Enantyum

überempfindlichkeit gegen dexketoprofenu oder andere NSAIDs, oder eines der Hilfsstoffe, aus denen das Medikament;

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Phase der Exazerbation;

Magen-Darm-Blutungen in der Geschichte, andere aktive Blutungen (einschließlich. Verdacht auf intrakranielle Blutungen), Antikoagulans-Therapie;

entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation;

schwere Leberfunktionsstörungen (10– 15 Punkte auf der child-Pugh-Skala);

moderate bis schwere Nierenfunktionsstörungen (CL Kreatinin < 50 ml / min);

vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrende polypose der Nase und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich. in der Geschichte);

schwere Herzinsuffizienz;

seit der koronaren bypass-Operation;

hämorrhagische Diathese oder andere Gerinnungsstörungen;

Alter bis 18 Jahre (keine Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments).

Vorsicht: allergische Reaktionen in der Geschichte; Verletzung der Blutgerinnung; systemischer Lupus erythematodes oder gemischte Erkrankungen des Bindegewebes; gleichzeitige Therapie mit anderen Medikamenten (siehe «Interaktion»); Zustand der schweren Hypovolämie; koronare Herzkrankheit; zerebrovaskuläre Erkrankungen; Diabetes, Hyperlipidämie; Erkrankungen der peripheren Arterien; anamnestische Daten über die Entwicklung von Magengeschwüren; langfristige Verwendung von NSAIDs; Alkoholismus, bösartige Rauchen; älteres Alter (über 65 Jahre).

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung des Medikaments Dexalgin _® 25, wie bei anderen Drogen dexketoprofen, sind unten in absteigender Häufigkeit des Auftretens angegeben: oft (1– 10% der Patienten); selten (0,1– 1% der Patienten); selten (0,01– 0,1% der Patienten); sehr selten (weniger als 0,01% der Patienten), einschließlich einzelner Berichte.

aus dem Blut und dem Lymphsystem: sehr selten — Neutropenie, Thrombozytopenie.

vom Nervensystem: selten — Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; selten — Parästhesien.

Sinnesorgane: selten — Tinnitus; sehr selten — verschwommenes sehen.

von der CCC: selten — Gefühl von Hitze, Hyperämie der Haut; selten — Extrasystole, erhöhter BLUTDRUCK; sehr selten — Tachykardie, BLUTDRUCKSENKUNG.

Atemwege: selten — bradipnoe; sehr selten — Bronchospasmus, Kurzatmigkeit.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall; selten — Verstopfung, trockener Mund, Blähungen; selten — erosiv-ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes, Blutungen aus einem Geschwür oder seiner Perforation, Anorexie; sehr selten — Läsion der Bauchspeicheldrüse.

aus der Leber und Gallenwege: selten — erhöhte Aktivität von Leberenzymen (einschließlich AST und alt), Gelbsucht; sehr selten — Leberschäden.

auf Seiten der Nieren und der Harnwege: selten — Polyurie; sehr selten — Nephritis oder nephrotisches Syndrom.

seitens des Fortpflanzungssystems: selten — Verletzung des Menstruationszyklus (bei Frauen), vorübergehende Störungen der Prostata-Funktion bei längerem Gebrauch (bei Männern).

aus dem Bewegungsapparat: selten — Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Bewegungsstörungen in den Gelenken.

Haut-und subkutane Gewebe: selten — Dermatitis, Hautausschlag; selten — Urtikaria, Akne, Schwitzen; sehr selten — schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), angioneurotisches ödem, allergische Dermatitis, Photosensibilisierung.

von der metabolischen Seite: selten — Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hypertriglyceridämie.

seitens der Labordaten: selten — ketonurie, Proteinurie.

seitens des Allgemeinen Status: selten — Fieber, Müdigkeit; sehr selten — anaphylaktischer Schock, Schwellung des Gesichts.

andere Verstöße: selten — aseptische Meningitis, die hauptsächlich bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes oder gemischten Bindegewebserkrankungen Auftritt, hämatologische Störungen (Purpura, aplastische und hämolytische Anämie); selten — Agranulozytose und knochenmarkhypoplasie.

Symptome: übelkeit, Anorexie, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit.

Behandlung: symptomatische Therapie, falls erforderlich — Magenspülung, Hämodialyse.

Dexketoprofen trometamol — Wirkstoff des Medikaments Dexalgin_® 25 — NSAIDs, die eine analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Wirkung haben. Der Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der PG-Synthese auf der Ebene von Cox-1 und Cox-2 verbunden.

die Analgetische Wirkung tritt 30 Minuten nach oraler Verabreichung auf, die Dauer der therapeutischen Wirkung erreicht 4– 6 H.

bei Kombinationstherapie mit Analgetika der opioidreihe dexketoprofen ist trometamol signifikant (bis zu 30– 45 %) reduziert den Bedarf an Opioiden.

Absaugung. C_max nach oraler Verabreichung von dexketoprofen wird trometamol im Durchschnitt nach 30 Minuten erreicht (15– 60 min). Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt die Absorption des Medikaments. Die AUC nach einem einzigen und wiederholten Empfang ist ähnlich, was auf das fehlen der Kumulation des Medikaments hinweist.

Verteilung. für thrometamol dexketoprofen ist durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine (99%) gekennzeichnet. Der Durchschnittliche Wert von V_d beträgt weniger als 0,25 L / kg, die halbverteilung beträgt etwa 0,35 H.

Ableitung. der Hauptweg der Ausscheidung von dexketoprofen ist die Konjugation mit Glucuronsäure, gefolgt von der Ausscheidung durch die Nieren. T_1/2 dexketoprofen trometamol ist 1,65 H. bei älteren Menschen gibt es eine Verlängerung T_1/2, im Durchschnitt bis zu 48%, und eine Abnahme der gesamten clearance des Medikaments.

• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) [NSAIDs — Propionsäurederivate]

Die folgenden Wechselwirkungen sind charakteristisch für alle NSAIDs.

Unerwünschte Kombinationen

Mit anderen NSAIDs, einschließlich Salicylate in hohen Dosen (mehr als 3 G/Tag): die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAIDs aufgrund der synergistischen Wirkung erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Geschwüren.

mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, in Dosen, mehr als vorbeugend, und ticlopidin: erhöhtes Risiko von Blutungen aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation und die Niederlage der Schleimhaut des Verdauungstraktes.

mit lithiumpräparaten: NSAIDs erhöhen die Konzentration von Lithium im Blut, bis zu toxischen, daher sollte dieser Indikator bei der Anwendung überwacht werden, ändern Sie die Dosis und nach der Abschaffung von NSAIDs.

Mit Methotrexat in hohen Dosen (15 mg / Woche oder mehr): erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat aufgrund einer Abnahme seiner renalen clearance vor dem hintergrund der Therapie von NSAIDs.

mit hydantoinen und Sulfonamiden: Risiko einer erhöhten toxischen Wirkung dieser Medikamente.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Mit Diuretika, ACE-Hemmern: die Therapie von NSAIDs ist mit dem Risiko von akutem Nierenversagen bei dehydrierten Patienten verbunden (verminderte glomeruläre Filtration, aufgrund einer verminderten Synthese von PG). NSAIDs können die antihypertensive Wirkung einiger Medikamente reduzieren.

Mit Methotrexat in niedrigen Dosen (weniger als 15 mg / Woche): erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat aufgrund einer Abnahme seiner renalen clearance vor dem hintergrund der Therapie von NSAIDs. Es ist notwendig, eine wöchentliche Zählung der Blutzellen in den ersten Wochen der gleichzeitigen Therapie durchzuführen. In Gegenwart von Nierenfunktionsstörungen, auch in einem leichten Ausmaß, sowie bei älteren Menschen ist eine sorgfältige medizinische überwachung erforderlich.

mit Serotonin-wiederaufnahmehemmern (citalopram, Fluoxetin, Sertralin), oralen Glukokortikoiden: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen.

mit Pentoxifyllin: erhöhtes Risiko für Blutungen. Erfordert eine Intensive klinische überwachung und häufige überprüfung der Blutungszeit (blutgerinnungszeit).

mit Zidovudin: das Risiko einer erhöhten toxischen Wirkung auf rote Blutkörperchen, aufgrund der Exposition gegenüber Retikulozyten, mit der Entwicklung einer schweren Anämie eine Woche nach der Ernennung von NSAIDs. Es ist notwendig, einen Allgemeinen Bluttest mit der Anzahl der Retikulozyten durch 1 durchzuführen– 2 Wochen nach Beginn der NSAID-Therapie.

mit Derivaten von sulfonylharnstoffen: NSAIDs können die hypoglykämische Wirkung von sulfonylharnstoffen aufgrund Ihrer Verdrängung aus der Bindung an Plasmaproteine verstärken.

mit niedermolekularen Heparin-Präparaten: erhöhtes Risiko für Blutungen.

zu berücksichtigende Kombinationen

Mit β-adrenoblokatorami: NSAIDs können die blutdrucksenkende Wirkung von β-adrenoblokatorov reduzieren, was auf die Hemmung der Synthese von PG zurückzuführen ist.

mit Cyclosporin und Tacrolimus: NSAIDs können die nephrotoxizität erhöhen, die durch die Wirkung von renalen PG vermittelt wird. Während der gleichzeitigen Therapie ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen.

mit thrombolytika: erhöhtes Risiko für Blutungen.

mit Probenecid: die Konzentration von NSAIDs im Plasma kann steigen, was auf die hemmende Wirkung von Probenecid auf die renale tubuläre Sekretion und/oder Konjugation mit Glucuronsäure zurückzuführen sein kann, was eine Dosisanpassung von NSAIDs erfordert.

Mit herzglykosiden: NSAIDs können zu einer erhöhten Konzentration von glykosiden im Blutplasma führen.

Mit Mifepriston: aufgrund des theoretischen Risikos einer änderung der Wirksamkeit von Mifepriston unter dem Einfluss von Inhibitoren der PG-Synthese von NSAIDs sollte nicht früher als 8 verabreicht werden– 12 Tage nach der Aufhebung von Mifepriston.

mit chinolonami: die in experimentellen Studien an Tieren erhaltenen Daten zeigen ein hohes Risiko für Krampfanfälle bei der Anwendung von NSAIDs vor dem hintergrund der Therapie mit chinolonami in hohen Dosen an.