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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Danazol Kapseln 100 mg
Jede Kapsel enthält 100 mg danazol.
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Größe 3 Kapsel, hellgrauer Körper, dunkelgraue Kappe, markiert in schwarz “DL 100†und “Gâ€
Danazol-Kapseln werden zur Behandlung von:
1. Endometriose. Zur Kontrolle von Schmerzen, Beckenempfindlichkeit und anderen damit verbundenen Symptomen und zur Auflösung oder Verringerung des Ausmaßes endometriotischer Herde. Danazol-Kapseln können als alleinige Therapie, zur Vorbereitung oder nach der Operation oder bei Patienten angewendet werden, die nicht auf andere Behandlungen ansprechen.
2. Dysfunktionelle Uterusblutungen als Menorrhagie. Um übermäßigen Blutverlust zu kontrollieren und die damit verbundene Dysmenorrhoe zu kontrollieren.
3. Zur Behandlung schwerer zyklischer Mastalgie mit oder ohne Knötchen (fibrozystische Erkrankung), die nicht auf Medikamente oder einfache Analgetika anspricht. Um Schmerzen, Zärtlichkeit und Knötchen zu reduzieren.
4. Zur Kontrolle von gutartigen, multiplen oder wiederkehrenden Brustzysten in Verbindung mit Aspiration.
5. Schwere symptomatische Gynäkomastie, sowohl idiopathisch als auch medikamentös induziert, um die Größe der Brust zu reduzieren und die damit verbundenen Schmerzen und Zärtlichkeit zu kontrollieren.
6. Präoperative Ausdünnung des Endometriums vor der hysteroskopischen Endometriumablation.
Posologie
Erwachsene
Der übliche Dosierungsbereich beträgt 200 mg bis 800 mg täglich in bis zu vier geteilten Dosen.
Danazol sollte als kontinuierlicher Kurs verabreicht werden, wobei die Dosierung entsprechend der Schwere der Erkrankung und der Reaktion des Patienten angepasst wird. Eine Verringerung der Dosierung, sobald ein zufriedenstellendes Ansprechen erreicht wurde, kann sich als möglich erweisen. Bei fruchtbaren Frauen sollte Danazol während der Menstruation, vorzugsweise am ersten Tag, begonnen werden, um zu vermeiden, dass eine Schwangerschaft möglichen Auswirkungen ausgesetzt wird. Im Zweifelsfall sollten geeignete Kontrollen durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft vor Beginn der Medikation auszuschließen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der gesamten Behandlung eine nicht hormonelle Empfängnisverhütung anwenden.
Bei Endometriose beträgt die empfohlene Dosierung 200-800 mg täglich in einer Behandlung, die normalerweise drei bis sechs Monate dauert, obwohl in einigen Fällen bis zu neun Monate erforderlich sein können. Die Dosierung sollte erhöht werden, wenn die normale zyklische Blutung nach zweimonatiger Therapie noch anhält, eine höhere Dosierung (nicht mehr als 800 mg pro Tag) kann auch für schwere Erkrankungen erforderlich sein.
Bei dysfunktionellen Uterusblutungen wie Menorrhagie sollte die Dosierung 200 mg täglich betragen, normalerweise für 3 Monate.
Bei schwerer zyklischer Mastalgie sollte die Behandlung in einer Dosis von 200-300 mg täglich beginnen, je nach Schwere der Symptome, eine Behandlung, die normalerweise 3-6 Monate dauert.
Bei gutartigen brustfibrozystischen Erkrankungen sollte die Behandlung mit einer Dosis von 300 mg täglich beginnen, eine Behandlung, die normalerweise 3 bis 6 Monate dauert.
Bei der Gynäkomastie wird eine sechsmonatige Therapie in einer Dosis von 200 mg täglich bei Jugendlichen empfohlen, die auf 400 mg täglich erhöht werden kann, wenn nach zwei Monaten kein Ansprechen mehr auftritt. Erwachsene können 400 mg täglich erhalten.
Für die präoperative Ausdünnung des Endometriums beträgt die übliche Dosis 400-800 mg täglich als kontinuierlicher Verlauf, der normalerweise 3-6 Wochen dauert.
Ältere
Danazol Kapseln werden nicht empfohlen.
Pädiatrische Bevölkerung
Danazol Kapseln werden nicht empfohlen.
Art der Vereinbarung
Nur zur oralen Verabreichung.
1. Schwangerschaft
2. Stillen: danazol kann in die Muttermilch ausgeschieden
3. Deutlich eingeschränkte Leber -, Nieren-oder Herzfunktion
4. Porphyrie: Danazol kann ALA-Synthetase-Aktivität und damit Porphyrin-Metabolismus induzieren
5. Aktive Thrombose oder thromboembolische Erkrankung und eine Geschichte solcher Ereignisse
6. Androgenabhängiger Tumor
7. Abnormale Genitalblutungen, die nicht vollständig untersucht wurden.
8.
9. Gleichzeitige Verabreichung mit Simvastatin
In Anbetracht seiner Pharmakologie, bekannten Wechselwirkungen und Nebenwirkungen sollte bei der Anwendung von Danazol bei Patienten mit Leber-oder Nierenerkrankungen, Bluthochdruck oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und in jedem Zustand, der durch Flüssigkeitsretention verschlimmert werden kann, besondere Vorsicht geboten werden Diabetes mellitus, Polyzythämie, Epilepsie, Lipoproteinstörung, bei Patienten mit Thrombose in der Vorgeschichte und bei Personen, die eine ausgeprägte oder anhaltende androgene Reaktion auf eine frühere Gonadensteroidtherapie gezeigt haben. Eine Anpassung der Begleittherapie kann insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes mellitus oder Epilepsie erforderlich sein, wenn Danazol eingeführt oder abgesetzt wird sowie während der Danazol-Behandlung
Vorsicht ist bei Patienten mit Migräne geboten.
Bis mehr bekannt ist, ist bei der Anwendung von Danazol bei bekannter oder vermuteter maligner Erkrankung Vorsicht geboten (siehe auch Kontraindikationen). Vor Beginn der Behandlung sollte das Vorhandensein eines hormonabhängigen Karzinoms zumindest durch sorgfältige klinische Untersuchung ausgeschlossen werden, sowie wenn Brustknoten während der Danazol-Behandlung anhalten oder sich vergrößern. Im Falle einer Virilisierung sollte Danazol zurückgezogen werden. Während sich androgene Reaktionen im Allgemeinen als reversibel erweisen werden, kann die fortgesetzte Anwendung von Danazol angesichts einer offensichtlichen Virilisierung zu irreversiblen androgenen Wirkungen führen.
Danazol sollte abgesetzt werden, wenn klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse auftreten und insbesondere wenn Anzeichen von Papilloödem, Kopfschmerzen, Sehstörungen oder anderen Anzeichen oder Symptomen eines erhöhten intrakraniellen Drucks, Gelbsucht oder anderen Anzeichen einer signifikanten Leberstörung, Thrombose oder Thromboembolie vorliegen.
Zusätzlich zur klinischen Überwachung bei allen Patienten sollte eine geeignete Laborüberwachung in Betracht gezogen werden, die eine regelmäßige Messung der Leberfunktion und des hämatologischen Zustands umfassen kann. Für eine Langzeitbehandlung (>6 Monate) oder wiederholte Behandlungszyklen wird eine zweijährige Lebersonographie empfohlen.
Danazol sollte während der Menstruation eingeleitet werden. Eine wirksame, nicht hormonelle Verhütungsmethode sollte angewendet werden.
Die niedrigste wirksame Dosis von Danazol sollte immer gesucht werden.
Die Erfahrung mit der Langzeittherapie mit Danazol ist begrenzt. Während ein Therapieverlauf möglicherweise wiederholt werden muss, ist Vorsicht geboten, da keine Sicherheitsdaten in Bezug auf wiederholte Behandlungszyklen im Laufe der Zeit verfügbar sind. Das langfristige Risiko von 17-alkylierten Steroiden (einschließlich benigner Leberadenomata, hepatozellulärer fokaler nodulärer Hyperplasie, Peliose hepatis und Leberkarzinom) sollte in Betracht gezogen werden, wenn Danazol, das chemisch mit diesen Verbindungen verwandt ist, für längere Zeiträume als die normalerweise empfohlenen verwendet wird.
Daten aus zwei epidemiologischen Fall-Kontroll-Studien wurden zusammengefasst, um den Zusammenhang zwischen Endometriose, Endometriose-Behandlungen und Eierstockkrebs zu untersuchen. Diese vorläufigen Ergebnisse legen nahe, dass die Anwendung von Danazol das Ausgangsrisiko für Eierstockkrebs bei Patienten erhöhen könnte, die wegen Endometriose behandelt wurden.
Danazol Kapseln enthalten Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Antikonvulsive Therapie: danazol kann den Plasmaspiegel von Carbamazepin und möglicherweise die Reaktion des Patienten auf dieses Mittel und auf Phenytoin beeinflussen. Mit phenobarbital ist es wahrscheinlich, dass eine ähnliche Wechselwirkung auftreten würde.
Anti-Diabetischen Therapie: danazol kann Insulinresistenz verursachen.
Orale gerinnungshemmende Therapie: danazol kann die Wirkung von Warfarin potenzieren.
Antihypertensive Therapie: Möglicherweise durch Förderung der Flüssigkeitsretention kann Danazol der Wirkung von Antihypertensiva entgegenwirken.
Ciclosporin und tacrolimus: danazol kann den Plasmaspiegel von Ciclosporin und Tacrolimus erhöhen, was zu einer Erhöhung der Nierentoxizität dieser Arzneimittel führt.
Begleitende Steroide: Obwohl spezifische Fälle nicht beschrieben wurden, ist es wahrscheinlich, dass Wechselwirkungen zwischen Danazol und gonadaler Steroidtherapie auftreten.
Migräne-Therapie: danazol kann selbst Migräne hervorrufen und möglicherweise die Wirksamkeit von Medikamenten verringern, um diesen Zustand zu verhindern.
Ethylalkohol: Subjektive Intoleranz in Form von Übelkeit und Kurzatmigkeit wurde berichtet.
Alpha-Calcidol: danazol kann die calcaämische Reaktion bei primärem Hypoparathyreoidismus erhöhen, was eine Verringerung der Dosierung dieses Mittels erfordert.
Wechselwirkungen mit Laborfunktionstests: Die Danazol-Behandlung kann die Laborbestimmung von Testosteron oder Plasmaproteinen beeinträchtigen.
Statine: Das Risiko einer Myopathie und Rhabdomyolyse wird durch gleichzeitige Verabreichung von Danazol mit durch CYP3A 4 metabolisierten Statinen wie Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin erhöht.
Schwangerschaft
Es gibt epidemiologische und toxikologische Hinweise auf eine Gefahr in der menschlichen Schwangerschaft. Danazol ist bekanntermaßen mit dem Risiko einer Virilisierung des weiblichen Fötus verbunden, wenn es während der Schwangerschaft beim Menschen verabreicht wird. Danazol sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollte geraten werden, eine wirksame, nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn der Patient während der Therapie schwanger wird, sollte Danazol abgesetzt werden.
Stillzeit
Danazol hat das theoretische Potenzial für androgene Wirkungen bei gestillten Säuglingen und daher sollte entweder die Danazol-Therapie oder das Stillen abgebrochen werden.
Danazol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Der mögliche kausale Zusammenhang zwischen Danazol und vielen der folgenden Ereignisse, die Berichten zufolge mit seiner Verwendung verbunden sind, muss noch definiert werden.
Störungen des Blut - und Lymphsystems
Erhöhung der Anzahl roter Blutkörperchen und Blutplättchen. Reversible Erythrozytose oder Polyzythämie können provoziert werden. Eosinophilie, Leukopenie, Milzpeliose und Thrombozytopenie wurden ebenfalls festgestellt.
Endokrine Störungen
Androgene Effekte:
Akne, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Seborrhoe, Hirsutismus, Haarausfall, Stimmveränderungen, die in Form von Heiserkeit, Halsschmerzen oder Instabilität oder Vertiefung der Tonhöhe auftreten können. Hypertrophie der Klitoris, Flüssigkeitsretention.
Andere endokrine Wirkungen:
Menstruationsstörungen in Form von Flecken, Veränderung des Zeitpunkts des Zyklus und Amenorrhoe. Spülung, vaginale Trockenheit, vaginale Reizung und Verringerung der Brustgröße. Vaginale Trockenheit und Reizung sowie Verringerung der Brustgröße können eine Senkung des Östrogens widerspiegeln.
Obwohl zyklische Blutungen und Eisprung normalerweise innerhalb von 60-90 Tagen nach Danazol zurückkehren, wurde gelegentlich über anhaltende Amenorrhoe berichtet.
Bescheidene Reduktion der Spermatogenese.
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
Die Insulinresistenz kann bei Diabetes mellitus erhöht sein, aber eine symptomatische Hypoglykämie bei nicht-diabetischen Patienten wurde auch als Anstieg des Plasmaglukagonspiegels, leichte Beeinträchtigung der Glukosetoleranz, berichtet.
Eine vorübergehende Veränderung von Lipoproteinen in Form eines Anstiegs des LDL-Cholesterins, einer Abnahme des HDL-Cholesterins, die alle Subfraktionen betrifft, und einer Abnahme der Apolipoproteine A1 und AII. Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist nicht erwiesen.
Induktion von Aminolevulinsäure (ALA) Synthetase und Reduktion des schilddrüsenbindenden Globulins T4 mit erhöhter Aufnahme von T3, jedoch ohne Störung des schilddrüsenstimulierenden Hormons oder des freien Thyroxin-Index, ist auch während der Therapie wahrscheinlich.
Psychiatrischen Störungen
Emotionale Labilität, Angst, depressive Stimmung, Nervosität und Veränderungen der Libido.
Störungen des Nervensystems
Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindel, gutartige intrakranielle Hypertonie.
Danazol kann Epilepsie verschlimmern und den Zustand in den so prädisponiert aussetzen.
Flüssigkeitsretention kann die gelegentlichen Berichte über das Karpaltunnelsyndrom erklären. Danazol kann auch Migräne hervorrufen.
Augenerkrankungen
Sehstörungen, die in Form von Unschärfen oder Schwierigkeiten beim Fokussieren und beim Tragen von Kontaktlinsen auftreten können oder eine vorübergehende Änderung der Brechungskorrektur erfordern, wurden festgestellt.
Herzerkrankungen
Hypertonie, Herzklopfen und Tachykardie.
Thrombotische Ereignisse einschließlich sagittal Sinus, zerebrovaskuläre Thrombose sowie arterielle Thrombose. Myokardinfarkt.
Gefäßerkrankungen
Spülung, Verschlimmerung der Hypertonie
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
Pleuritische Schmerzen, interstitielle Pneumonitis
Gastrointestinale Störungen
Übelkeit, epigastrische Schmerzen
Hepatobiliäre Störungen
Bescheidener Anstieg der Serum-Transaminase-Spiegel und selten cholestatische Gelbsucht, gutartige Leberadenomata und Pankreatitis. Peliosis hepatis sowie maligner Lebertumor wurden bei Langzeitanwendung beobachtet.
Hepatozelluläre Verletzung, Leberversagen, Gelbsucht hepatozelluläre, hepatozelluläre fokale noduläre Hyperplasie.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Hautausschläge, die makulopapulös, petechisch oder purpurartig sein können oder eine urtikarielle Form annehmen können und von Gesichtsödemen begleitet sein können. Assoziiertes Fieber wurde ebenfalls berichtet. Selten wurde sonnenempfindlicher Hautausschlag festgestellt. Entzündliche erythematöse Knötchen, Veränderungen der Hautpigmentierung, exfoliative Dermatitis und Erythema multiforme wurden ebenfalls berichtet.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Rückenschmerzen und Muskelkrämpfe, die schwerwiegend sein können. Der Kreatinphosphokinasespiegel kann ebenfalls ansteigen. Muskelzittern, Faszikulation, Gliedmaßenschmerzen, Gelenkschmerzen und Gelenkschwellungen wurden ebenfalls berichtet.
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Bei längerer Anwendung bei Patienten mit hereditärem Angioödem wurde selten über eine Hämaturie berichtet.
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes
Müdigkeit
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card.
Verfügbare Beweise deuten darauf hin, dass eine akute Überdosierung wahrscheinlich nicht zu einer sofortigen ernsthaften Reaktion führen wird.
Im Falle einer akuten Überdosierung sollte überlegt werden, die Resorption des Arzneimittels mit Aktivkohle zu reduzieren, und der Patient sollte bei verzögerten Reaktionen beobachtet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Antigonadotropine und ähnliche Mittel, ATC-Code: G03XA01
Danazol, 17a-pregna-2,4-dien-20-ykeine(2,3-d)-isoxazol-17-ol, ist ein synthetisches steroid abgeleitet von ethisterone. Seine pharmakologischen Eigenschaften umfassen:
1. Relativ ausgeprägte Affinität für Androgenrezeptoren, weniger ausgeprägte Affinität für Progesteronrezeptoren und geringste Affinität für Östrogenrezeptoren. Danazol ist ein schwaches Androgen, aber zusätzlich wurden antiandrogene, Gestagen -, antiprogestogene, östrogene und antioestrogene Wirkungen beobachtet.
2. Störung der Synthese von Gonadensteroiden, möglicherweise durch Hemmung der Enzyme der Steroidogenese, einschließlich 3Î2-Hydroxysteroid-Dehydrogenase, 17Î2-Hydroxysteroid-Dehydrogenase, 17-Hydroxylase, 17, 20-Lyase, 11Î2-Hydroxylase, 21-Hydroxylase und Cholesterin-Seitenkettenspaltungsenzyme oder alternativ durch Hemmung der zyklischen AMP-Akkumulation, die üblicherweise durch gonadotrophe Hormone in Granulosa-und Lutealzellen induziert wird.
3. Hemmung des Mid-Cycle-Anstiegs von FSH und LH sowie Veränderungen der Pulsation von LH. Danazol kann auch die mittleren Plasmaspiegel dieser Gonadotrophine nach den Wechseljahren reduzieren.
4. Eine breite Palette von Wirkungen auf Plasmaproteine, einschließlich der Erhöhung von Prothrombin, Plasminogen, Antithrombin III, Alpha-2-Makroglobulin, C1-Esterase-Inhibitor und Erythropoetin sowie der Verringerung von Fibrinogen, Schilddrüsenbindung und Sexualhormon-bindenden Globulinen. Danazol erhöht den Anteil und die Konzentration von Testosteron, ungebunden im Plasma.
5. Die suppressiven Wirkungen von Danazol auf die hypothalmisch-Hypophysen-Gonaden-Achse sind reversibel, die zyklische Aktivität tritt normalerweise innerhalb von 60-90 Tagen nach der Therapie wieder auf.
Danazol scheint seine wichtigste pharmakologische Aktivität im endokrinen System als Inhibitor der Gonadotrophinsynthese und/oder-freisetzung durch die Hypophyse auszuüben. Die Mechanismen, durch die Danazol seine therapeutische Wirkung ausübt, sind unvollständig verstanden und es werden vier mögliche Mechanismen der Wirkung wie folgt betrachtet:
1. Direkte Hemmung der Gonadotrophin-Releasing-Hormonsekretion und / oder Gonadotrophin-Sekretion.
2. Direkte Hemmung mehrerer Enzyme der Steroidogenese.
3. Wechselwirkung mit intrazellulären Enzymen der Steroidogenese.
4. Veränderung des endogenen Steroidstoffwechsels.
Absorption
Danazol wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, wobei Spitzenplasmakonzentrationen von 50-80ng / ml etwa 2-3 Stunden nach der Dosierung erreicht werden. Im Vergleich zum Fastenzustand hat sich die Bioverfügbarkeit nachweislich um das Dreifache erhöht, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit mit hohem Fettgehalt eingenommen wird. Es wird angenommen, dass Nahrung den Gallenfluss stimuliert, was die Auflösung und Absorption von Danazol, einer stark lipophilen Verbindung, erleichtert.
Eine Dosis von Danazol 100 mg zweimal täglich ergibt einen stationären Plasmaspiegel in 7 Tagen, aber eine Dosis von 200 mg zweimal täglich ergibt keinen stationären Plasmaspiegel in 14 Tagen.
Die scheinbare Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Danazol in einer Einzeldosis beträgt ungefähr 3-6 Stunden. Bei Mehrfachdosen kann dies auf etwa 26 Stunden ansteigen.
Biotransformation
Beim Menschen sind 2-Hydroxymethylethisteron und Ethisteron die Hauptmetaboliten im Urin, wobei unverändertes Danazol fehlt. Die antigonadotrophe Aktivität von Danazol scheint von der unveränderten Verbindung und nicht von einem ihrer Metaboliten ausgeübt zu werden, da die Hauptmetaboliten keine antigonadotrophe Wirkung haben. Die Aktivität von Danazol ist leicht erhöht, wenn es mit Substanzen verabreicht wird, die die Wirkung von arzneimittelmetabolisierenden Enzymen hemmen.
Keiner der Metaboliten von Danazol, die isoliert wurden, weist eine hypophysenhemmende Aktivität auf, die mit der von Danazol vergleichbar ist.
Beseitigung
Es liegen nur wenige Daten zu Ausscheidungswegen und-raten vor. Beim Affen konnten innerhalb von 96 Stunden 36% einer radioaktiven Dosis im Urin und 48% im Kot wiederhergestellt werden.
Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Antigonadotropine und ähnliche Mittel, ATC-Code: G03XA01
Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Sicherheitsdaten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.
Kapsel:
- lactose-Monohydrat
- cellulose, mikrokristalline
- siliciumdioxid, kolloidal wasserfrei
- Povidon K30
- lactose wasserfrei
- Natriumstärkeglykolat
- Natriumdodecylsulfat
- Magnesiumstearat
Kapselhülle:
- gelatine
- Titandioxid (E171)
- Eisenoxid schwarz (E172)
Kein.
3 Jahre
Unter 25°C lagern.
Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Behälter: Halten Sie den Behälter fest verschlossen, um ihn vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Danazol-Kapseln sind entweder in Polypropylenbehältern mit Polyethylenkappen und optionalem Polyethylen-Laugenfüller, PVdC/Aluminiumfolie-Blistern oder HDPE-Behältern mit Polyethylen-Schnappverschlüssen erhältlich. Die Packungsgrößen erhältlich in allen pack-Typen sind 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 und 250.
Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.
Kein
Generics (UK) Ltd t/a Mylan
Bahnhof In Der Nähe
Potters Bar
Herts
EN6 1TL
PL 04569/0136
Datum der ersten Zulassung: 09/10/1986
Datum der letzten Verlängerung: 15/03/2005
03/2018