Clotof-GM

Ein Derivat von Prednisolon mit hohe Glukokortikoid-Aktivität und geringe mineralokortikoid Aktivität. Es wird schneller als Fluocinonid durch die Haut absorbiert und topisch zur Behandlung von psoriasis angewendet, kann jedoch eine ausgeprägte adrenokortikale Unterdrückung verursachen. [PubChem]

Clotof-GM-Propionat-Creme (emollient) USP, 0,05% ist ein superhochwirksames Kortikosteroid, das angezeigt ist für:

Corticosteriod-Responsive Dermatosen

Clotof-GM-Propionat-Creme (emollient) USP, 0,05% ist zur Linderung der entzündlichen und juckenden Manifestationen von kortikosteroidreaktiven Dermatosen bei Patienten ab 12 Jahren indiziert. Die Behandlung sollte auf 2 aufeinanderfolgende Wochen begrenzt sein und die Gesamtdosis sollte 50 Gramm pro Woche nicht überschreiten.

Mittelschwere bis Schwere Plaque-Psoriasis

Clotof-GM Propionat Creme (emollient) USP, 0,05% ist indiziert für die topische Behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-Typ psoriasis. Eine Behandlung über 4 aufeinanderfolgende Wochen hinaus wird nicht empfohlen. Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren wird nicht empfohlen.

Nutzungsbeschränkungen

Clotof-GM Propionat Creme (emollient) USP, 0,05% sollte nicht verwendet werden in die Behandlung von rosacea oder periorale dermatitis, und sollte nicht verwendet werden auf das Gesicht, Leiste, oder Achselhöhlen.

Die Gesamtdosis sollte 50 Gramm pro Woche nicht überschreiten.

Vermeiden Sie die Anwendung, wenn an der Behandlungsstelle eine hautatrophie vorliegt.

Behandlung von Entzündungen und Juckreiz aufgrund bestimmter Hauterkrankungen. Es kann auch für andere Bedingungen verwendet werden, wie von Ihrem Arzt bestimmt.

Clotof-GM ist ein topisches adrenocortical steroid. Es wirkt, indem es Hautentzündungen (Z. B. Rötungen, Schwellungen, Juckreiz, Reizungen) auf eine Weise reduziert, die nicht klar verstanden wird.

Clotof-GM (Clotof-GM Propionat scalp application) Anwendung sollte zweimal täglich, einmal morgens und einmal nachts auf die betroffenen kopfhautpartien aufgetragen werden.

Die Anwendung von Clotof-GM (Clotof-GM Propionat scalp application) ist wirksam; daher muss die - Behandlung auf 2 aufeinanderfolgende Wochen begrenzt sein und Mengen von mehr als 50 mL/Woche sollten nicht verwendet werden.

Clotof-GM (Clotof-GM propionate scalp application) Anwendung ist nicht mit okklusivverbändenzu verwenden.

Geriatrische Anwendung: in Studien, in denen Geriatrische Patienten {65 Jahre oder älter, siehe VORSICHTSMAßNAHMEN) wurden mit Clotof-GM (Clotof-GM Propionat Kopfhaut Anwendung) Anwendung behandelt, Sicherheit Unterschied sich nicht von der bei jüngeren Patienten; daher wird keine Dosisanpassung empfohlen.

Wie geliefert

Clotof-GM (Clotof-GM Propionat scalp application) Anwendung, 0,05% wird in Kunststoff-squeeze-Flaschen, 25 mL (NDC 0173-0432-00) und 50 mL (NDC 0173-0432-01) geliefert. zwischen 4° und 25°C Lagern. Nicht in der Nähe einer offenen Flamme verwenden.

Glaxo Wellcome Inc. Forschung Dreieck Park, NC 27709. August 2000. Datum der FDA-Zulassung: 4/2/2003

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Clof-GM wissen sollte?

Clotof-GM (Clotof-GM propionate scalp application) die Anwendung ist bei Patienten mit primären Infektionen der Kopfhaut oder bei Patienten, die überempfindlich gegen Clotof-GM Propionat, andere Kortikosteroide oder einen Bestandteil dieser Zubereitung sind, kontraindiziert.

Verwenden Sie Clotof-GM shampoo nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.

• Trennen Sie die Haare, um den Bereich der Kopfhaut freizulegen, in dem das Arzneimittel angewendet wird. Tragen Sie Medikamente nur auf eine trockene Kopfhaut auf. Tragen Sie einen dünnen medikamentenfilm auf das betroffene Gebiet auf. Vermeiden Sie es, das Arzneimittel auf nicht betroffene Hautpartien zu bringen. Massieren Sie das Arzneimittel vorsichtig in den Bereich. Wiederholen Sie dies für alle Bereiche der Kopfhaut, die eine Behandlung mit dem Arzneimittel erfordern.
• Lassen Sie das Arzneimittel 15 Minuten oder so lange auf Anweisung Ihres Arztes auf der Kopfhaut. Nachdem Sie das Arzneimittel für die vorgeschriebene Zeit auf der Kopfhaut belassen haben, fügen Sie Ihrem Haar Wasser hinzu und arbeiten Sie in Schaum. Spülen Sie die Haare gut aus. Spülen Sie Ihre Hände und alle Hautbereiche wie Hals, Gesicht oder Schultern aus, die möglicherweise mit dem Arzneimittel in Kontakt gekommen sind. Waschen Sie Ihre Hände nach dem auftragen von Clotof-GM shampoo.
• es wird Kein zusätzliches shampoo benötigt, um Ihr Haar nach der Verwendung von Clotof-GM shampoo zu reinigen. Sie können Ihre Haare jedoch auf Wunsch mit zusätzlichem, nicht medikamentösem shampoo waschen.
• legen Sie keine Bandagen oder andere Beläge über die zu behandelnden Bereiche.
• wenn Sie eine Dosis Clotof-GM shampoo verpassen, verwenden Sie es so schnell wie möglich. Wenn mehrere Stunden vergangen sind oder sich die nächste Dosis nähert, verdoppeln Sie die Dosis nicht, um aufzuholen, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt beraten. Wenn mehr als eine Dosis versäumt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Clotof-GM shampoo.

Clotof-GM wird zur Behandlung von Juckreiz, Rötung, Trockenheit, Schwellung und Beschwerden verschiedener Kopfhaut-und Hauterkrankungen, einschließlich immunvermittelter Hauterkrankungen mit roten schuppigen Flecken (psoriasis), angewendet.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Clotof-GM aus?

* Wenn Sie dieses Produkt unter der Anweisung Ihres Arztes einnehmen, ist Ihr Arzt oder Apotheker möglicherweise bereits über mögliche arzneimittelwechselwirkungen informiert und überwacht Sie möglicherweise auf diese.

* starten, stoppen oder ändern Sie die Dosierung eines Arzneimittels nicht, bevor Sie sich zuerst an Ihren Arzt oder Apotheker wenden. Wenn Sie von Ihrem Arzt verschrieben werden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen/pflanzlichen Produkte, die Sie verwenden können, bevor Sie dieses Produkt verwenden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Clotof-GM?

Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung näher erläutert:

• Auswirkungen auf das Endokrine System

• Ophthalmische Nebenwirkungen

Erfahrung in Klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider.

In kontrollierten klinischen Studien mit 821 Probanden, die Clotof-GM-propionatschaum, 0,05% (emulsion) und fahrzeugschaum ausgesetzt waren, Betrug die gepoolte Inzidenz lokaler Nebenwirkungen in Studien mit atopischer dermatitis und psoriasis mit Clotof-GM-propionatschaum 0,05% (emulsion) Betrug 1,9% für Atrophie an der Applikationsstelle und 1,6% für Reaktion an der Applikationsstelle. Die meisten lokalen unerwünschten Ereignisse wurden als mild bis mittelschwer eingestuft und waren nicht von Alter, Rasse oder Geschlecht betroffen.

Postmarketing Erfahrungen

Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Clotof-GM-Formulierungen nach der Zulassung festgestellt: Erythem, Juckreiz, brennen, Alopezie und Trockenheit.

Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen wurden bei topischen Kortikosteroiden berichtet: Follikulitis, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektion, Reizung, striae und miliaria. Sie können häufiger bei der Verwendung von okklusivverbänden und hochwirksamen Kortikosteroiden wie Clotof-GM-Propionat auftreten.

Das Cushing-Syndrom wurde bei Säuglingen und Erwachsenen als Folge einer längeren Anwendung topischer Clotof-GM-propionatformulierungen berichtet.

Ophthalmische Nebenwirkungen können Katarakte, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck und zentrale seröse chorioretinopathie umfassen.