Komposition:
Anwendung:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.03.2022
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In Mehrfachdosis-Kunststoff DROP-TAINER® Spender:
0,5% CYCLOGYL | 1% CYCLOGYL | 2% CYCLOGYL |
15 ml NDC 0065-0395-15 | 2 ml NDC 0065-0396-02 | 2 ml NDC 0065-0397-02 |
5 ml NDC 0065-0396-05 | 5 ml NDC 0065-0397-05 | |
15 ml NDC 0065-0396-15 | 15 ml NDC 0065-0397-15 |
Lagerung
Bei 8 ° - 25 ° C lagern.
Vertrieb durch ALCON LABORATORIES, INC. Fort Worth, Texas 76134 USA. Überarbeitet: Dezember 2017
Cyclopentolathydrochlorid wird zur Herstellung von Mydriasis und Cycloplegie verwendet.
Erwachsene : Geben Sie ein oder zwei Tropfen 0,5%, 1% oder 2% ige Lösung in das Auge ein, die in fünf bis wiederholt werden können bei Bedarf zehn Minuten. Eine vollständige Wiederherstellung erfolgt normalerweise innerhalb von 24 Stunden. Vollständige Wiederherstellung von Bei einigen Personen kann die Mydriasis mehrere Tage dauern. Kinder: Geben Sie ein oder zwei Tropfen von 0,5%, 1% ein oder 2% ige Lösung im Auge, die fünf bis zehn Minuten später durch eine zweite Anwendung von wiederholt werden kann 0,5% oder 1% ige Lösung, falls erforderlich. Kleine Kleinkinder : Eine einzelne Instillation von einem Tropfen von 0,5% im Auge. Um die Absorption zu minimieren, zwei bis drei Minuten lang Druck auf den Nasolacrimal-Sack ausüben. Beobachten Säugling nach der Instillation mindestens 30 Minuten lang eng. Personen mit stark pigmentierten Scherben kann höhere Stärken erfordern.
Sollte nicht verwendet werden, wenn ein unbehandeltes Schmalwinkelglaukom oder unbehandelte anatomisch schmale Winkel vorhanden sind vorhanden oder wenn der Patient überempfindlich gegen eine Komponente dieses Präparats ist.
WARNHINWEISE
NUR FÜR DEN TOPISCHEN OPHTHALMISCHEN GEBRAUCH. NICHT FÜR INJEKTION. Diese Vorbereitung kann verursachen ZNS-Störungen. Dies gilt insbesondere für jüngere Altersgruppen, kann jedoch in jedem Alter auftreten, insbesondere mit den stärkeren Lösungen. Säuglinge sind besonders anfällig für ZNS und kardiopulmonale Nebenwirkungen von Cyclopentolat. Verwenden Sie zur Minimierung der Absorption nur 1 Tropfen 0,5% CYCLOGYL-Lösung pro Auge gefolgt von einem Druck, der zwei bis drei Minuten lang auf den Nasolacrimal-Sack ausgeübt wurde. Beobachten Sie Säuglinge nach der Instillation mindestens 30 Minuten lang eng.
Mydriatiker können eine vorübergehende Erhöhung des Augeninnendrucks erzeugen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Der Tränenbeutel sollte nach der Instillation zwei bis drei Minuten lang durch digitalen Druck zusammengedrückt werden übermäßige systemische Absorption reduzieren. Bei der Verwendung ist Vorsicht geboten Medikamente in Gegenwart des Down-Syndroms und bei solchen, die für ein Winkelschlussglaukom prädisponiert sind.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Studien an Tieren oder Menschen wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial von zu bewerten CYCLOGYL®(cyclopentolatehydrochlorid-Augenlösung, USP).
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Cyclopentolat nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Cyclopentolat bei Verabreichung an eine schwangere Frau oder fetale Schäden verursachen kann kann die Reproduktionskapazität beeinträchtigen. Cyclopentolat sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn eindeutig benötigt.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Weil viele Medikamente beim Menschen ausgeschieden werden Milch ist Vorsicht geboten, wenn einer Pflege Cyclopentolathydrochlorid verabreicht wird Frau.
Pädiatrische Anwendung
Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen in in Verbindung gebracht pädiatrische Patienten. Bei jungen Säuglingen wurde über eine erhöhte Anfälligkeit für Cyclopentolat berichtet Kinder und bei Kindern mit spastischer Lähmung oder Hirnschädigung. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprache, Unruhe, Halluzinationen, Hyperaktivität, Krampfanfälle, Orientierungslosigkeit in Bezug auf Zeit und Ort und Versagen, Menschen zu erkennen. Eine Fütterungsunverträglichkeit kann auf die ophthalmologische Verwendung dieses Produkts zurückzuführen sein bei Säuglingen. Es wird empfohlen, die Fütterung nach der Untersuchung vier (4) Stunden lang zurückzuhalten. Beobachten Säuglinge mindestens 30 Minuten lang eng (siehe WARNHINWEISE).
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Menschen beobachtet Patienten.
SEITENWIRKUNGEN
Okular
Erhöhter Augeninnendruck, Brennen, Photophobie, verschwommenes Sehen, Reizung, Hyperämie, Bindehautentzündung, Blepharokonjunktivitis, punktiöse Keratitis und Synechiae wurden berichtet.
Nicht okular
Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensweisen in Verbindung gebracht Störungen, normalerweise bei Kindern, insbesondere bei 2% Konzentration. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprache, Unruhe, Halluzinationen, Hyperaktivität, Krampfanfälle, Orientierungslosigkeit in Bezug auf Zeit und Ort und Versagen, Menschen zu erkennen. Dieses Medikament erzeugt ähnliche Reaktionen wie andere Anticholinerge Medikamente, aber die oben genannten Manifestationen des Zentralnervensystems sind häufiger. Andere toxische Manifestationen von Anticholinergen sind Hautausschlag, abdominale Dissenation bei Säuglingen, ungewöhnlich Schläfrigkeit, Tachykardie, Hyperpyrexie, Vasodilatation, Harnverhaltung, verminderter Magen-Darm Motilität und verminderte Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen, Rachen, Bronchien und Nasengängen. Schwere Manifestationen von Toxizität umfassen Koma, medulläre Lähmung und Tod.
Drogeninteraktionen
Cyclopentolat kann die antihypertensive Wirkung von Carbachol, Pilocarpin oder im Auge beeinträchtigen Augencholinesterasehemmer.
Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Cyclopentolat nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Cyclopentolat bei Verabreichung an eine schwangere Frau oder fetale Schäden verursachen kann kann die Reproduktionskapazität beeinträchtigen. Cyclopentolat sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn eindeutig benötigt.
Okular
Erhöhter Augeninnendruck, Brennen, Photophobie, verschwommenes Sehen, Reizung, Hyperämie, Bindehautentzündung, Blepharokonjunktivitis, punktiöse Keratitis und Synechiae wurden berichtet.
Nicht okular
Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensweisen in Verbindung gebracht Störungen, normalerweise bei Kindern, insbesondere bei 2% Konzentration. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprache, Unruhe, Halluzinationen, Hyperaktivität, Krampfanfälle, Orientierungslosigkeit in Bezug auf Zeit und Ort und Versagen, Menschen zu erkennen. Dieses Medikament erzeugt ähnliche Reaktionen wie andere Anticholinerge Medikamente, aber die oben genannten Manifestationen des Zentralnervensystems sind häufiger. Andere toxische Manifestationen von Anticholinergen sind Hautausschlag, abdominale Dissenation bei Säuglingen, ungewöhnlich Schläfrigkeit, Tachykardie, Hyperpyrexie, Vasodilatation, Harnverhaltung, verminderter Magen-Darm Motilität und verminderte Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen, Rachen, Bronchien und Nasengängen. Schwere Manifestationen von Toxizität umfassen Koma, medulläre Lähmung und Tod.
Übermäßige Dosierung kann Verhaltensstörungen, Tachykardie, Hyperpyrexie und Bluthochdruck verursachen erhöhter Augeninnendruck, Vasodilatation, Harnverhaltung, verminderte Magen-Darm-Motilität und verminderte Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen, Rachen, Bronchien und Nasengängen. Patienten Anzeichen einer Überdosierung sollten unterstützend behandelt und überwacht werden.