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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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Arterielle Hypertonie (für Patienten, deren Blutdruck in der Monotherapie durch Telmisartan oder Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert wird).
Arterielle Hypertonie (für Patienten, denen eine Kombinationstherapie gezeigt wird).
Patienten mit arterieller Hypertonie, die Telmisartan und Amlodipin in Form von getrennten Tabletten erhalten (als Ersatz für diese Therapie).
Innerhalb1 Mal pro Tag, unabhängig vom Essen.
Cresar-AM-Medikament® kann für Patienten verschrieben werden, die die gleichen Dosen Telmisartan und Amlodipin in Form von getrennten Tabletten erhalten, um die Therapie zu vereinfachen und die Behandlung besser einzuhalten.
Cresar-AM-Medikament® kann Patienten zugewiesen werden, deren Verwendung von einem Amlodipin oder einem Telemisartan nicht zu einer angemessenen Kontrolle des Blutdrucks führt.
Patienten, die Amlodipin in einer Dosis von 10 mg einnehmen und unerwünschte Reaktionen haben, die die Verwendung des Arzneimittels einschränken, wie z. B. periphere Ödeme, können auf die Einnahme des Arzneimittels Cresar-AM umsteigen® bei einer Dosis von 5 + 40 mg 1 Mal pro Tag, wodurch die Amlodipin-Dosis reduziert wird, die erwartete hypotitive Gesamtwirkung jedoch nicht verringert wird.
Die Behandlung der arteriellen Hypertonie bei einem Patienten kann mit der Anwendung des Arzneimittels Cresar-AM beginnen® in dem Fall, in dem angenommen wird, dass eine Blutdruckkontrolle mit Hilfe eines Arzneimittels unwahrscheinlich ist. Die übliche Anfangsdosis von Cresar-AM® - 5 + 40 mg 1 Mal pro Tag. Patienten, die eine signifikantere Blutdrucksenkung benötigen, können mit der Einnahme des Arzneimittels Cresar-AM beginnen® in einer Dosis von 5 + 80 mg 1 Mal pro Tag.
Wenn mindestens nach 2 Wochen Behandlung eine zusätzliche Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann die Dosis des Arzneimittels einmal täglich schrittweise auf maximal 10 + 80 mg erhöht werden.
Cresar-AM-Medikament® kann mit anderen hypotensiven Medikamenten angewendet werden.
Spezielle Patientengruppen
Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich.h. Patienten mit Hämodialyse benötigen keine Änderungen des Dosierungsschemas des Arzneimittels. Amlodipin und Telmisartan werden während der Hämodialyse nicht aus dem Körper entfernt.
Leberfunktionsstörungen. Bei Patienten mit einem Leberversagen des milden bis mittelschweren Patienten ist das Medikament Cresar-AM® sollte mit Vorsicht angewendet werden. Die Telmisartan-Dosis sollte 40 mg 1 Mal pro Tag nicht überschreiten.
Ältere Patienten. Der Dosierungsmodus muss nicht korrigiert werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Amlodipin / Telmisartan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.
Überempfindlichkeit gegen Telmisartan oder Amlodipin, Derivat von Dihydropyridin oder einer der Hilfssubstanzen des Arzneimittels;
obstruktive Erkrankungen der Gallenwege;
schwere arterielle Hypotonie (sAD weniger als 90 mm RT.Art.);
Verstopfung des anstrengenden Trakts des linken Ventrikels (einschließlich schwerer Aortenstenose);
hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach einem schweren akuten Myokardinfarkt;
schweres Leberversagen (Klasse C auf der Child-Pew-Skala);
Schock (einschließlich kardiogener Schock);
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (SKF <60 ml / min / 1,73 m2);
Fructose-Intoleranz (aufgrund des Vorhandenseins von Sorbit im Medikament);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht
Die Verwendung des Arzneimittels erfordert eine sorgfältige ärztliche Überwachung bei folgenden Erkrankungen / Krankheiten / Risikofaktoren:
chronische Herzinsuffizienz der nichtchemischen Ätiologie (III - IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA);
koronare Herzkrankheit mit schwerer obstruktiver Schädigung der Koronararterien;
akuter Myokardinfarkt (und ein Zeitraum von 1 Monat danach);
instabile Angina pectoris;
Aortenstenose, Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
arterielle Hypotonie;
Sinusknotenschwäche-Syndrom (ausgedrückte Tachykardie, Bradykardie);
gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Isopurmium-Inhibitoren oder Induktoren;
bilaterale Stenose von Nierenarterien oder Stenose von Arterien einer einzelnen Niere;
Nieren- oder Leberversagen von leichter bis mäßiger Schwere;
Bedingungen nach Nierentransplantation (aufgrund mangelnder Anwendungserfahrung);
Reduzierung des JCC aufgrund früherer diuretischer Therapie, Einschränkungen bei der Aufnahme von Speisesalz, Durchfall oder Erbrechen;
Hyponatriämie, Hyperkaliämie.
Die häufigsten unerwünschten Reaktionen sind Schwindel und periphere Ödeme. In seltenen Fällen kann es zu schwerwiegenden Ohnmachtsanfällen kommen (weniger als 1 Fall pro 1000 Patienten).
Unerwünschte Reaktionen, die zuvor bei Verwendung einer der Komponenten (Telmisartan oder Amlodipin) beschrieben wurden, können auch potenzielle Nebenreaktionen bei Verwendung des Cresar-AM-Arzneimittels sein®auch wenn sie während klinischer Studien oder während der Zeit nach der Restauration nicht beobachtet wurden.
Die folgenden Kategorien werden innerhalb der systemorganischen Klassen in der Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Reaktionen verwendet: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, </ 10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/1000, <1/1000); sehr selten verfügbar (0.
Tabelle
Systemorganische Klasse | Unerwünschte Reaktion | Häufigkeit des Auftretens |
Infektiöse und parasitäre Krankheiten | Harnwegsinfektionen, einschließlich Zistitis1Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Pharyngitis und Sinusitis1 | Selten |
Cistitis3Sepsis, t.h. mit tödlichem Ausgang1 | Selten | |
Aus dem Blut- und Lymphsystem | Anämie1 | Selten |
Trombozytopenie1Eosinophilie1 | Selten | |
Leukopenie2Thrombozytopenie2 | Sehr selten | |
Aus dem Immunsystem | Überempfindlichkeit1anaphylaktische Reaktion1 | Selten |
Überempfindlichkeit2 | Sehr selten | |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Hyperkaliämie1 | Selten |
Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus)1 | Selten | |
Hyperglykämie2 | Sehr selten | |
Geistige Störungen | Stimmungsschwankungen2 | Selten |
Depression3Angst3Schlaflosigkeit3Verwirrung2 | Selten | |
Von der Seite des Nervensystems | Schwindel3 | Oft |
Schläfrigkeit3Migräne3Kopfschmerzen3, Parescia3 | Selten | |
Ohnmacht3periphere Neuropathie3Hypästhesie3Dysgevsie3Zittern3 | Selten | |
Extrapyramidensyndrom2 | Sehr selten | |
Von der Seite des Sichtkörpers | Sehbehinderung2 | Selten |
Sehstörungen1 | Selten | |
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen | Schwindel3, Tinnitus3 | Selten |
Von der Seite des Herzens | Bradykardie3ein Gefühl von Herzschlag3 | Selten |
Tachykardie1 | Selten | |
Myokardinfarkt2Arrhythmie2ventrikuläre Tachykardie2Vorhofflimmern2 | Sehr selten | |
Von der Seite der Schiffe | Hypotonie3orthostatische Hypotonie3Gezeiten3 | Selten |
Vaskulitis2 | Sehr selten | |
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum | Husten3Kurzatmigkeit1.2Rhinitis2 | Selten |
Interstatische Lungenerkrankung3 | Sehr selten | |
Von der Seite des LCD | Bauchschmerzen3Durchfall3Übelkeit3Meteorismus1Ändern Sie den Rhythmus der Darmentleerung2 | Selten |
Erbrechen3Hypertrophie desen3Kurzatmigkeit3trockener Mund3Beschwerden im Magen1 | Selten | |
Pankreatitis2Gastritis1 | Sehr selten | |
Aus der Leber und dem Gallenweg | Leberfunktionsstörungen1Leberpathologie1 | Selten |
Hepatitis2Gelbsucht2erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (hauptsächlich reflektierende Cholestase)2 | Sehr selten | |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Haut juckt3Hyperhydrose1.2, Alopezie2lila2, Änderung der Hautfarbe2 | Selten |
Ekzem3Erythem3, angioneurotisches Ödem (tödlich)1medizinischer Ausschlag1giftiger Ausschlag1Brennnessel1 | Selten | |
Angioneurotische Schwellung2, multiformes Erythem2Brennnessel1pefoliative Dermatitis2Stevens-Johnson-Syndrom2, Photosensibilisierungsreaktion2 | Sehr selten | |
Toxische epidermale Nekrolyse2 | Frequenz unbekannt | |
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Artralgie3Muskelkrämpfe (wasserstoffhaltige Muskelkrämpfe)3, Myalgie3 | Selten |
Rückenschmerzen3Schmerzen in den unteren Extremitäten (Fuß)3Sehnenschmerzen (tendinitähnliche Symptome)1 | Selten | |
Aus den Nieren und der Harnwege | Nierenfunktionsstörungen, einschließlich akutem Nierenversagen1Urinationsstörungen2schnelles Wasserlassen2 | Selten |
Nektarie3 | Selten | |
Aus den Genitalien und der Brustdrüse | Erektile Dysfunktion3Gynäkomastie2 | Selten |
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort | Peripheres Ödem3 | Oft |
Asthenie3Brustschmerzen3Müdigkeit3Schwellung3Schmerzen2 | Selten | |
Unterernährung2grippeähnliches Syndrom1 | Selten | |
Labor- und Werkzeugdaten | Erhöhte Konzentration von Leberenzymen3Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blut1Gewichtszunahme2Gewichtsverlust2 | Selten |
Erhöhte Blutharnsäurekonzentration3erhöhte Aktivität von KFK im Blut1, Hb verringern1 | Selten |
1 Erwartet aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Telmisartan.
2 Erwartet aus der Erfahrung der Verwendung von Amlodipin.
3 Erwartet bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Amlodipin.
Zusätzliche Informationen zu einzelnen Komponenten. Unerwünschte Reaktionen, die zuvor bei der Verwendung einer der Komponenten des Arzneimittels (Amlodipin oder Telmisartan) berichtet wurden, können bei Verwendung des Arzneimittels Cresar-AM verstärkt werden®auch wenn sie in klinischen Studien oder während des Zeitraums nach dem Inverkehrbringen nicht beobachtet wurden.
Zusätzliche Informationen zur Kombination von Komponenten. Periphere Ödeme, eine dosisabhängige unerwünschte Reaktion auf Amlodipin, wurden bei Patienten beobachtet, die eine Kombination aus Telmisartan und Amlodipin erhielten, seltener als bei Patienten, die nur Amlodipin erhielten.
Symptome : Fälle von Überdosierung wurden nicht identifiziert. Mögliche Symptome einer Überdosierung setzen sich aus Symptomen einzelner Bestandteile des Arzneimittels zusammen.
Telmisartan - Tachykardie, möglicherweise Bradykardie, Schwindel, Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutserum, akutes Nierenversagen.
Amlodipin - eine ausgeprägte Blutdruckabnahme mit der möglichen Entwicklung einer Reflextachykardie und Symptomen einer übermäßigen peripheren Vasodilatation (Risiko der Entwicklung einer ausgeprägten und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich h. mit der Entwicklung von Schock und Tod).
Behandlung: Hämodialyse ist unwirksam. Patientenüberwachung, Therapie sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Um eine Blockade von Kalziumkanälen zu kaufen, ist Calciumgluconat bei / bei der Verabreichung von Tintenstrahlen möglich.
Überdosierungsbehandlungsmethoden können angewendet werden, wie z. B. Induktion von Erbrechen, Magenwaschen, Verwendung von Aktivkohle, Übertragung des Patienten in eine Position mit erhobenen Beinen und Einführung plasmaresutierender Lösungen bei ausgeprägter Blutdruckabnahme.
Cresar-AM® ist ein kombiniertes Medikament, das 2 hypotempfindliche Substanzen mit komplementärer Wirkung enthält und die Blutdruckkontrolle bei Patienten mit arterieller (essentieller) Hypertonie ermöglicht: ARA II, Telmisartan und ein Blocker langsamer Calciumkanäle (BMKK), Derivat von Dihydropyridin, Amlodipin.
Die Kombination dieser Substanzen hat eine additive hypotempfindliche Wirkung, die den Blutdruck stärker senkt als jede einzelne Komponente.
Cresar-AM-Medikament®Einmal täglich eingenommen, führt innerhalb von 24 Stunden zu einer wirksamen und nachhaltigen Blutdrucksenkung.
Telmisartan
Telmisartan - spezifisch ARA II (Typ AT1) wirksam bei oraler Einnahme. Es hat eine hohe Affinität zum AT-Subtyp1-Rezeptoren von Angiotensin II, durch die die Wirkung von Anhyotenzin II realisiert wird. Es verdrängt Angiotensin II aus der Verbindung mit dem Rezeptor, ohne dass der Agonist in Bezug auf diesen Rezeptor einwirkt. Telmisartan bindet nur an den AT-Subtyp1-Rezeptoren von Angiotensin II. Kommunikation ist langfristig. Hat keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich.h. zu AT2Rezeptor. Reduziert die Aldosteronkonzentration im Blut, hemmt das Rhenin im Blutplasma nicht und blockiert keine Ionenkanäle. Telmisartan hemmt APF nicht (Kininase II - ein Enzym, das auch Bradikinin zerstört). Daher ist eine Verstärkung unerwünschter Wirkungen durch Bradikinin nicht zu erwarten.
Bei Patienten blockiert Telmisartan in einer Dosis von 80 mg die hypertensive Wirkung von Anhyotensin II vollständig. Der Beginn einer hypotensitischen Wirkung wird innerhalb von 3 Stunden nach der ersten Einnahme von Telmisartan festgestellt. Die Wirkung des Arzneimittels bleibt 24 Stunden lang und bleibt bis 48 Stunden signifikant. Eine ausgedrückte hypotempfindliche Wirkung entwickelt sich normalerweise nach 4 bis 8 Wochen nach der regelmäßigen Einnahme.
Bei Patienten mit arterieller Hypertonie reduziert Telmisartan CAD und DAD, ohne das NSS zu beeinträchtigen
Im Falle einer starken Absage von Telmisartan kehrt AD allmählich auf sein ursprüngliches Niveau zurück, ohne ein Absage-Syndrom zu entwickeln. Die Häufigkeit der Entwicklung von trockenem Husten war bei Patienten, die Telmisartan erhielten, im Vergleich zur Verwendung von APF-Inhibitoren signifikant niedriger.
In zwei großen randomisierten kontrollierten Studien ZUSAMMENHANG (Eine Studie über globale Endpunkte bei Verwendung von Telemisartan als Teil der Monotherapie und in Kombination mit Ramipril) und VA NEPHRON-D (Die Nephropathie von Veterans Affairs bei Diabetes - Eine Studie des US-Veteranenministeriums zur Nephropathie bei Diabetes untersuchte die Verwendung der APF-Inhibitor-Kombination in Kombination mit ARA II .
Forschung ZUSAMMENHANG war eine Studie, die bei Patienten mit Anamnese-Kardiovaskulär- oder zerebrovaskulärer Erkrankung oder Typ-2-Diabetes mit einer bestätigten Läsion der Zielorgane durchgeführt wurde. Forschung VA NEPHRON-D war eine Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und diabetischer Nephropathie.
Diese Studien zeigten keinen signifikanten positiven Effekt auf die Nieren- und / oder Herz-Kreislauf-Ergebnisse und die Mortalität, während im Vergleich zur Monotherapie ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hyperkaliämie, akutem Nierenversagen und / oder arterieller Hypotonie bestand. Angesichts der ähnlichen pharmakodynamischen Eigenschaften sind diese Ergebnisse auch für andere APF- und ARA II-Inhibitoren relevant .
Daher sollten APF- und ARA II-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht zusammen angewendet werden.
Forschung ALTITUDE Eine Studie zur Anwendung von Aliskirin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Bewertung der kardiovaskulären und renalen Endpunkte) war eine Studie, deren Ziel es war, die Vorteile der Zugabe von Aliskiren zur Standardbehandlung mit einem APF- oder ARA II-Inhibitor bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung zu testen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder beides, und andere. Die Studie wurde aufgrund des erhöhten Risikos nachteiliger Ergebnisse vorzeitig abgebrochen.
Herz-Kreislauf-Tod und Schlaganfall wurden in der Aliskiren-Gruppe häufiger aufgezeichnet als in der Placebo-Gruppe, und unerwünschte Phänomene und schwerwiegende unerwünschte Phänomene (Hyperkaliämie, arterielle Hypotonie und beeinträchtigte Nierenfunktion) wurden in der Aliskiren-Gruppe häufiger festgestellt als in der Placebo-Gruppe.
Es gibt einen Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Telmisartan bei Männern und Frauen. Cmax und die AUC waren bei Frauen ungefähr drei- und zweimal höher als bei Männern, ohne dass dies einen erheblichen Einfluss auf die Effizienz hatte.
Amlodipin
Amlodipin ist ein Derivat von Dihydropyridin und gehört zur Klasse der BMKK. Es hemmt den Transmembranfluss von Calciumionen in Kardiomyozyten und glatte Gefäßmuskelzellen.
Der Mechanismus der hypotempfindlichen Wirkung von Amlodipin ist mit einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatten Muskelzellen der Gefäße verbunden, die zu einer Abnahme des peripheren Gefäßwiderstands und einer Abnahme des Blutdrucks führt.
Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt die Anwendung von Amlodipin 1 Mal täglich zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung für 24 Stunden. Orthostatische arterielle Hypotonie ist während der Anwendung von Amlodipin aufgrund des langsamen Auftretens des Arzneimittels nicht charakteristisch.
Bei Patienten mit arterieller Hypertonie und normaler Nierenfunktion führte Amlodipin in therapeutischen Dosen zu einer Abnahme der Nierengefäßresistenz, einer Zunahme des SCF und einem wirksamen Plasmablutfluss in den Nieren, ohne die Filterung oder Proteinurie zu verändern.
Amlodipin führt zu keinen metabolischen Nebenwirkungen oder Veränderungen der Lipidkonzentration im Blutplasma und eignet sich daher zur Anwendung bei Patienten mit Asthma bronchiale, Diabetes mellitus und Gicht.
Die Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz geht nicht mit einer negativen inotropen Wirkung einher (die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität nimmt nicht ab, der Anteil der Freisetzung des linken Ventrikels wird nicht verringert).
Pharmakokinetik-Kombinationen fester Dosen
Die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption des Arzneimittels Cresar-AM® äquivalent zur Bioverfügbarkeit von Telmisartan und Amlodipin in Form von getrennten Tabletten.
Pharmakokinetik einzelner Komponenten
Telmisartan
Saugen. Im Inneren wird es schnell vom LCD aufgenommen. Die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt ca. 50%. Bei gleichzeitiger Einnahme von Nahrungsmitteln liegt die Abnahme der AUC zwischen 6% (bei einer Dosis von 40 mg) und 19% (bei einer Dosis von 160 mg). Nach 3 Stunden nach der Einnahme im Inneren ähnelt die Konzentration im Blutplasma der Konzentration, wenn Telmisartan auf leeren Magen eingenommen wird.
Verteilung. Blutplasmaproteinbindung> 99,5%, hauptsächlich mit Albumin und Alpha1 Glykoprotein.
Der Durchschnittswert des sichtbaren Vss - 500 l.
Stoffwechsel. Durch Konjugation mit Glucuronsäure durch Telmisartan metabolisiert. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv.
Die Schlussfolgerung. T1/2 ist mehr als 20 Stunden. Cmax und in geringerem Maße steigt die AUC in der Dosis überproportional an. Es liegen keine Daten zur klinisch signifikanten Akkumulation von Telmisartan vor, wenn es in empfohlenen Dosen angewendet wird.
Es wird in konstanter Form von den Nieren über den Darm ausgeschieden - weniger als 1%. Die Gesamtplasma-Clearance ist im Vergleich zum hepatischen Blutfluss (ca. 1500 ml / min) hoch (ca. 1000 ml / min).
Amlodipin
Saugen. Nach Einnahme des Amlodipins in therapeutischen Dosen Cmax im Blutplasma werden nach 6-12 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 bis 80%. Das Essen beeinträchtigt nicht die Bioverfügbarkeit von Amlodipin.
Verteilung. Vd Amlodipin beträgt ca. 21 l / kg. In der Forschung in vitro Es ist gezeigt, dass bei Patienten mit arterieller Hypertonie ungefähr 97,5% des zirkulierenden Amlodipins an Blutplasmaproteine binden.
Stoffwechsel. Amlodipin wird in der Leber weitgehend (um etwa 90%) mit der Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Schlussfolgerung. Die Entfernung von Amlodipin aus einem Blutplasma erfolgt in einer zweiphasigen T1/2 ist ungefähr 30-50 Stunden. Eine stabile Konzentration im Blutplasma wird nach ständiger Einnahme des Arzneimittels innerhalb von 7–8 Tagen erreicht. Amlodipin wird von den Nieren sowohl unverändert (10%) als auch in Form von Metaboliten (60%) ausgeschieden.
Spezielle Patientengruppen
Älteres Alter. Die Pharmakokinetik von Telmisartan bei älteren Patienten unterscheidet sich nicht von jungen Patienten. Bei älteren Patienten besteht die Tendenz, die Clearance von Amlodipin zu verringern, was zu einem Anstieg der AUC und T führt1/2.
Nierenversagen. Telmisartan bindet an Blutplasmaproteine und wird während der Hämodialyse bei Patienten mit Nierenversagen nicht entfernt. Bei Patienten mit Nierenversagen verdoppelt sich die Telmisartankonzentration im Blutplasma. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, werden jedoch niedrigere Konzentrationen von Telmisartan, T, beobachtet1/2 ändert sich nicht. Amlodipin-Pharmazeutika bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändern sich nicht signifikant.
Pädiatrisches Versagen. Pharmakokinetische Studien, die bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan auf fast 100% ansteigt. T1/2 bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ändert sich nicht.
Bei Patienten mit Leberversagen nahm die Clearance von Amlodipin ab, was zu einer Erhöhung des AUC-Werts um etwa 40–60% führte.
- Hypotensives Mittel kombiniert (Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen + Angiotensin-II-Antagonistenrezeptoren) [Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren (AT1-Podotyp) in Kombinationen]
In klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen zwischen Amlodipin und Telmisartan festgestellt.
Spezielle Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen des Arzneimittels Cresar-AM® mit anderen nicht durchgeführten Medikamenten.
Kombination von Wirkstoffen
Andere hypotempfindliche Mittel. Bei Anwendung mit anderen hypotempfindlichen Arzneimitteln die hypotempfindliche Wirkung des Arzneimittels Cresar-AM® kann sich intensivieren.
Medikamente, die den Blutdruck senken können. Es ist zu erwarten, dass einige Arzneimittel wie Baclofen, Amyphostin, Antipsychotika und Antidepressiva aufgrund ihrer pharmakologischen Eigenschaften die hypotensive Wirkung aller hypotenempfindlichen Arzneimittel, einschließlich des Arzneimittels Cresar-AM, verstärken® Zusätzlich kann die orthostatische arterielle Hypotonie durch Ethanol verstärkt werden.
Kortikosteroide (Systemanwendung). Es ist möglich, hypotensive Handlungen zu reduzieren.
Telmisartan
Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen
Kaliumsparende Diuretika oder Kaliumpräparate. ARA II wie Telmisartan reduziert Kaliumverluste, die durch die Verwendung von Diuretika verursacht werden. Die Verwendung von kaliumsparenden Diuretika wie Spirinolacton, Epleren, Triamteren oder Amylorid, Kalium oder kaliumhaltigem Salz kann zu einem signifikanten Anstieg der Kaliumkonzentration im Blutserum führen. Wenn die damit verbundene Anwendung im Zusammenhang mit einer dokumentierten Hypokaliämie gezeigt wird, sollten diese Medikamente mit Vorsicht und häufiger Kontrolle des Kaliumserums angewendet werden.
Lithiumpräparate. Bei der Einnahme von APF-Inhibitoren wurde ein reversibler Anstieg der Lithiumkonzentration im Blut festgestellt, begleitet von toxischen Phänomenen. In seltenen Fällen werden solche Änderungen bei der Ernennung von ARA II, insbesondere von Telmisartan, aufgezeichnet. Bei gleichzeitiger Verschreibung von Lithium- und ARA II-Medikamenten wird empfohlen, den Lithiumgehalt im Blut zu bestimmen.
Andere hypotempfindliche Mittel. Es ist möglich, hypotensives Handeln zu verstärken. In einer Studie zeigte die kombinierte Anwendung von Telmisartan und Ramipril einen Anstieg der AUC0-24 und Cmax Ramipril und Ramiprilat 2,5 mal. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde nicht festgestellt.
Doppelblockade von RAAS (z. B. gemeinsame Verwendung von APF-Inhibitoren oder Aliskiren, direkter Rhenin-Inhibitor mit ARA II) wegen einer möglichen Verletzung der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht empfohlen.
Gemeinsame Anwendung, die Vorsichtsmaßnahmen erfordert
NPVP einschließlich Acetylsalicylsäure (in Dosen, als entzündungshemmendes Mittel verwendet) COG-2-Inhibitoren und nicht selektive NVPIs, kann die Schwere der hypotempfindlichen Wirkung von ARA II verringern. Bei einigen Patienten mit Nierenversagen (zB, dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit Nierenversagen) gemeinsame Anwendung von ARA II und Arzneimitteln, die die Aktivität der Zentralheizung unterdrücken, kann zu einer zusätzlichen Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich der möglichen Entwicklung eines akuten Nierenversagens; diese Effekte, normalerweise, reversibel. Daher sollte diese Kombination mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei älteren Menschen. Die Patienten sollten ausreichend hydratisiert sein, und die Funktion der Nieren sollte nach Beginn des gemeinsamen Konsums dieser Medikamente und danach regelmäßig überwacht werden.
Ramipril. In einer Studie führte die kombinierte Verwendung von Telmisartan und Ramipril zu einem Anstieg der AUC-Werte0-24 und Cmax Ramipril und Ramiprilat 2,5 mal. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist unbekannt.
Gemeinsamer Antrag zu berücksichtigen
Digoxin. Bei Verwendung zusammen mit Telemisartan mit Digoxin wurde ein Anstieg des Medians C beobachtetmax Digoxin im Blutplasma (49%) und Restdigoxinkonzentration (20%). Beim Einleiten, Korrigieren von Dosen und Abbrechen von Telmisartan sollten die Digoxinkonzentrationen im Blutplasma kontrolliert werden, um sie im therapeutischen Bereich zu unterstützen.
Amlodipin
Gemeinsame Anwendung, die Vorsichtsmaßnahmen erfordert
Infermentinhibitoren CYP3A4. Bei Verwendung zusammen mit dem CYP3A4-Inhibitor, rotem Blutmicin bei jungen Patienten und mit Diltiazem bei älteren Patienten stieg die Amlodipinkonzentration im Blutplasma um 22 bzw. 50%. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist jedoch unklar.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass aktivere CYP3A4-Isophenium-Inhibitoren (wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) die Konzentration von Amlodipin im Blutplasma stärker erhöhen können als Diltiazem. Amlodipin sollte in Verbindung mit CYP3A4-Isopurminhibitoren mit Vorsicht angewendet werden. Es wurden jedoch keine unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit einer solchen Wechselwirkung festgestellt.
Infermentinduktoren CYP3A4. Bei Verwendung zusammen mit bekannten CYP3A4-Induktoren kann die Amlodipinkonzentration im Plasma variieren. Daher ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren und die Dosis während und nach der gleichzeitigen Behandlung zu regulieren, insbesondere bei starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, perforierte Pericum-Medikamente (Hypericum perforatum).
Grapefruit und Grapefruitsaft. Die gleichzeitige Anwendung von 20 gesunden Probanden mit 240 ml Grapefruitsaft mit einer Einzeldosis von 10 mg Amlodipin nach innen führte nicht zu einem signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amlodipin.
Gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Cresar-AM® mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, t.to. Bei einigen Patienten kann aufgrund einer erhöhten Bioverfügbarkeit eine blutdrucksenkende Wirkung zunehmen.
Gemeinsamer Antrag zu berücksichtigen
Toralimus. Bei Verwendung zusammen mit Amlodipin besteht die Gefahr einer Erhöhung der Taxlimuskonzentration, der pharmakokinetische Mechanismus dieser Wechselwirkung wurde jedoch nicht vollständig untersucht. Um die Toxizität von Taxulimus zu vermeiden, erfordert die Verwendung von Amlodipin bei Patienten, die Tarolimus erhalten, die Überwachung der Taxolimuskonzentrationen und gegebenenfalls die Korrektur der Taxolimus-Dosis.
Cyclosporin. Es wurden keine Studien zu den medizinischen Wechselwirkungen von Cyclosporin und Amlodipin bei gesunden Probanden oder in anderen Populationen durchgeführt, mit Ausnahme von Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben und bei denen die Restkonzentration von Cyclosporin variabel gestiegen ist (durchschnittlich 0–40) %). Es ist notwendig, die Kontrolle der Cyclosporinkonzentrationen bei Patienten zu berücksichtigen, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben, Amlodipin erhalten, und gegebenenfalls auch die Cyclosporin-Dosis zu reduzieren.
Simvastatin. Die gemeinsame Anwendung von Amlodipin mit Simvastatin in einer Dosis von 80 mg führte zu einer Erhöhung der Exposition von Simvastatin gegenüber Monotherapie Simvastan auf 77%. Daher sollte die Simvastatin-Dosis 20 mg / Tag nicht überschreiten.
Andere Drogen. Die Sicherheit der gemeinsamen Anwendung von Amlodipin mit Digoxin, Warfarin, Atorvastan, Sildenafil, Antazida (Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid, Simethidon), Cimethidin, Antibiotika und oralen Hypoglykämika wurde nachgewiesen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Sildenafil wird gezeigt, dass jedes Medikament eine unabhängige hypotensive Wirkung hatte.
Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Cimethydin hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Atorvastan, Digoxin, Warfarin oder Cyclosporin hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik dieser Arzneimittel.