Bitni X

Zur schnellen Linderung von Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Sodbrennen und Übelkeit. Kontrolliert Durchfall.

Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren: 2 Tabletten

Wiederholen Sie die Dosis bei Bedarf alle 1/2 bis 1 Stunde. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 16 Tabletten eingenommen werden.

Eine Erwachsenendosis (2 Tabletten) enthält 525 mg Wismutsubsalicylat

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Pepto-Bitni X kann vor oder nach den Mahlzeiten entweder auf leeren oder vollen Magen eingenommen werden.

Nur zur oralen Anwendung.

Pepto-Bitni X sollte nicht von Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen Aspirin oder andere Salicylate sind.

Pepto-Bitni X sollte nicht von Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen einen Bestandteil der Formulierung sind.

Pepto-Bitni X darf nicht von Kindern unter 16 Jahren angewendet werden.

Nicht mit Aspirin oder anderen Salicylaten einnehmen

Pepto-Bitni X sollte von Personen unter 16 Jahren aufgrund eines möglichen Zusammenhangs zwischen Salicylaten und Reye-Syndrom, einer sehr seltenen, aber sehr schweren Krankheit, nicht angewendet werden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder Gicht oder bei Patienten, die Arzneimittel gegen Koagulation (Blutverdünnung), Diabetes oder Gicht einnehmen.

Pepto-Bitni X sollte nicht angewendet werden, wenn die Symptome schwerwiegend sind oder länger als 2 Tage anhalten.

Bei Patienten mit Durchfall, insbesondere bei gebrechlichen und älteren Patienten, kann eine Flüssigkeits- und Elektrolytverarmung auftreten. In solchen Fällen ist die Verabreichung einer geeigneten Flüssigkeits- und Elektrolytersatztherapie die wichtigste Maßnahme.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Nicht länger als 2 Tage anwenden, außer auf Anraten eines Arztes. Die Anwendung in Dosen, die höher als empfohlen sind, oder über längere Zeiträume ist mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen (insbesondere Wismutvergiftung) verbunden.

Halten Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.

Keiner.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Schwarze Zunge ist häufig (> 1/100, <1/10)

Schwarzer Hocker ist sehr häufig (> 1/10)

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Bismuth

Bismuth intoxication may present as an acute encephalopathy with confusion, myoclonic movements, tremor, dysarthria and walking and standing disorders. Bismuth intoxication may also cause gastrointestinal disturbances, skin reactions, discolouration of mucous membranes, and renal dysfunction as a result of acute tubular necrosis. Treatment includes gastric lavage, purgation and hydration. Chelating agents may be effective in the early stages following ingestion and haemodialysis may be necessary.

Salicylate

Overdose of Pepto-Bitni X may also give symptoms of salicylate intoxification. Salicylate poisoning is usually associated with plasma concentrations >350 mg/L (2.5 mmol/L). Most adult deaths occur in patients whose concentrations exceed 700 mg/L (95.1 mmol/L). Single doses less than 100 mg/kg are unlikely to cause serious poisoning.

If symptoms occur, use of Pepto-Bitni X should be discontinued. Management of overdose is the same as that for salicylate overdose:

Common features include vomiting, dehydration, tinnitus, vertigo, deafness, sweating, warm extremities with bounding pulses, increased respiratory rate and hyperventilation. Some degree of acid-base disturbance is present in most cases.

A mixed respiratory alkalosis and metabolic acidosis with normal or high arterial pH (normal or reduced hydrogen ion concentration) is usual in adults and children over the age of four years. In children aged four years or less, a dominant metabolic acidosis with low arterial pH (raised hydrogen ion concentration) is common. Acidosis may increase salicylate transfer across the blood brain barrier.

Uncommon features include haematemesis, hyperpyrexia, hypoglycaemia, hypokalaemia, thrombocytopaenia, increased INR/PTR, intravascular coagulation, renal failure and non-cardiac pulmonary oedema.

Central nervous system features including confusion, disorientation, coma and convulsions are less common in adults than in children.

Management: Give activated charcoal if an adult presents within one hour of ingestion of more than 250 mg/kg. The plasma salicylate concentration should be measured, although the severity of poisoning cannot be determined from this alone and the clinical and biochemical features must be taken into account. Elimination is increased by urinary alkalinisation, which is achieved by the administration of 1.26% sodium bicarbonate. The urine pH should be monitored. Correct metabolic acidosis with intravenous 8.4% sodium bicarbonate (first check serum potassium). Forced diuresis should not be used since it does not enhance salicylate excretion and may cause pulmonary oedema.

Haemodialysis is the treatment of choice for severe poisoning and should be considered in patients with plasma salicylate concentrations >700 mg/L (5.1mmol/L), or lower cncentrations associated with severe clinical or metabolic features. Patients under ten years or over 70 have increased risk of salicylate toxicity and may require dialysis at an earlier stage.

Pharmakotherapeutischer Code: ATC-Code A07B B

Die abbauende Basis bietet eine Schutzbeschichtung der unteren Speiseröhre und eine Teilbeschichtung im Magen, die das Wismut-Subsalicylat in Suspension hält.

Begrenzte In-vitro-Studien haben gezeigt, dass BSS eine gewisse Aktivität gegen Enteropathogene hat, dh Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, Campoylobacter (Helicobacter) und Yersina, jedoch nicht gegen Anaerobes. Es liegen nicht genügend Daten vor, um festzustellen, ob diese Ergebnisse für die Behandlungsergebnisse in der Patientenpopulation relevant sind, die möglicherweise BSS erhalten

Wismutsubsalicylat wird im Dünndarm in Wismutscarbonat und Natriumsalicylat umgewandelt.

Die orale Bioverfügbarkeit von Wismut, das als Wismutsubsalicylat verabreicht wird, ist äußerst gering. Über die Wismutverteilung im menschlichen Gewebe ist sehr wenig bekannt. Die renale Clearance ist der primäre Eliminationsweg für absorbierten Wismut, jedoch kann auch die biliäre Clearance eine Rolle spielen. Der Rest wird als unlösliches Wismutsalz im Kot eliminiert. Nach der empfohlenen maximalen Tagesdosis für Erwachsene beträgt die mittlere biologische Halbwertszeit ungefähr 33 Stunden, und die maximalen Wismutwerte im Plasma bleiben unter 35 ppb.

Salicylat wird aus dem Darm absorbiert und schnell auf alle Körpergewebe verteilt. Die maximalen Plasmaspiegel nach der empfohlenen maximalen täglichen Dosierung betragen etwa 110 Mikrogramm / ml. Salicylat wird schnell aus dem Körper ausgeschieden und hat eine mittlere biologische Halbwertszeit von ungefähr 4 - 5,5 Stunden.

Es gibt keine präklinischen Sicherheitsdaten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe relevant sind, außer denen, die bereits in anderen Abschnitten der SPC enthalten sind

Keine angegeben.

Keiner