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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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Tabletten, 5 mg: runde, linsenförmige, filmbeschichtete weiße Farbe, mit «EG»gekennzeichnet.
Tabletten, 10 mg: oval, linsenförmig, folienbeschichtet mit weißer Farbe, mit Risiko und Kennzeichnung "E» und" L " symmetrisch um das Risiko.
Tabletten, 20 mg: oval, linsenförmig, folienbeschichtet mit weißer Farbe, mit Risiko und Kennzeichnung "E» und" N " symmetrisch um das Risiko.
depressive Episoden jeglicher Schwere,
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie,
soziale Angststörung (soziale Phobie),
generalisierte Angststörung,
Zwangsstörung.
Hinein, unabhängig von der Mahlzeit, 1 mal am Tag.
Depressive Episoden: in der Regel 10 mg einmal täglich verschreiben. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf ein Maximum erhöht werden — 20 mg/Tag. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich in der Regel 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nach dem Verschwinden der Symptome der Depression, mindestens, für 6 Monate ist es notwendig, die Therapie fortzusetzen, um den erhaltenen Effekt zu fixieren.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie: während der 1. Behandlungswoche wird eine Dosis von 5 mg/Tag empfohlen, die dann auf 10 mg/Tag erhöht wird. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf ein Maximum erhöht werden — 20 mg/Tag. Die maximale therapeutische Wirkung wird etwa 3 Monate nach Beginn der Behandlung erreicht. Die Therapie dauert mehrere Monate.
Soziale Angststörung (soziale Phobie): in der Regel 10 mg einmal täglich verschreiben. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf ein Maximum erhöht werden — 20 mg/Tag. Die Linderung der Symptome entwickelt sich in der Regel 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung. Da soziale Angststörung eine Krankheit mit einem chronischen Verlauf ist, beträgt die empfohlene Mindestdauer des therapeutischen Kurses 3 Monate. Um ein Wiederauftreten der Krankheit zu verhindern, kann das Medikament für 6 Monate oder länger verschrieben werden, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten. Es wird empfohlen, die Behandlung regelmäßig zu bewerten.
Generalisierte Angststörung: in der Regel 10 mg einmal täglich verschreiben. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf ein Maximum erhöht werden — 20 mg/Tag. Die empfohlene Mindestdauer des therapeutischen Kurses beträgt 3 Monate. Um ein Wiederauftreten der Krankheit zu verhindern, ist die langfristige Verwendung des Medikaments erlaubt (6 Monate und länger). Es wird empfohlen, die Behandlung regelmäßig zu bewerten.
Zwangsstörung: in der Regel 10 mg einmal täglich verschreiben. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis anschließend auf ein Maximum erhöht werden — 20 mg/Tag. Da Zwangsstörungen eine chronische Erkrankung sind, sollte der Behandlungsverlauf lang genug sein, um eine vollständige Linderung der Symptome zu gewährleisten und mindestens 6 Monate dauern. Um einen Rückfall zu verhindern, wird eine Behandlung für mindestens 1 Jahr empfohlen.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten (über 65 Jahre). Es wird empfohlen, die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis (dh nur 5 mg/Tag) und eine niedrigere maximale Dosis (10 mg/Tag) zu verwenden.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre). Tsipralex sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden (siehe «Besondere Hinweise»). Darüber hinaus gibt es keine ausreichenden Daten für Langzeitstudien über die Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung.
Nierenfunktionsstörung. Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin unter 30 ml/min) sollten Tsipralex mit Vorsicht verabreicht werden.
Verletzung der Leber. Die empfohlene Anfangsdosis während der ersten 2 Behandlungswochen beträgt 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg/Tag erhöht werden.
Reduzierte Aktivität des Isoenzyms CYP2C19. Für Patienten mit schwacher Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 die empfohlene Anfangsdosis während der ersten 2 Wochen der Behandlung ist 5 mg/Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg/Tag erhöht werden.
Behandlungsabbruch
Wenn Sie die Behandlung mit Tsipralex beenden, sollte die Dosis schrittweise innerhalb von 1-2 Wochen reduziert werden, um das Auftreten eines Entzugssyndroms zu vermeiden.
Überempfindlichkeit gegen Escitalopram und andere Komponenten des Arzneimittels,
gleichzeitige Aufnahme von nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmern,
gleichzeitige Einnahme von Pimozid,
kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre).
Mit Vorsicht:
Es gibt begrenzte Daten über die Einnahme von Escitalopram während der Schwangerschaft.
Wenn die Einnahme von Escitalopram in der späten Schwangerschaft fortgesetzt wurde, insbesondere im dritten Trimester, sollte das Neugeborene überwacht werden. Wenn die Einnahme von Escitalopram bis zur Geburt fortgesetzt wurde oder kurz vor der Geburt abgebrochen wurde, kann das Neugeborene Entzugserscheinungen entwickeln.
Im Falle der Einnahme der Mutter SSRI / SSRI in der späten Schwangerschaft kann das Neugeborene die folgenden Nebenwirkungen entwickeln: Atemdepression, Zyanose, Apnoe, Krampfstörungen, Temperatursprünge, Schwierigkeiten mit der Fütterung, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Muskelhypotonie, Hyperreflexie, Tremor, erhöhte Neuroreflex-Erregbarkeit, Reizbarkeit, lethargischer Schlaf, ständiges Weinen, Schläfrigkeit, schlechter Schlaf. Diese Symptome können aufgrund der Entwicklung des Entzugssyndroms oder der serotonergen Wirkung auftreten. In den meisten Fällen treten solche Komplikationen innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt auf. Escitalopram während der Schwangerschaft sollte nur in Fällen von extremer Notwendigkeit und nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass die Verwendung von SSRIs während der Schwangerschaft, insbesondere in den späten Stadien, das Risiko einer anhaltenden pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen erhöhen kann
Es wird erwartet, dass Escitalopram in die Muttermilch ausgeschieden wird, daher wird das Stillen während der Behandlung mit Escitalopram nicht empfohlen.
Nebenwirkungen entwickeln sich am häufigsten in der 1.oder 2. Behandlungswoche und werden dann in der Regel weniger intensiv und treten seltener auf, wenn die Therapie fortgesetzt wird.
Die folgenden Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Medikamenten auftreten, die zur SSRI-Klasse gehören und bei der Einnahme von Escitalopram festgestellt wurden. Die Informationen basieren auf Daten aus Placebo-kontrollierten klinischen Studien und spontanen Botschaften. Die Frequenz ist angegeben als: sehr oft — ≥1/10, oft — ≥1/100 bis <1/10, selten — ≥1/1000 bis <1/100, selten — ≥1/10000 bis <1/1000, sehr selten — <1/10000, oder unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens kann nicht auf der Grundlage der vorhandenen Daten geschätzt werden).
Aus dem Blut und dem Lymphsystem: unbekannt-Thrombozytopenie.
Seitens des Immunsystems: selten-anaphylaktische Reaktionen.
Seitens des endokrinen Systems: unbekannt-unzureichende Sekretion von ADH.
Stoffwechselstörungen und Essstörungen: oft-verminderter Appetit, erhöhter Appetit, Gewichtszunahme, selten — Gewichtsreduktion, unbekannt — Hyponatriämie, Anorexie.
Von der Psyche: oft-Angst, Angst, ungewöhnliche Träume, verminderte Libido, Anorgasmie (bei Frauen), selten — Bruxismus, Unruhe, Nervosität, Panikattacken, Verwirrung, selten — Aggression, Depersonalisierung, Halluzinationen, unbekannt — Manie, Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten. Fälle von Suizidgedanken und-Verhalten wurden bei der Einnahme von escitalopram und unmittelbar nach der Therapie.
Vom Nervensystem: oft-Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Tremor, selten — Störungen des Geschmacks, Schlafstörungen, synkopale Zustände, selten — Serotonin — Syndrom, unbekannt-Dyskinesie, motorische Störungen, krampfhafte Störungen, psychomotorische Erregung/Akathisie.
Von der Behörde des Sehens: selten-Mydriasis (Erweiterung der Pupille), Sehstörungen.
Von der Behörde hören und labyrinth Störungen: selten-Tinnitus (Tinnitus).
Von der CCC: selten-Tachykardie, selten-Bradykardie, unbekannt-Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, orthostatische Hypotonie.
Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: oft-Sinusitis, Gähnen, selten — Nasenbluten.
Aus dem Verdauungstrakt: sehr oft-Übelkeit, oft-Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, trockener Mund, selten — gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale).
Von der Leber und Gallenwege: unbekannt-Hepatitis, Verletzung der funktionellen Indikatoren der Leber.
Von der Haut und subkutanen Geweben: oft-übermäßiges Schwitzen, selten — Urtikaria, Alopezie, Ausschlag, Juckreiz, unbekannt — Ekchymose, angioneurotisches Ödem.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: oft-Arthralgie, Myalgie.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: unbekannt-Harnverhalt.
Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brust: oft-Impotenz, Verletzung der Ejakulation, selten — Metrorrhagie (Uterusblutungen), Menorrhagie, unbekannt — Galaktorrhoe, Priapismus.
Seitens des Körpers als Ganzes und Störungen an der Injektionsstelle: oft-Schwäche, Hyperthermie, selten — Ödeme.
In der Postregistrierungszeit gab es Fälle von Verlängerung des QT-Intervalls, vor allem bei Patienten mit bereits bestehenden Herzerkrankungen. Bei doppelblinden Placebo-kontrollierten EKG-Studien bei gesunden Probanden betrug die Änderung des Basiswerts von QTc (Korrektur nach der Fridericia — Formel) 4,3 ms bei einer Dosis von 10 mg/Tag und 10,7 ms bei 30 mg/Tag.
Epidemiologische Studien mit Patienten im Alter von 50 Jahren und älter haben gezeigt, dass bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche besteht. Der Mechanismus für dieses Risiko ist nicht installiert.
Die Abschaffung (besonders scharf) von SSRI/SSRI-Medikamenten führt oft zu Entzugserscheinungen. Am häufigsten treten Schwindel, Empfindlichkeitsstörungen (in t.tsch. Parästhesien und Empfindungen des Durchgangs von Strom), Schlafstörungen (in t.tsch. schlaflosigkeit und intensive Träume), Unruhe oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern, Verwirrung, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Sehstörungen. In der Regel sind diese Effekte schwach oder mäßig und schnell ausgeprägt, aber bei einigen Patienten können sie in einer akuten Form und/oder länger auftreten. Es wird empfohlen, die allmähliche Abschaffung des Medikaments durch Verringerung der Dosis durchzuführen
Daten über eine Überdosierung von Escitalopram sind begrenzt, in vielen solchen Fällen gab es auch eine Überdosierung anderer Medikamente. In den meisten Fällen zeigen sich die Symptome einer Überdosierung nicht oder sind schwach. Fälle von Überdosierung Escitalopram (ohne andere Medikamente) mit tödlichem Ausgang sind einzeln, in den meisten Fällen gibt es auch eine Überdosierung und andere Medikamente.
Symptome: hauptsächlich aus dem zentralen Nervensystem (von Schwindel, Zittern und Unruhe zu seltenen Fällen von Serotonin-Syndrom, Krampfstörungen und Koma), aus dem Verdauungstrakt (Übelkeit/Erbrechen), CCC (Hypotonie, Tachykardie, Verlängerung der QT-Intervall und Arrhythmie) und Störungen des Elektrolythaushalts (Hypokaliämie, Hyponatriämie).
Die Behandlung: ein spezifisches Antidot des Medikaments existiert nicht. Es sollte eine normale Durchgängigkeit der Atemwege, Sauerstoffversorgung und Belüftung der Lunge gewährleistet werden. Es sollte eine Magenspülung durchgeführt und Aktivkohle verschrieben werden. Magenspülung sollte so schnell wie möglich nach der Einnahme des Medikaments durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Leistung des Herzens und anderer lebenswichtiger Organe zu überwachen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen.
Escitalopram ist ein Antidepressivum, SSRI, mit einer hohen Affinität zur primären Bindungsstelle. Escitalopram bindet auch an die allosterische Bindungsstelle des Proteintransporters, mit einer tausendfachen Affinität. Allosterische Modulation des Proteinförderers erhöht die Bindung von Escitalopram an der primären Bindungsstelle, was zu einer vollständigeren Hemmung der Serotoninwiederaufnahme führt.
Escitalopram hat überhaupt keine oder hat eine sehr schwache Fähigkeit, an eine Reihe von Rezeptoren zu binden, einschließlich: Serotonin 5-HT1A-, 5-HT2- rezeptoren, Dopamin-D1- und D2-Rezeptoren, α1-, α2- , β-Adrenorezeptoren, Histamin-N1- Rezeptoren, m-Holinorezeptoren, Benzodiazepin-und Opioidrezeptoren.
Die Absorption ist fast vollständig und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Durchschnitt Tmax im Blutplasma beträgt 4 Stunden nach wiederholter Anwendung. Die absolute Bioverfügbarkeit von Escitalopram beträgt etwa 80%.
Scheinbare Vd die Bindung von Escitalopram und seinen Hauptmetaboliten an Plasmaproteine beträgt weniger als 80%.
Escitalopram wird in der Leber zu demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert. Sie sind beide pharmakologisch aktiv. Stickstoff kann zu einem Metaboliten von N-Oxid oxidiert werden. Die Hauptsubstanz und ihre Metaboliten werden teilweise in Form von Glucuroniden freigesetzt. Nach wiederholter Anwendung beträgt die durchschnittliche Konzentration von Demethyl-und Didemethyl-Metaboliten in der Regel 28-31% bzw. weniger als 5% der Konzentration von Escitalopram. Biotransformation Escitalopram in demethylierten Metaboliten tritt hauptsächlich mit Hilfe des Isoenzyms CYP2C19. Es ist möglich, dass einige Isoenzyme CYP3A4 und CYP2D6 beteiligt sind. Bei Personen mit schwacher Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 ist die Konzentration von Escitalopram doppelt so hoch wie in Fällen mit hoher Aktivität dieses Isoenzyms. Signifikante Veränderungen der Konzentration des Arzneimittels in Fällen mit schwacher Aktivität des Isoenzyms CYP2D6 wurden nicht gefunden
T1/2 nach wiederholter Anwendung beträgt etwa 30 h. Die Clearance bei oraler Anwendung beträgt etwa 0,6 l / min.Die Hauptmetaboliten von Escitalopram haben eine längere Halbwertszeit. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten werden von der Leber (metabolischer Weg) und den Nieren ausgeschieden, der größte Teil wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Die Kinetik von Escitalopram ist linear. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach etwa 1 Woche erreicht. Mittel Css, 50 nmol/l (von 20 bis 125 nmol / l), wird bei einer täglichen Dosis von 10 mg erreicht.
Spezielle Patientengruppen
Die Patienten sind älter als 65 Jahre. Bei älteren Escitalopram wird langsamer ausgeschieden als bei jüngeren Patienten. Die Menge der Substanz, die sich im systemischen Blutkreislauf befindet, berechnet mit dem pharmakokinetischen Parameter der AUC, bei älteren Menschen um 50% größer als bei jungen gesunden Probanden.
- Antidepressiva [Antidepressiva]
Pharmakodynamische Wechselwirkung
Nicht selektive irreversible MAO-Hemmer. Es wurde berichtet, dass schwere unerwünschte Reaktionen bei gleichzeitiger Einnahme von SSRIs und nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmern sowie bei Beginn der Einnahme von MAO-Hemmern von Patienten, kurz zuvor die Einnahme von SSRIs gestoppt. In einigen Fällen entwickelten die Patienten ein Serotonin-Syndrom. Es ist verboten, Escitalopram gleichzeitig mit nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmern zu verwenden. Die Einnahme von Escitalopram kann 14 Tage nach der Abschaffung der Einnahme irreversibler MAO-Hemmer eingeleitet werden. Vor Beginn der Einnahme von nicht-selektiven irreversiblen MAO-Hemmern sollte mindestens 7 Tage nach dem Ende der Einnahme von Escitalopram vergehen.
Reversibler selektiver MAO-A-Hemmer (Moclobemid). Aufgrund des Risikos von Serotonin-Syndrom wird nicht empfohlen, Escitalopram gleichzeitig mit einem MAO-Hemmer und Moclobemid zu verwenden. Wenn die Einnahme einer solchen Kombination von Medikamenten klinisch notwendig ist, wird empfohlen, mit den minimal möglichen Dosen zu beginnen, sowie eine ständige klinische Überwachung des Zustands des Patienten durchzuführen. Die Einnahme von Escitalopram kann mindestens einen Tag nach der Abschaffung des reversiblen MAO-A-Inhibitors Moclobemid beginnen.
Irreversibler MAO-B-Hemmer (Selegilin). Wegen des Risikos der Entwicklung von Serotonin-Syndrom Vorsicht ist geboten, wenn Escitalopram gleichzeitig mit dem irreversiblen MAO-B-Hemmer Selegilin eingenommen wird.
Serotonerge Medikamente. Die kombinierte Anwendung mit serotonergen Medikamenten (zum Beispiel Tramadol, Sumatriptan und andere Triptane) kann zur Entwicklung des Serotonin-Syndroms führen.
Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. SSRIs können die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft senken. Vorsicht ist erforderlich, zusammen mit Escitalopram Verwendung anderer Medikamente, Verringerung der Schwelle der konvulsive Bereitschaft (trizyklische Antidepressiva, SSRIs, Mefloxin, Bupropion, Tramadol und Antipsychotika (Neuroleptika) — Phenothiazin-Derivate, Thioxantena und Butyrofenon).
Lithium, Tryptophan. Da die Fälle die Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung von SSRIs und Lithium oder Tryptophan, ist Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von escitalopram mit Lithium und Tryptophan.
Johanniskraut durchlöchert. Gleichzeitige Anwendung von SSRIs und Zubereitungen, die Johanniskraut perforiert enthalten (Hypericum perforatum), kann zu einer erhöhten Anzahl von Nebenwirkungen führen.
Antikoagulanzien und andere Mittel, die die Blutgerinnung beeinflussen. Verletzung der Blutgerinnung kann während der Verwendung von Escitalopram mit oralen Antikoagulanzien und anderen Medikamenten auftreten, die Blutgerinnung beeinflussen (zum Beispiel atypische Neuroleptika und Phenothiazin-Derivate, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs, Ticlopidin und Dipyridamol). In solchen Fällen, wenn der Beginn oder das Ende der Therapie Escitalopram erfordert eine sorgfältige Überwachung der Blutgerinnung. Die gleichzeitige Einnahme von NSAIDs kann zu einer erhöhten Anzahl von Blutungen führen.
Pharmakokinetische Wechselwirkung
Die Wirkung anderer Medikamente auf die Pharmakokinetik von Escitalopram. Der Stoffwechsel von Escitalopram wird hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C19 durchgeführt. In geringerem Maße können CYP3A4-und CYP2D6-Isoenzyme am Stoffwechsel beteiligt sein. Der Metabolismus des Hauptmetaboliten-demethyliertes Escitalopram-wird offenbar teilweise durch das Isoenzym CYP2D6 katalysiert.
Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Omeprazol (Inhibitor des CYP2C19-Isoenzyms) führt zu einer moderaten (über 50%) Erhöhung der Konzentration von Escitalopram im Blutplasma.
Gleichzeitige Einnahme von Escitalopram und Cimetidin (Inhibitor der Isoenzyme CYP2D6, CYP3A4 und CYP1A2) führt zu einer Erhöhung (über 70%) der Konzentration von Escitalopram im Blutplasma.
Somit gelten die maximal mögliche Dosis escitalopram gleichzeitig mit Inhibitoren izofermenta CYP2C19 (z.B. Omeprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Lansoprazol, ticlopidin) oder Cimetidin Vorsicht geboten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Escitalopram und den oben genannten Medikamenten auf der Grundlage der klinischen Bewertung kann eine Verringerung der Dosis von Escitalopram erforderlich sein.
Wirkung von Escitalopram auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel. Escitalopram ist ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6. Vorsicht ist bei gleichzeitiger Anwendung von escitalopram und Arzneimitteln, metaboliziruthan mit Hilfe von izofermenta und mit einer geringen therapeutischen index, zum Beispiel flekainida, propafenon und Metoprolol (in Fällen Anwendung bei Herzinsuffizienz) oder mit Medikamenten, vor allem metaboliziruthan durch CYP2D6 und die auf das zentrale Nervensystem, zum Beispiel Antidepressiva: dezipramina, Clomipramin, нортриптилина oder Antipsychotika: Risperidon, tioridazina, Haloperidol. In diesen Fällen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Desipramin oder Metoprolol führt zu einer zweifachen Erhöhung der Konzentration der letzten beiden Medikamente.
Escitalopram kann das CYP2C19-Isoenzym leicht hemmen. Daher wird empfohlen, bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram und Arzneimitteln, die durch CYP2C19-Isoenzym metabolisiert werden, Vorsicht walten zu lassen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Tsipralex3 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Tabletten, folienbeschichtet | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
escitalopram Oxalat | 6,39 mg |
12,77 mg | |
25,54 mg | |
(entspricht 5, 10 oder 20 mg Escitalopram bzw.) | |
Hilfsstoff: talkum— 5,04/7/14 mg, Croscarmellose Natrium— 3,24/4,5/9 mg, MCC — »72,94 /»97,49/»195 mg, kolloidales Siliciumdioxid — »1,49/»1,99/»3,98 mg, Magnesiumstearat— 0,9/1,25/2,5 mg | |
schale film: Polymer 5сР— 1,58/2,19/3,51 mg, Macrogol 400 — 0,146/0,2/0,325 mg, Titandioxid (E171)— 0,526/0,73/1,17 mg |
Filmbeschichtete Tabletten, 5 mg. In der Umriss-Maschenverpackung (Blister) aus PVC/PE/PVDH und Aluminiumfolie, 14 Stück 2 Blister in einem Karton.
Tabletten, folienbeschichtet, 10 mg. In der Umriss-Maschenverpackung (Blister) aus PVC/PE/PVDH und Aluminiumfolie, 14 Stück 1, 2 oder 4 Blister in einem Karton.
Filmbeschichtete Tabletten, 20 mg. In der Umriss-Maschenverpackung (Blister) aus PVC/PE/PVDH und Aluminiumfolie, 14 Stück 2 Blister in einem Karton.
Auf Rezept.
Antidepressiva sollten nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren wegen des erhöhten Risikos von Selbstmordverhalten (Suizidversuche und Selbstmordgedanken), Feindseligkeit (mit einer Dominanz von aggressivem Verhalten, Tendenz zur Konfrontation und Reizung) verschrieben werden. Im Falle der Annahme auf der Grundlage der klinischen Bewertung der Entscheidung über den Beginn der Therapie mit Antidepressiva sollte der Patient unter sorgfältiger Aufsicht sein.
Bei einigen Patienten mit Panikstörung kann zu Beginn der Behandlung mit Antidepressiva eine erhöhte Angst auftreten. Eine ähnliche paradoxe Reaktion verschwindet normalerweise innerhalb der ersten 2 Behandlungswochen. Um die Wahrscheinlichkeit eines anxiogenen Effekts zu reduzieren, wird empfohlen, niedrige Anfangsdosen zu verwenden.
Escitalopram sollte im Falle der primären Entwicklung von Krampfanfällen oder einer Zunahme ihrer Häufigkeit (bei Patienten mit früher diagnostizierter Epilepsie) abgebrochen werden. SSRI sollte nicht bei Patienten mit instabiler Epilepsie verwendet werden, bei kontrollierten Anfällen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
Escitalopram sollte bei Patienten mit Manie/Hypomanie in der Geschichte mit Vorsicht angewendet werden. Mit der Entwicklung eines manischen Zustandes sollte Escitalopram umgekehrt werden.
Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit Escitalopram die Konzentration von Glukose im Blut verändern. Daher kann eine Korrektur von Insulindosen und/oder oralen hypoglykämischen Medikamenten erforderlich sein.
Depression ist mit einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken verbunden, sich selbst zu verletzen und Selbstmord (Selbstmordphänomene). Dieses Risiko besteht bis zum Beginn einer ausgeprägten Remission. Da die Verbesserung in den ersten Wochen der Therapie oder noch längere Zeit nicht beobachtet werden kann, sollten die Patienten unter ständiger Aufsicht sein, bis die Verbesserung ihres Zustandes eintritt.
Die allgemeine klinische Praxis zeigt, dass in den frühen Stadien der Genesung ein erhöhtes Suizidrisiko möglich ist.
Andere psychische Zustände, für deren Behandlung Escitalopram verschrieben wird, können auch mit einem erhöhten Risiko für suizidale Ereignisse und Phänomene verbunden sein. Darüber hinaus können diese Zustände eine begleitende Pathologie in Bezug auf eine depressive Episode sein. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit einer depressiven Episode beachtet werden. Patienten mit einer Geschichte von Selbstmordverhalten oder Patienten mit einem signifikanten Maß an Reflexion über Selbstmordthemen vor Beginn der Behandlung sind stärker gefährdet, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, so dass während der Behandlung sollten sie sorgfältig überwacht werden. Eine Meta-Analyse von Placebo-kontrollierten klinischen Studien von Antidepressiva mit erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigte, dass bei der Einnahme von Antidepressiva bei Patienten unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten im Vergleich zur Einnahme von Placebo besteht. Die medikamentöse Behandlung dieser Patienten und insbesondere Patienten mit einem hohen Suizidrisiko sollte von einer sorgfältigen Überwachung begleitet werden, insbesondere in der frühen Phase der Behandlung und bei Dosisänderungen. Patienten (und pflegende Personen) sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, klinische Verschlechterung, suizidales Verhalten oder Gedanken sowie ungewöhnliche Verhaltensänderungen zu überwachen, und sofort ärztlichen Rat einholen, wenn diese Symptome auftreten
Die Einnahme von SSRI / SSRI ist mit der Entwicklung von Akathisie verbunden, die durch die Entwicklung von subjektiv unangenehmen oder bedrückenden Ängsten und dem Bedürfnis nach ständiger Bewegung gekennzeichnet ist, oft in Kombination mit der Unfähigkeit, ruhig zu sitzen oder zu stehen. Dies manifestiert sich am häufigsten während der ersten Wochen der Behandlung. Bei Patienten mit solchen Symptomen kann eine Erhöhung der Dosis zu einer Verschlechterung führen.
Hyponatriämie, möglicherweise mit einer Verletzung der ADH-Sekretion verbunden, vor dem Hintergrund der Einnahme von SSRIS tritt selten auf und verschwindet normalerweise, wenn die Therapie abgebrochen wird. Vorsicht sollte bei der Ernennung von Escitalopram und anderen SSRIs Personen, die ein Risiko für Hyponatriämie: ältere, Patienten mit Leberzirrhose und Einnahme von Medikamenten, die Hyponatriämie verursachen können.
Bei der Einnahme von SSRIs wurden Fälle von Hautblutungen (Ekchymose und Purpura) festgestellt. Escitalopram sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, die orale Antikoagulanzien und Medikamente einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen, sowie bei Patienten mit einer Neigung zu Blutungen.
Da die klinische Erfahrung der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und Elektrokrampftherapie (ECT) begrenzt ist, sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram und ECT Vorsicht geboten sein.
Kombinieren Sie Escitalopram und MAO-Hemmer Und wird nicht wegen des Risikos des Serotonin-Syndroms empfohlen.
Es ist notwendig, Escitalopram gleichzeitig mit Medikamenten mit serotonergen Wirkungen wie Sumatriptan oder anderen Triptanen, Tramadol und Tryptophan mit Vorsicht anzuwenden. Bei Patienten, die Escitalopram und andere SSRIs gleichzeitig mit serotonergen Medikamenten einnehmen, entwickelte sich in seltenen Fällen ein Serotonin-Syndrom. Seine Entwicklung kann durch eine Kombination von Symptomen wie Unruhe, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie angezeigt werden. Wenn dies geschieht, sollten Sie sofort die gleichzeitige Behandlung von SSRIs und serotonergen Medikamenten abbrechen und eine symptomatische Behandlung beginnen.
Alkohol. Escitalopram tritt nicht mit Alkohol in eine pharmakodynamische oder pharmakokinetische Wechselwirkung ein. Wie bei anderen Psychopharmaka wird jedoch die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Alkohol nicht empfohlen.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit Mechanismen zu arbeiten. Trotz der Tatsache, dass Tsipralex die intellektuellen Funktionen und die psychomotorische Aktivität nicht beeinflusst, wird den Patienten während der Behandlung nicht empfohlen, ein Auto oder Mechanismen zu fahren.
N06AB10 Escitalopram
- F32 Depressive Episode
- F40. 0 Agoraphobie
- F40. 1 Soziale Phobien
- F41. 0 Panikstörung [episodische paroxysmale Angst]
- F41. 1 Generalisierte Angststörung
- F42 Zwangsstörung
However, we will provide data for each active ingredient