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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.06.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Creval Tabletten sind indiziert:
- zur Linderung der Anzeichen und Symptome von Arthrose und rheumatoider arthritis bei Erwachsenen.
- Zur Behandlung der primären Dysmenorrhoe.
Creval wurde 2005 vom US-Markt genommen.
Creval gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) bezeichnet werden. Creval reduziert Substanzen im Körper, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber verursachen.
Creval wird verwendet, um Schmerzen, Entzündungen und Steifheit zu reduzieren, die durch Arthrose und rheumatoide arthritis bei Erwachsenen verursacht werden. Creval wird auch verwendet, um schmerzhafte menstruation zu behandeln.
Creval kann auch für andere als die in diesem arzneimittelhandbuch aufgeführten Zwecke verwendet werden.
Gilt für folgende stärken: 10 mg; 20 mg
übliche erwachsenendosis für:
- Arthrose
- Rheumatoide Arthritis
- Dysmenorrhoe
- Schmerzen
Zusätzliche dosierungsinformationen:
- Anpassung der Nierendosis
- Anpassung der Leberdosis
- Dosisanpassungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Dialyse
- li> weitere Kommentare
übliche erwachsenendosis bei Arthrose
Creval wurde im April 2005 vom Hersteller freiwillig vom Markt genommen, nachdem ein FDA Public Health Advisory bekannt gegeben hatte, dass das Gesamtrisiko-nutzen-Profil für Creval ungünstig ist, basierend auf den folgenden: Berichte über schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Todesfälle, bei Patienten, die Creval einnehmen. Das Risiko dieser Reaktionen trat bei Patienten mit und ohne sulfaallergie in der Vorgeschichte sowie nach kurz - und Langzeitanwendung auf. Das fehlen adäquater Daten zur kardiovaskulären Sicherheit der Langzeitanwendung von Creval sowie das erhöhte Risiko unerwünschter CV-Ereignisse in der CABG-Studie (short-term coronary Arteria bypass surgery), die nach Ansicht der FDA für die chronische Anwendung relevant sein könnte, und das fehlen nachgewiesener Vorteile für Creval im Vergleich zu anderen NSAIDs. Die folgenden dosierungsinformationen gelten für den Zeitpunkt, zu dem das Medikament in den USA erhältlich war.
Anfangsdosis: 10 mg einmal täglich
Übliche Erwachsenendosis bei Rheumatoider Arthritis
Creval wurde im April 2005 vom Hersteller freiwillig vom Markt genommen, nachdem ein FDA Public Health Advisory bekannt gegeben hatte, dass das Gesamtrisiko-nutzen-Profil für Creval ungünstig ist, basierend auf den folgenden: Berichte über schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Todesfälle, bei Patienten, die Creval einnehmen. Das Risiko dieser Reaktionen trat bei Patienten mit und ohne sulfaallergie in der Vorgeschichte sowie nach kurz - und Langzeitanwendung auf. Das fehlen adäquater Daten zur kardiovaskulären Sicherheit der Langzeitanwendung von Creval sowie das erhöhte Risiko unerwünschter CV-Ereignisse in der CABG-Studie (short-term coronary Arteria bypass surgery), die nach Ansicht der FDA für die chronische Anwendung relevant sein könnte, und das fehlen nachgewiesener Vorteile für Creval im Vergleich zu anderen NSAIDs. Die folgenden dosierungsinformationen gelten für den Zeitpunkt, zu dem das Medikament in den USA erhältlich war.
Anfangsdosis: 10 mg einmal täglich
Übliche Erwachsenendosis für Dysmenorrhoe
Creval wurde im April 2005 vom Hersteller freiwillig vom Markt genommen, nachdem ein FDA Public Health Advisory bekannt gegeben hatte, dass das Gesamtrisiko-nutzen-Profil für Creval ungünstig ist, basierend auf den folgenden: Berichte über schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Todesfälle, bei Patienten, die Creval einnehmen. Das Risiko dieser Reaktionen trat bei Patienten mit und ohne sulfaallergie in der Vorgeschichte sowie nach kurz - und Langzeitanwendung auf. Das fehlen adäquater Daten zur kardiovaskulären Sicherheit der Langzeitanwendung von Creval sowie das erhöhte Risiko unerwünschter CV-Ereignisse in der CABG-Studie (short-term coronary Arteria bypass surgery), die nach Ansicht der FDA für die chronische Anwendung relevant sein könnte, und das fehlen nachgewiesener Vorteile für Creval im Vergleich zu anderen NSAIDs. Die folgenden dosierungsinformationen gelten für den Zeitpunkt, zu dem das Medikament in den USA erhältlich war.
Anfangsdosis: 20 mg zweimal täglich
Übliche Erwachsenendosis bei Schmerzen
Creval wurde im April 2005 vom Hersteller freiwillig vom Markt genommen, nachdem ein FDA Public Health Advisory bekannt gegeben hatte, dass das Gesamtrisiko-nutzen-Profil für Creval ungünstig ist, basierend auf den folgenden: Berichte über schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Todesfälle, bei Patienten, die Creval einnehmen. Das Risiko dieser Reaktionen trat bei Patienten mit und ohne sulfaallergie in der Vorgeschichte sowie nach kurz - und Langzeitanwendung auf. Das fehlen adäquater Daten zur kardiovaskulären Sicherheit der Langzeitanwendung von Creval sowie das erhöhte Risiko unerwünschter CV-Ereignisse in der CABG-Studie (short-term coronary Arteria bypass surgery), die nach Ansicht der FDA für die chronische Anwendung relevant sein könnte, und das fehlen nachgewiesener Vorteile für Creval im Vergleich zu anderen NSAIDs. Die folgenden dosierungsinformationen gelten für den Zeitpunkt, zu dem das Medikament in den USA erhältlich war.
Studie (n=507) -
Orale Oder Bunionektomieoperation: 20 oder 40 mg orale Einzeldosis 60 bis 75 Minuten vor der Operation.
Anpassung der Nierendosis
Die Anwendung von Creval bei Fortgeschrittener Nierenerkrankung wird nicht empfohlen.
Leber Dosisanpassungen
Die Anwendung von Creval bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wird nicht empfohlen.
Beginnen Sie die Creval-Behandlung mit Vorsicht bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) und Flüssigkeitsretention.
Dosisanpassungen
Aufgrund von Alters-oder geschlechtsunterschieden ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Vorsichtsmaßnahmen
Creval ist für die Behandlung von postoperativen Schmerzen unmittelbar nach einer bypass-Transplantation (CABG) der Koronararterien kontraindiziert und sollte in dieser Umgebung nicht angewendet werden.
Creval sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach der Einnahme von aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmern aufgetreten sind. Bei solchen Patienten wurden schwere, selten tödliche anaphylaktische Reaktionen auf nichtsteroidale Entzündungshemmer berichtet.
Ein FDA Public Health Advisory on the use of Nonsteroidal anti-inflammatory Drug Products (NSAIDs), der als Ergebnis kürzlich veröffentlichter Berichte über kontrollierte klinische Studien herausgegeben wurde, aus denen hervorgeht, dass COX-2-selektive Wirkstoffe mit einem erhöhten Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse (Herzinfarkt und Schlaganfall) verbunden sein können, insbesondere wenn Sie über einen längeren Zeitraum oder in sehr hohen Risikobereichen (unmittelbar nach einer Herzoperation) angewendet werden, besagt, dass ärzte, die Creval verschreiben, diese aufkommenden Informationen berücksichtigen sollten, wenn Sie die Vorteile gegen Risiken für einzelne Patienten abwägen.. Patienten mit einem hohen Risiko für gastrointestinale Blutungen, einer Intoleranz gegenüber nicht selektiven NSAIDs in der Vorgeschichte oder mit nicht selektiven NSAIDs können geeignete Kandidaten für COX-2-selektive Mittel sein.; Das individuelle patientenrisiko für kardiovaskuläre Ereignisse und andere Risiken, die Häufig mit NSAIDs verbunden sind, sollte für jede verschreibende situation berücksichtigt werden.; Verbraucher werden darauf hingewiesen, dass alle rezeptfreien (OTC) Schmerzmittel, einschließlich NSAIDs, in strikter übereinstimmung mit dem Etikett verwendet werden sollten.. Wenn die Verwendung eines OTC-NSAIDs länger als zehn Tage benötigt wird, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Schwere gastrointestinale Toxizität wie Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens, Dünndarms oder Dickdarms können jederzeit mit oder ohne warnsymptome bei Patienten auftreten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) einnehmen. Creval sollte bei Patienten mit ulkuskrankheiten in der Vorgeschichte oder gastrointestinalen Blutungen mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren und/oder gastrointestinalen Blutungen und die NSAIDs verwenden, ein mehr als 10-Fach höheres Risiko haben, eine GI-Blutung zu entwickeln als Patienten mit keinem dieser Risikofaktoren.
Creval sollte bei Patienten mit komorbiden Zuständen oder ko-Therapien, die das Risiko von gastrointestinalen Blutungen erhöhen können, mit Vorsicht angewendet werden, Z. B. bei der Behandlung mit Kortikosteroiden, Antikoagulanzien, längerem Gebrauch von NSAIDs, Rauchen, Alkoholismus, älterem Alter und schlechtem allgemeinem Gesundheitszustand.
Creval sollte bei Patienten mit erheblicher Dehydratation mit Vorsicht angewendet werden. Der Hersteller empfiehlt, dass Patienten zuerst rehydriert werden, bevor das Medikament verwendet wird.
Dialyse
Die Anwendung von Creval bei Fortgeschrittener Nierenerkrankung wird nicht empfohlen.
Weitere Kommentare
Creval kann mit oder ohne Nahrung eingenommen. Die Verabreichung mit einer fettreichen Mahlzeit kann die Zeit bis zum Höhepunkt der Plasmakonzentration um 1 bis 2 Stunden verzögern.
Creval kann mit einem Antazida (Aluminium/Magnesiumhydroxid) eingenommen werden.
Creval sollte bei Patienten mit langer Therapie mit Creval aufgrund von berichten über Anämie, nierenverletzungen und Erhöhungen eines oder mehrerer lebertests engmaschig überwacht werden.
Weitere Informationen
konsultieren Sie Immer Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen für Ihre persönlichen Umstände gelten.
Medizinische Haftungsausschluss
max
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Creval wissen sollte?
Creval sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die allergische Reaktionen auf Sulfonamide gezeigt haben.
Creval Tabletten sind bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegen Creval kontraindiziert. Creval sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach der Einnahme von aspirin oder NSAIDs aufgetreten sind. Bei solchen Patienten sind schwere, selten tödliche anaphylaktische Reaktionen auf NSAIDs möglich.
Creval ist für die Behandlung von postoperativen Schmerzen unmittelbar nach einer bypass-Transplantation (CABG) der Koronararterien kontraindiziert und sollte in dieser Umgebung nicht angewendet werden..
Creval wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen angewendet, die durch Arthrose (Schmerzen, Schwellungen und Bewegungseinschränkungen in Gelenken) und rheumatoide arthritis (entzündliche Erkrankungen, die typischerweise die kleinen Gelenke in Händen und Füßen betreffen) verursacht werden. Es wird auch zur Behandlung von Menstruationsschmerzen verwendet.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Creval?
Die arzneimittelinteraktionsstudien mit Creval wurden sowohl mit Creval als auch mit einer schnell hydrolysierten intravenösen prodrug-form durchgeführt. Die Ergebnisse von Studien mit dem intravenösen prodrug werden in diesem Abschnitt berichtet, da Sie sich auf die Rolle von Creval bei arzneimittelwechselwirkungen beziehen.
allgemein
Beim Menschen wird der Creval-Metabolismus überwiegend über CYP 3A4 und 2C9 vermittelt, wobei die Glucuronidierung ein weiterer (20%) Stoffwechselweg ist. In-vitro-Studien zeigen, dass Creval ein moderater inhibitor von CYP 2C19 (IC50 = 6 µg/mL oder 19 µM) und 2C9 (IC50 = 13 µg/mL oder 41 µM) und ein schwacher inhibitor von CYP 2D6 (IC50 = 31 µg/mL oder 100 µM) und 3A4 (IC50 = 44 µg/mL oder 141 µM) ist.
Aspirin
Die gleichzeitige Verabreichung von aspirin mit Creval kann im Vergleich zu Creval allein zu einem erhöhten Risiko für gi-Ulzerationen und Komplikationen führen. Aufgrund seiner fehlenden thrombozytenhemmenden Wirkung ist Creval kein Ersatz für aspirin zur kardiovaskulären Prophylaxe.
In einer parallelen gruppeninteraktionsstudie, in der die intravenöse prodrug-form von Creval mit 40 mg BID (n=10) gegenüber placebo (n=9) verglichen wurde, hatte Creval keinen Einfluss auf die in vitro aspirin - vermittelte Hemmung der arachidonat-oder Kollagen-stimulierten Thrombozytenaggregation.
Methotrexat
Creval 10 mg BID zeigte keinen signifikanten Effekt auf die plasmaexposition oder renale clearance von Methotrexat.
ACE-Hemmer
Berichte deuten darauf hin, dass NSAIDs die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern verringern können. Diese Wechselwirkung sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die Creval gleichzeitig mit Aceinhibitoren einnehmen.
Furosemid
Klinische Studien sowie Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen haben gezeigt, dass NSAIDs die natriuretische Wirkung von Furosemid und thiaziden bei einigen Patienten verringern können. Diese Reaktion wurde auf die Hemmung der renalen prostaglandinsynthese zurückgeführt.
Antikonvulsiva (Phenytoin)
Die stationäre plasmaexposition (auc) von Creval (40 mg BID für 12 Tage) war bei gleichzeitiger Verabreichung mehrerer Dosen (300 mg QD für 12 Tage) phenytoin (ein CYP 3A4-Induktor) um 27% verringert. Patienten, die bereits auf Creval stabilisiert sind, sollten engmaschig auf den Verlust der symptomkontrolle mit phenytoin-coadministration überwacht werden. Creval hatte keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von phenytoin (ein CYP 2C9-und CYP 2C19-Substrat).
Arzneimittelinteraktionsstudien mit anderen Antikonvulsiva wurden nicht durchgeführt. Eine routinemäßige überwachung sollte durchgeführt werden, wenn die Therapie mit Creval bei Patienten, die eine antikonvulsive Therapie erhalten, entweder eingeleitet oder abgebrochen wird.
Dextromethorphan
Dextromethorphan wird hauptsächlich durch CYP 2d6 und in geringerem Maße durch 3A4 metabolisiert. Die gleichzeitige Verabreichung mit Creval (40 mg BID für 7 Tage) führte zu einem signifikanten Anstieg der dextromethorphanplasmaspiegel, was darauf hindeutet, dass Creval bei diesen Dosen ein schwacher inhibitor von 2D6 ist. Trotzdem waren die dextromethorphan-Plasmakonzentrationen in Gegenwart hoher Creval-Dosen fast fünfmal niedriger als bei CYP 2D6-schlechten metabolisierern, was darauf hindeutet, dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
Lithium
Creval 40 mg BID für 7 Tage führte zu einer signifikanten Abnahme der lithium-serum-clearance (25%) und der renalen clearance (30%) bei einer 34% höheren serumexposition im Vergleich zu lithium allein. Die lithiumserumkonzentrationen sollten genau überwacht werden, wenn die Therapie mit Creval bei Patienten, die lithium erhalten, eingeleitet oder geändert wird. Lithiumcarbonat (450 mg BID für 7 Tage) hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Creval.
Warfarin
Die Wirkung von Creval auf die gerinnungshemmende Wirkung von warfarin (1-8 mg/Tag) wurde bei gesunden Probanden durch gleichzeitige Verabreichung von Creval 40 mg BID für 7 Tage untersucht. Creval verursachte einen statistisch signifikanten Anstieg der plasmaexpositionen von R-warfarin und S-warfarin (12% bzw. 15%) sowie der pharmakodynamischen Wirkungen (Prothrombinzeit, gemessen als INR) von warfarin. Während die mittleren INR-Werte mit der coadministration von Creval nur geringfügig erhöht waren, war die tägliche Variabilität der einzelnen INR-Werte erhöht. Die antikoagulanzientherapie sollte insbesondere in den ersten Wochen nach Beginn der Therapie mit Creval bei Patienten, die warfarin oder ähnliche Mittel erhalten, überwacht werden.
Fluconazol Und Ketoconazol
Ketoconazol und Fluconazol sind überwiegend CYP 3A4-bzw. Die gleichzeitige Einzeldosis-Verabreichung von Creval 20 mg mit mehreren Dosen Ketoconazol und Fluconazol führte zu einer signifikanten Erhöhung der Exposition von Creval. Die plasmaexposition (AUC) gegenüber Creval war bei gleichzeitiger Verabreichung mit Fluconazol um 62% und bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ketoconazol um 38% erhöht.
Glyburid
Glyburide ist ein CYP-2C9-Substrat. Die gleichzeitige Verabreichung von Creval (10 mg BID für 7 Tage) mit glyburid (5 mg QD oder 10 mg BID) wirkte sich nicht auf die Pharmakokinetik (Exposition) von glyburid aus. Die gleichzeitige Verabreichung von Creval (40 mg BID (Tag 1) und 40 mg QD (Tag 2-7)) mit glyburid (5 mg QD) wirkte sich weder auf die Pharmakokinetik (Exposition) noch auf die Pharmakodynamik (Blutzucker-und Insulinspiegel) von glyburid aus. Die gleichzeitige Verabreichung von Creval (40 mg BID (Tag 1) und 40 mg QD (Tage 2– 7)) mit glyburid (10 mg glyburid BID) führte zu einem Anstieg der glyburid–AUC(0-12hr) um 21% und zu einem Anstieg der glyburid-Cmax um 16%, was zu einer Abnahme der glucose-AUC (0-24hr). Insulinparameter waren nicht betroffen. Da änderungen der glukosekonzentrationen mit Creval - koverwaltung innerhalb der normalen Variabilität Lagen und einzelne glukosekonzentrationen über oder nahe 70 mg/dL Lagen, ist eine Dosisanpassung für glyburid (5 mg QD und 10 mg BID) mit Creval-koverwaltung (bis zu 40 mg QD) nicht angezeigt. Coadministration von glyburid mit Dosen über 40 mg Creval (e.g. 40 mg BID) wurde nicht untersucht.
Omeprazol
Omeprazol ist ein CYP 3A4 Substrat und CYP 2C19 Substrat und inhibitor. Creval steady state Plasmakonzentrationen (40 mg BID) waren bei mehrfachdosen von Omeprazol (40 mg QD) nicht signifikant betroffen). Coadministration mit Creval erhöhte Exposition gegenüber Omeprazol (AUC) um 46%. Arzneimittel, deren absorption pH-empfindlich ist, können durch gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol und Creval negativ beeinflusst werden. Da jedoch höhere Dosen (bis zu 360 mg QD) von Omeprazol bei Zollinger-Ellison (ZE) Patienten toleriert werden, wird bei aktuellen Dosen keine Dosisanpassung für Omeprazol empfohlen. Coadministration von Creval mit Dosen über 40 mg QD Omeprazol wurde nicht untersucht.
Orale Kontrazeptiva
Creval (40 mg BID) induzierte nicht den Metabolismus des oralen Kontrazeptivums norethindron/Ethinylestradiol (1 mg / 0.035 mg Kombination, Ortho-Novum 1/35) ist ein CYP 3A4-und CYP 2C19-Substrat. Die plasmaexposition von diazepam (10 mg BID) war nach 12-tägiger Verabreichung von Creval (40 mg BID) um 28% erhöht, während die plasmaexposition von Creval (40 mg BID) nach 12-tägiger Verabreichung von diazepam (10 mg BID) nicht wesentlich erhöht war.. Obwohl das Ausmaß der Veränderungen der Diazepam-plasmaexposition bei gleichzeitiger Anwendung mit Creval nicht ausreichte, um dosisanpassungen zu rechtfertigen, können bei Patienten unter diesen Umständen verstärkte sedierende Nebenwirkungen auftreten, die durch eine erhöhte diazepamexposition verursacht werden. Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Aktivitäten auszuüben, die vollständige geistige Wachsamkeit erfordern, Z. B. den Betrieb von Maschinen oder das fahren eines Kraftfahrzeugs.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Creval?
Gilt für Creval: orale Tablette
Zusätzlich zu den erforderlichen Wirkungen können einige unerwünschte Wirkungen durch Creval (den in Creval enthaltenen Wirkstoff) verursacht werden. Für den Fall, dass eine dieser Nebenwirkungen Auftritt, können Sie ärztliche Hilfe benötigen.
Hauptnebenwirkungen
bei der Einnahme von Creval sollten Sie sich unverzüglich bei Ihrem Arzt erkundigen:
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Einige der Nebenwirkungen, die bei Creval auftreten können, benötigen möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper während der Behandlung an das Arzneimittel anpasst, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen reduzieren oder verhindern können. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält, störend ist oder Sie Fragen dazu haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt:
häufiger:
- saurer oder saurer Magen
- aufstoßen
- Husten
- Durchfall
- ohrenstauung
- Kopfschmerzen
- Sodbrennen
- Verdauungsstörungen
- Halsschmerzen
- bauchfülle
- li> Unfallverletzung
- Rückenschmerzen
- Blähungen im unterleib
- überschüssiges Gas
- Hautausschlag
- verstopfte oder laufende Nase
Creval ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Arthrose, rheumatoider arthritis sowie schmerzhaften Menstruations-und menstruationssymptomen. Es wird als nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament oder NSAID eingestuft und sollte von niemandem eingenommen werden, der gegen diese Art von Medikamenten allergisch ist.
Creval wurde unter dem Markennamen Creval von G. D. Searle hergestellt und vermarktet & Company. November 2001 von der United States Food and Drug Administration genehmigt und war bis 2005 auf Rezept erhältlich, als es aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines möglichen erhöhten Risikos für Herzinfarkt und Schlaganfall vom Markt genommen wurde.