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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.06.2022
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Diazepam (Edym Sedante) ist eine gelformulierung von Diazepam (Edym Sedante) zur rektalen Verabreichung bei der Behandlung ausgewählter, refraktärer Patienten mit Epilepsie in stabilen AEDs-Therapien, die eine intermittierende Anwendung von Diazepam (Edym Sedante) erfordern, um Anfälle erhöhter anfallsaktivität zu kontrollieren.
Beweise für die Verwendung von Diazepam (Edym Sedante) wurden in zwei kontrollierten Studien vorgelegt, in denen Patienten mit teilweise einsetzenden oder generalisierten Krampfanfällen, die gemeinsam von Ihren Betreuern und ärzten als intermittierende und periodische Episoden einer deutlich erhöhten krampfaktivität identifiziert wurden, die manchmal durch nichtkonvulsive Symptome angekündigt wurden, die für den einzelnen Patienten charakteristisch waren und vom verschreibenden Arzt als solche angesehen wurden, für die normalerweise ein Benzodiazepin akut verabreicht würde.. Obwohl sich diese Cluster oder Anfälle von Anfällen bei den Patienten unterschieden, waren die Cluster der anfallsaktivität für jeden einzelnen Patienten nicht nur Stereotyp, sondern wurden von denjenigen, die diese Studien durchführten und daran Teilnahmen, als unterscheidbar von anderen Anfällen dieses Patienten beurteilt. Die Schlussfolgerung, dass ein patient solche einzigartigen Episoden von anfallsaktivitäten erlebte, basierte auf historischen Informationen.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Dimethicon (Edym Sedante) ist indiziert zur Behandlung und Linderung von Reizungen bei verschiedenen Arten von Dermatosen, einschließlich atopischer dermatitis und allergischer Kontaktdermatitis.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.die Anwendung von Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) wird nur für Erwachsene empfohlen. Die Therapie sollte 12 Wochen nicht überschreiten.
Symptomatischer Gastroösophagealer Reflux
Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) ist als Kurzfristige Therapie (4 bis 12 Wochen) für Erwachsene mit symptomatischem, dokumentiertem gastroösophagealem reflux indiziert, die nicht auf eine konventionelle Therapie ansprechen.
Die Hauptwirkung von Metoclopramid (Edym Sedante) ist auf die Symptome von postprandialem und tagsüberem Sodbrennen mit weniger beobachteter Wirkung auf nächtliche Symptome. Wenn die Symptome auf bestimmte Situationen beschränkt sind, Z. B. nach dem Abendessen, sollte die Verwendung von Metoclopramid (Edym Sedante) als Einzeldosis vor der provokativen situation in Betracht gezogen werden, anstatt das Medikament den ganzen Tag über zu verwenden. Die Heilung von Geschwüren und Erosionen der Speiseröhre wurde am Ende einer 12-wöchigen Studie mit Dosen von 15 mg viermal täglich endoskopisch nachgewiesen. Da es keine dokumentierte Korrelation zwischen Symptomen und Heilung von ösophagusläsionen gibt, sollten Patienten mit dokumentierten Läsionen endoskopisch überwacht werden.
Diabetische Gastroparese (Diabetische Magenstauung)
Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) ist zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit akuter und wiederkehrender diabetischer magenstauung indiziert. Die üblichen Manifestationen einer verzögerten Magenentleerung (Z. B. übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, anhaltende fülle nach den Mahlzeiten und Anorexie) scheinen innerhalb verschiedener Zeitintervalle auf Metoclopramid (Edym Sedante) zu reagieren.
Wichtige Einschränkungen
Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) ist nur für Erwachsene indiziert. Die Therapie sollte 12 Wochen nicht überschreiten. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Pankreasinsuffizienz
Pankreasenzympräparate verursachen Häufig gastrointestinale Nebenwirkungen wie Bauchbeschwerden sowie übelkeit und Erbrechen. Sie können auch bukkale und perianale Reizungen verursachen, insbesondere bei Säuglingen. Kolonstrikturen (fibrosierende kolonopathie) traten hauptsächlich bei Kindern mit Mukoviszidose auf, die hohe Dosen von Pankreatin (Edym Sedante) - Präparaten erhielten; die Verwendung hoher Dosen bei Patienten mit Mukoviszidose sollte vorzugsweise vermieden werden. Bei Patienten, die Präparate mit höherer Festigkeit erhalten, sollte jederzeit eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden.
Diazepam (Edym Sedante) ist ein benzodiazepine (ben-zoe-Farbstoff-AZE-eh-peen). Diazepam (Edym Sedante) wirkt sich auf Chemikalien im Gehirn aus, die bei Menschen mit bestimmten Erkrankungen aus dem Gleichgewicht geraten können.
Die Injektion von Diazepam (Edym Sedante) wird zur Behandlung von Angststörungen, alkoholentzugssymptomen oder Muskelkrämpfen angewendet. Diazepam (Edym Sedante) Injektion wird auch verwendet, um einen Anfall Notfall namens status epilepticus zu behandeln.
Diazepam (Edym Sedante) Injektion wird manchmal als Beruhigungsmittel verwendet, um Ihnen zu helfen, sich vor einer Operation oder einem anderen medizinischen Eingriff zu entspannen.
Diazepam (Edym Sedante) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Vorübergehender Schutz und Linderung geringfügiger Hautreizungen (Z. B. Windelausschlag). Es hilft auch, Nässe abzudichten. Es kann auch für andere Bedingungen verwendet werden, wie vom Arzt des Patienten bestimmt.
Dieses Produkt ist ein Hautschutzmittel. Es wirkt, indem es Hautreizungen lindert und Rötungen reduziert.
Metoclopramid (Edym Sedante) wird zur Behandlung der Symptome einer bestimmten Art von Magenproblemen, gastroparese genannt, bei Patienten mit diabetes angewendet. Es wirkt, indem es die Bewegungen oder Kontraktionen von Magen und Darm erhöht. Es lindert Symptome wie übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Völlegefühl nach den Mahlzeiten und Appetitlosigkeit. Metoclopramid (Edym Sedante) wird auch zur Behandlung von Sodbrennen bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) angewendet. GERD ist ösophagusreizung durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre.
Metoclopramid (Edym Sedante) ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Sobald ein Arzneimittel für eine bestimmte Verwendung für die Vermarktung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Verwendungen nicht in der Produktkennzeichnung enthalten sind, wird Metoclopramid (Edym Sedante) bei bestimmten Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet:
- Versagen des Magens, seinen Inhalt zu entleeren.
- Übelkeit und Erbrechen durch andere Arzneimittel.
- Anhaltende Schluckauf.
- Verhinderung des absaugens von Flüssigkeit in die Lunge während der Operation.
- Vaskuläre Kopfschmerzen.
Pankreatin (Edym Sedante) (pancrelipase) ist eine Kombination von drei Enzymen (Proteine): lipase, protease und amylase. Diese Enzyme werden normalerweise von der Bauchspeicheldrüse produziert und sind wichtig für die Verdauung von Fetten, Proteinen und Zuckern.
Pankreatin (Edym Sedante) wird verwendet, um diese Enzyme zu ersetzen, wenn der Körper nicht genug davon hat. Bestimmte Erkrankungen können diesen Mangel an Enzymen verursachen, einschließlich Mukoviszidose, chronische Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Verstopfung der pankreasgänge.
Pankreatin (Edym Sedante) kann auch nach chirurgischer Entfernung der Bauchspeicheldrüse verwendet werden.
Pankreatin (Edym Sedante) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Dieser Abschnitt ist in Erster Linie für den verschreibenden bestimmt; der verschreibende Arzt sollte jedoch auch die dosierungsinformationen und Gebrauchsanweisungen kennen, die in der Packungsbeilage des Patienten angegeben sind.
Eine Entscheidung, Diazepam (Edym Sedante) zu verschreiben, beinhaltet mehr als die Diagnose und die Auswahl der richtigen Dosis für den Patienten.
Erstens muss der verschreibende Arzt aus historischen berichten und/oder persönlichen Beobachtungen davon überzeugt sein, dass der patient die charakteristischen identifizierbaren anfallsfaktoren aufweist, die von der üblichen anfallsaktivität des Patienten durch die Pflegeperson, die für die Verabreichung von Diazepam (Edym Sedante) verantwortlich ist, unterschieden werden können.
Zweitens, da Diazepam (Edym Sedante) nur zur ergänzenden Anwendung bestimmt ist, muss der verschreibende Arzt sicherstellen, dass der patient ein optimales Schema der Standardbehandlung mit Antiepileptika erhält und dennoch weiterhin diese charakteristischen Episoden erfährt.
Drittens, weil ein nicht-Angehöriger der Gesundheitsberufe verpflichtet sein wird, Episoden zu identifizieren, die für die Behandlung geeignet sind, die Entscheidung zu treffen, die Behandlung nach dieser Identifizierung zu verabreichen, das Medikament zu verabreichen, den Patienten zu überwachen und die Angemessenheit des Ansprechens auf die Behandlung zu beurteilen, ein Hauptbestandteil des verschreibungsprozesses beinhaltet die notwendige Anweisung dieser Person.
Viertens müssen der verschreibende Arzt und die Pflegeperson ein gemeinsames Verständnis davon haben, was eine Episode von Anfällen ist und was nicht, die für die Behandlung geeignet ist, der Zeitpunkt der Verabreichung in Bezug auf den Beginn der episode, die mechanik der Verabreichung des Arzneimittels, wie und was nach der Verabreichung zu beachten ist und was ein Ergebnis darstellen würde, das sofortige und direkte medizinische Aufmerksamkeit erfordert.
Berechnung der Vorgeschriebenen Dosis
Die Diazepam-Dosis (Edym Sedante) sollte für eine maximale wohltuende Wirkung individualisiert werden. Die empfohlene Dosis von Diazepam (Edym Sedante) 0,2-0,5 mg/kg je nach Alter. Spezifische Empfehlungen finden Sie in der dosiertabelle.
Wie geliefert
Diazepam (Edym Sedante) rektales Abgabesystem ist ein nicht steriles, vorgefülltes Einheitsdosis-rektales Abgabesystem. Das rektale Abgabesystem umfasst einen kunststoffapplikator mit einer flexiblen, geformten Spitze, die in zwei Längen erhältlich ist und der Einfachheit halber als 10 mg Abgabesystem und 20 mg Abgabesystem bezeichnet wird. Die verfügbaren Dosen von 20 mg Abgabesystem sind 12.5 mg, 15 mg, 17.5 mg und 20 mg. Die verfügbaren Dosen von 10 mg Abgabesystem sind 5 mg, 7.5 mg und 10 mg. Das Diazepam (Edym Sedante) delivery-system ist erhältlich in den folgenden drei Vorträgen:
Diazepam (Edym Sedante) | Rektale Spitze Größe | NDR |
2.5 mg Doppelpack | 4.4 cm | NDC 0093-6137-32 |
Diazepam (Edym Sedante) | Rektale Spitze Größe | NDR |
10 mg-Delivery-System von Twin-Pack | 4.4 cm | NDC 0093-6138-32 |
20 mg Delivery-System Twin-Pack | 6.0 cm | NDC 0093-6139-32 |
Jede Doppelpackung enthält zwei Diazepam (Edym Sedante) - abgabesysteme, zwei Pakete schmiergelee sowie Anweisungen zur Verabreichung und Entsorgung auf der Unterseite der Verpackung. Diazepam (Edym Sedante) ist auch mit Anweisungen für Pflegepersonal nach Erhalt aus der Apotheke verpackt.
Lagern Sie bei 25°C (77°F); Ausflüge erlaubt bis 15-30°C (59-86°F).
Diazepam (Edym Sedante) 10 mg Abgabesystem und 20 mg Abgabesystem
Verteilt durch: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. North Wales, PA 19454. Hergestellt Von: DPT Laboratories, LTD., San Antonio, TX 78215, 9435000. Überarbeitet: Februar 2015
Gebrauchsanweisung
Dreimal täglich auf das betroffene Gebiet auftragen, sofern nicht anders von einem verschreibenden Arzt verordnet. Dimethicon (Edym Sedante) sollte sanft in die Haut gerieben werden, bis es vollständig absorbiert ist.
Befolgen Sie diese wichtigen Anweisungen, um eine ordnungsgemäße Schaumbildung und maximale Produktabgabe zu gewährleisten:
- schütteln Sie den Kanister vor jedem Gebrauch kräftig.
- drehen auf den Kopf (Düse unten) zu verzichten.
- Drücken gezahnte Teil des Dispensers, wie abgebildet, am rechten Rand.
Wie geliefert
Dimethicon (Edym Sedante) wird in einem 200-Gramm-aerosolisierten Kanister mit der NDC - Nummer 23710-000-02, einem 70-Gramm-aerosolisierten Kanister mit der NDC - Nummer 23710-000-70 und einem 10-Gramm-aerosolisierten Kanister mit der NDC - Nummer 23710-000-01 geliefert.
Bei kontrollierter Raumtemperatur 15° bis 25°C lagern.
Enthält brennbare Materialien. Inhalt unter Druck. Die Behälter nicht durchstechen und/oder verbrennen. Nicht Temperaturen über 48°C (120°F) aussetzen, auch wenn Sie leer sind
Hergestellt für : Quinnova Pharmaceuticals LLC., Jamison, PA 18929 (877) 660-6263. Überarbeitet: Jan 2013
die Therapie mit Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallenden Tabletten)sollte 12 Wochen nicht überschreiten.
Gebrauchsanweisung / Handhabung Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten)
Unmittelbar vor der Verabreichung die oral zerfallende Tablette Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) mit trockenen Händen aus der Verpackung nehmen. Die Tablette sollte aus der Packung genommen und sofort auf die Zunge gelegt werden, um sich aufzulösen und mit dem Speichel geschluckt zu werden. Die Tablette zerfällt typischerweise in etwa eineinhalb Minuten. Die Verabreichung mit Flüssigkeit ist nicht erforderlich.
Symptomatische Gastroösophageale Refluxkrankheit
Zur Linderung der symptomatischen, dokumentierten gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) sollte die Therapie 12 Wochen nicht überschreiten.
Verabreichen Sie 10 mg bis 15 mg Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) oral bis zu viermal täglich, 30 Minuten vor jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen, abhängig von den behandelten Symptomen und dem klinischen ansprechen. Wenn die Symptome nur intermittierend oder zu bestimmten tageszeiten auftreten, kann die Anwendung von Metoclopramid (Edym Sedante) in Einzeldosen bis zu 20 mg vor der provozierenden situation anstelle einer kontinuierlichen Behandlung bevorzugt werden. Gelegentlich benötigen Patienten (Z. B. ältere Patienten), die empfindlicher auf die therapeutischen oder nachteiligen Wirkungen von Metoclopramid (Edym Sedante) reagieren, nur 5 mg pro Dosis.
Die Erfahrung mit Erosionen und Ulzerationen der Speiseröhre ist begrenzt, aber die Heilung wurde bisher in einer kontrollierten Studie mit viermal täglicher Therapie bei 15 mg/Dosis dokumentiert, und dieses Regime sollte angewendet werden, wenn Läsionen vorhanden sind, solange es toleriert wird. Aufgrund der schlechten Korrelation zwischen Symptomen und endoskopischem Erscheinungsbild der Speiseröhre wird die auf ösophagusläsionen gerichtete Therapie am besten durch endoskopische Beurteilung geleitet.
Längere Behandlung ( > 12 Wochen) mit Metoclopramid (Edym Sedante) sollte in allen, aber seltenen Fällen vermieden werden, in denen angenommen wird, dass ein therapeutischer nutzen das Risiko für den Patienten, an tardiver Dyskinesie zu erkranken, ausgleicht..
Diabetische Gastroparese (Diabetische Magenstauung)
Zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit diabetischer gastroparese (diabetische magenstauung) wird eine Therapie von zwei bis acht Wochen empfohlen. Die Therapie sollte 12 Wochen nicht überschreiten.
Verabreichen Sie 10 mg Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) 30 Minuten vor jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für zwei bis acht Wochen, abhängig vom ansprechen und der Wahrscheinlichkeit eines anhaltenden Wohlbefindens nach absetzen des Arzneimittels.
Der anfängliche verabreichungsweg sollte durch die schwere der Präsentierenden Symptome bestimmt werden. Wenn nur die frühesten Manifestationen einer diabetischen magenstauung vorliegen, kann die orale Verabreichung von Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallenden Tabletten) eingeleitet werden. Wenn jedoch schwere Symptome vorliegen, sollte die Therapie mit der Injektion von Metoclopramid (Edym Sedante) beginnen (vor Beginn der parenteralen Verabreichung die Kennzeichnung der Injektion konsultieren).
Die Verabreichung von Metoclopramid (Edym Sedante) - Injektionen bis zu 10 Tagen kann erforderlich sein, bevor die Symptome nachlassen, zu diesem Zeitpunkt kann eine orale Verabreichung eingeleitet werden. Da die diabetische magenstauung Häufig wiederkehrt, sollte die Therapie mit Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten) frühestens nach der manifestation wieder hergestellt werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Da Metoclopramid (Edym Sedante) hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, sollte bei Patienten, deren Kreatinin-clearance unter 40 mL/min liegt, die Therapie mit etwa der Hälfte der empfohlenen Dosierung begonnen werden. Abhängig von klinischer Wirksamkeit und Sicherheitsüberlegungen kann die Dosierung je nach Bedarf erhöht oder verringert werden.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante)) oral zerfallende Tabletten enthalten entweder 5 mg Oder 10 mg Metoclopramid (Edym Sedante) base (als monohydrochlorid-Monohydrat). Die Tabletten sind weiß, rund, flach und orange aromatisiert.
Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante)) oral zerfallende Tabletten 5 mg base (als monohydrochlorid-Monohydrat) sind weiß, rund, flach, orange-aromatisiert und graviert "AP" auf der einen Seite und "152" auf der anderen Seite. Sie werden wie folgt geliefert:
Flaschen von 100..................NDR 68220-152-10
Metoclopramid (Edym Sedante)™ (Metoclopramid (Edym Sedante)) oral zerfallende Tabletten 10 mg base (als monohydrochlorid-Monohydrat) sind weiß, rund, flach, orange-aromatisiert und graviert "AP"auf der einen Seite und "153" auf der anderen Seite. Sie werden wie folgt geliefert:
Flaschen von 100..................NDR 68220-153-10
Lagerung und Handhabung
Lagern Sie bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F); Ausflüge erlaubt zwischen 15° bis 30°C (59° bis 86°F). Vor Feuchtigkeit schützen.
Dosieren Sie in einem dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß USP/NF.
Hergestellt für: Alaven Pharma LLC., Marietta, GA 30062. www.alavenpharm.com. für Medizinische Anfragen rufen Sie gebührenfrei 1-888-317-0001 an. Hergestellt von: CIMA® LABS INC.
Pankreatin (Edym Sedante) ist nicht mit anderen pancrelipase-Produkten austauschbar.
Pankreatin (Edym Sedante) wird oral verabreicht. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und schrittweise erhöht werden. Die Dosierung von Pankreatin (Edym Sedante) sollte basierend auf klinischen Symptomen, dem Grad der vorhandenen Steatorrhoe und dem Fettgehalt der Diät, wie in den Einschränkungen der Dosierung unten beschrieben, individualisiert werden.
Verabreichung
Säuglinge (bis 12 Monate)
Pankreatin (Edym Sedante) sollte Säuglingen unmittelbar vor jeder Fütterung in einer Dosierung von 3.000 lipase-Einheiten pro 120 mL Formel oder vor dem stillen verabreicht werden. Inhalt der Kapsel kann direkt in den Mund oder mit einer kleinen Menge Apfelmus verabreicht werden. Auf die Verabreichung sollte Muttermilch oder Formel Folgen. Der Inhalt der Kapsel sollte nicht direkt in die Formel oder Muttermilch gemischt werden, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Es sollte darauf geachtet werden, dass Pankreatin (Edym Sedante) nicht zerkleinert oder gekaut oder im Mund zurückgehalten wird, um Reizungen der Mundschleimhaut zu vermeiden.
Kinder und Erwachsene
Pankreatin (Edym Sedante) sollte während der Mahlzeiten oder snacks mit ausreichender Flüssigkeit eingenommen werden. Pankreatin (Edym Sedante) Kapseln und Kapselinhalt sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden. Kapseln sollten ganz geschluckt werden.
Bei Patienten, die intakte Kapseln nicht schlucken können, können die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt einer kleinen Menge saurer weicher Lebensmittel mit einem pH-Wert von 4, 5 oder weniger, wie Z. B. Apfelmus, bei Raumtemperatur zugesetzt werden. Die Pankreatin (Edym Sedante)-weiche lebensmittelmischung sollte sofort geschluckt werden, ohne zu zerquetschen oder zu kauen, und mit Wasser oder Saft gefolgt werden, um eine vollständige Einnahme zu gewährleisten. Es sollte darauf geachtet werden, dass kein Medikament im Mund verbleibt.
Dosierung
Dosierungsempfehlungen für die pankreasenzymerersatztherapie wurden nach dem Konsens der Cystic Fibrosis Foundation veröffentlicht..1, 2, 3 Pankreatin (Edym Sedante) sollte in übereinstimmung mit den Empfehlungen der Konsensus-Konferenzen der Mukoviszidose-Stiftung (auch als Konferenzen bezeichnet) in den folgenden Absätzen verabreicht werden, mit Ausnahme von Säuglingen. Obwohl die Konferenzen Dosen von 2.000 bis 4.000 lipase-Einheiten bei Säuglingen bis zu 12 Monaten empfehlen, ist Pankreatin (Edym Sedante) in einer Kapsel mit 3.000 lipase-Einheiten erhältlich. Daher beträgt die empfohlene Dosis von Pankreatin (Edym Sedante) bei Säuglingen bis zu 12 Monaten 3.000 lipase-Einheiten pro 120 mL Formel oder pro stillen. Patienten können auf einem Fettaufnahme-basierten oder tatsächlichen Körpergewicht-basierten Dosierungsschema dosiert werden.
Zusätzliche Empfehlungen für die pankreasenzymtherapie bei Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie basieren auf einer klinischen Studie, die in diesen Populationen durchgeführt wurde.
Säuglinge (bis 12 Monate)
Pankreatin (Edym Sedante) ist in einer Stärke von 3.000 USP-Einheiten lipase erhältlich, so dass Säuglinge 3.000 lipase-Einheiten (eine Kapsel) pro 120 mL Formel oder pro stillen erhalten können. Mischen Sie den Inhalt der Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) vor der Verabreichung nicht direkt in die Formel oder die Muttermilch.
Kinder Älter als 12 Monate und Jünger als 4 Jahre
Die enzymdosierung sollte mit 1.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren bis maximal 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger oder gleich 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 lipase-Einheiten/g Fett pro Tag beginnen.
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene
Die enzymdosierung sollte mit 500 lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Personen beginnen, die älter als 4 Jahre sind, bis maximal 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 lipase-Einheiten / g Fett pro Tag.
Normalerweise sollte die Hälfte der verschriebenen Pankreatin-Dosis (Edym Sedante) für eine individualisierte volle Mahlzeit mit jedem snack verabreicht werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte ungefähr drei Mahlzeiten plus zwei oder drei snacks pro Tag widerspiegeln.
Enzymdosen, ausgedrückt als lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit, sollten bei älteren Patienten verringert werden, da Sie mehr Wiegen, aber dazu neigen, weniger Fett pro Kilogramm Körpergewicht aufzunehmen.
Erwachsene mit Exokriner Pankreasinsuffizienz Aufgrund Chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie
Die anfängliche Anfangsdosis und die Erhöhung der Dosis pro Mahlzeit sollten basierend auf klinischen Symptomen, dem Grad der vorhandenen Steatorrhoe und dem Fettgehalt der Diät individualisiert werden.
In einer klinischen Studie erhielten die Patienten Pankreatin (Edym Sedante) in einer Dosis von 72.000 lipase-Einheiten pro Mahlzeit, während Sie mindestens 100 g Fett pro Tag konsumierten. Niedrigere anfangsdosen, die in der Literatur empfohlen werden, Stimmen mit den 500 lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit überein niedrigste Anfangsdosis, die für Erwachsene in den konsensusrichtlinien der Cystic Fibrosis Foundation Für Konferenzen empfohlen wird. Wenn die Symptome und Anzeichen einer Steatorrhoe anhalten, kann die Dosierung vom Arzt erhöht werden. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Es gibt große interindividuelle Variationen in der Reaktion auf Enzyme; daher wird eine Reihe von Dosen empfohlen. Änderungen der Dosierung können einen anpassungszeitraum von mehreren Tagen erfordern. Wenn die Dosen 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit überschreiten sollen, sind weitere Untersuchungen gerechtfertigt. Dosen von mehr als 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder mehr als 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) sollten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn Sie nachweislich durch 3-tägige fäkale fettmaßnahmen wirksam sind, die auf einen signifikant verbesserten fettabsorptionskoeffizienten hinweisen. Dosen von mehr als 6.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren mit einer kolonstriktur in Verbindung gebracht, die auf eine fibrosierende kolonopathie hinweist. Patienten, die derzeit höhere Dosen als 6.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit erhalten, sollten untersucht und die Dosierung entweder sofort verringert oder auf einen niedrigeren Bereich titriert werden.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Der Wirkstoff in Pankreatin (Edym Sedante), der in klinischen Studien bewertet wurde, ist lipase. Pankreatin (Edym Sedante) wird durch lipase-Einheiten dosiert.
Andere Wirkstoffe umfassen protease und amylase. Jede Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) mit verzögerter Freisetzung enthält die angegebenen Mengen an lipase, protease und amylase wie folgt:
- 3.000 USP-Einheiten lipase; 9.500 USP-Einheiten protease; 15.000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine weiße undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1203" und einen weißen undurchsichtigen Körper.
- 6.000 USP-Einheiten lipase; 19.000 USP-Einheiten protease; 30.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1206" und einen blauen undurchsichtigen Körper.
- 12.000 USP-Einheiten lipase; 38.000 USP-Einheiten protease; 60.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine braune undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1212" und einen farblosen transparenten Körper.
- 24.000 USP-Einheiten lipase; 76.000 USP-Einheiten protease; 120.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1224" und einen farblosen transparenten Körper.
- 36.000 USP-Einheiten lipase; 114.000 USP-Einheiten protease; 180.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine Blaue undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1236" und einen farblosen transparenten Körper.
Pankreatin (Edym Sedante) (pancrelipase) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
3.000 USP-Einheiten lipase; 9.500 USP-Einheiten protease; 15.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) ist als zweiteilige hypromellose-Kapsel mit einer weißen undurchsichtigen Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1203" und einem weißen undurchsichtigen Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält pancrelipase geliefert in Flaschen von:
70 Kapseln (NDC 0032-1203-70)
Pankreatin (Edym Sedante) (pancrelipase) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
6.000 USP-Einheiten lipase; 19.000 USP-Einheiten protease; 30.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1206" und einem blauen undurchsichtigen Körper erhältlich, der bräunliche pancrelipase mit verzögerter Freisetzung enthält geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1206-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1206-07)
Pankreatin (Edym Sedante) (pancrelipase) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
12.000 USP-Einheiten lipase; 38.000 USP-Einheiten protease; 60.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit einer braunen undurchsichtigen Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1212" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der bräunliche pancrelipase mit verzögerter Freisetzung enthält geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1212-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1212-07)
Pankreatin (Edym Sedante) (pancrelipase) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
24.000 USP-Einheiten lipase; 76.000 USP-Einheiten protease; 120.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1224" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält pancrelipase geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1224-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1224-07)
Pankreatin (Edym Sedante) (pancrelipase) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
36.000 USP-Einheiten lipase; 114.000 USP-Einheiten protease; 180.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pankreatin-Kapsel (Edym Sedante) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit blauer undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pankreatin (Edym Sedante) 1236" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält pancrelipase geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-3016-13)
250 Kapseln (NDR 0032-3016-28)
Lagerung und Handhabung
Pankreatin (Edym Sedante) muss bei Raumtemperatur bis 25°C gelagert und vor Feuchtigkeit geschützt werden. Temperaturausflüge sind zwischen 25°C und 40°C (77°F und 104°F) für bis zu 30 Tage erlaubt. Das Produkt sollte verworfen werden, wenn es höheren Temperatur-und Feuchtigkeitsbedingungen von mehr als 70% ausgesetzt ist. Halten Sie die Flasche nach dem öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flaschen Pankreatin (Edym Sedante) 3.000 USP-Einheiten lipase müssen im Originalbehälter gelagert und abgegeben werden.
Pankreatin (Edym Sedante) Kapseln mit verzögerter Freisetzung oder den Kapselinhalt nicht zerdrücken.
REFERENZEN
1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Verwendung von pankreasenzympräparaten bei Patienten mit Mukoviszidose im Zusammenhang mit fibrosierender kolonopathie. Zeitschrift für Pädiatrie. 1995; 127: 681-684.
2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Konsensbericht über Ernährung für Pädiatrische Patienten mit Mukoviszidose. Zeitschrift für Pädiatrische Gastroenterologie Ernährung. 2002 Sep; 35: 246-259.
3 aufschübe VA, Stark LJ, Robinson KA, et al. Evidenzbasierte praxisempfehlungen zur ernährungsbezogenen Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit Mukoviszidose und pankreasinsuffizienz: Ergebnisse einer systematischen überprüfung. Zeitschrift der American Dietetic Association. 2008; 108: 832-839.
4 Dominguez-Munoz JE. Pankreasenzymtherapie bei Pankreas-exokriner Insuffizienz. Aktuelle Gastroenterologische Berichte. 2007; 9: 116-122.
Hergestellt von: Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Deutschland. Vermarktet von: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, U. S. A. Überarbeitet: September, 2012
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Diazepam (Edym Sedante) wissen sollte?
Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Diazepam (Edym Sedante) oder ähnliche Arzneimittel (Ativan, Klonopin, Restoril, Xanax und andere) sind oder wenn Sie an myasthenia gravis, schwerer Lebererkrankung, Engwinkelglaukom, schwerem atemproblem oder Schlafapnoe leiden.
verwenden Sie Diazepam (Edym Sedante) nicht, wenn Sie Schwanger sind. es könnte dem ungeborenen Kind Schaden.
beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Diazepam (Edym Sedante) während der Schwangerschaft nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Diazepam (Edym Sedante) kann einem ungeborenen Kind Schaden zufügen, aber ein Anfall während der Schwangerschaft kann sowohl der Mutter als auch dem baby Schaden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Diazepam (Edym Sedante) bei Anfällen Schwanger werden.
Bevor Sie Diazepam (Edym Sedante) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Glaukom, asthma oder andere Atemprobleme, Nieren-oder Lebererkrankungen, Krampfanfälle oder eine Vorgeschichte von Drogen-oder Alkoholabhängigkeit, psychischen Erkrankungen, Depressionen oder Selbstmordgedanken haben.
trinken Sie keinen Alkohol während der Einnahme von Diazepam (Edym Sedante). Dieses Medikament kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Nehmen Sie niemals mehr von diesem Medikament ein, als Ihr Arzt verschrieben hat. eine überdosis Diazepam (Edym Sedante) kann tödlich sein.
Diazepam (Edym Sedante), kann Gewohnheit bilden. teilen Sie Diazepam (Edym Sedante) niemals Mit einer anderen person, insbesondere mit jemandem mit Drogenmissbrauch oder sucht in der Vorgeschichte.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Dimethicon (Edym Sedante) wissen sollte?
Bekannte überempfindlichkeit gegen einen der Dimethicon-Inhaltsstoffe (Edym Sedante).
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Metoclopramid (Edym Sedante) wissen sollte?
nehmen Sie Metoclopramid (Edym Sedante) NIEMALS in GRÖßEREN MENGEN als EMPFOHLEN ODER LÄNGER als 12 WOCHEN EIN. Hohe Dosen oder langfristige Anwendung von Metoclopramid (Edym Sedante) können eine schwere Bewegungsstörung verursachen, die möglicherweise nicht reversibel ist. Symptome dieser Störung sind Unkontrollierbare Muskelbewegungen Ihrer Lippen, Zunge, Augen, Gesicht, Arme oder Beine. Je länger Sie Metoclopramid (Edym Sedante) einnehmen, desto wahrscheinlicher entwickeln Sie eine schwere Bewegungsstörung. Das Risiko dieser Nebenwirkung ist bei Frauen, Diabetikern und älteren Erwachsenen höher.
Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Metoclopramid (Edym Sedante) sind oder wenn Sie Blutungen oder Verstopfungen im Magen oder Darm, Epilepsie oder andere anfallsstörungen oder einen nebennierentumor (Phäochromozytom) haben.
Bevor Sie Metoclopramid (Edym Sedante) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Nieren-oder Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, diabetes, Parkinson oder Depressionen in der Vorgeschichte leiden.
trinken Sie keinen Alkohol. Es kann einige der Nebenwirkungen von Metoclopramid (Edym Sedante) erhöhen.
es gibt viele andere Arzneimittel, die mit Metoclopramid (Edym Sedante) interagieren können. informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie verwenden. Dazu gehören verschreibungspflichtige, rezeptfreie, vitamin-und Kräuterprodukte. Beginnen Sie kein neues Medikament, ohne es Ihrem Arzt mitzuteilen. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente und zeigen Sie es jedem Arzt, der Sie behandelt.
Beenden Sie die Anwendung von Metoclopramid (Edym Sedante) und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie zittern oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Fieber, steife Muskeln, Verwirrtheit, Schwitzen, schnelle oder ungleichmäßige Herzschläge, schnelles atmen, depressive Stimmung, Selbstmordgedanken oder Schmerzen haben selbst, Halluzinationen, Angst, Erregung, Anfall oder Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen).
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pankreatin (Edym Sedante) wissen sollte?
Überempfindlichkeit gegen Pankreatin (Edym Sedante) oder einen der sonstigen Bestandteile von Pankreatin (Edym Sedante).
Verwenden Sie Diazepam (Edym Sedante) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Diazepam (Edym Sedante) erhältlich). Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- ein Gesundheitsdienstleister wird Ihrer Pflegekraft beibringen, wie man Diazepam (Edym Sedante) einsetzt). Stellen Sie sicher, dass Ihre Pflegekraft versteht, wie man Diazepam (Edym Sedante) verwendet). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Pflegeperson Fragen zur Verwendung von Diazepam (Edym Sedante) haben).
- um Diazepam (Edym Sedante) zu verwenden, legen Sie den Patienten auf die Seite, wo er nicht fallen kann. Hol die Spritze. Drücken Sie mit dem Daumen nach oben und entfernen Sie die Kappe von der Spritze. Stellen Sie sicher, dass der dichtungsstift mit der Kappe entfernt wird. Schmieren Sie die rektale Spitze mit den Schmier-Gelee zur Verfügung gestellt.
- Drehen Sie den Patienten auf die Seite, die Ihnen zugewandt ist. Beugen Sie das Obere Bein nach vorne und trennen Sie das Gesäß, um das Rektum freizulegen.
- führen Sie die spritzenspitze vorsichtig In das Rektum ein. Zählen Sie langsam auf 3, während Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag hineinschieben. Zählen Sie langsam bis 3, bevor Sie die Spritze aus dem Rektum entfernen. Zählen Sie langsam bis 3, während Sie das Gesäß zusammenhalten, um ein Auslaufen des Arzneimittels zu verhindern.
- Halten Sie den Patienten auf Ihrer Seite zu Ihnen. Beobachten Sie den Patienten weiterhin nach Anweisung des Arztes des Patienten.
- die Spritze oder andere Materialien nicht wiederverwenden. Werfen Sie alle verwendeten Materialien in den Mülleimer. Außerhalb der Reichweite von Kindern und von Haustieren aufbewahren.
- wenden Sie sich sofort An den Arzt des Patienten, wenn die Anfälle nach der Anwendung von Diazepam (Edym Sedante) 15 Minuten anhalten, es sei denn, der Arzt des Patienten sagt Ihnen etwas anderes.
- wenden Sie sich sofort An den Arzt, wenn Sie durch die Häufigkeit oder schwere der Anfälle oder die Farbe oder Atmung des Patienten alarmiert sind.
- wenden Sie sich sofort An den Arzt, wenn sich die Anfälle von den üblichen anfallsepisoden des Patienten unterscheiden oder wenn der patient ungewöhnliche oder schwerwiegende Probleme hat.
- verwenden Sie Diazepam (Edym Sedante) nicht öfter als einmal alle 5 Tage, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
- verwenden Sie Diazepam (Edym Sedante) nicht öfter als 5 mal pro Monat, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
- wenn Sie eine Dosis Diazepam (Edym Sedante) verpassen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Diazepam (Edym Sedante).
Verwenden Sie Dimethicon (Edym Sedante) Creme nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Dimethicon (Edym Sedante) Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Erhalten Sie keine Dimethicone-Creme (Edym Sedante) in Augen, Nase oder Mund. Wenn Sie Dimethicone (Edym Sedante) - Creme in die Augen bekommen, Spülen Sie Sie sofort mit kaltem Leitungswasser ab.
- Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Verwendung von Dimethicone (Edym Sedante) Creme, es sei denn Ihre Hände sind Teil der behandelten Fläche.
- den betroffenen Bereich Waschen und vollständig trocknen. Tragen Sie nur genug von Dimethicone (Edym Sedante) Creme auf, um den betroffenen Bereich vollständig zu bedecken und sanft einzureiben, bis er gleichmäßig verteilt ist.
- wickeln oder verbinden Sie den behandelten Bereich nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt weist dies an.
- Wenn Sie Dimethicon (Edym Sedante) Creme für 1 oder mehr Tage verpassen, gibt es keinen Grund zur Sorge. Wenn Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat, es zu verwenden, versuchen Sie, sich jeden Tag daran zu erinnern.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Dimethicon (Edym Sedante) - Creme.
Verwenden Sie Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten werden mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes mal erneut, wenn Sie Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten nachfüllen.
- nehmen Sie Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten 30 Minuten vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen ohne Nahrung oder Wasser oral Ein, sofern Ihr Arzt nichts anderes bestimmt.
- entfernen Sie die Tablette nicht aus der Blisterpackung, bis Sie bereit sind, Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten einzunehmen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, wenn Sie die Blisterpackung öffnen. Wenn das tablet während der Handhabung bricht oder zerbröckelt, entsorgen und entfernen Sie ein neues tablet. Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Die Tablette löst sich schnell auf und kann mit Speichel verschluckt werden. Nehmen Sie die Tablette unmittelbar nach dem öffnen der Blisterpackung ein. Bewahren Sie das entfernte tablet nicht für die zukünftige Verwendung auf.
- es kann mehrere Tage bis Wochen dauern, bis Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten wirken. Stoppen Sie nicht die Einnahme von Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallenden Tabletten ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie eine Dosis Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallende Tabletten verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt möglicherweise Fragen zur Verwendung von Metoclopramid (Edym Sedante) oral zerfallenden Tabletten.
Verwenden Sie Pankreatin (Edym Sedante) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Pankreatin (Edym Sedante) wird mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes mal erneut, wenn Sie Pankreatin (Edym Sedante) nachfüllen.
- nehmen Sie Pankreatin (Edym Sedante) nach Anweisung Ihres Arztes zu jeder Mahlzeit oder jedem snack oral Ein.
- Pankreatin (Edym Sedante) ganz mit genügend Flüssigkeit Schlucken, um es vollständig zu schlucken. Brechen, zerdrücken, kauen oder halten Sie Pankreatin (Edym Sedante) vor dem schlucken nicht im Mund. Dies kann das Risiko einer mundreizung durch Pankreatin (Edym Sedante) erhöhen). Folgen Sie mit einem Glas Wasser oder Saft. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Pankreatin (Edym Sedante) mundreizungen verspüren).
- wenn der patient ein Säugling ist (bis zu 12 Monate alt), öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt bei Raumtemperatur in den Mund des Säuglings oder über eine kleine Menge Apfelmus. Pankreatin (Edym Sedante) NICHT direkt in Muttermilch oder Formel mischen. Wenn auf Apfelmus bestreut, geben Sie die Mischung sofort an das Kind. Nach der Verabreichung von Pankreatin (Edym Sedante), Folgen Sie ihm mit Muttermilch oder Formel. Stellen Sie sicher, dass keines der Arzneimittel zerkleinert, gekaut oder im Mund verbleibt.
- Wenn der patient ein Erwachsener oder ein Kind ist, das älter als 12 Monate ist und die Kapsel nicht ganz schlucken kann, öffnen Sie Sie und streuen Sie den Inhalt bei Raumtemperatur über eine kleine Menge saurer weicher Nahrung (Z. B. Apfelmus. Mischen Sie die Medizin mit dem Essen und schlucken Sie die gesamte Mischung sofort, gefolgt von einem Glas Wasser oder Saft. Stellen Sie sicher, dass keines der Arzneimittel zerkleinert, gekaut oder im Mund verbleibt. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, ob Sie nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie mit Pankreatin (Edym Sedante) mischen dürfen).
- wenn Sie eine Dosis Pankreatin (Edym Sedante) verpassen, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungszeitplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal, oder nehmen Sie eine Dosis ohne einen snack oder eine Mahlzeit.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Pankreatin (Edym Sedante )).
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Diazepam (Edym Sedante) wird zur Behandlung von Angstzuständen, Muskelkrämpfen und Alkoholentzug eingesetzt. Die injektionsform wird verwendet, wenn eine sofortige Linderung gewünscht wird oder wenn das Medikament nicht oral eingenommen werden kann.
Dieses Medikament wird auch für die Kurzfristige Behandlung von schweren Anfällen verwendet, die nicht aufhören (status epilepticus). Es ist nicht für den Laufenden täglichen Gebrauch, um Anfälle zu verhindern.
Diazepam (Edym Sedante) wird auch vor einer Operation oder einem Eingriff verwendet, um Schläfrigkeit zu verursachen, Angstzustände zu verringern und dem Patienten zu helfen, zu vergessen, was während der Operation/des Eingriffs passiert ist.
Dieses Medikament wirkt, indem es Gehirn und Nerven beruhigt. Diazepam (Edym Sedante) gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Benzodiazepine bekannt sind.
wie zu verwenden Diazepam (Edym Sedante) Injektion
Dieses Medikament wird nach Anweisung Ihres Arztes durch Injektion in eine Vene oder tief in einen Muskel verabreicht. Sie sollten nach Erhalt dieses Medikaments mehrere Stunden lang engmaschig überwacht werden.
Wenn Sie dieses Medikament zu Hause verwenden, lernen Sie alle Vorbereitungs-und Gebrauchsanweisungen von Ihrem Arzt. Überprüfen Sie dieses Produkt vor der Verwendung visuell auf Partikel oder Verfärbungen. Wenn beides vorhanden ist, verwenden Sie die Flüssigkeit nicht. Erfahren Sie, wie Sie medizinische Vorräte sicher aufbewahren und entsorgen können.
Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand, Alter und ansprechen auf die Behandlung. Wenn Sie das Medikament zu schnell in eine Vene geben, kann dies zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Wenn Sie dieses Medikament in eine Vene geben, injizieren Sie es langsam in eine große Vene. Injizieren Sie dieses Medikament nicht in eine Arterie oder in die Haut.
Wenn Sie dieses Medikament plötzlich nicht mehr einnehmen, können Entzugserscheinungen auftreten (wie zittern, Bauch - /Muskelkrämpfe, Erbrechen, Schwitzen, Angstzustände, Unruhe, Krampfanfälle). Um einen Entzug zu verhindern, kann Ihr Arzt Ihre Dosis langsam senken. Ein Entzug ist wahrscheinlicher, wenn Sie Diazepam (Edym Sedante) längere Zeit oder in hohen Dosen angewendet haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Entzug haben.
Wenn dieses Medikament für eine lange Zeit verwendet wird, kann es nicht so gut funktionieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieses Medikament nicht mehr gut funktioniert.
Zusammen mit seinen Vorteilen kann dieses Medikament selten abnormales drogensuchverhalten (sucht) verursachen). Dieses Risiko kann erhöht werden, wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen missbraucht haben. Verwenden Sie dieses Medikament genau wie vorgeschrieben, um das suchtrisiko zu verringern.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dimethicone (Edym Sedante) oder dimeticone wird verwendet, um trockene, juckende Haut oder kleinere Hautirritationen zu behandeln, um Magenschmerzen, Blähungen und Verdauungsstörungen, Schluckauf und Infektion der Kopfhaut zu lindern Haare durch die Kopflaus.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dieses Medikament wird verwendet, um bestimmte Erkrankungen des Magens und des Darms zu behandeln. Metoclopramid (Edym Sedante) wird als kurzzeitbehandlung (4 bis 12 Wochen) bei anhaltendem Sodbrennen angewendet, wenn die üblichen Arzneimittel nicht gut genug wirken. Es wird hauptsächlich für Sodbrennen verwendet, das nach einer Mahlzeit oder tagsüber Auftritt. Die Behandlung von anhaltendem Sodbrennen kann den durch Magensäure verursachten Schaden am schluckschlauch (Speiseröhre) verringern und die Heilung unterstützen.
Metoclopramid (Edym Sedante) wird auch bei Diabetikern mit schlechter Magenentleerung (gastroparese) angewendet. Die Behandlung von gastroparese kann Symptome von übelkeit, Erbrechen und Magen/bauchfülle verringern. Metoclopramid (Edym Sedante) blockiert eine Natürliche Substanz (Dopamin). Es beschleunigt die Magenentleerung und Bewegung des oberen Darms.
Dieses Medikament wird aufgrund eines erhöhten Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen (wie Muskelkrämpfe/unkontrollierte Muskelbewegungen) nicht zur Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr empfohlen. Fragen Sie den Arzt oder Apotheker nach details.
ANDERE VERWENDUNGEN: Dieser Abschnitt enthält Verwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen professionellen Kennzeichnung für das Arzneimittel aufgeführt sind, die jedoch möglicherweise von Ihrem Arzt verschrieben werden. Verwenden Sie dieses Medikament nur dann für einen Zustand, der in diesem Abschnitt aufgeführt ist, wenn es von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Dieses Medikament kann auch verwendet werden, um übelkeit/Erbrechen durch Chemotherapie oder Strahlenbehandlungen bei Krebs zu verhindern.
Verwendung von Metoclopramid (Edym Sedante)
Lesen Sie den Medikamentenleitfaden Ihres Apothekers, bevor Sie mit der Einnahme von Metoclopramid (Edym Sedante) beginnen und jedes mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, normalerweise 4 mal täglich oder genau nach Anweisung Ihres Arztes, oral ein. Wenn Sie die flüssige form dieses Medikaments verwenden, Messen Sie die Dosis sorgfältig mit einem speziellen Messgerät/Löffel. Verwenden Sie keinen haushaltslöffel, da Sie möglicherweise nicht die richtige Dosis erhalten.
Wenn Sie die zerfallende Tablette verwenden, entfernen Sie die Tablette erst unmittelbar vor der Dosis aus der Blisterpackung. Trocknen Sie Ihre Hände, bevor Sie dieses Medikament verwenden. Verwenden Sie das tablet nicht, wenn es kaputt oder zerbröckelt ist. Legen Sie die Tablette unmittelbar nach dem entfernen auf die Zunge. Lassen Sie es sich vollständig auflösen und schlucken Sie es dann mit Speichel. Sie müssen dieses Produkt nicht mit Wasser einnehmen.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gewicht, Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem ansprechen auf die Behandlung. Wenn Sodbrennen nur zu bestimmten Zeiten Auftritt (Z. B. nach dem Abendessen), kann Ihr Arzt Sie anweisen, vor diesen Zeiten eine Einzeldosis einzunehmen, anstatt Sie den ganzen Tag einzunehmen. Dies reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.
Nehmen Sie dies wegen des Risikos einer tardiven Dyskinesie nicht häufiger, in größeren Dosen oder länger als von Ihrem Arzt verordnet ein. Laut Hersteller sollte die Behandlung 12 Wochen nicht überschreiten.
Zur Behandlung der diabetischen gastroparese wird dieses Medikament normalerweise 2 bis 8 Wochen lang eingenommen, bis Ihr Darm gut funktioniert. Dieser Zustand kann von Zeit zu Zeit wieder auftreten. Ihr Arzt kann Sie anweisen, dieses Medikament einzunehmen, sobald Ihre Symptome wieder auftreten und aufhören, wenn Sie sich besser fühlen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen zum starten und stoppen dieses Medikaments.
Nehmen Sie dieses Medikament regelmäßig wie angewiesen ein, um den größten nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein.
Wenn dieses Medikament seit langem regelmäßig oder in hohen Dosen angewendet wird, können Entzugserscheinungen (wie Schwindel, Nervosität, Kopfschmerzen) auftreten, wenn Sie dieses Medikament plötzlich absetzen. Um Entzugserscheinungen vorzubeugen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere details, und melden Sie alle Entzugserscheinungen sofort.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dieses Medikament enthält Verdauungsenzyme, die Natürliche Substanzen sind, die der Körper benötigt, um Nahrung abzubauen und zu verdauen. Es wird verwendet, wenn die Bauchspeicheldrüse nicht genug Verdauungsenzyme in den Darm abgeben kann oder nicht freisetzt, um die Nahrung zu verdauen. Abhängig von der Menge an Enzymen in Ihrem Produkt kann es bei Verdauungsstörungen, als Ergänzung oder als Ersatztherapie eingesetzt werden (Z. B. bei chronischer Pankreatitis, Mukoviszidose, Bauchspeicheldrüsenkrebs, nach Operationen an Bauchspeicheldrüse oder Darm).
Es wurde festgestellt, dass einige Ergänzungsprodukte möglicherweise schädliche Verunreinigungen/Zusatzstoffe enthalten. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Apotheker nach weiteren details zur verwendeten Marke.
Die FDA hat dieses Produkt nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit überprüft. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere details.
Verwendung von Pankreatin (Edym Sedante) 4X
Nehmen Sie dieses Medikament oral zu den Mahlzeiten und snacks ein, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Ernährung und Ihrem ansprechen auf die Behandlung.
Wenn Sie die Tablettenform des Medikaments verwenden, achten Sie darauf, es nicht im Mund zu halten, da dies zu Reizungen des Zahnfleisches und der Wangen führen kann. Schlucken Sie das Medikament mit Wasser. Für die Kautabletten vor dem schlucken gründlich kauen.
Wenn Sie die Kapselform des Medikaments verwenden und das schlucken schwierig ist, kann die Kapsel geöffnet und das Pulver mit Nahrung oder Flüssigkeit gemischt werden.
Achten Sie darauf, kein Pulver einzuatmen, da dies das innere der Nase reizen oder einen Asthmaanfall verursachen kann.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten nutzen daraus zu ziehen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen eine spezielle Diät empfohlen hat, ist es sehr wichtig, die Diät einzuhalten, um den größten nutzen aus diesem Medikament zu ziehen.
Ändern Sie die Marken oder Darreichungsformen dieses Produkts nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Verschiedene Produkte können unterschiedliche Mengen der Verdauungsenzyme enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Diazepam (Edym Sedante)?
Wenn Diazepam (Edym Sedante) mit anderen Psychopharmaka oder anderen ZNS-Depressiva kombiniert werden soll, sollte die Pharmakologie der zu verwendenden Wirkstoffe, insbesondere mit bekannten verbindungen, die die Wirkung von Diazepam (Edym Sedante) verstärken können, wie phenothiazinen, Narkotika, Barbituraten, MAO-Hemmern und anderen Antidepressiva, sorgfältig geprüft werden.
Die clearance von Diazepam (Edym Sedante) und bestimmten anderen Benzodiazepinen kann in Verbindung mit der Verabreichung von Cimetidin verzögert werden. Die klinische Bedeutung davon ist unklar.
Valproat kann die ZNS-depressiven Wirkungen von Diazepam (Edym Sedante) potenzieren.
Es gab keine klinischen Studien oder Berichte in der Literatur, um die Wechselwirkung von rektal verabreichtem Diazepam (Edym Sedante) mit anderen Arzneimitteln zu bewerten. Wie bei allen Medikamenten ist das Potenzial für die Interaktion durch eine Vielzahl von Mechanismen eine Möglichkeit.
Wirkung Anderer Arzneimittel auf Den Diazepam-Metabolismus (Edym Sedante): in-vitro-Studien mit menschlichen leberpräparaten legen nahe, dass CYP2C19 und CYP3A4 die wichtigsten isozyme sind, die am anfänglichen oxidativen Metabolismus von Diazepam (Edym Sedante). Daher können potenzielle Wechselwirkungen auftreten, wenn Diazepam (Edym Sedante) gleichzeitig mit Wirkstoffen verabreicht wird, die die CYP2C19-und CYP3A4-Aktivität beeinflussen. Potentielle Inhibitoren von CYP2C19 (e.g., Cimetidin, Chinidin und tranylcypromin) und CYP3A4 (e.g. Ketoconazol, troleandomycin und Clotrimazol) könnte die eliminationsrate von Diazepam (Edym Sedante) verringern, während Induktoren von CYP2C19 (e.g., Rifampicin) und CYP3A4 (e.g. Carbamazepin, phenytoin, Dexamethason und phenobarbital) könnte die eliminationsrate von Diazepam (Edym Sedante) erhöhen).
Wirkung von Diazepam (Edym Sedante) auf den Stoffwechsel Anderer Arzneimittel : es gibt keine Berichte darüber, welche isozyme durch Diazepam (Edym Sedante) gehemmt oder induziert werden könnten. Aufgrund der Tatsache, dass Diazepam (Edym Sedante) ein Substrat für CYP2C19 und CYP3A4 ist, ist es jedoch möglich, dass Diazepam (Edym Sedante) den Metabolismus von Arzneimitteln, die Substrate für CYP2C19 sind, (Z. B. Omeprazol, propranolol und Imipramin) und CYP3A4 (Z. B. Cyclosporin, paclitaxel, Terfenadin, Theophyllin und warfarin), was zu einer möglichen Wechselwirkung zwischen Medikamenten und Medikamenten führt.
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Metoclopramid (Edym Sedante)?
Anticholinergika: kann die therapeutische Wirkung von Gastrointestinalen Mitteln (Prokinetika) verringern. Therapie Überwachen
Anti-Parkinson-Mittel (Dopamin-Agonist): Metoclopramid (Edym Sedante) kann die therapeutische Wirkung von Anti-Parkinson-Mitteln (Dopamin-Agonist) verringern. Therapie Überwachen
Antipsychotika: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung von Antipsychotika verstärken. Kombination Vermeiden
Atovaquon: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die serumkonzentration von Atovaquon verringern. Management: Erwägen Sie nach Möglichkeit alternativen zu Metoclopramid (Edym Sedante); atovaquon sollte nur mit Metoclopramid (Edym Sedante) angewendet werden, wenn keine anderen Antiemetika verfügbar sind. therapieänderung in Betracht Ziehen
Cyclosporin (Systemisch): Metoclopramid (Edym Sedante) kann die Resorption von Cyclosporin (Systemisch) erhöhen. Therapie Überwachen
CYP2D6-Inhibitoren (Stark): kann die serumkonzentration von Metoclopramid (Edym Sedante) erhöhen. Management: Reduzieren Sie Die Metoclopramid-Dosis (Edym Sedante) viermal täglich (30 Minuten vor jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen) auf 5 mg und begrenzen Sie die maximale Tagesdosis in Kombination mit starken CYP2D6-Hemmern auf 20 mg. therapieänderung in Betracht Ziehen
Dapon (Topisch): kann die nachteilige/toxische Wirkung Von methämoglobinämie-Assoziierten Wirkstoffen verstärken. Therapie Überwachen
Deutetrabenazin: kann die nachteilige/toxische Wirkung von Metoclopramid (Edym Sedante) verstärken. Insbesondere kann das Risiko für Akathisie, Parkinsonismus oder malignes neuroleptisches Syndrom erhöht sein. Therapie Überwachen
Droperidol: kann die nachteilige/toxische Wirkung von Metoclopramid (Edym Sedante) verstärken. Kombination Vermeiden
Fosfomycin: Gastrointestinale Mittel (Prokinetikum) können die serumkonzentration von Fosfomycin verringern. Therapie Überwachen
Levosulpirid: Benzamidderivate können die nachteilige/toxische Wirkung von Levosulpirid verstärken. Therapie Überwachen
Lokalanästhetika: Methämoglobinämie-Assoziierte Wirkstoffe können die nachteilige/toxische Wirkung von Lokalanästhetika verstärken. Insbesondere kann das Risiko für methämoglobinämie erhöht sein. Therapie Überwachen
Metyrosin: kann die nachteilige/toxische Wirkung von Metoclopramid (Edym Sedante) verstärken. Management: suchen Sie nach alternativen zu dieser Kombination, wenn möglich. Überwachen Sie Patienten, die Metoclopramid (Edym Sedante) mit metyrosin erhalten, auf die Entwicklung extrapyramidaler Symptome. therapieänderung in Betracht Ziehen
Monoaminoxidase-Inhibitoren: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die hypertensive Wirkung von Monoaminoxidase-Inhibitoren verstärken. Kombination Vermeiden
Stickstoffmonoxid: kann die nachteilige/toxische Wirkung Von methämoglobinämie-Assoziierten Wirkstoffen verstärken. Kombinationen dieser Mittel können die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten methämoglobinämie erhöhen. Therapie Überwachen
Opioidagonisten: kann die therapeutische Wirkung von Gastrointestinalen Mitteln (Prokinetika) verringern. Therapie Überwachen
Posaconazol: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die serumkonzentration von posaconazol verringern. Therapie Überwachen
Prilocain: Methämoglobinämie-Assoziierte Wirkstoffe können die nachteilige/toxische Wirkung von Prilocain verstärken. Kombinationen dieser Mittel können die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten methämoglobinämie erhöhen. Management: Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen von methämoglobinämie (Z. B. Hypoxie, Zyanose), wenn Prilocain in Kombination mit anderen Mitteln verwendet wird, die mit der Entwicklung von methämoglobinämie verbunden sind. Vermeiden Sie Lidocain / Prilocain bei Säuglingen, die solche Mittel erhalten. Therapie Überwachen
Promethazin: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung von Promethazin verstärken. Kombination Vermeiden
Chinagolid: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die therapeutische Wirkung von Chinagolid verringern. Therapie Überwachen
Rivastigmin: kann die nachteilige/toxische Wirkung von Metoclopramid (Edym Sedante) verstärken. Insbesondere kann das Risiko extrapyramidaler Nebenwirkungen mit dieser Kombination erhöht sein. Kombination Vermeiden
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer verstärken. Management: suchen Sie nach alternativen zu dieser Kombination, wenn möglich. Überwachen Sie Patienten, die Metoclopramid (Edym Sedante) mit selektiven serotonin-wiederaufnahmehemmern erhalten, auf Anzeichen von extrapyramidalen Symptomen, malignem neuroleptischem Syndrom und serotoninsyndrom. therapieänderung in Betracht Ziehen
Serotonin / Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung von Serotonin/Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmern verstärken. Management: suchen Sie nach alternativen zu dieser Kombination, wenn möglich. Überwachen Sie Patienten, die Metoclopramid (Edym Sedante) mit serotonin/Noradrenalin-wiederaufnahmehemmern erhalten, auf Anzeichen von extrapyramidalen Symptomen, neuroleptischem malignen Syndrom und serotoninsyndrom. therapieänderung in Betracht Ziehen
Natriumnitrit: Methämoglobinämie-Assoziierte Wirkstoffe können die nachteilige/toxische Wirkung von Natriumnitrit verstärken. Kombinationen dieser Mittel können die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten methämoglobinämie erhöhen. Therapie Überwachen
Tacrolimus (Systemisch): Metoclopramid (Edym Sedante) kann die serumkonzentration von Tacrolimus (Systemisch) erhöhen. Insbesondere kann die Behandlung der gastroparese die tacrolimus-Konzentrationen erhöhen. Therapie Überwachen
Tetrabenazin: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung von Tetrabenazin verstärken. Kombination Vermeiden
Thiopental: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die therapeutische Wirkung von Thiopental verstärken. Management: Erwägen Sie eine thiopentale Dosisreduktion bei gleichzeitiger Anwendung mit Metoclopramid (Edym Sedante). Überwachen Sie das ansprechen des Patienten auf die Behandlung genau, wenn Sie diese Kombination verwenden. therapieänderung in Betracht Ziehen
Trizyklische Antidepressiva: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung von Trizyklischen Antidepressiva verstärken. Management: suchen Sie nach alternativen zu dieser Kombination, wenn möglich. Überwachen Sie Patienten, die Metoclopramid (Edym Sedante) mit trizyklischen Antidepressiva erhalten, auf Anzeichen von extrapyramidalen Symptomen, neuroleptischem malignen Syndrom und serotoninsyndrom. therapieänderung in Betracht Ziehen
Trimetazidin: Metoclopramid (Edym Sedante) kann die nachteilige/toxische Wirkung von trimetazidin verstärken. Insbesondere kann das Risiko extrapyramidaler Symptome erhöht werden. Vermeiden Sie die Kombination
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Pankreatin (Edym Sedante)?
Arzneimittelwechselwirkungen können die Funktionsweise Ihrer Medikamente verändern oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen. Führen Sie eine Liste aller von Ihnen verwendeten Produkte (einschließlich verschreibungspflichtiger/nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und pflanzlicher Produkte) und teilen Sie Sie mit Ihrem Arzt und Apotheker. Starten, stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Arzneimitteln nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes.
Einige Produkte, die mit diesem Medikament interagieren können, umfassen: acarbose, miglitol.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Diazepam (Edym Sedante)?
Unerwünschte Ereignisdaten von Diazepam (Edym Sedante) wurden aus doppelblinden, placebokontrollierten Studien und offenen Studien gesammelt. Die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse war leicht bis mittelschwer und vorübergehender Natur.
Zwei Patienten, die Diazepam (Edym Sedante) erhielten, starben sieben bis 15 Wochen nach der Behandlung; keiner dieser Todesfälle wurde als mit Diazepam (Edym Sedante) verwandt angesehen.
Das häufigste unerwünschte Ereignis, von dem berichtet wurde, dass es mit Diazepam (Edym Sedante) in den beiden doppelblinden, placebokontrollierten Studien zusammenhängt, war Somnolenz (23%). Weniger häufige Nebenwirkungen waren Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen, Bauchschmerzen, Nervosität, vasodilatation, Durchfall, Ataxie, Euphorie, Koordination, asthma, rhinitis und Hautausschlag, die bei etwa 2-5% der Patienten auftraten.
Etwa 1, 4% der 573 Patienten, die Diazepam (Edym Sedante) in klinischen Studien mit Epilepsie erhielten, brachen die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses ab. Das unerwünschte Ereignis, das am häufigsten mit einem absetzen einherging (das bei drei Patienten auftrat), war Somnolenz. Andere unerwünschte Ereignisse, die am häufigsten mit einem absetzen einhergingen und bei zwei Patienten auftraten, waren hypoventilation und Hautausschlag. Unerwünschte Ereignisse, die bei einem Patienten auftraten, waren Asthenie, hyperkinesie, Koordinationsstörungen, vasodilatation und Urtikaria. Diese Ereignisse beurteilt wurden mit Diazepam (Edym Sedante).
In den beiden häuslichen doppelblinden, placebokontrollierten parallelgruppenstudien Betrug der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse abbrachen, 2% für die mit Diazepam (Edym Sedante) behandelte Gruppe gegenüber 2% für die Placebogruppe. In Der Diazepam-Gruppe (Edym Sedante) waren die unerwünschten Ereignisse, die als Hauptgrund für das absetzen angesehen wurden, bei den beiden Patienten, die die Behandlung abbrachen, unterschiedlich.ein absetzen aufgrund von Hautausschlag und ein absetzen aufgrund von Lethargie. Der Hauptgrund für das absetzen bei den mit placebo behandelten Patienten war die mangelnde Wirkung.
Inzidenz Unerwünschter Ereignisse in Kontrollierten Klinischen Studien
Tabelle 1 listet Behandlung-emergent Anzeichen und Symptome, die aufgetreten in > 1% der Patienten, die an placebokontrollierten parallelgruppenstudien Teilnahmen und in der Diazepam-Gruppe (Edym Sedante) zahlenmäßig häufiger waren. Unerwünschte Ereignisse waren in der Regel mild oder mäßig in der Intensität.
Der verschreibende Arzt sollte sich darüber im klaren sein, dass diese zahlen, die erhalten wurden, als Diazepam (Edym Sedante) zur gleichzeitigen antiepileptischen Arzneimitteltherapie Hinzugefügt wurde, nicht verwendet werden können, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Verlauf der üblichen medizinischen Praxis vorherzusagen, wenn patientenmerkmale und andere Faktoren von denen abweichen können, die während klinischer Studien vorherrschen. In ähnlicher Weise können die zitierten Häufigkeiten nicht direkt mit zahlen verglichen werden, die aus anderen klinischen Untersuchungen mit unterschiedlichen Behandlungen, Verwendungen oder Ermittlern stammen. Eine überprüfung dieser Frequenzen liefert dem verschreibenden Arzt jedoch eine Grundlage, um den relativen Beitrag von arzneimittelfaktoren und nicht-arzneimittelfaktoren zu den unerwünschten ereignisinzidenzen in der untersuchten population abzuschätzen.
TABELLE 1: Behandlung-Emergent Zeichen Und Symptome, die Aufgetreten sind in > 1% Der Patienten, die In Parallel-Group, Placebo-Kontrollierten Studien Und Waren Numerisch häufiger In Den Diazepam (Edym Sedante) Gruppe
Körper | COSTART Begriff | Diazepam (Edym Sedante) N = 101 % | Placebo max Andere Ereignisse, die von 1% oder mehr der in kontrollierten Studien behandelten Patienten berichtet wurden, in der placebo-Gruppe jedoch gleich oder häufiger als in Der Diazepam-Gruppe (Edym Sedante), waren Bauchschmerzen, Schmerzen, Nervosität und rhinitis. Andere von weniger als 1% der Patienten berichtete Ereignisse waren Infektionen, Anorexie, Erbrechen, Anämie, Lymphadenopathie, grand-mal-Krämpfe, hyperkinesie, Husten, Juckreiz, Schwitzen, mydriasis und Harnwegsinfektionen. Das Muster der unerwünschten Ereignisse war für verschiedene Alters -, Rassen-und geschlechtergruppen ähnlich. andere Unerwünschte Ereignisse, die in allen Klinischen Studien Beobachtet wurdenDiazepam (Edym Sedante) wurde 573 Patienten mit Epilepsie in allen klinischen Studien verabreicht, von denen nur einige placebokontrolliert waren. Während dieser Studien wurden alle unerwünschten Ereignisse von den klinischen Forschern unter Verwendung einer Terminologie Ihrer Wahl aufgezeichnet. Um eine aussagekräftige Schätzung des Anteils von Personen mit unerwünschten Ereignissen zu liefern, ähnliche Arten von Ereignissen wurden unter Verwendung der modifizierten costart dictionary-Terminologie in eine kleinere Anzahl standardisierter Kategorien gruppiert. Diese Kategorien werden in der folgenden Auflistung verwendet. Alle unten aufgeführten Ereignisse traten bei mindestens 1% der 573 Personen auf, die Diazepam (Edym Sedante) ausgesetzt waren). Alle gemeldeten Ereignisse sind enthalten, mit Ausnahme der bereits oben aufgeführten Ereignisse, Ereignisse, die wahrscheinlich nicht drogenbezogen sind, und solche, die zu allgemein sind, um informativ zu sein. Ereignisse enthalten sind, die ohne Rücksicht auf die Bestimmung einer kausalen Beziehung zu Diazepam (Edym Sedante). KÖRPER als GANZES: Asthenie HERZ-Kreislauf: Hypotonie, vasodilatation NERVÖS: Unruhe, Verwirrung, Krämpfe, Dysarthrie, emotionale Labilität, Sprachstörung, denken abnormal, Schwindel ATEMWEGE: Schluckauf Die folgenden seltenen unerwünschten Ereignisse wurden bei Diazepam (Edym Sedante) nicht beobachtet, wurden jedoch zuvor bei Diazepam (Edym Sedante) berichtet: depression, sprachschwäche, Synkope, Verstopfung, Veränderungen der libido, Harnverhalt, Bradykardie, kardiovaskulärer Kollaps, nystagmus, Urtikaria, Neutropenie und Gelbsucht. Paradoxe Reaktionen wie akute übererregungszustände, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte muskelspastizität, Schlaflosigkeit, Wut, Schlafstörungen und stimulation wurden mit Diazepam (Edym Sedante) berichtet; sollten diese auftreten, sollte die Anwendung von Diazepam (Edym Sedante) abgebrochen werden. Drogenmissbrauch Und-AbhängigkeitDiazepam (Edym Sedante) ist eine kontrollierte Substanz des Zeitplans IV und kann Drogenabhängigkeit hervorrufen. Es wird empfohlen, Patienten nicht häufiger als alle fünf Tage und nicht mehr als fünf mal pro Monat mit Diazepam (Edym Sedante) zu behandeln. Suchtanfällige Personen (wie Drogenabhängige oder Alkoholiker) sollten bei der Einnahme von Diazepam (Edym Sedante) oder anderen Psychopharmaka aufgrund der Veranlagung solcher Patienten zur Gewöhnung und Abhängigkeit sorgfältig überwacht werden. Ein abruptes absetzen von Diazepam (Edym Sedante) nach chronischer regelmäßiger Anwendung hat zu Entzugserscheinungen geführt, deren Charakter denen von Barbituraten und Alkohol ähnelt (Krämpfe, zittern, Bauch - und Muskelkrämpfe, Erbrechen und Schwitzen). Die schwereren Entzugserscheinungen waren in der Regel auf Patienten beschränkt, die über einen längeren Zeitraum übermäßige Dosen erhalten hatten. Im Allgemeinen mildere Entzugserscheinungen (e.g., Dysphorie und Schlaflosigkeit) wurden nach abruptem absetzen von Benzodiazepinen berichtet, die mehrere Monate lang kontinuierlich auf therapeutischen Ebenen eingenommen wurden. Siehe auch: Flocken auf der Kopfhaut, Augenreizungen, Juckende Kopfhaut, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Hautreizungen, Atemnot, Hautrötungen, Magenverstimmung, Haarausfall, Durchfall Siehe auch: Klinische Studien ErfahrungDa klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider. Insgesamt 86 Probanden eingegeben drei Studien mit Metoclopramid (Edym Sedante); 12 Probanden trat ein pilot Bioverfügbarkeit Studie (BA); 44 Probanden trat eine bioäquivalenz (BE) - Studie, und 30 Probanden trat ein Lebensmittel-Effekt-Studie. Die Nebenwirkungen aus der BE-und food-effect-Studie sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Die Daten der pilot-BA-Studie sind nicht enthalten, da Sie mit einer anderen Formulierung als Der Metoclopramid-Formulierung (Edym Sedante) durchgeführt wurden. Das mit Metoclopramid (Edym Sedante) beobachtete unerwünschte erfahrungsprofil ähnelte Metoclopramid (Edym Sedante) - Tabletten. Dreiunddreißig (33) Nebenwirkungen wurden nach Erhalt von Metoclopramid (Edym Sedante) und 30 Nebenwirkungen nach Erhalt Von Metoclopramid (Edym Sedante) - Tabletten berichtet. Tabelle 1: Nebenwirkungen in BE-und Food-Effect-Studie bei ≥ 2% der Probanden
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mehr als 2%) im Zusammenhang mit Metoclopramid (Edym Sedante) waren: übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mehr als 2%) im Zusammenhang mit Metoclopramid-Tabletten (Edym Sedante) waren: übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit und Schwindel. Die kombinierten Daten aus der fasted BE-Studie und der food-effect-Studie zeigten keine signifikanten Unterschiede im unerwünschten ereignisprofil für Metoclopramid (Edym Sedante) im Vergleich zu Metoclopramid-Tabletten (Edym Sedante). Erfahrung Nach dem MarketingDie folgenden Nebenwirkungen stammen aus den kumulativen Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen Mit metoclopramidtabletten (Edym Sedante). Da die Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang zur arzneimittelexposition herzustellen. ZNS-Effekte: Unruhe, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Trägheit treten bei etwa 10% der Patienten auf, die viermal täglich die am häufigsten verschriebene Dosis von 10 mg erhalten. Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schwindel oder Depressionen mit Suizidgedanken treten seltener auf. Die Inzidenz von Schläfrigkeit ist bei höheren Dosen größer. Es gibt vereinzelte Berichte über Anfälle ohne klare Beziehung zu Metoclopramid (Edym Sedante). Selten wurden Halluzinationen berichtet. Extrapyramidale Syndrome (EPS): Akute dystonische Reaktionen, die häufigste ART von EPS im Zusammenhang mit Metoclopramid (Edym Sedante), treten bei etwa 0, 2% der Patienten (1 zu 500) auf, die mit 30 bis 40 mg Metoclopramid (Edym Sedante) pro Tag behandelt werden. Zu den Symptomen gehören unwillkürliche Bewegungen der Gliedmaßen, gesichtsgrimacing, torticollis, oculogyrische Krise, rhythmische protrusion der Zunge, bulbäre Art der Sprache, trismus, opisthotonus (tetanus-ähnliche Reaktionen) und selten, stridor und Dyspnoe möglicherweise aufgrund von laryngospasmus; normalerweise werden diese Symptome durch Diphenhydramin leicht Umgekehrt. Drogeninduzierte Parkinson-ähnliche Symptome können Bradykinesie, tremor, zahnradsteifigkeit und maskenartige Fazies umfassen. Tardive Dyskinesie ist am häufigsten durch unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers und manchmal durch unwillkürliche Bewegungen des Rumpfes und/oder der Extremitäten gekennzeichnet; Bewegungen können choreoathetotisch Aussehen. Motorische Unruhe (Akathisie) kann die Unfähigkeit umfassen, still zu sitzen, das Tempo und das klopfen des Fußes. Diese Symptome können spontan verschwinden oder auf eine Dosisreduktion ansprechen. Malignes neuroleptisches Syndrom: es wurden Seltene vorkommen Des Malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) berichtet. Endokrine Störungen: Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz infolge hyperprolaktinämie. Flüssigkeitsretention Sekundär zur vorübergehenden Erhöhung von Aldosteron. Herz-Kreislauf: Hypotonie, Hypertonie, supraventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, Flüssigkeitsretention, akute Herzinsuffizienz, mögliche AV-Blockade. Magen-Darm: Übelkeit, Darmstörungen, vor allem Durchfall. Hepatisch: Selten Fälle von Hepatotoxizität, die durch Befunde wie Gelbsucht und veränderte leberfunktionstests gekennzeichnet sind, wenn Metoclopramid (Edym Sedante) zusammen mit anderen Arzneimitteln mit bekanntem hepatotoxischem Potenzial verabreicht wurde. Nieren: harnfrequenz und Inkontinenz. Hämatologisch: einige Fälle von Neutropenie, Leukopenie oder Agranulozytose, im Allgemeinen ohne klare Beziehung zu Metoclopramid (Edym Sedante). Methämoglobinämie bei Erwachsenen und insbesondere bei überdosierung bei Neugeborenen. Sulfhämoglobinämie bei Erwachsenen. Allergische Reaktionen: einige Fälle von Hautausschlag, Urtikaria oder Bronchospasmus, insbesondere bei Patienten mit asthma in der Vorgeschichte. Selten angioneurotisches ödem, einschließlich glossal-oder kehlkopfödem. Sonstiges: Sehstörungen. Porphyrie. Siehe auch: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen, die bei verschiedenen pankreasenzymprodukten desselben Wirkstoffs (pancrelipase) berichtet wurden, die an anderer Stelle auf dem Etikett beschrieben werden, umfassen fibrosierende kolonopathie, Hyperurikämie und allergische Reaktionen. Klinische Studien ErfahrungDa klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider. Die Kurzfristige Sicherheit von Pankreatin (Edym Sedante) wurde in klinischen Studien an 121 Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz (EPI) bewertet: 67 Patienten mit EPI aufgrund von Mukoviszidose (CF) und 25 Patienten mit EPI aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie wurden mit Pankreatin (Edym Sedante) behandelt. MukoviszidoseDie Studien 1 und 2 waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte crossover-Studien mit 49 Patienten im Alter von 7 bis 43 Jahren mit EPI aufgrund von CF. Studie 1 umfasste 32 Patienten im Alter von 12 bis 43 Jahren und Studie 2 umfasste 17 Patienten im Alter von 7 bis 11 Jahren. In diesen Studien erhielten die Patienten randomisiert Pankreatin (Edym Sedante) in einer Dosis von 4.000 lipase-Einheiten/g Fett pro Tag oder ein Placebo für 5 bis 6 Behandlungstage, gefolgt von einem übergang zur alternativen Behandlung für weitere 5 bis 6 Tage. Die mittlere Exposition gegenüber Pankreatin (Edym Sedante) während dieser Studien Betrug 5 Tage. In Studie 1 litt ein patient 16 Tage nach Abschluss der Behandlung mit Pankreatin (Edym Sedante) an duodenitis und Gastritis mittlerer schwere. Transiente Neutropenie ohne klinische Folgen wurde als abnormaler laborfund bei einem Patienten beobachtet, der Pankreatin (Edym Sedante) und ein Makrolidantibiotikum erhielt. In Studie 2 traten Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 12%) auftraten, die mit Pankreatin (Edym Sedante) behandelt wurden, Erbrechen und Kopfschmerzen. Erbrechen trat bei 2 mit Pankreatin behandelten Patienten (Edym Sedante) auf und trat bei Patienten, die mit placebo behandelt wurden, nicht auf; Kopfschmerzen traten bei 2 mit Pankreatin behandelten Patienten (Edym Sedante) auf und traten bei Patienten, die mit placebo behandelt wurden, nicht auf. Die häufigsten Nebenwirkungen (größer oder gleich 4%) in den Studien 1 und 2 waren Erbrechen, Schwindel und Husten. Tabelle 1 listet Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 4%) auftraten, die in den Studien 1 und 2 mit Pankreatin (Edym Sedante) höher behandelt wurden als mit placebo. Tabelle 1: Nebenwirkungen bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 4%) bei Mukoviszidose (Studien 1 und 2)
Eine zusätzliche offene einarmige Studie untersuchte die Kurzfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pankreatin (Edym Sedante) bei 18 Säuglingen und Kindern im Alter von 4 Monaten bis 6 Jahren mit EPI aufgrund von Mukoviszidose. Die Patienten erhielten Ihre übliche pankreasenzymerersatztherapie (mittlere Dosis von 7.000 lipase-Einheiten/kg / Tag für eine mittlere Dauer von 18.2 Tage) gefolgt von Pankreatin (Edym Sedante) (mittlere Dosis von 7.500 lipase-Einheiten / kg / Tag für eine mittlere Dauer von 12.6 Tage). Es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Nebenwirkungen, die bei Patienten während der Behandlung mit Pankreatin (Edym Sedante) auftraten, waren Erbrechen, Reizbarkeit und verminderter Appetit, die jeweils bei 6% der Patienten auftraten. Chronische Pankreatitis oder PankreatektomieEine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte parallelgruppenstudie wurde an 54 Erwachsenen Patienten im Alter von 32 bis 75 Jahren mit EPI aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie durchgeführt. Die Patienten erhielten während einer 5-tägigen Einlaufphase eine Placebo-Behandlung mit einzelblindheit, gefolgt von einer interventionszeit von bis zu 16 Tagen der untersuchten Behandlung ohne Einschränkungen der pankreasenzymersatztherapie. Die Patienten wurden dann randomisiert, um Pankreatin (Edym Sedante) oder ein Placebo für 7 Tage zu erhalten. Die Pankreatin-Dosis (Edym Sedante) Betrug 72.000 lipase-Einheiten pro Hauptmahlzeit (3 Hauptmahlzeiten) und 36.000 lipase-Einheiten pro snack (2 snacks). Die mittlere Exposition gegenüber Pankreatin (Edym Sedante) während dieser Studie Betrug 6.8 Tage bei den 25 Patienten, die Pankreatin erhielten (Edym Sedante). Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Studie berichtet wurden, standen im Zusammenhang mit der Blutzuckerkontrolle und wurden häufiger während der Behandlung mit Pankreatin (Edym Sedante) als während der Behandlung mit placebo berichtet. Tabelle 2 listet Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 1 Patienten (größer oder gleich 4%) auftraten, die mit Pankreatin (Edym Sedante) mit einer höheren rate als mit placebo behandelt wurden. Tabelle 2: Nebenwirkungen bei Mindestens 1 Patienten (größer oder gleich 4%) in der Chronischen Pankreatitis-oder Pankreatektomie-Studie
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