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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.06.2022
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Endobloc T
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.
Ambrisentan (Endobloc T) ist indiziert zur Behandlung von idiopathischer ("primärer") pulmonaler arterieller Hypertonie (IPAH) und pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen bei Patienten mit WHO-funktionellen Symptomen der Klasse II oder III. In den Vereinigten Staaten von Amerika ist Ambrisentan (Endobloc T) auch in Kombination mit Tadalafil indiziert, um das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit und eines Krankenhausaufenthalts zur Verschlechterung der PAH zu verringern und die Trainingsfähigkeit zu verbessern. (WHO-Gruppe 1 Pulmonale arterielle Hypertonie,)
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Erektionsstörungen
Tadalafil (Endobloc T) Tabletten sind zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) indiziert.
Gutartige Prostatahyperplasie
Tadalafil (Endobloc T) Tabletten sind zur Behandlung der Anzeichen und Symptome einer gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) indiziert.
Erektile Dysfunktion und gutartige Prostatahyperplasie
Tadalafil (Endobloc T) Tabletten sind zur Behandlung von ED und den Anzeichen und Symptomen von BPH (ED/BPH) indiziert.
Einschränkung der Nutzung
Wenn Tadalafil-Tabletten (Endobloc T) mit Finasterid zur Einleitung der BPH-Behandlung verwendet werden, wird eine solche Anwendung für bis zu 26 Wochen empfohlen, da der inkrementelle Nutzen von Tadalafil-Tabletten (Endobloc T) von 4 Wochen bis 26 Wochen abnimmt und der inkrementelle Nutzen von Tadalafil-Tabletten (Endobloc T) über 26 Wochen hinaus unbekannt ist.
Ambrisentan (Endobloc)) verhindert eine Verdickung der Blutgefäße, insbesondere der Lunge und des Herzens. Ambrisentan (Endobloc T) senkt auch den Blutdruck in Ihrer Lunge und hilft Ihrem Herz, Blut effizienter zu pumpen.
Ambrisentan (Endobloc T) wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt. Es verbessert Ihre Bewegungsfähigkeit und verhindert, dass sich Ihr Zustand verschlechtert.
Ambrisentan (Endobloc T) ist nur im Rahmen eines speziellen Programms namens LEAP (Ambrisentan (Endobloc T) Education and Access Program) verfügbar. Sie müssen im Programm registriert sein und Vereinbarungen zur Verwendung der Geburtenkontrolle unterzeichnen und sich gemäß den Anforderungen des Programms einer Schwangerschaft und Blutuntersuchung unterziehen. Lesen Sie alle Programmbroschüren und Vereinbarungen sorgfältig durch.
Ambrisentan (Endobloc T) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Tadalafil (Endobloc T) wird zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (auch sexuelle Impotenz genannt) angewendet. Tadalafil (Endobloc T) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Phosphodiesterase-5 (PDE5) - Inhibitoren genannt werden. Diese Arzneimittel verhindern, dass ein Enzym namens Phosphodiesterase Typ-5 zu schnell wirkt. Der penis ist einer der Bereiche, in denen dieses Enzym arbeitet.
Erektile Dysfunktion ist ein Zustand, bei dem sich der Penis nicht verhärtet und ausdehnt, wenn ein Mann sexuell erregt ist oder wenn er keine Erektion aufrechterhalten kann. Wenn ein Mann sexuell stimuliert wird, besteht die normale Reaktion seines Körpers darin, den Blutfluss zu seinem Penis zu erhöhen, um eine Erektion zu erzeugen. Durch die Kontrolle des Enzyms hilft Tadalafil (Endobloc T), eine Erektion aufrechtzuerhalten, nachdem der Penis gestreichelt wurde, indem der Blutfluss zum Penis erhöht wird. Ohne körperliche Einwirkung auf den Penis, z. B. während des Geschlechtsverkehrs, wirkt Tadalafil (Endobloc T) nicht, um eine Erektion zu verursachen.
Tadalafil (Endobloc T) wird auch zur Behandlung von Männern mit Anzeichen und Symptomen einer gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) angewendet. BPH wird durch eine vergrößerte Prostata verursacht. Männer mit BPH haben normalerweise Schwierigkeiten beim Wasserlassen, einen verminderten Wasserlassen, Zögern zu Beginn des Wasserlassens und die Notwendigkeit, nachts aufzustehen, um zu urinieren. Tadalafil (Endobloc T) macht diese Symptome weniger schwerwiegend und verringert die Wahrscheinlichkeit, dass eine Prostataoperation erforderlich ist. Tadalafil (Endobloc T) wird auch verwendet, um erektile Dysfunktion und Anzeichen und Symptome von BPH zu behandeln.
Tadalafil (Endobloc T) wird auch bei Männern und Frauen zur Behandlung der Symptome einer pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet. Dies ist ein hoher Blutdruck, der in der Hauptarterie auftritt, die Blut von der rechten Seite des Herzens (dem Ventrikel) in die Lunge befördert. Wenn die kleineren Blutgefäße in der Lunge widerstandsfähiger gegen den Blutfluss werden, muss der rechte Ventrikel härter arbeiten, um genug Blut durch die Lunge zu pumpen. Tadalafil (Endobloc T) wirkt auf das PDE5-Enzym in der Lunge, um die Blutgefäße zu entspannen. Dies erhöht die Blutversorgung der Lunge und verringert die Arbeitsbelastung des Herzens.
Tadalafil (Endobloc T) ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich..
Erwachsene Dosierung
Beginnen Sie die Behandlung mit 5 mg einmal täglich mit oder ohne Tadalafil 20 mg einmal täglich. In Abständen von 4 Wochen kann entweder die Dosis von Ambrisentan (Endobloc T) oder Tadalafil je nach Bedarf und Verträglichkeit auf Ambrisentan (Endobloc T) 10 mg oder Tadalafil 40 mg erhöht werden.
Tabletten nicht teilen, zerdrücken oder kauen.
Schwangerschaftstests bei Frauen mit Fortpflanzungspotenzial
Beginnen Sie die Behandlung mit Ambrisentan (Endobloc T) bei Frauen mit Fortpflanzungspotential erst nach einem negativen Schwangerschaftstest. Erhalten Sie monatliche Schwangerschaftstests während der Behandlung.
Wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
5 mg und 10 mg Filmtabletten zur oralen Verabreichung
- Jede 5 mg Tablette ist quadratisch konvex, blassrosa, mit "5" auf der einen Seite und "GSI" auf der anderen Seite.
- Jede 10 mg Tablette ist oval, konvex, tiefrosa, mit "10" auf der einen Seite und "GSI" auf der anderen Seite.
Lagerung und Handhabung
Ambrisentan (Endobloc T) Filmtabletten werden wie folgt geliefert:
Tablet Stärke | Paket-Konfiguration | NDC No. | Beschreibung des Tablets, Debossed auf Tablet, Größe |
5 mg | 30 zählen blister | 61958-0801-2 | Quadratisch konvex, hellrosa," 5 "auf Seite 1 und "GSI" auf Seite 2, 6,6 mm quadratisch |
30 zählen flasche | 61958-0801-1 | ||
10 zählen blister | 61958-0801-3 | ||
10 zählen flasche | 61958-0801-5 | ||
10 mg | 30 zählen blister | 61958-0802-2 | Oval, konvex, tiefrosa," 10 "auf Seite 1 und "GSI" auf Seite 2, 9,8 mm x 4,9 mm Oval |
30 zählen flasche | 61958-0802-1 | ||
10 zählen blister | 61958-0802-3 | ||
10 zählen flasche | 61958-0802-5 |
Lagerung bei 25° C (77° F), nicht erlaubt bis 15-30° C (59-86° F). Ambrisentan (Endobloc T) in der Originalverpackung aufbewahren.
Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404. Überarbeitet: Oktober 2015
Teilen Sie Tadalafil (Endobloc T) Tabletten nicht auf, die gesamte Dosis sollte eingenommen werden.
Tadalafil (Endobloc T) zur Verwendung bei Bedarf bei erektiler Dysfunktion
- Sterben empfohlene Anfangsdosis von Tadalafil (Endobloc T) zur bedarfsgerechten Anwendung bei den meisten Patienten beträgt 10 mg, die vor der erwarteten sexuellen Aktivität eingenommen wird.
- Die Dosis kann auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden, basierend auf individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit. Sterben maximale empfohlene Dosierungshäufigkeit beträgt bei den meisten Patienten einmal täglich.
- Tadalafil (Endobloc T) zur bedarfsgerechten Anwendung verbesserte nachweislich sterben erektile Funktion im Vergleich zu Placebo bis zu 36 Stunden nach der Dosierung. Daher sollte bei der Beratung von Patienten zur optimalen Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) stirbt berücksichtigt werden.
Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung bei erektiler Dysfunktion
- Sterben empfohlene Anfangsdosis von Tadalafil (Endobloc T)für einmal tägliche Anwendung beträgt 2,5 mg, also ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag, ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt der sexuellen Aktivität.
- Sterben Tadalafil-Dosis (Endobloc T) für die einmalige tägliche Anwendung kann aufgrund der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf 5 mg erhöht werden.
Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung bei gutartiger Prostatahyperplasie
- Sterben empfohlene Dosis von Tadalafil (Endobloc T) für einmal tägliche Anwendung beträgt 5 mg, also ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag eingenommen.
- Wenn die Therapie mit BPH mit Tadalafil (Endobloc T) und Finasterid begonnen wird, beträgt sterben empfohlene Dosis von Tadalafil (Endobloc T) für einmal tägliche Anwendung von 5 mg, also ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag für bis zu 26 Wochen.
Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung bei erektiler Dysfunktion und benigner Prostatahyperplasie
Die empfohlene Dosis von Tadalafil (Endobloc T)für einmal tägliche Anwendung beträgt 5 mg, ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag, ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt der sexuellen Aktivität.
Verwendung mit Essen
Tadalafil (Endobloc T) kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel eingenommen werden.
Die Verwendung in Bestimmten Populationen
Nierenfunktionsstörung
Tadalafil (Endobloc T) zur Verwendung nach Bedarf
- Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml / min: Eine Anfangsdosis von 5 mg nicht mehr als einmal pro Tag wird empfohlen, und die maximale Dosis beträgt 10 mg nicht mehr als einmal alle 48 Stunden.
- Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min oder bei Hämodialyse: Die maximale Dosis beträgt 5 mg nicht mehr als einmal alle 72 Stunden.
Tadalafil (Endobloc T) für den einmaligen täglichen Gebrauch
Erektionsstörungen
- Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min oder bei Hämodialyse: Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung wird nicht empfohlen.
Benigne Prostatahyperplasie und erektile Dysfunktion / Benigne Prostatahyperplasie
- Kreatinin-clearance 30 bis 50 mL/min: Eine Anfangsdosis von 2,5 mg empfohlen. Eine Erhöhung auf 5 mg kann aufgrund der individuellen Reaktion in Betracht gezogen werden.
- Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min oder bei Hämodialyse: Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung wird nicht empfohlen.
Leberfunktionsstörung
Tadalafil (Endobloc T) zur Verwendung nach Bedarf
- Mild oder mittelschwer (Child-Pugh-Klasse A oder B): die Dosis sollte 10 mg einmal täglich nicht überschreiten. Sterben Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) einmal täglich wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht umfassend untersucht, weshalb Vorsicht geboten ist.
- Schwer (Child-Pugh-Klasse C): Die Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) wird nicht empfohlen.
Tadalafil (Endobloc T) für den einmaligen täglichen Gebrauch
- Mild oder mittelschwer (Child-Pugh-Klasse A oder B): Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht umfassend untersucht. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Tadalafil (Endobloc T) einmal täglich diesen Patienten verschrieben wird.
- Schwer (Child-Pugh-Klasse C): Die Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) wird nicht empfohlen.
Begleitmedikamente
Nitraten
Die gleichzeitige Anwendung von Nitraten in jeglicher form ist kontraindiziert.
Alpha-Blocker
ED-Wenn Tadalafil (Endobloc T) bei Patienten, die wegen ED behandelt werden, mit einem Alpha-Blocker koadministriert ist, sollten die Patienten vor Beginn der Behandlung eine Alpha-Blocker-Therapie erhalten, und Tadalafil (Endobloc T) sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.
BPH-Tadalafil (Endobloc T) wird nicht zur Anwendung in Kombination mit Alpha-Blockern zur Behandlung von BPH empfohlen.
CYP3A4-Inhibitoren
Tadalafil (Endobloc T) zur Verwendung bei Bedarf — Bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder Ritonavir einnehmen, beträgt die empfohlene Höchstdosis von Tadalafil (Endobloc T) 10 mg, nicht einmal alle 72 Stunden zu überschreiten.
Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung — Bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder Ritonavir einnehmen, beträgt die empfohlene Höchstdosis 2,5 mg.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ambrisentan (Endobloc T) wissen sollte?
Ambrisentan (Endobloc T) kann ein ungeborenes Baby schädigen oder Geburtsfehler verursachen. Nicht verwenden, wenn Sie Schwanger sind.
Wenn Sie eine Frau mit gebärfähigem Potenzial sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ambrisentan (Endobloc T) einen negativen Schwangerschaftstest machen. Sie werden auch jeden Monat während Ihrer Behandlung erneut getestet.
Sie müssen zwei Formen der Geburtenkontrolle verwenden, um schwangerschaft verhindern während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach Ende der Behandlung. Wenn Sie eine Tubenligatur hatten oder ein Kupfer-IUP verwenden, müssen Sie keine zweite Form der Geburtenkontrolle verwenden.
Hören Sie nicht auf, Ambrisentan (Endobloc T) einzunehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Möglicherweise müssen Sie immer weniger einnehmen, bevor Sie das Medikament vollständig absetzen.
Ambrisentan (Endobloc T) ist nur im Rahmen eines speziellen Programms namens LEAP (Ambrisentan (Endobloc T) Education and Access Program) verfügbar. Sie müssen im Programm registriert sein und Vereinbarungen zur Verwendung der Geburtenkontrolle unterzeichnen und sich gemäß den Anforderungen des Programms einer Schwangerschaft und Blutuntersuchung unterziehen. Lesen Sie alle Programmbroschüren und Vereinbarungen sorgfältig durch.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tadalafil (Endobloc T) wissen sollte?
5 mg Filmtablette: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Tadalafil (Endobloc T) die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt. Es wird angenommen, dass dies auf die kombinierten Wirkungen von Nitraten und Tadalafil (Endobloc T) auf den Stickoxid/cGMP-Weg zurückzuführen ist. Daher ist die Verabreichung von Tadalafil (Endobloc T) an Patienten, die irgendeine Form von organischem Nitrat verwenden, kontraindiziert..
Tadalafil (Endobloc T) darf nicht bei Männern mit Herzerkrankungen angewendet werden, bei denen sexuelle Aktivität nicht ratsam ist. Ärzte sollten das potenzielle kardiale Risiko sexueller Aktivität bei Patienten mit vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen berücksichtigen.
20 mg Filmtablette: Nitrate und Tadalafil (Endobloc T) dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) mit Stickoxidspendern, organischen Nitraten oder organischen Nitriten in irgendeiner Form entweder regelmäßig oder intermittierend ist kontraindiziert. Arzneimittel, die nicht gleichzeitig angewendet werden dürfen, umfassen Glyceryltrinitrat (Injektion, Tabletten, Sprays oder Pflaster), Isosorbidsalze, Natriumnitroprussid, Amylnitrit, Nicorandil oder organische Nitrate in jeglicher Form. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Tadalafil (Endobloc T) die blutdrucksenkenden Wirkungen sowohl der akuten als auch der chronischen Nitratverabreichung potenziert. Es wird angenommen, dass dies auf die kombinierten Wirkungen von Nitraten und Tadalafil (Endobloc T) auf den Stickoxid/cGMP-Weg zurückzuführen ist
Basierend auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der 150 Probanden tägliche Dosen von Tadalafil (Endobloc T) 20 mg für 7 Tage und 0.4 mg sublinguales Nitroglycerin zu verschiedenen Zeiten, diese Wechselwirkung dauerte mehr als 24 Stunden und war nach Ablauf von 48 Stunden nach der letzten Tadalafil-Dosis (Endobloc T) nicht mehr nachweisbar. Daher sollte bei einem Patienten, dem Tadalafil (Endobloc T) verschrieben wurde, bei dem die Verabreichung von Nitrat in einer lebensbedrohlichen Situation als medizinisch notwendig erachtet wird, mindestens 48 Stunden nach der letzten Dosis von Tadalafil (Endobloc T) vergangen sein, bevor die Verabreichung von Nitrat in Betracht gezogen wird. Unter solchen Umständen sollten Nitrate nur unter enger ärztlicher Aufsicht mit entsprechender hämodynamischer Überwachung verabreicht werden
5 mg und 20 mg Filmtablette: Die folgenden Gruppen von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden nicht in klinische Studien einbezogen, und die Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) ist daher kontraindiziert: Patienten mit Myokardinfarkt innerhalb der letzten 90 Tage, Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Angina pectoris, die während des Geschlechtsverkehrs auftreten, Patienten mit New York Heart Association Klasse 2 oder mehr Herzinsuffizienz in den letzten 6 Monaten, Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (<90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Hypertonie, Patienten mit Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate.
Tadalafil (Endobloc T) ist kontraindiziert bei Patienten mit Sehverlust auf einem Auge aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION), unabhängig davon, ob diese Episode in Verbindung mit einer früheren PDE5-Inhibitorexposition stand oder nicht.
Tadalafil (Endobloc T) sollte nicht bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Tadalafil (Endobloc T) oder einen Bestandteil der Tablette angewendet werden.
Verwenden Sie Ambrisentan (Endobloc T) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Ambrisentan (Endobloc T) wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Ambrisentan (Endobloc T) nachgefüllt erhalten.
- Nehmen Sie Ambrisentan (Endobloc T) mit oder ohne Nahrung oral ein.
- Schlucken Sie Ambrisentan (Endobloc T) ganz. Brechen, spalten, zerdrücken oder kauen Sie nicht vor dem Schlucken.
- Nehmen Sie Ambrisentan (Endobloc T) regelmäßig ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Wenn Sie Ambrisentan (Endobloc T) jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, es einzunehmen.
- Nehmen Sie weiterhin Ambrisentan (Endobloc T) ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Ambrisentan (Endobloc T) verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Ambrisentan (Endobloc T).
Verwenden Sie Tadalafil (Endobloc T) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Ein zusätzliches Patientenblatt ist mit Tadalafil (Endobloc T) erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Nehmen Sie Tadalafil (Endobloc T) mündlich mit oder ohne Nahrung ein.
- Schlucken Sie Tadalafil (Endobloc T) ganz. Brechen Sie die Tablette nicht vor dem Schlucken.
- Für den Einsatz nach Bedarf: Nehmen Sie Tadalafil (Endobloc T) mindestens 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität ein, wie von Ihrem Arzt verordnet. Tadalafil (Endobloc T) kann bis zu 36 Stunden nach der Einnahme wirken.
- Für den täglichen Gebrauch: Nehmen Sie Tadalafil (Endobloc T) regelmäßig etwa zur gleichen Zeit jeden Tag.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Sie Tadalafil (Endobloc T) einnehmen sollten.
- Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, bevor Sie Grapefruit essen oder Grapefruitsaft trinken, während Sie Tadalafil (Endobloc T) einnehmen.
- Für den Einsatz nach Bedarf: Wenn Sie eine Dosis Tadalafil (Endobloc T) verpassen und dennoch sexuelle Aktivitäten ausüben möchten, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Fahren Sie fort, wie es von Ihrem Arzt angewiesen zu nehmen. Für den täglichen Gebrauch: Wenn Sie eine Dosis Tadalafil (Endobloc T) verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen am selben Tag ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Tadalafil (Endobloc T).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ambrisentan (Endobloc T) wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie verwendet, einem Zustand, bei dem der Blutdruck aufgrund einer Verengung der Arterien ansteigt, die Blut vom Herzen in die Lunge liefern.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Tadalafil (Endobloc T) wird verwendet, um hohen Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie) zu behandeln. Es entspannt und erweitert die Blutgefäße in Ihrer Lunge, wodurch das Blut leichter fließen kann. Durch die Senkung des Bluthochdrucks in der Lunge können Herz und Lunge besser arbeiten und Ihre Bewegungsfähigkeit verbessern.
ANDERE VERWENDUNGEN: Dieser Abschnitt enthält Verwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen professionellen Kennzeichnung für das Arzneimittel aufgeführt sind, die jedoch möglicherweise von Ihrem Arzt verschrieben werden. Verwenden Sie dieses Medikament nur dann für einen Zustand, der in diesem Abschnitt aufgeführt ist, wenn es von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Tadalafil (Endobloc T) ist auch in einer anderen Marke zur Behandlung von erektiler Dysfunktion erhältlich-ED bei Männern. Es kann auch verwendet werden, um die Symptome einer vergrößerten Prostata (benigne Prostatahyperplasie-BPH) zu behandeln.
Wie zu verwenden Tadalafil (Endobloc T)
Lesen Sie die Patienteninformationsbroschüre Ihres Apothekers, bevor Sie mit der Einnahme von Tadalafil (Endobloc T) beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Um Bluthochdruck in der Lunge zu behandeln, nehmen Sie dieses Medikament nach Anweisung Ihres Arztes mit oder ohne Nahrung, normalerweise einmal täglich, oral ein.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand, dem Ansprechen auf die Behandlung und anderen Medikamenten, die Sie möglicherweise einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker unbedingt über alle von Ihnen verwendeten Produkte (einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und pflanzlicher Produkte).
Nehmen Sie dieses Medikament regelmäßig ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ambrisentan (Endobloc T)?
Mehrfachdosis Die gleichzeitige Verabreichung von Ambrisentan (Endobloc T) und Cyclosporin führte bei gesunden Probanden zu einem ungefähr zweifachen Anstieg der Ambrisentan-Exposition (Endobloc T) Begrenzen Sie daher die Dosis von Ambrisentan (Endobloc T) einmal täglich auf 5 mg, wenn sie mit Cyclosporin gleichzeitig verabreicht werden.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Tadalafil (Endobloc T) aus?
Potenzial für pharmakodynamische Wechselwirkungen mit Tadalafil (Endobloc T)
Nitraten
Die Verabreichung von Tadalafil (Endobloc T) an Patienten, die irgendeine Form von organischem Nitrat verwenden, ist kontraindiziert. In klinischen pharmakologischen Studien wurde gezeigt, dass Tadalafil (Endobloc T) die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten potenziert. Bei einem Patienten, der Tadalafil (Endobloc T) eingenommen hat, bei dem die Verabreichung von Nitrat in einer lebensbedrohlichen Situation als medizinisch notwendig erachtet wird, sollten mindestens 48 Stunden nach der letzten Dosis von Tadalafil (Endobloc T) vergehen, bevor die Verabreichung von Nitrat in Betracht gezogen wird. Unter solchen Umständen sollten Nitrate immer noch nur unter enger ärztlicher Aufsicht mit entsprechender hämodynamischer Überwachung verabreicht werden.
Alpha-Blocker
Vorsicht ist geboten, wenn PDE5-Inhibitoren mit Alpha-Blockern koadministriert sind. PDE5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil (Endobloc T), und alpha-adrenerge Blockierer sind beide Vasodilatatoren mit blutdrucksenkenden Wirkungen. Wenn Vasodilatatoren in Kombination verwendet werden, kann eine additive Wirkung auf den Blutdruck erwartet werden. Klinische pharmakologische Studien wurden unter gleichzeitiger Verabreichung von Tadalafil (Endobloc T) mit Doxazosin, Tamsulosin oder Alfuzosin durchgeführt..
Antihypertensiva
PDE5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil (Endobloc T), sind milde systemische Vasodilatatoren. Klinische pharmakologische Studien wurden durchgeführt, um die Wirkung von Tadalafil (Endobloc T) auf die Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkungen ausgewählter blutdrucksenkender Medikamente (Amlodipin, Angiotensin - II-Rezeptorblocker, Bendrofluazid, Enalapril und Metoprolol) zu bewerten. Nach gleichzeitiger Verabreichung von Tadalafil (Endobloc T) mit diesen Wirkstoffen traten im Vergleich zu Placebo geringe Blutdrucksenkungen auf..
Alkohol
Sowohl Alkohol als auch Tadalafil (Endobloc T), ein PDE5-Inhibitor, wirken als milde Vasodilatatoren. Wenn milde Vasodilatatoren in Kombination eingenommen werden, können die blutdrucksenkenden Wirkungen jeder einzelnen Verbindung erhöht sein. Ein erheblicher Alkoholkonsum (z. B. 5 Einheiten oder mehr) in Kombination mit Tadalafil (Endobloc T) kann das Potenzial für orthostatische Anzeichen und Symptome erhöhen, einschließlich einer Erhöhung der Herzfrequenz, einer Abnahme des stehenden Blutdrucks, Schwindel und Kopfschmerzen. Tadalafil (Endobloc T) hatte keinen Einfluss auf Alkoholplasmakonzentrationen und Alkohol hatte keinen Einfluss auf Tadalafil (Endobloc T) Plasmakonzentrationen..
Potenzial für andere Medikamente, Tadalafil (Endobloc T) zu beeinflussen)
.
Antazida
Die gleichzeitige Verabreichung eines Antazida (Magnesiumhydroxid/Aluminiumhydroxid) und Tadalafil (Endobloc T) reduzierte die scheinbare Absorptionsrate von Tadalafil (Endobloc T) ohne Änderung der Exposition (AUC) gegenüber Tadalafil (Endobloc T).
H2-Antagonisten (z.B. Nizatidin)
Ein Anstieg des Magen-pH-Werts infolge der Verabreichung von Nizatidin hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik.
Cytochrom P450-Inhibitoren
Tadalafil (Endobloc T) ist ein Substrat von und überwiegend metabolisiert durch CYP3A4. Studien haben gezeigt, dass Medikamente, die CYP3A4 hemmen, die Tadalafil-Exposition (Endobloc T) erhöhen können.
CYP3A4 (z. B. Ketoconazol)
Ketoconazol (400 mg täglich), ein selektiver und wirksamer Inhibitor von CYP3A4, erhöhte Tadalafil (Endobloc T) 20 mg Einzeldosis-Exposition (AUC) um 312% und Cmax um 22% im Vergleich zu den Werten für Tadalafil (Endobloc T) 20 mg allein. Ketoconazol (200 mg täglich) erhöhte die Tadalafil (Endobloc T) 10-mg singledose-Exposition (AUC) um 107% und Cmax um 15% im Vergleich zu den Werten für Tadalafil (Endobloc T) 10 mg allein.
Obwohl keine spezifischen Wechselwirkungen untersucht wurden, würden andere CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft wahrscheinlich die Exposition gegenüber Tadalafil (Endobloc T) erhöhen.
HIV-Protease-inhibitor
Ritonavir (500 mg oder 600 mg zweimal täglich im Steady State), ein Inhibitor von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6, erhöhte die 20-mg-Einzeldosis-Exposition von Tadalafil (Endobloc T) (AUC) um 32% mit einer 30% igen Verringerung der Cmax im Verhältnis zu den Werten für Tadalafil (Endobloc T) 20 mg allein. Ritonavir (200 mg zweimal täglich), erhöhte Tadalafil (Endobloc T) 20-mg-Einzeldosis-Exposition (AUC) um 124% ohne Änderung der Cmax im Vergleich zu den Werten für Tadalafil (Endobloc T) 20 mg allein. Obwohl keine spezifischen Wechselwirkungen untersucht wurden, würden andere HIV-Proteasehemmer wahrscheinlich die Tadalafil-Exposition (Endobloc T) erhöhen.
Cytochrom-P450-Induktoren
Studien haben gezeigt, dass Medikamente, die CYP3A4 induzieren, die Tadalafil-Exposition (Endobloc T) verringern können.
CYP3A4 (z. B. Rifampin)
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ambrisentan (Endobloc T)?
Klinisch signifikante Nebenwirkungen, die in anderen Abschnitten der Kennzeichnung auftreten, umfassen:
- Embryo-fetale Toxizität
- Flüssigkeitsretention
- Lungenödem mit PVOD
- Verminderte Spermienzahl
- Hämatologische Veränderungen
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die Sicherheitsdaten für Ambrisentan (Endobloc T) stammen aus zwei 12-wöchigen, placebokontrollierten Studien (ARIES-1 und ARIES-2) bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und einer randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Studie bei 605 Patienten mit PAH (T), in denen Ambrisentan (Endobloc T) plus Tadalafil mit Ambrisentan (Endobloc T) oder Tadalafil allein verglichen wurden. Die Exposition gegenüber Ambrisentan (Endobloc T) in diesen Studien lag zwischen 1 Tag und 4 Jahren (N=357 für mindestens 6 Monate und N=279 für mindestens 1 Jahr).
In ARIES-1 und ARIES-2 erhielten insgesamt 261 Patienten Ambrisentan (Endobloc T) in Dosen von 2,5, 5 oder 10 mg einmal täglich und 132 Patienten Placebo. Die Nebenwirkungen, die bei > 3% mehr Patienten auftraten, die Ambrisentan (Endobloc T) erhielten als Placebo, sind in Tabelle 1 dargestellt.
Tabelle 1: Nebenwirkungen mit Placebo-angepassten Raten > 3% bei WIDDER-1 und WIDDER-2
Nebenwirkung | Placebo (N=132) | Ambrisentan (Endobloc)) (N=261) | |
und (%) | und (%) | Placebo-adjusted (%) | |
Peripheres Ödem | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
Verstopfte | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
Sinusitis | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
Flushing | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer und nur eine verstopfte Nase war dosisabhängig.
Nur wenige bemerkenswerte Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen wurden bei Patienten nach Alter oder Geschlecht beobachtet. Das periphere Ödem war bei jüngeren Patienten ( < 65 Jahre), die Ambrisentan (Endobloc T) (14%, 29/205) oder Placebo (13%, 13/104) erhielten, ähnlich und war bei älteren Patienten ( ≥ 65 Jahre), die Ambrisentan (Endobloc T) (29%, 16/56) erhielten, im Vergleich zu Placebo (4%, 1/28) größer. Die Ergebnisse solcher Untergruppenanalysen müssen vorsichtig interpretiert werden.
Die Inzidenz von Behandlungsabbrüchen aufgrund anderer unerwünschter Ereignisse als derjenigen im Zusammenhang mit PAH während der klinischen Studien bei Patienten mit PAH war bei Ambrisentan (Endobloc T) (2%, 5/261 Patienten) und Placebo (2%, 3/132 Patienten) ähnlich. Die Inzidenz von Patienten mit anderen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen als denen im Zusammenhang mit PAH während der klinischen Studien bei Patienten mit PAH war bei Placebo (7%, 9/132 Patienten) und Ambrisentan (Endobloc T) ähnlich (5%, 13/261 Patienten).
Während 12-wöchiger kontrollierter klinischer Studien betrug die Inzidenz von Aminotransferase-Erhöhungen > 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) 0% unter Ambrisentan (Endobloc T) und 2,3% unter Placebo. In der Praxis sollten Fälle von Leberverletzungen sorgfältig auf Ursache untersucht werden.
Kombinationsanwendung mit Tadalafil
Die mittlere Exposition gegenüber Ambrisentan (Endobloc T) tadalafil in der AMBITION-Studie wurde 78.7 Wochen. Die Nebenwirkungen, die bei > 5% mehr Patienten auftraten, die Ambrisentan (Endobloc T) Tadalafil erhielten als Ambrisentan (Endobloc T) oder Tadalafil-Monotherapie bei KINDERN, sind in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2: Nebenwirkungen, die häufiger ( > 5%) bei Patienten mit Ambrisentan (Endobloc T) Tadalafil Thanon Ambrisentan (Endobloc T) oder Tadalafil Monotherapie (ITT) gemeldet wurden
Nebenwirkung | Ambrisentan (Endobloc T) Tadalafil Kombinationstherapie (N=302) n (%) | Ambrisentan (Endobloc T) Monotherapie (N=152) n (%) | Tadalafil Monotherapie (N=151) n (%) |
Peripheres Ödem | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
Kopfschmerz | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
Verstopfte | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
Husten | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
Anämie | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
Dyspepsie | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
Bronchitis | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
Periphere Ödeme waren häufiger bei Kombinationstherapie, es wurde jedoch kein bemerkenswerter Unterschied in der Häufigkeit von peripheren Ödemen bei älteren Patienten ( ≥ 65 Jahre) gegenüber jüngeren Patienten ( < 65 Jahre) bei Kombinationstherapie (44% vs. 45%) oder Ambrisentan (Endobloc T) Monotherapie (37% vs. 39%) bei PATIENTEN beobachtet.
Behandlungsabbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse während der randomisierten Behandlung waren in allen Behandlungsgruppen ähnlich: 16% für Ambrisentan (Endobloc T) Tadalafil, 14% für Ambrisentan (Endobloc T) allein und 13% für Tadalafil allein.
Anwendung bei Patienten mit früheren Anomalien des Serumleberenzyms Endothelinrezeptorantagonisten (ERA)
In einer unkontrollierten, offenen Studie wurden 36 Patienten, die zuvor Endothelinrezeptorantagonisten (ERAs: Bosentan, ein Untersuchungsarzneimittel oder beides) aufgrund von Aminotransferase-Erhöhungen > 3 x ULN abgesetzt hatten, mit Ambrisentan behandelt (Endobloc T). Frühere Erhöhungen waren überwiegend moderat, mit 64% der ALT-Erhöhungen < 5 x ULN, aber 9 Patienten hatten Erhöhungen > 8 x ULN. Acht Patienten waren erneut mit Bosentan und/oder dem untersuchten ERA in Frage gestellt worden, und alle acht hatten ein Wiederauftreten von Aminotransferase-Anomalien, die ein Absetzen der ERA-Therapie erforderten. Alle Patienten mussten bei Eintritt in diese Studie normale Aminotransferase-Spiegel aufweisen. Fünfundzwanzig der 36 Patienten erhielten ebenfalls eine Prostanoid-und / oder Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitor-Therapie (PDE5) . Zwei Patienten wurden frühzeitig abgesetzt (darunter einer der Patienten mit einer früheren 8-fachen ULN-Erhöhung). Von den verbleibenden 34 Patienten erlitt ein Patient nach 12 Wochen eine leichte Aminotransferase-Erhöhung bei Ambrisentan (Endobloc T) 5 mg, die sich mit einer Verringerung der Dosierung auf 2 auflöste.5 mg, und das trat bei späteren Eskalationen auf 10 mg nicht wieder auf. Bei einem medianen Follow-up von 13 Monaten und bei 50% der Patienten, die die Ambrisentan-Dosis (Endobloc T) auf 10 mg erhöhten, wurden keine Patienten wegen Aminotransferase-Erhöhungen abgesetzt. Während das unkontrollierte Studiendesign keine Informationen darüber liefert, was bei der erneuten Verabreichung zuvor verwendeter ERAs aufgetreten wäre, oder zeigt, dass Ambrisentan (Endobloc T) zu weniger Aminotransferase-Erhöhungen geführt hat, als dies bei diesen Arzneimitteln der Fall gewesen wäre, zeigt die Studie, dass Ambrisentan (Endobloc T) bei Patienten, bei denen asymptomatische Aminotransferase-Erhöhungen in anderen ERAs aufgetreten sind, versucht werden kann, nachdem die Aminotransferase-Spiegel wieder normal sind
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Ambrisentan (Endobloc T) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population von unsicherer Größe berichtet wurden, ist es nicht möglich, die Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen: Anämie, die Transfusion erfordert Herzinsuffizienz (verbunden mit Flüssigkeitsretention), symptomatische Hypotonie und Überempfindlichkeit (z. B. Angioödem, Hautausschlag).
Erhöhungen von Leberaminotransferasen (ALT, AST) wurden bei Verwendung von Ambrisentan (Endobloc T) berichtet, in den meisten Fällen konnten alternative Ursachen für die Leberverletzung identifiziert werden (Herzinsuffizienz, Leberverstopfung, Hepatitis, Alkoholkonsum, hepatotoxische Medikamente). Andere Endothelinrezeptorantagonisten wurden mit Erhöhungen von Aminotransferasen, Hepatotoxizität und Fällen von Leberversagen in Verbindung gebracht.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Tadalafil (Endobloc T)?
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Tadalafil (Endobloc T) wurde über 9000 Männern während klinischer Studien weltweit verabreicht. In Studien mit Tadalafil (Endobloc T)zur einmaligen täglichen Anwendung wurden insgesamt 1434, 905 und 115 für mindestens 6 Monate, 1 Jahr bzw. Für Tadalafil (Endobloc T)zur bedarfsgerechten Anwendung wurden über 1300 und 1000 Probanden für mindestens 6 Monate bzw.
Tadalafil (Endobloc T) Zur Verwendung nach Bedarf für ED
In acht primären placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 12 Wochen betrug das Durchschnittsalter 59 Jahre (Bereich 22 bis 88) und die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die mit Tadalafil (Endobloc T) 10 oder 20 mg behandelt wurden, betrug 3, 1% im Vergleich zu 1, 4% bei mit Placebo behandelten Patienten.
Wenn es wie in den placebokontrollierten klinischen Studien empfohlen eingenommen wurde, wurden die folgenden Nebenwirkungen für Tadalafil (Endobloc T) zur bedarfsgerechten Anwendung berichtet:
Tabelle 1: Behandlung-Emergente Nebenwirkungen, die von ≥ 2% der mit Tadalafil (Endobloc T) (10 oder 20 mg) behandelten Patienten berichtet wurden und in den acht primären placebokontrollierten klinischen Studien (einschließlich einer Studie bei Patienten mit Diabetes ) häufiger als mit Placebo behandelt wurden für Tadalafil (Endobloc T) für UNS e nach Bedarf für ED
Nebenwirkung | Placebo (N=476) | Tadalafil (Endobloc T) 5 mg (N=151) | Tadalafil (Endobloc T) 10 mg (N=394) | Tadalafil (Endobloc T) 20 mg (N=635) |
Kopfschmerz | 5% | 11% | 11% | 15% |
Dyspepsie | 1% | 4% | 8% | 10% |
Rückenschmerz | 3% | 3% | 5% | 6% |
Myalgie | 1% | 1% | 4% | 3% |
Verstopfte | 1% | 2% | 3% | 3% |
FlushingThe Begriff Spülung umfasst: Gesichtspülung und Spülung |
Tadalafil (Endobloc T) Für einmal täglichen Gebrauch für ED
In drei placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 12 oder 24 Wochen betrug das Durchschnittsalter 58 Jahre (Bereich 21 bis 82) und die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die mit Tadalafil (Endobloc T) behandelt wurden, betrug 4, 1% im Vergleich zu 2, 8% bei mit Placebo behandelten Patienten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien von 12 Wochen Dauer berichtet:
Tabelle 2: treatment-Emergente Nebenwirkungen, die von ≥ 2% der mit Tadalafil (Endobloc T) behandelten Patienten einmal täglich Uns e (2,5 oder 5 mg) und häufiger als Placebo in den drei primären placebokontrollierten Phase-3-Studien mit einer Behandlungsdauer von 12 Wochen berichtet wurden Behandlungsdauer (einschließlich einer Studie bei Patienten mit Diabetes ) für Tadalafil (Endobloc T) einmal täglich Uns e für ED
Nebenwirkung | Placebo (N=248) | Tadalafil (Endobloc T) 2,5 mg (N=196) | Tadalafil (Endobloc T) 5 mg (N=304) |
Kopfschmerz | 5% | 3% | 6% |
Dyspepsie | 2% | 4% | 5% |
Naso pharyngitis | 4% | 4% | 3% |
Rückenschmerz | 1% | 3% | 3% |
Infektion der oberen Atemwege | 1% | 3% | 3% |
Flushing | 1% | 1% | 3% |
Myalgie | 1% | 2% | 2% |
Husten | 0% | 4% | 2% |
Durchfall | 0% | 1% | 2% |
Verstopfte | 0% | 2% | 2% |
Schmerzen in der Extremität | 0% | 1% | 2% |
Harnwegsinfektion | 0% | 2% | 0% |
Gastroösophageale Refluxkrankheit | 0% | 2% | 1% |
Bauchschmerzen | 0% | 2% | 1% |
Die folgenden Nebenwirkungen wurden über eine Behandlungsdauer von 24 Wochen in einer placebokontrollierten klinischen Studie berichtet:
Tabelle 3: treatment-Emergente Nebenwirkungen, die von ≥ 2% der mit Tadalafil (Endobloc T) behandelten Patienten einmal täglich Uns e (2,5 oder 5 mg) und häufiger als Placebo in einer placebokontrollierten klinischen Studie von 24 Wochen berichtet wurden Behandlungsdauer für Tadalafil (Endobloc T) für einmal tägliche Anwendung für ED
Nebenwirkung | Placebo (N=94) | Tadalafil (Endobloc T) 2,5 mg (N=96) | Tadalafil (Endobloc T) 5 mg (N=97) |
Naso pharyngitis | 5% | 6% | 6% |
Gastroenteritis | 2% | 3% | 5% |
Rückenschmerz | 3% | 5% | 2% |
Infektion der oberen Atemwege | 0% | 3% | 4% |
Dyspepsie | 1% | 4% | 1% |
Gastroösophageale Refluxkrankheit | 0% | 3% | 2% |
Myalgie | 2% | 4% | 1% |
Hypertonie | 0% | 1% | 3% |
Verstopfte | 0% | 0% | 4% |
Tadalafil (Endobloc T) Für einmal Täglichen Gebrauch für BPH Und für ED Und BPH
In drei placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 12 Wochen, zwei bei Patienten mit BPH und einer bei Patienten mit ED und BPH, betrug das Durchschnittsalter 63 Jahre (Bereich 44 bis 93) und die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die mit Tadalafil (Endobloc T) behandelt wurden, betrug 3, 6% im Vergleich zu 1, 6% bei Placebo-behandelten Patienten. Nebenwirkungen, die zu einem Absetzen führten, das von mindestens 2 Patienten berichtet wurde, die mit Tadalafil (Endobloc T) behandelt wurden, umfassten Kopfschmerzen, Schmerzen im Oberbauch und Myalgie. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Tabelle 4: Behandlung-Emergente Nebenwirkungen, die von ≥ 1% der mit Tadalafil (Endobloc T) behandelten Patienten einmal täglich (5 mg) und häufiger als Placebo in drei placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 12 Wochen berichtet wurden, darunter zwei Studien mit Tadalafil (Endobloc T) einmal täglich Uns e für BPH und eine Studie mit ED und BPH
Nebenwirkung | Placebo (N=576) | Tadalafil (Endobloc T) 5 mg (N=581) |
Kopfschmerz | 2.3% | 4.1% |
Dyspepsie | 0.2% | 2.4% |
Rückenschmerz | 1.4% | 2.4% |
Naso pharyngitis | 1.6% | 2.1% |
Durchfall | 1.0% | 1.4% |
Schmerzen in der Extremität | 0.0% | 1.4% |
Myalgie | 0.3% | 1.2% |
Schwindel | 0.5% | 1.0% |
Zusätzliche, weniger häufige Nebenwirkungen (<1%), die in den kontrollierten klinischen Studien mit Tadalafil (Endobloc T) für BPH oder ED und BPH berichtet wurden, umfassten: gastroösophageale Refluxkrankheit, Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Arthralgie und Muskelkrämpfe.
Rückenschmerzen oder Myalgien wurden mit Inzidenzraten berichtet, die in den Tabellen 1 bis 4 beschrieben sind. In klinischen pharmakologischen Studien mit Tadalafil (Endobloc T) traten Rückenschmerzen oder Myalgien im Allgemeinen 12 bis 24 Stunden nach der Dosierung auf und lösten sich typischerweise innerhalb von 48 Stunden auf. Die mit der Behandlung mit Tadalafil (Endobloc T) verbundenen Rückenschmerzen/Myalgien waren durch diffuse bilaterale Muskelbeschwerden der unteren Lenden -, Gesäß -, Oberschenkel-oder thorakolumbalen Lendenwirbelsäule gekennzeichnet und wurden durch Liege verschlimmert. Im Allgemeinen wurden Schmerzen als leicht oder mittelschwer berichtet und ohne ärztliche Behandlung behoben, aber starke Rückenschmerzen wurden mit einer niedrigen Häufigkeit berichtet ( < 5% aller Berichte). Wenn eine medizinische Behandlung erforderlich war, waren Acetaminophen oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente im Allgemeinen wirksam, jedoch bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten, die eine Behandlung benötigten, ein mildes Betäubungsmittel (e.g., Codein) verwendet wurde. Insgesamt etwa 0.5% aller Probanden, die mit Tadalafil (Endobloc T) zur On-Demand-Anwendung behandelt wurden, haben die Behandlung als Folge von Rückenschmerzen/Myalgien abgebrochen. In der 1-jährigen Open Label Extension-Studie wurden Rückenschmerzen und Myalgien in 5 berichtet.5% und 1.3% der Patienten, beziehungsweise. Diagnostische Tests, einschließlich Maßnahmen für Entzündungen, Muskelverletzungen oder Nierenschäden, zeigten keine Hinweise auf eine medizinisch signifikante zugrunde liegende Pathologie. Die Inzidenzraten für Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung bei ED, BPH und BPH/ED sind in den Tabellen 2, 3 und 4 beschrieben. In Studien mit Tadalafil (Endobloc T) zur einmaligen täglichen Anwendung waren Nebenwirkungen von Rückenschmerzen und Myalgien im Allgemeinen mild oder mäßig mit einer Abbruchrate von < 1% in allen Indikationen
In placebokontrollierten Studien mit Tadalafil (Endobloc T) zur Verwendung bei ED wurde häufiger über Durchfall bei Patienten ab 65 Jahren berichtet, die mit Tadalafil (Endobloc T) behandelt wurden (2, 5% der Patienten).
In allen Studien mit einer Tadalafil-Dosis (Endobloc T) waren Berichte über Veränderungen des Farbsehens selten ( < 0,1% der Patienten).
Der folgende Abschnitt identifiziert zusätzliche, weniger häufige Ereignisse (<2%), die in kontrollierten klinischen Studien mit Tadalafil (Endobloc T) bei einmaliger täglicher Anwendung oder erforderlicher Anwendung berichtet wurden. Ein kausaler Zusammenhang dieser Ereignisse mit Tadalafil (Endobloc T) ist ungewiss. Ausgeschlossen von dieser Liste sind die Ereignisse, die geringfügig waren, diejenigen ohne plausible Beziehung zum Drogenkonsum, und Berichte zu ungenau, um sinnvoll zu sein:
Körper als Ganzes - asthenie, Gesichtsödem, Müdigkeit, Schmerzen, periphere Ödeme
Kreislauf - angina pectoris, Brustschmerzen, Hypotonie, Myokardinfarkt, Haltungshypotonie, Herzklopfen, Synkope, Tachykardie
Verstauungssystem - abnorme Leberfunktionstests, trockener Mund, Dysphagie, Ösophagitis, Gastritis, GGTP erhöht, weicher Stuhl, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Hämorrhoidalblutung, Rektalblutung
Skelett - arthralgie, Nackenschmerzen
Nervensystem - schwindel, Hypästhesie, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Somnolenz, Schwindel Nieren-und Harnwege
Ambrisentan (Endobloc T) ist ein oral aktiver selektiver Endothelinrezeptorantagonist vom Typ A, der zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie indiziert ist. Es ist in Europa, Kanada und den Vereinigten Staaten für die Verwendung als einzelnes Mittel zur Verbesserung der Trainingsfähigkeit und Verzögerung der klinischen Verschlechterung zugelassen. Darüber hinaus ist es in den USA für die Anwendung in Kombination mit Tadalafil zugelassen, um das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit, eines Krankenhausaufenthalts und einer Verbesserung der Bewegungsfähigkeit zu verringern. Studien zur Wirksamkeit von Ambrisentan (Endobloc T) umfassten Patienten mit idiopathischer oder vererbbarer pulmonaler arterieller Hypertonie und Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen. Die untersuchten Patienten zeigten Symptome und Ätiologien vorwiegend der WHO-Funktionsklasse II-III. Als Endothelinrezeptorantagonist verhindert Ambrisentan (Endobloc T), dass endogenes Endothelinpeptid die Muskeln in Blutgefäßen verengt, so dass sie sich entspannen und den Blutdruck senken können
Tadalafil (Endobloc T) ist ein oral verabreichtes Medikament zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion (Impotenz). Es wird weltweit unter dem Markennamen Tadalafil (Endobloc T) vertrieben). Es ist ein phosphodiesterase-5 (PDE5) - Hemmer. Tadalafil (Endobloc T) ' s unterscheidendes pharmakologisches Merkmal ist seine längere Halbwertszeit (17.5 stunden) im Vergleich zu Viagra und Levitra (4-5 Stunden). Diese längere Halbwertszeit führt zu einer längeren Wirkungsdauer und ist zum Teil für den Tadalafil-Spitznamen (Endobloc T) der "Wochenendpille" verantwortlich."Diese längere Halbwertszeit ist auch die Grundlage der aktuellen Untersuchung zur Anwendung von Tadalafil (Endobloc T) bei pulmonaler arterieller Hypertonie als einmal tägliche Therapie. [Wikipedia]