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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Dospan Pento
Pentoxifyllin
Dospan Pento Extended-Release-Tabletten sind zur Behandlung von Patienten mit Claudicatio intermittens auf der Grundlage einer chronischen okklusiven arteriellen Erkrankung der Gliedmaßen indiziert. Dospan Pento kann die Funktion und die Symptome verbessern, soll jedoch keine definitivere Therapie wie einen chirurgischen Bypass oder die Entfernung von arteriellen Obstruktionen bei der Behandlung von peripheren Gefäßerkrankungen ersetzen.
Dospan Pento 400 ist indiziert bei der Behandlung von peripheren Gefäßerkrankungen, einschließlich Claudicatio intermittens und Ruhe Schmerzen.
Klinischer Einsatz
Trental® (Pentoxifyllin) ist zur symptomatischen Behandlung von:
- patienten mit chronischen okklusiven peripheren Gefäßerkrankungen der Extremitäten,
Bei solchen Patienten kann Trental Anzeichen und Symptome einer gestörten Durchblutung wie Claudicatio intermittens oder trophische Geschwüre lindern.
Sterben übliche Dosierung von Dospan Pento in Tablettenform mit verlängerter Freisetzung beträgt dreimal täglich eine Tablette (400 mg) zu den Mahlzeiten.
Während sterben Wirkung von Dospan Pento innerhalb von 2 bis 4 Wochen beobachtet werden kann, wird empfohlen, die Behandlung für mindestens 8 Wochen fortzusetzen. Sterben Wirksamkeit wurde in doppelblinden klinischen Studien mit einer Dauer von 6 Wochen nachgewiesen.
Nebenwirkungen des Verdauungs-und Zentralnervensystems sind dosisabhängig. Wenn Patienten diese Wirkungen entwickeln, wird empfohlen, die Dosierung zweimal täglich auf eine Tablette (800 mg/Tag) zu senken. Wenn bei dieser niedrigeren Dosierung Nebenwirkungen bestehen bleiben, sollte die Verabreichung von Dospan Pento abgebrochen werden.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-clearance unter 30 mL/min) reduzieren Sie die Dosis auf 400 mg einmal täglich.
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen können keine Dosierungsinformationen bereitgestellt werden.
Sterben empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette (400 mg) dreimal täglich, zwei Tabletten täglich können sich bei einigen Patienten als ausreichend erweisen, insbesondere für die Erhaltungstherapie. Tabletten sollten mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen und ganz mit viel Wasser geschluckt werden.
Ältere Menschen: Keine speziellen Dosierungsanforderungen. Kinder: Dospan Pento 400 ist nicht für Kinder geeignet.Spezialfälle: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) kann eine Dosisreduktion um etwa 30% bis 50% unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit erforderlich sein.
Empfohlene Dosis-und Dosisanpassung
Sterben empfohlene Anfangsdosis von Trental (Pentoxifyllin) beträgt 400 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten. Sterben übliche Dosis beträgt 400 mg zweimal oder dreimal täglich. Maximal 400 mg dreimal täglich sollten nicht überschritten werden.
Es kann bis zu zwei Monate dauern, bis die vollständigen Ergebnisse vorliegen.
Dospan Pento Mgtabletten müssen ganz geschluckt werden.
Dospan Pento darf nicht bei Patienten mit kürzlichen Hirn-und/oder Netzhautblutungen oder bei Patienten angewendet werden, die zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber diesem Produkt oder Methylxanthinen wie Koffein, Theophyllin und Theobromin gezeigt haben.
Dospan Pento 400 ist kontraindiziert in Fällen, in denen eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Pentoxifyllin, andere Methylxanthin oder einen der sonstigen Bestandteile bekannt ist. Auch bei Patienten mit Hirnblutungen, ausgedehnten Netzhautblutungen, akutem Myokardinfarkt und schweren Herzrhythmusstörungen.
Sterben Verwendung von Trental (Pentoxifyllin) ist kontraindiziert bei:
- Patienten, die überempfindlich gegen Pentoxifyllin oder andere Xanthine wie Koffein, Theophyllin und Theobromin oder einen Bestandteil in der Formulierung oder Komponente des Behälters sind (siehe Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung).
- Patienten mit akuter myokardialer Übertragung,
- Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit, wenn sich nach Ansicht des Arztes eine Myokardstimulation als schädlich erweisen könnte,
- Patienten mit Blutungen (z. B. ausgedehnte Netzhautblutungen) oder erhöhtem Blutungsrisiko,
- Patienten mit Magengeschwüren oder deren jüngster Geschichte.
UNWETTERWARNUNGEN
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
VORKEHRUNG
Allgemein
Beim ersten Anzeichen einer anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktion muss Dospan Pento abgesetzt werden.
Patienten mit chronischer okklusiver arterieller Erkrankung der Gliedmaßen zeigen häufig andere Manifestationen einer arteriosklerotischen Erkrankung. Dospan Pento wurde sicher zur Behandlung von peripheren arteriellen Erkrankungen bei Patienten mit gleichzeitigen Koronararterien-und zerebrovaskulären Erkrankungen angewendet, Es gab jedoch gelegentlich Berichte über Angina pectoris, Hypotonie und Arrhythmie. Kontrollierte Studien zeigen nicht, dass Dospan Pento solche Nebenwirkungen häufiger verursacht als Placebo, aber da es sich um ein Methylxanthinderivat handelt, ist es möglich, dass einige Personen solche Reaktionen erfahren. Patienten mit Warfarin sollten sterben Prothrombinzeiten häufiger überwachen, während Patienten mit anderen Risikofaktoren, die durch Blutungen kompliziert sind (e.g., kürzliche Operation, Magengeschwüre, zerebrale und / oder Netzhautblutungen) sollten regelmäßige Untersuchungen auf Blutungen einschließlich Hämatokrit und/oder Hämoglobin haben
Bei Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörung ist die Exposition gegenüber Dospan Pento und/oder aktiven Metaboliten erhöht. Sterben Folgen der Aufnahme der Arzneimittelexposition sind nicht bekannt (siehe Pharmakokinetik und Stoffwechsel und DOSIERUNG UND VERWERTUNG).
Karzinogene, Mutagen Und Befruchtung Der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien zum krebserzeugenden Potenzial von Dospan Pento wurden bei Mäusen und Ratten durch diätetische Verabreichung des Arzneimittels in Dosen von bis zu 450 mg/kg (also ungefähr das 19-fache der empfohlenen maximalen menschlichen Tagesdosis) durchgeführt (MRHD) bei beiden Arten, wenn es auf dem Körpergewicht basiert, 1.5 mal die MRHD in der maus und 3.3 mal die MRHD in der ratte, wenn basierend auf körper oberfläche). Bei Mäusen wurde das Arzneimittel zu 18 Monate lang verabreicht, während bei Ratten das Arzneimittel zu 18 Monate lang verabreicht wurde, gefolgt von weiteren 6 Wochen ohne Arzneimittelexposition. In der Rattenstudie gab es einen statistisch signifikanten Anstieg der gutartigen Brustfibroadenome bei Frauen der 450 mg / kg-Gruppe. Sterben Relevanz dieses Befundes für den menschlichen Gebrauch ist ungewiss. Dospan Pento Krieg frei von mutagener Aktivität in verschiedenen tapfer tapfer Stämmen von Salmonellen (Ames-Test) und in kultivierten Säugetierzellen (außerplanmäßiger DNA-Synthesetest), wenn es in Gegenwart und Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung getestet wurde. Es war auch negativ im In-vivo-Maus-Mikronukleustest
Schwangerschaft
Kategorie C.
Teratogenitätsstudien wurden ein Ratten und Kaninchen mit oralen Dosen von bis zu 576 bzw. 264 mg/kg durchgeführt. Auf Gewichtsbasis betragen diese Dosen das 24-und 11-fache der empfohlenen maximalen menschlichen Tagesdosis (MRHD), auf Körperoberflächenbasis das 4,2-und 3,5-fache der MRHD. Es wurden keine Anzeichen einer fetalen Fehlbildung beobachtet. Eine erhöhte Resorption wurde bei Ratten der 576 mg/kg-Gruppe beobachtet. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Dospan Pento sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt
Stillende Mütter
Dospan Pento und seine Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des für Dospan Pento bei Ratten nachgewiesenen Tumorigenitätspotenzials sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien mit Dospan Pento umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Es ist bekannt, dass der aktive Metabolit V im Wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Bei den ersten Anzeichen einer anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktion muss Dospan Pento 400 sofort abgesetzt und ein Arzt informiert werden.
Besonders sorgfältige überwachung ist erforderlich:
Bei Patienten mit Hypotonie oder schwerer koronarer Herzkrankheit sollte Dospan Pento 400 mit Vorsicht angewendet werden, da eine vorübergehende blutdrucksenkende Wirkung möglich ist und in Einzelfällen zu einer Verringerung der Koronararterienperfusion führen kann.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine besonders sorgfältige Überwachung erforderlich.).
).
).
).
UNWETTERWARNUNGEN
Enthalten als Teil der VORKEHRUNG Abschnitt.
VORKEHRUNG
Allgemein
Bei den ersten Anzeichen einer anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktion muss Trental abgesetzt und ein Arzt informiert werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten während der Trental-Therapie engmaschig überwacht werden und benötigen möglicherweise niedrigere Dosen. Da Trental (Pentoxifyllin) in der Leber weitgehend metabolisiert wird, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung der Leber nicht empfohlen (Child-Pugh-Klasse C-Score > 9).
Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 80 ml/min) sollten während der Trental-Therapie engmaschig überwacht werden und benötigen möglicherweise niedrigere Dosen. Da Trental (Pentoxifyllin) über die Nieren ausgeschieden wird, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) nicht empfohlen.
Kreislauf
Niedriger, labiler Blutdruck
Bei der Verabreichung von Trental (Pentoxifyllin) einen Patienten mit niedrigem oder labilem Blutdruck ist Vorsicht geboten. Bei solchen Patienten sollte jede Dosiserhöhung schrittweise erfolgen und eine sorgfältige Überwachung ist erforderlich.
Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen sollten während der Trental-Therapie engmaschig überwacht werden.
Hämatologisch
Sterben Verabreichung von Trental war mit Blutungen und/oder verlängerter Prothrombinzeit verbunden (siehe WECHSELWIRKUNGEN MIT MEDIKAMENTEN). Das Blutungsrisiko kann durch kombinierte Behandlung mit Antikoagulanzien oder bei Gerinnungsstörungen erhöht werden. Daher sollte Trental bei Patienten mit Gerinnungsstörungen oder bei Behandlung mit einer gerinnungshemmenden Therapie mit Vorsicht angewendet werden und nur dann, wenn nach ärztlicher Einschätzung der potenzielle Nutzen das Risiko überwiegt. Eine sorgfältige überwachung ist erforderlich.
Besondere Populationen
schwanger
Reproduktionsstudien wurden eine Ratten, Mäusen und Kaninchen in Dosen bis zum 23 -, 2-und 11-fachen der maximal empfohlenen täglichen menschlichen Dosis durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus aufgrund von Pentoxifyllin ergeben. Es wurde gezeigt, dass das Medikament sterben Blutplazentaschranke bei Mäusen überschreitet. Es gibt keine ausreichende Erfahrung bei schwangeren Frauen. Daher wird Trental nicht für Frauen empfohlen, die schwanger sind oder werden können, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mütter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Pflegende Frauen
Pentoxifyllin und seine Hauptmetaboliten werden nach einer oralen Einzeldosis von 400 mg Trental in die Muttermilch ausgeschieden. Dem Patienten sollte geraten werden, die Stillzeit abzubrechen oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, abhängig von der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter.
Diatrie
Sterben Anwendung von Trental bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.
Geriatrie
Trental sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Spitzenplasmaspiegel von Pentoxifyllin und seinen Metaboliten in dieser Altersgruppe Mittel höher sind. Ältere Patienten hatten einen leichten Anstieg der Inzidenz einiger Nebenwirkungen. Eine sorgfältige Dosisanpassung wird daher empfohlen.
Keine Wirkung bekannt.
Klinische Studien wurden entweder mit Dospan Pento-Tabletten mit erweiterter Freisetzung für bis zu 60 Wochen oder mit Dospan Pento-Kapseln mit sofortiger Freisetzung für bis zu 24 Wochen durchgeführt. Dosierungsbereiche in den Tablettenstudien waren 400 mg bid biz tid und in den Kapselstudien 200 bis 400 mg tid. Sterben Tabelle fasst sterben Inzidenz (in Prozent) von Nebenwirkungen zusammen, die als arzneimittelbezogen angesehen werden, sowie die Anzahl der Patienten, die Dospan Pento-Tabletten mit erweiterter Freisetzung, Dospan Pento-Kapseln mit sofortiger Freisetzung oder die entsprechenden Placebos erhalten haben. Sterben Inzidenz von Nebenwirkungen Krieg in den Kapselstudien (in denen dosisbezogene Erhöhungen bei Nebenwirkungen des Verdauungs-und Nervensystems beobachtet wurden) höher als in den Tablettenstudien. Studien mit der Kapsel umfassen häusliche Erfahrung, während Studien mit den Extended-Release-Tabletten außerhalb der U durchgeführt wurden.FuE
Sterben Tabelle zeigt, dass in den Tablettenstudien nur wenige Patienten aufgrund von Nebenwirkungen abgesetzt wurden.
INZIDENZ ( % ) VON NEBENWIRKUNGEN
(Anzahl der gefährdeten Patienten) | Extended-Release-Tabellen | Kappen mit sofortwirkung | ||
handelsüblich | Wird nur für kontrollierte klinische Studien verwendet | |||
Dospan Pento (321) | Placebo (128) | Dospan Pento (177) | Placebo (138) | |
Wegen Nebenwirkung eingestellt | 3.1 | 0 | 9.6 | 7.2 |
KREISLAUFSYSTEM | ||||
Angina-Pectoris - / Brustschmerzen | 0.3 | - | 1.1 | 2.2 |
Arrhythmie/Herzklopfen | - | - | 1.7 | 0.7 |
Flushing | - | - | 2.3 | 0.7 |
VERSTAUUNGSSYSTEM | ||||
Bauchschmerzen | - | - | 4.0 | 1.4 |
Aufstoßen/Blasen/Blasen | 0.6 | - | 9.0 | 3.6 |
Durchfall | - | - | 3.4 | 2.9 |
Dyspepsie | 2.8 | 4.7 | 9.6 | 2.9 |
Übelkeit | 2.2 | 0.8 | 28.8 | 8.7 |
Erbrechen | 1.2 | - | 4.5 | 0.7 |
NERVENSYSTEM | ||||
Unruhe/Nervosität | - | - | 1.7 | 0.7 |
Schwindel | 1.9 | 3.1 | 11.9 | 4.3 |
Schläfrigkeit | - | - | 1.1 | 5.8 |
Kopfschmerz | 1.2 | 1.6 | 6.2 | 5.8 |
Schlaflosigkeit | - | - | 2.3 | 2.2 |
Zittern | 0.3 | 0.8 | - | - |
verschwommenes | - | - | 2.3 | 1.4 |
Dospan Pento wird seit 1972 in Europa und anderswo vermarktet. Zusätzlich zu den oben genannten Symptomen wurde seit dem Inverkehrbringen spontan berichtet oder trat in anderen klinischen Studien mit einer Inzidenz von weniger als 1% auf, der kausale Zusammenhang Krieges ungewiss:
Kreislauf - dyspnoe, Ödem, Hypotonie.
Verstauungssystem - anorexie, Cholezystitis, Verstopfung, trockener Mund/Durst.
Nervensystem - Angst, Verwirrung, depression, Krampfanfälle, aseptische meningitis.
Atemwege - epistaxis, grippeähnliche Symptome, Laryngitis, verstopfte Nase.
Haut und Anhängsel - brüchige Fingernägel, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem.
Besondere Sinne - verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Ohrenschmerzen, Skotom.
Vielfach - schlechter Geschmack, übermäßiger Speicherfluss, Leukopenie, Unwohlsein, Halsschmerzen/geschwollene Halsdrücken, Gewichtsveränderungen.
Seit der Vermarktung 1972 wurden weltweit einige seltene Ereignisse spontan gemeldet. Obwohl sie unter Umständen auftraten, unter denen ein ursächlicher Zusammenhang mit Dospan Pento nicht festgestellt werden konnte, werden sie als Informationen für Ärzte aufgeführt. Herz-Kreislauferkrankungen-Angina Pectoris, Arrhythmie, Tachykardie. Verdauungs-Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase, erhöhte Leberenzym-und hämische und lymphatische - verminderte Serumfibrinogen, Panzytopenie, aplastische Anämie, Leukämie, Purpura, Thrombozytopenie. Störungen des Immunsystems-anaphylaktische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock.
Diese Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach dem Inverkehrbringen berichtet. Frequenzen sind unbekannt.
System-Organklasse Nebenwirkungen Erhöhte Transaminasen Herzerkrankungen Arrhythmie, Tachykardie, Angina Pectoris Störungen des Blut - und Lymphsystems Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie Störungen des Nervensystems Schwindel, Kopfschmerzen, Meningitis aseptisch* Magen-Darm-Erkrankungen Gastrointestinale Störung Magen-Darm-Störung, Epigastrische Beschwerden, Blähungen im Unterleib, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hypersalivation Haut-und Unterhautgewebsstörungen Pruritus, Erythem, Urtikaria, Hitzewallungen, Hautausschlag Sterben Die Gefahren Blutungen**, Hypotonie Störungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktionen, Anaphylaktische Reaktion, Angioödem Hepatobiliäre Störungen Cholestase Psychiatrischen Störungen Unruhe, Schlafstörungen Atemwegserkrankungen BronchospasmusBeschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
* Berichte über aseptische Meningitis waren überwiegend bei Patienten mit zugrunde liegenden Bindegewebsstörungen
** Bei Patienten, die mit Dospan Pento mit und ohne Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer behandelt wurden, wurden einige sehr seltene Blutungsereignisse (z. B. Haut, Schleimhaut) berichtet. Sterben schwerwiegenden Fälle konzentrieren sich vorwiegend auf den Magen-Darm -, Urogenital -, Multiple-Site-und chirurgischen Wundbereich und sind mit Blutungsrisikofaktoren verbunden. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Dospan Pento-Therapie und Blutungen wurde nicht festgestellt. Thrombozytopenie tritt in Einzelfällen aufgetreten.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Klinische Studie Nebenwirkungen von Arzneimitteln
Da klinische Studien unter sehr spezifischen Bedingungen durchgeführt werden, spiegeln die in den klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungsraten möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten breiter und sollten nicht mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden. Unerwünschte Arzneimittelreaktionen Informationen aus klinischen Studien sind nützlich, um arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse zu identifizieren und die Raten zu approximieren.
Das häufigste unerwünschte Ereignis, das mit Trental (Pentoxifyllin) berichtet wird, tritt Übelkeit (14%). Einzelne Anzeichen / Symptome, die in der nachstehenden Tabelle aufgeführt sind, traten bei einer Inzidenz zwischen 1 und 3% auf, sofern nicht anders angegeben.
Problembeschreibung | |
Körper als Ganzes | Unwohlsein |
Kreislaufsystem | Flushing |
Zentralnervensystem | Schwindel/Benommenheit (9.4%), Kopfschmerzen (4.9 %) |
Magen-Darm-system | Übelkeit (14%), Ausbrechen (3.4%), Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Dyspepsie |
Weniger häufige Nebenwirkungen von Arzneimitteln in klinischen Studien ( < 1%)
Körper als Ganzes: Muskelschmerzen / Krämpfe, Gewichtsveränderungen, Rückenschmerzen, schlechter Geschmack im Mund, Beinkämpfe, Fieber, Schwäche, Schwitzen.
Kreislauf: Brustschmerzen, Arrhythmie, Bluthochdruck, Dyspnoe, Ödeme, Hypotonie, Angina Pectoris, Tachykardie.
Zentralnervensystem: Schläfrigkeit / Schläfrigkeit, Zittern, Unruhe-Angst, Verwirrung, Schlaflosigkeit, Unruhe.
Magen: Bauch-Brennen, Bauchschmerzen, Anorexie Blähungen, Verstopfung, Blutungen, Sodbrennen, Speichelfluss, trockener Mund/Rachen, Hepatitis, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme.
Hemisch und lymphatisch: Vermindertes Serumfibrinogen, Panzytopenie, Purpura, Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, aplastische Anämie.
Überempfindlichkeitsreaktionen: Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem.
Organe des besonderen Sinnes: Verschwommenes sehen, Skotom, Tränenfluss, epistaxis.
Nebenwirkungen von Arzneimitteln nach dem Markt
Hepatobiliäre Störungen: Intrahepatische Cholestase.
Störungen des Immunsystems: Schwere anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion mit beispielsweise angioneurotischem Ödem, Bronchospasmen, manchmal Schock.
Infektionen und Widerfahren: Aseptische meningitis.
Untersuchung: Transaminase-Erhöhung.
Psychiatrisch: Schlafstörung.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Rötung der Haut.
Vaskuläre Störung: Blutung
Eine Überdosierung mit Dospan Pento wurde bei pädiatrischen Patienten und Erwachsenen berichtet. Symptome scheinen dosisabhängig zu sein. Ein Bericht eines Giftkontrollzentrums über 44 Patienten, die Überdosierungen von Entericcoated Dospan Pento Extended-Release-Tabletten einnahmen, stellte fest, dass die Symptome normalerweise 4 bis 5 Stunden nach der Einnahme auftraten und etwa 12 Stunden dauerten. Die höchste aufgenommene Menge betrug 80 mg / kg, Spülung, Hypotonie, Krämpfe, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Fieber und Erregung traten auf. Alle Patienten erhalten sich. Neben der symptomatischen Behandlung und Magenspülung muss besonders auf die Unterstützung der Atmung, die Aufrechterhaltung des systemischen Blutdrucks und die Kontrolle von Krämpfen geachtet werden. Aktivkohle wurde verwendet, um Dospan Pento bei Patienten zu absorbieren, die überdosiert haben
Die Behandlung einer Überdosierung sollte symptomatisch sein, wobei besonders auf die Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems geachtet werden sollte.
Eine Überdosierung mit Trental (Pentoxifyllin) wurde bei Kindern und Erwachsenen berichtet. Sterben Symptome scheinen dosisabhängig zu sein und traten normalerweise 4-5 Stunden nach der Einnahme auf und dauerten etwa 12 Stunden. Erste Manifestationen einer akuten Überdosierung mit Pentoxifyllin können Übelkeit, Schwindel, Tachykardie, Fieber, gastrointestinale Blutungen – Kaffee-gemahlenes Erbrechen und Areflexie sein. Die höchste aufgenommene Menge betrug 80 mg / kg, mit denen Spülung, Hypotonie, Krämpfe, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Fieber und Erregung beobachtet wurden. Alle Patienten erhalten sich.
Es ist kein spezielles Gegenmittel bekannt. Zusätzlich zur symptomatischen Behandlung und Magenspülung muss besonderes Augenmerk auf die Unterstützung der Atmung, die Aufrechterhaltung des systemischen Blutdrucks und die Kontrolle von Krämpfen mit intravenösem Diazepam gelegt werden. Aktivkohle wurde verwendet, um Pentoxifyllin bei Patienten, die überdosiert haben, zu absorbieren.
Wenden Sie sich für die Behandlung einer vermuteten Überdosierung von Medikamenten ein Ihr regionales Giftkontrollzentrum.
Leukozyteneigenschaften von hämorrhoidaler Bedeutung wurden in Tier-und In-vitro-Studien am Menschen modifiziert. Es wurde gezeigt, dass Pentoxifyllin die Leukozytenverformbarkeit erhöht und die Adhäsion und Aktivierung von Neutrophilen hemmt.
Sterben Halbwertszeit der Absorption von Dospan Pento 400 beträgt 4-6 Stunden. Pentoxifyllin wird weitgehend metabolisiert, hauptsächlich in der Leber. Sechzig Prozent einer Einzeldosis von Dospan Pento 400 werden über die Niere über 24 Stunden ausgeschieden.
Pentoxifyllin wird nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert. Sterben Dospan Pento mg Retardtablette mit verzögerter Freisetzung zeigte eine anfängliche Spitzenkonzentration von Plasma-Pentoxifyllin 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung. Das Medikament wird umgehend metabolisiert. Der aktive Hauptmetabolit 1-(5 - Hydroxyhexyl)-3,7-dimethyl-Xanthin (Metabolit I) ist in der doppelten Plasmakonzentration seiner Muttersubstanz messbar. Biotransformationsprodukte werden fast ausschließlich von den Nieren ausgeschieden.
Sterben Nahrungsaufnahme vor der Abgabe von Trental veränderte sterben Absorption, verringerte sie jedoch nicht.
-
Keine bekannt.
Kein.