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1. Was bondronat ist und wofür es verwendet wird

Bondronat enthält ibandronsäure als Wirkstoff. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet und wurde verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat ("Knochenmetastasen" genannt).

* Hilft Ihnen zu verhindern, dass Ihre Knochen brechen (Frakturen)

* Hilft Ihnen, andere Knochenprobleme zu vermeiden, die möglicherweise operiert oder bestrahlt werden müssen

Ihnen kann Bondronat auch verschrieben werden, wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Kalziumspiegel im Blut haben.< Br / > Bondronat reduziert die Menge an Kalzium, die von Ihren Knochen verloren geht. Dies verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Bondronat erhalten Nicht erhalten, Bondronat:

* wenn Sie allergisch gegen ibandronsäure oder einen der anderen in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben oder hatten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Ihnen etwas passiert. Wenn Sie sich nicht sicher sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bondronat erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine Nebenwirkung, die als Osteonekrose des Kiefers (ONM) (knochenschäden im Kiefer) bezeichnet wird, wurde bei Patienten, die mit Bondronat wegen krebsbedingter Störungen behandelt wurden, sehr selten nach dem Inverkehrbringen berichtet. ONM kann auch nach absetzen der Behandlung auftreten.
es ist wichtig zu versuchen, die Entwicklung von ONM zu verhindern, da es sich um eine schmerzhafte Erkrankung handelt, die schwer zu behandeln sein kann. Um das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu verringern, sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.max.
Ihr Arzt kann Sie vor Beginn der Behandlung mit < BR / > Bondronat um eine zahnärztliche Untersuchung bitten.
während der Behandlung sollten Sie eine gute Mundhygiene (einschließlich regelmäßiges Zähneputzen) aufrechterhalten und sich routinemäßigen zahnuntersuchungen Unterziehen. Wenn Sie Zahnersatz tragen, stellen Sie sicher, dass es richtig fixiert ist. Wenn Sie sich einer Zahnbehandlung Unterziehen oder sich einer zahnoperation Unterziehen (p. ej. Zahnextraktion), informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Zahnbehandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Bondronat behandelt Werden.wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen auftreten, Z. B. Zahnverlust ,Schmerzen oder Schwellungen oder Schwierigkeiten bei der Heilung von Geschwüren oder Ausfluss, da dies Anzeichen einer Osteonekrose des Kiefers sein können.< Br / > sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenschwester vor der Einnahme von Bondronat:

* wenn Sie allergisch gegen ein anderes Bisphosphonat

sind

* wenn Sie hohe oder niedrige Mengen an vitamin D, Kalzium oder einem anderen mineral

* wenn Sie Nierenprobleme haben

• wenn Sie Herzprobleme haben und Ihr Arzt empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme zu begrenzen

Bei Patienten, die mit intravenöser ibandronsäure behandelt wurden, wurden schwere, manchmal tödliche Fälle von allergischen Reaktionen beobachtet.
Sie sollten sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester Benachrichtigen, wenn eines der folgenden Symptome Auftritt, wie Atemnot/Atembeschwerden, Engegefühl im Hals, Schwellung der Zunge, Schwindel, Bewusstseinsverlust, Rötung oder Schwellung des Gesichts, Hautausschlag Körper, übelkeit und Erbrechen (siehe Abschnitt 4).

Kinder und Jugendliche

Bondronat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

andere Arzneimittel und Bondronat

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet haben oder benötigen. Dies liegt daran, dass Bondronat die Funktionsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können auch die Funktionsweise von Bondronat
beeinflussen.informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein injiziertes Antibiotikum namens "Aminoglykosid" wie gentamicin erhalten. Dies liegt daran, dass sowohl Aminoglykoside als auch Bondronat die kalziummenge in Ihrem Blut senken können. Schwangerschaft und Stillzeit

Erhalten Sie Bondronat nicht, wenn Sie Schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.< Br / > Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Medikament

fahren und mit Maschinen

Sie können Maschinen fahren und verwenden, da erwartet wird, dass Bondronat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit hat, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie fahren, Maschinen oder Werkzeuge verwenden möchten.

Bondronat enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei". < / a > 3. Wie man Bondronat erhält Verabreichung dieses Arzneimittels

* Bondronat wird normalerweise von einem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal verabreicht, das Erfahrung in der Behandlung von Krebs hat

* es wird durch infusion in die Vene gegeben

Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, während Sie Bondronat erhalten. Dies ist zu überprüfen, ob Sie die richtige Menge dieses Arzneimittels erhalten.

zu empfangender Betrag

Ihr Arzt wird bestimmen, wie viel Bondronat Sie abhängig von Ihrem Zustand geben werden. Wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, beträgt die empfohlene Dosis 3 Durchstechflaschen (6 mg) alle 3-4 Wochen, die mindestens 15
Minuten lang durch infusion in die Vene verabreicht werden.
wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Kalziumspiegel im Blut haben, ist die empfohlene Dosis eine einmalige Verabreichung von 1 Durchstechflasche (2 mg) oder 2 Durchstechflaschen (4 mg), abhängig von der schwere Ihrer Erkrankung. Das Medikament sollte zwei Stunden lang durch infusion in die Vene verabreicht werden. Es kann in Betracht gezogen werden, mit einer anderen Dosis im Falle einer unzureichenden Reaktion zu wiederholen oder wenn Ihre Krankheit erneut Auftritt.
wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die Dosis und Dauer der intravenösen infusion anpassen.
wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann Bondronat Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder Sie bekommt.

informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, da Sie möglicherweise eine dringende medizinische Behandlung benötigen: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

* anhaltende Augenschmerzen und Entzündungen

* neue Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden im Oberschenkel, in der Hüfte oder in der Leistengegend. Kann frühe Symptome einer möglichen ungewöhnlichen Fraktur des Oberschenkelknochens

Sehr Selten sein (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

* Schmerzen oder Schmerzgefühl im Mund oder Kiefer. Sie können frühe Symptome von schweren kieferproblemen sein [Nekrose (Tod von Knochengewebe) des Kieferknochens]

* Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ohrenschmerzen haben, Ihr Ohr nässt oder eine Ohrenentzündung haben. Dies können Symptome einer Schädigung der ohrenknochen sein.

* Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, mit Atembeschwerden. Möglicherweise haben Sie eine schwere allergische Reaktion, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2)

* schwere unerwünschte Hautreaktionen mit unbekannter Häufigkeit

(Häufigkeit kann aus verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

* Asthmaanfall

andere mögliche häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

* grippeähnliche Symptome, einschließlich Fieber, Schüttelfrost und Bariton, Unwohlsein, Müdigkeit, Knochen -, Muskel-und Gelenkschmerzen. Diese Symptome verschwinden normalerweise in ein paar Stunden oder Tagen. Wenden Sie sich an Ihre Krankenschwester oder Ihren Arzt, wenn eine Wirkung ärgerlich wird oder länger als ein paar Tage anhält

* erhöhte Körpertemperatur

* Magen-und darmschmerzen, Verdauungsstörungen, übelkeit, Erbrechen oder Durchfall (darmverlust)

* verminderte Kalzium-oder Phosphorspiegel im Blut

* änderungen der Ergebnisse analytischer tests wie Gamma GT oder Kreatinin

* ein Herzrhythmusstörungen-problem namens 'branch block'

* Muskel-oder Knochenschmerzen

* Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Schwäche

* Durst, Halsschmerzen, Geschmacksstörungen

* Schwellung der Beine oder Füße

* Gelenkschmerzen, arthritis oder andere Gelenkprobleme

* Probleme in der Nebenschilddrüse

* Kardinäle

* Infektionen

* ein problem in Ihren Augen, das als "Katarakt" bezeichnet wird

* Hauterkrankungen

* zahnveränderungen.

gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

max

wenn Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, auch wenn Nebenwirkungen möglich sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können diese auch direkt über das Nationale Berichtssystem melden, das in Anhang V enthalten ist. durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

< / a > 5. Wie man Bondronat speichert

* Halten Sie dieses Medikament außer Sichtweite und Reichweite von Kindern

* Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nach EXP. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats

* Nach der Verdünnung ist die Infusionslösung 24 Stunden lang zwischen 2ºC und 8ºC (im Kühlschrank) stabil

* Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält

< / a > 6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen Zusammensetzung von Bondronat

* Der Wirkstoff ist ibandronsäure. Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg ibandronsäure (als natriummonohydrat)

* Die anderen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke

Aussehen des Produkts und Inhalt der Packung

Bondronat ist eine farblose und transparente Lösung. Bondronat wird in Packungen mit 1 Durchstechflasche (2 ml Typ-I-Glasfläschchen mit bromobutylgummistopfen) geliefert.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Roche Registration Limited < br /> 6 Falcon Way < Br / > Shire Park < br / > Welwyn Garden City < br /> AL7 1TW Vereinigtes Königreich

verantwortlich für die Herstellung von

Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland < br /> weitere Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie vom lokalen Vertreter des zulassungsinhabers:

België / Belgique / Belgien

N. V. Roche S. A. < br /> Tél / Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB "Roche Lietuva" Tel: + 370 5 2546799

?????????

??? ????????? ???? ???: +359 2 818 44 44

Luxemburg / Luxemburg

(Voir / siehe Belgique/Belgien)

?eská republika

Roche en. r. o.
Tel.: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800

Danmark

Roche a/s < br /> Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(Siehe United Kingdom)

Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 Nederland

Roche Nederland B. V. Tel.: +31 (0) 348 438050 Eesti

Roche Eesti OÜ < br /> Tel.: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge ALS < br /> Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ääääääääää?δα

Roche (Hellas) A. E. < Br /> Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH Tel.: +43 (0) 1 27739 Spanien

Roche Farma S. A. < br /> Tel.: +34 - 91 324 81 00 Polska

Roche Polska Sp.z O. O. Tel.: +48 - 22 345 18 88 Frankreich

Roche < br /> Tel.:: +33 (0) 1 47 61 40 00 Portugal

Roche Farmacêutica Química,LDA < Br / > Tel.: +351 - 21 425 70 00 Hrvatska

Roche-d.... o. o
Tel.: +385 1 4722 333

Rumänien

Roche România S. R. L. Tel.: +40 21 206 47 01 Irland

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska dru?ba D. O. o < Br / > Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche A / s < br /> C / O Icepharma hf < br /> Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.R. O. Tel.: +421 - 2 52638201 Italien

Roche S. p. ein. < br /> Tel.: +39 - 039 2471

Suomi / Finnland

Roche Oy < br /> Puh / Tel: +358 (0) 10 554 500

K??προς

Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.< Br / > Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB < br /> Tel.: +46 (0) 8 726 1200 Latvija

Roche Latvija SIA < br /> Tel.: +371 - 6 7039831

Vereinigtes Königreich

Roche Products Ltd.< Br / > Tel.: +44 (0) 1707 366000 Datum der letzten überarbeitung dieser Gebrauchsinformation MM / YYYY}

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der website der europäischen Agentur für
Arzneimittel http://www.ema.europa.eu.
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Die folgenden Informationen sind nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt

Dosierung: Prävention von knochenereignissen bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen

Die empfohlene Dosis zur Vorbeugung von knocheneffekten bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen beträgt 6 mg intravenös alle 3-4 Wochen. Die Dosis sollte mindestens 15 Minuten lang infundiert werden.

Patienten mit Niereninsuffizienz.

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CLcr ≥ 50 und < 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (CLcr ≥ 30 und < 50 ml / min) oder schwerer Nierenfunktionsstörung (CLcr < 30 ml / min), die ebenfalls an Brustkrebs und metastasierter Knochenerkrankung leiden und zur Vorbeugung von knochenereignissen behandelt werden, sollten die folgenden dosierungsempfehlungen befolgen:

Kreatinin-clearance (ml/min) dosisvolumen

≥50 CRCL <80 6 mg (6 ml Konzentrat zur

1 und Zeit 2

Infusionslösung) 100 ml für 15 Minuten
4 mg (4 ml Konzentrat für < br /> Infusionslösung) 500 ml für 1 Stunde
2 mg (2 ml Konzentrat für
Infusionslösung) 500 ml für 1 Stunde

1 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% glucoselösung

2 Verabreichung alle 3-4 Wochen

Eine infusionszeit von 15 Minuten wurde bei Krebspatienten mit einer CLcr
<50 ml/min nicht untersucht.

Dosierung: Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie

Bondronat wird in einem Krankenhaus gegeben. Die Dosis wird vom Arzt bestimmt, der die folgenden Faktoren berücksichtigt:
vor der Behandlung mit Bondronat sollte der patient mit 9 mg/ml Natriumchlorid (bei 0,9) ausreichend rehydriert werden%). Sowohl die schwere der Hyperkalzämie als auch die Art des Tumors sollten berücksichtigt werden. Bei den meisten Patienten mit schwerer Hyperkalzämie (albumin-korrigiertes serumcalcium * ≥ 3 mmol / l oder ≥ 12 mg / dl) sind 4 mg eine geeignete Einzeldosis. Bei Patienten mit mäßiger Hyperkalzämie (albumin-korrigiertes serumcalcium < 3 mmol/l oder <12 mg / dl) sind 2 mg < br / > eine wirksame Dosis. Die in klinischen Studien verwendete höchstdosis Betrug 6 mg, aber diese Dosis bringt keinen zusätzlichen nutzen in Bezug auf die Wirksamkeit.< br /> * Hinweis: albumin-korrigierte serumcalciumkonzentrationen werden wie folgt berechnet: < BR / > albumin-korrigiertes serumcalcium (mmol / l) < br / > albumin-korrigiertes serumcalcium (mg / dl)
= serumcalcium (mmol / l) - [0,02 X albumin (g/l)] + 0,8

O

= serumcalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g / dl)]
um den albumin-korrigierten serumcalciumwert von mmol/L in mg / dl umzuwandeln, multiplizieren Sie ihn mit 4.
in den meisten Fällen kann ein erhöhter serumkalziumspiegel innerhalb von 7 Tagen auf normale Werte reduziert werden. Die Mediane Zeit bis zum Rückfall (weiterer Anstieg über 3 mmol/l
des serumalbumin - korrigierten serumcalciumspiegels) Betrug 18-19 Tage für die Dosen von 2 mg und 4 mg. die Mediane Zeit bis zum Rückfall Betrug 26 Tage bei der 6-mg-Dosis.

Methode und verabreichungsweg

Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sollte als intravenöse infusion verabreicht werden.
dazu sollte der Inhalt der Durchstechflasche wie folgt verwendet werden:

* Prävention von knochenereignissen bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen-zu 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder zu 100 ml dextroselösung zu der

5% und infundieren Sie es für mindestens 15 Minuten. Siehe Abschnitt Dosierung oben für Patienten mit Nierenfunktionsstörung.

* Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie-zu 500 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder zu 500 ml 5% iger dextroselösung geben und 2 Stunden ziehen lassen.

Hinweis:um mögliche Inkompatibilitäten zu vermeiden, sollte Bondronatkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nur mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% iger dextroselösung gemischt werden%. Nicht mit Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung für calciumhaltige Infusionslösungen mischen. Verdünnte Lösungen sind nur für den einmaligen Gebrauch. Es sollten nur klare, partikelfreie Lösungen verabreicht werden.
es wird empfohlen, das Produkt unmittelbar nach der Verdünnung zu verwenden (siehe Abschnitt 5 dieser Packungsbeilage: Lagerung von Bondronat).< Br / > Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sollte durch intravenöse infusion verabreicht werden. Es sollte darauf geachtet werden, Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nicht durch intraarterielle oder venöse extravasation zu verabreichen, da dies zu Gewebeschäden führen kann.

Häufigkeit der Verabreichung

Zur Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie wird Bondronatkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung üblicherweise als einzelinfusion verabreicht.< br / > zur Vorbeugung von knochenereignissen bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen wird die Bondronat-infusion in Abständen von 3-4 Wochen wiederholt.

Dauer der Behandlung

Eine begrenzte Anzahl von Patienten (50 Patienten) erhielt eine zweite infusion für Hyperkalzämie. Bei wiederkehrender Hyperkalzämie oder unzureichender Wirksamkeit kann eine wiederholte Behandlung in Betracht gezogen werden.< br / > bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen sollten Bondronat-Infusionen alle 3-4 Wochen verabreicht werden. In klinischen Studien wurde die Behandlung für bis zu 96 Wochen aufrechterhalten.

überdosis:

Bisher gibt es keine Erfahrung einer akuten Vergiftung mit Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Da in präklinischen Studien bei hohen Dosen festgestellt wurde, dass sowohl die Niere als auch die Leber zielorgane für Toxizität sind, sollte die Nierenfunktion überwacht und klinisch relevante Hypokalzämie (sehr niedrige serumcalciumspiegel) durch intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat korrigiert werden.

Packungsbeilage: Patienteninformation Bondronat 50 mg filmtabletten

ibandronsäure

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.

* Bewahren Sie diese Broschüre so auf, wie Sie Sie möglicherweise erneut Lesen müssen

* Wenn Sie Fragen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,

• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben und sollte nicht an andere Personen verabreicht werden, auch wenn Sie die gleichen Symptome wie Sie haben, da es Ihnen Schaden kann

* Wenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch wenn dies Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4

Inhalt der Packungsbeilage:

1. Was Bondronat ist und wofür es verwendet wird
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Einnahme von Bondronat
3 beginnen. Wie Bondronat nehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie zu speichern Bondronat
6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen

1. Was Bondronat ist und wofür es verwendet wird

Bondronat enthält ibandronsäure als Wirkstoff. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet und wurde verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat ("Knochenmetastasen" genannt).

* Hilft Ihnen zu verhindern, dass Ihre Knochen brechen (Frakturen)

* Hilft Ihnen, andere Knochenprobleme zu vermeiden, die möglicherweise operiert oder bestrahlt werden müssen

Bondronat reduziert die Menge an Kalzium, die von Ihren Knochen verloren geht. Dies verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Einnahme von Bondronat beginnen, nehmen Sie Bondronat nicht ein:

* wenn Sie allergisch gegen ibandronsäure oder einen der anderen in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie Probleme mit dem Speiseröhrchen / Rachen (der Speiseröhre) haben, wie Verengung oder Schluckbeschwerden

• wenn Sie nicht aufrecht stehen können, sowohl stehend als auch sitzend, mindestens eine Stunde hintereinander

(60 Minuten)

• wenn Sie einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben oder hatten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Ihnen eines der oben genannten passiert. Wenn Sie sich nicht sicher sind, konsultieren Sie vor der Einnahme von Bondronat Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine Nebenwirkung, die als Osteonekrose des Kiefers (ONM) (knochenschäden im Kiefer) bezeichnet wird, wurde bei Patienten, die mit Bondronat wegen krebsbedingter Störungen behandelt wurden, sehr selten nach dem Inverkehrbringen berichtet. ONM kann auch nach absetzen der Behandlung auftreten.
es ist wichtig zu versuchen, die Entwicklung von ONM zu verhindern, da es sich um eine schmerzhafte Erkrankung handelt, die schwer zu behandeln sein kann. Um das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu verringern, sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.max.
Ihr Arzt kann Sie vor Beginn der Behandlung mit < BR / > Bondronat um eine zahnärztliche Untersuchung bitten.
während der Behandlung sollten Sie eine gute Mundhygiene (einschließlich regelmäßiges Zähneputzen) aufrechterhalten und sich routinemäßigen zahnuntersuchungen Unterziehen. Wenn Sie Zahnersatz tragen, stellen Sie sicher, dass es richtig fixiert ist. Wenn Sie sich einer Zahnbehandlung Unterziehen oder sich einer zahnoperation Unterziehen (p. ej. Zahnextraktion), informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Zahnbehandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Bondronat behandelt Werden.wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen auftreten, Z. B. Zahnverlust ,Schmerzen oder Schwellungen oder Schwierigkeiten bei der Heilung von Geschwüren oder Ausfluss, da dies Anzeichen einer Osteonekrose des Kiefers sein können.< Br / > sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Bondronat:

* wenn Sie allergisch gegen ein anderes Bisphosphonat

sind

* Schluckbeschwerden oder Verdauungsprobleme haben

* wenn Sie einen hohen oder niedrigen vitamin-D-Spiegel oder ein anderes mineral haben

* wenn Sie Nierenprobleme haben

Reizungen, Entzündungen oder Ulzerationen des Rachens/der Röhre, durch die Nahrung gelangt (Speiseröhre), können auftreten, Häufig mit Symptomen von starken Brustschmerzen, starken Schmerzen nach dem schlucken von Nahrungsmitteln und/oder Getränken, schwerer übelkeit oder Erbrechen, insbesondere wenn Sie kein volles Glas Wasser trinken und/oder sich innerhalb einer Stunde nach Einnahme von Bondronat hinlegen. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Bondronat und informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Abschnitte 3 und 4).

Kinder und Jugendliche

Bondronat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

andere Arzneimittel und Bondronat

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben oder müssen. Dies liegt daran, dass Bondronat die Funktionsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können auch die Funktionsweise von Bondronat beeinflussen.

informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

* Ergänzungen mit Kalzium, magnesium, Eisen oder Aluminium

* Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, die als "NSAIDs" bezeichnet werden, wie ibuprofen oder naproxen. Dies liegt daran, dass sowohl NSAIDs als auch Bondronat Magen und Darm reizen können

* eine Art injiziertes Antibiotikum namens "Aminoglykosid" wie gentamicin. Dies liegt daran, dass sowohl Aminoglykoside als auch Bondronat die kalziummenge in Ihrem Blut verringern können

Die Einnahme von Medikamenten, die die Magensäure reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung von Bondronat leicht erhöhen.

Bondronat mit Speisen und Getränken

Nehmen Sie Bondronat nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken außer Wasser ein, da Bondronat bei Einnahme mit Nahrungsmitteln oder Getränken unwirksam wird (siehe Abschnitt 3).< br /> nehmen Sie Bondronat mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit, einem Getränk oder einem anderen Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel (Z. B. Produkte, die Kalzium (Milch), Aluminium, Eisen und magnesium enthalten) außer Wasser ein. Und nach der Einnahme L Tablette warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie das erste Essen einnehmen, trinken oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (siehe Abschnitt 3).

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Bondronat nicht ein, wenn Sie Schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.< Br / > Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments

fahren und mit Maschinen

Sie können Maschinen fahren und verwenden, da erwartet wird, dass Bondronat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit hat, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie fahren, Maschinen oder Werkzeuge verwenden möchten.

Bondronat enthält lactose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (Z. B. bei galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-absorptionsproblemen), konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. Wie man Bondronat nimmt

Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Tablette nach mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit, einem Getränk oder einem anderen Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel außer Wasser ein. Es sollte nicht mit Wasser mit einer hohen kalziumkonzentration eingenommen werden. Wenn Sie Zweifel über den potenziell hohen Kalziumgehalt von Leitungswasser( hartes Wasser) hatten, wird empfohlen, Mineralwasser mit niedrigem Mineralgehalt zu verwenden.Ihr Arzt kann während der Einnahme von Bondronat regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen. Dies ist zu überprüfen, ob Sie die richtige Menge dieses Medikaments erhalten.

Einnahme dieses Arzneimittels

Es ist wichtig, Bondronat zur richtigen Zeit und auf die richtige Weise einzunehmen. Dies liegt daran, dass es zu Reizungen, Entzündungen oder Geschwüren in Der Speiseröhre/Kehle (Speiseröhre) führen kann.
Sie können helfen, dies zu reduzieren, indem Sie Folgendes tun:

* Nehmen Sie Ihre Tablette ein, sobald Sie an diesem Tag aufstehen, bevor Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr Getränk oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

* Nehmen Sie die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (ca. 200 ml). Schlucken Sie die Tablette nicht mit einem anderen Getränk als Wasser

* Schlucken Sie die Tablette ganz. Kauen, saugen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht. Lassen Sie die Tablette nicht im Mund auflösen

* Nach der Einnahme der Tablette müssen Sie mindestens 30 Minuten warten. Dann können Sie Ihre erste Mahlzeit einnehmen und trinken und andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

* Stehen Sie aufrecht (stehend oder sitzend) bei der Einnahme der Tablette und für die nächste Stunde (60 Minuten). Wenn Sie dies nicht tun, kann ein Teil des Arzneimittels in die Speiseröhre/den Rachen (Speiseröhre) zurückkehren

Menge zu nehmen

Die übliche Dosis von Bondronat ist eine Tablette pro Tag. Wenn Sie moderate Nierenprobleme haben, sollte Ihr Arzt Ihre Dosis jeden zweiten Tag auf eine Tablette reduzieren. Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, sollte Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette pro Woche reduzieren.

wenn Sie mehr Bondronat nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus. Trinken Sie ein volles Glas Milch, bevor Sie gehen. Induzieren Sie kein Erbrechen und legen Sie sich nicht hin.

wenn Sie vergessen haben, Bondronat zu nehmen:

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Dosen auszugleichen. Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie diese Dosis. Dann fahren Sie am nächsten Tag mit der üblichen Dosis Fort. Wenn Sie jeden zweiten Tag oder jede Woche eine Tablette einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

wenn Sie die Einnahme von Bondronat

Fahren Sie Fort, Bondronat zu nehmen, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt. Die Medizin wird nur funktionieren, wenn Sie es für die ganze Zeit nehmen.wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.

informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, da Sie möglicherweise eine dringende medizinische Behandlung benötigen: