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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 12.03.2022
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Kapseln, 20 mg : Nein. 3. Das Gehäuse und der Deckel sind hellrosa.
Kapseln, 40 mg : Nein. 1. Der Körper und der Deckel von rosa bis rosa mit einem schlecht grauen Hauch von Farbe.
Inhalt erfassen : Pellets von weiß bis fast weiß.
gastroösophageale Refluxkrankheit (GERB):
- Behandlung von erosivem Refluxösophagit;
- langfristige unterstützende Behandlung nach Heilung der erosiven Refluxösophagitis, um einen Rückfall zu verhindern;
- symptomatische Behandlung des GERB;
Magengeschwür und Zwölffingerdarm;
als Teil der kombinierten antibakteriellen Therapie zum Zwecke der Ausrottung Helicobacter pylori:
- Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter pylori;
- Verhinderung eines Rückfalls des Magengeschwürs im Zusammenhang mit Helicobacter pylori;
Patienten, die lange Zeit NVP einnehmen :
- Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Einführung von NIPP;
- Prävention von Magengeschwüren und Zwölffingerdarm im Zusammenhang mit der Aufnahme von NVP bei Risikopatienten;
Langzeitprävention des Rückfalls wiederholter Blutungen von Magengeschwüren (nach c / bei der Verwendung von Arzneimitteln, die die Sekretion der Magendrüsen senken);
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Zustände, die durch eine erhöhte Magensekretion gekennzeichnet sind, einschließlich.h. idiopathische Hypersekretion.
Innerhalb, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit trinken.
Gießen Sie den Inhalt der Kapseln bei schwerem Schlucken in ein halbes Glas nicht hydratisiertes Wasser, rühren Sie ihn um und trinken Sie ihn sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Dann das Glas auf halber Strecke wieder mit Wasser füllen, die Wände des Glases abspülen und trinken.
Mischen Sie das Medikament nicht mit anderen Flüssigkeiten, t.to. Dies kann zur Auflösung der Schutzhülle des Pellets führen. Pellets sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden.
Patienten, die nicht alleine schlucken können, sollten den Inhalt der Kapseln in nicht hydratisiertem Wasser auflösen und Esomeprazol über die Nasogastriksonde einführen. Es ist notwendig, die Entsprechung der Spritze auf die Verabreichung des Arzneimittels und der Sonde zu überprüfen. Anweisungen zur Herstellung und Verabreichung des Arzneimittels durch die Nasogastralsonde finden Sie im Unterabschnitt „Einführung des Arzneimittels durch die Nasogastriksonde“.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
GERB :
- Erosive Refluxösophagitis (Behandlung): 40 mg einmal täglich für 4 Wochen. Wenn nach dem ersten Therapieverlauf keine Heilung der Speiseröhre auftritt oder die Symptome anhalten, wird eine zusätzliche 4-wöchige Behandlung mit Esomeprazol empfohlen.
- Langfristige unterstützende Behandlung nach Heilung der erosytischen Refluxösophagitis zur Verhinderung eines Rückfalls: 20 mg einmal täglich.
- Symptomatische Behandlung des GERB: 20 mg 1 Mal pro Tag - bei Patienten ohne Ösophagitis. Wenn nach 4 Wochen Therapie keine Symptomkontrolle möglich war, ist eine zweite Untersuchung des Patienten erforderlich. Nachdem Sie die Symptome beseitigt haben, können Sie Emaners Medikament bei Bedarf weiter einnehmen, t.e. Nehmen Sie 20 mg des Arzneimittels einmal täglich ein, wenn Symptome auftreten. Patienten, die NVPIs einnehmen, bei denen das Risiko besteht, ein Magengeschwür oder Zwölffingerdarm zu entwickeln, werden bei Bedarf nicht empfohlen.
Erwachsene Patienten
Magengeschwür und Zwölffingerdarm
Im Rahmen einer Kombination antibakterieller Therapie zum Zwecke der Eradisierung von Helicobacter pylori :
- Doppelschalengeschwür, assoziiert mit Helicobacter pylori und die Verhinderung von Wiederholungen des Magengeschwürs, mit dem verbunden ist Helicobacter pylori (als Teil der kombinierten eradischen Therapie Helicobacter pylori umfasst: Emanera 20 mg, Amoxicillin 1 g und Claritromycin 500 mg). Alle Medikamente werden 7-14 Tage lang zweimal täglich eingenommen.
Patienten, die lange Zeit NIPs einnehmen :
- Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Einnahme eines NVP: 20 mg oder 40 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
- Prävention von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit der Einnahme von NIPs bei Risikopatienten: Emaner-Medikament 20 mg oder 40 mg 1 Mal pro Tag.
Langzeitprävention des Rückfalls wiederholter Blutungen von Magengeschwüren (nach intravenöser Anwendung von Arzneimitteln, die die Sekretion der Magendrüsen senken): Emaners Medikament 40 mg einmal täglich für 4 Wochen nach Beginn der Prävention wiederholter Blutungen in / in der Prävention .
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Zustände, die durch eine erhöhte Magensekretion gekennzeichnet sind, einschließlich.h. idiopathische Hypersekretion: Die Anfangsdosis von Emaner 40 mg zweimal täglich. Die Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Behandlung werden je nach klinischem Bild der Krankheit individuell ausgewählt. Die Krankheit wird bei den meisten Patienten durch Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 80 bis 160 mg / Tag kontrolliert. Wenn es notwendig ist, Emaners Medikament über 80 mg / Tag zu verwenden, wird die Tagesdosis in zwei Dosen aufgeteilt.
Verletzung der Nierenfunktion. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen die Dosis nicht ändern. Die Erfahrung mit der Anwendung von Ezomprazol bei Patienten mit schwerem Nierenversagen ist begrenzt. In dieser Hinsicht sollten solche Patienten bei der Verschreibung des Arzneimittels vorsichtig sein.
Verletzung der Leberfunktion. Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung müssen die Dosis nicht ändern. Bei schwerem Leberversagen sollte die maximale Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten. Ältere Patienten benötigen keine Dosiskorrektur.
Einführung des Arzneimittels durch eine Nasogastralsonde
Wenn Sie ein Medikament über eine Nasogastralsonde verschreiben, müssen Sie:
1. Öffnen Sie die Kapsel und gießen Sie den Inhalt der Kapsel in eine spezielle Spritze. 25 ml Trinkwasser und ca. 5 ml Luft in die Spritze geben. Bei einigen Sonden kann es erforderlich sein, das Arzneimittel in 50 ml Trinkwasser zu verdünnen, um zu verhindern, dass die Sonde mit in der Kapsel enthaltenen Pellets verstopft.
2. Schütteln Sie die Spritze nach Zugabe von Wasser sofort, bis eine Suspension erhalten ist.
3. Stellen Sie sicher, dass die Spitze nicht verstopft (drücken Sie den Kolben leicht und halten Sie die Spritze in der Position der Spitze nach oben).
4. Geben Sie die Spitze der Spritze in die Sonde ein und halten Sie sie weiter nach oben gerichtet.
5. Schütteln Sie die Spritze und drehen Sie sie mit der Spitze nach unten. Spritzen Sie sofort 5–10 ml gelöstes Arzneimittel in die Sonde. Bringen Sie die Spritze nach dem Einbringen der Lösung wieder in ihre vorherige Position und schütteln Sie sie (die Spritze muss verkehrt herum gehalten werden, um ein Verstopfen der Spitze zu vermeiden).
6. Senken Sie die Spritze mit der Spitze wieder und injizieren Sie weitere 5–10 ml der Lösung in die Sonde. Wiederholen Sie den Vorgang, bis die Spritze leer ist.
7. Im Fall des Restes des Arzneimittels in Form eines Niederschlags in der Spritze: Füllen Sie die Spritze mit 25 ml Wasser und 5 ml Luft und wiederholen Sie die in den Absätzen 5 und 6 beschriebenen Verfahren. Für einige Sonden können 50 ml Trinkwasser für diesen Zweck benötigt werden.
Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, ersetzt durch Benzimidazol oder Bestandteile des Arzneimittels;
gleichzeitiger Empfang mit Atazanavir und Non-Lfinavir (siehe. "Interaktion");
erbliche Intoleranz gegenüber Fructose;
Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Mangel an Isomaltase-Zucker;
Kinder unter 12 Jahren (es liegen keine Daten zu Effizienz und Sicherheit vor) und über 12 Jahre - aus anderen Gründen als der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERB).
Mit Vorsicht : schweres Nierenversagen (Nutzungserfahrung ist begrenzt).
Klassifizierung der Nebenwirkungen der WHO: sehr oft ≥ 1/10; oft - von ≥ 1/100 bis <1/10; selten - von ≥1/1000 bis <1/100; selten - von ≥1/10000 bis <1/1000; sehr selten - von <1/1000 wird geschätzt.
In jeder Gruppe werden unerwünschte Effekte dargestellt, um ihre Schwere zu verringern.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Schlaflosigkeit, Schwindel, Pastezia, Schläfrigkeit; selten - Depression, Erregung, Verwirrung; sehr selten - Halluzinationen, aggressives Verhalten.
Aus den Atemwegen : selten - Bronchospasmus.
Aus dem Verdauungssystem : oft - Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Meteorismus, Übelkeit, Erbrechen; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, erhöhte Aktivität der Leberenzyme; selten - Stomatitis, Candidiasis des LCD, Hepatitis (mit oder ohne Gelbsucht); sehr selten - Leberversagen, Leberenzephalopathie bei Patienten.
Aus dem Harnsystem : sehr selten - interstitielle Jade.
Aus dem Fortpflanzungssystem : sehr selten - Gynäkomastie.
Von der Seite des Bewegungsapparates : selten - Arthralgie, Myalgie; sehr selten - Muskelschwäche.
Von der Seite der Haut : selten - Dermatitis, Hautausschlag, Hautjuckreiz, Urtikaria; selten - Alopezie, Photosensibilisierung; sehr selten - multiformes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Von der Seite der blutbildenden Organe : selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; sehr selten - Agranulozytose, Schellentherapie.
Von der Seite der Sinne : selten - verschwommenes Sehen; selten - eine Veränderung des Geschmacks.
Allergische Reaktionen : selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. Fieber, angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktion / anaphylaktischer Schock).
Labordaten : selten - Hyponatriämie; sehr selten - Hypomagnesie, Hypokalzymie aufgrund schwerer Hypomagnämie, Hypokalämie aufgrund schwerer Hypomagnesie.
Andere: selten - peripheres Ödem; selten - schwitzen; sehr selten - Schwäche (Disziplin).
Bisher wurden Fälle einer Überdosierung von Emaner nicht beschrieben. Die Einnahme von Inward-Esomeprazol in einer Dosis von 280 mg ging mit einer allgemeinen Schwäche und Symptomen aus dem Magen-Darm-Trakt einher. Die einmalige Aufnahme von 80 mg Esomeprazol nach innen ging mit keinen Symptomen einher. Ein spezifisches Gegenmittel existiert nicht. Ezomeprazol ist aktiv mit Blutplasmaproteinen assoziiert, daher ist die Hämodialyse unwirksam.
Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden.
Esomeprazol ist ein Omeprazol S-Isomer und unterdrückt die Sekretion von Salzsäure im Magen aufgrund eines spezifischen und gerichteten Wirkmechanismus.
Hemmt speziell die Protonenpumpe von Parietalzellen. Beide Isomere von Omprazol, R- und S-, haben eine ähnliche pharmakodynamische Aktivität.
Der Wirkungsmechanismus
Ezomeprazol ist ein schwaches Fundament, das sich ansammelt und unter Bedingungen einer stark sauren Umgebung von geheimen Tubuli der Magenschleimhaut aktiv wird, wo es die Aktivität des Enzyms H hemmt+/K+-ATFasen. Unterdrückt sowohl die basale als auch die stimulierte Sekretion von Salzsäure.
Einfluss auf die Säuresekretion im Magen
Die Wirkung entwickelt sich bereits innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme von 20 mg oder 40 mg Esomeprazol. Wenn 5 Tage lang 1 Mal täglich 20 mg Esomeprazol wieder aufgenommen werden, nimmt die durchschnittliche Spitzenkonzentration an Salzsäure nach Stimulation mit Pentagastrin um 90% ab (an 5 Tagen nach der Therapie 6–7 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels).
Bei Patienten mit ERB und dem Vorhandensein klinischer Symptome nach täglicher Einnahme von Esomeprazol in einer Dosis von 20 oder 40 mg über 5 Tage wurde der pH-Wert des Magens über 4 im Durchschnitt 13 bzw. 17 Stunden lang aufrechterhalten. Der Anteil der Patienten, die Esomeprazol in einer Dosis von 20 mg / Tag einnehmen, in dem der pH-Wert des Magengehalts 4 für 8 überschritt, 12 und 16 Stunden, beziehungsweise, betrug 76%, 54% und 24%, und für Esomeprazol 40 mg / Tag - 97%, 92% und 56%.
Der Grad der Unterdrückung der Säuresekretion durch Esomeprazol hängt direkt von der AUC ab .
Therapeutische Wirkung durch Unterdrückung der Säuresekretion
Die Heilung von Refluxspeiserophagit erfolgt bei Einnahme von Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg bei etwa 78% der Patienten über 4 Wochen und bei 93% der Patienten über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Die Behandlung von Esomeprazol in einer Dosis von 20 mg 2-mal täglich für 1 Woche in Kombination mit den entsprechenden Antibiotika führt zu einer erfolgreichen Ausrottung Helicobacter pylori bei 90% der Patienten.
Bei einer unkomplizierten ulzerativen Erkrankung nach einer eradischen Therapie (von 7 bis 10 bis 14 Tagen) ist die Fortsetzung der Monotherapie mit Antisekretorika nicht erforderlich, um das Geschwür zu heilen und die Symptome zu beseitigen.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Säuresekretion
Inmitten einer Therapie mit Antisekretorika steigt der Gastritisspiegel im Blutserum als Reaktion auf eine Abnahme der Säuresekretion.
Bei einigen Patienten wurde nach längerer Therapie mit Esomeprazol ein Anstieg der Anzahl von Enterochromaffin-ähnlichen (ELC) Zellen beobachtet, der wahrscheinlich mit einem Anstieg des Gastrinspiegels im Blutplasma verbunden war.
Bei längerer Anwendung von Anti-Geheim-Medikamenten nahm die Häufigkeit der Bildung der Drüsenzyste des Magens leicht zu. Diese Veränderungen sind auf physiologische Veränderungen infolge einer längeren Unterdrückung der Säuresekretion zurückzuführen. Die Zysten sind gutartig und reversibel.
Eine Abnahme des Säuregehalts des Mageninhalts vor dem Hintergrund der Einnahme von Antisekretorika geht mit einer Zunahme des Gehalts an mikrobieller Flora im Magen einher, der im normalen Zustand im Magen-Darm-Trakt vorhanden ist. Die Therapie durch Protonenpumpenhemmer kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von Infektionskrankheiten des Magen-Darm-Trakts führen, beispielsweise durch Bakterien der Gattung Salmonellen und Campylobacter spp.
Esomeprazol ist bei der Heilung von Magengeschwüren bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NPVP), einschließlich.h. selektive Inhibitoren von TsOG-2 im Vergleich zu Ranitidin.
Hohe Effizienz von Esomeprazol in Bezug auf die Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die NVPNs einnehmen (für Patienten über 60 Jahre und / oder mit einem Magengeschwür bei Anamnese), einschließlich.h. selektive Inhibitoren TsOG-2.
Saugen und Verteilen
Esomeprazol ist in einer sauren Umgebung instabil und wird daher in Form von intestinallöslichen Kapseln, die Pellets des Arzneimittels enthalten, nach innen eingenommen, deren Schale auch gegen die Wirkung von Magensaft resistent ist. Unter Bedingungen in vivo Ein kleiner Teil des Esomeprazols gelangt in das R-Isomer. Das Esomeprazol wird schnell absorbiert und erreicht Cmax in einem Blutplasma etwa 1-2 Stunden nach der Einnahme. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64% nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg und steigt vor dem Hintergrund der täglichen Aufnahme von Esomeprazol 1 Mal pro Tag auf 89%. Die Bioverfügbarkeit für Esomeprazol in einer Dosis von 20 mg beträgt 50 bzw. 68%. Vss gesunde Freiwillige haben ungefähr 0,22 l / kg. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 97%.
Das Essen verlangsamt und reduziert die Absorption von Esomeprazol, das keine signifikante klinische Bedeutung hat.
Stoffwechsel und Zucht
Ezomeprazol wird unter Beteiligung des isopurischen Cytochrom P450-Systems in der Leber vollständig metabolisiert. Der größte Teil des Stoffwechsels wurde unter Beteiligung des polymorphen Isoporgements CYP2C19 metabolisiert, das für die Bildung von Hydroxid und demethylierten Metaboliten verantwortlich ist. Der Rest des Esomeprazols wird durch das CYP3A4-Isoportikum metabolisiert, das für die Bildung eines Esomeprazolsulfon, des Hauptmetaboliten im Blutplasma, verantwortlich ist.
Die gesamte Plasma-Clearance nach Einnahme einer Einzeldosis beträgt ungefähr 17 und 9 l / h - nach einem wiederverwendbaren Empfang. T1/2 beträgt 1,3 Stunden bei einer langfristigen Einnahme des Arzneimittels 1 Mal pro Tag. Die AUC steigt mit der erneuten Akzeptanz. Der dosisabhängige Anstieg der AUC bei Wiederverwendung ist aufgrund einer Abnahme des Stoffwechsels während des ersten Durchgangs durch die Leber, einer Abnahme der Clearance, wahrscheinlich verursacht durch Hemmung des CYP2C19-Isopraperiums und / oder seines sulfonischen Metaboliten, nichtlinear. Bei einer einmaligen täglichen Aufnahme wird Esomeprazol zwischen den Dosen vollständig aus dem Blutplasma entfernt.
Ezomeprazol raucht nicht. Die Hauptmetabolizität von Esomeprazol beeinflusst die Sekretion von Salzsäure im Magen nicht. Fast 80% der darin eingenommenen Dosis werden von den Nieren in Form von Metaboliten und der Rest über den Darm ausgeschieden. Weniger als 1% des unveränderten Esomeprazols befinden sich im Urin.
Pharmakokinetik bei bestimmten Patientengruppen
In ungefähr (2,9 ± 1,5)% der Bevölkerung ist die Aktivität des CYP2C19-Isoenzyms verringert. Bei solchen Patienten wird der Metabolismus von Esomeprazol hauptsächlich durch das Isoenzym CYP3A4 durchgeführt. Nach mehreren Dosen von Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg 1-mal täglich ist der durchschnittliche AUC-Wert ungefähr doppelt so hoch wie bei Patienten mit reduzierter Aktivität CYP2C19. Der Durchschnittswert von Plasma Cmax während um etwa 60% zunehmen.
Bei älteren Patienten (71–80 Jahre) ändert sich der Metabolismus von Esomeprazol nicht signifikant.
Nach einmaligem Empfang von 40 mg Esomeprazol ist der durchschnittliche AUC-Wert bei Frauen etwa 30% höher als bei Männern. Bei der systematischen täglichen Einnahme von Esomeprazol 1 Mal täglich gab es bei Patienten beiderlei Geschlechts keine Unterschiede in der Pharmakokinetik. Diese Merkmale haben keinen Einfluss auf die Dosis und die Art der Anwendung des Arzneimittels.
Der Metabolismus von Esomeprazol kann bei Menschen mit leichter oder mäßig beeinträchtigter Leberfunktion beeinträchtigt werden. Die Stoffwechselrate ist bei schweren Leberfunktionsstörungen verringert, was mit einem doppelten Anstieg der AUC einhergeht. Daher beträgt die maximale Tagesdosis von Esomeprazol bei diesen Patienten 20 mg.
Die Studie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht durchgeführt. Da nicht das Esomeprazol selbst über die Nieren, sondern über seine Metaboliten ausgeschieden wird, ändert sich der Metabolismus von Esomeprazol bei diesen Patienten nicht.
Nach Erhalt von 20 und 40 mg Esomeprazolspiegel AUC und Zeitpunkt der Leistung Cmax Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren und Erwachsene waren gleich.
- Die Abnahme der Sekretion der Magendrüsen ist ein Protonenpumpenhemmer [Toppalpumpenhemmer]
Die Wirkung von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Arzneimittel, deren Absorption vom pH-Wert abhängt. Eine Abnahme der Sekretion von Salzsäure im Magen vor dem Hintergrund der Behandlung mit Esomeprazol und anderen Protonenpumpenhemmern kann zu einer Änderung der Absorption von Arzneimitteln führen, deren Absorption vom Säuregehalt des Mediums abhängt. Wie Antazida und andere Arzneimittel, die den Säuregehalt von Magensaft verringern, kann die Verwendung von Esomeprazol zu einer Verringerung der Absorption von Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib und zu einer Erhöhung der Absorption von Arzneimitteln wie Digoxin führen.
Die gleichzeitige Einnahme von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg 1 Mal pro Tag und Digoxin erhöht die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10% (die Bioverfügbarkeit von Digoxin erhöht sich bei 2 von 10 Patienten um bis zu 30%).
Die Wechselwirkung von Omprazol mit einigen antiretroviralen Arzneimitteln ist bekannt. Der Mechanismus und die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen sind nicht immer bekannt. Eine Abnahme des Säuregehalts von Magensaft vor dem Hintergrund der Omeprazol-Therapie kann die Absorption antiretroviraler Medikamente beeinflussen. Es ist auch möglich, auf der Ebene des CYP2C19-Isopurmiums zu interagieren. Vor dem Hintergrund der Omeprazol-Therapie nimmt die Konzentration einiger antiretroviraler Arzneimittel (Atazanavir und Nelfinavir) im Blutserum ab. Daher wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Omprazol (40 mg einmal täglich) mit Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg) bei gesunden Probanden geht mit einer deutlichen Abnahme der Exposition von Atazanavir (AUC, C.) einhermax und CMindest im Blutplasma um etwa 75% verringert). Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte die Wirkung von Omeprazol auf die Bioverfügbarkeit von Atazanavir nicht.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Omprazol mit Saquinavir steigt die Saquinavir-Konzentration im Blutserum.
Angesichts der ähnlichen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol mit antiretroviralen Arzneimitteln wie Atazanavir und Nicht-Lfinavir nicht empfohlen.
Arzneimittel, die CYP2C19 metabolisieren. Ezomeprazol hemmt CYP2C19, die Hauptisopurment von metabolischem Esomeprazol. So wird bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol mit Arzneimitteln, an deren Metabolismus die CYP2C19-Isopurment beteiligt ist, wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin usw.Die Konzentration dieser Arzneimittel im Blutplasma kann zunehmen, und dementsprechend ist eine Abnahme ihrer Dosis erforderlich.
Dies ist besonders notwendig, wenn Emaner verschrieben wird® im Modus nach Bedarf. Bei gleichzeitiger Anwendung von 30 mg Esomeprazol wird die Clearance von Diazepam (Substrat der Isopurment CYP2C19) um 45% reduziert.
Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg führt bei Patienten mit Epilepsie zu einem Anstieg der Phenytoinkonzentration im Blutplasma um 13%.
Es wird empfohlen, die Phenytoinkonzentration im Blutplasma zu Beginn der Esomeprazol-Therapie und bei Abbruch zu kontrollieren.
Bei Verwendung von Omeprazol in einer Dosis von 40 mg steigt Cmax und AUC von Voriconazol (Substrat der Isopurment CYP2C19) um 15 bzw. 41%.
Der Zeitpunkt der Koagulation bei gleichzeitiger Langzeitaufnahme von Warfarin und Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg bleibt innerhalb akzeptabler Grenzen. Es wurden jedoch mehrere Fälle eines klinisch signifikanten Anstiegs des INR-Index gemeldet. Es wird empfohlen, MNO zu Beginn und am Ende der gleichzeitigen Anwendung von Esomeprazol und Warfarin oder anderen Derivaten von Kumarin zu kontrollieren.
Die Anwendung von Omeprazol in einer Dosis von 40 mg führte zu einem Anstieg von Cmax und AUC von Tylostazol um 18 bzw. 26%; Für einen der aktiven Metaboliten von Tylostazol betrug der Anstieg 29 bzw. 69%.
Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg mit Cisaprid führt bei gesunden Probanden zu einer Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter von Cisaprid: AUC - um 32% und T1/2 - um 31% jedoch Cmax ändert sich nicht wesentlich. Die leichte Verlängerung des QT-Intervalls des EKG, die während der Monotherapie mit Cisaprid beobachtet wird, nahm nicht zu, wenn das Esomeprazol zugesetzt wurde.
Einige Patienten stellten einen Anstieg der Methotrexatkonzentration im Blutserum bei gleichzeitiger Anwendung mit Protonenpumpenhemmern fest. Bei Verwendung hoher Dosen von Methotrexat sollte die Möglichkeit einer vorübergehenden Entfernung von Dezomeprazol in Betracht gezogen werden.
Esomeprazol verursacht keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Amoxicillin und Chinidin.
Die gleichzeitige kurzfristige Anwendung von Esomeprazol und Naproxen oder Rofecoxibe ergab keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung.
In einer klinischen Studie untersuchten sie die Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrl (300 mg - eine Ladedosis, dann - 75 mg / Tag) mit Omeprazol (80 mg) für 5 Tage. Die Aktivität des thiolen Metaboliten (aktiven Metaboliten) von Clopidogrel war bei einmaliger Einnahme von Clopidogrules und Omprazol um 46% (1. Tag der Therapie) und 42% (5. Tag der Therapie) verringert. Bei einmaliger Einnahme von Clopidograll und Omeprazol war die durchschnittliche Unterdrückung der Thrombozytenaggregation (IPA) um 47% (während 24 Stunden Therapie) und 30% (5. Tag der Therapie) verringert.
Nach den Ergebnissen einer anderen Studie: Omeprazol hat bei Anwendung mit Clopidogl zu unterschiedlichen Zeiten nicht gleichzeitig keine hemmende Wirkung auf das CYP2C19-Isopurmium. Die Studien zeichneten widersprüchliche Daten aus klinischen Manifestationen der Wechselwirkung mit Clopidogrul bei wichtigen kardiovaskulären Ereignissen auf.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Tarolimus ist ein Anstieg der Serumkonzentrationen von Taxolimus möglich.
Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Pharmakokinetik von Esomeprazol
Isoporsium CYP2C19 und CYP3A4 sind am Metabolismus von Esomeprazol beteiligt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol mit Claritromycin (500 mg 2-mal täglich) (Hemmmittel CYP3A4) wird der Wert von AUC esomeprazol um das Zweifache erhöht.
Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und dem kombinierten Isophenium-Inhibitor CYP2C19 und CYP3A4, beispielsweise Variconazol, kann mit einer Erhöhung der AUC von Esomeprazol um mehr als das Zweifache einhergehen. In solchen Situationen ist eine Änderung der Esomeprazol-Dosis normalerweise nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder gegebenenfalls Langzeittherapie sollte das Problem der Reduzierung der Esomeprazol-Dosis gelöst werden.
Arzneimittel, die Isophere CYP2C19 und CYP3A4 induzieren, wie Rifampicin und Pericum-Medikamente, können bei Anwendung mit Esomeprazol zu einer Abnahme der Esomeprazolkonzentration im Blutplasma führen, indem sie den Metabolismus von Esomeprazol beschleunigen.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit von Emaner®2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Kapseln sind intestinal löslich | 1 Kappen. |
Pelletkern : | |
Wirkstoff : | |
Esomeprazol Magnesium | 20.645 mg |
41,29 mg | |
(entspricht Esomeprazol - 20 oder 40 mg) | |
Hilfsstoffe : Zuckerkruppe (enthält Zucker- und Stärkemelasse) - 35,58 / 71,16 mg; Vidon K30 - 7,5 / 15 mg; Natriumlaurelsulfat - 0,9 / 1,8 mg | |
Pelletschale : Opadry II weiß 85F28751 (Polyvinylalkohol — 9,376 / 18,752 mg; Titandioxid (E171) — 5,86 / 11,72 mg; Macrogol 3000 — 4.735 / 9,47 mg; Talkumpuder — 3.469 / 6.938 mg) — 23,44 / 46,88 mg; Magnesiumhydroxicarbonat (Magnesiumcarbonat ist schwer) — 3/6 mg; Methacrylsäure und Ethylacrylatcopolymer (1: 1) Dispersion 30% * — 127,49 / 254,98 mg; Talkumpuder — 11,925 / 23,85 mg; Macrogol 6000 — 3,825 / 7,65 mg; Titandioxid (E171) — 3,825 / 7,65 mg; Polysorbat 80 — 1,72 / 3,44 mg | |
leere Gelatinekapseln | |
Gebäude: roter Eisenfarbstoff (E172) - 0,014 / 0,114 mg; Titandioxid (E171) - 0,406 / 0,458 mg; Gelatine ** - 28,38 / 45,028 mg | |
Deckel : roter Eisenfarbstoff (E172) - 0,01 / 0,076 mg; Titandioxid (E171) - 0,271 / 0,305 mg; Gelatine ** - 18,92 / 30,019 mg | |
* Dispersion Eudragit L30D enthält neben Methacrylsäure auch Copolymerethylacrylat und Wasser auch Natriumlaurelsulfat (0,7% pro Feststoff in Dispersion) und Polysorbat 80 (2,3% pro Feststoff in Dispersion) als Emulgatoren | |
** enthält durchschnittlich 14,5% Wasser (Massenverlust beim Trocknen) |
Kapseln sind intestinal löslich, 20 mg, 40 mg. Jeweils 7 Kappen. in einer Blase aus kombiniertem materialorientiertem Polyamid / Aluminium / PE + Feuchtigkeitsabsorber und Aluminiumfolie + PE oder aus einem kombinierten Material aus orientiertem Polyamid / Aluminium / PVC und Aluminiumfolie. Bei 1, 2, 4 Blasen werden in ein Pappbündel gelegt.
Die Anwendung von Emaner während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus t.to. unzureichende Daten zur Anwendung von Esomeprazol bei schwangeren Frauen.
In epidemiologischen Studien während der Verwendung des racemischen Gemisches von Omeprazol wurden keine fetotoxischen Wirkungen oder eine beeinträchtigte Entwicklung des Fötus festgestellt.
In Studien mit Esomeprazol bei Tieren gibt es keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf die Entwicklung des Embryos oder Fötus. Während der Schwangerschaft, der Geburt und der postnatalen Periode des Neugeborenen wurde auch keine direkte oder indirekte negative Wirkung festgestellt.
Es ist derzeit nicht bekannt, ob Esomeprazol mit Muttermilch freigesetzt wird, daher sollte Emaners Medikament während des Stillens nicht angewendet werden.
Nach dem Rezept.
Wenn störende Symptome auftreten (zum Beispiel, wie signifikanter spontaner Verlust des Körpergewichts, wiederholtes Erbrechen, Dysphagie, Erbrechen mit Blutverunreinigungen oder Melenium) und wenn ein Magengeschwür vermutet oder entdeckt wird, bösartiges Neoplasma muss ausgeschlossen werden, da die Anwendung von Emaner die Schwere der Symptome verringern und die Diagnose verzögern kann.
Patienten, die Emaners Medikament lange (insbesondere länger als ein Jahr) einnehmen, sollten regelmäßig ärztlich überwacht werden.
Patienten, die das Medikament auf Anfrage einnehmen, sollten über die Notwendigkeit informiert werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn sich die Art der Symptome ändert.
Angesichts der Schwankungen der Esomeprazolkonzentration im Blutplasma bei der Verwendung des Arzneimittels bei Bedarf sollten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden (siehe. "Interaktion").
Bei Verwendung von Esomeprazol zum Zwecke der Ausrottung Helicobacter pylori Die mögliche Wechselwirkung zwischen den Komponenten der Dreifachtherapie sollte berücksichtigt werden. Claritromycin ist ein starker CYP3A4-Inhibitor. Daher sollten Sie die Kontraindikationen und die Arzneimittelwechselwirkung von Claritromycin berücksichtigen, wenn Sie Patienten, die gleichzeitig durch CYP3A4 metabolisierte Medikamente wie Cisaprid einnehmen, eine Dreifachtherapie verschreiben.
Emaners Medikament enthält Saccharose, daher ist seine Verwendung bei Patienten mit erblicher Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Mangel an Isomaltase-Zucker kontraindiziert.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen zu fahren. Emaners Medikament hat keinen Einfluss auf das Management von Fahrzeugen und die Arbeit mit anderen technischen Geräten, was eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordert.
- K21 Gastroösophagealer Reflux
- K21.0 Gastroösophagealer Reflux mit Speiseröhrentzündung
- K25 Vastric Ulcer
- K26 Doppelschalengeschwür
- K27 Peptisches Geschwür mit nicht spezifizierter Lokalisierung
- K31.8.2 * Ventrikuläre Safthyperazidität
- K86.8.3 * Zollinger-Ellison-Syndrom
- K92.2 Nicht zielgerichtete gastrointestinale Blutungen
- Y45 Nebenwirkungen bei der therapeutischen Anwendung von Analgetika, Antipyretika und entzündungshemmenden Mitteln