Contraceptive Ld

Jede Tablette enthält Levonorgestrel (Kontrazeptivum Ld) 100 mcg und Ethinylestradiol (Kontrazeptivum Ld) 20 mcg.

Kontrazeptivum Ld ist eine kombinierte orale Kontrazeptivum (COC) Tablette, die das synthetische Gestagen, Levonorgestrel (Kontrazeptivum Ld) und das synthetische östrogen Ethinylestradiol (Kontrazeptivum Ld) enthält.

Levonorgestrel (Verhütungsmittel Ld) ist (-)-13-ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one. Seine Chemische Formel C₂₁H₂₈O₂. Es hat ein Molekulargewicht von 312.45 und einen Schmelzpunkt von 232-239°C.

Levonorgestrel (Verhütungsmittel Ld) ist ein weißes, geruchloses, kristallines Pulver. Es ist praktisch unlöslich in Wasser, leicht löslich in Alkohol, Aceton, ether und löslich in chloroform.

Ethinylestradiol (Kontrazeptiva Ld) ist 19-nor-17α-pregna-1,3,5(10)-trien-20-in-3,17-diol. Seine Chemische Formel C₂₀H₂₄O₂. Es hat ein Molekulargewicht von 296,41 und einen Schmelzpunkt von 181-185°C.

Ethinylestradiol (Kontrazeptivum Ld) ist ein weißes bis cremeweißes, geruchloses kristallines Pulver. Es ist unlöslich in Wasser und löslich in Alkohol, chloroform, ether, Pflanzenölen und wässrigen Lösungen von alkalihydroxiden.

Verhütungsmittel Ld ist zur Vorbeugung einer Schwangerschaft bei Frauen indiziert, die orale Kontrazeptiva als Verhütungsmethode verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind sehr effektiv für die schwangerschaftsprävention. Tabelle 2 listet die typischen unbeabsichtigten Schwangerschaftsraten für Benutzer von oralen kombinationsverhütungsmitteln und anderen Verhütungsmethoden auf. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden, mit Ausnahme der Sterilisation, des IUP und der Implantate, hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der Sie verwendet werden. Der korrekte und konsequente Einsatz von Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

Notfallverhütungspillen: die FDA ist zu dem Schluss gekommen, dass bestimmte kombinierte orale Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und norgestrel oder Levonorgestrel (Kontrazeptivum Ld) enthalten, sicher und wirksam zur postkoitalen notfallverhütung sind. Die innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingeleitete Behandlung verringert das schwangerschaftsrisiko um mindestens 75%.9

Laktations-Amenorrhoe-Methode: LAM ist eine hochwirksame, vorübergehende Verhütungsmethode.10

Quelle: Trussell J. Empfängnisverhütende Wirksamkeit. In: Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowel D, F Gast. Verhütungstechnologie: Siebzehnte Überarbeitete Ausgabe. New York: Irvington Publishers; 1998.

1. Bei typischen Paaren, die eine Methode anwenden (nicht unbedingt zum ersten mal), der Prozentsatz, bei dem im ersten Jahr eine versehentliche Schwangerschaft Auftritt, wenn Sie die Anwendung aus anderen Gründen nicht einstellen.
2. bei Paaren, die eine Methode anwenden (nicht unbedingt zum ersten mal) und diese perfekt anwenden (sowohl konsistent als auch korrekt), der Prozentsatz, bei dem im ersten Jahr eine versehentliche Schwangerschaft Auftritt, wenn Sie die Anwendung aus keinem anderen Grund einstellen.
3. bei Paaren, die versuchen, eine Schwangerschaft zu vermeiden, wird der Prozentsatz, der eine Methode ein Jahr lang anwendet, beibehalten.
4. der Prozentsatz, der in den Spalten (2) und (3) Schwanger wird, basiert auf Daten aus Populationen, in denen keine Empfängnisverhütung angewendet wird, und von Frauen, die die Empfängnisverhütung einstellen, um Schwanger zu werden. Unter diesen Populationen werden etwa 89% innerhalb eines Jahres Schwanger. Diese Schätzung wurde leicht gesenkt (auf 85%), um den Prozentsatz darzustellen, der innerhalb eines Jahres bei Frauen, die sich jetzt auf reversible Verhütungsmethoden verlassen, Schwanger werden würde, wenn Sie die Empfängnisverhütung ganz aufgeben würden.
5. Schäume, Cremes, Gele, vaginalzäpfchen und vaginalfilm.
6. Zervixschleim (ovulation) - Methode ergänzt durch Kalender in der präovulatorischen und basalen Körpertemperatur in der postovulatorischen Phase.
7. mit spermizider Creme oder Gelee.
8. Ohne Spermizide.
9. der Behandlungsplan ist eine Dosis innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr und eine zweite Dosis 12 Stunden nach der ersten Dosis. Die FDA hat die folgenden dosierungsschemata von oralen Kontrazeptiva für sicher und wirksam für die notfallverhütung erklärt: für Tabletten mit 50 mcg Ethinylestradiol und 500 mcg norgestrel 1 Dosis ist 2 Tabletten; für Tabletten mit 20 mcg Ethinylestradiol und 100 mcg Levonorgestrel (Kontrazeptivum Ld) 1 Dosis ist 5 Tabletten; für Tabletten mit 30 mcg Ethinylestradiol und 150 mcg Levonorgestrel (Kontrazeptivum Ld) 1 Dosis ist 4 Tabletten.
10. um einen wirksamen Schutz vor einer Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, muss Jedoch eine andere Verhütungsmethode angewendet werden, sobald die menstruation wieder aufgenommen wird, die Häufigkeit oder Dauer des Stillens verringert wird, flaschenfutter eingeführt wird oder das baby 6 Monate alt ist.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Verhütungsmitteln Ld wurden in 2 einjährigen klinischen Studien mit Probanden im Alter von 18 bis 49 Jahren untersucht. Es gab keine AUSSCHLÜSSE für body-mass-index (BMI), das Gewicht, Blutung Geschichte.

Die primäre Wirksamkeits - und Sicherheitsstudie (313-NA) war eine einjährige offene klinische Studie, die 2,134 Probanden in Nordamerika behandelte. Von diesen Themen 1.213 (56.8%) vorzeitig abgebrochen, einschließlich 102 (4.8%) vom Sponsor für vorzeitige studienschließung eingestellt. Das mittlere Gewicht der Probanden in dieser Studie Betrug 70.38 kg. Die Wirksamkeit von Kontrazeptivum Ld wurde anhand der Anzahl der Schwangerschaften beurteilt, die nach Beginn der Behandlung und innerhalb von 14 Tagen nach der letzten Dosis auftraten. Unter den Probanden, die 35 Jahre oder weniger alt waren, gab es 23 Schwangerschaften (4 davon traten während des Intervalls von 1 bis 14 Tagen nach dem letzten Tag des pillenkonsums auf) während 12.572 28-tägigen pillenpackungen. Die resultierende Gesamt-Pearl-Index 2.38 (95% ): 1.51, 3.57) und die einjährige Schwangerschaftsrate in der lebenstabelle Betrug 2.39 (95% ): 1.57, 3.62). Pillenpackungszyklen, in denen die Probanden eine Kontrazeption mit back-up verwendeten oder nicht sexuell aktiv waren, wurden in diesen Berechnungen nicht berücksichtigt. Bei Frauen ab 35 Jahren, die die Pillen wie angegeben vollständig Einnahmen, gab es 15 Schwangerschaften (methodenversagen), was zu einem Pearl-Index von 1 führte.55 (95%): 0.87, 2.56) und die einjährige Schwangerschaftsrate in der lebenstabelle Betrug 1.59 (95%): 0.95-2.67).

In einer zweiten unterstützenden Studie, die in Europa (315-EU) durchgeführt wurde, wurden 641 Probanden randomisiert zu Kontrazeptivum Ld (n=323) oder dem zyklischen Komparator von 100 mcg Levonorgestrel (Kontrazeptivum Ld) und 20 mcg Ethinylestradiol (n=318). Das Durchschnittsgewicht der Probanden in dieser Studie Betrug 63, 86 kg. Die wirksamkeitsanalyse bei Frauen ab 35 Jahren umfasste 2.756 Empfängnisverhütende Ld-pillenpackungen und 2.886 zyklische Komparator-pillenpackungen. Es gab eine Schwangerschaft in der Empfängnisverhütenden Ld-Gruppe, die innerhalb von 14 Tagen nach der letzten Dosis auftrat. In der zyklischen Vergleichsgruppe gab es drei Schwangerschaften.

Hemmung der Menstruation (Blutungsprofil)

Die Blutung Profil für die Probanden in Studie 313-NA war auch bewertet. Frauen mit einer Vorgeschichte von außerplanmäßigen Blutungen und/oder Flecken wurden nicht von der Studie ausgeschlossen.

Bei den Probanden, die vollständige blutungsdaten lieferten, wurde der Prozentsatz der Patienten bestimmt, die in einem bestimmten Zyklus Amenorrhoe hatten und während des Zyklus 13 Amenorrhoe hatten (kumulative Amenorrhoe-rate) (Abbildung 2).

Abbildung 2: Prozentsatz der Probanden mit Kumulativer Amenorrhoe für Jede Pillenpackung durch Pillenpackung 13

Bei der Verschreibung von Verhütungsmitteln LD sollte die Bequemlichkeit, keine geplanten Menstruationsblutungen zu haben, gegen die Unannehmlichkeiten außerplanmäßiger Blutungen und Flecken abgewogen werden.

Verhütungsmittel Ld (Ethinylestradiol und Levonorgestrel (Verhütungsmittel Ld)) enthält eine Kombination weiblicher Hormone, die den Eisprung verhindern (die Freisetzung weiblicher Hormone, die den Eisprung verhindern (die Freisetzung eines Eies aus einem Eierstock). Empfängnisverhütende Ld verursacht auch Veränderungen in Ihrem Zervixschleim und Ihrer Gebärmutterschleimhaut, was es für Spermien schwieriger macht, die Gebärmutter zu erreichen, und für ein befruchtetes ei schwieriger, sich an der Gebärmutter zu befestigen.

Verhütungsmittel Ld wird als Empfängnisverhütung verwendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Verhütungsmittel Ld kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.

Um eine maximale Kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen Kontrazeptive Ld (Levonorgestrel (Kontrazeptive Ld) und Ethinylestradiol-Tabletten) genau wie angegeben und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden eingenommen werden. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikation sollte in Betracht gezogen werden. Frauen, die nach absetzen nicht Schwanger werden möchten, sollten sofort eine andere Methode der Geburtenkontrolle anwenden. Die Dosierung von Kontrazeptivum Ld beträgt eine gelbe Tablette täglich ohne tablettenfreies Intervall.

Es wird empfohlen, Verhütungs-Ld-Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Beginn der Therapie

Anweisungen für den Beginn der Empfängnisverhütenden Behandlung sind in Tabelle 4 unten angegeben.

Wenn spotting oder außerplanmäßige Blutungen auftreten, wird der patient angewiesen, das gleiche Regime fortzusetzen. Diese Art der Blutung ist in der Regel vorübergehend und ohne Bedeutung; wenn die Blutung jedoch anhaltend oder anhaltend ist, wird der Patientin geraten, Ihren Arzt zu konsultieren. Die Möglichkeit des Eisprungs steigt mit jedem aufeinanderfolgenden Tag, an dem geplante gelbe Tabletten verpasst werden. Wenn die Patientin den vorgeschriebenen Zeitplan nicht eingehalten hat (eine oder mehrere Tabletten verpasst oder einen Tag später mit der Einnahme begonnen hat, als Sie sollte), sollte die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Die hormonelle Empfängnisverhütung muss abgebrochen werden, wenn die Schwangerschaft bestätigt wird.

Das Risiko einer Schwangerschaft steigt mit jeder verpassten Tablette. Weitere patientenanweisungen zu verpassten Tabletten finden Sie im Abschnitt WAS zu TUN ist, WENN Sie PILLEN VERPASSEN, in der DETAILLIERTEN PATIENTENBESCHRIFTUNG unten.

Empfängnisverhütende Maßnahmen können frühestens am 28. Tag nach der Geburt bei der nicht stillenden Mutter oder nach einer Abtreibung im zweiten trimester aufgrund des erhöhten thromboembolierisikos eingeleitet werden. Dem Patienten sollte geraten werden, für die ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine nichthormonale Backup-Methode anzuwenden. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte eine Schwangerschaft vor Beginn der kombinierten oralen Kontrazeptiva ausgeschlossen werden, oder die Patientin muss auf Ihre erste Regelblutung warten.

Im Falle einer Abtreibung im ersten trimester sind keine zusätzlichen verhütungsmaßnahmen erforderlich, wenn der patient sofort mit der Empfängnisverhütung beginnt.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Verhütungsmittel Ld wissen sollte?

max.

max.

Anwendung in der Schwangerschaft: wenn während der Behandlung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva (Kok) eine Schwangerschaft Auftritt, sollte die weitere Einnahme abgebrochen werden. Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass das im COC enthaltene östrogen und Gestagen das sich entwickelnde Kind schädigen, wenn während des COC-Gebrauchs versehentlich eine Empfängnis Auftritt.

Anwendung in der Stillzeit: in der Milch stillender Mütter wurden Geringe Mengen an kontrazeptiven Steroiden und/oder Metaboliten festgestellt, und es wurden einige nachteilige Auswirkungen auf das Kind berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brustvergrößerung. Die Laktation kann durch Kok beeinflusst werden, da Kok die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern kann.

Die Verwendung von Kok wird im Allgemeinen nicht empfohlen, bis die stillende Mutter Ihr Kind vollständig entwöhnt hat.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf die Empfängnisverhütende Wirkung aus?

Informieren Sie den verschreibenden Arzt immer darüber, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte der patient verwendet. Teilen Sie auch jedem anderen Arzt oder Zahnarzt, der ein anderes Arzneimittel verschreibt (oder dem Apotheker), mit, dass der patient Verhütungsmittel Ld verwendet. Die Gesundheitsdienstleister können feststellen, ob der patient zusätzliche verhütungsvorkehrungen (Z. B. Kondome) treffen muss und wenn ja, wie lange.

Einige Medikamente können Verhütungsmittel Ld bei der Verhinderung einer Schwangerschaft weniger wirksam machen oder unerwartete Blutungen verursachen.

Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (zB Primidon, phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, oxcarbamazepin) und Tuberkulose (zB rifampicin) oder HIV-Infektionen (ritonavir) oder andere Infektionskrankheiten (zB griseofulvin, ampicillin, Tetracyclin) zur Erhöhung der Darmmotilität (zB Metoclopramid) und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut.

Wenn die Patientin Kräuterprodukte mit Johanniskraut verwenden möchte, während Sie bereits Verhütungsmittel verwendet, konsultieren Sie zuerst den Arzt.

Kontrazeptives Ld kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verringern, Z. B. Arzneimittel, die Cyclosporin oder das Antiepileptikum Lamotrigin enthalten (dies kann zu einer erhöhten Häufigkeit von Anfällen führen).

Fragen Sie den Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Medikamente einnehmen.

Labortests:< / em> Wenn die Patientin eine Blutuntersuchung benötigt, informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal darüber, dass Sie Verhütungsmittel Ld einnimmt, da orale Kontrazeptiva die Ergebnisse einiger tests beeinflussen können.