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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.03.2022
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Brilinta®, die gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure, wird für die Prävention aterotrombotičeskih Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne ST-Segment elevation oder Myokardinfarkt mit ST-Segment elevation (STEMI), einschließlich Patienten, die eine medikamentöse Therapie, und die Patienten, die Sprossen чрескожному koronare Intervention oder zur bypass.
Hinein.
Brilinta-Präparat® sie können unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.
Anwendung des Medikaments Brilinta® es sollte mit einer Einzeldosis von 180 mg (2 Tabelle beginnen. 90 mg) und dann die Einnahme von 90 mg 2 mal täglich fortsetzen.
Patienten, die das Medikament Brilinta einnehmen®, sollte täglich Acetylsalicylsäure von 75 bis 150 mg bei konstanter Einnahme einnehmen (siehe «Pharmakodynamik»), wenn es keine spezifischen Kontraindikationen gibt.
Therapiepausen sollten vermieden werden. Der Patient, der die Einnahme des Medikaments Brilinta verpasst hat®, sollte nur 1 Tabelle akzeptieren. 90 mg (nächste Dosis) zur geplanten Zeit.
Bei Bedarf können Patienten, die Clopidogrel einnehmen, auf die Einnahme des Medikaments Brilinta übertragen werden® (siehe «Pharmakodynamik").
Es wird empfohlen, eine Therapie mit Brilinta durchzuführen® innerhalb von 12 Monaten, außer in Fällen der klinischen Notwendigkeit für eine vorzeitige Abschaffung des Medikaments (siehe «Pharmakodynamik»). Daten über die Verwendung von Ticagrelora mehr als 12 Monate sind begrenzt. Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom vorzeitige Abschaffung von Antiaggregant-Therapie, einschließlich der Droge Brilinta®, kann das Risiko für Herz-Kreislauf-Tod oder Myokardinfarkt als Folge einer Grunderkrankung erhöhen (siehe «Besondere Hinweise»). Es ist notwendig, ein vorzeitiges Absetzen des Medikaments zu vermeiden.
Ältere Patienten. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenversagen. Es ist nicht erforderlich, die Dosis des Medikaments bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzupassen (siehe «Pharmakokinetik»). Es gibt keine Informationen über die Verwendung des Medikaments Brilinta® bei Patienten mit Hämodialyse, daher ist seine Verwendung bei diesen Patienten nicht gezeigt.
Patienten mit Leberversagen. Es ist nicht erforderlich, die Dosis des Medikaments bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz anzupassen. Es wurden keine Studien des Medikaments Brilinta durchgeführt® bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz ist daher seine Verwendung bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe «Pharmakokinetik», «Kontraindikationen»).
Kinder. Sicherheit und Wirksamkeit von Brilinta® bei Kindern unter 18 Jahren ist die bei Erwachsenen zugelassene Indikation nicht nachgewiesen.
Überempfindlichkeit gegen Ticagreloru oder eine der Komponenten des Medikaments,
aktive pathologische Blutungen,
intrakranielle Blutung in der Geschichte,
moderate oder schwere Leberinsuffizienz,
die gemeinsame Verwendung von Ticagrelor mit starken CYP3A4-Inhibitoren (zum Beispiel Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir),
kinder unter 18 Jahren (aufgrund des Mangels an Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung in dieser Gruppe von Patienten).
Mit Vorsicht: "Besondere Hinweise»), Patienten mit begleitenden Therapie Medikamente, erhöhen das Risiko von Blutungen (dh. NSAIDs, orale Antikoagulantien und/oder Fibrinolytika) für 24 Stunden vor der Einnahme von Brilinta.®, patienten mit einem erhöhten Risiko für Bradykardie (zum Beispiel Patienten mit Sinusknoten Schwäche-Syndrom ohne Schrittmacher, mit AV-Blockade II oder III Grad, Ohnmacht, Zusammenhang mit Bradykardie) aufgrund der unzureichenden Erfahrung der klinischen Anwendung des Medikaments Brilinta® "Besondere Hinweise»), gemeinsame Verwendung mit Medikamenten, verursacht Bradykardie, Patienten mit Asthma bronchiale und COPD (wenn der Patient das Auftreten einer neuen Episode von Kurzatmigkeit berichtet, über längere Kurzatmigkeit oder eine Verschlechterung der Kurzatmigkeit, müssen Sie eine Untersuchung durchführen, und im Falle einer Unverträglichkeit Behandlung Ticagrelorom sollte eingestellt werden), vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments Brilinta® "Nebenwirkungen«,» Besondere Hinweise«), daher ist es notwendig, die Nierenfunktion in Übereinstimmung mit der klinischen Routine zu bewerten, besondere Aufmerksamkeit auf Patienten ab 75 Jahren, Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenversagen, Patienten, die eine Therapie mit Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten erhalten, Patienten mit Hyperurikämie oder Gicht-Arthritis in der Geschichte.
Als vorbeugende Maßnahme sollte die Verwendung von Ticagrelor bei Patienten mit hyperurikämischer Nephropathie vermieden werden.
Die gemeinsame Verwendung von Ticagrelor und einer hohen Erhaltungsdosis von Acetylsalicylsäure (mehr als 300 mg) wird nicht empfohlen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und Brilinta® eine sorgfältige klinische und Laborüberwachung wird empfohlen (Herzfrequenz und, wenn klinische Indikationen vorliegen, auch ein EKG und die Konzentration von Digoxin im Blut).
Es gibt keine Daten über die gemeinsame Verwendung von Ticagrelora mit starken P-gp-Hemmern (zum Beispiel Verapamil, Chinidin und Cyclosporin), daher sollte ihre gemeinsame Verwendung mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe.
Daten über die Verwendung des Medikaments Brilinta® schwangere Frauen fehlen oder sind eingeschränkt.
In Tierstudien verursachte Ticagrelor eine leichte Abnahme der Körpergewichts-Zunahme bei der Mutter, eine Abnahme der Lebensfähigkeit des Neugeborenen und seines Körpergewichts, eine Verlangsamung des Wachstums. Brilinta® nicht während der Schwangerschaft empfohlen.
Verfügbare pharmakodynamische, toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Ticagrelor und seine aktiven Metaboliten mit Milch ausgeschieden werden. Ein Risiko für ein neugeborenes/Baby kann nicht ausgeschlossen werden. Es wird nicht empfohlen, Brilinta zu verwenden® während der Stillzeit des Babys.
Laut Studie PLATO.die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die Ticagrelor einnahmen, waren Kurzatmigkeit, Prellungen und Nasenbluten.
Unerwünschte Reaktionen werden nach der Häufigkeit der Entwicklung und der Klasse des Organsystems klassifiziert. Die Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen wird durch die Verwendung der folgenden Symbole bestimmt: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000).
Tabelle
Unerwünschte Arzneimittelreaktionen nach Häufigkeit und Klasse des Organsystems (SOC)
Organsystem | Oft | Selten | Selten |
Stoffwechsel und Ernährung | Hyperurikämiea | ||
Nervensystem | intrakranielle Blutungb, kopfschmerzen, Schwindel | parästhesien, Verwirrung | |
Sehorgan | blutungen (intraokular, konjunktivalnye, retinalnye) | ||
Hörorgan | blutungen im Ohr, vertigo | ||
Atmungssystem | Kurzatmigkeitc, Nasenblutend | Bluthusten | |
Verdauungssystem | gastrointestinale Blutungend | erbrechen mit Blut, Blutungen aus einem Magen-Darm-Geschwüre, hämorrhoiden Blutungen, Gastritis, Blutungen in der Mundhöhle (einschließlich gingivale Blutungen), Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie | retroperitoniale Blutungen, Verstopfung |
Haut und subkutane Gewebe | subkutane oder Hauthämorrhagienf, blauer Fleckg | ausschlag, Juckreiz | |
Muskel-Skelett-System | Hämarthros | ||
Harnwege | blutungen aus den Harnwegenh | ||
Fortpflanzungssystem | vaginale Blutungen (einschließlich Metrorrhagie) | ||
Abweichungen von Laborindikatoren | erhöhte Konzentration von Kreatinin im Blut | ||
Ander | blutungen an der Stelle des Verfahrensi | blutungen nach dem Eingriff | blutungen aus der Wunde, traumatische Blutungen |
a Hyperurikämie, erhöhte Konzentration von Harnsäure im Blut, siehe. "Abweichungen in den Werten der Laborindikatoren» unten.
b Hirnblutung, intrakranielle Blutung, hämorrhagischer Schlaganfall.
c Kurzatmigkeit, Kurzatmigkeit unter Belastung, Kurzatmigkeit in Ruhe, Nachtatmigkeit.
d Gastrointestinale Blutungen, rektale Blutungen, Darmblutungen, Melena, positive Analyse für latentes Blut.
e Blutungen aus einem Magengeschwür, Blutungen aus einem Magengeschwür, Blutungen aus einem Zwölffingerdarmgeschwür, Blutungen aus einem Magengeschwür.
f Subkutanes Hämatom, Haut-und subkutane Hämorrhagien, Petechien.
g Prellung, Hämatom, Ekchymose, erhöhte Tendenz zu Prellungen, traumatisches Hämatom.
h Hämaturie, Blutungen aus den Harnwegen.
i Blutungen von der Punktion des Gefäßes, Hämatom an der Punktion des Gefäßes, Blutungen von der Injektionsstelle, Blutungen von der Punktion, Blutungen von der Katheterisierungsstelle.
Beschreibung einiger unerwünschter Reaktionen
Blutung
In der Studie PLATO die folgenden Definitionen von Blutungen wurden verwendet:
- große tödliche / lebensbedrohliche Blutungen: tödliche oder intrakranielle Blutung, oder Blutungen in den Hohlraum des Herzbeutels mit Tamponade des Herzens, oder гиповолемический Schock oder schwerer Hypotonie, verursacht durch Blutungen und erfordern den Einsatz von вазоконстрикторов oder der Operation, oder klinisch offensichtliche Blutung, begleitet von einer Abnahme des Pegels von Hämoglobin um mehr als 50 G/L oder eine Transfusion von 4 oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten,
- große andere Blutungen: verursacht erhebliche Behinderung des Patienten (zum Beispiel intraokulare Blutung mit irreversiblen Verlust der Sehkraft) oder klinisch explizite Blutung, begleitet von einer Abnahme des Hämoglobins um 30-50 g / l oder erfordert eine Transfusion von 2-3 Einheiten Vollblut oder Erythrozyten,
- kleine Blutungen: erfordert medizinische Intervention, um Blutungen zu stoppen oder zu behandeln (z. B. Nasenbluten, die einen Krankenhausbesuch für eine Nasentamponade erfordern).
Brilinta® und Clopidogrel unterschieden sich nicht in der Häufigkeit von großen Blutungen im Allgemeinen nach den Kriterien PLATO (11,6%/Jahr und 11,2%/Jahr bzw.), tödliche / lebensbedrohliche Blutungen nach Kriterien PLATO (5,8% / Jahr in beiden Gruppen). Die Häufigkeit der großen und kleinen Blutungen nach den Kriterien ist jedoch PLATO war höher in der Gruppe Ticagrelor (16,1%) im Vergleich zu Clopidogrel (14,6%, p=0,0084).
Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Rasse, geografische Region, Komorbiditäten, begleitende Therapie, Anamnese, einschließlich vorhergehender Schlaganfälle und transitorischer ischämischer Angriff, beeinflussten die Häufigkeit von großen Blutungen im Allgemeinen und nicht im Zusammenhang mit kriteriumbezogenen Verfahren nicht PLATO. Es wurden keine Gruppen mit einem erhöhten Blutungsrisiko identifiziert.
Blutungen im Zusammenhang mit AKSH. In der Studie PLATO bei 42% der 1584 Patienten (12% der Kohorte), die AKSH ausgesetzt waren, entwickelten sich große tödliche/lebensbedrohliche Blutungen ohne signifikante Unterschiede in beiden Behandlungsgruppen. Tödliche Blutungen im Zusammenhang mit AKSH wurden bei 6 Patienten in jeder Behandlungsgruppe beobachtet.
Blutungen, die nicht mit AKSH verbunden sind, und Blutungen, die nicht mit Eingriffen verbunden sind. Brilinta® und Clopidogrel unterschieden sich nicht in der Häufigkeit von schweren tödlichen / lebensbedrohlichen Blutungen, die nicht mit AKSH nach Kriterien verbunden waren PLATO, aber bei der Anwendung des Medikaments Brilinta® größere Blutungen entwickelten sich laut Definition der Studie insgesamt häufiger PLATO (4,5%/Jahr im Vergleich zu 3,8%/Jahr, P=0,0264). Wenn Sie Fälle von Blutungen im Zusammenhang mit CABG, in der Gruppe тикагрелора mehr erwähnt Blutungen (3,1%/Jahr) als in der Gruppe von klopidogrela (2,3%/Jahr, P=0,0058). Beendigung der Behandlung aufgrund von Blutungen, nicht mit dem Verfahren verbunden, war häufiger vor dem Hintergrund von Ticagrelor (2,9%) im Vergleich zu Clopidogrelom (1,2%, p<0,001).
Intrakranielle Blutung. In der Gruppe von Ticagrelor entwickelte sich mehr intrakranielle Blutungen, nicht im Zusammenhang mit Verfahren (n=27 Blutungen bei 26 Patienten, 0,3%), als in der Gruppe von Clopidogrel (n=14 Blutungen, 0,2%), von denen 11 Blutungen auf dem Hintergrund von Ticagrelor und 1 auf dem Hintergrund von Clopidogrel tödlich waren. Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede in der Gesamtzahl der tödlichen Blutungen.
Kurzatmigkeit
Unerwünschte Ereignisse in Form von Kurzatmigkeit (Kurzatmigkeit, Kurzatmigkeit in Ruhe, Atemnot bei körperlicher Anstrengung, paroxysmale Nachtatmigkeit und Nachtatmigkeit) in Kombination entwickelten sich bei 13,8% der Patienten, die das Medikament Brilinta erhielten® und bei 7,8% der Patienten, die Clopidogrel. Die Forscher schätzten, dass bei 2,2 Prozent der Patienten aus der Ticagrelor-Gruppe Kurzatmigkeit mit der Therapie verbunden war. Die meisten Fälle von Kurzatmigkeit waren in ihrer Intensität schwach oder mäßig und stellten einzelne Episoden unmittelbar nach Beginn der Therapie dar.
Ungefähr 30% aller Fälle von Kurzatmigkeit lösten sich innerhalb von 7 Tagen auf. Häufiger entwickelte sich Kurzatmigkeit bei älteren Patienten, bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, COPD oder Asthma bronchiale zu Beginn der Studie. Einnahme des Medikaments Brilinta® 0,9 Prozent der Patienten hörten wegen Atemnot auf. Kurzatmigkeit war nicht mit der Entwicklung einer neuen oder Verschlechterung einer bestehenden Herz-oder Lungenerkrankung verbunden (siehe «Besondere Hinweise»).
Brilinta-Präparat® hat keinen Einfluss auf die Funktion der äußeren Atmung.
Abweichungen in den Werten der Laborindikatoren
Serum-Kreatinin-Konzentration erhöht um mehr als 30% bei 25,5% der Patienten und mehr als 50% bei 8,3% der Patienten, die das Medikament Брилинта®. Erhöhte Kreatinin mehr als 50% häufiger bei Patienten über 75 Jahre, Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, wenn in die Studie aufgenommen und Patienten, Empfangen von Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten-Therapie. Die Gesamtzahl der renalen Nebenwirkungen betrug 4,9% bei Patienten mit Ticagrelor, aber die Forscher assoziierten sie mit der Einnahme des Medikaments in 0,6% der Fälle.
Die Serumkonzentration von Harnsäure erhöhte sich bei 22% der Patienten, die das Medikament Brilinta erhielten, über dem HCN®. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperurikämie wurden in 0,5% der Fälle vor dem Hintergrund von Ticagrelor beobachtet, von denen die Forscher 0,05% der Fälle mit der Einnahme von Ticagrelor in Verbindung brachten. Gicht-Arthritis wurde bei 0,2% der Patienten vor dem Hintergrund von Ticagrelor beobachtet, keiner dieser Fälle wurde vom Forscher als verbunden mit der Einnahme des Medikaments angesehen.
Ticagrelor wird in einer Einzeldosis des Medikaments bis zu 900 mg gut vertragen.
Symptome: in der einzigen Studie mit einer Dosiserhöhung war die nachteilige Wirkung auf den Verdauungstrakt dosislimitierend. Andere klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse, die bei einer Überdosierung beobachtet werden konnten, waren Kurzatmigkeit und ventrikuläre Pausen.
Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, diese unerwünschten Ereignisse zu überwachen und das EKG zu überwachen.
Die Behandlung: bei einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie in Übereinstimmung mit lokalen Standards durchgeführt werden. Brilinta® es wird nicht während der Hämodialyse ausgeschieden (siehe «Spezielle Anweisungen»), das Gegenmittel ist unbekannt.
Aufgrund der Hemmung der Thrombozyten erhöht die Dauer der Blutung ist die angebliche pharmakologische Wirkung einer Überdosierung mit Brilinta® daher ist es notwendig, mit der Entwicklung von Blutungen geeignete unterstützende Maßnahmen durchzuführen.
Wirkmechanismus
Brilinta-Präparat® enthält in seiner Zusammensetzung Ticagrelor, ein Vertreter der chemischen Klasse von Cyclopentyltriazolopyrimidin, der ein selektiver und reversibler P2Y-Antagonist ist12- rezeptor zu ADP und kann verhindern, dass ADP-vermittelte Aktivierung und Thrombozytenaggregation. Ticagrelor ist aktiv, wenn es oral eingenommen wird und reversibel mit P2Y interagiert12- ADP-Thrombozytenrezeptor. Ticagrelor interagiert nicht mit der Bindungsstelle von ADP selbst, sondern seine Interaktion mit P2Y12- Thrombozytenrezeptor zu ADP verhindert die Übertragung von Signalen.
Wirkungsbeginn
Bei Patienten mit stabiler KHK im Laufe der vor dem hintergrund der Anwendung von Acetylsalicylsäure тикагрелор beginnt, schnell zu handeln, die durch die Ergebnisse der Bestimmung der mittleren Werte der Hemmung der Thrombozytenaggregation (IAT): nach 0,5 h nach Verabreichung der loading-Dosis von 180 mg тикагрелора Mittelwert IAT beträgt etwa 41%, der maximale Wert IAT — 89% — erreicht durch 2-4 Stunden nach der Einnahme des Medikaments und wird innerhalb von 2-8 Stunden Bei 90% der Patienten den endgültigen Wert IAT — mehr als 70% — wird erreicht durch 2 h nach Einnahme der Droge.
Ende der Aktion
Bei der Planung eines aortokoronären Bypass (AKSH) erhöht sich das Risiko von Blutungen, wenn die Verwendung von Ticagrelor weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff gestoppt wird.
Daten über den Übergang von einem Medikament zum anderen
Der Übergang von Clopidogrel zu Ticagrelor führt zu einem Anstieg des absoluten IAT-Werts um 26,4%, und eine Änderung der Therapie von Ticagrelor zu Clopidogrel führt zu einer Abnahme des absoluten IAT-Werts um 24,5%. Sie können die Therapie von Clopidogrel auf Ticagrelor ändern, ohne die antithrombotische Wirkung zu unterbrechen.
Klinische Wirksamkeit
In der Studie PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - Hemmung der Thrombozyten und Ergebnisse bei Patienten) beteiligt 18624 Patienten, die in den letzten 24 h Symptome von instabiler Angina, Myokardinfarkt ohne ST-Segment heben oder Myokardinfarkt mit ST-Segment heben und die konservativ oder durch perkutane koronare Intervention behandelt wurden (CHKV), oder AKSH (cm. «Aussage»). In dieser Studie vor dem hintergrund der täglichen Therapie Acetylsalicylsäure тикагрелор 90 mg 2-mal täglich Stand im Vergleich mit klopidogrelom 75 mg 1 mal pro Tag in Bezug auf die Wirksamkeit bei der Verhinderung der Entwicklung einer kombinierten Endpunkt kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Wirkung auf die Inzidenz kardiovaskulärer Todesfälle und myokardinfarkte. Die Belastungsdosis betrug 300 mg Clopidogrel (die Dosis 600 mg wurde auch während der CHKV erlaubt) oder 180 mg Ticagrelor
Die Wirkung von Ticagrelor zeigte sich früh (am 30. Tag eine Abnahme des absoluten Risikos (SAR) um 0,6% und eine Abnahme des relativen Risikos (SOR) um 12%), wobei die Wirkung der Therapie für 12 Monate konstant blieb, was zu einer SAR von 1,9% und einer SOR von 16% im Laufe des Jahres führte.
Brilinta® senkt das relative Risiko für den kombinierten Endpunkt (die Gesamtheit der kardiovaskulären Todesfälle, Herzinfarkt und Schlaganfall) bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne ST-Segment elevation und Myokardinfarkt mit ST-Segment elevation 16% (das Verhältnis von Risiken (RR) 0,84, 95% Konfidenzintervall (CI) 0,77–0,92, p=0,0003), kardiovaskulären Tod auf 21% (RR 0,79, 95% CI 0,69–0,91, p=0,0013), Myokardinfarkt auf 16% (RR 0,84, 95% DI 0,75–0,95, p=0,0045).
Wirksamkeit des Medikaments Brilinta® gezeigt in verschiedenen Untergruppen von Patienten, unabhängig von Körpergewicht, Geschlecht, das Vorhandensein von Diabetes, transitorische ischämische Angriff oder nicht-hämorrhagischen Schlaganfall, Revaskularisation, begleitende Therapie (einschließlich Heparin, Glykoprotein IIB/IIIa-Rezeptoren (siehe «Interaktion»), die endgültige Diagnose (Myokardinfarkt ohne ST-Segment heben, Myokardinfarkt mit ST-Segment heben und instabile Angina pectoris) und behandlung, die während der Randomisierung geplant ist (invasiv oder konservativ).
Zusätzliche Analyse vermuten lassen, dass eine mögliche Verbindung mit einer Dosis von Acetylsalicylsäure, die in der Tatsache ausgedrückt wurde, dass die verminderte Wirksamkeit bei der Einnahme des Medikaments Brilinta beobachtet wurde® in Kombination mit erhöhten Dosen von Acetylsalicylsäure. Die empfohlene Dosis von Acetylsalicylsäure für die ständige Aufnahme in Kombination mit dem Medikament Brilinta® - 75-150 mg (siehe «Dosierung und Verabreichung», «Besondere Anweisungen»).
Brilinta® zeigte eine statistisch signifikante SOR nach dem kombinierten Kriterium: Tod durch Herz-Kreislauf-Ursachen, Myokardinfarkt und Schlaganfall — bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die eine invasive Intervention geplant haben (SOR 16%, SAR 1,7%, p=0,0025). In Brilints Suchanalyse® auch zeigte SOR primären Endpunkt bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die verhängt konservative Therapie (COP 15%, SAR 2,3%, nominal p=0,0444). Bei Patienten nach der Stenting bei der Anwendung von Ticagrelor gab es eine Abnahme der Thrombose Stents (SOR 32%, SAR 0,6%, nominale p=0,0123).
Brilinta® verursachte eine statistisch signifikante SOR von 16% (SAR 2,1%) nach solchen aggregierten Kriterien wie Tod durch alle Ursachen, Myokardinfarkt und Schlaganfall.
SOR des Todes aus allen Gründen bei der Einnahme des Medikaments Brilinta® betrug 22% bei der nominalen Signifikanz von p=0,0003 und SAR — 1,4%.
Kombiniertes Kriterium für kombinierte Effizienz und Sicherheit
Kumulatives Kriterium für kombinierte Wirksamkeit und Sicherheit (Tod durch Herz-Kreislauf-Ursachen, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder große Blutungen nach der Definition der Studie PLATO) bestätigt, dass innerhalb von 12 Monaten nach dem akuten Koronarsyndrom die positive Wirkung von Ticagrelor durch Fälle von großen Blutungen nicht neutralisiert wird (SOR 8%, SAR 1,4%, OP 0,92, p=0,0257).
Ticagrelor zeigt eine lineare Pharmakokinetik und die Exposition gegenüber Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten (AR-C124910XX) ungefähr proportional zur Dosis bis zu 1260 mg.
Absorption
Ticagrelor wird schnell mit mittlerem T absorbiertmax 1,5 h. Bildung der wichtigsten zirkulierenden Metaboliten im Blut AR-C124910XX (auch aktiv) von Ticagrelor tritt schnell mit einem durchschnittlichen Tmax 2,5 stunden Nach der Einnahme von Ticagrelor auf nüchternen Magen in einer Dosis von 90 mg Cmax ist 529 ng / ml und AUC-3451 ng * h / ml.
Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor beträgt 36%. Die Einnahme von fetthaltigen Lebensmitteln hat keinen Einfluss auf Cmax Ticagrelor oder AUC des aktiven Metaboliten, führt aber zu einem Anstieg von 21% der AUC von Ticagrelor und einer Abnahme von 22% Cmax aktiver Metabolit. Diese kleinen Veränderungen haben eine minimale klinische Bedeutung, so dass Ticagrelor unabhängig von der Mahlzeit verschrieben werden kann.
Verteilung
Vss Ticagrelor ist 87,5 l. Ticagrelor und der aktive Metabolit binden aktiv an Plasmaproteine (>99%).
Metabolismus
CYP3A4 ist das wichtigste Isoenzym, das für den Stoffwechsel von Ticagrelor und die Bildung eines aktiven Metaboliten verantwortlich ist, und ihre Wechselwirkungen mit anderen CYP3A-Substraten reichen von der Aktivierung bis zur Hemmung. Ticagrelor und der aktive Metabolit sind schwache P-Glykoprotein-Inhibitoren (P-gp).
Der Hauptmetabolit von Ticagrelor ist AR-C124910XX, die auch aktiv ist, was durch die Ergebnisse der P2Y-Bindungsbewertung bestätigt wird12- Thrombozyten-ADP-Rezeptor in vitro. Die systemische Exposition des aktiven Metaboliten beträgt etwa 30-40% der Exposition gegenüber Ticagrelor.
Exkretion
Der Hauptweg der Ausscheidung von Ticagrelor ist durch den Leberstoffwechsel. Bei der Einführung des markierten Isotop Ticagrelora im Durchschnitt etwa 57,8% der Radioaktivität wird mit Fäkalien, 26,5% — im Urin ausgeschieden. Die Ausscheidung von Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten im Urin beträgt weniger als 1% der Dosis. Grundsätzlich wird der aktive Metabolit mit Galle ausgeschieden. Mittlere T1/2 Ticagrelor und der aktive Metabolit betrug 7 bzw. 8,5 Stunden.
Spezielle Patientenpopulationen
Ältere Patienten. Bei älteren Patienten (im Alter von 75 Jahren und älter) eine höhere Exposition gegenüber Ticagrelor (Cmax und die AUC ist etwa 25% höher) und der aktive Metabolit im Vergleich zu jüngeren Patienten. Diese Unterschiede gelten nicht als klinisch signifikant (siehe «Dosierung und Verabreichung»).
Kinder. Es gibt keine Daten über die Verwendung von Ticagrelor bei Kindern.
Boden. Frauen haben eine höhere Exposition gegenüber Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu Männern. Diese Unterschiede gelten nicht als klinisch signifikant.
Volksgruppe. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit des Medikaments bei asiatischen Patienten ist 39% höher als bei Europeoiden. Bioverfügbarkeit des Medikaments Brilinta® 18% niedriger bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Patienten der europäischen Rasse.
Niereninsuffizienz. 20% niedriger bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin <30 ml/min) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (siehe «Dosierung und Verabreichung»).
Leberinsuffizienz. Cmax und die AUC von Ticagrelor war bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz im Vergleich zu gesunden Probanden um 12 und 23% höher. Es wurden keine Studien von Ticagrelor bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz durchgeführt, und seine Verwendung bei diesen Patienten ist kontraindiziert (siehe «Dosierung und Verabreichung», «Kontraindikationen»).
- Gerinnungshemmende Mittel zur [Thrombozytenaggregationshemmer]
Auswirkungen anderer Medikamente auf das Medikament Brilinta®
Arzneimittel, metabolisiert durch CYP3A4 Isoenzym
CYP3A4-Inhibitoren
Starke CYP3A4-Inhibitoren: Die kombinierte Anwendung von Ketoconazol mit Ticagrelor erhöht Cmax und die AUC von Ticagrelor ist 2,4 bzw. Cmax und die AUC des aktiven Metaboliten sinkt um 89 bzw. 56%. Andere starke CYP3A4-Inhibitoren (Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) haben die gleichen Wirkungen, so dass ihre gemeinsame Verwendung mit dem Medikament Brilinta® kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen», «Besondere Hinweise»).
Moderate CYP3A4-Inhibitoren: Die kombinierte Anwendung von Diltiazem mit Ticagrelor erhöht Cmax Ticagrelora bei 69% und AUC bei 2,7 mal und reduziert Cmax der aktive Metabolit bei 38% und die AUC ändert sich nicht. Ticagrelor beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Diltiazem nicht. Andere moderate CYP3A4-Inhibitoren (zum Beispiel Amprenavir, Aprepitant, Erythromycin, Fluconazol) können gleichzeitig mit dem Medikament Brilinta verabreicht werden®.
Induktoren CYP3A4
Die gemeinsame Anwendung von Rifampicin mit Ticagrelor reduziert Cmax und die AUC von Ticagrelor bei 73 bzw. 86%. Cmax der aktive Metabolit ändert sich nicht, und die AUC sinkt um 46%. Andere Induktoren CYP3A4 (zum Beispiel Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital), offenbar, wird die Exposition des Medikaments Brilinta reduzieren®. Leistungsstarke Induktoren CYP3A4 kann die Exposition und Wirksamkeit von Brilint reduzieren®.
Andere
Nach den Ergebnissen der pharmakologischen Studien der Wechselwirkung, die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Heparin, Enoxaparin und Acetylsalicylsäure oder Desmopressin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ticagrelor, seinen aktiven Metaboliten und ADP-abhängigen Thrombozytenaggregation. Im Falle von klinischen Indikationen für die Ernennung von Medikamenten, die die Blutstillung beeinflussen, sollten sie mit Vorsicht in Kombination mit dem Medikament Brilinta verwendet werden® (siehe «Kontraindikationen», Mit Vorsicht).
Keine Daten über die gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® mit starken P-gp-Inhibitoren (wie Verapamil, Chinidin und Cyclosporin), die die Exposition gegenüber Ticagrelor erhöhen können. Wenn Sie ihre gemeinsame Verwendung nicht vermeiden können, sollte es mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe " Kontraindikationen», Mit Vorsicht, "Besondere Hinweise").
Wirkung des Medikaments Brilinta® auf andere Medikamente
Arzneimittel, metabolisiert durch CYP3A4 Isoenzym
Simvastatin: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und Simvastatin erhöht Cmax und die AUC von Simvastatin auf 81 und 56% bzw. und erhöht Cmax und die AUC von Simvastatinsäure auf 64 und 52%, wobei in einigen Fällen diese Indikatoren 2-3 mal steigen. Die kombinierte Anwendung von Simvastatin in einer Dosis über 40 mg / Tag mit Ticagrelor kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen von Simvastatin führen, und es ist notwendig, das Verhältnis von Risiko und Nutzen zu bewerten. Die gemeinsame Verwendung von Brilinta wird nicht empfohlen® mit Simvastatin und Lovastatin in einer Dosis von mehr als 40 mg.
Atorvastatin: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Ticagrelor erhöht Cmax und die AUC der Atorvastatinsäure-Metaboliten um 23 bzw. 36%. Ähnliche Erhöhung der C-Wertemax und die AUC wird für alle Metaboliten von Atorvastatinsäure beobachtet. Diese Veränderungen werden als klinisch unbedeutend anerkannt.
Ähnliche Effekte mit Statinen, die CYP3A4 metabolisieren, können nicht ausgeschlossen werden. In der Studie PLATO patienten, die Ticagrelor erhielten, nahmen bei 93% der Patienten, die diese Medikamentengruppe einnahmen, verschiedene Statine ein, ohne Bedenken hinsichtlich der Sicherheit.
Ticagrelor ist ein moderater Inhibitor von CYP3A4. Gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® und CYP3A4-Substrate mit einem engen therapeutischen Index (zum Beispiel Cisaprid oder Mutterkornalkaloide) werden nicht empfohlen, weil.Ticagrelor kann die Exposition dieser Medikamente erhöhen.
Arzneimittel, metabolisiert durch CYP2C9 Isoenzym
Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und Tolbutamid hat die Plasmakonzentrationen von keinem dieser Medikamente verändert, was darauf hindeutet, dass Ticagrelor kein Inhibitor des CYP2C9-Isoenzyms ist, und es ist unwahrscheinlich, dass es CYP2C9 beeinflusst-der vermittelte Stoffwechsel von Arzneimitteln wie Warfarin und Tolbutamid.
Orale Kontrazeptiva
Die gemeinsame Verwendung von Ticagrelor, Levonorgestrel und Ethinylestradiol erhöht die Exposition gegenüber Ethinylestradiol um etwa 20%, hat aber keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levonorgestrel. Es wird keine klinisch signifikante Wirkung auf die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung bei gleichzeitiger Anwendung von Levonorgestrel, Ethinylestradiol und Brilinta erwartet®.
P-gp-Substrate (einschließlich Digoxin und Cyclosporin)
Die gleichzeitige Anwendung von Digoxin mit Ticagrelor erhöht Cmax und AUC von Digoxin bei 75 bzw. 28%. In Verbindung mit Ticagrelor im Durchschnitt die niedrigste Digoxinspiegel um 30% erhöht, in einigen Einzelfällen verdoppelt. Cmax und die AUC von Ticagrelor bei der Anwendung von Digoxin änderte sich nicht. Daher wird empfohlen, eine geeignete klinische und / oder Laborüberwachung bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Brilinta durchzuführen® und P-gp - abhängige Medikamente mit einem engen therapeutischen Index, wie Digoxin und Cyclosporin.
Andere begleitende Therapie
Bei der gemeinsamen Anwendung des Medikaments Brilinta® bei Medikamenten, die Bradykardie verursachen können, sollte Vorsicht geboten sein. Allerdings in der Studie PLATO es gab keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen in Kombination mit einem oder mehreren Medikamenten, die Bradykardie verursachen können (zum Beispiel 96% — β-Adrenoblokatora, 33% — Calcium — Antagonisten, einschließlich Diltiazem und Verapamil, und 4% - Digoxin).
In der Studie PLATO Brilinta® in Erster verhängt zusammen mit Acetylsalicylsäure, Ace-Protonenpumpenhemmer, Statine, Beta-Blocker, Ace-Hemmer und angiotensin-rezeptor-Antagonisten im Rahmen längerer Einnahme, sowie Heparin, niedermolekularen гепаринами, Ace-гликопротеиновых IIb/IIIa-rezeptor für/in der Einleitung im Rahmen der kurzzeittherapie. Nach den Ergebnissen dieser Studien wurden keine klinisch signifikanten unerwünschten Wechselwirkungen festgestellt.
Gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® mit Heparin, Enoxaparin oder Desmopressin hatte keinen Einfluss auf die ACTV, aktivierte Gerinnungszeit und die Studie von Faktor Xa, aber aufgrund der möglichen pharmakodynamischen Wechselwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn sie mit Medikamenten kombiniert werden, die die Blutstillung beeinflussen.
Im Zusammenhang mit Berichten über subkutane Blutungen vor dem Hintergrund selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zum Beispiel Paroxetin, Sertralin und Citalopram) wird empfohlen, bei der gemeinsamen Einnahme mit dem Medikament Brilinta vorsichtig zu sein®.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Brilinta®2 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Tabletten, folienbeschichtet | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
ticagrelor | 90 mg |
Hilfsstoff: mannitol-126 mg, Calciumhydrogenphosphat-63 mg, Natriumcarboxymethylstärke-9 mg, Hyprolose-9 mg, Magnesiumstearat-3 mg | |
schale film: hypromellose 2910 — 5,6 mg, Titandioxid (E171) - 1,7 mg, Talkum-1 mg, Macrogol 400-0,6 mg, Farbstoff Eisenoxid gelb (E172) - 0,1 mg |
Tabletten, folienbeschichtet, 90 mg. Auf 14 Tabellen. in Blister aus Aluminium / PVC / PVDH, 1, 4 oder 12 Blister in einem Karton mit der Kontrolle der ersten Autopsie.
Auf Rezept.
Risiko von Blutungen
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, behandelt mit Brilinta-Therapie® und Acetylsalicylsäure, gab es ein erhöhtes Risiko von nicht-AKSH großen Blutungen und Blutungen, die erhöhte medizinische Aufmerksamkeit erfordern, wie große kleine Blutungen per Definition PLATO.aber das Risiko von tödlichen/lebensbedrohlichen Blutungen hat nicht zugenommen (siehe Nebenwirkungen).
Bei der Ernennung des Medikaments Brilinta® das Verhältnis von Nutzen aus der Prävention von atherotrombotičeskih Ereignisse und Risiko bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Blutungen zu bewerten.
In Gegenwart von klinischen Indikationen Brilint® sollte mit Vorsicht in den folgenden Patientengruppen verwendet werden:
- die Veranlagung der Patienten zur Entwicklung von Blutungen (zum Beispiel im Zusammenhang mit dem kürzlich erhaltenen Trauma, kürzlich durchgeführte Operation, Blutgerinnungsstörungen, aktive oder kürzlich gastrointestinale Blutungen). Verwendung des Medikaments Brilinta® kontraindiziert bei Patienten mit aktiven pathologischen Blutungen, intrakranielle Blutung in der Geschichte, mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz,
- gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die das Risiko von Blutungen erhöhen können (zum Beispiel NSAIDs, orale Antikoagulanzien und / oder Fibrinolytika, während 24 h vor der Einnahme des Medikaments Brilinta eingenommen®).
Es gibt keine Daten über die hämostatische Wirksamkeit von Thrombozyten-Transfusionen bei der Anwendung des Medikaments Brilinta®, Brilinta® kann transfusierte Blutplättchen im Blut hemmen. Da bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Brilinta® und Desmopressin hat nicht die standardisierte Blutungszeit verringert, ist es unwahrscheinlich, dass Desmopressin Blutungen effektiv zu stoppen.
Antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder rekombinanter Faktor VIIa können die Blutstillung verstärken. Nach der Feststellung der Ursache der Blutung und Schröpfen kann die Therapie mit Brilinta fortgesetzt werden®.
Chirurgische Operationen
Vor einer geplanten Operation oder Beginn der Einnahme neuer Medikamente sollte der Patient den Arzt darüber informieren, ob er das Medikament Brilinta einnimmt®.
Bei Patienten, AKSH, die Häufigkeit von großen Blutungen bei der Anwendung des Medikaments Brilinta® war das gleiche wie bei der Anwendung von Clopidogrel an allen Tagen nach der Therapie, mit Ausnahme des ersten Tages, wenn die Häufigkeit von großen Blutungen war höher bei der Einnahme des Medikaments Brilinta® (siehe «Nebenwirkungen").
Wenn der Patient einer geplanten Operation unterzogen wird und eine antithrombotische Wirkung unerwünscht ist, dann ist die Therapie mit Brilinta® sollte 7 Tage vor der Operation abgebrochen werden.
Patienten mit Bradykardie-Risiko
Aufgrund der Identifizierung in einer früheren klinischen Studie, meist asymptomatische Pausen, Patienten mit einem erhöhten Risiko für Bradykardie (zum Beispiel Patienten ohne Herzschrittmacher, die mit Sinus-Knoten-Schwäche-Syndrom diagnostiziert wurden, AV-Blockade des Herzens II oder III Grad, Ohnmacht, mit Bradykardie verbunden) wurden nicht in die Hauptstudie für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Brilinta®. Daher wird aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung des Medikaments bei diesen Patienten empfohlen, das Medikament Brilinta mit Vorsicht zu verschreiben® solche Patienten (siehe «Pharmakodynamik»).
Zusätzliche Vorsicht sollte bei der gemeinsamen Anwendung des Medikaments Brilinta beachtet werden® mit Medikamenten, die Bradykardie verursachen können. Es gab jedoch keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen in Verbindung mit einem oder mehreren Medikamenten, die Bradykardie verursachen können (zum Beispiel 96% — β-Adrenoblokatora, 33% — BCC, einschließlich Diltiazem und Verapamil, und 4% — Digoxin) (siehe. «Interaktion»).
Während der Sub-Studie mit der täglichen EKG-Überwachung von Holter in der Ticagrelora-Gruppe im Vergleich zu Clopidogrelom mehr Patienten in der akuten Phase des akuten Koronarsyndroms (OCS) hatten ventrikuläre Pausen >3 c. Die Erhöhung der Anzahl der ventrikulären Pausen, mit der täglichen Überwachung von Holter registriert, vor dem Hintergrund der Einnahme von Ticagrelor häufiger bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Vergleich zu der allgemeinen Bevölkerung in der akuten Phase von OCS, aber nicht im ersten Monat. Pausen bei diesen Patienten wurden nicht von nachfolgenden unerwünschten klinischen Folgen (Ohnmacht und Installation eines Herzschrittmachers) begleitet.
Kurzatmigkeit
Kurzatmigkeit bei der Anwendung des Medikaments Brilinta®, in der Regel schwach oder moderat in ihrer Intensität, geht oft mit der Fortsetzung der medikamentösen Therapie. Patienten mit Asthma bronchiale / COPD haben möglicherweise ein erhöhtes absolutes Risiko für Kurzatmigkeit bei der Einnahme von Brilinta® (siehe «Nebenwirkungen"). Bei Patienten mit Asthma bronchiale/COPD sollte Ticagrelor mit Vorsicht angewendet werden. Der Mechanismus der Atemnot bei der Einnahme von Ticagrelor ist nicht geklärt. Wenn der Patient eine neue Episode von Kurzatmigkeit entwickelt hat, bleibt oder erhöhte Kurzatmigkeit während der Anwendung des Medikaments Brilinta®, dann ist es notwendig, eine vollständige Untersuchung durchzuführen, und im Falle von Intoleranz sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.
Erhöhung des Kreatinin-Spiegels
Bei der Einnahme des Medikaments Brilinta® der Kreatinin-Spiegel kann steigen (siehe «Nebenwirkungen»). Der Mechanismus dieses Effekts ist unbekannt. Bewertung der Nierenfunktion sollte einen Monat nach Beginn der Einnahme des Medikaments durchgeführt werden, und später — in Übereinstimmung mit der klinischen Praxis Routine, besonderes Augenmerk auf Patienten ab 75 Jahren, Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenversagen und Empfangen einer Therapie mit Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten.
Erhöhte Harnsäurespiegel
Patienten vor dem Hintergrund von Ticagrelor hatten ein höheres Risiko für Hyperurikämie als die Einnahme von Clopidogrel (siehe «Nebenwirkungen»). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperurikämie oder Gicht-Arthritis in der Geschichte. Als vorbeugende Maßnahme sollte die Verwendung von Ticagrelor bei Patienten mit hyperurikämischer Nephropathie vermieden werden.
Andere
Basierend auf der beobachteten Wechselwirkung zwischen der Erhaltungsdosis von Acetylsalicylsäure und der Wirksamkeit von Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrelom die gemeinsame Verwendung einer hohen Erhaltungsdosis von Acetylsalicylsäure (mehr als 300 mg) und Brilinta® nicht empfohlen (siehe "Pharmakodynamik", " Kontraindikationen», Mit Vorsicht).
Gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® mit starken CYP3A4-Inhibitoren (zum Beispiel Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen"», weil es zu einer signifikanten Erhöhung der Exposition des Medikaments Brilinta führen kann® (siehe «Interaktion").
Gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® mit leistungsfähigen Induktoren CYP3A4 (zum Beispiel Rifampicin, Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) wird nicht empfohlen, weil ihre gemeinsame Aufnahme kann die Exposition und Wirksamkeit von Ticagrelor reduzieren (siehe «Interaktion»).
Gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® und CYP3A4-Substrate mit einem engen therapeutischen Index (zum Beispiel Cisaprid und Mutterkornalkaloide) werden nicht empfohlen, weil Ticagrelor kann die Exposition dieser Medikamente erhöhen.
Gemeinsame Verwendung des Medikaments Brilinta® mit Simvastatin oder Lovastatin in einer Dosis von mehr als 40 mg wird nicht empfohlen (siehe «Interaktion»).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und Brilinta® eine sorgfältige klinische und Laborüberwachung wird empfohlen (Herzfrequenz und, wenn klinische Indikationen vorliegen, auch ein EKG und die Konzentration von Digoxin im Blut).
Es gibt keine Daten über die gemeinsame Verwendung von Ticagrelor mit starken P-gp-Inhibitoren (zum Beispiel Verapamil, Chinidin und Cyclosporin), die die Exposition gegenüber Ticagrelor erhöhen können. Wenn Sie ihre gemeinsame Verwendung nicht vermeiden können, sollte es mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe " Kontraindikationen», Mit Vorsicht, «Interaktion»).
Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit physischer und geistiger Reaktionen erfordern. Es wurden keine Studien über die Wirkung des Medikaments Brilinta durchgeführt®auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten. Brilinta® die Fähigkeit, Transport und Mechanismen zu steuern, wirkt sich nicht oder nur geringfügig aus. Während der Therapie des akuten Koronarsyndroms wurden Schwindel und Verwirrung berichtet. Im Falle der Entwicklung dieser Phänomene sollten Patienten beim Fahren und anderen Mechanismen vorsichtig sein.
B01AC24 Ticagrelor
- I20. 0 Instabile Angina pectoris
- I21 Akuter Myokardinfarkt
- I24. 9 Akute koronare Herzkrankheit nicht spezifiziert
- I74 Embolie und Arterienthrombose
- Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis
- Z95. 1 Das Vorhandensein eines aortokoronalen Shunt-Transplantats
- Z95. 5 Anwesenheit von koronaren angioplastischem Implantat und Transplantat
Runde, linsenförmige Tabletten, mit einer gelben Folienbeschichtung bedeckt, mit einer Gravur «90/T» auf einer Seite.