Diabinese

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DIABINES (Chlorpropamid) ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung angezeigt, um die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern.

Es gibt kein festes Dosierungsschema für die Behandlung von Typ-2-Diabetes mit DIABINESE (Chlorpropamid) oder einem anderen hypoglykämischen Mittel. Der Blutzucker des Patienten muss regelmäßig überwacht werden, um die minimale wirksame Dosis für den Patienten zu bestimmen. primäre Fehler zu erkennen, d.h.unzureichende Senkung des Blutzuckers bei der empfohlenen Höchstdosis von Medikamenten; und um sekundäres Versagen zu erkennen, d.h.Verlust einer angemessenen blutzuckersenkenden Reaktion nach einer anfänglichen Wirksamkeitsperiode. Glykosylierte Hämoglobinspiegel können auch für die Überwachung des Ansprechens des Patienten auf die Therapie von Wert sein.

Die kurzfristige Verabreichung von DIABINES (Chlorpropamid) kann in Zeiten vorübergehenden Kontrollverlusts bei Patienten, die normalerweise über eine gute Ernährung kontrolliert werden, ausreichend sein.

Die tägliche Gesamtdosis wird in der Regel jeden Morgen zum Frühstück zu einer einzigen Zeit eingenommen. Gelegentlich können Fälle von Magen-Darm-Unverträglichkeit durch Teilen der Tagesdosis gelindert werden. Eine Last- oder Druckdosis ist nicht notwendig und sollte nicht verwendet werden

Ersttherapie

1. Der milde bis mittelschwere, mittlere Alter, stabil Typ-2-Diabetes-Patient sollte mit 250 mg täglich begonnen werden. Bei älteren Patienten geschwächte oder unterernährte Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Funktion, die Anfangs- und Wartungsdosierung sollte konservativ sein, um dies zu vermeiden hypoglykämische Reaktionen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion). Ältere Patienten sollten mit kleineren Mengen von DIABINES (Chlorpropamid) im Bereich von 100 bis 125 mg täglich begonnen werden.
2. Bei der Übertragung von Patienten von anderen oralen Hypoglykämika auf DIABINESE (Chlorpropamid) ist keine Übergangsfrist erforderlich. Das andere Mittel kann abrupt abgesetzt und Chlorpropamid sofort gestartet werden. Bei der Verschreibung von Chlorpropamid muss seine größere Wirksamkeit gebührend berücksichtigt werden.

Viele leichte bis mittelschwere, stabile Typ-2-Diabetes-Patienten mittleren Alters, die Insulin erhalten, können direkt auf das orale Medikament angewendet werden und ihr Insulin wird abrupt abgesetzt. Bei Patienten, die täglich mehr als 40 Einheiten Insulin benötigen, kann die Therapie mit DIABINESE (Chlorpropamid) in den ersten Tagen mit einer Insulinreduktion von 50 Prozent eingeleitet werden, wobei die anschließende weitere Reduktion von der Reaktion abhängt.

Während der anfänglichen Therapie mit Chlorpropamid können gelegentlich hypoglykämische Reaktionen auftreten, insbesondere während des Übergangs von Insulin zum oralen Medikament. Hypoglykämie innerhalb von 24 Stunden nach Absetzen der mittel- oder langwirksamen Insulintypen ist normalerweise das Ergebnis einer Insulinübertragung und nicht primär auf die Wirkung von Chlorpropamid zurückzuführen.

Während der Insulinentnahmezeit sollte der Patient den Glukosespiegel mindestens dreimal täglich selbst überwachen. Wenn sie abnormal sind, sollte der Arzt sofort benachrichtigt werden. In einigen Fällen kann es ratsam sein, einen Krankenhausaufenthalt während der Übergangszeit in Betracht zu ziehen.

Fünf bis sieben Tage nach der ersten Therapie erreicht der Blutspiegel von Chlorpropamid ein Plateau. Die Dosierung kann anschließend in Abständen von drei bis fünf Tagen in Schritten von nicht mehr als 50 bis 125 mg nach oben oder unten eingestellt werden, um eine optimale Kontrolle zu erhalten. Häufigere Anpassungen sind normalerweise unerwünscht.

Erhaltungstherapie

Am mäßigsten schwerer, stabiler Typ mittleren Alters 2 Diabetes-Patienten werden täglich um ca. 250 mg kontrolliert. Viele Ermittler haben festgestellt, dass einige mildere Diabetiker bei Tagesdosen von 100 mg oder weniger gut abschneiden. Viele der schwereren Diabetiker benötigen möglicherweise 500 mg täglich für eine angemessene Kontrolle. PATIENTEN, DIE NICHT VOLLSTÄNDIG AUF 500 MG TÄGLICH ANTWORTEN, WERDEN normalerweise nicht antworten ZU HÖHEREN DOSEN. WARTUNGSDOSEN ÜBER 750 mg TÄGLICH SOLLTEN VERMEIDET WERDEN

DIABINES (Chlorpropamid) ist bei Patienten mit: kontraindiziert

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen eine Komponente dieses Arzneimittels.
2. Typ-1-Diabetes mellitus, diabetische Ketoazidose, mit oder ohne Koma. Dieser Zustand sollte mit Insulin behandelt werden.

WARNHINWEISE

Besondere Warnung zum erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Mortalität

Es wurde berichtet, dass die Verabreichung oraler Hypoglykämika assoziiert ist mit erhöhter kardiovaskulärer Mortalität im Vergleich zur Behandlung mit Diät allein oder Diät plus Insulin. Diese Warnung basiert auf der von der Universität durchgeführten Studie Group Diabetes Program (UGDP), eine prospektive Langzeitstudie Bewertung der Wirksamkeit glukoseabsenkender Arzneimittel bei der Vorbeugung oder Verzögerung Gefäßkomplikationen bei Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes. Das Die Studie umfasste 823 Patienten, die zufällig einer von vier Behandlungen zugeordnet wurden Gruppen (Diabetes19 [supp. 2]: 747-830,1970).

UGDP berichtete, dass Patienten 5 bis 8 Jahre lang mit Diät plus einer festen behandelt wurden Die Dosis von Tolbutamid (1,5 Gramm pro Tag) hatte eine Rate kardiovaskulärer Mortalität ungefähr das 2-fache des Patienten, die allein mit Diät behandelt wurden. Eine bedeutende Ein Anstieg der Gesamtmortalität wurde nicht beobachtet, aber die Verwendung von Tolbutamid war aufgrund des Anstiegs der kardiovaskulären Mortalität eingestellt und damit begrenzt die Möglichkeit für die Studie, einen Anstieg der Gesamtmortalität zu zeigen. Trotz Kontroverse bezüglich der Interpretation dieser Ergebnisse, der Ergebnisse der Die UGDP-Studie bietet eine angemessene Grundlage für diese Warnung. Der Patient sollte sein über die potenziellen Risiken und Vorteile von DIABINESE (Chlorpropamid) und alternativ informiert Therapiemodi.

Obwohl nur ein Medikament in der Sulfonylharnstoffklasse (Tolbutamid) enthalten war In dieser Studie ist es aus sicherheitstechnischer Sicht ratsam, dies zu berücksichtigen Eine Warnung kann auch für andere orale Hypoglykämika in dieser Klasse gelten ihrer engen Ähnlichkeiten in Wirkungsweise und chemischer Struktur.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Makrovaskuläre Ergebnisse: Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt schlüssiger Beweis für eine makrovaskuläre Risikoreduktion mit DIABINES (Chlorpropamid) oder einem anderen Antidiabetikum.

Hypoglykämie: Alle Sulfonylharnstoff-Medikamente einschließlich Chlorpropamid sind in der Lage, eine schwere Hypoglykämie zu erzeugen, die zum Koma führen kann, und kann Krankenhausaufenthalt erfordern. Patienten mit Hypoglykämie sollten behandelt werden mit geeigneter Glukosetherapie und mindestens 24 bis 48 überwacht werden Stunden (siehe ÜBERDOSIERUNG Sektion). Richtige Patientenauswahl, Dosierung und Anweisungen sind wichtig, um hypoglykämische Episoden zu vermeiden. Normales, zeitnahes Kohlenhydrat Die Einnahme ist wichtig, um hypoglykämische Ereignisse zu vermeiden, die auftreten, wenn sich eine Mahlzeit verzögert oder unzureichende Lebensmittel werden gegessen oder die Kohlenhydrataufnahme ist unausgewogen. Renal oder Eine Leberinsuffizienz kann die Disposition von DIABINESE (Chlorpropamid) beeinträchtigen und auch abnehmen glukoneogene Kapazität, die beide das Risiko einer schweren Hypoglykämie erhöhen Reaktionen. Ältere, geschwächte oder unterernährte Patienten und Patienten mit Nebennieren oder Hypophyseninsuffizienz sind besonders anfällig für Hypoglykämika Wirkung von glukoseabsenkenden Arzneimitteln. Hypoglykämie kann schwer zu erkennen sein bei älteren Menschen und bei Menschen, die Beta-adrenerge Blockierungsmedikamente einnehmen. Hypoglykämie tritt eher auf, wenn die Kalorienaufnahme danach mangelhaft ist schwere oder anhaltende Bewegung, wenn Alkohol eingenommen wird oder wenn mehr als eine Glukoseabsenkungsmittel wird verwendet.

Aufgrund der langen Halbwertszeit von Chlorpropamid benötigen Patienten, die während der Therapie hypoglykämisch werden, eine sorgfältige Überwachung der Dosis und häufige Fütterung für mindestens 3 bis 5 Tage. Ein Krankenhausaufenthalt und intravenöse Glukose können erforderlich sein.

Kontrollverlust des Blutzuckers: Wenn sich ein Patient stabilisierte Jedes Diabetiker-Regime ist Stress wie Fieber, Trauma, Infektion ausgesetzt oder Operation kann ein Kontrollverlust auftreten. Zu solchen Zeiten kann es notwendig sein DIABINES (Chlorpropamid) abzusetzen und Insulin zu verabreichen.

Die Wirksamkeit eines oralen hypoglykämischen Arzneimittels, einschließlich DIABINES (Chlorpropamid), bei der Senkung des Blutzuckers auf ein gewünschtes Niveau nimmt bei vielen Patienten über einen bestimmten Zeitraum ab, was auf ein Fortschreiten des Schweregrads des Diabetes oder auf eine verminderte Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein kann . Dieses Phänomen ist als sekundäres Versagen bekannt, um es von primärem Versagen zu unterscheiden, bei dem das Medikament bei einem einzelnen Patienten bei der ersten Verabreichung unwirksam ist. Eine angemessene Dosisanpassung und Einhaltung der Ernährung sollten bewertet werden, bevor ein Patient als sekundäres Versagen eingestuft wird.

Hämolytische Anämie: Behandlung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD) Ein Mangel an Sulfonylharnstoffen kann zu einer hämolytischen Anämie führen. Weil DIABINES (Chlorpropamid) gehört zur Klasse der Sulfonylharnstoffmittel. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit G6PD-Mangel und einer Nicht-Sulfonylharnstoff-Alternative sollte sein berücksichtigt. In Post-Marketing-Berichten wurde auch über hämolytische Anämie berichtet bei Patienten, die keinen G6PD-Mangel kannten.

Geriatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von DIABINESE (Chlorpropamid) bei Patienten ab 65 Jahren wurde in klinischen Studien nicht richtig bewertet. Die Meldung unerwünschter Ereignisse legt nahe, dass ältere Patienten bei Verwendung von DIABINESE (Chlorpropamid) anfälliger für die Entwicklung von Hypoglykämie und / oder Hyponatriämie sind. Obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen unbekannt sind, scheinen abnorme Nierenfunktion, Arzneimittelwechselwirkung und schlechte Ernährung zu diesen Ereignissen beizutragen.

Labortests

Der Blutzucker sollte regelmäßig überwacht werden. Die Messung von glykosyliertem Hämoglobin sollte durchgeführt und die Ziele anhand des aktuellen Pflegestandards bewertet werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien mit DIABINES (Chlorpropamid) wurden keine krebserzeugende oder mutagene Bewertung durchgeführt Potenzial.

Ratten, die 6 bis 12 Monate lang mit einer kontinuierlichen DIABINESE-Therapie (Chlorpropamid) behandelt wurden, zeigten unterschiedliche Unterdrückungsgrade der Spermatogenese bei einer Dosis von 250 mg / kg (fünf mal die menschliche Dosis basierend auf der Körperoberfläche). Das Ausmaß der Unterdrückung schien der Wachstumsverzögerung zu folgen, die mit chronischer Verabreichung verbunden ist von hochdosierter DIABINESE bei Ratten. Die menschliche Dosis von Chlorpropamid beträgt 500 mg / Tag (300 mg / M²). Sechs- und zwölfmonatige Toxizitätsarbeit bei Hund und Ratte gibt an, dass die 150 mg / kg gut vertragen werden. Daher die Sicherheit Margen, die auf Vergleichen des Körper-Surf-Waffengebiets basieren, sind dreimal so hoch wie die Exposition des Menschen bei der Ratte und 10-fache Exposition des Menschen beim Hund.

Schwangerschaft

Teratogene Effekte

Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit DIABINESE (Chlorpropamid) nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob DIABINES (Chlorpropamid) bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. DIABINES (Chlorpropamid) sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für die Patientin und den Fötus rechtfertigt.

Da Daten darauf hindeuten, dass abnorme Blutzuckerspiegel während der Schwangerschaft mit einer höheren Inzidenz angeborener Anomalien verbunden sind, empfehlen viele Experten, Insulin während der Schwangerschaft zu verwenden, um den Blutzuckerspiegel so nahe wie möglich am Normalwert zu halten.

Nicht teratogene Wirkungen

Bei Neugeborenen, die zum Zeitpunkt der Entbindung ein Sulfonylharnstoff-Medikament erhielten, wurde über eine verlängerte schwere Hypoglykämie (4 bis 10 Tage) berichtet. Dies wurde häufiger bei der Verwendung von Wirkstoffen mit verlängerten Halbwertszeiten berichtet. Wenn DIABINESE (Chlorpropamid) während der Schwangerschaft angewendet wird, sollte es mindestens einen Monat vor dem erwarteten Entbindungsdatum abgesetzt und andere Therapien eingeführt werden, um den Blutzuckerspiegel so nahe wie möglich am Normalwert zu halten.

Stillende Mütter

Eine Analyse eines Verbundwerkstoffs aus zwei Proben von Muttermilch, jeweils fünf Stunden nach Einnahme von 500 mg Chlorpropamid eingenommen von einem Patienten eine Konzentration von 5 µg / ml offenbart. Als Referenz das Normale Der maximale Blutspiegel von Chlorpropamid nach einer einzelnen Dosis von 250 mg beträgt 30 µg / ml Daher wird nicht empfohlen, dass eine Frau während der Einnahme stillen Medikamente.

Verwendung bei Kindern

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern haben dies nicht getan wurde gegründet.

Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen

Die Wirkung von DIABINES (Chlorpropamid) auf Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, wurde nicht untersucht. Da jedoch Es gibt keine Hinweise darauf, dass DIABINES (Chlorpropamid) diese Fähigkeiten beeinträchtigen könnte. Patienten sollte sich der Symptome einer Hypoglykämie bewusst sein und während der Fahrt Vorsicht walten lassen und Maschinen bedienen.

SEITENWIRKUNGEN

Körper als Ganzes: Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurden selten berichtet mit DIABINES (Chlorpropamid) (siehe Drogeninteraktionen).

Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel und Kopfschmerzen.

Hypoglykämie: Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG Abschnitte.

Gastrointestinal: Gastrointestinale Störungen sind am meisten häufige Reaktionen; Übelkeit wurde bei weniger als 5% der Patienten berichtet, und Durchfall, Erbrechen, Magersucht und Hunger in weniger als 2%. Anderer Magen-Darm-Trakt Bei weniger als 1% der Patienten, einschließlich Proktokolitis, sind Störungen aufgetreten. Sie neigen dazu, dosisabhängig zu sein und können verschwinden, wenn die Dosierung reduziert wird.

Leber / Gallen: Cholestatischer Gelbsucht und Hepatitis können selten auftreten die zu Leberversagen führen kann; DIABINES (Chlorpropamid) sollte in diesem Fall abgesetzt werden tritt auf. Über hepatische Porphyrie und Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurde berichtet DIABINES (Chlorpropamid).

Haut / Anhänge: Pruritus wurde in weniger als 3% von gemeldet Patienten. Andere allergische Hautreaktionen, z.Urtikaria und makulopapuläre Eruptionen wurden bei ungefähr 1% oder weniger der Patienten berichtet. Diese können vorübergehend sein und kann trotz fortgesetzter Anwendung von DIABINESE (Chlorpropamid) verschwinden; wenn die Hautreaktionen anhalten Das Medikament sollte abgesetzt werden.

Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden über Porphyria cutanea tarda und Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet.

Es wurde auch über Hautausschläge berichtet, die selten zu Erythema multiforme und exfoliativer Dermatitis führen.

Hämatologische Reaktionen: Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN), aplastische Anämie, Panzytopenie und Eosinophilie wurde mit Sulfonylharnstoffen berichtet.

Stoffwechsel- / Ernährungsreaktionen: Hypoglykämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG Abschnitte). Leberporphyrie und Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurden mit DIABINESE (Chlorpropamid) berichtet. Sehen Drogeninteraktionen Sektion.

Endokrine Reaktionen: In seltenen Fällen hat Chlorpropamid verursacht eine Reaktion, die mit dem Syndrom des unangemessenen antidiuretischen Hormons (ADH) identisch ist Sekretion. Die Merkmale dieses Syndroms resultieren aus übermäßiger Wassereinlagerung und umfassen Hyponatriämie, niedrige Serumosmolalität und hohe Urinosmolalität. Diese Eine Reaktion wurde auch für andere Sulfonylharnstoffe berichtet.

Drogeninteraktionen

Die folgenden Produkte können zu Hypoglykämie führen:

Die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoff kann durch bestimmte Arzneimittel potenziert werden, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Mittel und anderer Arzneimittel, die stark proteingebunden sind, Salicylate, Sulfonamide, Chloramphenicol, Probenecid, Cumarine, Monoaminoxidasehemmer und Beta-adrenerge Blockierungsmittel. Wenn solche Medikamente einem Patienten verabreicht werden, der DIABINESE (Chlorpropamid) erhält, sollte der Patient eng auf Hypoglykämie untersucht werden. Wenn solche Medikamente von einem Patienten abgezogen werden, der DIABINESE (Chlorpropamid) erhält, sollte der Patient engmaschig auf Kontrollverlust untersucht werden.

Miconazol: Eine mögliche Wechselwirkung zwischen oralem Miconazol und Über orale Hypoglykämika, die zu schwerer Hypoglykämie führen, wurde berichtet. Ob Diese Wechselwirkung tritt auch bei intravenösen, topischen oder vaginalen Präparaten auf von Miconazol ist nicht bekannt.

Alkohol: Bei einigen Patienten kann eine Disulfiram-ähnliche Reaktion auftreten hergestellt durch die Aufnahme von Alkohol. Mäßige bis große Mengen Alkohol können das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen (ref.l), (ref. 2).

Die folgenden Produkte können zu Hyperglykämie führen:

Bestimmte Medikamente neigen dazu, Hyperglykämie zu produzieren, und können zu Kontrollverlust führen. Diese Medikamente umfassen die Thiazide und andere Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, Schilddrüsenprodukte, Östrogene, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, Calciumkanalblockierungsmittel und Isoniazid.

Wenn solche Medikamente einem Patienten verabreicht werden, der DIABINESE (Chlorpropamid) erhält, sollte der Patient engmaschig auf Kontrollverlust beobachtet werden. Wenn solche Medikamente von einem Patienten abgezogen werden, der DIABINESE (Chlorpropamid) erhält, sollte der Patient eng auf Hypoglykämie untersucht werden.

Da Tierstudien darauf hindeuten, dass die Wirkung von Barbituraten durch Therapie mit Chlorpropamid verlängert werden kann, sollten Barbiturate mit Vorsicht angewendet werden.

Teratogene Effekte

Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit DIABINESE (Chlorpropamid) nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob DIABINES (Chlorpropamid) bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. DIABINES (Chlorpropamid) sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für die Patientin und den Fötus rechtfertigt.

Da Daten darauf hindeuten, dass abnorme Blutzuckerspiegel während der Schwangerschaft mit einer höheren Inzidenz angeborener Anomalien verbunden sind, empfehlen viele Experten, Insulin während der Schwangerschaft zu verwenden, um den Blutzuckerspiegel so nahe wie möglich am Normalwert zu halten.

Nicht teratogene Wirkungen

Bei Neugeborenen, die zum Zeitpunkt der Entbindung ein Sulfonylharnstoff-Medikament erhielten, wurde über eine verlängerte schwere Hypoglykämie (4 bis 10 Tage) berichtet. Dies wurde häufiger bei der Verwendung von Wirkstoffen mit verlängerten Halbwertszeiten berichtet. Wenn DIABINESE (Chlorpropamid) während der Schwangerschaft angewendet wird, sollte es mindestens einen Monat vor dem erwarteten Entbindungsdatum abgesetzt und andere Therapien eingeführt werden, um den Blutzuckerspiegel so nahe wie möglich am Normalwert zu halten.

Körper als Ganzes: Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurden selten berichtet mit DIABINES (Chlorpropamid) (siehe Drogeninteraktionen).

Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel und Kopfschmerzen.

Hypoglykämie: Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG Abschnitte.

Gastrointestinal: Gastrointestinale Störungen sind am meisten häufige Reaktionen; Übelkeit wurde bei weniger als 5% der Patienten berichtet, und Durchfall, Erbrechen, Magersucht und Hunger in weniger als 2%. Anderer Magen-Darm-Trakt Bei weniger als 1% der Patienten, einschließlich Proktokolitis, sind Störungen aufgetreten. Sie neigen dazu, dosisabhängig zu sein und können verschwinden, wenn die Dosierung reduziert wird.

Leber / Gallen: Cholestatischer Gelbsucht und Hepatitis können selten auftreten die zu Leberversagen führen kann; DIABINES (Chlorpropamid) sollte in diesem Fall abgesetzt werden tritt auf. Über hepatische Porphyrie und Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurde berichtet DIABINES (Chlorpropamid).

Haut / Anhänge: Pruritus wurde in weniger als 3% von gemeldet Patienten. Andere allergische Hautreaktionen, z.Urtikaria und makulopapuläre Eruptionen wurden bei ungefähr 1% oder weniger der Patienten berichtet. Diese können vorübergehend sein und kann trotz fortgesetzter Anwendung von DIABINESE (Chlorpropamid) verschwinden; wenn die Hautreaktionen anhalten Das Medikament sollte abgesetzt werden.

Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden über Porphyria cutanea tarda und Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet.

Es wurde auch über Hautausschläge berichtet, die selten zu Erythema multiforme und exfoliativer Dermatitis führen.

Hämatologische Reaktionen: Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN), aplastische Anämie, Panzytopenie und Eosinophilie wurde mit Sulfonylharnstoffen berichtet.

Stoffwechsel- / Ernährungsreaktionen: Hypoglykämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG Abschnitte). Leberporphyrie und Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurden mit DIABINESE (Chlorpropamid) berichtet. Sehen Drogeninteraktionen Sektion.

Endokrine Reaktionen: In seltenen Fällen hat Chlorpropamid verursacht eine Reaktion, die mit dem Syndrom des unangemessenen antidiuretischen Hormons (ADH) identisch ist Sekretion. Die Merkmale dieses Syndroms resultieren aus übermäßiger Wassereinlagerung und umfassen Hyponatriämie, niedrige Serumosmolalität und hohe Urinosmolalität. Diese Eine Reaktion wurde auch für andere Sulfonylharnstoffe berichtet.

Eine Überdosierung von Sulfonylharnstoffen einschließlich DIABINES (Chlorpropamid) kann zu Hypoglykämie führen. Leichte hypoglykämische Symptome ohne Bewusstlosigkeit oder neurologische Befunde sollten aggressiv mit oraler Glukose und Anpassungen der Medikamentendosis und / oder der Mahlzeitenmuster behandelt werden. Die genaue Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis dem Arzt versichert ist, dass der Patient außer Gefahr ist. Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Anfall oder anderen neurologischen Beeinträchtigungen treten selten auf, stellen jedoch medizinische Notfälle dar, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordern. Wenn ein hypoglykämisches Koma diagnostiziert oder vermutet wird, sollte dem Patienten eine schnelle intravenöse Injektion einer konzentrierten (50%) Glucoselösung verabreicht werden. Darauf sollte eine kontinuierliche Infusion eines verdünnteren folgen (10%) Glucoselösung mit einer Geschwindigkeit, die den Blutzucker auf einem Niveau über 100 mg / dl hält. Die Patienten sollten mindestens 24 bis 48 Stunden lang engmaschig überwacht werden, da die Hypoglykämie nach einer offensichtlichen klinischen Erholung erneut auftreten kann.