Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Name der Medizin
KORBINAL
Komposition
Es enthält 281,25 mg Terbinafinhydrochlorid in einer Menge, die 250 mg Terbinafin entspricht.
Therapeutische Hinweise
"Onicomykose
"Tinea capitis
"Tinea pedis
"Tinea corporis
"Tinea cruris
Art der Verabreichung und Dosierung
Anweisungen zur ordnungsgemäßen Verwendung und Dosis / Anwendungshäufigkeit
Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CORBINAL® zu stark oder schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Erwachsene
Die normale Dosis beträgt eine 250-mg-Tablette einmal täglich.
Kinder
Es gibt keine Erfahrung mit CORBINAL® bei Kindern unter 2 Jahren (normalerweise unter 12 kg).
Die Dosierung bei Kindern ab 2 Jahren hängt vom Körpergewicht ab.
Kinder von 20 bis 40 kg 125 mg einmal täglich (1/2 Tablette CORBINAL®)
Kinder über 40 kg 250 mg einmal täglich (1 Tablette CORBINAL®)
Wann nehmen Sie CORBINAL® ein??
Wenn Sie jeden Tag Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, wann Sie das Arzneimittel einnehmen müssen..
Wie lange sollte CORBINAL® angewendet werden??
Dies hängt von der Art der Infektion ab, die sich entwickelt, wie schwer sie ist und welchen Bereich Ihres Körpers sie betrifft. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie lange Sie die Tabletten verwenden sollten.
Die normale Behandlungsdauer ist wie folgt:
• Bei Pilzinfektionen (Tinea) (Athlet's Foot) an den Füßen wird die CORBINAL®-Tablette normalerweise bis zu 2 bis 6 Wochen lang angewendet.
• CORBINAL®-Tablette wird normalerweise 2 bis 4 Wochen lang bei Pilz- (Tinea) und Hefeinfektionen in der Leiste und anderen Körperbereichen angewendet.
• Es ist wichtig, dass Sie Ihre Tablette (n) jeden Tag einnehmen und so lange einnehmen, wie es Ihr Arzt sagt. Dadurch kann die Infektion vollständig heilen und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens nach Absetzen der Einnahme der Tabletten verringert werden.
Haar- und Kopfhautinfektionen
Die normale Behandlungszeit für Pilzinfektionen (Tinea) von Haar und Kopfhaut beträgt 4 Wochen.
Nagelinfektionen
Pilzinfektionen im Nagel heilen normalerweise länger als Pilzinfektionen in der Haut. Bei den meisten Nagelinfektionen müssen CORBINAL®-Tabletten 6 bis 12 Wochen lang eingenommen werden.
Infektionen der Handnägel
Behandlungsdauer: In den meisten Fällen sind 6 Wochen ausreichend.
Infektionen der Zehennägel
Behandlungszeit
In den meisten Fällen reichen 12 Wochen aus.
Einige Patienten mit unzureichendem Nagelwachstum müssen möglicherweise länger behandelt werden. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Anwendungspfad und -methode
CORBINAL® Tablette wird nur oral verwendet. Sie können die CORBINAL® Tablette zu den Mahlzeiten oder auf leeren Magen einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Sie können einige Maßnahmen ergreifen, um die Infektion zu heilen und ein erneutes Auftreten zu verhindern. Sie können beispielsweise infizierte Bereiche trocken und kühl halten und Kleidung ersetzen, die jeden Tag in direkten Kontakt mit dem infizierten Bereich (Gebieten) kommt.
Unterschiedliche Altersgruppen
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre)
CORBINAL® Tablette kann bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Wenn der Patient wächst, passt der Arzt die Dosis an.
CORBINAL® Tablette wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen. weil es in dieser Altersgruppe keine Erfahrung gibt..
Anwendung bei älteren Menschen (65 Jahre und älter)
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, können Sie die gleiche Dosis CORBINAL®-Tablette einnehmen wie jüngere Erwachsene. Patienten in dieser Altersgruppe sollten auf die Möglichkeit einer möglichen Leber- oder Nierenerkrankung untersucht werden. Bei der Verschreibung von CORBINAL®-Tabletten an Patienten in dieser Altersgruppe sollte berücksichtigt werden, dass möglicherweise eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegt.
Sonderfälle
Nieren- / Leberversagen
CORBINAL® wird nicht empfohlen, wenn Sie Leberprobleme oder Nierenprobleme haben, die Sie in der Vergangenheit hatten oder derzeit vorhanden sind.
Befolgen Sie diese Anweisungen, es sei denn, Ihr Arzt gibt separate Ratschläge.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Ihre Behandlung mit CORBINAL® dauern wird. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, da das Absetzen der CORBINAL®-Behandlung dazu führen kann, dass sich Ihre Krankheit verschlimmert.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CORBINAL® zu stark oder schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr CORBINAL® verwendet haben, als Sie verwenden sollten
Wenn Sie mehr verwendet haben, als Sie von CORBINAL® verwenden sollten, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie versehentlich mehr Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus an. Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische Behandlung. Das gleiche gilt, wenn jemand anderes versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Zu den Symptomen, die sich aus einer Überdosierung der CORBINAL®-Tablette ergeben können, gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Schwindel.
Wenn Sie vergessen, CORBINAL® zu verwenden
Wenn Sie mehr als 4 Stunden Zeit haben, um das nächste CORBINAL®-Tablet einzunehmen, nehmen Sie Ihre Tablets sofort ein, wenn Sie sich erinnern. Andernfalls warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur normalen Zeit ein.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessenen Dosen auszugleichen.
Effekte, die auftreten können, wenn die Behandlung mit CORBINAL® beendet ist
Wenn Sie die CORBINAL®-Therapie abbrechen, kann sich Ihre Krankheit verschlimmern. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat dies angegeben.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen der verwendeten Hilfsstoffe.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie CORBINAL® in den folgenden Fällen NICHT
Wenn:
• Sie sind allergisch (übermäßige Empfindlichkeit) gegen Terbinafin oder einen der zu Beginn dieser Verwendungsanweisung von CORBINAL® aufgeführten Hilfsstoffe.
• Wenn Sie gesundheitliche Probleme mit der Leber haben, die Sie in der Vergangenheit hatten oder derzeit vorhanden sind.
• Wenn Sie Nierenprobleme haben.
VERWENDEN SIE CORBINAL® mit ACHTUNG in den folgenden Fällen
Wenn:
• Wenn Sie andere Arzneimittel verwenden (siehe: Verwendung mit anderen Arzneimitteln).
Wenn Sie unerklärliche hartnäckige Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und ungewöhnliche Müdigkeit bemerken; Wenn Sie eine Vergilbung auf Ihrer Haut oder Ihren Augen bemerken, verdunkeln Sie Ihre Urinfarbe oder öffnen Sie sich in Stuhlfarbe (Anzeichen von Leberproblemen). Ihr Arzt kann regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion vor und nach der Behandlung mit CORBINAL® zu verfolgen. Bei abnormalen Testergebnissen werden Sie möglicherweise aufgefordert, CORBINAL® zu beenden.
• Wenn Sie Probleme wie Hautausschlag, Rötung, Lippen, Blasen in den Augen oder im Mund, Hautprobleme wie Hautschälen, Fieber (mögliche Symptome schwerwiegender Hautreaktionen) und Hautausschlag (Eosinophilie) aufgrund des hohen Niveaus von a haben spezifische weiße Blutkörperchen.
• Wenn Sie verdickte rot / silberne Flecken (Psoriasis) auf der Haut oder Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelbeschwerden und Fieber (kutaner und systemischer Lupus erythematodes) haben oder diese erleben.
• Wenn Sie unter Schwäche, unerwarteten Blutungen, Blutergüssen oder häufigen wiederkehrenden Infektionen (Anzeichen von Bluterkrankungen) leiden.
• Wenn Sie ein anderes Medikament einnehmen oder es kürzlich eingenommen haben, lesen Sie in dieser Anweisung den Abschnitt "Verwenden mit anderen Arzneimitteln".
Wenn diese Warnungen auch in der Vergangenheit auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Verwendung von CORBINAL® mit Speisen und Getränken
Die CORBINAL® Tablette kann auf leeren Magen oder Schnallenmagen eingenommen werden.
Schwangerschaft
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Ihr Arzt wird mit Ihnen die potenziellen Risiken einer Einnahme von CORBINAL® während der Schwangerschaft besprechen.
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn dies von Ihrem Arzt nicht ausdrücklich empfohlen wird, sollten Sie CORBINAL® während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Wenn Sie feststellen, dass Sie während Ihrer Behandlung schwanger sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Stillen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden..
Da Ihr Baby durch Muttermilch Terbinafin ausgesetzt ist, sollten Sie während der Anwendung von CORBINAL®-Tabletten nicht stillen. Dies kann Ihrem Baby schaden.
Fahren und benutzen von Maschinen
Wenn Sie sich bei der Verwendung von CORBINAL®-Tabletten fassungslos fühlen, sollten Sie weder fahren noch Maschinen benutzen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von CORBINAL®
Wenn Sie nicht überempfindlich gegen die in CORBINAL® enthaltenen Hilfsstoffe sind, sind von diesen Substanzen keine negativen Auswirkungen zu erwarten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium in jeder Tablette. das heißt, "natriumfrei".
Mit anderen Medikamenten verwenden
Wenn:
• Einige als Antibiotika bezeichnete Arzneimittel zur Behandlung von Infektionskrankheiten (z. B. Rifampicin)
Koffein
• Einige Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsstörungen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, einschließlich trizyklischer Antidepressiva, Klasse 1A, 1B und 1C, einige Antidepressiva wie Monoaminoxidasehemmer Typ B, Decipramin)
• Einige Medikamente zur Behandlung von unregelmäßigem Herzrhythmus (einige Antiarrhythmika wie Propafenon, Amiodaron)
• Einige Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (einige Betablocer wie Metoprolol)
• Einige Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (z. B. Cimetidin).
• Einige Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Fluconazol, Ketoconazol)
• Einige bei der Hustenbehandlung verwendete Medikamente (z. B. Dextromethorphan)
• Ein Medikament namens Cyclosporin, das zur Kontrolle des Immunsystems Ihres Körpers eingesetzt wird, um die Abstoßung transplantierter (kapposierter) Organe zu verhindern
• Wenn Sie Warfarin, ein blutbewässerndes Medikament, verwenden, informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt.
Wenn Sie derzeit verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente verwenden oder diese kürzlich angewendet haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker darüber.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Menschen, die empfindlich auf die Inhaltsstoffe von CORBINAL® reagieren, Nebenwirkungen haben.
Durch die Verwendung von CORBINAL® können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt, beenden Sie die Anwendung von CORBINAL® und informieren Sie Ihren DERHAL-Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses
• CORBINAL®-Tablette kann selten Leberprobleme verursachen, und diese Probleme können in sehr seltenen Fällen schwerwiegend sein.
• Sehr seltene Nebenwirkungen sind schwere Hautreaktionen, einschließlich einer Abnahme einiger Arten von Blutzellen, einer Autoimmunerkrankung (eine Erkrankung im Zusammenhang mit dem körpereigenen Immunsystem) (Lupus) oder schwerer allergischer Reaktionen.
• Entzündung der Blutgefäße, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Tod in Muskelzellen.
Dies sind alles sehr schwerwiegende Nebenwirkungen.
Wenn Ihnen eines davon zur Verfügung steht, haben Sie schwerwiegende Allergien gegen CORBINAL®. Möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe oder Krankenhausaufenthalt.
All diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen sind ziemlich selten.
Wenn Sie Folgendes bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses
• Symptome wie ungeklärte anhaltende Übelkeit, Magenprobleme, Appetitlosigkeit oder abnormale Müdigkeit oder Schwäche
• Gelbfärbung der Haut oder des Augenflusses; Verdunkelung der Urinfarbe oder leichte Stuhlgang (Mögliche Anzeichen von Leberproblemen).
• Wenn Sie Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund und Schwäche aufgrund von Infektionen haben oder wenn Sie häufiger infiziert werden.
• Unerwartete Blutungen oder Blutergüsse (Mögliche Anzeichen von Krankheiten, die den Spiegel bestimmter Arten von Blutzellen beeinflussen).
• Symptome wie Atembeschwerden, Schläfrigkeit, Schwellung von Gesicht und Hals, Hitzewallungen, beengte Bauchschmerzen und Bewusstlosigkeit, Gelenkschmerzen, Steifheit, Hautausschlag, Fieber oder Schwellung / Wachstum bei Lymphknoten (mögliche Anzeichen einer schweren Allergie) Reaktionen).
• Hautausschlag, Fieber, Juckreiz, Müdigkeit, purpurrote Flecken unter der Haut (mögliche Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße)
• Wenn Sie Hautprobleme und Fieber entwickeln, wie Hautausschlag, Hautausschlag, Lippen, Augen und Mundblitze, Hautschälen
• Wenn Sie starke Schmerzen haben, die auf den Rücken oben im Magen ausstrahlen (mögliche Anzeichen einer Pankreas-Entzündung).
• Unerklärliche Muskelschwäche und -schmerzen oder dunkler (rotbrauner) farbiger Urin (Mögliche Anzeichen von Muskelzelltoten).
Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen. Möglicherweise ist eine dringende medizinische Intervention erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken
Nebenwirkungen werden wie in den folgenden Kategorien gezeigt aufgeführt:
• Sehr häufig: Es ist bei mindestens 1 von 10 Patienten zu sehen.
Häufig: Weniger als einer von 10 Patienten, aber mehr als einer von 100 Patienten.
Gelegentlich: Weniger als einer von 100 Patienten, aber mehr als einer von 1.000 Patienten.
• Selten: Weniger als einer von 1.000 Patienten.
• Sehr selten: weniger als einer von 10.000 Patienten.
• Unbekannte Häufigkeit: Sie kann bei weniger Patienten beobachtet werden, die anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden können.
Es ist sehr häufig
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Leichte Magenschmerzen
• Herzkrankheit nach den Mahlzeiten (Magen sauer)
• Durchfall
• Schwellung oder Blähungen im Bauch (Vollheit im Magen)
• Appetitlosigkeit
• Hautausschläge (juckreizig)
• Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen.
Verbreitet
• Stimmungsstörung (Depression)
• Störung oder Verlust des Geschmacksgefühls
• Schwindel
• Augenstörung
• Müdigkeit.
Gelegentlich
• Abnormale Blässe in Haut, Schleimhautgewebe oder Nagelbetten
• Kurzatmigkeit bei ungewöhnlicher Müdigkeit oder Schwäche oder Belastung (mögliche Anzeichen einer Krankheit, die den Eritrozytenspiegel beeinflusst)
Angst
• Kribbeln in der Haut, Taubheitsgefühl oder verminderte Empfindlichkeit
• Erhöhte Hautempfindlichkeit gegenüber der Sonne
• Lärm in den Ohren (zum Beispiel pfeifendes Geräusch)
• Feuer
• Gewichtsverlust.
Selten
• Gelbsucht in den Augen oder in der Haut (Leberprobleme) und abnorme Leberfunktionstestergebnisse.
Sehr selten
• Abnahme bestimmter Arten von Blutzellen
• Lupus (eine Krankheit des Immunsystems)
Schwere Hautreaktionen
• Allergische Reaktionen
• Hautausschläge ähnlich der Psoriasis (Silberausschlag)
• Die Psoriasis verschlechtert sich
• Hautausschlag mit Abblättern und Schälen
• Haarausfall.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Schwere allergische Reaktionen oder Infektionen
• Entzündung der Blutgefäße
• Geruchsstörungen wie dauerhafte Verringerung des Geruchssinns
• Verminderte Geruchsfähigkeit
• Fuzzy-Sicht, verminderte Sehschärfe,
• Pankreatische Entzündung
• Hautausschlag aufgrund eines hohen Niveaus einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen
• Tod von Muskelzellen
• Grippeähnliche Symptome (z. B. Müdigkeit, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen)
• Erhöhte Menge eines Muskelenzyms im Blut (Kreatinphosphokinase).
Wenn Sie auf Nebenwirkungen stoßen, die in dieser Gebrauchsanweisung nicht erwähnt werden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Pharmakodynamik
Pharmakotherapeutische Gruppe: Systemische Antimykotika
ATC-Code: D01B A02
Terbinafin ist Allylamin, Trichophyton (z. B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (z. B. M. canis), Epidermophyton floccosum und Candida. Es hat eine pilzidale Wirkung gegen Dermatophyten, Schimmelpilze und dimorphe Pilze in geringen Konzentrationen. Seine Wirksamkeit gegen Hefepilze ist je nach Pilzart fungusidal oder pungustatisch.
Terbinafin blockiert in der frühen Periode spezifisch die Sterolbiosynthese des Pilzes. Dies führt zu Ergosterolversagen und intrazellulärer Squalenakkumulation, was zum Tod der Pilzzelle führt. Terbinafin wirkt in der Pilzzellmembran durch Hemmung des Squalenepoxidaseenzyms. Das Squalenepoxidaseenzym hat keine Verbindung zum Cytochrom P450-System.
Wenn das Medikament oral verabreicht wird, reichert sich Terbinafin auf einem Niveau an, das eine fungusidale Aktivität in Haut, Haaren und Nägeln erzeugt.
Klinische Studien
Onychomykose
Die Wirksamkeit der Terbinafin-Tablette bei der Onychomykose-Therapie wurde in placebokontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Zehennagel- und / oder Hand-zu-Dreh-Infektionen nachgewiesen.
In der Onytheal-Onychomykose-Studie, die nach 36-wöchiger Behandlung nach 12-wöchiger Behandlung untersucht wurde, wurde bei 70% der Patienten gleichzeitig mit negativem KOH und negativer Kultur eine mykologische Verbesserung beobachtet. Die Behandlung war bei 59% der Patienten wirksam (sowie eine psychologische Verbesserung, 0% Nagelretention oder> 5 mm neues, nicht betroffenes Nagelwachstum); Zusätzlich zur mykologischen Verbesserung wurde bei 38% der Patienten eine klinische Verbesserung (0% Nagelretention) beobachtet.
Die Ergebnisse der Hand-zu-Kopf-Onychomykosestudie, die nach 18-wöchiger Behandlung nach 6-wöchiger Behandlung bewertet wurde, zeigten, dass 79% der Patienten eine mykologische Verbesserung hatten, 75% der Patienten eine wirksame Behandlung hatten und 59% eine mykologische und klinische Verbesserung hatten.
Die durchschnittliche Zeit bis zum Behandlungserfolg für Onychomykose wurde in der Zehennagelstudie mit ungefähr 10 Monaten und in der Handnagelstudie mit 4 Monaten bestimmt. In der Zehennagelstudie wurde die klinische Rezidivrate bei Patienten, die mindestens sechs Monate nach der klinischen Verbesserung und mindestens ein Jahr nach Abschluss der Terbinafin-Behandlung bewertet wurden, mit ungefähr 15% bestimmt.
Tinea capitis (Haarpilz)
In drei vergleichenden Wirksamkeitsstudien erhielten insgesamt 117 Patienten, von denen mehr als 97% Kinder waren, orales Terbinafin (62,5-250 mg einmal täglich). Terbinafin für 4 Wochen oder Griseofulvin für 8 Wochen wurde nach dem Abendessen einmal täglich verabreicht. Wirksamkeit definiert als negative mykologische Tests und verminderte Symptome, 8. wöchentliche und Nachuntersuchung (12 in den ersten beiden Studien. 24 pro Woche und in der dritten Studie. wöchentlich) bewertet. In drei Studien wurden bei 85%, 88% und 72% der Patienten, denen Terbinafin verabreicht wurde, negative mykologische Testergebnisse erhalten. Diese Raten betrugen 73%, 89% und 69% für Griseofulvin. Die Behandlung war bei 82%, 78% und 69% der mit Terbinafin behandelten Patienten wirksam (negative Mykologie und Anzeichen und Anzeichen fehlten oder waren leicht), verglichen mit 66%, 74% und 59% der Patienten, denen Griseofulvin verabreicht wurde. Der Unterschied in der ersten Studie erwies sich als statistisch signifikant zugunsten von Terbinafin.
In einer 12-wöchigen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppenstudie, die bei Kindern mit Tinea-Kapitisinfektion aufgrund des Trichophyton-Typs durchgeführt wurde; Es wurde gezeigt, dass eine 2- und 4-wöchige Terbinafin-Tablettentherapie eine ausreichende Wirksamkeit aufweist. Bei Patienten mit Tinea capitis aufgrund der Art des Microsporum (> 4 Jahre alt) 16 Wochen Hinrichtung, randomisiert, aktiv kontrolliert (Open Label Griseofulvin) Terbinafin Tablette 6 in einer Parallelgruppe und multizentrischen Studie, 8, 10, Für 12 Wochen, je nach Körpergewicht einmal täglich doppelt; <20 kg: 62,5 mg, 20 - 40 kg: 125 mg, > 40 kg: Es wurde in einer Dosis von 250 mg verabreicht. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den vollständigen Wiederherstellungsraten zwischen den Behandlungszeitgruppen, und 6 Wochen Behandlung lieferten eine hohe vollständige Wiederherstellungsrate (62%) mit guter Toleranz und Einhaltung. Sowohl Trichophyton als auch
In der Microsporum-Studie wurde Terbinafin gut vertragen. Diese Ergebnisse zeigen, dass Terbinafin die durch die Trichophyton-Art verursachte Behandlungszeit von T. capitiste von 6 bis 8 Wochen auf nur 2 bis 4 Wochen im Vergleich zur Standardbehandlung mit Griseofulvin reduziert.
In klinischen Phase-II-Studien bei Patienten mit Tinea-Capitis wurde festgestellt, dass die für 588 Kinder berichteten unerwünschten Ereignisse im Allgemeinen mild und relativ selten sind und häufig einen ungenauen Zusammenhang mit der Behandlung haben. Es gingen 11 Berichte über einen Anstieg der SGPT-Werte und 1 über den Geschmacksverlust ein. Andere Ereignisse sind leichte schwere gastrointestinale Symptome oder Laborbefunde, die Hautsymptome und interhärtende Infektionen zeigen.
Pedalinfektionen durch Pilzinfektionen (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis) und Candida-Arten (z. B. Candida albicans), bei denen eine orale Therapie aufgrund des Ortes, der Schwere und der Größe der Infektion im Allgemeinen als angemessen angesehen wird:
Zwei zeigten eine statistisch überlegene Wirksamkeit (negative mykologische Tests und verringerte klinische Symptome) im Vergleich zu Placebo und Griseofulvin bei der Behandlung von 125 mg Terbinafin Tinea corporis / cruis zweimal täglich in drei Studien, zwei mit 4 Wochen Placebo-Kontrolle und eine mit 6 Wochen aktiver Kontrolle (Griseofulvin 250 mg).
In einer doppelblinden, placebokontrollierten und 4-wöchigen Studie wurde Terbinafin bei Patienten mit 125 mg Hautkandidiasis zweimal täglich mit Placebo verglichen. 29% der Patienten im Terbinafin-Arm und 17% der Patienten im Placebo-Arm zeigten am Ende der Behandlung eine mykologische Verbesserung, und 67% der mit Terbinafin behandelten Patienten zeigten am Ende der Nachuntersuchung negative mykologische Ergebnisse. Angesichts der oben genannten Ansprechraten sollte für 2 Wochen eine Mindestzeit für die Behandlung mit Terbinafin vorgesehen sein, und für die Verbesserung bei etwa der Hälfte der Patienten sind 3-4 Wochen Behandlung erforderlich.
In zwei doppelblinden Studien, in denen ein Placebo und das andere aktive (250 mg Griseofulvin 2-mal täglich) kontrolliert wurden, wurde die Wirksamkeit von 125 mg Terbinafin zweimal täglich bei der Behandlung von Tinea pedis bewertet. Während 65% der Patienten, die Terbinafin erhielten, eine mykologische Verbesserung der Nachsorge berichteten, sprach keiner der mit Placebo behandelten Patienten auf die Behandlung an.
In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass Terbinafin nach 6-wöchiger Behandlung wirksamer ist (45% bzw. 38%) als Terbinafin-Griseofulvin. In der Beobachtung nach 10 Monaten wurde eine Verbesserung der Luk um 94% bzw. 30% in Terbinafin- bzw. Griseofulvin-Gebieten berichtet.