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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.03.2022
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Wesentliche Hypertonie (Patienten, die eine Kombinationstherapie zeigen).
Innerhalb, vollständig schlucken, ohne zu brechen und zu kauen, genug Wasser trinken. Nicht mehr als 1 Tablette pro Tag.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Enanorm ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe. "Indikationen"). Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist die Monotherapie mit weder Enalapril noch Nitrendipin kontraindiziert. Aufgrund der Tatsache, dass bei solchen Patienten keine Erfahrung mit Enanorm vorliegt, sollte das Medikament jedoch mit Vorsicht verschrieben werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Enanorme ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin unter 10 ml / min) und Patienten mit Hämodialyse kontraindiziert. Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin über 30 ml / min, Blutserum-Kreatinin ≤ 3 mg / ml) müssen die Dosis nicht korrigieren, während die Funktion der Nieren bewertet werden muss.
Kinder und Jugendliche. Enanorm sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Anwendung nicht angewendet werden.
Überempfindlichkeit gegen Enalapril, Nitrandipin oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels und eines anderen Derivats von Dihydropyridin;
das Vorhandensein eines angioneurotischen Ödems in der Geschichte, das mit der Behandlung von APF-Inhibitoren verbunden ist;
erbliches oder idiopathisches angioneurotisches Ödem;
Schock;
Zusammenbruch ;
akute Herzinsuffizienz;
pathologische Syndrome, einschließlich.h. chronische Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium, inotrope Therapie erforderlich, begleitet von instabiler Hämodynamik (zum Beispiel, Herz-Kreislauf-Schock, akute Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, akute Schlaganfallperiode) instabiler Hämodynamik ausgesetzt: akuter Myokardinfarkt (in den ersten 4 Wochen nach einem Myokardinfarkt) chronische Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III - IV gemäß der NYHA-Klassifikation;
bilaterale Stenose von Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere;
hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe und hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
schwere Nierenfunktionsstörungen (Cl Kreatinin weniger als 10 ml / min) und Hämodialyse;
schwere Leberfunktionsstörungen;
nicht übertragen auf Galactose, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (das Medikament enthält Laktose);
ausgeprägte arterielle Hypotonie (sAD weniger als 90 mm Mund. Kunst.);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht : Aortenstenose, zerebrovaskuläre Erkrankung (einschließlich h. zerebrovaskulärer Unfall), IBS, Koronarinsuffizienz, schwere systemische Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich h. systemischer roter Lupus, Sklerodermie), Knochenhirndepression, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, Post-Brushing-Zustand, Nierenversagen, leichte oder mittelschwere Leberfunktionsstörung, Diät mit begrenztem Speisesalz, Zustand begleitet von einer Abnahme des JCC (einschließlich h. Durchfall, Erbrechen), Alter.
Klassifizierung unerwünschter Seitenreaktionen (NPR) nach Entwicklungshäufigkeit: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten verfügbar.
Die bei der Anwendung des Enanorm-Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen ähneln den Reaktionen auf die individuelle Einnahme jeder der Bestandteile des Arzneimittels.
Von der Seite des MSS : oft - Blutspitzen auf der Haut des Gesichts, peripheres Ödem; selten - Tachykardie, Schwindel, ein ausgeprägter Blutdruckabfall; sehr selten - eine Verletzung der peripheren Durchblutung, Atemnot.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; sehr selten - Asthenie, Unterkühlung, Schläfrigkeit, Parästhesie, Zittern, Krämpfe.
Aus den Atemwegen : oft - Husten; sehr selten - Pharyngitis, Tracheitis, Atemnot.
Aus dem Verdauungssystem : selten - Übelkeit, Dyspepsie; sehr selten - Meteorismus.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - erythematöser Ausschlag.
Aus den Nieren und der Harnwege : sehr selten - Hämaturie.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : sehr selten - Muskelkrampf.
Labor- und Werkzeugdaten : sehr selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hypokalämie.
Unerwünschte Nebenreaktionen bei der Einnahme von Arzneimitteln mit ähnlichen Bestandteilen
Enalapril
Von der Seite des MSS : selten (insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit reduzierten CROs und / oder Salzen, Verschlechterung des Verlaufs der Reino-Krankheit, Herzinsuffizienz, schwere arterielle Hypertonie oder Nierenhypertonie, sowie nach Erhöhung der Enalapril-Dosis und / oder Verwendung von Diuretika und / oder Stehen) — Schwindel, Schwäche, Sehbehinderung; selten — Ohnmacht; sehr selten — im Zusammenhang mit der Zunahme der blutdrucksenkenden Wirkung, Tachykardie entstand, Herzklopfen, atriale Bradykardie, Vorhofflimmern, Brustschmerzen, Angina pectoris, Myokardinfarkt, vorübergehender zerebrovaskulärer Unfall, Herzstillstand, Embolie und Lungenherzangriff, Lungenödem.
Aus den Nieren und der Harnwege : selten - das Auftreten oder die Intensivierung von Nierenfunktionsstörungen; sehr selten - akutes Nierenversagen; selten - Oligurie, Proteinurie, in einigen Fällen mit einer gleichzeitigen Verschlechterung der Nierenfunktion, Schmerzen im Iliakalbereich.
Aus den Atemwegen : selten - trockener Husten, Halsschmerzen, heiser, Bronchitis; selten - Atemnot, Sinusitis, Rhinitis; sehr selten - Bronchospasmus / Asthmaanfall, Lungeninfiltrate, Lungenentzündung, angioneurotisches Ödem, das den Hals, den Kehlkopf und / oder die Zunge betrifft und in einigen Fällen zum Tödlichen führt.
Aus dem Verdauungssystem : selten - Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Verdauungsstörungen; selten - Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Veränderung oder vorübergehender Geschmacksverlust, Anosmie; sehr selten - Pankreatitis, Darmverschluss, Mundtrockenheit, Stomatitis, Glanz.
Aus Leber und Gallenwege : sehr selten - beeinträchtigte Leberfunktion, Hepatitis, Leberversagen, Syndrom, beginnend mit cholestatischem Gelbsucht und fortschreitender Lebernekrose, in einigen Fällen tödlich.
Aus dem endokrinen System : sehr selten - Gynäkomastie.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Exanthom; selten - Urtikaria, Hautjuckreiz, angioneurotische Schwellung der Lippen, Gesichter und / oder oberen und unteren Extremitäten; sehr selten - schwere Hautreaktionen (z. Pemphigus, Vesikel, multiformes Erythem, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekro. Hautmanifestationen können von Fieber, Myalgie / Myositis, Arthralgie / Arthritis, Vaskulitis, Serosit, Eosinophilie, Leukozytose, einer Erhöhung der Sedimentationsrate roter Blutkörperchen und / oder Titern von Anti-Kern-Antikörpern begleitet werden. Bei Verdacht auf eine schwere Hautreaktion wird die Behandlung abgebrochen.
Von der Seite des Nervensystems : selten - Kopfschmerzen, Schwäche; selten - Schwindel, Depressionen, Schlafstörungen, Impotenz, periphere Neuropathie mit Pastez, Ungleichgewicht, Muskelkrämpfe, Nervosität, Verwirrung.
Von der Seite des Hörorgans : selten - Tinnitus.
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - verschwommenes Sehen, trockene Augen, erhöhte Tränenfluss.
Labor- und Werkzeugdaten : selten — Hämoglobinreduktion, Hämatokrit, Leukozyten oder Blutplättchen; selten — Anämie, Thrombozytämie, Neutropenie, Eosinophilie (im Einzelfall — Agranulozytose oder Schalentherapie) insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Systemkrankheiten des Bindegewebes, Patienten, Allopurinol erhalten, Prominenz oder Immunsuppressiva; Erhöhung der Harnstoffkonzentration, Kreatinin und Kalium im Blutserum, Reduktion von Natrium im Blutserum, Hyperkaliämie (bei Patienten mit Diabetes) erhöhte Ausscheidung von Albumin durch die Nieren, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, schwere Herzinsuffizienz, allmnovaskuläre Hypertonie; sehr selten — Hämolyse / hämolytische Anämie (auch kombiniert mit einem Mangel an Glucoso-6-phosphat-Dehydrogenase) Erhöhung der Bilirubinkonzentration und Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen.
Nitrandipin
Von der Seite des Immunsystems : selten - grippeähnliches Syndrom.
Von der Seite des MSS : selten: Arrhythmie, Tachykardie, Herzschlag, periphere Schwellung, Blutspitzen auf der Haut des Gesichts, erhöhte Symptome der Vasodilatation; selten - eine ausgeprägte Blutdruckabnahme, Angina pectoris, Brustschmerzen.
Von der Seite des LCD : selten - Übelkeit, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Erbrechen; sehr selten - Zahnfleischhyperplasie.
Aus dem endokrinen System : sehr selten - Gynäkomastie.
Aus dem Blut- und Lymphsystem : sehr selten - Leukopenie, Agranulozytose.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Myalgie.
Von der Seite des Nervensystems : selten - Kopfschmerzen, Asthenie; selten - Nervosität, Parästhesie, Zittern, Schwindel.
Aus den Atemwegen : selten - Atemnot.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Hautjuckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Sehbehinderung.
Aus den Nieren und der Harnwege : sehr selten - eine Zunahme der Urinhäufigkeit, Polyurie.
Labor- und Werkzeugdaten : sehr selten - eine Zunahme der Aktivität von Leberenzymen. Wenn eine der in der Beschreibung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert wird oder andere Nebenwirkungen, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, festgestellt wurden, müssen Sie den Arzt darüber informieren.
Bisher wurden Fälle einer Überdosierung dieser Kombination nicht registriert.
Symptome : Die wahrscheinlichste Manifestation einer Überdosierung von Enanorm ist ein deutlicher Blutdruckabfall.
Behandlung: Magenspülung, Einführung von Adsorbentien (wenn möglich in den ersten 30 Minuten); Vitalfunktionen sollten kontrolliert werden. Bei einem starken Blutdruckabfall wird der Patient in eine horizontale Position mit geringer Mitarbeiterzahl gebracht. In Lichtfällen, Magenspülung und die Aufnahme von Natriumchlorid in die Salzlösung werden gezeigt, in schwereren Fällen, Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks: in / bei Einführung einer 0,9% igen Natriumchloridlösung; Plasma-substituierende Lösungen; wenn nötig, die Einführung von Anhyotensin II, Hämodialyse (Einflussrate der Ethanaly-Verabreichung von Melnat - 6. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Enanorm ist eine Kombination aus zwei hypotensiven Arzneimitteln mit einem komplementären Mechanismus zur Blutdrucksenkung: Enalapril - APF-Inhibitor und Nitrendipin - BKK
Enalapril
Enalapril ist ein Prolaps, als Ergebnis seiner Hydrolyse, aktiver Metabolit wird gebildet - Enalaprilat, was APF hemmt. Der Wirkungsmechanismus ist mit einer Abnahme der Bildung von Angiotensin I von Angiotensin II verbunden, deren Abnahme zu einer direkten Abnahme der Freisetzung von Aldosteron führt. Gleichzeitig werden OPS, SAD und DAD reduziert, nach dem Laden und Vorladen für Myokard.
Enalapril erweitert die Arterien stärker als die Venen, während das CCC nicht reflexartig zunimmt
Die blutdrucksenkende Wirkung ist bei hoher Blutplasma-Rheninaktivität stärker ausgeprägt als bei normaler oder reduzierter Blutaktivität. Eine Blutdrucksenkung innerhalb der therapeutischen Grenzen beeinflusst die zerebrovaskuläre Zirkulation nicht: Der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird auf einem ausreichenden Niveau und vor dem Hintergrund eines verringerten Blutdrucks aufrechterhalten. Verbessert den Koronar- und Nierenblutfluss.
Bei längerer Anwendung wird die Hypertrophie des linken Ventrikels von Myokard und Myozyten der Wände des artestischen Typs verringert, das Fortschreiten der Herzinsuffizienz verhindert und die Entwicklung einer Dilatation des linken Ventrikels verlangsamt. Analapril verbessert die Blutversorgung des ischemisierten Myokards.
Die Zeit des Einsetzens der blutdrucksenkenden Wirkung bei oraler Einnahme beträgt 1 h, erreicht nach 4-6 Stunden ein Maximum und wird einen Tag lang aufrechterhalten.
Nitrandipin
Nitrendipin - BKK aus der Gruppe der Derivate von Dihydropyridin hat eine blutdrucksenkende Wirkung. Reduziert den Calciumionenstrom in den glatten Muskelzellen der Koronar- und Peripheriearterien. Verursacht einen leichten Anstieg der Natriumausscheidung und des Wassers. Reduziert das Nachladen und der Bedarf an Myokardsauerstoff hemmt nicht die Leitfähigkeit des Herzmuskels.
Reduziert die Anzahl der funktionierenden Kanäle, ohne den Zeitpunkt ihrer Aktivierung, Inaktivierung und Wiederherstellung zu beeinflussen. Es kombiniert die Erregungs- und Kontraktionsprozesse in Myokard, vermittelt durch Tropomiozin und Troponin, und in den glatten Muskeln der Gefäße, vermittelt durch Squidudulin. In therapeutischen Dosen normalisieren sich Transmembranstrom-Calciumionen, die durch eine Reihe pathologischer Zustände beeinträchtigt werden, hauptsächlich während der arteriellen Hypertonie.
Die Ergebnisse einer klinischen Studie des Arzneimittels Enanorm bei Patienten mit arterieller Hypertonie, während der Monotherapie mit Enalapril in einer Dosis von 10 mg oder Nitrendipin in einer Dosis von 20 mg keine zufriedenstellende Blutdruckkontrolle erreicht zu haben, gezeigt, dass das Medikament Enanorm einen stärkeren Effekt auf die Reduktion als DAD hat, und der Diabetes und der Schweregrad des therapeutischen Ansprechens auf die Therapie.
Enalapril
Nach der Aufnahme wird es zu 60% vom LCD aufgenommen. Das Essen beeinflusst die Absorption von Enalapril nicht. Die Verbindung des Enalapril mit den Proteinen des Blutplasmas beträgt 50–60%. Analapril wird in der Leber mit der Bildung eines aktiven Metaboliten - Enalaprilat - schnell metabolisiert. Die Bioverfügbarkeit von Enalapril beträgt 40%.
Cmax Enalapril im Blutplasma wird nach 1 h, Enalaprilat - 3-4 Stunden erreicht. Enalaprilat passiert leicht histohämatische Barrieren, mit Ausnahme des GEB, eine kleine Menge dringt durch die Plazenta und die Muttermilch.
T1/2 enalaprilata - ca. 11 Stunden. Enalapril wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden - 60% (20% - in Form von Enalapril und 40% - in Form von Enalaprilat), über den Darm - 33% (6% - in Form von Enalapril und 27% - in Form von Enalaprilat). in Form von Enalaprilat).
Es wird während der Hämodialyse (Geschwindigkeit 62 ml / min) und der Peritonealdialyse entfernt.
Nitrandipin
Schnell vom LCD um 88% aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit beträgt 20–30% aufgrund der ausgeprägten Wirkung des primären Durchgangs durch die Leber. Die Beziehung zu Blutplasmaproteinen (Albumin) beträgt 96–98%. Tmax im Blutplasma - 1-3 Stunden nach Gebrauch.
Vss ist 5–9 l / kg, Hämodialyse und Plasmapherese zum Entfernen von Nitrandipin aus dem Körper sind unwirksam.
In der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Oxidation. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Nitrandipin wird hauptsächlich über die Nieren gewonnen: Etwa 77% der akzeptierten Dosis werden in Form von Metaboliten angezeigt, weniger als 0,1% der angenommenen Dosis werden unverändert angezeigt. Der Rest des Nitrendipins wird über den Darm ausgeschieden.
T1/2 Nitrandipin nach Einnahme beträgt 8–12 Stunden. Weder Nitrendipin noch seine Metaboliten im Körper sind kumulativ. Bei älteren Patienten steigt T1/2mit Zirrhose - AUC und Cmax im Blut nimmt das Plasma zu.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosiskorrektur erforderlich.
Die Untersuchung der Wechselwirkung von Enalapril und Nitrendipin bei gesunden Probanden ergab keine Änderung der Pharmakokinetik von Nitrendipin. Bei Enalaprilat nimmt die Bioverfügbarkeit bei Verwendung mit Nitrandipin leicht zu, dies hat jedoch offenbar keinen klinischen Wert. Die Bioverfügbarkeit von Nitrandipin bei Verwendung eines Kombinationsarzneimittels ist höher als bei der individuellen Anwendung von zwei Arzneimitteln.
- Kombiniertes Hypotitives Mittel (ein „langsamer“ Calciumkanalblock + Inhyotenzin-Inhibitor) [APF-Inhibitoren in Kombinationen]
- Kombiniertes blutempfindliches Mittel (blasbarer Kanal "langsamer" Block + Inhyotenzin-Wandler-Enzym-Inhibitor) [Calciumkanalblocker in Kombinationen]
Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels Enanorm kann bei Verwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Diuretika, Beta-Adrenoblockatoren oder Alpha-Adrenoblockatoren verstärkt werden.
Darüber hinaus können bei gleichzeitiger Verwendung einzelner Komponenten des Arzneimittels die folgenden Wechselwirkungen gezeigt werden
Enalapril
Kombinationen, die mit Vorsicht verwendet werden sollten
Kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate. APF-Inhibitoren reduzieren den durch Diuretika verursachten Kaliumverlust. Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt von Blutserum erhöhen können (z. Heparin) kann einen additiven Effekt auf den Kaliumgehalt im Blutserum haben, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn der gemeinsame Gebrauch solcher Medikamente beispielsweise zur Beseitigung von Hypokaliämie erforderlich ist, ist Vorsicht geboten, und der Kaliumgehalt im Blutserum sollte häufig kontrolliert werden.
Lithium. Die Verwendung von Enalapril in Kombination mit Lithium wird aufgrund des Risikos eines signifikanten Anstiegs der Lithiumkonzentration im Blutserum und der Entwicklung einer schweren Neurotoxizität nicht empfohlen. Wenn die gemeinsame Anwendung dieser Arzneimittel erforderlich ist, sollte die Lithiumkonzentration im Blutserum sorgfältig überwacht werden.
NPVP . In Kombination mit APF-Inhibitoren ist der Kaliumgehalt im Blutserum additiv erhöht, was zu einer beeinträchtigten Nierenfunktion führen kann. Bei älteren Patienten und Patienten mit reduzierten CROs kann diese Kombination aufgrund der direkten Auswirkung auf die Geschwindigkeit der Ballfilterung ein akutes Nierenversagen verursachen. Darüber hinaus können NSAPs die blutdrucksenkende Wirkung von APF-Inhibitoren schwächen.
Hypoglykämische Mittel zur Aufnahme. Analapril kann die hypoglykämische Wirkung dieser Medikamente verstärken, daher sollte die Blutzuckerkonzentration sorgfältig überwacht werden.
Bucklofen. Kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken. Wenn Sie eine kombinierte Anwendung benötigen, sollten Sie den Blutdruck kontrollieren und die Dosis anpassen.
Neuroleptika. Die Verwendung dieser Medikamente kann eine orthostatische Hypotonie verursachen.
Antidepressiva. Die Verwendung von trizyklischen Antidepressiva zusammen mit trizyklischen Antidepressiva kann eine orthostatische Hypotonie verursachen.
Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva, systemische Kortikosteroide (parenteral oder innen verwendet), Prokineamid. Die gleichzeitige Anwendung kann zu Leukopenie führen.
Digoxin. Enalapril wurde in Verbindung mit Digoxin ohne Anzeichen einer klinisch signifikanten nachteiligen Wechselwirkung angewendet.
Kombinationen zu berücksichtigen
Amifostin. Die Kombination verbessert die blutdrucksenkende Wirkung.
Nitrandipin
Cimethidin und Ranitidin. Cimethidin und in geringerem Maße Ranitidin können die Nitrendipinkonzentration im Blutplasma erhöhen, der klinische Wert dieser Daten ist jedoch unbekannt.
Digoxin. Die gleichzeitige Anwendung von Nitrandipin und Digoxin kann zu einer Erhöhung der Digoxinkonzentration im Blutplasma führen. Daher sollte das Auftreten von Symptomen einer Überdosierung von Digoxin oder gegebenenfalls der Kontrolle der Digoxinkonzentration im Blutplasma überwacht werden.
Mirelaksanta. Die Verwendung von Nitrandipin kann die Dauer und Schwere der Wirkung von Myorelaxantien, beispielsweise Pancuroniumbromid, erhöhen.
Grapefruitsaft unterdrückt den oxidativen Metabolismus von Nitrandipin. Die Einnahme des letzteren mit Grapefruitsaft erhöht die Nitrandipinkonzentration im Blutplasma, was seine blutdrucksenkende Wirkung erhöhen kann. Nitrindipin wird durch den Isoder CYP3A4 von Cytochrom P450 in der Darmschleimhaut und in der Leber metabolisiert. Isodermische CYP3A4-Induktoren wie Antikonvulsiva (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) und Rifampicin können die Bioverfügbarkeit von Nitrandipin signifikant verringern. CYP3A4-Isophenium-Inhibitoren, beispielsweise Antimykotimidazol (Eraconazol usw.).) kann die Nitrendipinkonzentration im Blutplasma erhöhen.
Beta-Adrenoblockatoren. Nitrandipin- und Beta-Adrenoblockatoren wirken synergistisch. Dies kann für Patienten von besonderer Bedeutung sein, bei denen eine zusätzliche Blockade von Beta-Adrenorezeptoren das Kompensieren sympathischer Gefäßreaktionen nicht zulässt, und bei solchen Patienten ist Vorsicht geboten.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit von Enanorm3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Pillen | 1 Tabelle. |
Wirkstoffe : | |
Nitrendipin | 20 mg |
enalaprila maleat | 10 mg |
Hilfsstoffe : Natriumhydrocarbonat - 5 mg; MCC - 20 mg; Maisstärke - 20 mg; Natriumlaurelsulfat - 8 mg; gehorsames K-25 - 6 mg; Magnesiumstearat - 1,2 mg; Lactose-Mohodydrat - 63,58 mg |
Pillen, 20 mg + 10 mg. Jeweils 10 Tabletten. in einer Blase vom Typ Aluminium / Aluminium, deren Basis aus einer 3-lagigen Polyamid- / Aluminium- / PVC-Folie besteht. Die Basis ist mit lackierter Aluminiumfolie verschlossen. Für 3, 6 oder 10 Blasen in einem Karton.
Die Verwendung von APF-Inhibitoren im I-Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Epidemiologische Daten zum Risiko teratogener Wirkungen von APF-Inhibitoren im I-Trimester der Schwangerschaft überzeugen nicht; Eine Erhöhung dieses Risikos kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Wenn die fortgesetzte Anwendung von APF-Inhibitoren während der Schwangerschaft nicht als unbedingt erforderlich angesehen wird, sollten die Patienten bei der Planung der Schwangerschaft auf eine alternative Therapie überführt werden, deren Sicherheit während der Schwangerschaft nachgewiesen wird.
Es ist bekannt, dass die Verwendung von APF-Inhibitoren in II- und III-Trimestern der Schwangerschaft eine toxische Wirkung auf den Fötus (behinderte Nierenfunktion, niedriges Wasser, verzögerte Ossifikation des Schädels) und Neugeborene (behinderte Nierenfunktion, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie) hat. . Wenn APF-Inhibitoren in II- oder III-Trimestern der Schwangerschaft angewendet wurden, wird empfohlen, Ultraschall durchzuführen, um die Funktion der Nieren und den Zustand der Schädelknochen zu bewerten. Neugeborene sollten auch sorgfältig überwacht werden, um eine arterielle Hypotonie festzustellen, wenn die Mutter APF-Inhibitoren einnahm.
Einige pharmakokinetische Daten weisen auf eine sehr niedrige Enalapril-Konzentration in der Muttermilch hin. Obwohl diese Konzentrationen klinisch unbedeutend zu sein scheinen, Es wird nicht empfohlen, das Medikament zum Stillen von Frühgeborenen zu verwenden, sowie in den ersten Wochen nach der Geburt aufgrund des theoretisch möglichen Risikos einer Exposition gegenüber CCC und den Nieren von Neugeborenen und aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten.
Bei älteren Säuglingen können Sie die Einnahme des Arzneimittels durch stillende Frauen in Betracht ziehen, wenn eine solche Behandlung für die Mutter erforderlich ist und wenn das Kind überwacht wird, um unerwünschte Ereignisse zu identifizieren.
Nach dem Rezept.
Wenden Sie sich streng an, wie von einem Arzt verschrieben.
Schwellung nach Quink. Bei Verwendung von APF-Inhibitoren, insbesondere in den ersten Wochen, und auch in seltenen Fällen nach längerer Anwendung kann sich eine angioneurotische Schwellung der Gliedmaßen, des Gesichts, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, des Kehlkopfes oder des Rachens entwickeln. In solchen Fällen wird die Behandlung sofort abgebrochen. Mit angioneurotischem Ödem der Zunge, Kehlkopf oder Rachen, Ein tödlicher Ausgang ist möglich; in diesen Fällen, Eine Notfalltherapie sollte mit Krankenhausaufenthalt des Patienten durchgeführt werden, Überwachung des Patienten für mindestens 12-24 Stunden, Der Patient kann erst dann aus dem Krankenhaus entlassen werden, wenn die Symptome vollständig verschwunden sind.
Neutropenie / Agranulozytose. Enalapril sollte bei Patienten mit systemischen Erkrankungen des Bindegewebes, bei Patienten, die Immunsuppressiva, Allopurinol oder Prokineamid erhalten, oder deren Kombination, insbesondere bei Vorhandensein einer beeinträchtigten Nierenfunktion, mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Bei der Anwendung von Enanorme wird empfohlen, dass solche Patienten die Leukozytenformel kontrollieren. Während der Behandlung sollten die Patienten angewiesen werden, den Arzt über Anzeichen einer Infektion zu informieren. Das Medikament Enanorm sollte abgeschafft werden, wenn Neutropos nachgewiesen oder vermutet werden (der Gehalt an Neutrophilen beträgt weniger als 1000 / mm3).
Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Verwendung von APF-Inhibitoren ist eine Nierenfunktionskontrolle erforderlich, insbesondere in den ersten Behandlungswochen. Patienten mit aktiviertem RAAS sollten vorsichtig behandelt werden
Bei Patienten mit mäßig beeinträchtigter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin über 30 ml / min, Blutserum-Kreatinin <3 mg / ml) ist keine Dosiskorrektur erforderlich, eine Nierenfunktionskontrolle ist jedoch erforderlich.
Bei einigen Patienten kann eine deutliche Blutdruckabnahme zu Beginn der Behandlung mit APF-Inhibitoren zu einer leichten weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen. Unter solchen Umständen gab es Fälle von akutem Nierenversagen, das normalerweise reversibel war.
Es liegen keine Erfahrungen mit Enanorm-Medikamenten bei Patienten vor, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterziehen.
Proteinurie. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entwickelte sich in seltenen Fällen eine Proteinurie. Bei Patienten mit klinisch signifikanter Proteinurie (mehr als 1 g / Tag) kann Enanorm nur nach einer gründlichen Bewertung des Risikoverbrauchsverhältnisses und unter regelmäßiger Überwachung klinischer und biochemischer Blutindikatoren angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Enanorme bei Patienten mit einer schwachen oder mäßig ausgeprägten beeinträchtigten Leberfunktion vor. Daher sollte dieses Medikament bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, wenn dies belegt ist.
Da einzelne Fälle von Syndrom mit cholestatischem Gelbsucht beginnen und zu einer Wirbelsäulennekrose übergehen, ist es bei Gelbsucht oder einem ausgeprägten Anstieg der Leberaktivität erforderlich, die Behandlung abzubrechen und Patienten zu beobachten.
Orthostatische Hypotonie. In einigen Fällen, Enanorm kann eine orthostatische Hypotonie verursachen, deren Risiko bei Patienten mit aktiviertem RAAS erhöht ist, zum Beispiel, mit reduzierten CROs oder beeinträchtigtem Wasserelektrolyt-Blutgleichgewicht oder Salzmangel aufgrund der Verwendung von Diuretika, Verwendung einer salzarmen Diät, Hämodialyse, das Vorhandensein von Durchfall oder Erbrechen, sowie mit einer Schwächung der Funktion des linken Ventrikels und mit Renovierungshypertonie. Bei solchen Patienten muss zuerst die CRO- oder Salzkonzentration angepasst werden. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (mit oder ohne gleichzeitige Nierenfunktionsstörung) kann sich eine symptomatische Hypotonie entwickeln. Das Risiko einer Hypotonie bei solchen Patienten ist bei schwerer Herzinsuffizienz, bei Anwendung hoher Dosen von Schleifendiuretika und bei Vorhandensein einer Hyponatriämie oder einer beeinträchtigten Nierenfunktion erhöht.
Eine vorübergehende hypotempfindliche Reaktion ist keine Kontraindikation für die weitere Anwendung des Enanorm-Arzneimittels und weist nach der Wiederherstellung des JCC und des Blutdrucks normalerweise keine Schwierigkeiten auf.
Aortenklappenstenose. Bei Patienten mit Aortenklappenstenose sollten APF-Inhibitoren mit Vorsicht angewendet werden. Bei hämodynamisch signifikanter Stenose ist Enalapril kontraindiziert.
Primärer Hyperalosteronismus. Die Anwendung von Enalapril bei Patienten mit primärem Aldosteronismus wird nicht empfohlen.
Patienten unter Hämodialyse. Die Verwendung von Enanorme während der Dialyse durch hochfeste Membranen (aus Polyacrylnitril, Natriummethylallillsulfonat, beispielsweise AN69) kann zu anaphylaktischen Reaktionen führen, einschließlich.h. Gesichtsschwellung, Blutspitzen auf der Haut des Gesichts, ausdrückte einige Minuten nach Beginn der Dialyse eine orthostatische Hypotonie und Atemnot. Daher sollten solche Kombinationen vermieden werden.
Anaphylaktoide Reaktionen bei LDL-Apherose und Desensibilisierung gegen das Peponflügelgift. Die Verwendung von APF während der LDNP-Apherese mit Dextransulfat kann von lebensbedrohlichen anaphylaktoiden Reaktionen begleitet werden. Die Verwendung von APF-Inhibitoren in einer spezifischen Immuntherapie (Desensitisierung) gegen Insektengifte (Träger, Wespen) kann von anaphylaktoiden Reaktionen begleitet werden, die in einigen Fällen das Leben gefährden können. Wenn es notwendig ist, LDL-Apherez oder eine spezifische Immuntherapie (Desensitisierung) durch die Gifte von Insekten zu ersetzen, sollte APF vorübergehend durch andere Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz ersetzt werden.
Chirurgie / Anästhesie. Bei größeren chirurgischen Eingriffen oder Anästhesien mit Arzneimitteln, die eine orthostatische Hypotonie verursachen, führt Enalapril aufgrund der kompensatorischen Freisetzung des Rhenins zu einer Blockierung der Synthese von Anhyotenzin II. In solchen Fällen sollte eine orthostatische Hypotonie (und es wird angenommen, dass die Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie durch diesen Mechanismus erfolgt) durch eine Erhöhung des Blutplasmavolumens angepasst werden.
Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. In einigen Fällen der Befruchtung in vitro BKK, ähnlich wie Nitrendipin, verursachte reversible biochemische Veränderungen der Spermaköpfe, die zu einer beeinträchtigten Spermienfunktion führen können. Bei wiederholten erfolglosen Versuchen der künstlichen Befruchtung sollte unter anderem die Akzeptanz von BKK durch einen Mann wie Nitrendipin berücksichtigt werden.
Rassenunterschiede. Wie andere APF-Inhibitoren reduziert Enalapril als Bestandteil einer Kombination mit fester Dosis den Blutdruck bei Vertretern der Negroid-Rasse wahrscheinlich weniger effektiv als bei Patienten anderer Rassen. Vielleicht liegt dies an der höheren Prävalenz einer niedrigen Rhine-Aktivität bei Vertretern der Negroid-Rasse mit arterieller Hypertonie.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, und auf komplexe Mechanismen. Bei der Anwendung des Arzneimittels Enanorm muss beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Mechanismen Vorsicht geboten sein.
- I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie
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