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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 22.03.2022
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Dormax
Midazolam
Als intravenöses Beruhigungsmittel vor und während geringfügiger medizinischer, zahnärztlicher und chirurgischer Eingriffe wie B. B. Gastroskopie, Endoskopie, Zystoskopie, Bronchoskopie und Herzkatheterisierung.
Als alternativen intravenöses Mittel zur Einleitung einer Anästhesie bei Hochrisiko-und älteren Patienten, insbesondere bei kardiovaskulärer Stabilität von besonderer Bedeutung. Sterben Induktion ist zuverlässiger, wenn eine schwere Opiatprämedikation verabreicht wurde oder wenn Dormax mit einem narkotischen Analgetikum wie Fentanyl verabreicht wird.
Als Beratungsmittel auf Intensivstationen.
Behandlung von anhaltenden, akuten Krampfanfällen bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (von 3 Monaten bis < 18 Jahren).
Dormax kann nur von Eltern/Betreuern angewendet werden, bei denen bei dem Patienten Epilepsie diagnostiziert wurde.
Bei Säuglingen zwischen 3 und 6 Wochen sollte die Behandlung in einem Krankenhaus erfolgen, in dem eine Überwachung möglich ist und Reanimationsgeräte verfügbar sind.
Posologie
Intravenöse Sedierung: Eine oder mehrere intravenöse Verabreichungen über eine einzelne Operationssitzung. Schwere kardiorespiratorische Ereignisse wurden berichtet und treten höchstwahrscheinlich auf, wenn die Injektion zu schnell verabreicht wird oder wenn eine zu hohe Dosis angewendet wird.
Bei Beginn einer Infusion mit Dormax bei hämodynamisch beeinträchtigten Patienten sollte die übliche Belastungsdosis in kleinen Schritten titriert und der Patient auf hämodynamische Instabilität, z. B. Hypotonie, überwacht werden. Diese Patienten sind auch anfällig für die atemdepressiven Wirkungen von Dormax und erfordern eine sorgfältige Überwachung der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung.
Erwachsene: Eine der Sedierungsgrad, der für das geplante Verfahren erforderlich ist, sollte bewertet werden.
Die Dosis sollte gegen die Reaktion des Patienten titriert werden. Der gewünschte Titrationsendpunkt hängt vom Verfahren ab. Volle Sedierung wird durch Schläfrigkeit, verschwommene Sprache offensichtlich, aber die Reaktion auf Befehle wird beibehalten.
Als Leitfaden wird empfohlen, 2 ml Dormax 1 mg/1 ml Lösung (entspricht 2 mg Dormax) über 30 Sekunden intravenös zu verabreichen. Wenn nach 2 Minuten sterben Sedierung nicht ausreichend ist, sollten inkrementelle Dosen von 0,5 ml bis 1 ml Dormax 1 mg/1 ml Lösung (0,5 bis 1 mg Dormax) verabreicht werden.
Üblicher Dosisbereich von 2,5 mg-7,5 mg Gesamtdosis (entspricht etwa 0,07 mg / kg Körpergewicht).
Dosierungen von mehr als 5,0 mg sind normalerweise nicht erforderlich.
Ältere Menschen: ÄLTERE PATIENTEN REAGIEREN EMPFINDLICHER AUF die WIRKUNG VON BENZODIAZEPINEN. BEI DIESEN PATIENTEN SIND NORMALERWEISE KEINE DOSEN VON MEHR ALS 3, 5 MG ERFORDERLICH, UND NIEDRIGE DOSEN VON NUR 1 MG BIS 2 MG (1, 0-2 ML) KÖNNEN AUSREICHEND SEIN. STERBEN ANFANGSDOSIS SOLLTE 1 -1,5 MG (1 - 1,5 ML) NICHT ÜBERSCHREITEN.
Pädiatrische Bevölkerung:
Kinder über 6 Monate
Bei intubierten und beatmeten pädiatrischen Patienten sollte eine Beladungsdosis von 0,05 bis 0,2 mg/kg i. V. langsam über mindestens 2 bis 3 Minuten verabreicht werden, um die gewünschte klinische Wirkung festzustellen. Dormax sollte nicht als schnelle lösung Für verabreich werden. Auf die Belastungsdosis folgt eine kontinuierliche ich. V.-Infusion bei 0,06 bis 0,12 mg / kg/h (1 bis 2 µg/kg / min). Sterben Infusionsrate kann je nach Bedarf erhöht oder verringert werden (im Allgemeinen um 25% der anfänglichen oder nachfolgenden Infusionsrate), oder es können zusätzliche i. V.-Dosen von Dormax verabreicht werden, um den gewünschten Effekt zu erhöhen oder aufrechtzuerhalten
Neugeborene und Kinder bis 6 Monate
Dormax sollte als kontinuierliche ich. v.-Infusion verabreicht werden, beginnend bei 0,03 mg/kg/h (0,5 µg/kg/min) bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter <32 Wochen oder 0,06 mg/kg/h (1 µg/kg / min) bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter >32 Wochen und Kindern bis zu 6 Wochen.
Intravenöse Beladungsdosen werden bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern bis zu 6 Wochen nicht empfohlen, vielmehr kann die Infusion in den ersten Stunden schneller durchgeführt werden, um therapeutische Plasmaspiegel festzustellen. Sterben Infusionsrate sollte sorgfältig und häufig neu bewertet werden, insbesondere nach den ersten 24 Stunden, um die niedrigstmögliche wirksame Dosis zu verabreichen und das Potenzial für eine Arzneimittelakkumulation zu verringern.
Eine sorgfältige Überwachung der Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung ist erforderlich.
Bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 15 kg Körpergewicht werden Dormax-Lösungen mit Konzentrationen über 1 mg/ml nicht empfohlen. Höhere Konzentrationen sollten auf 1 mg/ml verdünnt werden.
Art der Verabreichung: Zur Verabreichung der Dormax-Injektion sollte der Patient in Rückenlage gebracht werden und während des gesamten Eingriffs dort bleiben. Reanimationseinrichtungen sollten immer verfügbar sein und eine zweite Person, die vollständig in der Verwendung solcher Geräte geschult ist, sollte immer anwesend sein. Es wird empfohlen, dass die Patienten bis mindestens 1 Stunde nach der Injektion unter ärztlicher Aufsicht @ @ bleiben. Sie sollten immer von einem verantwortlichen Erwachsenen nach Hause begleitet werden.
Patienten, die vor kleineren Eingriffen eine Dormax-Injektion allein zur IV-Sedierung erhalten haben, sollten gewarnt werden, 12 Stunden lang keine Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Wenn Dormax gleichzeitig mit anderen Depressiva des Zentralnervensystems (z. B. starken Analgetika) angewendet wird, kann die Erholung verlängert werden. Sterben sterben Patienten sollten daher sorgfältig untersucht werden, bevor sie nach Hause gehen oder normale Aktivitäten wieder aufnehmen dürfen.
Kombinationstherapie
Intravenöse bolus-Sedierung: wenn Analgesie durch ein narkotisches Analgetikum bereitgestellt wird, sollte letzteres zuerst verabreicht werden, die Dosis von Dormax sollte sorgfältig titriert werden und niedrige Dosen von 1 - 2 mg (1.0 - 2.0 ml) können ausreichend sein.
Posologie
Standarddosen sind unten angegeben:
Altersgruppe Dosis Label Farbe 3 bis 6 Monate Krankenhauseinstellung 2,5 mg-Gelb > 6 monate bis < 1 Jahr 2,5 mg-Gelb 1 Jahr bis < 5 Jahre 5 mg Blau 5 jahre bis < 10 Jahre 7,5 mg Lila 10 jahre bis < 18 Jahre 10 mg OrangeBetreuer sollten nur eine Einzeldosis Midazolam verabreichen. Wenn der Anfall nicht innerhalb von 10 Minuten nach der Verabreichung von Midazolam gestoppt wurde, muss eine medizinische Notfallhilfe beantragt und die leere Spritze dem Arzt gegeben werden, um Informationen über die vom Patienten erhaltene Dosis bereitzustellen.
Eine zweite oder wiederholte Diagnose, wenn nach einer ersten Reaktion wieder Fälle auftreten, sollte nicht ohne vorherige ärztliche Beratung erreicht werden.
Besondere Populationen
Nierenfunktionsstörung
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch sollte Dormax bei Patienten mit chronischem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden, da die Elimination von Midazolam verzögert und die Wirkungen verlängert werden können.
Leberfunktionsstörung
Leberfunktionsstörungen reduzieren sterben Clearance von Midazolam mit einer anschließenden Erhöhung der terminalen Halbwertszeit. Daher können sterben klinischen Wirkungen stärker und länger anhalten, daher wird nach Verabreichung von Midazolam bei Patienten mit Leberfunktionsstörung eine sorgfältige Überwachung der klinischen Wirkungen und Vitalfunktionen empfohlen.
Dormax tritt bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Pädiatrische Bevölkerung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Midazolam bei Kindern im Alter von 0 bis 3 Wochen wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Vereinbarung
Dormax ist für oromucosal verwenden. Die volle Menge der Lösung sollte langsam in den Raum zwischen dem Zahnfleisch und der Wange eingeführt werden. Laryngo-tracheale Einsetzen sollte vermieden werden, um eine versehentliche Aspiration der Lösung zu verhindern. Bei Bedarf (bei größeren Volumina und/oder kleineren Patienten) sollte etwa die Hälfte der Dosis langsam in die eine Seite des Mundes gegeben werden, dann die andere Hälfte langsam in die andere Seite.
Vor der Behandlung oder Verabreichung des Arzneimittels zu treffende Vorsichtsmaßnahmen
An der oralen Spritze sollten keine Nadel, kein intravenöser Schlauch oder ein anderes Gerät zur parenteralen Verabreichung angebracht werden.
Dormax ist nicht zur gleichen Anwendung bestimmt.
Sterben orale Spritzenkappe sollte vor Gebrauch entfernt werden, um Erstickungsgefahr zu vermeiden.
Verwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine oder sonstige Hilfsstoffe des Arzneimittels
Verwendung dieses Arzneimittels zur bewussten Sedierung bei Patienten mit schwerem Atemversagen, akuter Atemdepression oder instabiler Myasthenia gravis
Myasthenia gravis
Schwere Ateminsuffizienz
Schlafapnoe-Syndrom
Schwere Leberfunktionsstörung
Dormax sollte nur von erfahrenen Ärzten in einer Umgebung verabreicht werden, die vollständig für die Überwachung und Unterstützung der Atmungs-und Herz-Kreislauf-Funktion ausgestattet ist, und von Personen, die speziell in der Erkennung und Behandlung erwarteter unerwünschter Ereignisse, einschließlich respiratorischer und kardialer Wiederbelebung, geschult sind.
Es wurden schwere kardiorespiratorische unerwartete Ereignisse berichtet. Dazu gehörten Atemdepression, Apnoe, Atemstillstand und/oder Herzstillstand. Solche lebensbedrohlichen Fälle treten eher auf, wenn die Injektion zu schnell durchgeführt wird oder wenn eine hohe Dosierung erreicht wird.
Besondere Vorsicht ist bei der Indikation einer bewussten Sedierung bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion geboten.
Pädiatrische Patienten unter 6 Wochen:
In dieser Population ist Dormax nur zur Sedierung auf der Intensivstation indiziert. Pädiatrische Patienten unter 6 Monaten sind besonders anfällig für Atemwegsobstruktion und Hypoventilation, daher sind eine Titration mit kleinen Schritten zur klinischen Wirkung und eine sorgfältige Überwachung der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung unerlässlich (siehe auch Abschnitt "Frühgeborene" unten).
Wenn Dormax zur Prämedikation angewendet wird, ist eine angemessene Beobachtung des Patienten nach der Verabreichung obligatorisch, da die interindividuelle Empfindlichkeit variiert und Symptome einer Überdosierung auftreten können.
Bei der Verabreichung von Dormax ein Hochrisikopatienten ist besondere Vorsicht geboten:
âˆ' Erwachsene über 60 Jahre
∠' chronisch kranke oder geschwächte Patienten, z.B.
∠' Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz
∠' Patienten mit chronischem Nierenversagen, eingeschränkter Leberfunktion oder mit eingeschränkter Herzfunktion
∠' pädiatrische Patienten, insbesondere solche mit kardiovaskulärer Instabilität.
Diese Hochrisikopatienten benötigen niedrigere Dosierungen und sollten kontinuierlich auf frühe Anzeichen von Veränderungen der Vitalfunktionen überwacht werden.
Wie bei jeder Substanz mit ZNS-depressiven und/oder muskelrelaxanten Eigenschaft sollte bei der Verabreichung von Dormax an einen Patienten mit Myasthenia gravis besondere Vorsicht geboten werden.
Toleranz
Es wurde über einen gewissen Wirksamkeitsverlust berichtet, als Dormax als Langzeitsedierung auf Intensivstationen (Intensivstationen) angewendet wurde.
Abhängigkeit
Wenn Dormax in der Langzeitsedierung auf der Intensivstation angewendet wird, sollte berücksichtigt werden, dass sich eine körperliche Abhängigkeit von Dormax entwickeln kann. Das Abhängigkeitsrisiko steigt mit Dosis und Behandlungsdauer Es tritt auch bei Patienten mit Alkohol-und/oder Drogenmissbrauch in der Anamnese größer.
Entzugserscheinungen
Bei längerer Behandlung mit Dormax auf der Intensivstation kann sich eine körperliche Abhängigkeit entwickeln. Daher wird ein abrupter Abbruch der Behandlung von Entzugserscheinungen begleitet. Die folgenden Symptome können auftreten: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angstzustände, Verspannungen, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Rebound-Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Halluzinationen und Krämpfe. Da das Risiko von Entzugserscheinungen nach abruptem Absetzen der Behandlung größer ist, wird empfohlen, die Dosen schrittweise zu verringern.
Amnesie
Dormax verursacht anterograde Amnesie (häufig tritt dieser Effekt in Situationen wie vor und während chirurgischer und diagnostischer Eingriffe sehr wünschenswert), deren Dauer in direktem Zusammenhang mit der verabreichten Dosis steht. Längere Amnesie kann bei ambulanten Patienten, die nach einer Intervention entlassen werden sollen, zu Problemen führen. Nach parenteraler Einnahme von Dormax sollten Patienten nur in Begleitung eines Begleitarztes aus dem Krankenhaus oder Beratungsraum entlassen werden.
Paradoxe Reaktionen
Es wurde berichtet, dass paradoxe Reaktionen wie Erregung, unwillkürliche Bewegungen (einschließlich tonischer/klonischer Krämpfe und Muskelzittern), Hyperaktivität, Feindseligkeit, Wutreaktion, Aggressivität, paroxysmale Erregung und Körperverletzung bei Dormax auftreten. Diese Reaktionen können bei hohen Dosen und/oder bei schneller Injektion auftreten. Die höchste Inzidenz solcher Reaktionen wurde bei Kindern und älteren Menschen berichtet.
Veränderte Besetzung von Dormax
Sterben Dormax-Elimination kann bei Patienten, die Verbindungen erhalten, die CYP3A4 hemmen oder induzieren, verändert sein, und die Dormax-Dosis muss möglicherweise entsprechend angepasst werden
Sterben Dormax-Beseitigung kann auch bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, niedrigem Herzzeitvolumen und Neugeborenen verzögert sein
Frühgeborene und Neugeborene
Aufgrund eines erhöhten Apnoe-Risikos ist äußerste Vorsicht geboten, wenn Prä-Begriff-und ehemalige Prä-Begriff-nicht-intubierte Patienten sediert werden. Eine sorgfältige Überwachung der Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung ist erforderlich.
Eine schnelle Injektion sollte in der Neugeborenenpopulation vermieden werden.
Neugeborene haben eine verminderte und/oder unreife Organfunktion und sind auch anfällig für tiefe und / oder anhaltende Atemwirkungen von Dormax.
Unerwünschte hämodynamische Ereignisse wurden bei pädiatrischen Patienten mit kardiovaskulärer Instabilität berichtet, eine schnelle intravenöse Verabreichung sollte in dieser Population vermieden werden.
Gleichzeitige Verwendung von Alkohol / ZNS-Depressiva
Sterben gleichzeitige Anwendung von Dormax mit Alkohol oder / und ZNS-Depressiva sollte vermieden werden. Eine solche gleichzeitige Anwendung hat das Potenzial, die klinischen Wirkungen von Dormax zu verstärken, möglicherweise einschließlich schwerer Sedierung oder klinisch relevanter Atemdepression.
Krankengeschichte von Alkohol-oder Drogenmissbrauch
Dormax wie andere Benzodiazepine sollten bei Patienten mit Alkohol-oder Drogenmissbrauch in der Anamnese vermieden werden.
Abgabekriterien
Nach Erhalt von Dormax sollten Patienten nur dann aus dem Krankenhaus oder Beratungsraum entlassen werden, wenn der stirbt, vom behandelnden Arzt empfohlen und von einem Begleiter begleitet wird. Es wird empfohlen, dass der Patient bei der Rückkehr nach der Entlassung begleitet wird.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, D. H. im wesentlichen 'Natrium - frei"
Respiratorische Insuffizienz
Midazolam sollte bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da Midazolam sterben Atmung weiter beeinträchtigen kann.
Pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis 6 Wochen
Angesichts des höheren Metaboliten-zu-Eltern-Wirkstoffverhältnisses bei jüngeren Kindern kann eine verzögerte Atemdepression infolge hoher aktiver Metabolitenkonzentrationen in der Altersgruppe von 3 bis 6 Wochen nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte die Anwendung von Dormax in der Altersgruppe von 3 bis 6 Wochen nur unter Aufsicht @ @ eines Angehörigen der Gesundheitsberufe eingeschränkt werden, wenn Reanimationsgeräte verfügbar sind und die Atemfunktion überwacht werden kann und bei Bedarf Geräte zur Atemunterstützung verfügbar sind.
Veränderte Entscheidung von Midazolam
Midazolam sollte bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, eingeschränkter Leber-oder Herzfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Midazolam kann sich bei Patienten mit chronischem Nierenversagen oder eingeschränkter Leberfunktion ansammeln, während es bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion zu einer verminderten Clearance von Midazolam führen kann.
Gleichzeitige Anwendung mit anderen Benzodiazepinen
Geschwächte Patienten sind anfälliger für die Auswirkungen von Benzodiazepinen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und daher können niedrigere Dosen erforderlich sein.
Krankengeschichte von Alkohol-oder Drogenmissbrauch
Midazolam sollte bei Patienten mit Alkohol-oder Drogenmissbrauch in der Anamnese vermieden werden.
Amnesie
Midazolam kann anterograde Amnesie verursachen.
Sedierung, Amnesie, Aufmerksamkeitsstörungen und beeinträchtigte Muskelfunktion können die Fähigkeit zum Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Vor dem Empfang von Dormax sollte der Patient gewarnt werden, kein Fahrzeug zu fahren oder eine Maschine zu bedienen, bis er vollständig wiederhergestellt ist. Der Arzt sollte entscheiden, wann diese Aktivitäten wieder aufgenommen werden können. Es wird empfohlen, dass der Patient bei der Rückkehr nach der Entlassung begleitet wird.
Wenn Dormax gleichzeitig mit anderen Depressiva des Zentralnervensystems (z. B. starken Analgetika) angewendet wird, kann die Erholung verlängert werden. Sterben sterben Patienten sollten daher sorgfältig untersucht werden, bevor sie nach Hause gehen oder normale Aktivitäten wieder aufnehmen dürfen.
Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln ist in der Liste der Arzneimittel enthalten, die in den Vorschriften gemäß 5a des Straßenverkehrsgesetzes von 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollten sterben Patienten informiert werden:
- Das Medikament wird wahrscheinlich Ihre Fähigkeit zu fahren beeinflussen
- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt
- Es ist eine Straftat, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren
- Sie würden jedoch keine Straftat begehen ("gesetzliche Verteidigung" genannt), wenn:
o Das Arzneimittel zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Probleme verschrieben wurde und
o Sie es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und den mit dem Arzneimittel bereitgestellten Informationen eingenommen haben und
o Es hatte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren
Midazolam hat einen großen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Sedierung, Amnesie, Aufmerksamkeitsstörungen und Muskelfunktionsstörungen können sterben Fahrfähigkeit, das Fahrradfahren oder den Gebrauch von Maschinen beeinträchtigen. Nach Erhalt von Midazolam sollte der Patient gewarnt werden, bis zur vollständigen Genesung kein Fahrzeug zu fahren oder eine Maschine zu bedienen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden berichtet ( Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden), die auftreten, wenn Dormax injiziert wird:
Frequenz Kategorien sind wie folgt:
Sehr Häufig: >1/10,
Gemeinsam >1/100 bis <1/10,
Gelegentlich >1/1,000 bis <1/100
Selten (>1/10,000 bis <1/1,000)
Sehr selten (<1/10,000)
Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Störungen des Immunsystems Häufigkeit nicht bekannt Überempfindlichkeit, Hautreaktionen, kardiovaskuläre Reaktionen, Bronchospasmus , anaphylaktischer Schock, Angioödem Psychiatrischen Störungen Frequenz nicht bekannt Verwirrungszustand, euphorische Stimmung, Halluzination Erregung*, Feindseligkeit*, Wut*, Hyperaktivität, Aggressivität*, Aufregung* Körperliche Drogenabhängigkeit und Entzugssyndrom Missbrauch Störungen des Nervensystems Häufigkeit nicht bekannte unwillkürliche Bewegungen (einschließlich tonische/klonische Bewegungen und Muskelzittern)*, Hyperaktivität* Sedierung (verlängert und postoperativ), verminderte Wachsamkeit, Somnolenz, Kopfschmerzen, Schwindel, Ataxie, anterograde Amnesie**, deren Dauer in direktem Zusammenhang mit den verabreichten Dosiskrämpfen steht Lokale wurden bei Frühgeborenen und Neugeborenen berichtet Drogenentzug Krämpfe Herzerkrankungen Häufigkeit nicht bekannt Herzstillstand, Bradykardie Gefäßerkrankungen Häufigkeit nicht bekannt Hypotonie, Vasodilatation, thrombophlebitis, Thrombose Atemwegserkrankungen Häufigkeit nicht bekannt Atemdepression, Apnoe, Atemstillstand, Dyspnoe, Laryngospasmus, Schluckauf Gastrointestinale Störungen Häufigkeit nicht bekannt Übelkeit, Ausbrechen, Verstopfung, trockener Mund Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Häufigkeit nicht bekannt Hautausschlag, Urtikaria, pruritus Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes Häufigkeit nicht bekannt Müdigkeit, Erythem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle Verletzungen, Vergiftungen und Verfahrenskomplikationen Häufigkeit nicht bekannt Fällt, Frakturen*** Soziale Umstände Häufigkeit nicht bekannt.** Solche paradoxen Arzneimittelreaktionen wurden insbesondere bei Kindern und älteren Menschen berichtet.
** Anterograde Amnesie kann am Ende des Verfahrens noch vorhanden sein und in Einzelfällen wurde über eine verlängerte Amnesie berichtet.
*** Das Risiko von Stürzen und Frakturen ist bei Personen, die gleichzeitig Beruhigungsmittel (einschließlich alkoholischer Getränke) einnehmen, und bei älteren Menschen erhöht.
Abhängigkeit: Die Anwendung von Dormax auch in therapeutischen Dosen kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen. Nach längerer IV-Verabreichung kann das Absetzen, insbesondere das abrupte Absetzen des Produkte, von Entzugserscheinungen einschließlich Entzugskrämpfen begleitet sein. Fälle von Missbrauch wurden gemeldet.
Schwere kardiovaskuläre Nebenwirkungen aufgetreten sind. Lebensbedrohliche Vorfälle treten häufiger bei Erwachsenen über 60 Jahren und bei Erwachsenen mit vorbestehender Ateminsuffizienz oder eingeschränkter Herzfunktion auf, insbesondere wenn die Injektion zu schnell verabreicht wird oder wenn eine hohe Dosierung verabreicht wird.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das MHRA-Yellow Card-System zu melden.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Veröffentlichte klinische Studien zeigen, dass Oromucosal Midazolam etwa 443 Kindern mit Anfällen verabreicht wurde. Atemdepression tritt mit einer Rate von bis zu 5% auf, obwohl stirbt eine bekannte Komplikation von Krampfanfällen ist und mit der Anwendung von Midazolam zusammenhängt. Eine Folge von Pruritus wurde möglicherweise der Verwendung von bukkalem Midazolam zugeschrieben.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Sterben folgende Tabelle aufgelistet die Nebenwirkungen auf, die berichtet wurden, als Oromucosal Midazolam Kindern, die in klinischen Studien verabreicht wurde.
Sterben Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert:
Häufig: > 1/100 bis < 1/10 Gelegentlich: > 1/1,000 bis < 1/100 Sehr selten: < 1/10,000Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt:
Häufigkeit der Systemorganklasse: Unerwünschte Arzneimittelreaktion Psychiatrischen Störungen Sehr selten: Aggression**, Erregung**, Wut**, Verwirrungszustand**, euphorische Stimmung**, Halluzination**, Feindseligkeit**, Bewegungsstörung**, körperlicher Angriff** Störungen des Nervensystems Häufig: Sedierung, Somnolenz, Depressionen Bewusstseinsstufen Atemdepression Sehr selten: Anterograde Amnesie**, Ataxie**, Schwindel**, Kopfschmerzen**, Krampfanfälle**, paradoxe Reaktionen** Herzerkrankungen Sehr selten: Bradykardie**, Herzstillstand**, Hypotonie**, Vasodilatation** Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen Sehr selten: Apnoe**, Dyspnoe**, Laryngospasmus**, Atemstillstand** Magen-Darm-Erkrankungen Häufig: Übelkeit und Erbrechen Sehr selten: Verstopfung**, trockener Mund** Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle Sehr selten: Müdigkeit**, Schluckauf****Es wurde berichtet, dass diese Nebenwirkungen auftreten, wenn Midazolam bei Kindern und/oder Erwachsenen injiziert wird, was für die oromukosale Verabreichung von Bedeutung sein kann.
Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Bei älteren Benzodiazepinkonsumenten wurde ein erhöhtes Risiko für Stürze und Frakturen festgestellt.
Lebensbedrohliche Vorfälle treten häufiger bei Personen mit vorbestehender Ateminsuffizienz oder eingeschränkter Herzfunktion auf, insbesondere wenn eine hohe Dosierung verabreicht wird.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über zu melden:
Großbritannien
Gelbes Karten-Schema
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irland
HPRA - Pharmakovigilanz
Earlsfort Terrasse
IRL - Dublin 2
Telefon: 353 1 6764971
Telefax: 353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
e-mail: medsafety@hpra.ie
Problembeschreibung
Wie andere Benzodiazepine verursacht Dormax häufig Schläfrigkeit, Ataxie, Dysarthrie und Nystagmus. Eine Überdosierung von Dormax ist selten lebensbedrohlich, wenn das Medikament allein eingenommen wird, kann jedoch zu Areflexie, Apnoe, Hypotonie, kardiorespiratorischer Depression und in seltenen Fällen zu Koma führen. Koma, wenn es auftritt, dauert in der Regel ein paar Stunden, aber es kann mehr langwierig und zyklisch, vor allem bei älteren Patienten. Benzodiazepin-atemdepressive Wirkungen sind bei Patienten mit Atemwegserkrankungen schwerwiegender.
Benzodiazepine erhöhen sterben Wirkung anderer Depressiva des Zentralnervensystems, einschließlich Alkohol.
Behandlung
Überwachen Sie die Vitalfunktionen des Patienten und ergreifen Sie unterstützende Maßnahmen, wie stirbt durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt wird. Insbesondere können Patienten eine symptomatische Behandlung für kardiorespiratorische Wirkungen oder Wirkungen auf das Zentralnervensystem benötigen.
Wenn die ZNS-Depression schwerwiegend ist, sollten Sie Flumazenil, einen Benzodiazepinantagonisten, in Betracht ziehen. Stirbt sollte nur unter genau überwachten Bedingungen verabreicht werden. Es hat eine kurze Halbwertszeit (etwa eine Stunde), daher müssen Patienten, bei denen Flumazenil verabreicht wird, überwacht werden, nachdem ihre Wirkungen nachgelassen haben. Flumazenil ist mit äußerster Vorsicht bei Arzneimitteln anzuwenden, die die Anfallsschwelle senken (z. B. trizyklische Antidepressiva). Weitere Informationen zur korrekten Anwendung dieses Arzneimittels finden Sie in den Verschreibungsinformationen zu Flumazenil.
Sterben sterben richtigen Informationen für die Verwendung von Flumazenil erhalten Sie auch vom britischen National Poison Information Service unter der folgenden Telefonnummer.
Telefon: 0844-892-0111 (Anrufbeantworter an das zuständige Ortszentrum.)
Problembeschreibung
Eine Überdosierung von Midazolam kann lebensbedrohlich sein, wenn der Patient an einer bereits bestehenden Atem-oder Herzinsuffizienz leidet oder wenn er mit anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol) kombiniert wird.
Eine Überdosierung von Benzodiazepinen äußert sich normalerweise in Depressionen des Zentralnervensystems, die von Schläfrigkeit bis Koma reichen. In leichten Fällen umfassen sterben Symptome Schläfrigkeit, geistige Verwirrung und Lethargie, in schwereren Fällen können sterben Symptome Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod umfassen.
Management
Bei der Behandlung einer Überdosierung mit einem Arzneimittel sollte berücksichtigt werden, dass möglicherweise mehrere Wirkstoffe eingenommen wurden.
Nach einer Überdosierung mit oralem Midazolam sollte (innerhalb einer Stunde) Erbrechen ausgelöst werden, wenn der Patient bei Bewusstsein ist oder wenn der Patient bewusstlos ist, eine Magenspülung mit den Atemwegen durchgeführt wird. Wenn es keinen Vorteil bei der Entleerung des Magens gibt, sollte Aktivkohle gegeben werden, um die Absorption zu reduzieren. Besondere Aufmerksamkeit sollte den Atmungs-und Herz-Kreislauf-Funktionen auf der Intensivstation gewidmet werden.
Flumazenil kann als Gegenmittel nützlich sein.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Hypnotika und Sedativa (Benzodiazepinderivate), ATC-Code: N05CD08.
Dormax ist ein Derivat der Imidazobenzodiazepin-Gruppe. Sterben, sterben die freie base ist eine lipophile Substanz mit geringer Wasserlöslichkeit.
Der basische Stickstoff eine Position 2 des Imidazobenzodiazepinringsystems ermöglicht es dem Wirkstoff von Dormax, wasserlösliche Salze mit Säuren zu bilden. Diese erzeugen eine stabile und gut verträgliche Injektionslösung.
Sterben pharmakologische Wirkung von Dormax zeichnet sich durch eine kurze Dauer aufgrund einer schnellen metabolischen Transformation aus. Dormax hat eine beruhigende und schlafinduzierende Wirkung von ausgeprägter Intensität. Es übt auch eine anxiolytische, antikonvulsive und muskelrelaxante Wirkung aus.
Nach ich. m. oder ich. v. Verabreichung tritt eine anterograde Amnesie von kurzer Dauer auf (der Patient erinnert sich nicht vor einem Ereignisse, die während der maximalen Aktivität der Verbindung aufgetreten sind).
Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Benzodiazepinderivate, ATC-Code: N05CD08.
Wirkungsmechanismus
Midazolam ist ein Derivat der Imidazobenzodiazepin-Gruppe. Sterben, sterben die freie base ist eine lipophile Substanz mit geringer Wasserlöslichkeit. Der basische Stickstoff eine Position 2 des Imidazobenzodiazepinringsystems ermöglicht es Midazolam, das Hydrochloridsalz mit Säuren zu bilden. Diese produzieren eine stabile Lösung, die für die oromukosale Verabreichung geeignet ist.
Pharmakodynamische Wirkungen
Sterben pharmakologische Wirkung von Midazolam ist durch eine kurze Dauer aufgrund einer schnellen metabolischen Transformation gekennzeichnet. Midazolam hat eine antikonvulsive Wirkung. Es übt auch eine beruhigende und schlafinduzierende Wirkung von ausgeprägter Intensität sowie eine anxiolytische und muskelrelaxante Wirkung aus.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
In 4 rektalen Diazepam-kontrollierten Studien und einer Studie im Vergleich zu intravenösem Diazepam wurde bei insgesamt 688 Kindern sterben Beendigung sichtbarer Anzeichen von Anfällen innerhalb von 10 Minuten bei 65% bis 78% der Kinder beobachtet, die Oromucosal-Midazolam erhielten. Darüber hinaus wurde in 2 der Studien bei 56% bis 70% der Kinder sterben Beendigung sichtbarer Anzeichen von Anfällen innerhalb von 10 Minuten ohne Rezidiv innerhalb von 1 Stunde nach der Verabreichung beobachtet. Sterben Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen, die für Oromucosal Midazolam während veröffentlichter klinischer Studien berichtet wurden, ähnelten den Nebenwirkungen, die in der Vergleichsgruppe mit rektalem Diazepam berichtet wurden
Die Europäische Arzneimittelagentur hat auf die Verpflichtung verzichtet, die Ergebnisse von Studien mit Dormax in der Untergruppe der pädiatrischen Bevölkerung < 3 Monate alt vorzulegen, da das spezifische Arzneimittel keinen signifikanten therapeutischen Nutzen gegenüber bestehenden Behandlungen für diese pädiatrischen Patienten darstellt.
Absorption nach i. m. Injektion
Sterben Absorption von Dormax aus dem Muskelgewebe tritt schnell und vollständig. Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 30 Minuten erreicht. Sterben, sterben die absolute Bioverfügbarkeit nach ich. m. Injektion beträgt über 90%.
Verteilung
Wenn Dormax zertifiziert wird, zeigt sterben Plasmakonzentrations-Zeit-Kurse eine oder zwei verschiedene Verteilungsphasen. Das Verteilungsvolumen im stationären Zustand beträgt 0,7-1,2 l / kg. 96-98% von Dormax sind ein Plasmaprotein gebunden. Sterben Hauptfraktion der Plasmaproteinbindung tritt auf Albumin zurückzuführen. Es gibt eine langsame und unbedeutende Passage von Dormax in die Zerebrospinalflüssigkeit. Beim Menschen überquert Dormax nachweislich langsam sterben Plazenta und gelangt in den fetalen Kreislauf. Kleine Mengen Dormax finden sich in der Muttermilch.
Stoffwechsel
Dormax wird durch Biotransformation fast vollständig eliminiert. Der Anteil der von der Leber extrahierten Dosis wurde auf 30 - 60% geschätzt. Dormax wird durch das Cytochrom P4503A4 Isozym hydroxyliert und der wichtigste Harn-und Plasmametabolit tritt Alpha-hydroxyDormax. Plasmakonzentrationen von Alpha-hydroxyDormax sind 12% von denen der Mutterverbindung. Alpha-hydroxyDormax ist pharmakologisch aktiv, trägt jedoch nur minimal (etwa 10%) zu den Wirkungen von intravenösem Dormax bei.
Beseitigung
Bei gesunden Freiwilligen beträgt sterben Eliminationshalbwertszeit von Dormax zwischen 1,5 und 2,5 Stunden. Sterben Plasmaclearance liegt im Bereich von 300-500 ml / min. Dormax wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (60 - 80% der injizierten Dosis) und als glukurokonjugiertes Alpha-hydroxyDormax gewonnen. Weniger als 1% der Dosis wird im Urin als unverändertes Medikament zurückgewonnen. Sterben Eliminationshalbwertszeit von Alpha-Hydroxy-Dormax tritt kürzer als 1 Stunde. Wenn Dormax durch ich. v. Infusion verabreicht wird, unterscheidet sich seine Eliminationskinetik nicht von denen nach Bolusinjektion.
Pharmakokinetik bei speziellen Populationen
Ältere
Bei Erwachsenen über 60 Jahren kann die Eliminationshalbwertszeit bis zu viermal verlängert werden.
Blumenkinder
Sterben Eliminationshalbwertszeit nach ich. v.-Vereinbarung tritt bei Kindern im Alter von 3-10 Jahren (1 - 1,5 Stunden) kürzer als bei Erwachsenen. Der Unterschied stimmt mit einer erhöhten metabolischen Clearance bei Kindern überein.
Neugeborene
Bei Neugeborenen beträgt sterben Eliminationshalbwertszeit im Durchschnitt 6-12 Stunden, wahrscheinlich aufgrund von Leberunreife und die Clearance ist reduziert.
Fettleibig
Sterben mittlere Halbwertszeit ist bei fettleibigen Patienten größer als bei nicht fettleibigen Patienten (5, 9 gegenüber 2, 3 Stunden). Dies ist auf eine Zunahme des um das gesamte Körpergewicht korrigierten Verteilungsvolumens um etwa 50% zurückzuführen. Schneidspalt unterscheidet sich bei übergewichtigen und nicht fettleibigen Patienten nicht signifikant.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Sterben Eliminationshalbwertszeit bei zirrhotischen Patienten kann länger und die Clearance geringer sein als bei gesunden Freiwilligen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Sterben Eliminationshalbwertszeit bei Patienten mit chronischem Nierenversagen tritt ähnlich wie bei gesunden Freiwilligen.
Kritisch kranke Patienten
Sterben Eliminationshalbwertszeit von Dormax wird bei kritisch Kranken bis zu sechsmal verlängert.
Patienten mit Herzinsuffizienz
Sterben Eliminationshalbwertszeit ist bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz länger als bei gesunden Probanden.
Simulierte pharmakokinetische Parameter für die empfohlene Dosierung bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis unter 18 Jahren, basierend auf einer populationspharmakokinetischen Studie, sind im Folgenden tabellarisch dargestellt:
Die Dosis Ändern Parameter Bedeuten SD 2,5 mg 3 m < 1 Jahr AUC0-inf (ng.h/ml) 168 98 Cmax (ng/ml) 104 46 5 mg 1 Jahr < 5 Jahre AUC0-inf (ng.h/ml) 242 116 Cmax (ng/ml) 148 62 7,5 mg 5 Jahre <10 Jahre AUC0-inf (ng.h/ml) 254 136 Cmax (ng/ml) 140 60 10 mg 10 Jahre < 18 Jahre AUC0-inf (ng.h/ml) 189 96 Cmax (ng/ml) 87 44Absorption
Nach oromukosaler Verabreichung wird Midazolam schnell resorbiert. Sterben maximale Plasmakonzentration wird bei Kindern innerhalb von 30 Minuten erreicht. Sterben, sterben die absolute Bioverfügbarkeit von Oromucosal Midazolam beträgt bei Erwachsenen etwa 75%. Sterben Bioverfügbarkeit von Oromucosal Midazolam wurde bei Kindern mit schwerer Malaria und Krämpfen auf 87% geschätzt.
Verteilung
Midazolam ist hoch lipophil und verteilt sich ausgiebig. Das Verteilungsvolumen im stationären Zustand nach oromukosaler Verabreichung wird auf 5,3 l/kg geschätzt.
Auch also ungefähr 96-98% von Midazolam sind ein Plasmaproteine gebunden. Sterben Hauptfraktion der Plasmaproteinbindung tritt auf Albumin zurückzuführen. Es gibt eine langsame und unbedeutende Passage von Midazolam in die Zerebrospinalflüssigkeit. Beim Menschen überquert Midazolam nachweislich langsam sterben Plazenta und gelangt in den fetalen Kreislauf. Kleine Mengen Midazolam finden sich in der Muttermilch.
Biotransformation
Midazolam wird durch Biotransformation fast vollständig eliminiert. Der Anteil der von der Leber extrahierten Dosis wurde auf 30-60% geschätzt. Midazolam wird durch das Cytochrom P4503A4 Isozym hydroxyliert und der wichtigste Harn-und Plasmametabolit ist Alpha-Hydroxy-Midazolam. Nach oromukosaler Verabreichung bei Kindern beträgt die Fläche unter dem Kurvenverhältnis für Alpha-Hydroxy-Midazolam zu Midazolam 0,46.
In einer populationspharmakokinetischen Studie wird gezeigt, dass die Metabolitenspiegel bei jüngeren als älteren pädiatrischen Patienten höher sind und daher bei Kindern wahrscheinlich wichtiger sind als bei Erwachsenen.
Beseitigung
Sterben Plasmaclearance von Midazolam bei Kindern nach oromukosaler Verabreichung beträgt 30 ml/kg / min. Sterben anfängliche und die terminale Eliminationshalbwertszeit betragen 27 bzw. Midazolam wird hauptsächlich über die Niere ausgeschieden (60-80% der injizierten Dosis) und als glucurokonjugiertes Alpha-Hydroxy-Midazolam gewonnen. Weniger als 1% der Dosis wird im Urin als unverändertes Arzneimittel zurückgewonnen..
Pharmakokinetik bei speziellen Populationen
Fettleibig
Sterben mittlere Halbwertszeit ist bei fettleibigen Patienten größer als bei nicht fettleibigen Patienten (5, 9 gegenüber 2, 3 Stunden). Dies ist auf eine Zunahme des um das gesamte Körpergewicht korrigierten Verteilungsvolumens um etwa 50% zurückzuführen. Schneidspalt unterscheidet sich bei übergewichtigen und nicht fettleibigen Patienten nicht signifikant.
Leberfunktionsstörung
Sterben Eliminationshalbwertszeit bei zirrhotischen Patienten kann länger und die Clearance niedriger sein als bei gesunden Freiwilligen.
Nierenfunktionsstörung
Sterben Eliminationshalbwertszeit bei Patienten mit chronischem Nierenversagen tritt ähnlich wie bei gesunden Freiwilligen.
Sterben Eliminationshalbwertszeit von Midazolam wird bei kritisch Kranken bis zu sechsmal verlängert.
Herzinsuffizienz
Sterben Eliminationshalbwertszeit ist bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz länger als bei gesunden Probanden.
Ausstellung nach einer zweiten Dosis in derselbe Anfallsepisode
Simulierte Expositionsdaten zeigen, dass sich die Gesamt-AUC, auch also ungefähr verdoppelt, wenn eine zweite Dosis nach 10, 30 und 60 Minuten nach der ersten Dosis verabreicht wird. Eine zweite Dosis nach 10 Minuten führt zu einem signifikanten Anstieg des mittleren Cmax von 1,7 bis 1,9 Prozent. Nach 30 und 60 Minuten ist bereits eine signifikante Elimination von Midazolam aufgetreten und daher der Anstieg des mittleren Cmax ist weniger ausgeprägt, 1,3 bis 1,6 bzw. 1,2 bis 1,5 fach..
Psycholeptika, Benzodiazepinderivate ATC-Code: N05CD08.
Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.
In einer Fruchtbarkeitsstudie eine Ratten, bei der Tiere bis zum Zehnfachen der klinischen Dosis dosiert wurden, wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.
Es gibt keine weiteren für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SmPC enthaltenen Daten vorliegen.
Dormax-Injektion Wenn es mit 500 ml Infusionsflüssigkeiten gemischt wird, die Dextrose 4% mit Natriumchlorid 0,18%, Dextrose 5% oder Natriumchlorid 0,9% enthalten, ist es chemisch und physikalisch stabil für bis zu 24 Stunden bei 25°C und bis zu 72 Stunden bei 2 bis 8°C. Aus pharmazeutischen mikrobiologischen Gründen sollte das Produkt jedoch sofort nach der Verdünnung verwendet werden. Bei aseptischer Herstellung kann die verdünnte Lösung nicht länger als 24 Stunden aufbewahrt werden, wenn sie bei einer Temperatur zwischen 2 und 8°C gekühlt wird.
Eine Beimischung mit Hartmanns Lösung wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit von Dormax abnimmt.
Nicht anwendbar
Wenn nur ein Teil verwendet wird, verwerfen Sie die verbleibende Lösung.
Keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung.
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Verwaltung von Dormax
Dormax ist nicht zur gleichen Anwendung bestimmt.
Schritt 1
Halten Sie das Kunststoffrohr, brechen Sie die Dichtung an einem Ende und ziehen Sie die Kappe ab. Nehmen Sie die Spritze aus der tube.Schritt 2
Ziehen Sie die rote Kappe von der Spitze der Spritze und entsorgen Sie sie sicher.Schritt 3
Mit dem Finger und Daumen sanft kneifen und ziehen Sie die Wange des Kindes zurück. Setzen Sie die Spitze der Spritze in die Rückseite des Raumes zwischen der Innenseite der Wange und dem unteren Zahnfleisch.Schritt 4
Drücken Sie langsam auf den Spritzenkolben, bis der Kolben stoppt. Die volle Menge der Lösung sollte langsam in den Raum zwischen dem Zahnfleisch und der Wange (Mundhöhle) eingeführt werden. Bei Bedarf (bei größeren Volumina und/oder kleineren Patienten) sollte etwa die Hälfte der Dosis langsam in die eine Seite des Mundes gegeben werden, dann die andere Hälfte langsam in die andere Seite.Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.