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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Myokardinfarkt — zusätzlich zu der Standard-Therapie, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Mortalität und Morbidität bei Patienten mit stabiler LH-Dysfunktion (FV ≤40%) und klinischen Anzeichen von Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt zu reduzieren;
chronische Herzinsuffizienz — zusätzlich zu der Standard-Therapie, um das Risiko von kardiovaskulären Sterblichkeit und Morbidität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz II FC nach der Klassifizierung NYHA, mit LH-Dysfunktion (FV ≤35%) zu reduzieren.
Nach innen. Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Absorption von Eplerenone® .
Für die individuelle Auswahl der Dosis können Dosierungen von 25 und 50 mg verwendet werden.
IM
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg einmal täglich begonnen werden und es auf 50 mg einmal täglich für 4 Wochen unter Berücksichtigung der Konzentration von Kalium im Serum erhöhen (siehe Tabelle 1). Die empfohlene Erhaltungsdosis des Medikaments beträgt 50 mg 1 einmal täglich.
HCN II FC NYHA Klassifikation
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg einmal täglich begonnen werden und es auf 50 mg einmal täglich für 4 Wochen unter Berücksichtigung der Konzentration von Kalium im Serum erhöhen (siehe Tabelle 1). Die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg. nach einem vorübergehenden absetzen des Medikaments aufgrund einer erhöhten Konzentration von Kalium im Serum auf oder mehr als 6 mmol / L Therapie kann in einer Dosis von 25 mg jeden zweiten Tag wieder aufgenommen werden, wenn die Konzentration von Kalium im Serum sein wird < 5 mmol / L.
Allgemeine Empfehlungen
Die Konzentration von Kalium im Serum sollte vor der Ernennung des Medikaments Eplerenone bestimmt werden®, während der 1.Woche und durch 1 Monate nach Beginn der Therapie oder wenn die Dosis des Medikaments geändert wird. In Zukunft ist es auch notwendig, die Konzentration von Kalium im Serum regelmäßig zu überwachen.
Ältere Patienten. Korrektur der Startdosis bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion bei älteren Patienten erhöht das Risiko von hyperkaliämie, insbesondere in Gegenwart von Begleiterkrankungen, dazu beitragen, die Konzentration von eplerenon im Serum zu erhöhen, insbesondere bei eingeschränkter Leberfunktion von leichter bis mittelschwerer schwere. Es wird empfohlen, die kaliumkonzentration im Serum regelmäßig zu bestimmen (siehe Tabelle 1, sowie «Besondere Hinweise» und mit Vorsicht).
Eingeschränkte Nierenfunktion. Korrektur der Anfangsdosis bei Patienten mit leichter eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich. Der Grad der hyperkaliämie erhöht sich mit Verschlechterung der Nierenfunktion. Es wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Serum regelmäßig zu bestimmen (cm. Tabelle 1 sowie " Besondere Hinweise»). Eplerenone® wird bei Hämodialyse nicht entfernt. Bei Patienten mit HCN II FC Klassifikation NYHA und eingeschränkter Nierenfunktion mittlerer schwere (CL Kreatinin 30– 60 ml / min) die Therapie sollte mit einer Dosis von 25 mg jeden zweiten Tag beginnen, gefolgt von einer Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Konzentration von Kalium im Serum (cm. Tabelle 1). Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CL Kreatinin < 30 ml / min) die Verwendung des Medikaments ist kontraindiziert (cm. «Kontraindikationen»). Erfahrung mit Eplerenone ® bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach der übertragung VON ihm und CL Kreatinin< 50 ml / min keine. Bei solchen Patienten sollte mit Vorsicht Eplerenone® verwendet werden (cm. mit Vorsicht). Bei Patienten Mit CL Kreatinin < 50 ml / min Anwendung des Medikaments Eplerenone® in einer Dosis über 25 mg 1 einmal täglich wurde nicht untersucht (cm. "Besondere Hinweise»).
Verletzung der Leber. Korrektur der Anfangsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter bis mäßiger schwere ist nicht erforderlich. Angesichts der erhöhten Konzentration von eplerenon bei solchen Patienten wird empfohlen, die Konzentration von Kalium im Serum regelmäßig zu überwachen, insbesondere bei älteren Patienten (siehe «Besondere Hinweise»). Die Verwendung von Eplerenone® bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung ist kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Begleitende Therapie. Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die eine schwache oder moderate hemmende Wirkung auf CYP3A4 haben, wie erythromycin, Saquinavir, Amiodaron, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol, Behandlung mit Eplerenone® kann mit einer Dosis von 25 mg 1 einmal täglich begonnen werden, wobei die Dosis des letzteren 25 mg 1 einmal täglich nicht überschreiten sollte (siehe «Interaktion»).
Tabelle 1
max
überempfindlichkeit gegen eplerenon oder andere Komponenten des Arzneimittels;
klinisch signifikante hyperkaliämie;
Kaliumgehalt im Serum zu Beginn der Behandlung > 5 mmol / L;
schweres Nierenversagen (CL Kreatinin < 30 ml / min);
schwere Leberinsuffizienz (mehr als 9 Punkte nach child-Pugh-Klassifizierung);
seltene Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galactose - Malabsorptionssyndrom (siehe «Besondere Hinweise»);
gleichzeitige Einnahme von kaliumsparenden Diuretika, kaliumpräparaten oder starken CYP3A4-Hemmern, zum Beispiel Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon (siehe "Interaktion");
Kreatinin-Konzentration im Blutplasma > 2 mg / DL (> 177 mmol / L) bei Männern oder > 1,8 mg / DL (> 159 mmol / L) bei Frauen;
Erfahrung mit dem Medikament bei Kindern unter 18 Jahren nicht, daher wird seine Ernennung für Patienten dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
mit Vorsicht: Diabetes mellitus Typ 2 und Mikroalbuminurie (siehe «spezielle Anweisungen»); Alter; Verletzung der Niere (CL Kreatinin weniger als 50 ml/min); gleichzeitige Anwendung von eplerenon und ACE-Hemmern oder angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten, starke Induktoren des CYP3A4-isoenzyms, Medikamente, die Lithium, Cyclosporin oder Tacrolimus, digoxin und Warfarin in Dosen, in der Nähe der maximalen therapeutisch (siehe «Besondere Hinweise» und «Interaktion»). Verwenden Sie keine dreifache Kombination von ACE-Hemmer und ARA II mit eplerenon.
es gibt keine Informationen über die Verwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen. Espiro sollte mit Vorsicht und nur in Fällen, in denen der erwartete nutzen für die Mutter deutlich übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus/Kind verabreicht werden.
Informationen über die Freisetzung von eplerenon nach oraler Einnahme in der Muttermilch nicht. Die möglichen unerwünschten Wirkungen von eplerenon auf Neugeborene, die gestillt werden, sind unbekannt, daher ist es ratsam, entweder das stillen zu beenden oder das Medikament abzubrechen, abhängig von seiner Bedeutung für die Mutter.
Die folgenden sind unerwünschte Ereignisse, die mit der Behandlung in Verbindung gebracht werden könnten, sowie schwere unerwünschte Ereignisse, deren Häufigkeit mit der Häufigkeit von unerwünschten und schweren unerwünschten Ereignissen in der Placebo-Gruppe vergleichbar ist.
Unerwünschte Phänomene sind nach Körpersystemen und Häufigkeit verteilt: oft — ≥1/100, <1/10; selten — ≥1/1000, < 1/100; die Frequenz ist unbekannt (kann nicht anhand der verfügbaren Daten berechnet werden).
seitens des hämatopoetischen Systems und des lymphatischen Systems: selten — Eosinophilie.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Häufig — hyperkaliämie, Dehydrierung, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie; selten — Hyponatriämie, Hypothyreose.
Psychische Störungen: selten — Schlaflosigkeit.
Neurologische Störungen: Häufig — Schwindel, Ohnmacht; selten — Kopfschmerzen, hypästhesie.
von der Seite des Herzens: oft — Myokardinfarkt; selten — Vorhofflimmern, linksventrikuläre Insuffizienz, Tachykardie.
Vaskuläre Störungen: Häufig — ausgeprägte Abnahme des BLUTDRUCKS; selten — orthostatische Hypotonie, Thrombose der Arterien der unteren Extremitäten.
seitens des Atmungssystems, des Brustkorbs und des Mediastinums: Häufig — Husten; selten — Pharyngitis.
aus dem Verdauungstrakt: Häufig — Durchfall, übelkeit, Verstopfung; selten — Blähungen, Erbrechen.
aus der Leber und Gallenwege: selten — Cholezystitis.
von der Haut und dem subkutanen Fettgewebe: oft — Juckreiz der Haut; selten — erhöhtes Schwitzen, Hautausschlag; Häufigkeit unbekannt — Angioödem.
auf der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Häufig — Krämpfe in den Wadenmuskeln der Beine, Muskel-Skelett-Schmerzen; selten — Rückenschmerzen.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: oft — eingeschränkte Nierenfunktion.
Allgemein und lokal: selten — Müdigkeit, Unwohlsein.
Laborwerte: selten — Erhöhung der Konzentration von reststickstoff Harnstoff, Kreatinin, Verringerung der Expression des Rezeptors epidermalen Wachstumsfaktor, Erhöhung der Konzentration von Glukose im Serum.
Infektionen: selten — Pyelonephritis, Gynäkomastie.
Fälle von eplerenon-überdosierung beim Menschen wurden nicht beschrieben.
Symptome: die wahrscheinlichsten Manifestationen einer überdosierung können eine ausgeprägte BLUTDRUCKSENKUNG und hyperkaliämie sein.
Behandlung: bei der Entwicklung einer ausgeprägten BLUTDRUCKSENKUNG muss eine unterstützende Behandlung verschrieben werden. Bei der Entwicklung von hyperkaliämie ist eine Standardtherapie indiziert. Eplerenon wird bei Hämodialyse nicht entfernt. Es wurde festgestellt, dass eplerenon aktiv an Aktivkohle bindet.
Eplerenon hat eine hohe Selektivität gegen mineralocorticoidrezeptoren beim Menschen im Gegensatz zu Glucocorticoid -, Progesteron - und Androgenrezeptoren und verhindert die Bindung von mineralocorticoidrezeptoren an Aldosteron — das schlüsselhormon RAAS, das an der Regulierung des BLUTDRUCKS und der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt ist.
Eplerenon verursacht einen anhaltenden Anstieg der Konzentration von Renin im Blutplasma und Aldosteron im Serum. Anschließend wird die Sekretion von Renin durch Aldosteron durch den rückkopplungsmechanismus unterdrückt. In diesem Fall hat eine Erhöhung der Renin-Aktivität oder der zirkulierenden Aldosteron-Konzentration keinen Einfluss auf die Wirkung von eplerenon.
Die Wirksamkeit der Eplerenone untersuchten in einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie EPHESUS (Eplerenone Postacute myocardial infarction Heart failure Efficacy and Survival Study) haben 6632 Patienten mit akutem Myokardinfarkt (mi), linksventrikulärer Dysfunktion (LV) (Ejektionsfraktion (EF) <40%) und klinische Anzeichen von Herzinsuffizienz. Innerhalb von 3– 14 Tage (Durchschnitt — 7 Tage) nach der akuten IHNEN Patienten ernannt eplerenon oder Placebo zusätzlich zu der Standard-Therapie. Die Behandlung begann mit einer Dosis von 25 mg 1 einmal täglich und am Ende der 4. Woche wurde auf 50 mg 1 einmal täglich erhöht, wenn die Konzentration von Kalium im Serum weniger als 5 mmol/L blieb. Während der Studie erhielten die Patienten eine Standardtherapie mit Acetylsalicylsäure (92%), ACE-Hemmern (90%), β-adrenoblocker (83%), Nitrate (72%), schleifendiuretika (66%) oder HMG-Coa-Reduktase-Hemmern (60%).%). Der primäre Endpunkt in der Studie war die gesamtsterblichkeit und der kombinierte Endpunkt — Sterblichkeit oder Krankenhausaufenthalt bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Als Ergebnis der eplerenon-Therapie wurde das Risiko der gesamtsterblichkeit um 15% reduziert (relatives Risiko 0,85; 95% CI: 0,75– 0,96; P=0,008) im Vergleich zu Placebo, vor allem aufgrund der Verringerung der Sterblichkeit als Folge von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Risiko von Tod oder Krankenhausaufenthalt für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei der Anwendung von eplerenon wurde um 13% reduziert (relatives Risiko von 0,87; 95% CI: 0,79– 0,95; P=0,002). Reduzierung des absoluten Risikos für zwei Endpunkte — gesamtsterblichkeit und Sterblichkeit/Krankenhausaufenthalt über Herz-Kreislauf-Erkrankungen — lag bei 2,3 bzw. 3,3% .
In die klinische Studie EMPHASIS-HF (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And Survival Study in Heart Failure) wurden 2737 Patienten mit CHF II Funktionsklasse (FC) nach der Klassifizierung NYHA und schwerer systolischer Dysfunktion aufgenommen (der Durchschnittliche Wert von FV lag in der Studie bei 26,1%). Durchschnittliche Beobachtungszeit — 21 Monate. In der aktiven Behandlungsgruppe eplerenonom vor der Aufnahme Patienten nahmen ACE-Hemmer oder angiotensin-II-rezeptor-Blocker (94%), & beta; - adrenoblokatora (86,6%). Primärer Endpunkt: Tod durch kardiovaskuläre Ursachen oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz. Eine klinische Studie von EMPHASIS-HF zeigte, dass die Anwendung von eplerenon in einer durchschnittlichen Dosis (39,1 & plusmn;13,8) mg/Tag (25– 50 mg) bei Patienten mit HCN II FC Klassifikation NYHA reduziert die Mortalität im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 37% (P<0,001). Die klinische Wirksamkeit wurde hauptsächlich bei der Anwendung von eplerenon bei Patienten unter 75 Jahren nachgewiesen. Die Wirksamkeit der Therapie bei Patienten im Alter von 75 Jahren wurde nicht untersucht.
EKG
In Studien zur Untersuchung der EKG-Dynamik bei gesunden Probanden wurde keine signifikante Wirkung von eplerenon auf die Herzfrequenz, die Dauer der QRS -, PR-oder QT-Intervalle festgestellt.
Absaugung und Verteilung
Die absolute Bioverfügbarkeit von eplerenon beträgt 69% nach Einnahme von 100 mg eplerenon in Form von Tabletten. T max ist ungefähr 2 H. Cmax und die AUC sind Linear abhängig von der Dosis im Bereich von 10 bis 100 mg und nichtlinear — in einer Dosis von mehr als 100 mg.der Gleichgewichtszustand wird innerhalb von 2 Tagen erreicht. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption.
Eplerenon über 50% bindet an Plasmaproteine, vor allem mit & alpha; 1 - eine saure Gruppe von Glykoproteinen. Die berechnete Vss ist (50±7) L. Eplerenon bindet nicht an rote Blutkörperchen.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Der Stoffwechsel von eplerenon wird hauptsächlich unter der Wirkung des isoenzyms CYP3A4 durchgeführt. Aktive Metaboliten von eplerenon im Blutplasma wurden nicht identifiziert.
In unveränderter Form wird weniger als 5% der Dosis von eplerenon durch die Nieren und den Darm ausgeschieden. Nach einer einzigen Einnahme von markiertem eplerenon wurden etwa 32% der Dosis durch den Darm und etwa 67% ausgeschieden — durch die Nieren. T1/2 eplerenon ist etwa 3– 5 h, clearance von Blutplasma — ca. 10 L / h
Spezielle Gruppen
Alter, Geschlecht und Rasse. die Pharmakokinetik von eplerenon in einer Dosis von 100 mg einmal täglich wurde bei älteren Patienten (älter als 65 Jahre), Männern und Frauen untersucht. Die Pharmakokinetik von eplerenon Unterschied sich bei Männern und Frauen nicht signifikant. Im Gleichgewicht bei älteren Patienten waren Cmax und AUC jeweils 22 und 45% höher als bei jüngeren Patienten (18– 45 Jahre).
Nierenversagen. die Pharmakokinetik von eplerenon wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher schwere und bei Patienten mit Hämodialyse untersucht. Im Vergleich zu den Patienten der Kontrollgruppe, bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz zeigte eine Zunahme der Balance AUC und Cmax 38 und 24% bzw., und bei Patienten, unter Hämodialyse, — Ihr Rückgang um 26 und 3%. Die Korrelation zwischen der clearance von eplerenon aus dem Blutplasma und der Kreatinin-clearance wurde nicht gefunden. Eplerenon wird bei Hämodialyse nicht entfernt.
Leberversagen. die Pharmakokinetik von eplerenon in einer Dosis von 400 mg wurde bei Patienten mit mäßiger leberfunktionsstörung verglichen (7– 9 Punkte nach child-Pugh-Klassifizierung) und gesunde freiwillige. Das Gleichgewicht Cmax und die auc von eplerenon wurden um 3,6 bzw. 42% erhöht. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde eplerenon nicht untersucht, daher wird seine Verwendung in dieser Gruppe von Patienten nicht gezeigt.
Herzinsuffizienz. die Pharmakokinetik von eplerenon in einer Dosis von 50 mg wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht (II!FC). Die Balance AUC und Cmax bei Patienten mit Herzinsuffizienz waren jeweils 38 und 30% höher als bei gesunden Probanden, die nach Alter, Körpergewicht und Geschlecht ausgewählt wurden. Clearance von eplerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist ähnlich wie bei gesunden älteren Menschen.
- Diuretika
FDV
Kaliumsparende Diuretika und kaliumpräparate. Angesichts des erhöhten Risikos einer hyperkaliämie sollte eplerenon nicht an Patienten verschrieben werden, die kaliumsparende Diuretika und kaliumpräparate erhalten (siehe «Kontraindikationen»). Kaliumsparende Diuretika können die Wirkung von Antihypertensiva und anderen Diuretika verstärken.
Präparate, die Lithium enthalten. die Interaktion von eplerenon mit lithiumpräparaten wurde nicht untersucht. Bei Patienten, die lithiumpräparate in Kombination mit Diuretika und ACE-Hemmern erhielten, wurden jedoch Fälle von erhöhter Konzentration und Lithium-Intoxikation beschrieben. Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, ist es ratsam, die Konzentration von Lithium im Blutplasma zu überwachen (siehe «Besondere Hinweise»).
Cyclosporin, Tacrolimus. Diese Medikamente können Nierenfunktionsstörungen verursachen und das Risiko einer hyperkaliämie erhöhen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von eplerenon und Cyclosporin oder Tacrolimus. Wenn während der Behandlung mit eplerenon die Ernennung von Cyclosporin oder Tacrolimus erforderlich ist, wird empfohlen, die Konzentration von Kalium im Serum und die Nierenfunktion sorgfältig zu überwachen (siehe «Besondere Anweisungen»).
NSAIDs. die Behandlung von NSAIDs kann zu akutem Nierenversagen durch direkte Unterdrückung der glomerulären Filtration führen, insbesondere bei Risikopatienten (ältere Patienten und/oder Patienten mit Dehydratation). Bei der gemeinsamen Anwendung dieser Mittel vor und während der Behandlung ist es notwendig, eine ausreichende Wasserbehandlung zu gewährleisten und die Nierenfunktion zu überwachen.
Trimethoprim. die Gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim mit eplerenon erhöht das Risiko einer hyperkaliämie. Es wird empfohlen, die Konzentration von Kalium im Serum und die Nierenfunktion zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen und älteren Patienten.
ACE-Hemmer und angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten. bei der Anwendung von eplerenon mit ACE-Hemmern oder angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten sollte die Konzentration von Kalium im Serum sorgfältig überwacht werden. Eine solche Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für hyperkaliämie führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich.bei älteren Patienten. Verwenden Sie keine dreifache Kombination von ACE-Hemmer und ARA II mit eplerenon.
& alpha; 1 - adrenoblokatora (Prazosin, Alfuzosin). Bei gleichzeitiger Anwendung von & alpha;1-adrenoblokatorov mit eplerenon kann blutdrucksenkende Wirkung und/oder erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie, daher wird empfohlen, den BLUTDRUCK zu überwachen, wenn die Position des Körpers zu ändern.
Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika, amifostin, baclofen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Mittel mit eplerenon kann die antihypertensive Wirkung zunehmen oder das Risiko einer orthostatischen Hypotonie erhöhen.
GCS, tetracosactid. die Gleichzeitige Anwendung dieser Mittel mit eplerenon kann zu einer Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung führen (Natrium-und Flüssigkeitsretention).
FCV
Studienin vitro zeigen, dass eplerenon die Isoenzyme CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 und CYP3A4 nicht hemmt. Eplerenon ist kein Substrat oder P-gp-Inhibitor.
Digoxin. auc von digoxin bei gleichzeitiger Anwendung mit eplerenon erhöht sich um 16% (90% CI: 4–30%). Vorsicht ist geboten, wenn digoxin in Dosen in der Nähe der maximalen therapeutischen angewendet wird.
Warfarin. Klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion mit Warfarin wurde nicht nachgewiesen. Vorsicht ist geboten, wenn Warfarin in Dosen in der Nähe der maximalen therapeutischen angewendet wird.
Antazida. auf der Grundlage der pharmakokinetischen klinischen Studie ist eine signifikante Wechselwirkung von Antazida mit eplerenon bei gleichzeitiger Anwendung nicht vorgesehen.
Substrate CYP3A4. in speziellen Studien wurden keine Anzeichen einer pharmakokinetischen Interaktion von eplerenon mit CYP3A4-Substraten, zum Beispiel Midazolam und Cisaprid, nachgewiesen.
CYP3A4-Inhibitoren
Starke CYP3A4-Inhibitoren. Bei der Anwendung von eplerenon mit CYP3A4-hemmenden Mitteln kann eine signifikante FKV auftreten. Ein starker Inhibitor von CYP3A4 (Ketoconazol in einer Dosis von 200 mg 2 mal täglich) verursachte einen Anstieg der auc von eplerenon auf 441%. Die gleichzeitige Anwendung von eplerenon mit starken CYP3A4-Inhibitoren, wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon, ist kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Schwache bis moderate CYP3A4-Inhibitoren. Gleichzeitige Anwendung mit erythromycin, Saquinavir, Amiodaron, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol wurde von einer signifikanten FKV begleitet (der Grad der Erhöhung der AUC variiert von 98 bis 187%). Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Mittel mit eplerenon sollte die Dosis des letzteren 25 mg nicht überschreiten (siehe «Dosierung und Verabreichung»).
Induktoren CYP3A4
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten (St John ' s Wort, ein starker Induktor des CYP3A4-isoenzyms), mit eplerenon verursachte eine Abnahme der auc des letzteren um 30%. Bei Verwendung von stärkeren Induktoren CYP3A4, wie Rifampicin, ist eine stärkere Abnahme der auc von eplerenon möglich. Angesichts der möglichen Verringerung der Wirksamkeit von eplerenon, gleichzeitige Verwendung von starken Induktoren CYP3A4 (Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Drogen, mit Johanniskraut perforiert) wird nicht empfohlen (siehe «Besondere Hinweise»).
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von ESPIRO 3 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
filmbeschichtete Tabletten | 1 Tabelle.max Tabletten, filmbeschichtet, 25 mg, 50 mg. 10 Tabelle. in Blister aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. 3 oder 9 bl. legen Sie in eine Packung aus Pappe. Eplerenone preis Average cost of Eplerenone 25 mg per unit in online pharmacies is from 0.94$ to 2.82$, per pack from 43$ to 240$. Average cost of Eplerenone 50 mg per unit in online pharmacies is from 1.14$ to 2.67$, per pack from 52$ to 265$. Quellen:Finden Sie im Land:A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Y Z |