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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Tadalafil
Tabletten, 2,5 mg: runde, linsenförmige, folienbeschichtete von hellgelb bis gelb mit einem bräunlichen Farbton, mit Gravur «2.5» auf einer der Seiten.
Tabletten, 5 mg: oval, linsenförmig, folienbeschichtet von hellgelb bis gelb mit einem bräunlichen Farbton, mit Gravur «5» auf einer der Seiten.
Tabletten, 10 mg: oval, linsenförmig, folienbeschichtet von hellgelb bis gelb mit einem bräunlichen Farbton, mit Risiko und Gravur «1» links von Risiken und «0» rechts von Risiken auf einer der Seiten.
Tabletten, 20 mg: oval, linsenförmig, folienbeschichtet von hellgelb bis gelb mit einem bräunlichen Farbton, mit Risiko und Gravur «2» links von Risiken und «0» rechts von Risiken auf einer der Seiten.
erektile Dysfunktion,
symptome der unteren Harnwege bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (zur Dosierung von 5 mg),
erektile Dysfunktion bei Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege vor dem Hintergrund der benignen Prostatahyperplasie.
Hinein, unabhängig von der Zeit der Mahlzeiten.
Erektile Dysfunktion (ED). Für Patienten mit häufiger sexueller Aktivität (mehr als 2 mal pro Woche): die empfohlene Häufigkeit der Aufnahme ist täglich, 1 einmal täglich 5 mg zur gleichen Zeit. Die tägliche Dosis kann auf 2,5 mg reduziert werden, abhängig von der individuellen Empfindlichkeit.
Für Patienten mit seltener sexueller Aktivität (seltener 2 mal pro Woche): die empfohlene Dosis beträgt 10 mg vor der angeblichen sexuellen Aktivität. Bei Patienten, bei denen das Medikament in einer Dosis von 10 mg nicht wirksam genug ist, wird eine Dosis von 20 mg verwendet.Das Medikament sollte mindestens 16 Minuten vor der angeblichen sexuellen Aktivität eingenommen werden. Patienten können versuchen, Geschlechtsverkehr zu jeder Zeit innerhalb von 36 Stunden nach der Einnahme des Medikaments, um die optimale Reaktionszeit auf die Einnahme des Medikaments einzustellen. Die empfohlene maximale Tagesdosis von Dynamico Long beträgt 20 mg.
Die maximale empfohlene Empfangsfrequenz beträgt 1 mal pro Tag.
Dosen von 10 und 20 mg werden unmittelbar vor der sexuellen Aktivität angewendet und werden nicht für den täglichen Gebrauch empfohlen.
BPH oder ED / BPH. Die empfohlene Dosis von Dynamico Long bei täglicher Anwendung von 1 einmal täglich beträgt 5 mg, das Medikament sollte ungefähr zur gleichen Tageszeit eingenommen werden, unabhängig von der Zeit der sexuellen Aktivität. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell festgelegt.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz leicht (Cl Kreatinin von 51 bis 80 ml/min) und moderate (Cl Kreatinin von 31 bis 50 ml/min) Schwere Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Cl Kreatinin weniger als 30 ml/min und Hämodialyse) ist die Verwendung des Medikaments Dynamico Long kontraindiziert.
Überempfindlichkeit gegen Tadalafil oder eine Substanz, die Teil des Medikaments ist,
einnahme von Medikamenten, die organische Nitrate enthalten,
das Vorhandensein von Kontraindikationen für die sexuelle Aktivität bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf - Systems: Myokardinfarkt in den letzten 90 Tagen, instabile Angina pectoris oder das Auftreten von Angina pectoris während des Geschlechtsverkehrs, chronische Herzinsuffizienz II Klasse und höher nach der Klassifizierung NYHA in den letzten 6 Monaten, unkontrollierte Arrhythmien, arterielle Hypotonie (Blutdruck weniger als 90/50 mm Hg.kunst.), unkontrollierte arterielle Hypertonie, ischämischer Schlaganfall in den letzten 6 Monaten,
sehverlust durch die Entwicklung von Nearteriitis anterior ischämische optische Neuropathie (NAPION) (unabhängig von der Verbindung mit der vorherigen Aufnahme von PDE-5-Inhibitoren),
gleichzeitige Anwendung mit Doxazosin, andere PDE-5-Inhibitoren, andere Optionen für die Therapie der erektilen Dysfunktion, Guanylatcyclase-Stimulanzien, wie Riociguat,
anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin weniger als 30 ml / min),
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption,
alter bis 18 Jahre.
Mit Vorsicht: patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Klasse C nach Child-Pugh-Klassifikation), Patienten mit Alpha1- adrenoblokatora (da die gleichzeitige Anwendung bei einigen Patienten zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie führen kann. In zwei Studien der klinischen Pharmakologie bei gesunden Probanden, die Tadalafil einnahmen, gab es keine symptomatische arterielle Hypotonie bei gleichzeitiger Anwendung mit Tamsulosin, selektives Alpha1A-Blocker (siehe «Wechselwirkungen»), Patienten mit einer Prädisposition für priapizmu verwendet werden (bei Sichelzellanämie, multiples Myelom oder Leukämie) oder Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (Ecke krumme, kavernöse Fibrose oder Peyronie-Krankheit), gleichzeitige Einnahme mit Inhibitoren izofermenta CYP3A4 (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, erythromycin, Grapefruitsaft), blutdrucksenkende Mittel, Inhibitoren der 5-Alpha-Reduktase.
Diagnose der erektilen Dysfunktion sollte die Identifizierung von potenziellen zugrunde liegenden Ursache, eine ärztliche Untersuchung und die Bestimmung der Behandlung.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei Patienten mit erektiler Dysfunktion und BPH sind: Kopfschmerzen, Dyspepsie, sowie Rückenschmerzen und Myalgie. Im Folgenden sind die Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien und bei der Postregistrierung des Medikaments registriert wurden. Die registrierten Nebenwirkungen waren in der Regel mild oder mäßig ausgeprägt und waren vorübergehend.
Gemäß der WHO-Klassifikation sind alle Reaktionen nach Organsystemen und Entwicklungsfrequenz verteilt: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100): selten (≥1/10000, <1/1000): Sehr selten (<1/10000), die Frequenz ist unbekannt (kann nicht anhand der verfügbaren Daten ermittelt werden).
Seitens des Immunsystems: selten-Überempfindlichkeitsreaktionen, selten-angioneurotisches Ödem2.
Vom Nervensystem: oft-Kopfschmerzen, selten-Schwindel, selten-Schlaganfall1 akute Verletzung der zerebralen Durchblutung durch hämorrhagischen Typ), Ohnmacht, transitorische ischämische Angriffe1, Migräne2, epileptischer Anfall2. transitorische Amnesie.
Von der Behörde des Sehens: selten-verschwommene visuelle Wahrnehmung, Schmerzen im Augapfel, selten-Verletzung der Sichtfelder, Schwellung der Augenlider, konjunktivale Hyperämie, NAPION2. Okklusion der Netzhautgefäße des Auges2.
Von der Behörde hören und labyrinth Störungen: selten-Klingeln in den Ohren, selten-plötzlicher Hörverlust.
Von der Seite des Herzens1: selten-Tachykardie, Herzklopfen, selten — Myokardinfarkt, ventrikuläre Rhythmusstörungen, instabile Angina.
Von der Seite der Gefäße: oft-Hitzewallungen von Blut zu Gesicht, selten - Verringerung des Blutdrucks3. erhöhung der Hölle.
Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: oft-verstopfte Nase, selten-Kurzatmigkeit, Nasenbluten.
Aus dem Verdauungstrakt: oft-Dyspepsie, selten-Bauchschmerzen, GERD, Durchfall bei Patienten über 65 Jahre, Erbrechen, Übelkeit.
Von der Haut und subkutanen Geweben: selten-Hautausschlag, selten-Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Hyperhidrose (erhöhtes Schwitzen).
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft-Rückenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: selten-Hämaturie.
Von den Genitalien und der Brust: selten-verlängerte Erektion, selten-Priapismus, Hämatospermie, Blutungen aus dem Penis.
Allgemeine Störungen: selten-Schmerzen in der Brust1, periphere Schwellung, Müdigkeit, selten-Schwellung des Gesichts2. plötzlicher Herztod1,2.
1 Wurden bei Patienten beobachtet, die zuvor kardiovaskuläre Risikofaktoren hatten. Es ist jedoch nicht möglich, genau zu bestimmen, ob diese Phänomene direkt mit diesen Risikofaktoren, Tadalafil, sexueller Erregung oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren zusammenhängen.
2 Nebenwirkungen, bei Postmarketing-Anwendung identifiziert, nicht während der klinischen Placebo-kontrollierten Studien beobachtet.
3 Es wurde häufiger beobachtet, wenn Tadalafil bei Patienten angewendet wurde, die bereits blutdrucksenkende Mittel einnehmen.
Mit einer einzigen Ernennung von gesunden Probanden Tadalafil in einer Dosis von bis zu 500 mg und Patienten mit erektiler Dysfunktion — mehrmals bis zu 100 mg/Tag, unerwünschte Wirkungen waren die gleichen wie bei der Verwendung von niedrigeren Dosen.
Die Behandlung: durchführung einer Standard-symptomatischen Therapie. Bei Hämodialyse wird Tadalafil praktisch nicht ausgeschieden.
Tadalafil ist ein reversibler selektiver Inhibitor des spezifischen PDE-5 cGMP. Wenn sexuelle Erregung die lokale Freisetzung von Stickstoffmonoxid verursacht, führt die Hemmung von PDE-5 durch Tadalafil zu einer Erhöhung der Konzentration von cGMP im Schwellkörper des Penis. Die Folge davon ist die Entspannung der glatten Muskeln der Arterien und der Blutfluss zu den Geweben des Penis, was eine Erektion verursacht. Tadalafil hat keine Wirkung in Abwesenheit von sexueller Erregung.
Forschung in vitro es wurde gezeigt, dass Tadalafil ein selektiver Inhibitor von PDE-5 ist. PDE-5 ist ein Enzym, das in den glatten Muskeln des Schwellkörpers, den glatten Muskeln der Gefäße der inneren Organe, in den Skelettmuskeln, Thrombozyten, Nieren, Lungen und Kleinhirn gefunden wird. Die Wirkung von Tadalafil ist in Bezug auf PDE-5 ausgeprägter als in Bezug auf andere PDE. Tadalafil 10000 mal aktiv blockiert PDE-5 als PDE-1, PDE-2, PDE-4 und PDE-7-Enzyme, die im Herzen gefunden werden, Gehirn, Blutgefäße, Leber, Leukozyten, Skelettmuskeln und anderen Organen. Tadalafil blockiert 10000 mal aktiver PDE-5 als PDE-3-ein Enzym, das im Herzen und in den Blutgefäßen gefunden wird. Diese Selektivität gegenüber PDE-5 im Vergleich zu PDE-3 ist wichtig, da PDE-3 ein Enzym ist, das an der Kontraktion des Herzmuskels beteiligt ist. Darüber hinaus blockiert Tadalafil etwa 700 Mal aktiver PDE-5 als das Enzym PDE-6, das in der Netzhaut des Auges gefunden wird und für die Fotoübertragung verantwortlich ist. Tadalafil 9000 mal aktiver blockiert PDE-5 als die Enzyme PDE-8, PDE-9 und PDE-10, und 14 mal aktiver blockiert PDE-5 als PDE-11. Verteilung in Geweben und die physiologischen Wirkungen der Hemmung von PDE-8 und PDE-11 wurden bisher nicht untersucht. Tadalafil verbessert die Erektion und erhöht die Möglichkeit eines erfolgreichen Geschlechtsverkehrs
Tadalafil bei gesunden Probanden verursacht keine zuverlässige änderungen Garten und DBP im Vergleich zu Placebo im liegen (mittlere maximale Abnahme beträgt 1,6/0,8 mm Hg.entsprechend) und im Stehen (die durchschnittliche maximale Abnahme beträgt 0,2/4,6 mm Hg.kunst., beziehungsweise). Tadalafil verursacht keine zuverlässige Veränderung der Herzfrequenz.
Tadalafil verursacht keine Veränderungen der Farberkennung (blau/grün), was auf seine geringe Affinität zu PDE-6 zurückzuführen ist.
Darüber hinaus gibt es keinen Einfluss von Tadalafil auf die Sehschärfe, das Elektroretinogramm, den IOP und die Größe der Pupille.
Um die Auswirkungen der täglichen Einnahme von Tadalafil auf die Spermatogenese zu bewerten, wurden mehrere Studien durchgeführt. In keiner der Studien wurde eine unerwünschte Wirkung auf die Morphologie der Spermatozoen und ihre Beweglichkeit beobachtet. Eine Studie zeigte eine Abnahme der durchschnittlichen Spermienkonzentration im Vergleich zu Placebo. Die Abnahme der Spermienkonzentration war mit einer höheren Ejakulationsrate verbunden. Darüber hinaus gab es keine unerwünschten Auswirkungen auf die durchschnittliche Konzentration von Sexualhormonen, Testosteron, LH und FSH bei der Einnahme von Tadalafil im Vergleich zu Placebo. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil (in Dosen von 2,5 und 5 mg) wurde in klinischen Studien untersucht. Es gab eine Verbesserung der Erektion bei Patienten mit erektiler Dysfunktion aller Schweregrade bei der Einnahme von Tadalafil 1 einmal täglich. In Studien über die primäre Wirksamkeit von 5 mg Tadalafil 62 und 69% der Versuche des Geschlechtsverkehrs waren erfolgreich im Vergleich zu 34 und 39% der Patienten, die ein Placebo einnahmen. Die Einnahme von 5 mg Tadalafil verbesserte die erektile Funktion während 24 h zwischen den Dosen signifikant
Wirkmechanismus bei Patienten mit BPH
Hemmung der PDE-5 Tadalafilom, was zu einer Erhöhung der Konzentration von cGMP im Schwellkörper des Penis, auch in der glatten Muskulatur der Prostata, Blase und Gefäße, die ihre Blutversorgung beobachtet. Die Entspannung der glatten Muskulatur der Gefäße führt zu einer erhöhten Blutperfusion in diesen Organen und infolgedessen zu einer Abnahme der Schwere der BPH-Symptome. Die Entspannung der glatten Muskulatur der Prostata und der Blase kann die vaskuläre Wirkung weiter verstärken.
Absorption. Nach oraler Verabreichung wird Tadalafil schnell resorbiert. Mittel Cmax im Blutplasma wird im Durchschnitt 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption von Tadalafil hängen nicht von der Zeit der Mahlzeit ab, daher kann das Medikament Dynamico Long unabhängig von der Nahrungsaufnahme verwendet werden. Die Aufnahmezeit (morgens oder abends) hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption.
Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei gesunden Probanden ist linear in Bezug auf Zeit und Dosis. Im Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg erhöht sich die AUC proportional zur Dosis. Css im Blutplasma wird es innerhalb von 5 Tagen erreicht, wenn das Medikament einmal täglich eingenommen wird.
Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion ist der Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten ohne erektile Dysfunktion ähnlich.
Verteilung. Mittlere Vd es ist etwa 63 l, was anzeigt, dass Tadalafil in den Geweben des Körpers verteilt wird. In therapeutischen Konzentrationen bindet 94% Tadalafil im Blutplasma an Proteine. Die Bindung an Proteine ändert sich nicht mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Bei gesunden Probanden findet sich weniger als 0,0005% der verabreichten Dosis im Sperma.
Metabolismus. Tadalafil wird hauptsächlich unter Beteiligung des Cytochrom P450-Isoenzyms CYP3A4 metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit ist Methylcatecholglukuronid. Dieser Metabolit ist mindestens 13000 Mal weniger aktiv gegen PDE-5 als Tadalafil. Folglich ist die Konzentration dieses Metaboliten nicht klinisch signifikant.
Aufzucht. Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Clearance von Tadalafil bei Einnahme 2,5 l / h und die durchschnittliche T1/2 - 17,5 h. Tadalafil wird hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich durch den Darm (über 61% der Dosis) und in geringerem Maße — durch die Nieren (über 36% der Dosis).
Spezielle Patientengruppen
Alter über 65 Jahre. Gesunde Freiwillige im Alter von 65 Jahren und älter hatten eine niedrigere Clearance von Tadalafil während der Einnahme, was sich in einer Erhöhung der AUC um 25% im Vergleich zu gesunden Freiwilligen im Alter von 19 bis 45 Jahren ausdrückte. Dieser Unterschied ist klinisch nicht signifikant und erfordert keine Dosisanpassung.
Niereninsuffizienz. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz leichter Schwere (Cl Kreatinin von 51 bis 80 ml/min) und mittlerer Schwere (Cl Kreatinin von 31 bis 50 ml/min), sowie bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, auf Hämodialyse, die Exposition gegenüber Tadalafil (AUC) etwa verdoppelt. Bei Patienten, Hämodialyse, Cmax war 41% höher im Vergleich zu gesunden Freiwilligen. Die Ausscheidung von Tadalafil durch Hämodialyse ist unbedeutend.
Leberinsuffizienz. Pharmakokinetik von Tadalafil bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz (Klasse A und B nach Child-Pugh-Klassifizierung) ist vergleichbar mit denen bei gesunden Probanden. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Klasse C nach Child-Pugh-Klassifikation) reichen die Daten nicht aus. Bei der Ernennung des Medikaments Dynamico Long Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz müssen Sie zuerst das Risiko und die Verwendung des Medikaments bewerten.
Diabetes mellitus. Bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund der Verwendung von Tadalafil war die AUC um etwa 19% im Vergleich zu gesunden Probanden geringer. Dieser Unterschied erfordert keine Dosisanpassung.
- Erektile Dysfunktion Heilmittel - PDE-5-Inhibitor [Potenzregler]
- Erektile Dysfunktion Heilmittel - PDE-5-Inhibitor [PDE-5-Inhibitoren]
Die Wirkung anderer Medikamente auf Tadalafil
Tadalafil wird hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 metabolisiert. Selektiver Inhibitor des CYP3A4-Isoenzyms Ketoconazol (in einer Dosis von 400 mg/Tag) erhöht die AUC von Tadalafil auf 312% und Cmax Tadalafil auf 22%, und Ketoconazol (in einer Dosis von 200 mg/Tag) erhöht die AUC von Tadalafil auf 107%) und Cmax Tadalafil bei 15%.
Ritonavir (in einer Dosis von 200 mg 2 mal täglich), ein Inhibitor der CYP3A4-Isoenzyme, 2C9, 2C19 und 2D6, erhöht die AUC von Tadalafil um 124% ohne Änderung Cmax. Trotz der Tatsache, dass spezifische Interaktionen nicht untersucht wurden, können wir davon ausgehen, dass andere HIV-Protease-Inhibitoren, wie Saquinavir, sowie CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren, wie Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft, die Konzentration von Tadalafil im Blutplasma erhöhen können.
Die Rolle der Träger (wie P-gp) bei der Verteilung von Tadalafil ist unbekannt. Es besteht die Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung, vermittelt durch Hemmung der Träger.
Selektive Induktor izofermenta CYP3A4 Rifampicin (in einer Dosis von 600 mg / Tag), reduziert die AUC von Tadalafil auf 88% und Cmax tadalafil bei 46%. Es kann angenommen werden,, die gleichzeitige Verwendung von anderen Induktoren CYP3A4 Isoenzym (wie Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin) kann auch die Konzentration von Tadalafil im Blutplasma reduzieren.
Gleichzeitige Einnahme von Antazida (Magnesiumhydroxid/Aluminiumhydroxid) und Tadalafil reduziert die Rate der Absorption von Tadalafil, ohne den Wert der AUC von Tadalafil zu ändern.
Erhöhung des pH-Wertes des Magens als Folge der Einnahme des H-Blockers2- histamin-Nizatidin-Rezeptoren hatten keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tadalafil.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Tadalafil mit anderen Behandlungen für erektile Dysfunktion oder andere PDE-5-Hemmer wurden nicht untersucht, daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen.
Die Wirkung von Tadalafil auf andere Medikamente
Es ist bekannt, dass Tadalafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten erhöht. Dies ist das Ergebnis der additiven Wirkung von Nitraten und Tadalafil auf den Stoffwechsel von Stickstoffmonoxid II (NO) und cGMP, so dass die Verwendung von Tadalafil vor dem Hintergrund der Einnahme von Nitraten kontraindiziert ist.
Tadalafil hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Clearance von Arzneimitteln, deren Stoffwechsel unter Beteiligung von Cytochrom P450-Isoenzymen stattfindet. Studien haben bestätigt, dass Tadalafil die CYP1A2 -, CYP3A4 -, CYP2C9 -, CYP2C19 -, CYP2D6 -, CYP2E1-Isoenzyme nicht hemmt oder induziert.
Tadalafil hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die AUC von S-Warfarin oder R-Warfarin. Tadalafil hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Warfarin gegen PV.
Tadalafil potenziert keine Erhöhung der Dauer der Blutung, verursacht durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure.
Tadalafil hat systemische vasodilatatorische Eigenschaften und kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten verstärken, die darauf abzielen, den Blutdruck zu senken. Zusätzlich haben Patienten, wobei einige Antihypertensiva, die arterielle Hypertonie schlecht regiert, gab es einige größere Senkung des BLUTDRUCKS. Bei den meisten Patienten wurde die Blutdrucksenkung nicht von Symptomen einer Hypotonie begleitet. Patienten, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden und Tadalafil einnehmen, sollten entsprechende klinische Empfehlungen erhalten.
Nach den Ergebnissen der beiden klinischen Studien gab es keine signifikante Abnahme des Blutdrucks bei gleichzeitiger Anwendung von gesunden Probanden von Tadalafil und selektivem Alpha1A- Tamsulosin-Adrenoblocker.
Die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil mit Doxazosin ist kontraindiziert. Bei der Anwendung von Tadalafil gesunden Probanden, die Alpha einnahmen1- adrenoblokator Doxazosin (4-8 mg/Tag), es gab eine Zunahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Doxazosin.
Einige Patienten hatten Symptome, die mit einer Blutdrucksenkung verbunden waren, einschließlich Ohnmacht.
In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Riociguat die blutdrucksenkende Wirkung von PDE-5-Inhibitoren erhöht.
Die gleichzeitige Einnahme von Riociguata mit PDE-5-Hemmern, einschließlich Tadalafil, ist kontraindiziert.
Studien der Arzneimittelwechselwirkung von Tadalafil und 5-alpha-Reduktase-Inhibitoren wurden nicht durchgeführt, bei gleichzeitiger Verabreichung sollte Vorsicht geboten sein.
Tadalafil verursacht eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol, wenn es oral eingenommen wird. Ein ähnlicher Anstieg der Bioverfügbarkeit kann mit der Einnahme von Terbutalin erwartet werden, aber die klinischen Folgen sind nicht nachgewiesen.
Tadalafil hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Ethanol, sowie Ethanol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Tadalafil. Bei hohen Dosen von Ethanol (0,7 g/kg) die Einnahme von Tadalafil verursachte keine statistisch signifikante Abnahme des durchschnittlichen Blutdrucks. Einige Patienten hatten posturalen Schwindel und orthostatische Hypotonie. Bei der Einnahme von Tadalafil in Kombination mit niedrigeren Dosen von Ethanol (0,6 g/kg) wurde keine Blutdrucksenkung beobachtet, und Schwindel trat mit der gleichen Frequenz auf wie bei der Einnahme von Ethanol.
Tadalafil hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Theophyllin.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments DYNAMICO LONG2 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Tabletten, folienbeschichtet | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
Tadalafil | 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg |
Hilfsstoff: Lactose-Monohydrat (Spray getrocknet)— 44,125/88,25/176,5/353 mg, Natrium-Lauryl-Sulfat— 0,375/0,75/1,5/3 mg, Povidon-K12— 6,25/12,5/25/50 mg, crospovidon m— 6,25/12,5/25/50 Magnesium, Natrium Stearyl Fumarat— 0,5/1/2/4мг | |
hilfsstoffe: Opadry II 85F32782 gelb (teilweise hydrolysiert Polyvinylalkohol— 0,8/1,6/2,8/6 mg, Macrogol-3350 — 0,404/0,808/1,414/3,03 mg, Titandioxid (E171)— 0,344/0,688 /1,204/2,58 mg, Talkum — 0,296 mg/0,592 /1,036/2,22 mg, Eisenoxid gelb (Е172)— 0,156 /0,312 /0,546 /1,17 mg) — 2/4/7/15 mg |
Filmbeschichtete Tabletten, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg.
2,5 mg, 5 mg. Auf 7 Tabelle. in der Blase1. 2 oder 4 bl. in einen Karton legen.
Auf 10 Tabelle. in der Blase1. 1 die Blase wird in einen Karton gelegt.
10 mg. Auf 4 Tabelle. in der Blase1. 1 oder 2 bl. in einen Karton legen.
Auf 10 Tabelle. in der Blase1. 1 bl. in einen Karton legen.
20 mg. 1 oder 2 oder 10 Tabelle. in der Blase1. 1 bl. in einen Karton legen.
Auf 4 Tabelle. in der Blase1. 1 oder 2 bl. in einen Karton legen.
1 Blister aus PVC/ACLAR/PVC//Aluminiumfolie (oder Aluminium (OPA / ALU./ PVC) Folie oder PVC / ACLAR/PVDH/PVC CRMAH / Aluminiumfolie).
Das Medikament ist nicht für den Einsatz bei Frauen bestimmt.
Auf Rezept.
DYNL-RU-00068-DOK-PHARM
Sexuelle Aktivität hat ein potenzielles Risiko für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, also Behandlung der erektilen Dysfunktion, einschließlich dem Präparat Динамико Long, sollte nicht bei Männern mit koronarer Herzerkrankungen, bei denen sexuelle Aktivität nicht empfohlen wird.
Es gibt Berichte über das Auftreten von Priapismus bei der Verwendung von PDE-5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil. Die Patienten sollten über die Notwendigkeit einer sofortigen ärztlichen Behandlung im Falle einer Erektion informiert werden, die 4 Stunden oder mehr dauert. Vorzeitige Behandlung von Priapismus führt zu Schäden an den Geweben des Penis, was zu irreversibler Impotenz führen kann.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Tadalafil mit anderen PDE-5-Inhibitoren und Behandlungen für erektile Dysfunktion wurden nicht untersucht, daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen.
Wie andere PDE-5-Hemmer hat Tadalafil systemische vasodilatatorische Eigenschaften, die zu einer vorübergehenden Abnahme des Blutdrucks führen können.
Vor der Ernennung von Dynamico Long Arzt sollte sorgfältig prüfen, ob Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch solche vasodilatatorischen Wirkungen unerwünscht ausgesetzt werden.
NAPION ist die Ursache für Sehstörungen, einschließlich des vollständigen Verlustes davon. Es gibt seltene Postmarketing-Berichte über Fälle von NAPIONENTWICKLUNG, die zeitlich mit der Einnahme von PDE-5-Inhibitoren verbunden sind. Die Analyse der episodischen Verwendung von PDE-5-Inhibitoren für 1 bis 4 Tage bei Männern mit erektiler Dysfunktion gibt Anlass, ein erhöhtes Risiko für akute NAPIONENTWICKLUNG anzunehmen. Der Arzt sollte Patienten im Falle eines plötzlichen Sehverlustes empfehlen, die Einnahme von Tadalafil zu stoppen und medizinische Hilfe zu suchen. Der Arzt sollte den Patienten auch mitteilen, dass das Risiko einer Re-Entwicklung von NAPION höher ist bei Patienten, die zuvor NAPIONUNTERZOGEN wurden.
Patienten mit einer angeblichen BPH-Diagnose sollten sich einer Untersuchung unterziehen, um Prostatakrebs auszuschließen.
Die Wirksamkeit von Dynamico Long bei Patienten, die eine Operation an den Beckenorganen oder eine radikale Prostatektomie ohne Erhaltung der vaskulären Nervenstrahlen unterzogen haben, ist unbekannt.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Trotz der Tatsache, dass die Häufigkeit von Schwindel vor dem Hintergrund von Placebo und Tadalafil ist die gleiche, während der Behandlung sollte Vorsicht beim Fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorische Reaktionen.
G04BE08 Tadalafil
- F52. 2 Versagen der Genitalreaktion
- N40 Prostatahyperplasie
- R39. 1 Andere Schwierigkeiten beim Wasserlassen
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