Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.03.2022
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DIE DOSIERUNG SOLLTE INDIVIDUELL ANGEPASST WERDEN, JE NACH BEDARF UND VON DER REAKTION DES PATIENTEN.
Jede Tablette enthält 4 mg Cipla-actinheptadin-Hydrochlorid.
Pädiatrische Patienten
Im Alter Von 2 Bis 6 Jahren
Die tägliche Gesamtdosis für Pädiatrische Patienten kann anhand des Körpergewichts oder der Körperoberfläche berechnet werden, wobei etwa 0,25 mg/kg/Tag oder 8 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (8 mg/m2) verwendet werden.
Die übliche Dosis beträgt 2 mg (1/2 Tablette) zwei-oder dreimal täglich, je nach Bedarf entsprechend der Größe und dem ansprechen des Patienten. Doe darf 12 mg pro Tag nicht überschreiten.
Alter Von 7 Bis 14 Jahren
Die übliche Dosis beträgt 4 mg (1 Tablette) zwei-oder dreimal täglich, abhängig von der Größe und dem ansprechen des Patienten. Die Dosis sollte 16 mg pro Tag nicht überschreiten.
Erwachsene
Die tägliche Gesamtdosis für Erwachsene sollte mehr als 0,5 mg/kg / Tag betragen. Der therapeutische Bereich beträgt 4 bis 20 mg pro Tag, wobei die meisten Patienten 12 bis 16 mg pro Tag benötigen. Ein gelegentlicher patient kann bis zu 32 mg pro Tag für eine angemessene Linderung benötigen. Es wird empfohlen, die Dosierung mit 4 mg (1 Tablette) dreimal täglich zu initiieren und entsprechend der Größe und dem ansprechen des Patienten anzupassen.
Neugeborene Oder Frühgeborene
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Neugeborenen oder Frühgeborenen angewendet werden.
Stillende Mütter
Aufgrund des höheren Risikos von Antihistaminika für Säuglinge im Allgemeinen und für Neugeborene und vorgeburtliche im besonderen, ist Antihistamin-Therapie bei stillenden Müttern kontraindiziert.
Andere Bedingungen
Überempfindlichkeit gegen Cipla-Actinheptadin und andere Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur.
Behandlung mit monoaminoxidase-hemmer (siehe WECHSELWIRKUNGEN)
Engwinkelglaukom
Stenosierendes Magengeschwür
Symptomatische prostatahypertropie
Obstruktion des Blasenhalses
Pyloroduodenal Obstruktion
Ältere und geschwächte Patienten
WARNUNG
Pädiatrische Patienten
Überdosierung von Antihistaminika, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern, kann Halluzinationen, Depression des zentralen Nervensystems, Krampfanfälle, Atem-und Herzstillstand und Tod verursachen. Antihistaminika können die geistige Wachsamkeit verringern, Umgekehrt, insbesondere bei Kleinkindern, können Sie gelegentlich Erregung erzeugen.
ZNS-depressiva
Antihistaminika können Additive Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS-Beruhigungsmitteln haben, zum Beispiel Hypnotika, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, antianxiety Mittel.
Aktivitäten, Die Geistige Wachsamkeit Erfordern
Die Patienten sollten über Aktivitäten informiert werden, die geistige Wachsamkeit und Motorische Koordination erfordern, wie das fahren eines Autos oder das bedienen von Maschinen. Antihistaminika verursachen bei älteren Patienten eher Schwindel, Sedierung und Hypotonie. (siehe Vorgeschichte, Geriatrische Anwendung).
VORSICHT
Allgemein
Cipla-Actinheptadin wirkt ähnlich wie Atropin und sollte daher bei Patienten mit:
Geschichte von Bronchialasthma
Erhöhter Augeninnendruck
Hyperthyreose
Herz-kreislauf-erkrankungen
Hypertonie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigte Fruchtbarkeit
Es wurden keine Karzinogenen Langzeitstudien mit Cipla-Actinheptadin durchgeführt.
Cipla-Actinheptadin hatte keinen Einfluss auf die Fertilität in einer Studie mit zwei Würfen bei Ratten oder einer Studie mit zwei Generationen bei Mäusen mit etwa dem 10-fachen der menschlichen Dosis.
Cipla-Actinheptadin hat keine chromosomenschäden in menschlichen Lymphozyten oder Fibroblasten produziert in vitro, hohe Dosen (10-4m) waren zytotoxisch. Cipla-Actinheptadin hatte keine mutagen Wirkung im mikrobiellen mutagen-test von ames hemmen Konzentrationen von mehr als 500 mcg/plaque das Bakterienwachstum.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie B
Reproduktionsstudien wurden an Kaninchen, Mäusen und Ratten mit oralen oder subkutanen Dosen durchgeführt, die bis zum 32-fachen der für den Menschen empfohlenen maximalen oralen Dosis Lagen und keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Cipla-Actinheptadin ergaben. Cipla-Actinheptadin hat sich bei Ratten als fetotoxisch erwiesen, wenn es intraperitonealinjektion in Dosen verabreicht wird, die viermal höher sind als die maximal empfohlene orale Dosis für den Menschen. Zwei Studien bei schwangeren Frauen haben jedoch nicht gezeigt, dass Cipla-Actinheptadin das Risiko von Anomalien erhöht, wenn es während des ersten, zweiten und Dritten Trimesters der Schwangerschaft verabreicht wird. Bei Neugeborenen wurde keine teratogene Wirkung beobachtet. Da jedoch Studien am Menschen die Möglichkeit einer Schädigung nicht ausschließen können, sollte Cipla-Actinheptadin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist
Stillende Mütter
Es ist bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen bei Säuglingen, die mit Cipla-Actinheptadin gestillt werden, besteht, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eine Entscheidung getroffen werden, das stillen zu beenden oder das Arzneimittel abzusetzen (siehe Gegen).
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren wurden nicht nachgewiesen. (siehe Gegen, Neugeborene Oder Frühgeborene, und Warnhinweis, Pädiatrische Patienten).
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Cipla-Actinheptadin HCl-Tabletten umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob Sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere klinische Erfahrungen zeigten keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl bei einem älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer Abnahme der Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Behandlung widerspiegelt (siehe Warnungen, Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern).
Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Antihistaminika berichtet wurden, sind wie folgt:
Zentrales Nervensystem
Sedierung und Schläfrigkeit (oft vorübergehend), Schwindel, gestörte Koordination, Verwirrtheit, Unruhe, Erregung, Nervosität, zittern, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Neuritis, Krämpfe, euphorie, Halluzinationen, Hysterie, Ohnmacht.
Integumentary System
Allergische Manifestation von Hautausschlag und ödem, übermäßiges Schwitzen, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit.
Besondere Sinne
Akute labyrinthitis, verschwommenes sehen, diplopie, Schwindel, Tinnitus.
Herz-Kreislauf
Hypotonie, Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystolen, anaphylaktischer Schock.
Hämatologische
Hämolytische Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.
Verdauungssystem
Cholestase, Leberversagen, Hepatitis, leberfunktionsstörung, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, anorexie, übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Gelbsucht.
Genital
Harnfrequenz, schwieriges Wasserlassen, Harnverhaltung, frühe Menstruation.
Atem
Trockene Nase und Rachen, Verdickung der bronchialsekrete, Engegefühl in der Brust und Keuchen, verstopfte Nase.
Verschiedenes
Müdigkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, erhöhter Appetit/Gewichtszunahme.
Antihistamin-überdosierung Reaktionen können von zentralnervensystemdepression zu stimulation, vor allem bei pädiatrischen Patienten variieren. Darüber hinaus können Atropin-ähnliche Anzeichen und Symptome (trockener Mund, Feste, erweiterte Pupillen, Flush, etc.) sowie gastrointestinale Symptome auftreten.
Wenn nicht spontan Erbrechen Aufgetreten ist, muss der patient mit Ipecac-Sirup Erbrechen.
Wenn der patient nicht in der Lage zu Erbrechen, führen Magenspülung gefolgt von Aktivkohle. Isotonische oder 1/2 isotonische Kochsalzlösung ist die Wäsche der Wahl. Vorkehrungen gegen aspiration sind besonders bei Säuglingen und Kindern zu treffen.
Wenn lebensbedrohliche ZNS-Anzeichen und-Symptome vorliegen, kann intravenöses physostigminsalicylat in Betracht gezogen werden. Dosierung und Häufigkeit der Anwendung sind abhängig von Alter, klinischem ansprechen und Rezidiv nach dem Eingriff. (Siehe Verpackungs-Rundschreiben für Physostigmin-basierte Produkte.)
Salzkathartika, wie Milch aus Magnesia, durch osmose saugen Wasser in den Darm und sind daher für Ihre Wirkung bei der schnellen Verdünnung des Darminhalts wertvoll.
Stimulanzien sollten nicht verwendet werden.
Vasopressoren können zur Behandlung von Hypotonie eingesetzt werden.
Die orale LD von Cipla-Actinheptadin beträgt 123 mg / kg bzw. 295 mg/kg bei Mäusen bzw. Ratten.
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