren zu verwenden.
Überempfindlichkeit.
Bei Einnahme: schwere, chronische oder aktive Lebererkrankung; eingeschränkte Nierenfunktion (CL Kreatinin < 50 ml / min oder Serum-Kreatinin-Konzentration > 300 µmol / L), da die Anwendung in dieser Kategorie von Patienten nicht ausreichend untersucht wurde; Alter bis zu 2 Jahren, mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg (für Tabletten), weil es keine Daten über die Anwendung gibt.
bei äußerer Anwendung: Stillzeit; Alter bis 18 Jahre (Gel, Spray), bis 15 Jahre (filmbildende Lösung) oder bis 12 Jahre (Creme, Salbe) aufgrund fehlender ausreichender klinischer Erfahrung.
Nebenwirkungen sind in der Regel mild oder mäßig ausgeprägt und sind vorübergehend. Im folgenden sind die unerwünschten Ereignisse, die bei der Einnahme von Terbinafin in klinischen Studien oder in der postregistratsionnyj Periode beobachtet wurden.
Bei der Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden die folgenden Abstufungen (who) verwendet: sehr oft (≥1/10); oft (von ≥ 1/100, < 1/10); selten (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,<1/1000); sehr selten (< 1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: selten — Anämie; sehr selten — Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie.
seitens des Immunsystems: sehr selten — anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Angioödem), kutaner und systemischer Lupus erythematodes (oder Ihre Exazerbation).
psychische Störungen: oft — Depression; selten — Angst.
vom Nervensystem: sehr oft — Kopfschmerzen; oft — Schwindel, Verletzung der Geschmackserlebnisse, bis zu Ihrem Verlust (in der Regel die Wiederherstellung erfolgt innerhalb von wenigen Wochen nach Beendigung der Behandlung), gibt es separate Berichte über Fälle von langfristigen Störungen der Geschmackserlebnisse, in einigen Fällen gab es Erschöpfung; selten — Parästhesien, hypästhesie.
seitens des sehorgans: selten — Sehbehinderung.
seitens des Hörorgans und labyrinthische Störungen: selten — Tinnitus.
aus der Leber und Gallenwege: selten !Leberversagen, einschließlich sehr seltener Fälle von schwerer Leberversagen (einige tödlich oder erfordern Lebertransplantation; in den meisten Fällen, wenn Leberversagen entwickelt, Patienten hatten schwere Begleiterkrankungen und Ursache-Wirkungs-Zusammenhang von Leberversagen mit Terbinafin war zweifelhaft), Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase, erhöhte Aktivität von Leberenzymen.
seitens des Verdauungssystems: sehr oft — Blähungen, verminderter Appetit, Verdauungsstörungen, übelkeit, schwach ausgeprägte Bauchschmerzen, Durchfall.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: sehr oft — Ausschlag, Urtikaria; selten — lichtempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten !auml; Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akute generalisierte pustulose èkzantematoznyj, mnogoformnaya Erythem, toxische Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, bullöse Dermatitis, psoriasiformen Hautausschläge oder Exazerbation von Psoriasis, Alopezie.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: sehr oft — Arthralgie, Myalgie.
Häufige Störungen: Häufig — Müdigkeit; selten — Erhöhung der Körpertemperatur.
Labor-und Instrumentendaten: selten — Abnahme des Körpergewichts (Sekundär in Bezug auf die Verletzung der Geschmackserlebnisse).
Basierend auf spontanen Meldungen, die im пострегистрационный Zeitraum, und von Literaturdaten ergab folgende unerwünschte Ereignisse, deren Frequenz aufgrund der ungenauen Anzahl von Patienten kann nicht installiert werden.
seitens des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit.
seitens des sehorgans: verschwommenes sehen, verminderte Sehschärfe.
Haut-und subkutane Gewebe: arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Ausschlag, Schwellung, Fieber und Vergrößerung der Lymphknoten).
seitens des Hörorgans und labyrinthische Störungen: Schwerhörigkeit, Hörstörungen.
auf der Seite der Gefäße: Vaskulitis.
vom Nervensystem: Verlust des Geruchssinns, einschließlich. für eine lange Zeit, verminderte Geruchssinn.
seitens des Verdauungssystems: Pankreatitis.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: Rhabdomyolyse.
Allgemeine Störungen: grippeähnliches Syndrom.
Labor-und instrumentaldaten: erhöhte Aktivität von CPK im Serum.
Nebenwirkungen bei äußerer Anwendung von Terbinafin (in Form eines Gels, einer Creme, eines Sprays)
seitens des Immunsystems: einzelne Nachrichten — überempfindlichkeitsreaktionen (Ausschlag).
seitens des sehorgans: selten — Augenreizung.
von der Haut: oft — Peeling der Haut, Juckreiz; selten — Hautschäden, Krustenbildung, Hautläsionen, pigmentierungsstörungen, Erythem, brennen der Haut; selten — Gefühl von trockener Haut, Kontaktdermatitis, Ekzem; einzelne Nachrichten — Ausschlag.
lokale Reaktionen und andere: selten — Schmerzen, einschließlich an der Stelle der Anwendung, Reizung an der Stelle der Anwendung; selten — Verschlimmerung der Symptome der Krankheit. An den stellen der Anwendung des Medikaments kann Juckreiz, Peeling der Haut, Schmerzen, Reizung, Veränderung der Pigmentierung der Haut, brennen, Erythem, Krusten auftreten. Diese geringfügigen Symptome sollten von überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlägen unterschieden werden, die in seltenen Fällen auftreten und einen therapieabbruch erfordern. Gelegentlich kann der Verlauf der Pilzinfektion verschlimmern.
Symptome: Kopfschmerzen, Schwindel, übelkeit, Schmerzen im Oberbauch.
Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie.
Terexifine ist ein Allylamin, das ein breites Wirkungsspektrum gegen Pilze hat, die Haut -, Haar-und nagelkrankheiten verursachen..tsch. Dermatophyten wie Trichophyton (zB T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (zB M. canis ), Epidermophyton floccosum sowie hefeähnliche Pilze der Gattung Candida (Z. B. Candida albicans) und Pityrosporum. In niedrigen Konzentrationen hat terexifine eine Fungizide Wirkung gegen Dermatophyten, Schimmelpilze und einige dimorphe Pilze. Aktivität gegen hefeähnliche Pilze, abhängig von Ihrer Art, kann Fungizid oder fungistatisch sein.
Terexifine unterdrückt speziell das frühe Stadium der sterinbiosynthese in der pilzzelle. Dies führt zu einem Mangel an Ergosterol und intrazellulärer Ansammlung von Squalen, die den Tod der pilzzelle verursacht. Die Wirkung von terexifinea erfolgt durch Hemmung des Enzyms squalenepoxidase in der Zellmembran des Pilzes. Dieses Enzym gehört nicht zum Cytochrom P450-System. Terexifine hat keinen Einfluss auf den Stoffwechsel von Hormonen oder anderen Medikamenten. Wenn Exifinea innerhalb der Haut, Haare und Nägel gegeben wird, werden Konzentrationen des Arzneimittels erzeugt, die eine Fungizide Wirkung bieten.
Nach einem Empfang терExifineа oral in einer Dosis von 250 mg Cmax des Medikaments im Plasma erreicht 2 h bei 0,97 µg/ml. Zeitraum von poluabsorbcii 0,8 h; und poluraspredelenia — 4,6 h. Es ist keine Dosisanpassung des Medikaments erforderlich, wenn Sie gleichzeitig mit dem Essen verabreicht werden. Terexifine bindet weitgehend an Plasmaproteine (99%), dringt schnell in die Hautschicht der Haut ein und konzentriert sich in der lipophilen Hornschicht. Terexifine dringt auch in das sekret der Talgdrüsen ein, was zu hohen Konzentrationen in den Haarfollikeln, Haaren und in der Haut führt, die Reich an Talgdrüsen ist. Es wurde auch gezeigt, dass terexifine in den ersten Wochen nach Beginn der Therapie in die Nagelplatten eindringt.
Terexifine wird schnell und signifikant unter Beteiligung von mindestens sieben Cytochrom P450-isoenzymen metabolisiert, wobei die Hauptrolle von CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 und CYP2C19 gespielt wird. Als Ergebnis der Biotransformation terexifinea Metaboliten gebildet, nicht über antimykotische Aktivität und vor allem im Urin ausgeschieden. Das ultimative T1/2 Medikament !17 Uhr. Es gibt keine Beweise für die Kumulation des Medikaments im Körper. Es wurden keine Veränderungen in Css Exifinea Plasma je nach Alter, aber bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Leber kann die ausscheidungsrate des Medikaments verlangsamt werden, was zu höheren Konzentrationen von terexifinea im Blutplasma führt. In pharmakokinetischen Studien einer Einzeldosis von Exifinea bei Patienten mit Begleiterkrankungen der Leber zeigte die Möglichkeit, die clearance des Arzneimittels um 50 zu reduzieren%.
- Antimykotische Mittel [Antimykotische Mittel]
Tabletten. Untersuchungen in vitro bei gesunden Probanden zeigen, dass терExifine hat leichten Potenzial zur Unterdrückung oder Verstärkung der clearance der meisten Arzneimittel, die sind bei der Teilnahme von zitohroma P450-Isoenzyme (Z. B. Ciclosporin, Terfenadin, tolbutamid, Triazolam oder orale Kontrazeptiva).
In Studien in vitro wurde jedoch festgestellt, dass terexifine den CYP2D6-vermittelten Stoffwechsel unterdrückt. Diese Daten können klinisch relevant für die Medikamente, die hauptsächlich durch dieses Enzym metabolisiert werden, wie trizyklische Antidepressiva, Beta-Blocker, SSRIs und Mao-Typ-B-Hemmer (in dem Fall, wenn das Medikament gleichzeitig verwendet wird, hat einen kleinen Bereich der therapeutischen Konzentration).
Bei Patienten, die gleichzeitig Exifine und orale Kontrazeptiva einnehmen, wurde in einigen Fällen eine unregelmäßige Menstruation festgestellt, obwohl die Häufigkeit dieser Störungen innerhalb des bei Patienten beobachteten Wertes blieb, die nur orale Kontrazeptiva verwenden.
Andererseits, die Gesamt-clearance терExifineа beschleunigen den Medikamenten, die Stoffwechsel beschleunigen (wie рафампицин) und sehr langsam zu Arzneimitteln, die Cytochrom P450 hemmen (Z. B. Cimetidin). In Fällen, in denen die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente erforderlich ist, kann eine adäquate Dosisanpassung von exifine Erforderlich sein.
Creme. derzeit sind arzneimittelwechselwirkungen unbekannt.
Kategorie der fetalen Wirkung von der FDA — B.
Diese experimentellen Studien bieten keinen Grund, das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen in Bezug auf die Fruchtbarkeit und toxische Wirkung auf den Fötus zu vermuten. Da die klinische Erfahrung mit Terbinafin bei schwangeren Frauen sehr begrenzt ist, sollte es nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer in Fällen, in denen der erwartete nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher ist es für die Dauer der Behandlung notwendig, das stillen zu stoppen.
Vermeiden Sie den Kontakt des Babys mit der Hautoberfläche, die mit der topischen Form von Terbinafin behandelt wird.
im Gegensatz zu Terbinafin in Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung ist Terbinafin zur oralen Verabreichung bei mehrfarbiger Flechte unwirksam.