Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Demoren tritt unter folgenden Bedingungen kontraindiziert :
- Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe in Demoren
- Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate
COMBIVENT Inhalationsaerosol tritt bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sojalecithin oder verwandte Lebensmittel wie Sojabohnen und Erdnuss in der Vorgeschichte kontraindiziert. COMBIVENT Inhalationsaerosol ist auch bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen andere Bestandteile des Arzneimittels oder gegen Atropin oder seine Derivate sind.
Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder gegen Atropin und seine Derivate in der Vorgeschichte kontraindiziert.
Sterben Wirkung von Demoren sollte 4 bis 5 Stunden oder länger dauern. Demoren sollte nicht häufiger als empfohlen werden. Sicherheit und Wirksamkeit von zusätzlichen Dosen von Demoren über sechs Inhalationen in 24 Stunden hinaus wurden nicht untersucht. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosis oder Häufigkeit von Demoren nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt zu erhöhen. Patienten sollten angewiesen werden, dass, wenn sie feststellen, dass die Behandlung mit Demoren zur symptomatischen Linderung weniger wirksam wird, sich ihre Symptome verschlimmern und/oder sie das Produkt häufiger als gewöhnlich verwenden müssen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden sollte
Vorbereitung Für Die Verwendung Und Grundierung
Weisen Sie den Patienten an, dass die Grundierung von Demoren unerlässlich ist, um einen angemessenen Inhalt des Medikaments bei jeder Betätigung sicherzustellen.
Wenn Sie das Gerät zum ersten Mal verwenden, wird die COMBIVENT RESPIMAT-Patrone in den Demoren-Inhalator eingeführt und das Gerät grundiert. Demoren-Patienten sollen den Inhalator in Richtung Boden betätigen, bis eine Aerosolwolke sichtbar ist, und dann den Vorgang dreimal wiederholen. Das Gerät vergoldet dann als grundiert und einsatzbereit. Wenn der Inhalator länger als 3 Tage nicht verwendet wird, müssen sterben Patienten den Inhalator einmal betätigen, um den Inhalator für die Verwendung vorzubereiten. Wenn der Inhalator länger als 21 Tage nicht verwendet wird, müssen sterben Patienten den Inhalator betätigen, bis eine Aerosolwolke sichtbar ist, und den Vorgang dann dreimal wiederholen, um den Inhalator für die Verwendung vorzubereiten
Gleichzeitiger Drogenkonsum
Erinnern Sie die Patienten daran, dass andere inhalative Medikamente während der Einnahme von Demoren nur nach Anweisung eines Arztes eingenommen werden sollten.
Paradoxer Bronchospasmus
Informieren Sie Patienten, dass Demoren paradoxe Bronchospasmen hervorrufen kann, die lebensbedrohlich sein können. Wenn ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, sollten Patienten sterben sterben Anwendung von Demoren abbrechen.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Beta2-Agonisten
- Informieren Sie Patienten über Nebenwirkungen, die mit Beta2-Agonisten verbunden sind, wie Herzklopfen, Brustschmerzen, schnelle Herzfrequenz, Zittern oder Nervosität.
Schwangerschaft
Patienten, die schwanger sind oder stillen, sollten ihren Arzt über die Verwendung von Demoren kontaktieren.
FDA-approved Patient Labeling
Gebrauchsanweisung wird als Abriss nach den vollständigen Verschreibungsinformationen geliefert.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung Der Fruchtbarkeit
Ipratropiumbromid
Zweijährige orale Karzinogenitätsstudien ein Ratten und Mäusen haben keine kanzerogene Aktivität bei Dosen bis zu 6 mg/kg/Tag gezeigt (auch also ungefähr das 400-und 200-fache der beim Menschen empfohlenen maximalen täglichen Inhalationsdosis von Ipratropiumbromid (MRHDID) bei Erwachsenen auf mg/m2-Basis).
Sterben Ergebnisse verschiedener Mutagenitäts - / Klastogenitätsstudien (Ames-Test, Maus-dominanter letaler-Test, Maus-Mikronukleustest und Chromosomenaberration des Knochenmarks bei chinesischen Hamstern) waren negativ.
Sterben Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten in oralen Dosen von bis zu 50 mg / kg / Tag (auch also ungefähr das 3400-fache des MRHDIDS bei Erwachsenen auf mg/m2-Basis) wurde von der Verabreichung von Ipratropiumbromid nicht beeinflusst. Bei einer oralen Dosis von 500 mg/kg/Tag (auch also ungefähr 34.000 Mal das MRHDID bei Erwachsenen auf mg/m2-Basis) führte Ipratropiumbromid zu einer Abnahme der Empfängnisrate.
Albuterol
Wie andere Wirkstoffe seiner Klasse verursachte Albuterol in einer 2-Jahres-Studie an der Ratte einen signifikanten dosisbedingten Anstieg der Inzidenz benigner Leiomyome des Mesovariums in diätetischen Dosen von 2, 10 und 50 mg / kg / Tag (auch also ungefähr das 20 -, 110-und 560-fache des MRHDIDS auf mg / m2-Basis). In einer anderen Studie wurde dieser Effekt durch die Koverwaltung von Propranolol blockiert. Sterben Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist nicht bekannt. Eine 18-monatige Studie eine Mäusen in diätetischen Dosen von bis zu 500 mg / kg / Tag (auch also ungefähr 2800 mal das MRHDID auf mg/m2-Basis) und eine 99-wöchige Studie eine Hamstern in oralen Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag (auch also ungefähr 470 mal das MRHDID auf mg/m2-Basis) zeigten keine Hinweise auf Tumorigenität. Studien mit Albuterol zeigten keine Hinweise auf Mutagenese
Reproduktionsstudien ein Ratten mit Albuterolsulfat zeigten keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit.
Sterben Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C.
Demoren Inhalationsspray
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu Combivent® (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) Inhalationsaerosol, Ipratropiumbromid oder Albuterolsulfat bei Schwangeren. Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit COMBIVENT Inhalationsaerosol durchgeführt. Es wurde jedoch gezeigt, dass Albuterolsulfat bei Mäusen und Kaninchen teratogen ist. COMBIVENT Inhalationsaerosol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Ipratropiumbromid
Teratogene Wirkungen
Studien zur oralen Fortpflanzung wurden in Dosen von 10 mg/kg bei Mäusen, 1000 mg/kg bei Ratten und 125 mg/kg bei Kaninchen durchgeführt. Diese Dosen entsprechen bei jeder Art dem etwa 190 -, 38.000-und 9400-fachen der maximal empfohlenen täglichen Inhalationsdosis bei Erwachsenen auf mg / m2-Basis. Inhalationsvermehrungsstudien wurden ein Ratten und Kaninchen in Dosen von 1 durchgeführt.5 und 1.8 mg/kg (also ungefähr das 55-und 140-fache der maximal empfohlenen täglichen Inhalationsdosis bei Erwachsenen auf mg / m2-Basis). Diese Studien zeigten keine Hinweise auf teratogene Wirkungen als Folge von Ipratropiumbromid. Bei oralen Dosen von 90 mg / kg und mehr bei Ratten (auch also ungefähr das 3.400-fache der maximal empfohlenen täglichen Inhalationsdosis bei Erwachsenen auf mg/m2-Basis) wurde eine Embryotoxizität als erhöhte Resorption beobachtet. Dieser Effekt wird für den menschlichen Gebrauch aufgrund der hohen Dosen, bei denen er beobachtet wurde, und des unterschiedlichen Verabreichungsweges nicht als relevant angesehen
Albuterol
Teratogene Wirkungen
Es wurde gezeigt, dass Albuterol bei Mäusen und Kaninchen teratogen ist. Eine Reproduktionsstudie ein CD-1-Mäusen, denen Albuterol subkutan verabreicht wurde (0.025, 0.25 und 2.5 mg / kg) zeigte Gaumenspalte Bildung in 5 von 111 (4.5%) bei Föten 0.25 mg / kg (entspricht der maximal empfohlenen täglichen Inhalationsdosis bei Erwachsenen auf mg / m2-Basis) und in 10 von 108 (9.3%) bei Föten 2.5 mg / kg (also ungefähr das 8-fache der maximal empfohlenen täglichen Inhalationsdosis bei Erwachsenen auf mg / m2-Basis). Keiner wurde bei 0 beobachtet.025 mg / kg (weniger als die maximale empfohlene tägliche Inhalationsdosis bei Erwachsenen). Gaumenspalte trat auch bei 22 von 72 (30) auf.5%) Feten mit 2 behandelt.5 mg/kg isoproterenol (positive control). Eine Reproduktionsstudie mit oralem Albuterol bei niederländischen Kaninchen zeigte Cranioschisis bei 7 von 19 (37%) Feten mit 50 mg/kg (also ungefähr das 660-fache der maximal empfohlenen täglichen Inhalationsdosis bei Erwachsenen auf mg / m2) Basis)
Arbeit und Lieferung
Aufgrund des Potenzials einer Störung der Uteruskontraktilität durch Beta-Agonisten sollte die Verwendung von Combivent® (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) Inhalationsaerosol zur Behandlung von COPD während der Wehen auf Patienten beschränkt werden, bei denen der Nutzen das Risiko deutlich überwiegt.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des COMBIVENT Inhalationsaerosols in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Ipratropiumbromid
Da lipidunlösliche quaternäre Kationen in die Muttermilch gelangen, ist Vorsicht geboten, wenn bei einer stillenden Mutter COMBIVENT Inhalationsaerosol verabreicht wird.
Albuterol
Aufgrund des in Tierversuchen für Albuterol nachgewiesenen Tumorigenitätspotenzials sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung wurden nicht nachgewiesen.
UNWETTERWARNUNGEN
Paradoxer Bronchospasmus
In der klinischen Studie von Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) wurde kein paradoxer Bronchospasmus beobachtet. Paradoxe Bronchospasmen wurden jedoch sowohl bei inhalativen Ipratropiumbromid-als auch bei Albuterol-Produkten beobachtet und können lebensbedrohlich sein. In diesem Fall sollte Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) sofort abgesetzt und eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Empfohlene Dosis nicht überschreiten
Todesfälle wurden in Verbindung mit übermäßiger Verwendung von inhalativen Produkten, die sympathomimetische Amine enthalten, und mit der Verwendung von Verneblern zu Hause berichtet.
Kardiovaskuläre Wirkung
Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) kann wie andere beta-adrenerge Agonisten bei einigen Patienten einen klinisch signifikanten kardiovaskulären Effekt hervorrufen, gemessen eine Pulsfrequenz, Blutdruck und / oder Symptomen. Obwohl solche Wirkungen für Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) in empfohlenen Dosen ungewöhnlich sind, muss das Arzneimittel möglicherweise abgesetzt werden, wenn sie auftreten. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Beta-Agonisten EKG-Veränderungen hervorrufen, wie z. B. Abflachung der T-Welle, Verlängerung des QTc-Intervalle und ST-Segment-Depression. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Von der Gesamtzahl der Probanden in klinischen Studien mit Demoren (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) waren 62 Prozent 65 und älter , während 19 Prozent 75 und älter waren. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.
3 | 4 | ||
Infektion der oberen Atemwege | 3 | 4 | 3 |
Nebenwirkungen, die in < 2% der Demoren-Gruppe (20/100 mcg) auftraten, die in dieser 12-wöchigen Studie beobachtet wurden, umfassen: Gefäßerkrankungen: Hypertonie, Störungen des Nervensystems: schwindel und Zittern, Muskel-Skelett-und Bindegewebsstörung: muskelkrämpfe und Myalgie, Gastrointestinale Störungen: durchfall, übelkeit, trockener Mund, Verstopfung und erbrechen, Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes: asthenie, grippeähnliche Krankheit und Brustbeschwerden, Augenerkrankungen: Augenschmerzen, Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen: hypokaliämie, Herzerkrankungen: herzklopfen und Tachykardie, Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: pruritus und Hautausschlag,