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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.05.2022
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Cleocin T Gel ist indiziert bei der Behandlung schwerer Infektionen, die durch anfällige anaerobe Bakterien verursacht werden.
Cleocin T Gel ist auch bei der Behandlung schwerer Infektionen aufgrund anfälliger Streptokokken -, Pneumokokken-und staphylokokkenstämme indiziert. Seine Verwendung sollte penicillin-allergischen Patienten oder anderen Patienten vorbehalten sein, für die nach Ansicht des Arztes ein penicillin ungeeignet ist. Aufgrund des Risikos einer Kolitis, wie in der BOXWARNUNG beschrieben, sollte der Arzt vor der Auswahl von Cleocin T-Gel die Art der Infektion und die EIGNUNG weniger toxischer alternativen (Z. B. erythromycin) berücksichtigen.
Anaerobier
Schwere Atemwegsinfektionen wie Empyem, anaerobe pneumonitis und lungenabszess; schwere Haut-und weichteilinfektionen; Septikämie; intraabdominale Infektionen wie peritonitis und intraabdominaler Abszess (typischerweise resultierend aus anaeroben Organismen, die im normalen Gastrointestinaltrakt Leben); Infektionen des weiblichen Beckens und des genitaltrakts wie endometritis, tubo-ovarial-tubo-Eierstock-Abszess, Becken-cellulitis und postchirurgische vaginale manschetteninfektion.
Streptokokken
Schwere Infektionen der Atemwege; schwere Haut-und weichteilinfektionen.
Staphylokokken
Schwere Infektionen der Atemwege; schwere Haut-und weichteilinfektionen.
Pneumokokken
Schwere Infektionen der Atemwege.
Bakteriologische Studien sollten durchgeführt werden, um die verursachenden Organismen und Ihre Anfälligkeit für Cleocin T Gel zu bestimmen.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Cleocin T Gel HCl und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Cleocin T Gel HCl nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden oder stark vermutet werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Cleocin T Gel Ist eine Einzeldosis-Therapie zur Behandlung von vaginalen Infektionen (bakterielle Vaginose), die durch bestimmte Bakterien bei nicht schwangeren Frauen verursacht werden.
Cleocin T Gel Cream ist ein topisches lincomycin-Antibiotikum. Es verlangsamt das Wachstum bestimmter Bakterien. Die empfohlene Dosis ist ein einzelner applikatorvoll zu jeder Tageszeit.
Cleocin T Gel kann auch für andere als die in diesem arzneimittelhandbuch aufgeführten Zwecke verwendet werden.
Cleocin T Gel ist nur zur topischen Anwendung und nicht zur oralen, ophthalmischen oder intravaginalen Anwendung bestimmt.
Tragen Sie Cleocin T Gel einmal täglich auf die betroffenen stellen auf, nachdem die Haut mit milder Seife gewaschen und vollständig trocknen gelassen wurde. Verwenden Sie genug, um den gesamten betroffenen Bereich abzudecken.
Wenn sich nach 6 bis 8 Wochen keine Besserung gezeigt hat oder sich der Zustand verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Der Inhalt von Cleocin T Gel ist brennbar; vermeiden Sie Feuer, Flamme und / oder Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Weißer bis cremefarbener thermolabiler Schaum. Jedes Gramm Cleocin T Gel enthält 12 mg (1,2%) Cleocin T Gel Phosphat, entsprechend 10 mg (1%) Cleocin T Gel.
Cleocin T Gel enthält Cleocin T Gel Phosphat entspricht 10 mg Cleocin T Gel pro Gramm, ist weiß bis cremefarben und thermolabil. Es ist in folgenden Größen erhältlich:
100 Gramm Aerosoldose - NDC 0145-0061-00
50 Gramm Aerosoldose - NDC 0145-0061-50
Lagerung und Handhabung
Bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 20°C und 25°C lagern.
Brennbar. Vermeiden Sie Feuer, Flamme oder Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung.
Inhalt unter Druck. Punktieren oder verbrennen Sie nicht. Nicht Hitze aussetzen oder bei Temperaturen über 49°C lagern.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hergestellt für: Stiefel Laboratories, Inc. Forschung Dreieck Park, NC 27709. Revision: 1/2012
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Cleocin T Gel wissen sollte?
Überempfindlichkeit
Geben Sie Cleocin T Gel (Cleocin T Gel phosphate) nicht an Personen mit einer Geschichte von überempfindlichkeit gegen Cleocin T Gel oder andere Lincosamide. Gemeldete Reaktionen auf andere Formulierungen von Cleocin T Gel umfassen Hautausschläge, Urtikaria, erythema multiforme und anaphylaktoide Reaktionen.
Geschichte der Darmerkrankung
Bei Patienten mit regionaler enteritis, Colitis ulcerosa oder Clostridium difficile -assoziiertem Durchfall darf Cleocin T Gel (Cleocin T Gel phosphate) nicht verabreicht werden.
Verwenden Sie Cleocin T Gel nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Cleocin T Gel ist nur für den vaginalen Gebrauch.
- Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Verwendung Cleocin T Gel. Entfernen Sie zur Verwendung die Kappe aus dem Rohr. Schrauben Sie den kunststoffapplikator auf das Gewindeende des Rohrs. Rollen Sie das Rohr von unten, drücken Sie es vorsichtig zusammen und zwingen Sie das Arzneimittel in den Applikator. Der Applikator wird gefüllt, wenn der Kolben seinen vorbestimmten Haltepunkt erreicht.
- Schrauben Sie den Applikator aus dem Rohr und ersetzen Sie die Kappe. Während Sie auf dem Rücken liegen, fassen Sie das applikatorfass fest und führen Sie es so weit in die vagina ein, wie es möglich ist, ohne Beschwerden zu verursachen. Drücken Sie den Kolben langsam bis zum Anschlag. Entfernen Sie vorsichtig den Applikator aus der vagina und werfen Sie den Applikator Weg.
- verwenden Sie Cleocin T Gel vor dem Schlafengehen. Dies hilft, das Medikament in der vagina zu halten und undichte stellen zu reduzieren.
- Cleocin T Gel funktioniert am besten, wenn es jeden Tag zur gleichen Zeit verwendet wird.
- um Ihre Infektion vollständig zu beseitigen, verwenden Sie Cleocin T Gel für den gesamten Behandlungsverlauf. Verwenden Sie es auch dann weiter, wenn Sie sich in wenigen Tagen besser fühlen.
- wenn Sie eine Dosis Cleocin T Gel verpassen und Sie es regelmäßig verwenden, verwenden Sie es so schnell wie möglich. Wenn mehrere Stunden vergangen sind oder sich die nächste Dosis nähert, verdoppeln Sie die Dosis nicht, um aufzuholen, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt beraten. Verwenden Sie nicht 2 Dosen auf einmal. Wenn mehr als eine Dosis versäumt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Cleocin T Gel.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Cleocin T Gel wird zur Behandlung von schwerer Akne (Akne vulgaris) und vaginalen Infektionen durch bestimmte Bakterien verwendet.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cleocin T Gel?
Erythromycin
Cleocin T Gel sollte aufgrund eines möglichen Antagonismus seiner Cleocin T Gel-Komponente nicht in Kombination mit topischen oder oralen erythromycin-haltigen Produkten angewendet werden. In-vitro-Studien haben einen Antagonismus zwischen diesen beiden antimikrobiellen Mitteln gezeigt. Die klinische Bedeutung dieses in vitro - Antagonismus ist nicht bekannt.
Neuromuskuläre Blockierer
Es wurde gezeigt, dass Cleocin T-Gel neuromuskuläre blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer blockierungsmittel verstärken können. Daher sollte Cleocin T Gel bei Patienten, die solche Mittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Cleocin T Gel?
Klinische Studienerfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Die unten beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Cleocin T Gel bei 368 Patienten wider. Cleocin T Gel wurde in drei klinischen Studien untersucht: placebokontrolliert (n=85), aktiv-kontrolliert (n=263) und einarmig (n=20). Die Bevölkerung war weiblich im Alter von 18 bis 78 Jahren, bei denen bakterielle Vaginose diagnostiziert wurde. Die patientendemografie in den Studien war 51% Kaukasisch, 36% Schwarz, 10% hispanisch und 3% Asiatisch, andere oder unbekannt. Alle Patienten erhielten 100 mg Cleocin T Gel phosphate Creme intravaginal in einer Einzeldosis.
Von den 368 Frauen, die mit einer Einzeldosis Cleocin T-Gel behandelt wurden, Gaben 1,6% der Patienten die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen auf. Nebenwirkungen traten bei 126 von 368 Patienten (34%) auf, die mit Cleocin T Gel behandelt wurden, und bei 32 von 85 Patienten (38%), die mit placebo behandelt wurden.
Nebenwirkungen, die bei ≥2% der Patienten auftreten, die Cleocin T-Gel in der placebokontrollierten klinischen Studie erhalten, sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1. Nebenwirkungen, die bei ≥2% der mit Cleocin T-Gel Behandelten Patienten und mit einer Höheren Rate als mit Placebo Behandelten Patienten Auftreten
N = Anzahl der Patienten in der intent-to-treat-population
n ( % ) = Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit berichteten Nebenwirkungen
NOS = nicht anders angegeben
Andere Cleocin T Gel Formulierungen
Cleocin T Gel bietet minimale spitzenserumspiegel und systemische Exposition (AUCs) von Cleocin T Gel im Vergleich zu einer oralen oder intravenösen Dosis von Cleocin T Gel. Daten aus gut kontrollierten Studien, in denen das oral verabreichte Cleocin T-Gel direkt mit dem vaginal verabreichten Cleocin T-Gel verglichen wurde, liegen nicht vor.
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen und veränderten Labortests wurden bei oraler oder parenteraler Anwendung von Cleocin T Gel berichtet:
Magen-Darm: Bauchschmerzen, ösophagitis, übelkeit, Clostridium difficile-assoziierter Durchfall.
Hämatopoetisch: Transiente Neutropenie (Leukopenie), Eosinophilie, Agranulozytose und Thrombozytopenie wurden berichtet. In keinem dieser Berichte konnte ein direkter ätiologischer Zusammenhang zur gleichzeitigen Cleocin-T-Gel-Therapie hergestellt werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen: während der medikamentösen Therapie wurden Makulopapulöser Hautausschlag, vesikulobulöser Hautausschlag und Urtikaria beobachtet. Generalisierte leichte bis mittelschwere morbilliforme Hautausschläge sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Fälle von erythema multiforme, von denen einige dem Stevens-Johnson-Syndrom ähneln, wurden mit Cleocin T Gel in Verbindung gebracht. Einige Fälle von anaphylaktoiden Reaktionen wurden berichtet.
Leber: Gelbsucht und Anomalien bei leberfunktionstests wurden während der Cleocin T Gel-Therapie beobachtet.
Muskel-Skelett -: Fälle von polyarthritis wurden berichtet.
Nieren: Obwohl keine direkte Beziehung von Cleocin T Gel zu Nierenschäden festgestellt wurde, wurde in seltenen Fällen eine Nierenfunktionsstörung beobachtet, die durch azotämie, Oligurie und/oder Proteinurie belegt wird.
Postmarketing Erfahrungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der postapprovalen Anwendung von Cleocin T Gel festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Dermatologic: Hautausschlag
Magen-Darm: Hämatochezie
Fortpflanzungssystem: Vaginales Erythem, vulvovaginale pruritis, vaginaler Ausfluss, vaginale Schwellung, vaginale Blutungen, vaginale Schmerzen
ein antibakterielles Mittel, das ein halbsynthetisches Analogon von lincomycin ist.