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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Transdermal.
Die Therapie mit dem Medikament sollte nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Demenzkranken hat, und unter Aufsicht von Patientenpflegern. Patienten und Betreuer sollten vom kompetenten medizinischen Personal über die Eigenschaften des Arzneimittels informiert werden.
Die Menge an enthaltenem und freigesetztem Rivastigmin, abhängig von der Dosierung von TTS Excelon® in der Tabelle dargestellt.
Tabelle
Dosierung | Die Menge an enthaltenem Rivastigmin, mg | Die Menge an freigesetztem Rivastigmin in vivo innerhalb von 24 h, mg |
TTS Excelon® 4,6 mg / Tag | 9 | 4.6 |
TTS Excelon® 9,5 mg / Tag | 18 | 9.5 |
TTS Excelon® 13,3 mg / Tag | 27 | 13.3 |
Schwache oder mäßig exprimierte Demenz vom Alzheimer-Typ
Anfangsdosis und Auswahl der empfohlenen wirksamen Dosis. Die Behandlung mit dem Medikament sollte mit der Anwendung von TTS Excelon beginnen® 4,6 mg / Tag 1 Mal pro Tag.
Nach 4-wöchiger Behandlung sollte die Mindestdosis des Arzneimittels bei guter Toleranz unter Verwendung von TTS Excelon auf die empfohlene wirksame Dosis erhöht werden® 9,5 mg / Tag, die angewendet werden können, solange die therapeutische Wirkung anhält.
Dosiserweiterung. Für eine kontinuierliche Behandlung mit therapeutischer Effizienz beim Patienten wird die Verwendung von TTS Excelon empfohlen® 9,5 mg / Tag. Mit guter Verträglichkeit des Arzneimittels und mindestens nach 6 Monaten Behandlung TTS Excelon® 9,5 mg / Tag kann der behandelnde Arzt bei Bedarf eine zusätzliche therapeutische Wirkung erzielen und die Dosis bei Patienten, die trotz der Anwendung von TTS Excelon eine Dosis von 13,3 mg / Tag erreichen, erhöhen® 9,5 mg / Tag, es liegt ein signifikanter Verstoß gegen kognitive Funktionen (z. B. Verschlechterung der Ergebnisse in kurzer Zeit zur Beurteilung des psychischen Status) und / oder eine Verschlechterung des Funktionsstatus (basierend auf einer subjektiven Beurteilung eines Arztes) vor.
Schwere Alzheimer-Demenz
Anfangsdosis und Auswahl der empfohlenen wirksamen Dosis. Die Behandlung mit dem Medikament sollte mit der Anwendung von TTS Excelon beginnen® 4,6 mg / Tag 1 Mal pro Tag. Die Dosis des Arzneimittels sollte nacheinander auf 9,5 mg / Tag und dann auf eine wirksame Dosis von 13,3 mg / Tag erhöht werden. Jede Dosiserhöhung ist nur nach 4 Wochen Behandlung möglich, mindestens und mit guter Toleranz gegenüber der vorherigen Dosis. Eine Dosis von über 13,3 mg / Tag bietet keinen signifikanten Vorteil, erhöht jedoch die Häufigkeit von Nebenwirkungen.
Behandlung unterbrechen
Die klinische Wirkung einer Therapie mit Exelon sollte regelmäßig bewertet werden® TTS. In Ermangelung eines klinischen Effekts aus der Therapie bei Verwendung optimaler Dosen von TTS Excelon® die Therapie mit dem Medikament abbrechen.
Die Therapie mit dem Medikament sollte vorübergehend abgebrochen werden, wenn unerwünschte Phänomene (NY) aus dem Verdauungssystem auftreten und / oder bestehende extrapyramide Symptome (einschließlich h) verschlechterten. Zittern) bis sie gelöst sind. Wenn die Unterbrechung des Konsums nicht länger als 3 Tage betrug, können Sie die Einnahme des Arzneimittels mit der gleichen Dosis fortsetzen. Bei längerer Stornierungsfrist sollte die Behandlung ab der Anfangsdosis (TTS Excelon) wieder aufgenommen werden® 4,6 mg / Tag).
Patienten, die mit Rivastigmin in Form von Kapseln oder einer Lösung zur Einnahme nach innen behandelt werden, können zur TTS Excelon-Behandlung wechseln® wie folgt:
- Bei Patienten, die eine orale Therapie mit Rivastigmin in einer Dosis von ≤ 6 mg / Tag erhielten, sollte die Behandlung mit der Anwendung von TTS Excelon beginnen® 4,6 mg / Tag;
- Bei Patienten, die eine orale Therapie mit Rivastigmin in einer stabilen und gut verträglichen Dosis von 9 mg / Tag erhielten, kann die Behandlung sofort mit der Anwendung von TTS Excelon begonnen werden® 9,5 mg / Tag. Wenn die orale Therapie jedoch nicht stabil und gut verträglich war, wird empfohlen, den Übergang zu einer transdermalen Form ab einer Dosis von 4,6 mg / Tag zu beginnen
- Bei Patienten, die eine orale Therapie mit Rivastigmin in einer Dosis von 12 mg / Tag erhielten, kann die Behandlung sofort mit der Anwendung von TTS Excelon begonnen werden® 9,5 mg / Tag.
Nach 4 Wochen Behandlung mindestens mit guter Toleranz eine Dosis TTS Excelon® 4,6 mg / Tag sollten durch Verwendung von TTS Excelon auf die empfohlene wirksame Dosis erhöht werden® 9,5 mg / Tag.
TTS Excelon Behandlung® Es wird empfohlen, den Tag nach der letzten oralen Rivastigmin-Dosis zu beginnen.
Spezielle Patientengruppen
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg. Bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg, Es wurde eine häufigere Entwicklung in New York und die Abschaffung der Therapie festgestellt, daher, mit einer Dosiserhöhung in dieser Gruppe von Patienten, Besondere Vorsicht ist geboten, Titrieren Sie die Dosis sorgfältig und beobachten Sie die Entwicklung von NY (zum Beispiel, übermäßige Übelkeit oder Erbrechen) und erwägen auch die Möglichkeit, die Dosis des Arzneimittels durch die Verwendung von TTS Excelon zu reduzieren® 4,6 mg / Tag bei der Entwicklung eines solchen NY. Bei der Gutschrift einer Dosis, die über der empfohlenen wirksamen Dosis von TTS Excelon liegt, ist besondere Vorsicht geboten® 9,5 mg / Tag.
Verletzung der Leberfunktion. Korrektur des Dosierungsmodus TTS Excelon® nicht erforderlich. Aufgrund einer Zunahme der Exposition von Rivastigmin, die bei der Einnahme von Rivastigmin nach innen bei Patienten mit eingeschränkter Lunge und mäßiger Leberfunktion beobachtet wurde, wird empfohlen, die Rivastigmin-Dosis bei Patienten dieser Kategorie sorgfältig gemäß der individuellen Toleranz zu titrieren.
Untersuchung der Verwendung von TTS Excelon® bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde keine durchgeführt. Bei der Titration einer Dosis bei Patienten dieser Kategorie ist besondere Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit klinisch ausgeprägter Leberfunktionsstörung kann eine häufigere Entwicklung dosisabhängiger unerwünschter Phänomene festgestellt werden. Daher sollten Patienten dieser Kategorie die Möglichkeit der Anwendung von TTS Excelon in Betracht ziehen® 4,6 mg / Tag als Anfangs- und Höchstdosis.
Verletzung der Nierenfunktion. Korrektur des Dosierungsmodus TTS Excelon® nicht erforderlich. Aufgrund einer Zunahme der Exposition von Rivastigmin, die bei der Einnahme von Rivastigmin nach innen bei Patienten mit eingeschränkter Lungen- und mäßiger Nierenfunktion beobachtet wurde, wird empfohlen, die Rivastigmin-Dosis bei Patienten dieser Kategorie sorgfältig gemäß der individuellen Toleranz zu titrieren. Bei Patienten mit klinisch exprimierter Nierenfunktionsstörung kann eine häufigere Entwicklung dosisabhängiger unerwünschter Phänomene festgestellt werden. Daher sollten Patienten dieser Kategorie die Möglichkeit der Anwendung von TTS Excelon in Betracht ziehen® 4,6 mg / Tag als Anfangs- und Höchstdosis.
Kinder. Die Anwendung von Rivastigmin bei Kindern wurde nicht untersucht, daher wird nicht empfohlen, das Medikament für Kinder zu verschreiben.
Gebrauchsanweisung
Beachtung! Es kann jeweils nur ein TTS Excelon verwendet werden® Jedes nachfolgende TTS Excelon.® sollte erst nach dem Entfernen des vorherigen eingefügt werden. TTS Excelon® kann nicht geschnitten oder in Teile geteilt sowie in irgendeiner Weise beschädigt werden. Sie sollten das TTS Excelon mit Ihrer Handfläche fest drücken® am Befestigungspunkt für mindestens 30 s.
Befestigungsort TTS Excelon®:
- TTS Excelon® geklebt auf saubere, trockene, intakte Haut mit minimaler Haarbedeckung;
- Cremes, Lotionen, Öle, Pulver und andere Hautpflegeprodukte sollten nicht verwendet werden, um ein Peeling zu verhindern
- TTS Excelon® kann nicht auf rot gerichtete, mit Hautausschlag, gereizte oder beschädigte Haut geklebt werden;
- Es sollte nur ein TTS Excelon eingefügt werden® pro Tag nur an einem der Körperteile: der linken oder rechten Schulter, der obere Teil der Brust links oder rechts (sollte nicht an den Brustbereich geklebt werden) der obere Teil des Rückens links oder rechts, der untere Rücken links oder rechts.
Alle 24 Stunden sollte das vorherige TTS Excelon gelöscht werden®bevor Sie ein neues TTS Excelon stecken®.
Um Hautreizungen zu vermeiden, jedes nachfolgende TTS Excelon® sollte auf einen anderen Bereich der Haut geklebt werden (kann sich innerhalb derselben anatomischen Region befinden). Zum Beispiel, wenn TTS Excelon® wurde am unteren hinteren Bereich rechts angebracht, dann müssen Sie das System das nächste Mal links platzieren.
Um das Risiko von Hautreizungen zu minimieren, kann TTS nur in Abständen von 2 Wochen auf denselben Hautbereich geklebt werden.
So hängen Sie TTS Excelon an®:
- Entfernen Sie vorsichtig das vorherige TTS Excelon®;
- Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor dem Gebrauch aus der versiegelten Verpackung entfernt werden. Schneiden oder Zerreißen der Verpackung entlang der durch die gepunktete Linie oder Furche angegebenen Linie
- Der Schutzfilm, der die klebrige Seite des TTS Excelon schützt, sollte sorgfältig entfernt werden®ohne die Oberfläche zu berühren;
- Fügen Sie unmittelbar nach dem Entfernen des Schutzfilms TTS Excelon ein® auf der Haut der oberen oder unteren Hälfte des Rückens, der Schulter oder der Brust;
- Nach dem Anbringen des TTS an der Haut muss die obere Schutzschicht auf der anderen Seite des TTS entfernt werden
- Sie sollten das TTS Excelon mit Ihrer Handfläche fest drücken® am Befestigungspunkt mindestens 30 s. Sie müssen sicherstellen, dass das System fest an der Haut ist, insbesondere an den Rändern
- Falls erforderlich, wird empfohlen, nach dem Aufkleben mit einem dünnen Kugelschreiber das Befestigungsdatum (z. B. den Wochentag) zu schreiben.
TTS Excelon® muss ständig getragen und nach 24 Stunden durch eine neue ersetzt werden.
TTS Excelon® ist ein dünnes, undurchsichtiges Plastikpflaster zum Kleben auf die Haut.
TTS Excelon sollte nicht entfernt werden® aus einer versiegelten Verpackung und löschen Sie das vorherige TTS Excelon®wenn es nicht geplant ist, einen neuen zu stecken.
Das Medikament sollte unmittelbar nach dem Entfernen aus der versiegelten Verpackung angewendet werden.
Wenn Sie TTS an verschiedenen Teilen der Haut anbringen, können Sie die bequemsten Bereiche des Körpers auswählen, in denen das System nicht mit eng anliegenden Kleidungsstücken in Kontakt kommt.
So entfernen Sie TTS Excelon®:
- Sie sollten eine der Ecken sorgfältig biegen, die TTS langsam und vorsichtig entfernen
- Wenn sich Klebereste auf der Haut befinden, befeuchten Sie diesen Bereich leicht mit warmem Wasser und einer milden Seifenlösung oder Babyöl, um Klebereste zu entfernen. Verwenden Sie keinen Alkohol oder andere flüssige Lösungsmittel (einschließlich h. Lackentferner);
- Sie müssen Ihre Hände nach dem Anbringen oder Entfernen von TTS Excelon sorgfältig mit Wasser und Seife waschen® Bei Kontakt mit den Augen oder beim Rötung der Augen nach dem Anbringen oder Entfernen von TTS Excelon.®Sie sollten Ihre Augen sofort mit viel Wasser abspülen und, falls die Symptome anhalten, medizinische Hilfe suchen.
Verwendung von gebrauchtem TTS Excelon®:
- Biegen Sie die gebrauchte TTS in zwei Hälften und kombinieren Sie die klebrigen Teile untereinander
- Platz verwendet TTS Excelon® im Paket. Ein Paket mit gebrauchtem TTS sollte an einem Ort entsorgt werden, auf den Kinder nicht zugreifen können. Nach der Entsorgung des Arzneimittels müssen Sie Ihre Hände mit Seife waschen.
TTS Excelon Tragebedingungen® (Wasserverfahren, langer Aufenthalt in der Nähe von Wärmequellen):
- TTS Excelon® schält sich während des Wasservorgangs (Dusche, Bad, Pool) nicht ab. Während des Wassereingriffs müssen Sie sicherstellen, dass das System fest an der Haut ist, insbesondere entlang der Kanten
- Patienten, die TTS Excelon verwenden®sollte nicht lange in der Nähe von externen Wärmequellen (überschüssige Sonnenstrahlung, Saunen, Solarien) sein.
Was ist, wenn TTS Excelon® abgezogen : wenn TTS Excelon® abgezogen, muss es bis zum Ende des Tages durch ein neues TTS ersetzt werden. Fügen Sie am nächsten Tag wie gewohnt das neue TTS Excelon hinzu®.
Bei Verwendung von mehr als einem TTS Excelon® gleichzeitig: Alle TTS sollten sofort von der Haut entfernt und der behandelnde Arzt darüber informiert werden, was passiert ist. Ein Patient benötigt möglicherweise ärztliche Hilfe. In einigen Fällen wurde bei einer Überdosierung Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen festgestellt. Das Auftreten von Bradykardie und / oder Ohnmacht ist ebenfalls möglich. Wenn der Patient vergessen hat, das nächste TTS zum üblichen Zeitpunkt einzufügen, fügen Sie es sofort ein. Die Verwendung des nächsten TTS ist am nächsten Tag zur üblichen Zeit möglich. Sie sollten nicht zwei TTS einfügen, um die vergessene Dosis auszugleichen.
- Cholinesterasehemmer [m-, n-Holinommetik, einschließlich.h. Anticholinesterase bedeutet]
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Verfallsdatum des Arzneimittels Exelon®2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Transdermal Therapeutic System (TTS) | 1 TTS |
Wirkstoff : | |
Rivastigmin | 9 mg |
18 mg | |
27 mg | |
(Der Gehalt an Rivastigmina in TTS beträgt 4,6 mg / Tag, eine Fläche von 5 cm2;; 9,5 mg / Tag, Fläche 10 cm2;; 13,3 mg / Tag, Fläche 15 cm2 beziehungsweise) | |
Hilfsstoffe : D, L-α-Cocopherol - 0,03 / 0,06 / 0,09 mg; Methylmethacrylat- und Butylmethacrylatcopolymer - 6/12/18 mg; Acrylsäurecopolymer - 14,97 / 29,94 / 44,91 mg | |
Klebeschicht : Silikoncopolymer - 14,84 / 29,67 / 44,505 mg; Dimethicon (12,5 cSt Silikonöl) - 0,15 / 0,3 / 0,45 mg; D, L-α-Copherol - 0,015 / 0,03 / 0,045 mg | |
Polymerfilme : Substrat aus PET, 23 Mikrometer - 5/10/15 cm2;; Schutzfluorpolymer-PET-Folie, 75 Mikrometer - 10,13 / 20,25 / 29,16 cm2 |
Transdermales therapeutisches System, 4,6 mg / Tag oder 9,5 mg / Tag. In einer Packung mehrschichtiges Laminat (mit PET-Folie, Aluminiumfolie und Polygramerpolyacrylnitril beschichtetes Papier) 1 Stck. 3, 7, 30 Personen. in einem Kartonpaket.
Transdermales Therapeutikum, 13,3 mg / Tag. In einer Packung mehrschichtiges Laminat (mit PET-Folie, Aluminiumfolie und Polyacrylnitratcopolymer beschichtetes Papier) 1 Stck. 7, 30 Personen. in einem Kartonpaket.
Nach dem Rezept.
- F00 Demenz bei Alzheimer (G30 +)