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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.05.2022
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Phenytoin ist zur Bekämpfung von Tonic-Clonic indiziert (Grand Mal) und psychomotorische (Zeitlappen) Anfälle und Prävention und Behandlung von Anfällen während oder nach einer Neurochirurgie.
Phenytoin-Serumspiegelbestimmungen können erforderlich sein optimale Dosierungsanpassungen .
Die Serumkonzentrationen sollten beim Wechsel von überwacht werden Dilantin (extended Phenytoin-Natrium-Kapseln, USP) zu Prompt Phenytoin-Natrium Kapseln, USP und vom Natriumsalz bis zur freien Säureform.
Dilantin (extended Phenytoin-Natrium-Kapseln, USP) sind formuliert mit dem Natriumsalz von Phenytoin. Die freie Säureform von Phenytoin wird in Dilantin-125 Suspension und Dilantin Infatabs verwendet. Weil es gibt ungefähr 8% mehr Wirkstoffgehalt mit der freien Säureform darüber des Natriumsalzes können Dosisanpassungen und Serumspiegelüberwachung sein notwendig beim Wechsel von einem mit der freien Säure formulierten Produkt zu a Produkt mit dem Natriumsalz formuliert und umgekehrt.
Allgemeines
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden, um ein Maximum zu erzielen Nutzen. In einigen Fällen können Serumblutspiegelbestimmungen erforderlich sein optimale Dosisanpassungen - der klinisch wirksame Serumspiegel beträgt normalerweise 10 bis 20 µg / ml. Bei empfohlener Dosierung kann ein Zeitraum von sieben bis zehn Tagen sein erforderlich, um stationäre Blutspiegel mit Phenytoin und Veränderungen in zu erreichen Die Dosierung (Erhöhung oder Abnahme) sollte nicht in kürzeren Intervallen durchgeführt werden als sieben bis zehn Tage.
Dosierung für Erwachsene
Geteilte tägliche Dosierung
Patienten, die zuvor keine Behandlung erhalten haben, können sein begann mit einer 100-mg-Dilantin (extended Phenytoin-Natrium-Kapsel, USP) drei mal täglich und die Dosierung dann an die individuellen Anforderungen angepasst. Zum Bei den meisten Erwachsenen beträgt die zufriedenstellende Erhaltungsdosis eine Kapsel drei bis viermal am Tag. Es kann eine Erhöhung auf bis zu zwei Kapseln dreimal täglich vorgenommen werden wenn nötig.
Einmal täglich Dosierung
Bei Erwachsenen, wenn Anfallskontrolle mit geteilt eingerichtet wird Dosen von drei 100 mg Dilantin (extended Phenytoin-Natrium-Kapseln, USP) täglich einmal tägliche Dosierung mit 300 mg Dilantin (extende Phenytoin-Natrium-Kapseln) USP) kann in Betracht gezogen werden. Studien zum Vergleich geteilter Dosen von 300 mg mit einer Einzeldosis Die tägliche Dosis dieser Menge zeigte Absorption, maximale Plasmaspiegel, biologisch Halbwertszeit, Unterschied zwischen Spitzen- und Mindestwerten und Harnwiederherstellung waren äquivalent. Die einmal tägliche Dosierung bietet dem einzelnen Patienten einen Komfort oder an das Pflegepersonal für institutionalisierte Patienten und soll sein wird nur für Patienten angewendet, die diese Menge an Medikamenten täglich benötigen. Ein großes Problem in Die Motivation nicht konformer Patienten kann auch verringert werden, wenn der Patient sie einnehmen kann diese Droge einmal am Tag. Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, a nicht zu verpassen versehentlich dosieren.
Nur Dilantin (extended Phenytoin-Natrium-Kapseln, USP) werden für die einmal tägliche Dosierung empfohlen. Inhärente Unterschiede in der Auflösung Eigenschaften und resultierende Absorptionsraten von Phenytoin aufgrund unterschiedlicher Herstellungsverfahren und / oder Darreichungsformen schließen eine solche Empfehlung für aus andere Phenytoinprodukte. Wenn sich die Dosierungsform oder Marke ändert verschriebene, sorgfältige Überwachung der Phenytoin-Serumspiegel sollte durchgeführt werden.
Ladedosis
Einige Behörden haben die Verwendung einer mündlichen Verladung befürwortet Phenytoin-Dosis bei Erwachsenen, die schnelle Serumspiegel im Steady-State benötigen, und wenn eine intravenöse Verabreichung nicht wünschenswert ist. Dieses Dosierungsschema sollte für Patienten in einer Klinik oder einem Krankenhaus reserviert sein, in denen Phenytoin-Serum vorhanden ist Werte können genau überwacht werden. Patienten mit Nieren- oder Leberanamnese Krankheit sollte nicht das orale Belastungsschema erhalten.
Anfangs ein Gramm Dilantin (extendes Phenytoin) Natriumkapseln, USP) werden in drei Dosen (400 mg, 300 mg, 300 mg) und unterteilt in Intervallen von zwei Stunden verabreicht. Anschließend wird eine normale Erhaltungsdosis eingeführt 24 Stunden nach der Beladungsdosis mit häufigen Serumspiegelbestimmungen.
Dosierung in speziellen Populationen
Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Aufgrund eines erhöhten Anteils an ungebundenem Phenytoin Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen oder bei Patienten mit Hypoalbuminämie die Die Interpretation der Gesamtplasmakonzentrationen von Phenytoin sollte mit Vorsicht erfolgen. Ungebundene Phenytoinkonzentrationen können bei diesem Patienten nützlicher sein Populationen.
Ältere Patienten
Die Phenytoin-Clearance ist bei älteren Menschen leicht verringert Patienten und eine niedrigere oder weniger häufige Dosierung können erforderlich sein.
Pädiatrisch
Anfangs 5 mg / kg / Tag in zwei oder drei gleichmäßig aufgeteilt Dosen, wobei die nachfolgende Dosierung auf maximal 300 mg täglich individualisiert wird. EIN Die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 4 bis 8 mg / kg. Kinder über 6 Jahre Jahre und Jugendliche benötigen möglicherweise die Mindestdosis für Erwachsene (300 mg / Tag).
Phenytoin ist bei Patienten mit a kontraindiziert Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Phenytoin, seine inaktiven Inhaltsstoffe oder andere Hydantoine.
Die gleichzeitige Anwendung von Dilantin ist kontraindiziert mit Delavirdin aufgrund des möglichen Verlusts der virologischen Reaktion und möglich Resistenz gegen Delavirdin oder gegen die Klasse der Nicht-Nukleosid-Reverse Transkriptasehemmer.
WARNHINWEISE
Auswirkungen eines plötzlichen Widerrufs
Ein plötzlicher Entzug von Phenytoin bei epileptischen Patienten kann Niederschlagsstatus epilepticus. Wenn nach Einschätzung des Klinikers die Notwendigkeit einer Dosisreduktion, eines Absetzens oder einer Substitution eines alternativen Antikonvulsivums Medikamente entstehen, dies sollte schrittweise erfolgen. Im Falle einer Allergie oder Überempfindlichkeitsreaktion, schnellere Substitution einer alternativen Therapie kann notwendig sein. In diesem Fall sollte eine alternative Therapie eine sein Antikonvulsivum, das nicht zur chemischen Klasse von Hydantoin gehört.
Selbstmordverhalten und Idee
Antiepileptika (AEDs), einschließlich Dilantin, nehmen zu das Risiko von Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Patienten, die diese Medikamente einnehmen jede Angabe. Patienten, die mit einem AED für eine Indikation behandelt wurden, sollten überwacht werden für das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionen, Selbstmordgedanken oder -verhalten und / oder ungewöhnliche Änderungen in Stimmung oder Verhalten.
Gepoolte Analysen von 199 placebokontrollierten klinischen Studien (Mono- und Zusatztherapie) von 11 verschiedenen AEDs zeigten, dass Patienten randomisiert auf einen der AEDs hatte ungefähr das doppelte Risiko (angepasst relativ Risiko 1,8, 95% CI: 1,2, 2,7) des Selbstmorddenkens oder -verhaltens im Vergleich zu Patienten randomisiert zu Placebo. In diesen Studien, die eine mediane Behandlung hatten Dauer von 12 Wochen, die geschätzte Inzidenzrate des Selbstmordverhaltens oder Die Ideenzahl unter 27.863 mit AED behandelten Patienten betrug 0,43%, verglichen mit 0,24% unter den Patienten 16.029 mit Placebo behandelte Patienten, was einem Anstieg von ungefähr einem entspricht Fall von Selbstmorddenken oder -verhalten pro 530 behandelten Patienten. Dort waren vier Selbstmorde bei drogenbehandelten Patienten in den Studien und keine in mit Placebo behandelte Patienten, aber die Anzahl ist zu gering, um eine Schlussfolgerung zu ziehen über Drogeneffekte auf Selbstmord.
Das erhöhte Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten mit AEDs wurden bereits eine Woche nach Beginn der medikamentösen Behandlung mit AEDs beobachtet und blieb für die Dauer der bewerteten Behandlung bestehen. Weil die meisten Versuche Die in die Analyse einbezogene Analyse dauerte nicht länger als 24 Wochen, das Suizidrisiko Gedanken oder Verhaltensweisen über 24 Wochen hinaus konnten nicht bewertet werden.
Das Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten bestand im Allgemeinen konsistent zwischen Arzneimitteln in den analysierten Daten. Die Feststellung eines erhöhten Risikos mit AEDs mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und über eine Reihe von Indikationen hinweg legt nahe, dass das Risiko für alle AEDs gilt, die für eine Angabe verwendet werden. Das Risiko variierte in den klinischen Studien nicht wesentlich nach Alter (5 bis 100 Jahre) analysiert.
Tabelle 1 zeigt das absolute und relative Risiko nach Angabe für alle bewerteten AEDs.
Tabelle 1: Risiko nach Indikation für Antiepileptika
Medikamente in der gepoolten Analyse
Anzeige | Placebo-Patienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten | Arzneimittelpatienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten | Inzidenz von Ereignissen bei Drogenpatie nts / Inc ide nce bei Placebo-Patienten | Unterschied; Zusätzliche Arzneimittelpatienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten |
Epilepsie | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
Psychiatrisch | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
Andere | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0,9 |
Insgesamt | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
Das relative Risiko für Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten war höher in klinischen Studien zur Epilepsie als in klinischen Studien zur Psychiatrie oder andere Bedingungen, aber die absoluten Risikounterschiede waren für die Epilepsie ähnlich und psychiatrische Indikationen.
Jeder, der erwägt, Dilantin oder einen anderen AED zu verschreiben muss das Risiko von Selbstmordgedanken oder -verhalten mit dem Risiko von in Einklang bringen unbehandelte Krankheit. Epilepsie und viele andere Krankheiten, für die AEDs verschrieben werden sind selbst mit Morbidität und Mortalität und einem erhöhten Risiko von verbunden Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Sollten Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten auftauchen Während der Behandlung muss der verschreibende Arzt prüfen, ob die Entstehung von Diese Symptome bei einem bestimmten Patienten können mit der Krankheit zusammenhängen behandelt.
Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten es sein informiert, dass AEDs das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen und sollte über die Notwendigkeit informiert werden, auf das Auftauchen oder Verschlechterung des zu achten Anzeichen und Symptome einer Depression, ungewöhnliche Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens oder die Entstehung von Selbstmordgedanken, Verhalten oder Gedanken über Selbstverletzung. Betroffene Verhaltensweisen sollten unverzüglich den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden.
Schwerwiegende dermatologische Reaktionen
Schwerwiegende und manchmal tödliche dermatologische Reaktionen einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurden mit Phenytoin-Behandlung berichtet. Das Auftreten von Symptomen ist normalerweise innerhalb von 28 Tagen, kann aber später auftreten. Dilantin sollte am abgesetzt werden erstes Anzeichen eines Ausschlags, es sei denn, der Ausschlag ist eindeutig nicht drogenbedingt. Wenn Zeichen oder Symptome legen nahe, dass SJS / TEN, die Verwendung dieses Arzneimittels nicht wieder aufgenommen werden sollte und Eine alternative Therapie sollte in Betracht gezogen werden. Wenn ein Ausschlag auftritt, sollte es der Patient sein bewertet auf Anzeichen und Symptome einer Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und Systemische Symptome .
Studien an Patienten chinesischer Abstammung haben a gefunden starke Assoziation zwischen dem Risiko der Entwicklung von SJS / TEN und dem Vorhandensein von HLA-B * 1502, eine vererbte Allelvariante des HLA B-Gens, bei Patienten, die sie verwenden Carbamazepin. Begrenzte Hinweise deuten darauf hin, dass HLA-B * 1502 ein Risikofaktor sein kann für die Entwicklung von SJS / TEN bei Patienten asiatischer Abstammung, die andere einnehmen mit SJS / TEN assoziierte Antiepileptika, einschließlich Phenytoin. Berücksichtigung sollte zur Vermeidung von Phenytoin als Alternative für Carbamazepin in gegeben werden Patienten positiv für HLA-B * 1502.
Die Verwendung der HLA-B * 1502-Genotypisierung ist wichtig Einschränkungen und darf niemals angemessene klinische Wachsamkeit ersetzen und Patientenmanagement. Die Rolle anderer möglicher Faktoren bei der Entwicklung von, und Morbidität von SJS / TEN, wie Antiepileptika (AED) -Dosis, Compliance, Begleitmedikamente, Komorbiditäten und dermatologische Grad Überwachung wurde nicht untersucht.
Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSE) / Multiorganische Überempfindlichkeit
Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), auch als Multiorgan-Überempfindlichkeit bekannt, wurde in berichtet Patienten, die Antiepileptika einnehmen, einschließlich Dilantin. Einige dieser Ereignisse waren tödlich oder lebensbedrohlich. KLEID normalerweise, wenn auch nicht ausschließlich zeigt Fieber, Hautausschlag und / oder Lymphadenopathie in Verbindung mit anderen Beteiligung des Organsystems wie Hepatitis, Nephritis, hämatologisch Anomalien, Myokarditis oder Myositis, die manchmal einem akuten Virus ähneln Infektion. Eosinophilie ist häufig vorhanden. Weil diese Störung variabel ist sein Ausdruck, andere Organsysteme, die hier nicht erwähnt werden, können beteiligt sein. Es ist wichtig zu beachten, dass frühe Manifestationen von Überempfindlichkeit wie Fieber oder Lymphadenopathie kann vorhanden sein, obwohl Hautausschlag nicht offensichtlich ist. Wenn so Anzeichen oder Symptome sind vorhanden, der Patient sollte sofort untersucht werden. Dilantin sollte abgesetzt werden, wenn eine alternative Ätiologie für die Zeichen oder Symptome können nicht festgestellt werden.
Überempfindlichkeit
Dilantin und andere Hydantoine sind in kontraindiziert Patienten mit Phenytoinüberempfindlichkeit . Erwägen Sie außerdem Alternativen zu strukturell ähnlichen Medikamente wie Carboxamide (z., Carbamazepin), Barbiturate, Succinimide, und Oxazolidindionen (z., Trimethadion) bei denselben Patienten. Ähnliches wenn in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen auf diese strukturell aufgetreten sind ähnliche Medikamente bei Patienten oder unmittelbaren Familienmitgliedern in Betracht ziehen Alternativen zu Dilantin.
Leberverletzung
Fälle von akuter Hepatotoxizität, einschließlich seltener Fälle von akutem Leberversagen wurden mit Dilantin berichtet. Diese Ereignisse können sein Teil des DRESS-Spektrums oder kann isoliert auftreten. Andere häufig Manifestationen sind Gelbsucht, Hepatomegalie und erhöhte Serumtransaminase Spiegel, Leukozytose und Eosinophilie. Der klinische Verlauf von akutem Phenytoin Hepatotoxizität reicht von sofortiger Genesung bis zu tödlichen Folgen. Bei diesen Patienten Bei akuter Hepatotoxizität sollte Dilantin sofort abgesetzt werden und nicht neu verwaltet.
Hämatopoetisches System
Hämatopoetische Komplikationen, einige tödlich, haben gelegentlich wurde im Zusammenhang mit der Verabreichung von Dilantin berichtet. Dazu gehörten Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie und Agranulozytose und Panzytopenie mit oder ohne Knochenmarksuppression.
Es gab eine Reihe von Berichten, die a Beziehung zwischen Phenytoin und der Entwicklung der Lymphadenopathie (lokal oder verallgemeinert) einschließlich benigner Lymphknotenhyperplasie, Pseudolymphom, Lymphom, und Hodgkin-Krankheit. Obwohl eine Ursache-Wirkungs-Beziehung nicht war festgestellt, zeigt das Auftreten einer Lymphadenopathie die Notwendigkeit Unterscheiden Sie einen solchen Zustand von anderen Arten der Lymphknotenpathologie. Lymphe Eine Knotenbeteiligung kann mit oder ohne Symptome und Anzeichen von DRESS auftreten
In allen Fällen von Lymphadenopathie Follow-up-Beobachtung für einen längeren Zeitraum wird angegeben und es sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um dies zu erreichen Anfallsicherung mit alternativen Antiepileptika.
Auswirkungen auf Vitamin D und Knochen
Die chronische Anwendung von Phenytoin bei Patienten mit Epilepsie wurde mit einer verringerten Knochenmineraldichte (Osteopenie, assoziiert Osteoporose und Osteomalazie) und Knochenbrüche. Phenytoin induziert die Metabolisierung der Leber Enzyme. Dies kann den Stoffwechsel von Vitamin D verbessern und Vitamin D verringern Werte, die zu Vitamin D-Mangel, Hypokalzämie und führen können Hypophosphatämie. Das Screening mit einem knochenbezogenen Labor sollte in Betracht gezogen werden und gegebenenfalls radiologische Tests und Einleitung von Behandlungsplänen gemäß zu festgelegten Richtlinien.
Auswirkungen des Alkoholkonsums auf die Phenytoin-Serumspiegel
Akute alkoholische Aufnahme kann das Phenytoin-Serum erhöhen Spiegel, während chronischer Alkoholkonsum die Serumspiegel senken kann.
Verschlimmerung von Porphyrie
In Anbetracht isolierter Berichte, die Phenytoin assoziieren Bei der Anwendung dieses Medikaments ist Vorsicht geboten, wenn Porphyrie verschlimmert wird bei Patienten, die an dieser Krankheit leiden.
Verwendung in der Schwangerschaft
Klinisch
Risiken für Mutter. Eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit kann während der Schwangerschaft aufgrund einer veränderten Pharmakokinetik von Phenytoin auftreten. Eine regelmäßige Messung der Plasmaphenytoinkonzentrationen kann in der Management schwangerer Frauen als Leitfaden für eine angemessene Dosisanpassung Allerdings nach der Geburt.Eine Wiederherstellung der ursprünglichen Dosierung wird wahrscheinlich angezeigt.
Risiken für den Fötus. Phenytoin überquert die Plazenta. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Schwangerschaft schwanger wird Bei der Einnahme des Arzneimittels sollte der Patient über den möglichen Schaden für das Arzneimittel informiert werden Fötus. Eine vorgeburtliche Exposition gegenüber Phenytoin kann das Risiko für angeborene Erkrankungen erhöhen Missbildungen und andere nachteilige Entwicklungsergebnisse. Erhöhte Frequenzen von schwerwiegenden Missbildungen (wie Orofaziallspalten und Herzfehlern), geringfügig Anomalien (dysmorphes Gesichtsmerkmal, Nagel- und Ziffernhypoplasie), Wachstumsanomalien (einschließlich Mikrozephalie) und psychischer Mangel wurden unter berichtet Kinder von epileptischen Frauen, die Phenytoin allein oder in Kombination einnahmen mit anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft. Es gab auch mehrere berichtete Fälle von Malignitäten, einschließlich Neuroblastomen, bei Kindern, deren Mütter erhielten Phenytoin während der Schwangerschaft. Die Gesamtinzidenz von Missbildungen bei Kindern epileptischer Frauen, die mit Antiepileptika behandelt wurden (Phenytoin und / oder andere) während der Schwangerschaft sind etwa 10% oder zwei- bis dreifach das in der allgemeinen Bevölkerung. Die relativen Beiträge von Antiepileptika und andere damit verbundene Faktoren, die mit Epilepsie verbunden sind Ein erhöhtes Risiko ist ungewiss und in den meisten Fällen nicht möglich Attribute spezifischer Entwicklungsanomalien auf ein bestimmtes Antiepileptikum Drogen.
Patienten sollten sich mit ihren Ärzten beraten, um zu wiegen die Risiken und Vorteile von Phenytoin während der Schwangerschaft.
Postpartale Periode. Ein potenziell lebensbedrohliches Blutungsstörung im Zusammenhang mit verminderter Vitamin K-abhängiger Gerinnung Faktoren können bei Neugeborenen auftreten, die Phenytoin in der Gebärmutter ausgesetzt sind. Dieser drogeninduzierte Zustand kann durch Verabreichung von Vitamin K an die Mutter vor der Entbindung verhindert werden und zum Neugeborenen nach der Geburt.
Nicht klinisch
Die Verabreichung von Phenytoin an trächtige Tiere führte in der Teratogenität (erhöhte Inzidenz fetaler Missbildungen) und anderen Entwicklungstoxizität (einschließlich embryofetaler Todesfälle, Wachstumsstörungen und Verhaltensweisen Anomalien) bei mehreren Tierarten in klinisch relevanten Dosen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Die Leber ist der Hauptort der Biotransformation von Phenytoin; Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, ältere Patienten oder solche Wer schwer krank ist, kann frühe Anzeichen von Toxizität zeigen.
Ein kleiner Prozentsatz der behandelten Personen Es wurde gezeigt, dass Phenytoin das Medikament langsam metabolisiert. Langsamer Stoffwechsel kann auf begrenzte Enzymverfügbarkeit und mangelnde Induktion zurückzuführen sein; es scheint zu genetisch bestimmt werden. Wenn frühe Anzeichen einer dosisabhängigen ZNS-Toxizität auftreten, Die Plasmaspiegel sollten sofort überprüft werden.
Hyperglykämie, die aus der Hemmung des Arzneimittels resultiert Auswirkungen auf die Insulinfreisetzung wurden berichtet. Phenytoin kann auch das erhöhen Serumglukosegehalt bei Diabetikern.
Phenytoin ist wegen Anfällen nicht angezeigt hypoglykämische oder andere metabolische Ursachen. Geeignete Diagnoseverfahren sollten wie angegeben durchgeführt werden.
Phenytoin ist bei Abwesenheit nicht wirksam (petit mal) Anfälle. Wenn tonisch-klonische (Grand Mal) und fehlende (Petit Mal) Anfälle sind Derzeit ist eine kombinierte medikamentöse Therapie erforderlich.
Serumspiegel von Phenytoin hielten sich über dem Optimum an Bereich kann Verwirrungszustände erzeugen, die als „Delir“ bezeichnet werden "Psychose" oder "Enzephalopathie" oder selten irreversibel Kleinhirnfunktionsstörung und / oder Kleinhirnatrophie. Dementsprechend zuerst Anzeichen einer akuten Toxizität sind Plasmaspiegel zu empfehlen. Dosisreduktion von Eine Phenytoin-Therapie ist angezeigt, wenn die Plasmaspiegel zu hoch sind. wenn Symptome bestehen bleiben, Kündigung wird empfohlen.
Informationen für Patienten
Informieren Sie die Patienten über die Verfügbarkeit eines Arzneimittels Führen Sie und weisen Sie sie an, das zu lesen Medikamentenhandbuch vor der Einnahme von Dilantin. Weisen Sie die Patienten an, Dilantin nur wie vorgeschrieben einzunehmen.
Patienten, die Phenytoin einnehmen, sollten über das informiert werden Wichtigkeit, sich strikt an das vorgeschriebene Dosierungsschema zu halten, und von den Arzt über einen klinischen Zustand informieren, in dem dies nicht möglich ist das Medikament wie verschrieben oral einzunehmen, z., Operation usw.
Die Patienten sollten auf die frühen toxischen Anzeichen aufmerksam gemacht werden und Symptome einer möglichen hämatologischen, dermatologischen, Überempfindlichkeit oder Leberreaktionen. Diese Symptome können Fieber umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt Halsschmerzen, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, leichte Blutergüsse, Lymphadenopathie und petechiale oder purpurische Blutung und bei Leberreaktionen Anorexie Übelkeit / Erbrechen oder Gelbsucht. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, weil diese Anzeichen und Symptome können eine ernsthafte Reaktion signalisieren, dass sie welche melden müssen sofort bei einem Arzt auftreten. Darüber hinaus sollte der Patient sein riet, dass diese Anzeichen und Symptome auch dann gemeldet werden sollten, wenn sie mild sind oder wann nach längerer Verwendung auftreten.
Patienten sollten auch bei der Anwendung anderer gewarnt werden Medikamente oder alkoholische Getränke, ohne vorher den Rat des Arztes einzuholen.
Die Bedeutung einer guten Zahnhygiene sollte betont werden um die Entwicklung der Gingivhyperplasie und ihrer zu minimieren Komplikationen.
Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten es sein Es wurde darauf hingewiesen, dass AEDs, einschließlich Dilantin, das Suizidrisiko erhöhen können Gedanken und Verhalten und sollte auf die Notwendigkeit hingewiesen werden, auf die Entstehung aufmerksam zu sein oder Verschlechterung der Symptome einer Depression, ungewöhnliche Stimmungsänderungen oder Verhalten oder das Auftauchen von Selbstmordgedanken, Verhalten oder Gedanken darüber Selbstverletzung. Betroffene Verhaltensweisen sollten unverzüglich dem Gesundheitswesen gemeldet werden Anbieter.
Die Patienten sollten ermutigt werden, sich im Norden einzuschreiben Schwangerschaftsregister für amerikanische Antiepileptika (NAAED), wenn sie schwanger werden. Diese Registrierung sammelt Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft. Um sich einzuschreiben, können Patienten die gebührenfreie Nummer anrufen 1-888-233-2334 .
Verwenden Sie keine verfärbten Kapseln.
Labortests
Phenytoin-Serumspiegelbestimmungen können erforderlich sein, um optimale Dosierungsanpassungen erzielen. Phenytoin-Dosen werden normalerweise ausgewählt therapeutische Plasma-Gesamtphenytoinkonzentrationen von 10 bis 20 µg / ml erreichen (ungebundene Phenytoinkonzentrationen von 1 bis 2 µg / ml).
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
In Kanzerogenitätsstudien wurde Phenytoin in verabreicht die Diät für Mäuse (10, 25 oder 45 mg / kg / Tag) und Ratten (25, 50 oder 100 mg / kg / Tag) für 2 Jahre. Die Inzidenz von hepatozellulären Tumoren war bei Männern und Männern erhöht weibliche Mäuse in der höchsten Dosis. Es wurde kein Anstieg der Tumorinzidenz beobachtet bei Ratten. Die höchsten in diesen Studien getesteten Dosen waren mit Peak assoziiert Plasmaphenytoinspiegel unter den therapeutischen Konzentrationen beim Menschen.
In in der Literatur berichteten Kanzerogenitätsstudien Phenytoin wurde 2 Jahre lang in Dosen von bis zu 600 ppm in der Nahrung verabreicht (ungefähr 90 mg / kg / Tag) für Mäuse und bis zu 2400 ppm (ungefähr 120 mg / kg / Tag) zu Ratten. Die Inzidenz von hepatozellulären Tumoren war bei weiblichen Mäusen bei erhöht alle außer der niedrigsten getesteten Dosis. Es wurde kein Anstieg der Tumorinzidenz beobachtet bei Ratten.
Mutagenese
Phenytoin war im Ames-Test und im In negativ vitro Klastogenitätstest in Eierstockzellen des chinesischen Hamsters (CHO).
In in der Literatur berichteten Studien war Phenytoin negativ in der in vitro Maus-Lymphom-Assay und der in vivo Mikronukleus Assay in Maus. Phenytoin war in der klastogen in vitro Schwesterchromatid Austausch Assay in CHO-Zellen.
Fruchtbarkeit
Phenytoin wurde nicht angemessen auf Auswirkungen auf untersucht männliche oder weibliche Fruchtbarkeit.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie D
Informationen zu den Auswirkungen in der Gebärmutter bereitzustellen Es wird empfohlen, dass Ärzte diese Schwangerschaft empfehlen Patienten, die Dilantin einnehmen, melden sich im NAAED Pregnancy Registry an. Dies kann getan werden unter der gebührenfreien Nummer 1-888-233-2334 und muss von Patienten durchgeführt werden sich selbst. Informationen zur Registrierung finden Sie auch auf der Website http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Stillende Mütter
Das Stillen von Säuglingen wird für Frauen nicht empfohlen dieses Medikament, weil Phenytoin in geringen Konzentrationen in ausgeschieden zu sein scheint Muttermilch.
Pädiatrische Anwendung
Geriatrische Anwendung
Die Phenytoin-Clearance nimmt mit zunehmendem Alter tendenziell ab .
Phenytoin ist weitgehend an Serumplasmaproteine gebunden und ist anfällig für Wettbewerbsverschiebungen. Phenytoin wird durch Leber metabolisiert Cytochrom P450-Enzyme CYP2C9 und CYP2C19 und ist besonders anfällig für hemmende Arzneimittelwechselwirkungen, da sie einem sättigbaren Stoffwechsel ausgesetzt sind. Hemmung Der Stoffwechsel kann zu einem signifikanten Anstieg des zirkulierenden Phenytoins führen Konzentrationen und erhöhen das Risiko einer Arzneimitteltoxizität. Phenytoin ist ein starkes Induktor von hepatischen arzneimittelmetabolisierenden Enzymen. Serumspiegelbestimmungen für Phenytoin sind besonders hilfreich, wenn mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vermutet werden.
Die am häufigsten vorkommenden Arzneimittelwechselwirkungen sind aufgeführt unten:
Hinweis: Die Liste ist nicht inklusiv oder umfassend. Einzelne Arzneimittelverpackungseinsätze sollten konsultiert werden.
Medikamente, die die Phenytoinkonzentrationen beeinflussen
- Arzneimittel, die die Phenytoin-Serumspiegel erhöhen können, umfassen: akuter Alkoholkonsum, Amiodaron, Antiepileptika (Ethosuximid, Felbamat, Oxcarbazepin, Methsuximid, Topiramat), Azole (Fluconazol, Ketoconazol, Itraconazol, Miconazol, Voriconazol), Capecitabin, Chloramphenicol, Chlordiazepoxid, Disulfiram, Östrogene, Fluorouracil, Fluoxetin, Fluvastatin, Fluvoxamin, H2-Antagonisten (z. Cimetidin), Halothan, Isoniazid, Methylphenidat, Omeprazol, Phenothiazine, Salicylate, Sertralin, Succinimide, Sulfonamide (z.Sulfamethizol, Sulfaphenazol, Sulfadiazin, Sulfamethoxazol-Trimethoprim), Ticlopidin, Tolbutamid, Trazodon und Warfarin.
- Arzneimittel, die den Phenytoinspiegel senken können, umfassen: Krebsmedikamente normalerweise in Kombination (z., Bleomycin, Carboplatin, Cisplatin, Doxorubicin, Methotrexat) Carbamazepin, chronischer Alkoholmissbrauch, Diazepam, Diazoxid, Folsäure, Fosamprenavir, Nelfinavir, Reserpin, Rifampin Ritonavir, St. Johanniskraut, Sucralfat, Theophyllin und Vigabatrin.
- Verabreichung von Phenytoin mit Präparaten, die Erhöhen Sie den Magen-pH (z., Ergänzungen oder Antazida, die Kalzium enthalten Carbonat, Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) können die Absorption beeinflussen von Phenytoin. In den meisten Fällen, in denen Wechselwirkungen gesehen wurden, ist der Effekt a Abnahme der Phenytoinspiegel, wenn die Medikamente gleichzeitig eingenommen werden. Wann möglich, Phenytoin und diese Produkte sollten nicht gleichzeitig mit eingenommen werden Tag.
- Arzneimittel, die Phenytoin entweder erhöhen oder verringern können Serumspiegel umfassen: Phenobarbital, Natriumvalproat und Valproinsäure. In ähnlicher Weise ist die Wirkung von Phenytoin auf Phenobarbital, Valproinsäure und Natrium Valproat-Serumspiegel sind unvorhersehbar.
- Das Hinzufügen oder Entnehmen dieser Mittel bei Patienten am Eine Phenytoin-Therapie kann eine Anpassung der Phenytoin-Dosis erfordern, um dies zu erreichen optimales klinisches Ergebnis.
Von Phenytoin betroffene Drogen
- Arzneimittel, die nicht zusammen mit Phenytoin verabreicht werden sollten: Delavirdine .
- Arzneimittel, deren Wirksamkeit durch Phenytoin beeinträchtigt wird, umfassen: Azole (Fluconazol, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol), Kortikosteroide, Doxycyclin, Östrogene, Furosemid, Irinotecan, oral Verhütungsmittel, Paclitaxel, Paroxetin, Chinidin, Rifampin, Sertralin, Teniposid, Theophyllin und Vitamin D .
- Erhöhte und verringerte PT / INR-Antworten wurden berichtet, wenn Phenytoin zusammen mit Warfarin verabreicht wird.
- Phenytoin senkt die aktiven Plasmakonzentrationen Metaboliten von Albendazol, bestimmten HIV-Antiviralen (Efavirenz, Lopinavir / Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir), Antiepileptikum Mittel (Carbamazepin, Felbamat, Lamotrigin, Topiramat, Oxcarbazepin, Quetiapin) Atorvastatin, Chlorpropamid, Clozapin, Cyclosporin, Digoxin Fluvastatin, Folsäure, Methadon, Mexiletin, Nifedipin, Nimodipin, Nisoldipin, Praziquantel, Simvastatin und Verapamil.
- Phenytoin kann bei alleiniger Gabe von Fosamprenavir Verringern Sie die Konzentration von Amprenavir, dem aktiven Metaboliten. Phenytoin wann gegeben mit der Kombination von Fosamprenavir und Ritonavir kann die erhöhen Amprenavir-Konzentration.
- Beständigkeit gegen die neuromuskuläre Blockierungswirkung der nicht depolarisierende neuromuskuläre Blockierungsmittel Pancuronium, Vecuronium, Rocuronium und Cisatracurium sind bei chronisch verabreichten Patienten aufgetreten Phenytoin. Ob Phenytoin die gleiche Wirkung auf andere hat oder nicht Nichtdepolarisierende Mittel sind unbekannt. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden schnellere Erholung von neuromuskulärer Blockade als erwartet und Infusion Tarifanforderungen können höher sein.
- Die Zugabe oder Entnahme von Phenytoin während Die gleichzeitige Therapie mit diesen Wirkstoffen kann eine Anpassung der Dosis von erfordern diese Mittel, um ein optimales klinisches Ergebnis zu erzielen.
Interaktion mit enteraler Ernährung / Ernährungszubereitungen
Literaturberichte legen nahe, dass Patienten, die haben erhaltene enterale Fütterungszubereitungen und / oder verwandte Nahrungsergänzungsmittel niedrigere als erwartete Phenytoin-Plasmaspiegel haben. Es wird daher vorgeschlagen dass Phenytoin nicht gleichzeitig mit einer enteralen Fütterung verabreicht wird Vorbereitung. Eine häufigere Überwachung des Phenytoinspiegels im Serum kann erforderlich sein diese Patienten.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests
Phenytoin kann die Serumkonzentrationen von T4 senken. Es kann produzieren auch niedrigere als normale Werte für Dexamethason- oder Metyrapontests. Phenytoin kann erhöhte Serumspiegel von Glucose, alkalischer Phosphatase, verursachen und Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT).
Bei der Anwendung immunanalytischer Methoden ist Vorsicht geboten Plasmaphenytoinkonzentrationen zu messen.
Körper als Ganzes
Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag und selten mehr Es wurden schwerwiegende Formen und KLEID beobachtet. Anaphylaxie wurde ebenfalls berichtet.
Es gab auch Berichte über das Zusammenschärfen der Gesichtsbehandlung Merkmale, systemischer Lupus erythematodes, Periarteritis nodosa und Immunglobulinanomalien.
Nervensystem
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Phenytoin-Therapie sind Reaktionen des Nervensystems und normalerweise dosisabhängig. Zu den Reaktionen gehören Nystagmus, Ataxie, verschwommene Sprache und verminderte Koordination Schläfrigkeit und geistige Verwirrung. Schwindel, Schwindel, Schlaflosigkeit, vorübergehend Nervosität, motorische Zuckungen, Parästhesien und Kopfschmerzen waren ebenfalls beobachtet. Es gab auch seltene Berichte über Phenytoin-induzierte Dyskinesien einschließlich Chorea, Dystonie, Zittern und Asterixis, ähnlich denen, die durch induziert werden Phenothiazin und andere neuroleptische Arzneimittel. Kleinhirnatrophie war berichtet und erscheint wahrscheinlicher in Einstellungen erhöhter Phenytoinspiegel und / oder langfristige Anwendung von Phenytoin.
Eine überwiegend sensorische periphere Polyneuropathie hat wurde bei Patienten beobachtet, die eine langfristige Phenytoin-Therapie erhielten.
Verdauungssystem
Akutes Leberversagen, toxische Hepatitis, Leberschäden Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Vergrößerung der Lippen und Zahnfleisch Hyperplasie.
Haut und Gliedmaßen
Dermatologische Manifestationen manchmal begleitet von Fieber umfasste scarlatiniforme oder morbilliforme Hautausschläge. Ein morbilliformer Ausschlag (gemessen) ist am häufigsten; andere Arten von Dermatitis werden mehr gesehen selten. Andere schwerwiegendere Formen, die tödlich sein können, waren bullöse Peeling- oder Purpurdermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische Epidermis Nekrolyse . Es gab auch Berichte darüber Hypertrichose.
Hämatologisches und Lymphsystem
Hämatopoetische Komplikationen, einige tödlich, haben gelegentlich wurde im Zusammenhang mit der Verabreichung von Phenytoin berichtet. Dazu gehörten Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie und Agranulozytose und Panzytopenie mit oder ohne Knochenmarksuppression. Während der Makrozytose und es ist eine megaloblastische Anämie aufgetreten, auf die diese Zustände normalerweise reagieren Folsäure-Therapie. Lymphadenopathie einschließlich benigner Lymphknotenhyperplasie Es wurde über Pseudolymphome, Lymphome und Hodgkin-Krankheit berichtet .
Besondere Sinne
Verändertes Geschmackserlebnis einschließlich metallischem Geschmack.
Urogenital
Peyronie-Krankheit.
Die tödliche Dosis bei pädiatrischen Patienten ist nicht bekannt. Das Die tödliche Dosis bei Erwachsenen wird auf 2 bis 5 Gramm geschätzt. Die anfänglichen Symptome sind Nystagmus, Ataxie und Dysarthrie. Andere Anzeichen sind Zittern, Hyperreflexie, Lethargie verschwommene Sprache, verschwommenes Sehen, Übelkeit und Erbrechen. Der Patient kann werden komatös und blutdrucksenkend. Der Tod ist auf Atemwege und Kreislauf zurückzuführen Depression.
Es gibt deutliche Unterschiede zwischen Personen mit in Bezug auf Phenytoin-Plasmaspiegel, bei denen Toxizität auftreten kann. Nystagmus, weiter Seitenblick, normalerweise bei 20 µg / ml, Ataxie bei 30 µg / ml; Dysarthrie und Lethargie tritt auf, wenn die Plasmakonzentration über 40 µg / ml liegt, jedoch so hoch a Eine Konzentration von 50 µg / ml wurde ohne Anzeichen von Toxizität angegeben. Wie Bis zum 25-fachen der therapeutischen Dosis wurde ein Serum verabreicht Konzentration über 100 µg / ml bei vollständiger Erholung. Irreversible Kleinhirn Dysfunktion und Atrophie wurden berichtet.
Behandlung
Die Behandlung ist unspezifisch, da keine bekannt ist Gegenmittel.
Die Angemessenheit der Atem- und Kreislaufsysteme sollte sorgfältig beobachtet und geeignete unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Hämodialyse kann in Betracht gezogen werden, da Phenytoin nicht vollständig gebunden ist Plasmaproteine. Bei der Behandlung von wurde eine vollständige Austauschtransfusion angewendet schwere Vergiftung bei pädiatrischen Patienten.
Bei akuter Überdosierung die Möglichkeit eines anderen ZNS Depressiva, einschließlich Alkohol, sollten berücksichtigt werden.
Wirkmechanismus
Phenytoin ist ein Antiepileptikum, das nützlich sein kann die Behandlung von Epilepsie. Der primäre Wirkort scheint der Motor zu sein Kortex, bei dem die Ausbreitung der Anfallsaktivität gehemmt wird. Möglicherweise durch Werbung Natriumeflux aus Neuronen, Phenytoin neigt dazu, die Schwelle gegen Übererregbarkeit zu stabilisieren verursacht durch übermäßige Stimulation oder Umweltveränderungen, die die Membran reduzieren können Natriumgradient. Dies beinhaltet die Reduzierung der posttetanischen Potenzierung bei Synapsen. Der Verlust der posttetanischen Potenzierung verhindert, dass kortikale Anfallsherde auftreten Detonation benachbarter kortikaler Bereiche. Phenytoin reduziert die maximale Aktivität von Hirnstammzentren, die für die tonische Phase der tonisch-klonischen (Grand Mal) verantwortlich sind Anfälle.
Pharmakokinetik und Arzneimittelstoffwechsel
Die Plasma-Halbwertszeit beim Menschen nach oraler Verabreichung von Phenytoin beträgt durchschnittlich 22 Stunden im Bereich von 7 bis 42 Stunden. Steady-State Die therapeutischen Werte werden mindestens 7 bis 10 Tage (5 bis 7 Halbwertszeiten) danach erreicht Beginn der Therapie mit empfohlenen Dosen von 300 mg / Tag.
Wenn Serumspiegelbestimmungen erforderlich sind, werden sie sollte nach Beginn der Behandlung mindestens 5 bis 7 Halbwertszeiten erhalten werden Dosisänderung oder Zugabe oder Subtraktion eines anderen Arzneimittels in das Regime Dieses Gleichgewicht oder der stationäre Zustand wird erreicht worden sein. Trough Levels bieten Informationen über den klinisch wirksamen Serumspiegelbereich und bestätigen den Patienten Konformität und werden kurz vor der nächsten geplanten Dosis des Patienten erhalten. Spitzenwerte zeigen die Schwelle eines Individuums für das Auftreten dosisabhängiger Werte an Nebenwirkungen und werden zum Zeitpunkt der erwarteten Spitzenkonzentration erhalten. Zum Dilantin-Kapseln, maximale Serumspiegel treten 4 bis 12 Stunden nach der Verabreichung auf.
Eine optimale Kontrolle ohne klinische Anzeichen von Toxizität tritt auf häufiger mit Serumspiegeln zwischen 10 und 20 µg / ml, obwohl einige milde Fälle tonisch-klonische (Grand Mal) Epilepsie kann mit niedrigeren Serumspiegeln kontrolliert werden von Phenytoin.
Bei den meisten Patienten in einer konstanten Dosierung stabil gehalten Phenytoin-Serumspiegel werden erreicht. Es kann eine große Variabilität zwischen den Patienten geben in Phenytoin-Serumspiegeln mit äquivalenten Dosierungen. Patienten mit ungewöhnlich niedrigen Spiegel können nicht konform sein oder Hypermetabolisierer von Phenytoin. Ungewöhnlich hohe Werte Ergebnis von Lebererkrankungen, CYP2C9- und CYP2C19-Allelen oder Medikamenten Wechselwirkungen, die zu metabolischen Störungen führen. Der Patient mit groß Schwankungen der Phenytoin-Plasmaspiegel trotz Standarddosen ergeben a schwieriges klinisches Problem. Serumspiegelbestimmungen bei solchen Patienten können sein besonders hilfreich. Da Phenytoin stark proteingebunden ist, freies Phenytoin Die Spiegel können bei Patienten verändert werden, deren Proteinbindungseigenschaften unterschiedlich sind von normal.
Der größte Teil des Arzneimittels wird als inaktiv in die Galle ausgeschieden Metaboliten, die dann aus dem Darmtrakt resorbiert und ausgeschieden werden der Urin. Die Urinausscheidung von Phenytoin und seinen Metaboliten erfolgt teilweise mit glomeruläre Filtration, vor allem aber durch röhrenförmige Sekretion. Weil Phenytoin wird in der Leber durch ein sättigbares Enzymsystem hydroxyliert Bei hohen Plasmaspiegeln können kleine inkrementelle Dosen die Halbwertszeit und erhöhen führen zu einem sehr erheblichen Anstieg der Serumspiegel, wenn diese oben sind Reichweite. Das stationäre Niveau kann mit überproportional erhöht werden resultierende Vergiftung durch eine Dosiserhöhung von 10% oder mehr.
Spezielle Populationen
Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Aufgrund eines erhöhten Anteils an ungebundenem Phenytoin Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen oder bei Patienten mit Hypoalbuminämie die Die Interpretation der Gesamtplasmakonzentrationen von Phenytoin sollte mit Vorsicht erfolgen Ungebundene Phenytoinkonzentrationen können sein.nützlicher bei diesen Patientenpopulationen.
Alter
Die Phenytoin-Clearance nimmt mit zunehmendem Alter tendenziell ab (20% weniger bei Patienten über 70 Jahren als bei Patienten über 20 bis 30 Jahre alt). Die Phenytoin-Dosierungsanforderungen sind sehr unterschiedlich und müssen hochvariabel sein individualisiert .
Geschlecht und Rasse
Geschlecht und Rasse haben keinen signifikanten Einfluss auf Phenytoin Pharmakokinetik.
Pädiatrie
Anfangs 5 mg / kg / Tag in zwei oder drei gleichmäßig aufgeteilt Dosen, wobei die nachfolgende Dosierung auf maximal 300 mg täglich individualisiert wird. EIN Die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 4 bis 8 mg / kg. Kinder über 6 Jahre Jahre und Jugendliche können die Mindestdosis für Erwachsene (300 mg / Tag) verlangen.
30 mg Dilantin- (extended Phenytoin-Natrium-Kapsel, USP)
Eine halbkugelförmige Coni-Snap-Kapsel der Größe 4 mit einer weißen Kapsel undurchsichtiger Körper und blassrosa undurchsichtige Kappe mit weißem Pulver. Kapsel ist bedruckt mit schwarzem rektifiziertem Radialdruck, „PD“ auf der Kappe und „Dilantin 30 mg ”am Körper.
100 "s (NDC 0071-3740-66)
100 mg Dilantin-100 mg (extende Phenytoine-Odium-Kapsel, USP)
Hart, gefüllt Nein. 3 Kapseln mit weißem Pulver. Die mittlere orangefarbene Kappe mit „PD“ in schwarzer Tinte und weiß undurchsichtiger Körper mit „DILANTIN“ über „100 mg“ schwarze Tinte.
100 "s (NDC 0071-0369-24)
1.000 "s (NDC 0071-0369-32)
Einheitsdosis 100 "s (NDC 0071-0369-40)
Bei 20 bis 25 ° C lagern . In engen, lichtbeständigen Behältern aufbewahren. Schützen vor Feuchtigkeit.
Vertrieb durch: Parke-Davis, Abteilung Pfizer Inc., NY, NY 10017. Überarbeitet: Okt 2016