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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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CEPROTIN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als antithrombotika bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel enthält protein C, das in der Leber synthetisiert wird und auch in Ihrem Blut vorhanden ist. Protein C spielt eine wichtige Rolle bei der Verhinderung einer übermäßigen Gerinnselbildung und wird daher zur Vorbeugung und / oder Behandlung von intravaskulären Thrombosen eingesetzt.
CEPROTIN wird zur Behandlung und Vorbeugung von thrombotischen und blutenden Läsionen (fulminante Purpura genannt) bei Patienten mit schwerem angeborenen protein C angewendet deficiency.in zusätzlich kann CEPROTIN verwendet werden, um eine seltene Komplikation eines Arzneimittels zu behandeln, das die Bildung von Thromben im Blut verhindert (gerinnungshemmende Medikamente namens Cumarin), die zu schweren Hautläsionen (Nekrose) führen können.
Ceprotin wird auch zur Vorbeugung von Thrombosen bei Patienten mit schwerem angeborenen protein-C-Mangel angewendet, wenn eine oder mehrere der folgenden Situationen auftreten:< / span>
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- wenn eine Operation oder invasive Therapie bevorsteht< / span>
- während der Einleitung der Therapie cumarínica (gerinnungshemmende Medikamente)< / span>
- wenn die Therapie cumarínica nicht ausreicht< / span>
- wenn die Therapie cumarínica nicht möglich ist< / span>
CEPROTIN ist zur intravenösen Verabreichung (infusion in eine Vene) bestimmt. Sie werden unter strenger Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der gerinnungsfaktor - /inhibitor-Substitutionstherapie verabreicht, bei dem eine überwachung der protein-C-Aktivität möglich ist.die Dosierung variiert je nach Zustand und Körpergewicht.
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Dosis, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung hängen von der schwere des protein-C-Mangels sowie seinem klinischen status und Plasmaprotein-C-Spiegel ab.diese sollten auf der Grundlage der klinischen Wirksamkeit und der Laborergebnisse angepasst werden.
protein C Aktivität von< / span>< / span> < 100% sollte anfänglich erreicht werden und Aktivität sollte über< / span> < 25% während der gesamten Behandlungsdauer aufrechterhalten werden.
eine Anfangsdosis von< / span>< / span><60 < / span>ein < / span><80< / span> < / span> < / kg.Ihr Arzt wird mehrere Blutproben entnehmen, um festzustellen, wie lange protein C in Ihrem Körper verbleibt.
es wird empfohlen, die Aktivität von protein C unter Verwendung chromogener Substrate zur Bestimmung des Plasmaprotein C-Spiegels vor und während der Behandlung mit CEPROTIN zu Messen.
die Dosis sollte basierend auf der im Labor gemessenen Aktivität von protein C bestimmt werden. Im Falle eines akuten thrombotischen Ereignisses sollte die Bestimmung alle< / span> 6< / span> Stunden bis zur Stabilisierung des Patienten erfolgen, dann zweimal täglich und immer unmittelbar vor der nächsten Injektion. Es sollte beachtet werden, dass die Halbwertszeit von protein C in bestimmten klinischen Situationen wie akuter Thrombose mit fulminanter Purpura und Hautnekrose stark verkürzt werden kann.
wenn Sie an einer Leber - oder Nierenerkrankung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da Sie Ihre Behandlung entsprechend anpassen müssen.
wenn Sie zu einer dauerhaften Prophylaxe mit oralen Antikoagulanzien wechseln, wird der protein-C-Ersatz nur abgesetzt, wenn eine stabile Antikoagulation erreicht ist (siehe "wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von CEPROTIN").
wenn Sie protein C prophylaktisch verabreichen, können höhere trogspiegel in Situationen erforderlich sein, in denen ein erhöhtes Thromboserisiko besteht (Z. B. Infektionen, Traumata oder Operationen).
Ihr Arzt kann Ihre Behandlung entsprechend anpassen, wenn Sie eine Resistenz gegen PCA haben, einen thromboembolischen Risikofaktor, der in bis zu 5% der europäischen Bevölkerung vorhanden ist < / span>.
Verwaltung < / strong >
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CEPROTIN wird Ihnen durch intravenöse Injektion verabreicht, nachdem das lyophilisierte Pulver für Injektionslösung mit sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert wurde. Es wird dringend empfohlen, den Namen und die Chargennummer des Produkts jedes mal aufzuzeichnen, wenn Sie eine< / span> Dosis von CEPROTIN erhalten, um die verwendeten Chargen aufzuzeichnen.
rekonstituieren Sie das lyophilisierte ceprotinpulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit dem zugeführten Lösungsmittel (sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke) unter Verwendung der sterilen transfernadel. Drehen Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat.
nach der Rekonstitution wird die Lösung mit der sterilen filternadel entfernt und in eine sterile Einwegspritze überführt. Für jede Durchstechflasche mit rekonstituiertem CEPROTIN sollte eine neue sterile filternadel verwendet werden. Die Lösung sollte verworfen werden, wenn Sie sichtbare Partikel enthält.
die rekonstituierte Lösung sollte sofort durch intravenöse Injektion verabreicht werden.
CEPROTIN sollte mit einer maximalen injektionsrate von2< / span> ml pro minute verabreicht werden. Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter< / span> < / span>10< / span> < / span>kg sollte die injektionsrate 0.2 in ml/kg/min nicht überschreiten.
unbenutzte Lösung, leere Fläschchen und gebrauchte Nadeln und Spritzen sollten ordnungsgemäß entsorgt werden.
die Häufigkeit und Dauer der Behandlung hängt von der schwere Ihres protein-C-Mangels, den Ergebnissen der Bestimmung der protein-C-Spiegel in Ihrem plasma sowie der Lokalisation und dem Grad der Thrombose ab.
im Falle einer akuten Thrombose kann CEPROTIN alle< / span>< / span>6< / span>< / span> Stunden verabreicht werden. Wenn die Tendenz zur thrombusbildung abnimmt, kann die Häufigkeit verringert werden.
wenn Sie mehr CEPROTIN verwenden, als Sie sollten < / strong >
es wird empfohlen, die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis und Häufigkeit der Verabreichung einzuhalten. Wenn Sie mehr CEPROTIN als empfohlen verabreichen, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
wenn Sie vergessen haben, CEPROTIN zu verwenden < / strong >
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- nicht zutreffend.
wenn Sie die Einnahme von CEPROTIN Abbrechen< / span>< / strong>
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beenden Sie die Anwendung von CEPROTIN nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder Sie bekommt.
möglicherweise bemerken Sie nach der Einnahme von CEPROTIN eine der folgenden Nebenwirkungen:
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- Wie bei jedem Medikament, das durch infusion in eine Vene verabreicht wird, ist es möglich (aber es wurde nicht mit CEPROTIN gesehen), die allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich schwerer Reaktionen und lebensbedrohlicher (Anaphylaxie).in jedem Fall sollten Sie vor den ersten Anzeichen allergischer Reaktionen wie brennen und Juckreiz im injektionsbereich, Schüttelfrost, Rötung, Hautausschlag, Nesselsucht, Kurzatmigkeit, übelkeit, Kopfschmerzen, Lethargie, Blutdrucksenkung und Engegefühl in der Brust gewarnt werden.< / span>
- die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien sehr selten beobachtet (weniger als< / span> < / span>1< / span> < / span> Fall 10.000< / span>< / span> ( den Patienten zur Verfügung gestellt): Fieber (Pyrexie), erhöhtes C-reaktives protein, entzündungsflecken( Nesselsucht), Juckreiz( pruritus), Hautausschlag und Schwindel.< / span>
- in der post Erfahrung < / span>?< / span>: Unruhe, Blutungen in der Brust, vermehrtes Schwitzen, Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle, erhöhte Körpertemperatur und erhöhter Bedarf an Katecholaminen (Arzneimittel zur blutdruckerhöhung) wurden während der Behandlung beobachtet.< / span>
wenn das Arzneimittel bei Patienten mit schwerem angeborenem protein-C-Mangel angewendet wird, können sich protein-C-inhibitorische Antikörper entwickeln, die die Wirkung des Produkts verringern können. Bisher wurde dies jedoch in klinischen Studien nicht beobachtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
es ist wichtig, vermutete Nebenwirkungen des Arzneimittels nach der Zulassung zu melden. Dies ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe sind eingeladen, vermutete Nebenwirkungen über Das nationale < / span> - Berichtssystem zu melden, das im Anhang V .
verwenden Sie kein CEPROTIN< / span> < / strong >
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- wenn Sie allergisch gegen menschliches protein C oder einen der anderen Bestandteile von dieses Arzneimittel (aufgeführt in Abschnitt 6)< / span> einschließlich mausprotein oder heparin sind.< / span>
bei lebensbedrohlichen thrombotischen Komplikationen entscheidet Ihr Arzt jedoch, ob die Behandlung mit CEPROTIN fortgesetzt werden soll oder nicht.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen < / strong >
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sprechen Sie mit Ihrem Arzt < / span> bevor Sie mit der Anwendung von CEPROTIN beginnen.< / span> achten Sie besonders auf CEPROTIN, wenn Allergiesymptome auftreten. Allergiesymptome sind Hautausschlag, Nesselsucht, Kurzatmigkeit, niedriger Blutdruck, Engegefühl in der Brust und Schock. Wenn solche Symptome während der Verabreichung von CEPROTIN auftreten, sollte die Injektion abgebrochen werden. Solche Symptome können eine allergische Reaktion auf eine der Komponenten, mausprotein oder heparin, darstellen. Das Arzneimittel kann Spurenelemente von heparin und/oder mausprotein als Ergebnis des Herstellungsprozesses enthalten. Wenn solche Reaktionen auftreten, wird Ihr Arzt entscheiden, welche Behandlung am besten geeignet ist.
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bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder plasma werden bestimmte Maßnahmen berücksichtigt, um die übertragung von Infektionen auf Patienten zu verhindern. Dazu gehören die sorgfältige Auswahl von plasma - und Blutspendern, um sicherzustellen, dass diejenigen, bei denen das Risiko besteht, Infektionen zu tragen, ausgeschlossen sind, und die Kontrolle von Anzeichen von Viren/Infektionen bei einzelnen Spenden und plasmabanken. Hersteller dieser Medikamente umfassen auch Stufen in der Verarbeitung von Blut oder plasma, die Viren inaktivieren oder eliminieren können. Trotzdem ist es bei der Verabreichung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder plasma nicht möglich, die übertragung von Infektionskrankheiten vollständig auszuschließen. Dies bezieht sich auch auf Unbekannte oder aufkommende Viren oder andere mögliche infektionsarten.
die getroffenen Maßnahmen gelten als wirksam für eingekapselte Viren wie das humane immunschwächevirus (HIV), das hepatitis-B-virus (HBV) und das hepatitis-C-virus (HCV) sowie für nicht eingekapselte hepatitis-A-Viren.die getroffenen Maßnahmen reichen möglicherweise nicht für nicht eingekapselte Viren wie parvovirus B19 aus. Die Parvovirus - B19-Infektion< / span> < / span>kann bei schwangeren Frauen (fetale Infektion) und bei Personen mit einem depressiven Immunsystem oder einer Art von Anämie (Z. B. hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
Ihr Arzt kann eine geeignete Impfung gegen hepatitis a und B empfehlen, wenn Sie Häufig Faktor VIII aus menschlichem plasma erhalten.
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andere Arzneimittel und CEPROTIN< / span>< / strong>
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derzeit ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln bekannt.
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden oder kürzlich verwendet haben, einschließlich der ohne Rezept gekauften.
wenn Sie die Behandlung mit oralen Antikoagulanzien ändern, sollte die Behandlung mit CEPROTIN fortgesetzt werden, bis der Blutspiegel des oralen Antikoagulans ausreichend und stabil ist.
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Verwendung von CEPROTIN mit Speisen und Getränken < / strong >
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- nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit < / strong >
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wenn Sie Schwanger sind oder stillen, denken, Sie könnten Schwanger sein oder beabsichtigen, Schwanger zu werden, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden . Ihr Arzt wird entscheiden, ob CEPROTIN während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden kann.
fahren und benutzen von Maschinen < / strong >
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CEPROTIN hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen.
wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von CEPROTIN < / strong >
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da die natriummenge in der maximalen Tagesdosis < / span> 200 < / span> mg überschreiten kann, kann Sie für Menschen mit einer natriumarmen Diät schädlich sein.
halten Sie < / span> dieses Medikament < / span> außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.
verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nach EXP. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats.
im Kühlschrank aufbewahren (zwischen< / span> 2ºC und 8ºC). Nicht einfrieren. Bewahren Sie das Paket im ursprünglichen Umkarton auf, um es vor Licht zu schützen.
die rekonstituierte Lösung sollte sofort verwendet werden.
Medikamente sollten nicht in die Kanalisation oder in den Müll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Behälter und Medikamente entsorgen, die Sie nicht mehr benötigen. Auf diese Weise, wird es helfen, die Umwelt zu schützen.