Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Czam
Clobazam
Czam ist ein 1,5-Benzodiazepin, das nur zur kurzfristigen Linderung (2-4 Wochen) von Angstzuständen indiziert ist, die schwerwiegend sind, das Individuum behindern oder inakzeptablen Belastungen aussetzen, die allein oder in Verbindung mit Schlaflosigkeit oder kurzfristigen psychosomatischen, organischen oder psychotischen Erkrankungen auftreten. Die Verwendung von Czam zur Behandlung von kurzfristigen Angstzuständen ist unangemessen und ungeeignet.
Vor der Behandlung von Angstzuständen im Zusammenhang mit emotionaler Instabilität muss zunächst festgestellt werden, ob der Patient an einer depressiven Störung leidet, die eine zusätzliche oder andere Behandlung erfordert. In der Tat darf Czam bei Patienten mit Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen nur in Verbindung mit einer angemessenen gleichzeitigen Behandlung angewendet werden. Die Verwendung von Benzodiazepin (wie Czam) allein kann bei solchen Patienten Selbstmord auslösen.
Bei Patienten mit schizophrenen oder anderen psychotischen Erkrankungen wird die Anwendung von Benzodiazepinen nur als Ergänzung, d. H. Nicht zur Primärbehandlung empfohlen.
Czam kann als Zusatztherapie bei Epilepsie eingesetzt werden.
Behandlung von Angstzuständen
Die übliche anxiolytische Dosis für Erwachsene beträgt 20-30mg täglich in geteilten Dosen oder als Einzeldosis in der Nacht. Dosen bis zu 60mg täglich wurden bei der Behandlung von erwachsenen In-Patienten mit schwerer Angst verwendet.
Die niedrigste Dosis, die Symptome kontrollieren kann, sollte verwendet werden. Nach Verbesserung der Symptome kann die Dosis reduziert werden.
Es sollte nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Langfristige chronische Anwendung als Anxiolytikum wird nicht empfohlen. In bestimmten Fällen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungsdauer hinaus erforderlich sein, die Behandlung darf nicht verlängert werden, ohne den Status des Patienten mit besonderem Fachwissen neu zu bewerten. Es wird dringend empfohlen, längere unterbrechungsfreie Behandlungszeiten zu vermeiden, da sie zu Abhängigkeit führen können. Die Behandlung sollte immer schrittweise abgebrochen werden. Patienten, die Czam längere Zeit eingenommen haben, benötigen möglicherweise einen längeren Zeitraum, in dem die Dosen reduziert werden.
Die anxiolytische Behandlung sollte für die kürzestmögliche Zeit auf die niedrigstmögliche Dosis beschränkt sein (siehe CSM-Ratschläge). Abhängigkeit ist besonders wahrscheinlich bei Patienten mit Alkohol-oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und bei Patienten mit ausgeprägten Persönlichkeitsstörungen.
CSM Beratung:
1. Benzodiazepine sind indiziert zur kurzfristigen Linderung (nur zwei bis vier Wochen) schwerer Angstzustände, die das Individuum inakzeptablen Belastungen aussetzen, die allein oder in Verbindung mit Schlaflosigkeit oder kurzfristigen psychosomatischen, organischen oder psychotischen Erkrankungen auftreten.
2. Benzodiazepine sollten nur dann zur Behandlung von Schlaflosigkeit angewendet werden, wenn sie schwerwiegend sind, die Person behindern oder extremen Belastungen ausgesetzt sind.
Der Entzug eines Benzodiazepins sollte schrittweise erfolgen, da ein abrupter Entzug zu Verwirrung, toxischer Psychose, Krämpfen oder einem Delirium Tremens führen kann. Das Benzodiazepin-Entzugssyndrom kann sich jederzeit bis zu 3 Wochen nach Absetzen eines langwirksamen Benzodiazepins entwickeln, kann jedoch bei einem kurzwirksamen innerhalb weniger Stunden auftreten. Es ist gekennzeichnet durch Schlaflosigkeit, Angstzustände, Appetitlosigkeit und Körpergewicht, Zittern, Schweiß, Tinnitus und Wahrnehmungsstörungen. Diese Symptome können der ursprünglichen Beschwerde ähnlich sein und die weitere Verschreibung fördern, einige Symptome können Wochen oder Monate nach dem Absetzen von Benzodiazepinen anhalten.
Ein Benzodiazepin kann in Schritten von etwa einem Achtel (Bereich ein Zehntel bis ein Viertel) der täglichen Dosis alle vierzehn Tage entnommen werden. Ein vorgeschlagenes Entzugsprotokoll für Patienten mit Schwierigkeiten lautet wie folgt:
1. Übertragen Sie den Patienten auf die äquivalente Tagesdosis von Diazepam, die vorzugsweise nachts eingenommen wird
2. Reduzieren Sie die Diazepam-Dosis in vierzehntägigen Schritten von 2 oder 2,5 mg, wenn Entzugserscheinungen auftreten, halten Sie diese Dosis aufrecht, bis sich die Symptome bessern
3. Reduzieren Sie die Dosis weiter, wenn nötig in kleineren vierzehntägigen Schritten, es ist besser, zu langsam als zu schnell zu reduzieren
4. Stoppen Sie vollständig, die Zeit für den Entzug kann von etwa 4 Wochen bis zu einem Jahr oder mehr variieren
Beratung kann helfen, Betablocker sollten nur ausprobiert werden, wenn andere Maßnahmen fehlschlagen, Antidepressiva sollten nur bei klinischen Depressionen oder Panikstörungen angewendet werden, Antipsychotika vermeiden (die Entzugserscheinungen verschlimmern können).
Ältere Menschen: Dosen von 10-20 mg täglich bei Angstzuständen können bei älteren Menschen angewendet werden, die empfindlicher auf die Auswirkungen psychoaktiver Mittel reagieren. Die Behandlung erfordert niedrige Anfangsdosen und allmähliche Dosisanstiege unter sorgfältiger Beobachtung.
Behandlung von Epilepsie in Verbindung mit einem oder mehreren anderen Antiepileptika
Durch Mund
Erwachsene: Bei Epilepsie wird eine Anfangsdosis von 20-30mg täglich empfohlen, die bei Bedarf auf maximal 60mg täglich erhöht wird.
Zusatztherapie bei Epilepsie
Monotherapie unter fachärztlicher Aufsicht bei katamenialen (Menstruations -) Anfällen (in der Regel 7-10 Tage kurz vor und während der Menstruation)
Cluster-Anfälle
Pädiatrische Patienten ab 6 Jahren:
Bei der Verschreibung für Kinder erfordert die Behandlung niedrige Anfangsdosen und allmähliche Dosisanstiege unter sorgfältiger Beobachtung. Es wird empfohlen, die Behandlung normalerweise täglich mit 5 mg zu beginnen. Eine Erhaltungsdosis von 0, 3 bis 1 mg/kg Körpergewicht täglich ist normalerweise ausreichend.
Da es keine altersgerechte Formulierung gibt, um eine sichere und genaue Dosierung zu ermöglichen, können bei Kindern unter 6 Jahren keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Tabletten sollten ohne Kauen mit ausreichender Flüssigkeitsmenge (1/2 Glas) geschluckt werden)
Der Patient muss nach einem Zeitraum von nicht mehr als 4 Wochen und danach regelmäßig neu beurteilt werden, um die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung zu bewerten. Eine Unterbrechung der Therapie kann vorteilhaft sein, wenn sich eine medikamentöse Erschöpfung entwickelt und die Therapie in einer niedrigen Dosis beginnt. Am Ende der Behandlung (auch bei schlecht ansprechenden Patienten) wird empfohlen, die Dosierung schrittweise zu verringern, da das Risiko von Entzugserscheinungen/Rebound-Phänomenen nach abruptem Absetzen der Behandlung größer ist.
Czam 10mg Tabletten dürfen nicht verwendet werden:
- Bei Patienten mit Drogen-oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte (erhöhtes Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit).
- Bei Patienten mit Myasthenia gravis (Risiko einer Verschlimmerung der Muskelschwäche).
- Bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz (Risiko einer Verschlechterung).
- Bei Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom (Risiko einer Verschlechterung).
- Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Risiko einer auslösenden Enzephalopathie).
- Bei stillenden Frauen.
Benzodiazepine dürfen Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung der Notwendigkeit ihrer Anwendung verabreicht werden. Czam darf nicht bei Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 3 Jahren angewendet werden, außer in Ausnahmefällen zur Behandlung mit Antikonvulsiva, wenn eine zwingende Indikation vorliegt. Da es keine altersgerechte Formulierung gibt, um eine sichere und genaue Dosierung zu ermöglichen, können bei Kindern unter 6 Jahren keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
- Amnesie
Amnesie kann bei Benzodiazepinen auftreten. Bei Verlust oder Trauer kann die psychische Anpassung durch Benzodiazepine gehemmt werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Czam bei Patienten mit Myasthenia gravis, spinaler oder zerebellärer Ataxie oder Schlafapnoe angewendet wird. Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein.
- Muskelschwäche
Czam kann Muskelschwäche verursachen. Daher ist bei Patienten mit vorbestehender Muskelschwäche oder spinaler oder zerebellärer Ataxie oder Schlafapnoe eine besondere Beobachtung erforderlich und eine Dosisreduktion kann erforderlich sein. Czam ist bei Patienten mit Myasthenia gravis kontraindiziert.
- Depressionen und Persönlichkeitsstörungen
Enthemmende Wirkungen können sich auf verschiedene Arten manifestieren. Selbstmord kann bei Patienten ausgelöst werden, die depressiv sind und aggressives Verhalten gegenüber sich selbst und anderen kann ausgelöst werden. Bei der Verschreibung von Benzodiazepinen bei Patienten mit Persönlichkeitsstörungen ist daher äußerste Vorsicht geboten.
- Abhängigkeit
Die Verwendung von Benzodiazepinen-einschließlich Czam-kann zur Entwicklung einer physischen und psychischen Abhängigkeit von diesen Produkten führen. Das Abhängigkeitsrisiko steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung, es ist auch bei Patienten mit Alkohol-oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Daher sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein (siehe Posologie).
Sobald sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein abrupter Abbruch der Behandlung von Entzugserscheinungen (oder Rebound-Phänomenen) begleitet. Rebound-Phänomene zeichnen sich durch ein Wiederauftreten in verstärkter Form der Symptome aus, die ursprünglich zur Czam-Behandlung führten. Dies kann von anderen Reaktionen begleitet sein, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen oder Schlafstörungen und Unruhe.
Ein Entzugssyndrom kann auch auftreten, wenn abrupt von einem Benzodiazepin mit einer langen Wirkungsdauer (z. B. Czam) zu einem mit einer kurzen Wirkungsdauer gewechselt wird.
- Schwere Hautreaktion
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN), wurden mit Czam bei Kindern und Erwachsenen während der Postmarketing-Erfahrung berichtet. Die Mehrzahl der gemeldeten Fälle betraf die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, einschließlich Antiepileptika, die mit schwerwiegenden Hautreaktionen einhergehen. SJS / TEN könnte mit einem tödlichen Ausgang verbunden sein. Die Patienten sollten insbesondere während der ersten 8 Behandlungswochen engmaschig auf Anzeichen oder Symptome von SJS/TEN überwacht werden. Czam sollte sofort abgesetzt werden, wenn SJS / TEN vermutet wird. Wenn Anzeichen oder Symptome auf SJS/TEN hindeuten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels nicht wieder aufgenommen und eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden
- Atemdepression
Die Atemfunktion sollte bei Patienten mit chronischer oder akuter schwerer Ateminsuffizienz überwacht werden, und eine Dosisreduktion von Czam kann erforderlich sein.).
- Nieren - und Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion sind die Reaktionsfähigkeit auf Czam und die Anfälligkeit für Nebenwirkungen erhöht, und eine Dosisreduktion kann erforderlich sein. Bei Langzeitbehandlung muss die Nieren - und Leberfunktion regelmäßig überprüft werden.
- Ältere Patienten
Bei älteren Menschen besteht aufgrund der erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel, Muskelschwäche ein erhöhtes Sturzrisiko, das zu schweren Verletzungen führen kann. Eine Dosisreduktion wird empfohlen.
- Toleranz bei Epilepsie
Bei der Behandlung von Epilepsie mit Benzodiazepinen-einschließlich Czam-muss die Möglichkeit einer Abnahme der antikonvulsiven Wirksamkeit (Toleranzentwicklung) im Verlauf der Behandlung berücksichtigt werden.
- CYP2C19 langsame metabolisierer
Bei Patienten mit CYP2C19-armen Metabolisierern wird erwartet, dass die Spiegel des aktiven Metaboliten N-desmethylCzam im Vergleich zu extensiven Metabolisierern erhöht sind.)).
- Alkohol
Czam 10mg Tabletten enthalten Lactose, Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Galaktoseintoleranz, Lapp Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Sedierung, Amnesie, Konzentrationsstörungen und beeinträchtigte Muskelfunktion können die Fähigkeit zum Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn eine unzureichende Schlafdauer auftritt, kann die Wahrscheinlichkeit einer beeinträchtigten Wachsamkeit erhöht werden (siehe auch Wechselwirkungen).
Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln ist in der Liste der Arzneimittel enthalten, die in den Vorschriften gemäß 5a des Straßenverkehrsgesetzes 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollten die Patienten informiert werden:
- Das Medikament wird wahrscheinlich Ihre Fähigkeit zu fahren beeinflussen
- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt
- Es ist eine Straftat, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren
- Sie würden jedoch keine Straftat begehen ("gesetzliche Verteidigung" genannt), wenn:
o Das Arzneimittel zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben wurde und
o Sie es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und den mit dem Arzneimittel bereitgestellten Informationen eingenommen haben und
o Es hatte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren
Störungen des Nervensystems
Czam kann Sedierung verursachen und zu Müdigkeit und Schläfrigkeit führen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Verwendung höherer Dosen. Nebenwirkungen wie Verlangsamung der Reaktionszeit, Muskelschwäche, Ataxie, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Schwindel, betäubte Emotionen und Kopfschmerzen oder ein feines Zittern der Finger wurden berichtet. Diese treten häufiger zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden häufig bei fortgesetzter Behandlung oder Dosisreduktion.
Insbesondere bei hohen Dosen oder bei Langzeitbehandlung können Gelenkstörungen, Gangstörungen und andere motorische Funktionen oder ein Verlust der Libido auftreten. Diese Reaktionen sind reversibel.
Nach längerem Gebrauch von Benzodiazepinen wurde in sehr seltenen Fällen, insbesondere bei älteren Patienten, über eine Bewusstseinsstörung berichtet, die manchmal mit Atemwegserkrankungen einhergeht: Sie bleibt manchmal über einen längeren Zeitraum bestehen. Diese Störungen wurden bisher unter Czam-Behandlung nicht beobachtet.
Anterograde Amnesie kann insbesondere bei höheren Dosierungen auftreten. Amnesie-Effekte können mit unangemessenem Verhalten verbunden sein.
Psychiatrischen Störungen
Paradoxe Reaktionen wie Unruhe, Reizbarkeit, Einschlaf-oder Schlafstörungen, akute Erregungszustände , Angstzustände, Aggressivität , Wahnvorstellungen, Wutanfälle, Albträume, Halluzinationen, psychotische Reaktionen Suizidale Tendenzen oder häufige Muskelkrämpfe können insbesondere bei älteren Menschen und Kindern auftreten. Im Falle solcher Reaktionen muss die Behandlung mit Czam abgebrochen werden.
Vorbestehende Depressionen können während der Verwendung von Benzodiazepin demaskiert werden.
Toleranz und körperliche und/oder psychische Abhängigkeit können sich insbesondere bei längerem Gebrauch entwickeln. Ein Absetzen der Therapie kann zu Entzugserscheinungen oder Rebound-Phänomenen führen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.
Bei Verwendung als Adjuvans bei der Behandlung von Epilepsie kann dieses Präparat in seltenen Fällen Unruhe und Muskelschwäche verursachen.
Wie bei anderen Benzodiazepinen muss der therapeutische Nutzen gegen das Risiko der Gewöhnung und Abhängigkeit bei längerem Gebrauch abgewogen werden.
Augenerkrankungen
Sehstörungen (z. B. Doppelsehen, Nystagmus). Solche Reaktionen treten insbesondere bei hohen Dosen oder bei Langzeitbehandlung auf und sind reversibel.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
Czam kann Atemdepressionen verursachen, insbesondere wenn es in hohen Dosen verabreicht wird. Daher kann insbesondere bei Patienten mit vorbestehender beeinträchtigter Atemfunktion (d. H. Bei Patienten mit Bronchialasthma) oder Hirnschäden eine Ateminsuffizienz auftreten oder sich verschlechtern.
Gastrointestinale Störungen
Mundtrockenheit, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Hautreaktionen wie Hautausschlag oder Urtikaria können sich in sehr seltenen Fällen entwickeln. Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische Epidermale Necrolysis
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
Gewichtszunahme, kann insbesondere bei hohen Dosen oder bei Langzeitbehandlung auftreten. Diese Reaktion ist reversibel.
Allgemeine Störungen
Fallen
Meldung von Vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden. Website:www.mhra.gov.uk/yellowcard
Eine Überdosierung von Benzodiazepinen äußert sich normalerweise in Depressionen des Zentralnervensystems, die von Schläfrigkeit bis Koma reichen. In leichten Fällen umfassen die Symptome Schläfrigkeit, geistige Verwirrung und Lethargie, in schwereren Fällen können die Symptome Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod umfassen. Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte eine Überdosierung keine Lebensgefahr darstellen, es sei denn, sie wird mit anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol) kombiniert.
Bei der Behandlung von Überdosierungen wird empfohlen, die mögliche Beteiligung mehrerer Wirkstoffe zu berücksichtigen.
Nach einer Überdosierung mit oralen Benzodiazepinen sollte Erbrechen (innerhalb einer Stunde) induziert werden, wenn der Patient bei Bewusstsein ist, oder Magenspülung mit den Atemwegen oder wenn der Patient bewusstlos ist. Wenn es keinen Vorteil bei der Entleerung des Magens gibt, sollte Aktivkohle gegeben werden, um die Absorption zu reduzieren. Besondere Aufmerksamkeit sollte den Atmungs-und Herz-Kreislauf-Funktionen auf der Intensivstation gewidmet werden.
Die sekundäre Elimination von Czam (durch erzwungene Diurese oder Hämodialyse) ist unwirksam.
Die Verwendung von Flumazenil als Benzodiazepinantagonist sollte in Betracht gezogen werden.
ATC-Code: N05BA09 (Nervensystem, Psycholeptika, Anxiolytika, Benzodiazepinderivate, Czam)
Czam ist ein 1,5-Benzodiazepin. In Einzeldosen bis zu 20 mg oder in geteilten Dosen bis zu 30 mg beeinflusst Czam die psychomotorische Funktion, die geistige Leistungsfähigkeit, das Gedächtnis oder höhere mentale Funktionen nicht.
- Absorption
Nach oraler Verabreichung wird Czam schnell und umfassend resorbiert.
Die Zeit bis zur Spitze der Plasmakonzentrationen (Tmax) wird von 0,5 - 4,0 Stunden erreicht.
Die Verabreichung von Czam-Tabletten mit Nahrung oder zerkleinert in Apfelmus verlangsamt die Absorptionsrate um etwa 1 Stunde, beeinflusst jedoch nicht das Gesamtausmaß der Absorption. Czam kann ohne Rücksicht auf Mahlzeiten gegeben werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol kann die Bioverfügbarkeit von Czam um 50% erhöhen.
- Verteilung
Nach einer Einzeldosis von 20 mg Czam wurde nach 0,25 bis 4 Stunden eine deutliche interindividuelle Variabilität der maximalen Plasmakonzentrationen (222 bis 709 ng/ml) beobachtet. Czam ist lipophil und verteilt sich schnell im ganzen Körper. Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse betrug das scheinbare Verteilungsvolumen im stationären Zustand ungefähr 102 L und ist konzentrationsunabhängig über den therapeutischen Bereich. Ungefähr 80-90% von Czam sind an Plasmaprotein gebunden.
Czam akkumuliert ungefähr 23-fach bis zum Steady State, während der aktive Metabolit NdesmethylCzam (NCLB) ungefähr 20-fach nach zweimal täglicher Verabreichung von Czam akkumuliert. Steady-State-Konzentrationen werden innerhalb von etwa 2 Wochen erreicht.
- Stoffwechsel
Czam wird in der Leber schnell und umfassend metabolisiert. Der Czam-Metabolismus erfolgt hauptsächlich durch hepatische Demethylierung zu NdesmethylCzam (NCLB), vermittelt durch CYP3A4 und in geringerem Maße durch CYP2C19. NCLB ist ein aktiver Metabolit und der wichtigste zirkulierende Metabolit im menschlichen Plasma.
NCLB erfährt eine weitere Biotransformation in der Leber, um 4hydroxyNdesmethylCzam zu bilden, das hauptsächlich durch CYP2C19 vermittelt wird.
CYP2C19 schlechte Metabolisierer zeigen eine 5-fach höhere Plasmakonzentration von NCLB im Vergleich zu ausgedehnten Metabolisierern.
Czam ist ein schwacher CYP2D6-inhibitor. Die Koadministration mit Dextromethorphan führte zu einem Anstieg der AUC um 90% und der Cmax-Werte für Dextromethorphan um 59%.
Die gleichzeitige Verabreichung von 400 mg Ketoconazol (CYP3A4-Inhibitor) erhöhte die Czam-AUC um 54% ohne Wirkung auf Cmax. Diese Veränderungen gelten nicht als klinisch relevant.
- Beseitigung
Basierend auf einer pharmakokinetischen Populationsanalyse wurde die Halbwertszeit der Plasmabesonderung von Czam und NCLB auf 36 Stunden bzw.
Czam wird hauptsächlich durch den Leberstoffwechsel mit anschließender Nierenausscheidung gereinigt. In einer Massenbilanzstudie wurden etwa 80% der verabreichten Dosis im Urin und etwa 11% im Kot zurückgewonnen. Weniger als 1 % des unveränderten Czam und weniger als 10% des unveränderten N-CLB werden über die Nieren ausgeschieden.
Keine anwendbar
Keine bekannt
Keine besonderen Anforderungen.