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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Betamethasondipropionat ist ein synthetisches fluoriertes Kortikosteroid. Es ist topisch aktiv und erzeugt eine schnelle und anhaltende Reaktion bei entzündlichen Dermatosen, die normalerweise auf eine topische Kortikosteroidtherapie ansprechen, und es ist auch bei weniger ansprechenden Bedingungen wie Psoriasis der Kopfhaut wirksam.
Topische Salicylsäure erweicht Keratin, löst das verfälschte Epithel und desquamiert die Epidermis.
Diprosalische Darstellungen sind daher zur Behandlung von hyperkeratotischen und trockenen, auf Kortikosteroid reagierenden Dermatosen angezeigt, bei denen das Cornified Epithel dem Eindringen des Steroids widerstehen kann. Der Salicylsäurebestandteil von Diprosalic-Präparaten ermöglicht aufgrund seiner absteigenden Wirkung einen schnelleren Zugang zur Dermis als durch alleiniges Auftragen von Steroid.
Erwachsene:
Ein- bis zweimal täglich. In den meisten Fällen sollte zweimal täglich ein dünner Film auf die betroffenen Stellen aufgetragen und vorsichtig und gründlich in die Haut einmassiert werden.
Bei einigen Patienten kann eine angemessene Erhaltungstherapie mit weniger häufiger Anwendung erreicht werden.
Es wird empfohlen, diprosale Präparate zwei Wochen lang zu verschreiben und die Behandlung zu diesem Zeitpunkt zu überprüfen. Die maximale wöchentliche Dosis sollte 60 g nicht überschreiten.
Kinder:
Die Dosierung bei Kindern sollte auf 5 Tage begrenzt sein.
Rosacea, Akne, periorale Dermatitis, perianaler und genitaler Juckreiz. Die Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der diprosalischen Präsentationen zeigt ihre Verwendung ebenso wie tuberkulöse und die meisten viralen Läsionen der Haut, insbesondere Herpes simplex, Vacinia und Varizellen. Diprosalic sollte nicht bei Serviettenausbrüchen, Pilz- oder Bakterienhautinfektionen ohne geeignete gleichzeitige antiinfektiöse Therapie angewendet werden.
Okklusion darf nicht angewendet werden, da unter diesen Umständen die keratolytische Wirkung von Salicylsäure zu einer verstärkten Absorption des Steroids führen kann.
Lokale und systemische Toxizität ist häufig, insbesondere nach langer kontinuierlicher Anwendung auf großen Bereichen geschädigter Haut, bei Flexuren oder bei Polyethylenokklusion. Bei Verwendung bei Kindern oder im Gesicht sollten die Kurse auf 5 Tage begrenzt sein. Eine langfristige kontinuierliche Therapie sollte bei allen Patienten unabhängig vom Alter vermieden werden.
Topische Kortikosteroide können aus einer Reihe von Gründen bei der Psoriasis gefährlich sein, einschließlich Rückprallrückfällen nach Entwicklung der Toleranz, Risiko einer generalisierten Pustelpsoriasis und lokaler systemischer Toxizität aufgrund einer beeinträchtigten Barrierefunktion der Haut. Eine sorgfältige Patientenaufsicht ist wichtig.
Es ist gefährlich, wenn diprosale Präsentationen mit den Augen in Kontakt kommen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und den Schleimhäuten.
Die systemische Absorption von Betamethasondipropionat und Salicylsäure kann erhöht sein, wenn ausgedehnte Körperoberflächen oder Hautfalten über längere Zeiträume oder mit übermäßigen Mengen an Steroiden behandelt werden. Unter diesen Umständen sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere bei Säuglingen und Kindern.
Wenn sich mit der Anwendung von Diprosalic eine Reizung oder Sensibilisierung entwickelt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Nebenwirkungen, die nach systemischer Anwendung von Kortikosteroiden, einschließlich Nebennierenunterdrückung, gemeldet werden, können auch bei topischen Kortikosteroiden auftreten, insbesondere bei Säuglingen und Kindern.
Wenn übermäßige Trockenheit oder erhöhte Hautreizung auftritt, brechen Sie die Verwendung dieses Präparats ab.
Sehstörungen können bei systemischer und topischer (einschließlich intranasaler, inhalativer und intraokularer) Kortikosteroidanwendung gemeldet werden. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, Der Patient sollte für die Überweisung an einen Augenarzt in Betracht gezogen werden, um mögliche Ursachen für Sehstörungen, einschließlich Katarakt, zu bewerten, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) die nach Verwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurden.
Pädiatrische Bevölkerung: Pädiatrische Patienten können aufgrund einer größeren Absorption aufgrund eines großen Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpergewicht eine größere Anfälligkeit für topische kortikosteroidinduzierte Hypothalamus-Hypuary-adrenale (HPA) -Achsenunterdrückung und exogene Kortikosteroid-Effekte aufweisen als reife Patienten.
Bei Kindern, die topische Kortikosteroide erhielten, wurde über eine Unterdrückung der HPA-Achse, das Cushing-Syndrom, eine Verzögerung des linearen Wachstums, eine verzögerte Gewichtszunahme und eine intrakranielle Hypertonie berichtet. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen niedrige Cortisolspiegel im Plasma und das Fehlen einer Reaktion auf die ACTH-Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen eine pralle Fontanelle, Kopfschmerzen und ein bilaterales Papilledem.
Keine angegeben.
Diprosalische Hautpräparate sind im Allgemeinen gut verträglich und Nebenwirkungen sind selten.
Eine kontinuierliche Anwendung ohne Unterbrechung kann zu einer lokalen Atrophie der Haut, Streifen und einer oberflächlichen Gefäßdilatation führen, insbesondere im Gesicht.
Nebenwirkungen, über die bei der Verwendung topischer Kortikosteroide berichtet wurde, sind: Brennen, Juckreiz, Reizung, Trockenheit, Follikulitis, Hypertrichose, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis und allergische Kontaktdermatitis.
Folgendes kann bei Verwendung von Okklusivverbänden häufiger auftreten: Mazeration der Haut, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
<) wurde bei Verwendung von Kortikosteroid berichtet (Häufigkeit nicht bekannt).Darüber hinaus kann eine längere Verwendung von Salicylsäurepräparaten zu Dermatitis führen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden oder im Google Play oder im Apple App Store nach MHRA Yellow Card zu suchen.
Übermäßiger längerer Einsatz topischer Kortikosteroide kann Hypophysen-Nebennieren-Funktionen unterdrücken, die zu einer sekundären Nebenniereninsuffizienz führen, und Manifestationen von Hyperkortizismus hervorrufen, einschließlich Cushing-Krankheit.
Behandlung: Eine angemessene symptomatische Behandlung ist angezeigt. Akute hyperkortikoide Symptome sind normalerweise reversibel. Behandeln Sie gegebenenfalls das Elektrolytungleichgewicht. Bei chronischer Toxizität wird ein langsamer Entzug von Kortikosteroiden empfohlen.
Bei topischen Präparaten, die Salicylsäure enthalten, kann eine übermäßige längere Anwendung zu Symptomen von Salicyclismus führen. Die Behandlung ist symptomatisch. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um den Körper schnell von Salicylat zu befreien. Verabreichen Sie orales Natriumbicarbonat, um den Urin zu alkalinieren und Diurese zu erzwingen.
Der Steroidgehalt jedes Röhrchens ist so niedrig, dass er im unwahrscheinlichen Fall einer versehentlichen oralen Einnahme nur eine geringe oder keine toxische Wirkung hat.
Diprosalische Präparate enthalten den Dipropionatester von Betamethason, einem Glukokortikoid, das die allgemeinen Eigenschaften von Kortikosteroiden aufweist, und Salicylsäure, die Keratolytikeigenschaften aufweist.
Salicylsäure wird topisch bei der Behandlung von hyperkeratotischen und skalierenden Zuständen angewendet, bei denen ihre keratolytische Wirkung das Eindringen in das Kortikosteroid erleichtert.
In pharmakologischen Dosen werden Kortikosteroide hauptsächlich wegen ihrer entzündungshemmenden und / oder immununterdrückenden Wirkung eingesetzt.
Topische Kortikosteroide wie Betamethasondipropionat sind bei der Behandlung einer Reihe von Dermatosen aufgrund ihrer entzündungshemmenden, antijuritischen und vasokonstriktiven Wirkung wirksam. Obwohl die physiologischen, pharmakologischen und klinischen Wirkungen der Kortikosteroide bekannt sind, sind die genauen Mechanismen ihrer Wirkung bei jeder Krankheit ungewiss.
Salicylsäure übt nach topischer Anwendung nur lokale Einwirkung aus.
Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, der Integrität der Epidermisbarriere und der Verwendung okklusiver Verbände.
Topische Kortikosteroide können durch intakte, normale Haut absorbiert werden. Entzündungen und / oder andere Krankheitsprozesse in der Haut können die perkutane Absorption erhöhen.
Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption topischer Kortikosteroide erheblich.
Sobald topische Kortikosteroide durch die Haut aufgenommen wurden, treten sie in pharmakokinetische Wege ein, die systemisch verabreichten Kortikosteroiden ähneln. Kortikosteroide sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine gebunden, werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und von den Nieren ausgeschieden. Einige der topischen Kortikosteroide und ihre Metaboliten werden ebenfalls in die Galle ausgeschieden.
Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten der SPC enthaltenen Daten vorliegen
Keine angegeben.
Nicht zutreffend.