Eskalit

eskalith (Lithiumcarbonat) Kapseln 300 mg sind graue und gelbe Kapseln mit "ESKALITH (Lithiumcarbonat)" und "SB" auf einer Seite jeder kapselhälfte in Flaschen von 100 (NDC 0007-4007-20).

ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR-Tabletten 450 mg sind Runde, gelbe, Bikonvexe Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, die auf der einen Seite mit "SKF" und "J10" debossed und auf der anderen Seite in Flaschen von 100 Punkten (NDC 0007-4010-20).

LAGERBEDINGUNGEN: bei 25 Lagern°C (77°F), Ausflüge erlaubt auf 15-30°C (59-86°F).

Hergestellt von: Cardinal Health., Winchester, KY 40391 für GlaxoSmithKline., Forschung Dreieck Park, NC 27709. September 2003
Datum der FDA-Zulassung: 03/11/2004

ESKALITH (Lithiumcarbonat) ist indiziert bei der Behandlung manischer Episoden manisch-depressiver Erkrankungen. Die Erhaltungstherapie verhindert oder verringert die Intensität nachfolgender Episoden bei manisch-depressiven Patienten mit Manie in der Vorgeschichte.

Typische Symptome der Manie sind sprachdruck, Motorische Hyperaktivität, verminderter schlafbedarf, Ideenflug, Grandiosität, Begeisterung, schlechtes Urteilsvermögen, Aggressivität und möglicherweise Feindseligkeit. Wenn ESKALITH (Lithiumcarbonat) einem Patienten verabreicht wird, der an einer manischen episode leidet, kann dies innerhalb von 1 bis 3 Wochen zu einer Normalisierung der Symptomatik führen.

Kapseln mit sofortiger Freisetzung werden normalerweise T. I. D. oder Q. I. D. Dosen von Tabletten mit kontrollierter Freisetzung werden normalerweise B. I. D. gegeben (ungefähr 12-Stunden-Intervalle). Bei Beginn der Therapie mit lithium mit sofortiger oder kontrollierter Freisetzung muss die Dosierung entsprechend den serumspiegeln und dem klinischen ansprechen individualisiert werden.

Wenn Sie einen Patienten von Kapseln mit sofortiger Freisetzung auf eskalith (Lithiumcarbonat) oder Tabletten mit Kontrollierter Freisetzung umstellen, geben Sie nach Möglichkeit die gleiche tägliche Gesamtdosis ein. Die meisten Patienten auf Erhaltungstherapie werden auf 900 mg täglich stabilisiert, e.g., ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR 450 mg b.ich.d. Wenn die Vorherige Dosierung von lithium mit sofortiger Freisetzung kein Vielfaches von 450 mg ist, e.g., 1.500 mg, initiieren ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR im vielfachen von 450 mg am nächsten, aber unter der ursprünglichen Tagesdosis, i.e., 1.350 mg. Wenn die 2 Dosen ungleich sind, geben Sie die größere Dosis am Abend. Im obigen Beispiel sollten bei einer täglichen Gesamtdosis von 1.350 mg im Allgemeinen 450 mg ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR morgens und 900 mg ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR abends verabreicht werden. Falls gewünscht, kann die tägliche Gesamtdosis von 1.350 mg in 3 gleichen 450-mg-Dosen von ESKALITH (Lithiumcarbonat) verabreicht werden.. Diese Patienten sollten in Abständen von 1 bis 2 Wochen überwacht und gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden, bis stabile und zufriedenstellende Serumspiegel und klinischer Zustand erreicht sind.

Wenn Patienten eine engere titration benötigen als die mit Dosen von ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR in Schritten von 450 mg sollten Kapseln mit sofortiger Freisetzung verwendet werden.

Akute Manie: in der Regel kann eine Optimale Reaktion des Patienten auf ESKALITH (Lithiumcarbonat) festgestellt werden und gepflegt mit 1.800 mg pro Tag in geteilten Dosen. Solche Dosen werden normalerweise produzieren Sie den gewünschten serumlithiumspiegel zwischen 1,0 und 1,5 mEq / L.

Die Dosierung muss entsprechend den serumspiegeln und dem klinischen ansprechen individualisiert werden. Regelmäßige überwachung des klinischen Zustands des Patienten und der lithiumspiegel im serum ist notwendig. Serumspiegel sollte zweimal pro Woche während der akuten bestimmt werden phase, und bis der Serumspiegel und der klinische Zustand des Patienten haben stabilisiert worden.

Langzeitkontrolle: die wünschenswerten serumlithiumspiegel liegen zwischen 0,6 und 1,2 mEq / L. Dosierung variiert von Individuum zu Individuum, aber in der Regel 900 mg bis 1.200 mg pro Tag in geteilten Dosen halten dieses Niveau aufrecht. Serum-lithium-Ebenen in unkomplizierten Fällen Erhaltungstherapie während der remission sollte mindestens alle zwei Monate überwacht werden.

Patienten, die ungewöhnlich lithiumempfindlich sind, können toxische Anzeichen bei serumspiegeln unter 1,0 mEq/L aufweisen.

N. B. : Blutproben für serum-lithium-Bestimmung sollten gezogen werden unmittelbar vor der nächsten Dosis, wenn lithiumkonzentrationen relativ sind stabil (D. H. 8 bis 12 Stunden nach der vorherigen Dosis). Totale Abhängigkeit darf nicht auf Serumspiegel allein gestellt werden. Genaue patientenbewertung erfordert sowohl klinische und Laboranalyse.

Ältere Patienten sprechen Häufig auf eine reduzierte Dosierung an und können Anzeichen einer Toxizität bei serumspiegeln aufweisen, die normalerweise von jüngeren Patienten toleriert werden.

keine Angaben gemacht.

WARNHINWEISE

Lithium sollte im Allgemeinen nicht an Patienten mit signifikanten Nieren-oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwerer Schwächung oder Dehydratation oder Natriummangel verabreicht werden, da das Risiko einer lithiumtoxizität bei solchen Patienten sehr hoch ist. Wenn die psychiatrische Indikation lebensbedrohlich ist und ein solcher patient nicht auf andere Maßnahmen anspricht, kann die lithiumbehandlung mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden, einschließlich täglicher serumlithiumbestimmungen und Anpassung an die normalerweise von diesen Personen tolerierten niedrigen Dosen. In solchen Fällen ist ein Krankenhausaufenthalt eine Notwendigkeit.

Eine chronische lithiumtherapie kann mit einer Verminderung der nierenkonzentrationsfähigkeit einhergehen, die gelegentlich als nephrogener diabetes insipidus mit Polyurie und Polydipsie Auftritt. Solche Patienten sollten sorgfältig behandelt werden, um Austrocknung mit resultierender lithiumretention und Toxizität zu vermeiden. Dieser Zustand ist normalerweise reversibel, wenn lithium abgesetzt wird.

Morphologische Veränderungen mit glomerulärer und interstitieller Fibrose und nephronatrophie wurden bei Patienten mit chronischer lithiumtherapie berichtet. Morphologische Veränderungen wurden auch bei manisch-depressiven Patienten beobachtet, die nie lithium ausgesetzt waren. Die Beziehung zwischen nierenfunktionellen und morphologischen Veränderungen und deren Zusammenhang mit der lithiumtherapie wurde nicht nachgewiesen.

Wenn die Nierenfunktion beurteilt wird, können für Basisdaten vor Beginn der lithiumtherapie oder danach routinemäßige Urinanalyse und andere tests verwendet werden, um die tubuläre Funktion (Z. B. das spezifische Gewicht des Urins oder die osmolalität nach einer Zeit des wasserentzugs oder das 24-Stunden-Urinvolumen) und die glomeruläre Funktion (Z. B. serumkreatinin-oder Kreatinin-clearance) zu bewerten. Während der lithiumtherapie weisen progressive oder plötzliche Veränderungen der Nierenfunktion, auch im normalen Bereich, auf die Notwendigkeit einer Neubewertung der Behandlung hin.

Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, zittern und Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte serumenzyme, BRÖTCHEN und FBS) trat bei einigen Patienten auf, die mit lithium plus einem Neuroleptikum behandelt wurden. In einigen Fällen folgte auf das Syndrom irreversible Hirnschäden. Aufgrund eines möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von lithium und Neuroleptika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, engmaschig auf frühzeitige Hinweise auf neurologische Toxizität überwacht und die Behandlung umgehend abgebrochen werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem neuroleptischen malignen Syndrom (NMS) ähnlich oder gleich sein).

Lithiumtoxizität steht in engem Zusammenhang mit dem lithiumspiegel im serum und kann in Dosen nahe dem therapeutischen Niveau auftreten (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Ambulante Patienten und Ihre Familien sollten gewarnt werden, dass der patient die lithiumcarbonattherapie Abbrechen und seinen Arzt Kontaktieren muss, wenn klinische Anzeichen einer lithiumtoxizität wie Durchfall, Erbrechen, tremor, leichte Ataxie, Schläfrigkeit oder Muskelschwäche auftreten.

Lithiumcarbonat kann geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen. Vorsicht Patienten bei Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern (Z. B. Betrieb von Fahrzeugen oder Maschinen).

Lithium kann die Wirkung neuromuskulärer blockierungsmittel verlängern. Daher, neuromuskuläre Blockierer sollten Patienten, die lithium.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Verwendung in der Schwangerschaft: Nachteilige Auswirkungen auf die implantation bei Ratten, embryo Lebensfähigkeit bei Mäusen und Metabolismus in vitro von rattentesten und menschlichen Spermatozoen wurden lithium zugeschrieben, ebenso wie Teratogenität bei submalischen Arten und Gaumenspalten bei Mäusen.

Beim Menschen kann Lithiumcarbonat bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen. Daten aus lithiumgeburtenregistern deuten auf eine Zunahme von Herz-und anderen Anomalien hin, insbesondere der Ebstein-Anomalie. Wenn dieses Medikament bei Frauen im gebärfähigen Alter oder während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn ein patient während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

Verwendung bei Stillenden Müttern: Lithium wird in die Muttermilch ausgeschieden. Krankenpflege sollte nicht während der lithiumtherapie durchgeführt werden, außer unter seltenen und ungewöhnlichen Umständen wo nach Ansicht des Arztes der potenzielle nutzen für die Mutter überwiegt mögliche Gefahren für das Kind.

Verwendung bei Pädiatrischen Patienten: Seit Angaben zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lithiumcarbonat bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht verfügbar, seine Verwendung bei solchen Patienten wird nicht empfohlen.

Es wurde über ein vorübergehendes Syndrom akuter Dystonie und Hyperreflexie berichtet, das bei einem 15 kg schweren Kind auftrat, das 300 mg Lithiumcarbonat einnahm.

Anwendung bei Älteren Menschen: Ältere Patienten benötigen Häufig niedrigere lithiumdosen um therapeutische Serumspiegel zu erreichen. Sie können auch Nebenwirkungen zeigen bei serumspiegeln, die normalerweise von jüngeren Patienten toleriert werden.

allgemein: die Fähigkeit, lithium zu tolerieren, ist während der akuten manische phase und nimmt ab, wenn manische Symptome nachlassen (Siehe DOSIERUNG Und VERWALTUNG).

Der verteilungsraum von lithium nähert sich dem des gesamten körperwassers. Lithium wird hauptsächlich im Urin mit unbedeutender Ausscheidung im Kot ausgeschieden. Die renale Ausscheidung von lithium ist proportional zu seiner Plasmakonzentration. Die Halbwertszeit der Beseitigung von lithium beträgt etwa 24 Stunden. Lithium verringert die natriumreabsorption durch die Nierentubuli, was zu einer natriumverarmung führen kann. Daher ist es für den Patienten unerlässlich, mindestens während der anfänglichen Stabilisierungsphase eine normale Ernährung einschließlich Salz und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (2.500 bis 3.000 mL) aufrechtzuerhalten. Es wurde berichtet, dass eine verminderte lithiumtoleranz auf langwieriges Schwitzen oder Durchfall zurückzuführen ist, und wenn dies der Fall ist, sollten zusätzliche Flüssigkeit und Salz unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht verabreicht und die lithiumaufnahme reduziert oder ausgesetzt werden, bis der Zustand behoben ist.

Neben Schwitzen und Durchfall, begleitende Infektion mit erhöhten Temperaturen kann auch eine vorübergehende Reduzierung oder Beendigung der Medikation erforderlich machen.

Zuvor bestehende zugrunde liegende Schilddrüsenerkrankungen stellen nicht notwendigerweise Folgendes dar eine Kontraindikation für lithium-Behandlung; wo Hypothyreose existiert, vorsichtig überwachung der Schilddrüsenfunktion während der lithiumstabilisierung und-Wartung ermöglicht die Korrektur von sich ändernden schilddrüsenparametern, falls vorhanden; wo Hypothyreose tritt während der lithiumstabilisierung und-Wartung auf, Ergänzende schilddrüsenbehandlung kann verwendet werden.

Nebenwirkungen

Das auftreten und die schwere von Nebenwirkungen stehen im Allgemeinen in direktem Zusammenhang zu serum-lithium-Konzentrationen sowie zu einzelnen Patienten Empfindlichkeit zu lithium und treten im Allgemeinen häufiger und mit größerer schwere auf. höhere Konzentrationen.

Nebenwirkungen können bei serumlithiumspiegeln unter 1,5 mEq / L auftreten Leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen können bei Niveaus von 1,5 bis 2,5 mEq/L auftreten,und mittelschwere bis schwere Reaktionen können bei Niveaus von 2,0 mEq/L und darüber auftreten.

Feines handzittern, Polyurie und leichter Durst können während der anfänglichen Therapie für die akute manische phase auftreten und während der gesamten Behandlung anhalten. Vorübergehende und leichte übelkeit und Allgemeine Beschwerden können auch während der ersten Tage der lithiumverabreichung auftreten.

Diese Nebenwirkungen klingen normalerweise mit fortgesetzter Behandlung oder einer vorübergehenden Verringerung oder Beendigung der Dosierung ab. Bei Persistenz kann die Beendigung der lithiumtherapie erforderlich sein.

Durchfall, Erbrechen, Schläfrigkeit, Muskelschwäche und mangelnde Koordination können frühe Anzeichen einer lithiumvergiftung sein und bei lithiumspiegeln unter 2,0 mEq/L auftreten.auf höheren Ebenen können Ataxie, Schwindel, tinnitus, verschwommenes sehen und eine große Ausgabe von verdünntem Urin auftreten. Serumlithiumspiegel über 3,0 mEq / L können ein Komplexes klinisches Bild erzeugen, an dem mehrere Organe und Organsysteme beteiligt sind. Der lithiumspiegel im Serum sollte während der akuten Behandlungsphase 2,0 mEq/L nicht überschreiten dürfen.

Die folgenden Reaktionen wurden berichtet und scheinen mit den lithiumspiegeln im serum zusammenzuhängen, einschließlich der Spiegel innerhalb des therapeutischen Bereichs:

max.

Kardiovaskulär: Herzrhythmusstörungen, Hypotonie, peripherer Kreislauf Kollaps, Bradykardie, sinusknotenfunktionsstörung mit schwerer Bradykardie (die kann zu Synkope führen).

Gastrointestinal: Anorexie, übelkeit, Erbrechen, Durchfall, gastritis, Speichel Drüsenschwellung, Bauchschmerzen, übermäßiger Speichelfluss, Blähungen, Verdauungsstörungen.

Urogenital: Glykosurie, verminderte Kreatinin-clearance, Albuminurie, Oligurie und Symptome von nephrogenem diabetes insipidus einschließlich Polyurie, Durst und Polydipsie.

Dermatologisch: Austrocknung und Ausdünnung der Haare, Alopezie, Anästhesie der Haut, Akne, chronische Follikulitis, xerosis cutis, psoriasis oder deren Exazerbation, generalisiert pruritus mit oder ohne Hautausschlag, Hautgeschwüre, Angioödem.

Autonom: Verschwommenes sehen, trockener Mund, Impotenz/sexuelle Dysfunktion.

Schilddrüsenanomalien: Euthyroid Kropf und / oder Hypothyreose (einschließlich myxödem) begleitet von niedrigeren T3 und T4. Die i131-Aufnahme kann erhöht sein. (Sehen VORSICHTSMAßNAHMEN.) Paradoxerweise seltene Fälle von Hyperthyreose wurde berichtet.

EEG-Änderungen: Diffuse Verlangsamung, Verbreiterung des Frequenzspektrums, Potenzierung und Desorganisation des hintergrundrhythmus.

EKG-Änderungen: Reversible Abflachung, isoelektrizität oder inversion von T-Wellen. Sonstiges: Müdigkeit, Lethargie, vorübergehende scotomata, Exophthalmus, Austrocknung, Gewichtsverlust, Leukozytose, Kopfschmerzen, vorübergehende Hyperglykämie, Hyperkalzämie, hyperparathyreose, übermäßige Gewichtszunahme, ödematöse Schwellung der Knöchel oder Handgelenke, metallischer Geschmack, Dysgeusie / geschmacksverzerrung, salziger Geschmack, Durst, geschwollen Lippen, Engegefühl in der Brust, geschwollene und/oder schmerzhafte Gelenke, Fieber, polyarthralgie, Karies.

Einige Berichte über nephrogenen diabetes insipidus, Hyperparathyreoidismus und Hypothyreose, die nach lithiumabsetzen anhalten, wurden erhalten.

Es wurden einige Berichte über die Entwicklung von schmerzhaften Verfärbungen der Finger und Zehen und Kälte der Extremitäten innerhalb eines Tages nach Beginn der Behandlung mit lithium erhalten. Der Mechanismus, durch den sich diese Symptome (ähnlich dem Raynaud-Syndrom) entwickelten, ist nicht bekannt. Die Erholung folgte.

Fälle von pseudotumor cerebri (erhöhter intrakranieller Druck und papillödem) wurden bei lithiumgebrauch berichtet. Wenn dieser Zustand unentdeckt bleibt, kann er zu einer Vergrößerung des blinden Flecks, einer Verengung der gesichtsfelder und schließlich zu einer Erblindung aufgrund einer sehatrophie führen. Lithium sollte, wenn klinisch möglich, abgesetzt werden, wenn dieses Syndrom Auftritt.

Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN

Vorsicht ist geboten, wenn lithium und Diuretika gleichzeitig angewendet werden, da diuretisch induzierter natriumverlust kann die renale clearance von lithium verringern und erhöhen serumlithiumspiegel mit Risiko einer lithiumtoxizität. Patienten, die solche die kombinierte Therapie sollte die serumlithiumspiegel genau überwachen und die lithiumdosis bei Bedarf angepasst.

Lithiumspiegel sollten genau überwacht werden, wenn Patienten die NSAID-Anwendung einleiten oder absetzen. In einigen Fällen ist die lithiumtoxizität auf Wechselwirkungen zwischen einem NSAID und lithium zurückzuführen. Es wurde berichtet, dass Indomethacin und piroxicam die lithiumkonzentrationen im stationären plasma signifikant erhöhen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, einschließlich der selektiven cyclooxygenase-2 (COX-2) - Inhibitoren, die gleiche Wirkung haben. In einer Studie, die an gesunden Probanden durchgeführt wurde, stiegen die mittleren Lithium-Plasmaspiegel im stationären Zustand bei Probanden, die lithium 450 mg b erhielten, um etwa 17% .ich.d. mit celecoxib 200 mg b.ich.d. im Vergleich zu Probanden, die lithium allein erhalten.

Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit lithium kann aufgrund einer verringerten renalen clearance eine lithiumtoxizität hervorrufen. Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, sollten genau überwacht werden.

Es gibt Hinweise darauf, dass angiotensin-converting-Enzym-Inhibitoren wie enalapril und captopril sowie angiotensin-II-rezeptorantagonisten wie losartan den lithiumspiegel im stationären plasma erheblich erhöhen können, was manchmal zu lithiumtoxizität führt. Wenn solche Kombinationen verwendet werden, muss möglicherweise die lithiumdosis verringert werden, und die lithiumspiegel im plasma sollten häufiger gemessen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von kalziumkanalblockern mit lithium kann das Risiko einer Neurotoxizität in form von Ataxie, zittern, übelkeit, Erbrechen, Durchfall und/oder tinnitus erhöhen. Vorsicht wird empfohlen.

Die gleichzeitige Verabreichung von lithium mit selektiven serotonin-wiederaufnahmehemmern sollte mit Vorsicht erfolgen, da berichtet wurde, dass diese Kombination zu Symptomen wie Durchfall, Verwirrtheit, tremor, Schwindel und Erregung führt.

Die folgenden Arzneimittel können die lithiumkonzentrationen im serum senken, indem Sie die lithiumausscheidung im Urin erhöhen: Acetazolamid, Harnstoff, xanthinpräparate und alkalisierende Mittel wie Natriumbicarbonat.

Es wurde auch gezeigt, dass Folgendes mit lithium interagiert: methyldopa, phenytoin und Carbamazepin.

Das auftreten und die schwere von Nebenwirkungen stehen im Allgemeinen in direktem Zusammenhang zu serum-lithium-Konzentrationen sowie zu einzelnen Patienten Empfindlichkeit zu lithium und treten im Allgemeinen häufiger und mit größerer schwere auf. höhere Konzentrationen.

Nebenwirkungen können bei serumlithiumspiegeln unter 1,5 mEq / L auftreten Leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen können bei Niveaus von 1,5 bis 2,5 mEq/L auftreten,und mittelschwere bis schwere Reaktionen können bei Niveaus von 2,0 mEq/L und darüber auftreten.

Feines handzittern, Polyurie und leichter Durst können während der anfänglichen Therapie für die akute manische phase auftreten und während der gesamten Behandlung anhalten. Vorübergehende und leichte übelkeit und Allgemeine Beschwerden können auch während der ersten Tage der lithiumverabreichung auftreten.

Diese Nebenwirkungen klingen normalerweise mit fortgesetzter Behandlung oder einer vorübergehenden Verringerung oder Beendigung der Dosierung ab. Bei Persistenz kann die Beendigung der lithiumtherapie erforderlich sein.

Durchfall, Erbrechen, Schläfrigkeit, Muskelschwäche und mangelnde Koordination können frühe Anzeichen einer lithiumvergiftung sein und bei lithiumspiegeln unter 2,0 mEq/L auftreten.auf höheren Ebenen können Ataxie, Schwindel, tinnitus, verschwommenes sehen und eine große Ausgabe von verdünntem Urin auftreten. Serumlithiumspiegel über 3,0 mEq / L können ein Komplexes klinisches Bild erzeugen, an dem mehrere Organe und Organsysteme beteiligt sind. Der lithiumspiegel im Serum sollte während der akuten Behandlungsphase 2,0 mEq/L nicht überschreiten dürfen.

Die folgenden Reaktionen wurden berichtet und scheinen mit den lithiumspiegeln im serum zusammenzuhängen, einschließlich der Spiegel innerhalb des therapeutischen Bereichs:

max.

Kardiovaskulär: Herzrhythmusstörungen, Hypotonie, peripherer Kreislauf Kollaps, Bradykardie, sinusknotenfunktionsstörung mit schwerer Bradykardie (die kann zu Synkope führen).

Gastrointestinal: Anorexie, übelkeit, Erbrechen, Durchfall, gastritis, Speichel Drüsenschwellung, Bauchschmerzen, übermäßiger Speichelfluss, Blähungen, Verdauungsstörungen.

Urogenital: Glykosurie, verminderte Kreatinin-clearance, Albuminurie, Oligurie und Symptome von nephrogenem diabetes insipidus einschließlich Polyurie, Durst und Polydipsie.

Dermatologisch: Austrocknung und Ausdünnung der Haare, Alopezie, Anästhesie der Haut, Akne, chronische Follikulitis, xerosis cutis, psoriasis oder deren Exazerbation, generalisiert pruritus mit oder ohne Hautausschlag, Hautgeschwüre, Angioödem.

Autonom: Verschwommenes sehen, trockener Mund, Impotenz/sexuelle Dysfunktion.

Schilddrüsenanomalien: Euthyroid Kropf und / oder Hypothyreose (einschließlich myxödem) begleitet von niedrigeren T3 und T4. Die i131-Aufnahme kann erhöht sein. (Sehen VORSICHTSMAßNAHMEN.) Paradoxerweise seltene Fälle von Hyperthyreose wurde berichtet.

EEG-Änderungen: Diffuse Verlangsamung, Verbreiterung des Frequenzspektrums, Potenzierung und Desorganisation des hintergrundrhythmus.

EKG-Änderungen: Reversible Abflachung, isoelektrizität oder inversion von T-Wellen. Sonstiges: Müdigkeit, Lethargie, vorübergehende scotomata, Exophthalmus, Austrocknung, Gewichtsverlust, Leukozytose, Kopfschmerzen, vorübergehende Hyperglykämie, Hyperkalzämie, hyperparathyreose, übermäßige Gewichtszunahme, ödematöse Schwellung der Knöchel oder Handgelenke, metallischer Geschmack, Dysgeusie / geschmacksverzerrung, salziger Geschmack, Durst, geschwollen Lippen, Engegefühl in der Brust, geschwollene und/oder schmerzhafte Gelenke, Fieber, polyarthralgie, Karies.

Einige Berichte über nephrogenen diabetes insipidus, Hyperparathyreoidismus und Hypothyreose, die nach lithiumabsetzen anhalten, wurden erhalten.

Es wurden einige Berichte über die Entwicklung von schmerzhaften Verfärbungen der Finger und Zehen und Kälte der Extremitäten innerhalb eines Tages nach Beginn der Behandlung mit lithium erhalten. Der Mechanismus, durch den sich diese Symptome (ähnlich dem Raynaud-Syndrom) entwickelten, ist nicht bekannt. Die Erholung folgte.

Fälle von pseudotumor cerebri (erhöhter intrakranieller Druck und papillödem) wurden bei lithiumgebrauch berichtet. Wenn dieser Zustand unentdeckt bleibt, kann er zu einer Vergrößerung des blinden Flecks, einer Verengung der gesichtsfelder und schließlich zu einer Erblindung aufgrund einer sehatrophie führen. Lithium sollte, wenn klinisch möglich, abgesetzt werden, wenn dieses Syndrom Auftritt.

Die toxischen Werte für lithium liegen nahe an den therapeutischen Werten. Es ist daher wichtig, dass Patienten und Ihre Familien darauf hingewiesen werden, auf frühe toxische Symptome zu achten und das Medikament abzubrechen und den Arzt zu informieren, falls Sie auftreten. Toxische Symptome sind im detail unter NEBENWIRKUNGEN aufgeführt.

Behandlung: es ist Kein spezifisches Gegenmittel gegen lithiumvergiftung bekannt. Frühe Symptome lithium-Toxizität kann in der Regel durch Reduktion oder Beendigung der Dosierung behandelt werden der Droge und die Wiederaufnahme der Behandlung in einer niedrigeren Dosis nach 24 bis 48 Stunden. In schweren Fällen von lithiumvergiftung, das erste und wichtigste Ziel der Behandlung besteht aus der Eliminierung dieses ions vom Patienten. Behandlung ist im wesentlichen das gleiche wie bei barbituratvergiftung: 1) Magenspülung, 2) Korrektur des Flüssigkeits-und elektrolytungleichgewichts und 3) Regulierung der Nierenfunktion. Harnstoff, mannitol und Aminophyllin führen zu einer signifikanten Erhöhung der lithiumausscheidung. Hämodialyse ist ein wirksames und schnelles Mittel, um das ion aus dem Blut zu entfernen giftig Patienten. Infektionsprophylaxe, regelmäßige Röntgenaufnahmen der Brust und Konservierung von ausreichender Atmung sind unerlässlich.