Disulfiram

Antabus ist zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit (chronischer Alkoholismus) im Rahmen integrierter Abbruchprogramme indiziert.

Der Patient muss angemessen motiviert sein, damit die Behandlung in freiwilliger Zusammenarbeit des Patienten durchgeführt wird. Es ist wichtig, soziale und familiäre Unterstützung zu haben, die die Einstellung des Alkoholkonsums prädisponiert.

Disulfiram (Wirkstoff in Antabus) wirkt abschreckend auf den Alkoholkonsum bei Patienten, die Hilfe bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus benötigen.

Nach dem Alkoholkonsum entsteht Acetaldehyd im Körper, der sich weiter verändert. Disulfiram blockiert das Enzym, das Acetaldehyd (Aldehyddehydrogenase) abbaut und die Ansammlung von Acetaldehyd im Blut verursacht. Die erhöhte Blutkonzentration von Acetaldehyd trägt zur Reaktion bei, die nach dem Alkoholkonsum bei mit Disulfiram behandelten Patienten auftritt. bestehend aus einer Reihe unangenehmer physikalischer Effekte. Diese Reaktion wird auch als Antabus-Effekt bezeichnet.

Befolgen Sie genau die von Ihrem Arzt angegebenen Anweisungen zur Antabus-Verabreichung. Im Zweifelsfall wenden Sie sich erneut an Ihren Arzt.

Antabus wird oral mit etwas Wasser verabreicht. Antabus sollte vorzugsweise beim Aufstehen eingenommen werden, obwohl es bei Patienten mit sedativen Wirkungen vor dem Schlafengehen eingenommen werden kann.

Die Dosierung wird je nach Fall festgelegt. Alternativ kann zur Minimierung der beruhigenden Wirkung die Anfangsdosis reduziert werden.

Es ist wichtig, dass Sie mindestens 24 Stunden lang keinen Alkohol trinken, bevor Sie die erste Dosis Antabus einnehmen.

Es sollte nur von einem Arzt verabreicht werden. Die Erstbehandlung mit Antabus wird empfohlen, um in einem spezialisierten Krankenhaus oder einer Klinik durchgeführt zu werden.

Erwachsene

• Anfangsmuster

In der ersten Behandlungsphase werden 1 bis 2 Tabletten (250-500 mg) pro Tag ein bis zwei Wochen lang in einer Dosis verabreicht. Die Anfangsdosis sollte 500 mg (2 Tabletten) Disulfiram täglich nicht überschreiten.

Die Erstbehandlung mit Disulfiram wird in einem spezialisierten Krankenhaus oder einer Klinik empfohlen.

• Wartungsmuster

Die Erhaltungsdosis beträgt 250 mg pro Tag (1 Tablette). In jedem Fall sollten die 500 mg (2 Tabletten) pro Tag nicht überschritten werden.

Behandlungsdauer

Die tägliche und ununterbrochene Verabreichung von Antabus sollte fortgesetzt werden, bis der Patient sich vollständig sozial wieder integriert hat und eine dauerhafte Grundlage für die Selbstkontrolle geschaffen wurde. Je nach Patient kann eine Erhaltungsbehandlung für Monate oder sogar Jahre erforderlich sein.

Ältere Patienten

Gleiche Dosen wie bei Erwachsenen. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Verwendung bei Kindern

Es sind keine Daten verfügbar, daher gibt es keine Empfehlung für die Anwendung von Antabus bei Kindern.

Wenn Sie mehr Antabus nehmen, als Sie sollten

Hohe Disulfiram-Dosen (bis zu 6 g / Tag) weisen beim Menschen eine geringe Toxizität auf. Überdosierungssymptome sind Erbrechen, Kopfschmerzen, Apathie, Ataxie (Verlust der Bewegungskontrolle), Reizbarkeit, Halluzinationen, Psychose, Bewusstlosigkeit und Krampfanfälle.

Der Tod tritt durch Atemversagen auf, gefolgt von aufsteigender Lähmung und Verletzungen verschiedener Organe (Leber, Milz, Niere, Zentralnervensystem, Nebennieren, Herz).

Bei versehentlicher Überdosierung oder Einnahme sofort Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren oder den Toxicology Information Service, Telefon 915 620 420, anrufen, in dem das Arzneimittel und die aufgenommene Menge angegeben sind.

Wenn Sie vergessen haben, Antabus einzunehmen

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie vergessen haben, die Dosis einzunehmen, und dies 12 Stunden oder länger war, nehmen Sie keine weitere Dosis ein.

Wenn Sie sich nicht erinnern, ob seit der letzten Dosis 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie keine weitere Dosis ein.

Nehmen Sie in diesen Fällen die Dosis so ein, wie Sie es getan haben (zum Zeitpunkt der Einnahme).

Wenn Sie die Einnahme von Antabus abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie eine Verbesserung der Symptome bemerken. Ihr Arzt wird Ihnen die Dauer der Behandlung mitteilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Medikamente kann Antabus Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Antabus ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:

• Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht). Dies sind Anzeichen von Leberproblemen.
• psychische Störungen
• Blindheit
• Tachykardie mit Änderungen im Elektrokardiogramm

Die folgenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Antabus auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) :

• psychiatrische Störungen (Depression, Manie)
• Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
• Schmerzen und Kribbeln in Armen und Beinen, Muskelprobleme wie Schwäche oder Schwierigkeiten bei der Muskelkontrolle, Probleme beim Verdauen von Nahrungsmitteln oder sogar beim Schlucken, Schwindel oder Ohnmacht, sexuelle Probleme wie Erektionsprobleme, Unfähigkeit, den Harndrang zu erkennen (periphere Neuritis ( eins))
• Sehverlust auf einem Auge im Laufe von einer oder wenigen Stunden, Veränderungen in der Art und Weise, wie die Pupille auf helles Licht reagiert, Verlust des Farbsehens, Schmerzen beim Bewegen des Auges (optische Neuritis)
• Kribbeln in den unteren Extremitäten, Schmerzen, verminderte Empfindlichkeit, Muskelschmerzen, Muskelatrophie (Polyneuritis).
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
• Anomalien im Test, die das Versagen der Leberfunktion bestimmen (erhöhte Transaminasen und Bilirubin)
• Taubheitsgefühl, Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Mundgeruch (schlechter Atem), Bauchschmerzen, Geschmacksverlust, Metall- oder Knoblauchgeschmack

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) :

• Müdigkeit, dystonische Reaktionen (unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln).
• Juckende Haut, Rötung oder Entzündung der Haut, Hautempfindlichkeit, lokalisierte Hautentzündung, Hautausschlag, Verletzungen jeglicher Art: Rötung, Hautausschlag, Papeln (ähnlich Körner), Vesikel und Blasen (allergische Dermatitis (Hautläsionen) (2))

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) :

• Sehvermögen ändert sich
• Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
• reduzierte Libido (sexuelles Verlangen)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen) :

• psychotische Episoden (geistige Störungen), einschließlich Paranoia, Schizophrenie, Stimmungsänderungen
• Anfälle, Verwirrung
• Hepatitis (entzündliche Lebererkrankung), (Leberläsionen) Hepatotoxizität, hepatozelluläre Schädigung, fulminante Hepatitis und (Zelltod der Leber) Lebernekrose, die zu Leberversagen, Leberkoma und Tod führen kann

Unerwünschte Wirkungen unbekannter Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) :

• Papillarödem (Schwellung in der Optikpapille), gekennzeichnet durch verschwommenes Sehen oder vermindertes Sehen
• Akne-ähnliche Hautausschläge. Fälle von Phototoxizität wurden beschrieben
• erektile Dysfunktion (Änderung der Erektion)
• angeborene Missbildungen (Fehlfunktionen des Fötus)
• Cholesterinanstieg
• Bluthochdruck (Bluthochdruck)

(1) Patienten, die sich einer Erhaltung mit Disulfiram 500 mg / Tag unterziehen, entwickeln tendenziell eine periphere Neuropathie. Diese Neuropathie verbessert sich, wenn die Behandlung mit Disulfiram abgebrochen wird.

(2) Gelegentliche Hautausschläge können in der Regel leicht durch gleichzeitige Verabreichung eines Antihistamins (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien) kontrolliert werden.

Mitteilung von Nebenwirkungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn dies mögliche Nebenwirkungen sind, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel kommunizieren: https://www.notificaram.es.

Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

Nehmen Sie Antabus nicht ein

• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Disulfiram oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Antabus sind.
• Wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegen Tiuramverbindungen haben, die in Pestiziden und Vulkanisationsprozessen verwendet werden.
• Wenn Sie an einer schweren Myokardkrankheit oder einer Koronarverschluss (schwere Herzerkrankung) leiden.
• Wenn Sie psychotische Zustände haben (psychiatrische Störungen).
• Wenn Sie Alkohol eingenommen haben.
• Wenn Sie alkoholhaltige Zubereitungen verwenden.
• Wenn Sie derzeit oder kürzlich behandelt werden mit :
• • Metronidazol ,
  • Paraldehyd oder
  • alkoholhaltige Medikamente.
• Wenn Sie schweres Leberversagen haben (schwere Lebererkrankung).
• Wenn Sie ein schweres Nierenversagen haben (schwere Nierenerkrankung).
• Wenn Sie von Opiaten abhängig sind oder mit Opiaten wie Morphin, Heroin oder Codein behandelt werden: Der gemeinsame Konsum von Antabus und Opiaten löst für letztere das Entzugssyndrom aus.
• Wenn Sie kokain- und alkoholabhängig sind: Der gemeinsame Konsum von Antabus, Alkohol und Kokain erhöht den Blutspiegel von Kokain.
• Wenn Sie kokainabhängig sind: Erhöhen Sie den Dopaminspiegel.
• Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie es sind.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Antabus beginnen.

Nehmen Sie Antabus erst ein, wenn Sie mindestens 24 Stunden zuvor keinen Alkohol mehr hatten.

Wenn Sie mit Disulfiram behandelt werden, sollten Sie Ethylendibromid oder seinen Dämpfen nicht ausgesetzt sein.

In den folgenden Fällen konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Antabus beginnen:

• Wenn Sie Diabetes mellitus haben
• Wenn Sie an Hypothyreose leiden
• Wenn Sie epileptisch sind.
• Wenn Sie wegen Vergiftungsgefahr mit Phenytoin behandelt werden
• Wenn Sie zerebrovaskuläre Erkrankungen haben.
• Wenn Sie akute und chronische Nephritis oder Nierenversagen haben (Nierenerkrankungen).
• Wenn Sie an Zirrhose oder Leberversagen leiden (Lebererkrankungen).
• Wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen, müssen Sie möglicherweise die Dosis anpassen.

Während der Behandlung werden regelmäßige Tests empfohlen, um die Leberfunktion, das Blut und die biochemischen Werte zu kontrollieren.

Anwendung von Antabus mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben oder einnehmen müssen, einschließlich rezeptfreier, homöopathischer Pflanzen und anderer gesundheitsbezogener Produkte.

Besonders mit den folgenden Medikamenten:

• Propylenglykol: Eine erhöhte Blutkonzentration und Toxizität von Propylenglykol kann auftreten.
• Hydantoin (Antipileptikum und Antikonvulsivum): kann zu einer erhöhten Blutkonzentration und Toxizität von Hydantoinen führen.
• Orale Antikoagulanzien (z. B. Warfarin): Disulfiram kann die Prothrombinzeit verlängern. Eine Dosisanpassung des Antikoagulans sollte bewertet werden.
• Metronidazol (Antibiotikum): Eine mögliche synergistische Wirkung von beiden kann auftreten, was zu akuten psychotischen Reaktionen und Verwirrung führt.
• Phenytoin (Antipileptikum): Die gleichzeitige Anwendung mit Phenytoin kann den Phenytoinspiegel im Blut und die Möglichkeit einer Phenytoinvergiftung erhöhen. Die Phenytoinspiegel im Blut sollten überwacht und während der Behandlung mit Disulfiram Phenytoinanpassungen vorgenommen werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Phenobarbiton nicht von Disulfiram betroffen ist.
• Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose): Die Toxizität beider Arzneimittel kann zunehmen. Zu den Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Isoniazid zählen Ataxie, Stimmung und Verhaltensänderungen.
• Benzodiazepine (Hypnotika) des oxidativen Metabolismus (z. Diazepam, Chlordiazepoxid): Die Wirkungen dieser Benzodiazepine, jedoch nicht von Oxazepam, werden bei gleichzeitiger Anwendung von Disulfiram erhöht oder verlängert. Erhöhte Blutkonzentration und Toxizität dieser Benzodiazepine.
• Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma): kann zu Theophyllin-Toxizität führen.
• Tranylcypromide (antidepressives Arzneimittel): Wahnsymptome können aufgrund der Tranylcypromide-Toxizität auftreten.
• Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und einigen psychotischen Störungen): Disulfiram blockiert den Metabolismus von Clozapin und verbessert dessen Wirksamkeit. Andererseits nimmt die Möglichkeit von psychischen Störungen aufgrund von Disulfiram ab.
• Amitriptylin (Antidepressivum): Veränderungen des mentalen Status wurden unter gemeinsamer Anwendung mit Disulfiram beschrieben.
• Rifampicin (Antibiotikum): Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich einer Behandlung unterziehen, da Disulfiram Ihren Stoffwechsel beeinträchtigen kann.
• Andere. Die Toxizität bestimmter Arzneimittel wurde bei Ratten erhöht. Diese Medikamente umfassen: Morphin, Pethidin, Amphetamin und Barbiturate.

Wichtige Wechselwirkungen können aufgrund der gemeinsamen Anwendung von Disulfiram und Medikamenten auftreten:

• das beeinflusst die Blutdruckregulierung
• diese Übungsaktionen auf der Ebene des Zentralnervensystems.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Antazida oder Eisensalze einnehmen, da diese den Disulfiramstoffwechsel beeinträchtigen können.

Antabus mit Essen und Trinken einnehmen

Sie sollten vermeiden, Alkohol maskiert zu verwenden. Einige Produkte, Lebensmittel und Medikamente enthalten Alkohol in ihrer Zusammensetzung, daher muss die Zusammensetzung dieser Produkte sorgfältig gelesen werden.

Die Disulfiram-Alkohol-Reaktion kann auch bei minimaler Menge Alkohol auftreten.

Einige Beispiele für Zubereitungen, die Alkohol enthalten können, sind:

• Saucen ,
• Essig,
• Mundwasser ,
• Hustensirupe
• Bereit für nach der Rasur.

Besondere Vorsicht ist auch bei Getränken mit niedrigem Alkoholgehalt oder solchen, die als alkoholfrei eingestuft sind, geboten, da eine ausreichende Menge unangenehme Reaktionen hervorrufen kann.

Disulfiram-Alkohol-Reaktion

Die Auswirkungen der Disulfiram-Alkohol-Reaktion treten 10 Minuten nach dem Alkoholkonsum auf. Selbst geringe Mengen Alkohol führen zu dieser Reaktion und verursachen:

Rötung, Herzklopfen an Kopf und Hals, pulsierende Kopfschmerzen (Kopfschmerzen) Atemnot, Übelkeit, reichlich Erbrechen, Schwitzen, Durst, Brustschmerzen (Brustschmerzen) Herzklopfen, Atemnot (Ermüdungsgefühl) Tachykardie (schneller Herzschlag) Hypotonie (niedriger Blutdruck) Synkope (Bewusstseinsverlust) bemerkenswerte Besorgnis, Schwäche, Schwindel, Unschärfe, Unschärfe.

Bei schweren Reaktionen kann es zu Atemdepressionen (Atemversagen), Herz-Kreislauf-Kollaps, Arrhythmien, Myokardinfarkt, akuter Herzinsuffizienz (Herzkrankheiten), Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen und sogar zum Tod kommen.

Wenn Sie innerhalb von 3 Wochen nach Absetzen von Disulfiram Alkohol konsumieren, kann es zu dieser Reaktion kommen.

Die Intensität der Reaktion variiert in jeder Person, ist jedoch im Allgemeinen proportional zur Menge des aufgenommenen Disulfirams und Alkohols.

Die Dauer der Reaktion variiert in den meisten Fällen zwischen zwei und vier Stunden und mehreren Stunden oder während Alkohol im Blut ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder schwanger werden möchten, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis während der Schwangerschaft und die Auswirkungen des Alkoholismus während dieses Zeitraums sollten vom Arzt bewertet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieser sollte entscheiden, ob er das Stillen abbricht oder die Behandlung abbricht, nachdem er den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Behandlung für die Mutter berücksichtigt hat.

Fruchtbarkeit

Es wurden keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.

Fahren und benutzen von Maschinen

Der Einfluss von Disulfiram auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, ist null oder vernachlässigbar. Trotzdem sollten Patienten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Disulfiram keine nachteiligen Auswirkungen hat.