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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Bisoprolol
Weiße, herzförmige linsenförmige Tabletten, Filmtabletten, mit Risiko auf beiden Seiten.
Chronische Herzinsuffizienz.
Hinein. 1 mal am Tag, morgens vor dem Frühstück, während oder nach dem Frühstück, mit ein wenig Flüssigkeit. Tabletten sollten nicht gekaut oder zu Pulver gemahlen werden.
Das Standardschema der Behandlung von CHF umfasst die Verwendung von ACE-Hemmern oder ARA II (im Falle von ACE-Hemmern Intoleranz), Beta-Adrenoblocker, Diuretika und, optional, Herzglykoside. Beginn der Behandlung von CHF mit Concor® Cor erfordert die obligatorische Durchführung einer speziellen Titrationsphase und regelmäßige ärztliche Überwachung.
Voraussetzung für die Behandlung mit Concor® Cor ist eine stabile CHF ohne Anzeichen von Exazerbation.
Behandlung von CHF mit Concor® Cor beginnt nach dem folgenden Titrationsschema. Dabei erfordern individuelle Anpassung, je nachdem, wie gut der Patient die vorgeschriebene Dosis trägt, D. H. die Dosis kann erhöht werden, nur dann, wenn die Vorherige Dosis gut verträglich.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Verträglichkeit sollte die Dosis schrittweise auf 2,5, 3,75, 5, 7,5 und 10 mg einmal täglich erhöht werden. Jede nachfolgende Erhöhung der Dosis sollte mindestens 2 Wochen durchgeführt werden.
Wenn die Erhöhung der Dosis des Medikaments vom Patienten nicht toleriert wird, kann die Dosis reduziert werden. Die maximale empfohlene Dosis für CHF beträgt 10 mg des Medikaments Concor® Cor 1 mal am Tag.
Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und des Schweregrades der Symptome von CHF empfohlen. Die Verschlimmerung der Symptome des Verlaufs von CHF ist bereits ab dem 1.Tag der Anwendung des Medikaments möglich.
Wenn der Patient die maximal empfohlene Dosis des Medikaments nicht toleriert, kann die Dosis schrittweise reduziert werden.
Während der Titrationsphase oder danach kann es zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Verlaufs von CHF, arterieller Hypotonie oder Bradykardie kommen. In diesem Fall wird empfohlen, zunächst die Dosis der begleitenden Therapie zu korrigieren. Es kann auch eine vorübergehende Verringerung der Dosis von Concor erforderlich sein® Cor oder Abbrechen.
Nach der Stabilisierung des Patienten sollte eine erneute Titration der Dosis durchgeführt oder die Behandlung fortgesetzt werden.
Behandlungsdauer. Behandlung mit Concor® Cor ist normalerweise eine Langzeittherapie.
Spezielle Patientengruppen
Verletzung der Nieren-oder Leberfunktion. Wenn die Leber - oder Nierenfunktion leicht oder mittelschwer ist, ist es normalerweise nicht erforderlich, die Dosis anzupassen.
Bei schweren Verletzungen der Niere (Cl Kreatinin weniger als 20 ml / min) und bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg.Die Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.
Ältere Patienten. Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Kinder. Da es keine ausreichende Anzahl von Daten über die Verwendung des Medikaments Concor gibt® Cor bei Kindern, es wird nicht empfohlen, das Medikament Kindern unter 18 Jahren zu verschreiben.
Derzeit gibt es nicht genügend Daten über die Verwendung des Medikaments Concor® Cor bei Patienten mit CHF in Kombination mit Diabetes Typ 1, schwere Verletzungen der Niere und/oder Leber, einschränkende Kardiomyopathie, angeborene Herzfehler oder Herzklappenfehler mit schweren hämodynamischen Störungen. Es wurden auch noch keine ausreichenden Daten über Patienten mit CHF mit Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten erhalten.
Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder eines der Hilfsstoffe (siehe.»),
akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, erfordert eine inotrope Therapie,
kardiogener Schock,
atrioventrikuläre (AV) Blockade II und III Grad ohne Elektrokardiostimulator,
Sinusknoten-Schwäche-Syndrom,
sinoatriale Blockade,
ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge / min),
schwere arterielle Hypotonie (sAD weniger als 100 mmHg.El.),
schwere Formen von Asthma bronchiale,
ausgeprägte periphere arterielle Durchblutung oder Raynaud-Syndrom,
Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung von Alpha-Blocker),
metabolische Azidose,
alter unter 18 Jahren (nicht genügend Daten über Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe).
Mit Vorsicht: die Durchführung der Desensibilisierung Therapie, prinzmetal, Hyperthyreose, Diabetes mellitus Typ 1 und Diabetes mellitus mit erheblichen Schwankungen der Konzentration von Glukose im Blut, AV-Blockade I Grad, schwere Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin-clearance weniger als 20 ml/min), Ausdrücke der Leber, Psoriasis, restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herzfehler oder Herzklappenfehler Herzklappen mit schweren hämodynamischen Störungen, chronischen Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, strenge Diät.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, unten angegeben, wurde entsprechend dem folgenden bestimmt: sehr oft ≥1/10, oft ≥1/100, <1/10, selten ≥1/1000, <1/100, selten ≥1/10000, <1/1000, sehr selten < 1/10000.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft-Schwindel, Kopfschmerzen, selten — Verlust des Bewusstseins.
Allgemeine Verstöße: oft-Müdigkeit, erhöhte Müdigkeit.
Psychische Störungen: selten-Depression, Schlaflosigkeit, selten — Halluzinationen, Alpträume.
Von der Behörde des Sehens: selten-Verringerung der Tränenfluss (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), sehr selten — Konjunktivitis.
Von der Hörbehörde: selten-Hörstörungen.
Von der CCC: sehr oft-Bradykardie, oft-Verschlimmerung der Symptome von CHF, ein Gefühl der Kälte oder Taubheit in den Extremitäten, eine deutliche Verringerung der Anzeige, selten — Verletzung der AV-Leitfähigkeit, orthostatische Hypotonie.
Seitens der Atemwege: selten-Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Obstruktion der Atemwege in der Geschichte, selten — allergische Rhinitis.
Seitens des Verdauungstraktes: oft-Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, selten — Hepatitis.
Muskel-Skelett-System: selten-Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.
Von der Haut: selten-Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Hyperämie der Haut, sehr selten — Alopezie. Beta-Adrenoblocker können zu einer Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome beitragen oder einen Psoriasis-ähnlichen Hautausschlag verursachen.
Seitens des Fortpflanzungssystems: selten-Potenzstörungen.
Labor-Indikatoren: selten-erhöhte Konzentration von Triglyceriden und Leber Transaminaz Aktivität im Blut (ACT), (ALT).
Symptome: am häufigsten-AV-Blockade, ausgedrückte Bradykardie, ausgeprägte Verringerung des Blutdrucks, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz und Hypoglykämie.
Die Empfindlichkeit gegenüber einer Einzeldosis von Bisoprolol variiert stark bei Patienten mit Bisoprolol und Patienten mit CHF haben wahrscheinlich eine hohe Empfindlichkeit.
Die Behandlung: wenn eine Überdosierung auftritt, müssen Sie zunächst das Medikament absetzen und eine unterstützende symptomatische Therapie beginnen.
Bei schwerer Bradykardie: in / in der Einführung von Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Mittel einführen, das eine positive chronotropische Wirkung hat. Manchmal kann eine vorübergehende Inszenierung eines künstlichen Rhythmusfahrers erforderlich sein.
Mit einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks: in / in der Einführung von plazmozameshchayh Lösungen und vasopressornyh Drogen.
Bei AV-Blockade: die Patienten sollten unter ständiger Aufsicht stehen und mit Beta-Adrenomimetika wie Epinephrin behandelt werden. Falls nötig-die Inszenierung eines künstlichen Rhythmusfahrers.
Mit einer Verschlimmerung des HSN-Flusses: iv Einführung von Diuretika, Drogen mit positiver inotroper Wirkung, sowie Vasodilatatoren.
Mit Bronchospasmus: ernennung von Bronchodilatatoren, einschließlich Beta2- Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.
Bei Hypoglykämie: intravenöse Verabreichung von Traubenzucker (Glukose).
Selektive Beta1-Blocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, hat keine Membrane stabilisierende Wirkung. Es hat nur eine geringe Affinität zu Beta2- Adrenorezeptoren der glatten Muskulatur der Bronchien und Gefäße sowie Beta2- Adrenorezeptoren, die an der Regulierung des Stoffwechsels beteiligt sind. Folglich beeinflusst Bisoprolol im Allgemeinen den Widerstand der Atemwege und die metabolischen Prozesse, an denen Beta beteiligt ist, nicht2- adrenerge Rezeptoren. Selektive Wirkung des Medikaments auf Beta1- Adrenorezeptoren bleiben auch außerhalb des therapeutischen Bereichs erhalten.
Mit einer einzigen Anwendung bei Patienten mit KHK ohne Anzeichen von CHF reduziert Bisoprolol die Herzfrequenz, das Schockvolumen des Herzens und reduziert daher die Emissionsfraktion und den Bedarf an Sauerstoff im Myokard. Bei längerer Therapie nimmt die anfänglich erhöhte OPSS ab.
Absorption. Bisoprolol wird fast vollständig (mehr als 90%) aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit aufgrund einer geringen Metabolisierung beim ersten Durchgang durch die Leber (bei etwa 10%) beträgt etwa 90% nach oraler Verabreichung. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Bisoprolol zeigt eine lineare Kinetik, und seine Konzentration im Blutplasma ist proportional zur Dosis im Bereich von 5 bis 20 mg. Cmax im Blut wird durch 2-3 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Verteilung. Bisoprolol ist ziemlich breit verteilt. Vd ist 3,5 l/kg.Die Verbindung mit Plasmaproteinen erreicht etwa 30%.
Metabolismus. Metabolisiert durch den oxidativen Weg ohne nachfolgende Konjugation. Alle Metaboliten sind polar (wasserlöslich) und werden von den Nieren ausgeschieden. Die wichtigsten Metaboliten, im Blutplasma und im Urin gefunden, zeigen keine pharmakologische Aktivität. Daten aus Experimenten mit menschlichen Lebermikrosomen in vitro, zeigen, dass Bisoprolol in erster Linie mit dem Isoenzym CYP3A4 (etwa 95%) metabolisiert wird, und das Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine geringe Rolle.
Aufzucht. Die Clearance von Bisoprolol wird durch das Gleichgewicht zwischen der Ausscheidung durch die Nieren in unveränderter Form (etwa 50%) und dem Stoffwechsel in der Leber (etwa 50%) zu Metaboliten bestimmt, die dann auch von den Nieren ausgeschieden werden. Die Gesamtfreiheit beträgt 15 l / h. T1/2 — 10-12 Uhr
Es gibt keine Informationen über die Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Patienten mit CHF und gleichzeitige Verletzung der Leber oder der Nieren.
- Beta1- adrenoblocker selektiv [Beta-Adrenoblocker]
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Bisoprolol kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente beeinflusst werden. Eine solche Wechselwirkung kann auch in Fällen auftreten, in denen zwei Medikamente nach kurzer Zeit eingenommen werden. Der Arzt muss über die Einnahme anderer Medikamente informiert werden, auch wenn sie ohne ärztliche Verschreibung eingenommen werden (dh Medikamente ohne Verschreibung).
Nicht empfohlene Kombinationen
Antiarrhythmische Mittel der Klasse I (zum Beispiel Chinidin, Dizopiramid, Lidocain, Phenytoin, Flexainid, Propafenon) zusammen mit der Verwendung von Bisoprolol kann die AV-Leitfähigkeit und die Kontraktilität des Herzens reduzieren.
BCC - Typ Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem zusammen mit der Verwendung von Bisoprolol kann zu einer Abnahme der Myokardkontraktivität und einer Verletzung der AV-Leitfähigkeit führen. Insbesondere in/mit der Einführung von Verapamil an Patienten, die Betablocker, kann dies zu schwerer arterieller Hypotonie und AV-Blockade.
Blutdrucksenkende Mittel der zentralen Aktion (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) kann zu einer Verringerung der Herzfrequenz und einer Abnahme der Herzleistung führen, sowie zur Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen sympathischen Tonus. Abrupte Stornierung, insbesondere vor der Abschaffung der Beta-Adrenoblokatorov, kann das Risiko der Entwicklung von Querschläger arterielle Hypertonie erhöhen.
Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern
BCC, Dihydropyridin-Derivate (zum Beispiel Nifedipin, Felodipin, Amlodipin), zusammen mit der Verwendung von Bisoprolol kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Bei Patienten mit CHF kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der kontraktilen Funktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden.
Antiarrhythmische Mittel der Klasse III (zum Beispiel Amiodaron) kann die Verletzung der AV-Leitfähigkeit verstärken.
Die Wirkung von Beta-Adrenoblokatorov für die topische Anwendung (zum Beispiel Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) kann die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Verringerung des Blutdrucks, Verringerung der Herzfrequenz) verstärken.
Parasympatomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann die AV-Leitfähigkeit gestört werden und das Risiko einer Bradykardie erhöhen.
Hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung kann sich verstärken. Anzeichen einer Hypoglykämie — insbesondere Tachykardie-können maskiert oder unterdrückt werden. Solche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht-selektive Beta-Blocker verwendet werden.
Mittel zur Vollnarkose kann das Risiko einer kardiodepressiven Wirkung erhöhen, was zu einer arteriellen Hypotonie führt (siehe «Besondere Hinweise»).
Herzglykoside zusammen mit der Verwendung von Bisoprolol kann zu einer Erhöhung der Zeit des Impulses führen, und somit zur Entwicklung von Bradykardie.
NSAIDs kann die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol reduzieren.
Gleichzeitige Anwendung des Medikaments Concor® Cor mit Beta-Adrenomimetika (zum Beispiel Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Abnahme der Wirkung beider Medikamente führen.
Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika, beeinflussen Beta-und Alpha-Adrenorezeptoren (zum Beispiel Noradrenalin, Epinephrin), kann die vasokonstriktorische Wirkung dieser Mittel erhöhen, mit Alpha-Adrenorezeptoren, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks. Solche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht-selektive Beta-Blocker verwendet werden.
Antihypertensiva, sowie andere Mittel mit einer möglichen antihypertensiven Wirkung (zum Beispiel trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine) können die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol verstärken.
Meflochin zusammen mit der Verwendung von Bisoprolol kann das Risiko von Bradykardie erhöhen.
MAO-Hemmer (mit Ausnahme von MAO-B-Hemmern) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Beta-Adrenoblockern verstärken. Die gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit von Concor® Cor3 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Tabletten, folienbeschichtet | 1 tabelle. |
Kern | |
Wirkstoff: | |
bisoprolol Fumarat | 2,5 mg |
Hilfsstoff: Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei-134 mg, Maisstärke, feines Pulver-15 mg, kolloidales Siliziumdioxid, wasserfrei — 1,5 mg, MCC-10 mg, Crospovidon-5,5 mg, Magnesiumstearat-1,5 mg | |
schale film: Polymer 2910/15 — 2,2 mg, Macrogol 400 — 0,53 mg, Dimethicon 100 — 0,11 mg, Titandioxid (E171) — 1,22 mg |
Tabletten, filmbeschichtet 2,5 mg.
Auf 10 Tabelle. in Blister aus Aluminiumfolie und PVC, 3 bl. in einen Karton legen.
Auf 14 Tabellen. in Blister aus Aluminiumfolie und PVC, 1 bl. in einen Karton legen.
Auf 25 Tabelle. in Blister aus Aluminiumfolie und PVC, 2 bl. in einen Karton legen.
Auf 30 Tabellen. in Blister aus Aluminiumfolie und PVC, 1 bl. in einen Karton legen.
Bei der Verpackung der Droge in der russischen Firma «Nanolek».
Auf 30 Tabellen. in Blister aus Aluminiumfolie und PVC, 1 oder 2 bl. in einen Karton legen.
In der Schwangerschaft das Medikament Concor®Cor sollte nur für den Fall empfohlen werden, dass der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und/oder Kind übersteigt.
Typischerweise reduzieren Beta-Adrenoblocker den Blutfluss in der Plazenta und können die fetale Entwicklung beeinflussen. Überwachen Sie den Blutfluss in der Plazenta und Gebärmutter, und beobachten Sie das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes und im Falle von unerwünschten Ereignissen in Bezug auf Schwangerschaft und/oder Fötus, alternative therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.
Das Neugeborene sollte nach der Geburt sorgfältig untersucht werden. In den ersten drei Lebenstagen können Symptome von Bradykardie und Hypoglykämie auftreten.
Es gibt keine Daten über die Freisetzung von Bisoprolol in die Muttermilch. Daher ist die Einnahme des Medikaments Concor® Cor wird Frauen während der Stillzeit nicht empfohlen. Wenn die Einnahme des Medikaments während der Stillzeit notwendig ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Auf Rezept.
Die Behandlung mit Concor sollte nicht unterbrochen werden® Cor drastisch und ändern Sie die empfohlene Dosis ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt, weil.dies kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Aktivität des Herzens führen. Die Behandlung sollte nicht plötzlich unterbrochen werden, insbesondere Patienten mit KHK. Wenn die Beendigung der Behandlung notwendig ist, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.
In den Anfangsstadien der Behandlung mit Concor® Korinther muss ständig überwacht werden.
Das Medikament sollte mit Vorsicht in den folgenden Fällen verwendet werden: schwere Formen von COPD und leichte Formen von Asthma bronchiale, Diabetes mellitus mit erheblichen Schwankungen der Konzentration von Glukose im Blut: Symptome einer schweren Abnahme der Konzentration von Glukose (Hypoglykämie), wie Tachykardie, Herzschlag oder Schwitzen, kann maskiert werden, strenge Diät, Desensibilisierung Therapie, AV-Blockade Grad I, Prinzmetal Angina, periphere arterielle Durchblutung von milden bis mäßigen Grad (zu Beginn der Therapie kann erhöhte Symptome), Psoriasis (einschließlich.in der Geschichte).
Atmungssystem: bei Asthma bronchiale oder COPD zeigt die gleichzeitige Verwendung von Bronchodilatatoren. Bei Patienten mit Asthma bronchiale kann die Resistenz der Atemwege erhöhen, was eine höhere Dosis von Beta erfordert2- Adrenomimetika. Bei Patienten mit COPD Bisoprolol, in einer komplexen Therapie zur Behandlung von Herzinsuffizienz verschrieben, sollte mit der niedrigsten möglichen Dosis beginnen, und die Patienten sorgfältig auf das Auftreten neuer Symptome (zB Kurzatmigkeit, Intoleranz gegenüber körperlicher Anstrengung, Husten) zu beobachten.
allergische Reaktion: beta-Blocker, einschließlich des Medikaments Concor® Cor, kann die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere der anaphylaktischen Reaktionen aufgrund der Schwächung der adrenergen kompensatorischen Regulation unter dem Einfluss von Beta-Adrenoblokatorov erhöhen. Die Therapie mit Epinephrin (Adrenalin) liefert nicht immer die erwartete therapeutische Wirkung.
totale Anästhesie: bei der Vollnarkose sollte das Risiko einer Beta-Adrenorezeptor-Blockade berücksichtigt werden. Wenn Sie die Therapie mit Concor beenden müssen® Cor vor der Operation sollte dies schrittweise durchgeführt und 48 Stunden vor der Vollnarkose abgeschlossen werden. Sie sollten den Anästhesisten warnen, dass der Patient das Medikament Concor einnimmt® Cor.
Phäochromozytom: bei Patienten mit Nebennierentumor (Phäochromozytom) Concor® Cor kann nur vor dem Hintergrund der Verwendung von Alpha-Blocker zugeordnet werden.
Hyperthyreose: bei der Behandlung mit Concor® Cor Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) können sich maskieren.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und komplexe Mechanismen zu fahren. Das Medikament Concor® Cor hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, nach den Ergebnissen der Studie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Aufgrund individueller Reaktionen kann die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit technisch anspruchsvollen Mechanismen zu arbeiten, jedoch beeinträchtigt werden. Dies sollte zu Beginn der Behandlung, nach der Änderung der Dosis sowie bei gleichzeitiger Verwendung von Alkohol besonders beachtet werden.
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